8計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程藥店新版GSP認(rèn)證_第1頁(yè)
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計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程一、目的為依法經(jīng)營(yíng),做好企業(yè)內(nèi)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理工作,特制定本規(guī)程。二、引用標(biāo)準(zhǔn)及制定依據(jù)〔1〕《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例;〔2〕《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》及其實(shí)施細(xì)則。三、操作規(guī)程〔一〕計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)程:1、采用醫(yī)藥連鎖軟件系統(tǒng),將GSP標(biāo)準(zhǔn)貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理過(guò)程,運(yùn)用該系統(tǒng)對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、查詢(xún)進(jìn)行記錄和管理,對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定專(zhuān)門(mén)的系統(tǒng)管理員,定期對(duì)計(jì)算機(jī)的硬件及軟件進(jìn)行維護(hù),確保系統(tǒng)準(zhǔn)確無(wú)誤運(yùn)行。依據(jù)各質(zhì)量崗位的工作職責(zé),授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置登陸名和密碼,根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定的質(zhì)量工作崗位及操作流程,按時(shí)做好各項(xiàng)質(zhì)量工作。任何人不得越權(quán)、越崗操作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)根據(jù)各部門(mén)人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。3、各質(zhì)量崗位系統(tǒng)操作員對(duì)自己的操作行為負(fù)責(zé)。認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》及其實(shí)施細(xì)則、《互聯(lián)網(wǎng)信息效勞管理方法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理暫行規(guī)定》等有關(guān)的法律法規(guī)。標(biāo)準(zhǔn)操作相應(yīng)的管理軟件。4、計(jì)算機(jī)及相應(yīng)外設(shè)異常時(shí),應(yīng)及時(shí)通報(bào)系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查維修,如果軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測(cè)操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常;如果是硬件故障應(yīng)及時(shí)進(jìn)行硬件修理和更換;除系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人外嚴(yán)禁其他人員自行處理異?,F(xiàn)象。5、網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時(shí)應(yīng)立即上報(bào)系統(tǒng)管理員,同時(shí)找出發(fā)生異常的因素,明確因素后立即進(jìn)行處理;進(jìn)行異常處理時(shí)應(yīng)在盡可能保證整體網(wǎng)絡(luò)不損壞的前提下進(jìn)行;因網(wǎng)絡(luò)故障喪失或毀壞的數(shù)據(jù),在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補(bǔ)上,以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和準(zhǔn)確性?!捕秤?jì)算機(jī)操作規(guī)程1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不定期舉行各種形式的經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)知識(shí)培訓(xùn),整體提高員工的計(jì)算機(jī)及業(yè)務(wù)操作水平;定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù)平安性,做好各項(xiàng)數(shù)據(jù)備份工作,一旦發(fā)現(xiàn)有不平安的現(xiàn)象時(shí),應(yīng)立即上報(bào)總部并詳細(xì)記錄;每月對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量工作進(jìn)行抽查,通過(guò)平臺(tái)直接將自己的管理貫徹到最終的實(shí)際工作上去。2、各質(zhì)量崗位操作人員利用醫(yī)藥連鎖軟件系統(tǒng),及時(shí)準(zhǔn)確掌握藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售及特殊藥品管理的過(guò)程,并自動(dòng)生成符合GSP標(biāo)準(zhǔn)的工作紀(jì)錄性文件,確保各項(xiàng)質(zhì)量工作記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、按時(shí)完成。對(duì)于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管管理制度執(zhí)行。3、各崗位的電腦操作員要愛(ài)惜設(shè)備,對(duì)公司商業(yè)資料要保密,在未經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人或主管領(lǐng)導(dǎo)同意許可之下,不得擅自從公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)復(fù)制或打印任何文件或資料;不得使用非公司使用的任何硬盤(pán)、U盤(pán)、光盤(pán)等存儲(chǔ)介質(zhì)在公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)的機(jī)器上使用。4、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)維護(hù)人員負(fù)責(zé)記錄公司所有操作員及其使用電腦、附屬設(shè)施的購(gòu)置、

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