畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管2023/12/28畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管目錄一、畜產(chǎn)品安全與獸藥殘留二、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管要點(diǎn)三、飼料管理法律規(guī)章解讀四、打擊非法添加物畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管一、畜產(chǎn)品安全與獸藥殘留1、基本概念2、畜產(chǎn)品安全問題的三大來源3、認(rèn)識(shí)獸藥殘留4、日本肯定列表制度畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管1、基本概念世界衛(wèi)生組織（WHO）：食品安全：食品不存在任何對(duì)人體健康造成急性或慢性損害的危險(xiǎn)。食品安全政策和行動(dòng)有必要涵蓋從生產(chǎn)到消費(fèi)整條食品鏈。畜產(chǎn)品安全：保證有毒有害物質(zhì)含量在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，不對(duì)人體健康構(gòu)成危害。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管

2、畜產(chǎn)品安全問題的三大來源：疫病污染－細(xì)菌、病毒及其代謝物；化學(xué)物質(zhì)污染－獸藥、飼料、非法添加物；外源污染－加工、運(yùn)輸、貯藏過程的污染。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管化學(xué)物質(zhì)污染－投入品的監(jiān)管任務(wù)獸藥的安全使用；飼料的安全使用；非法添加物；

［農(nóng)業(yè)投入品是指在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用或添加的物質(zhì)。］畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管3、認(rèn)識(shí)獸藥殘留獸藥殘留[ResiduesofVeterinaryDrugs]：指食品動(dòng)物用藥后，動(dòng)物產(chǎn)品的任何食用部分中與所有藥物有關(guān)的物質(zhì)的殘留，包括原型藥物或/和其代謝產(chǎn)物?？倸埩鬧TotalResidue]：指對(duì)食品動(dòng)物用藥后，動(dòng)物產(chǎn)品的任何食用部分中藥物原型或/和其所有代謝產(chǎn)物的總和。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管日允許攝入量[ADI：AcceptableDailyIntake]：是指人一生中每日從食物或飲水中攝取某種物質(zhì)而對(duì)健康沒有明顯危害的量，以人體重為基礎(chǔ)計(jì)算，單位：

g/kg體重/天。［1mg=1000g］最高殘留限量[MRL：MaximumResidueLimit]：對(duì)食品動(dòng)物用藥后產(chǎn)生的允許存在于食物表面或內(nèi)部的該獸藥殘留的最高量/濃度（以鮮重計(jì)，表示為g/kg）。［g微克］畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的確立

a)、最大無毒性作用劑量（NOEL）b)、每日允許攝入量（ADI）NOELADI=——————安全因子其中，安全因子，短期試驗(yàn)，1000長(zhǎng)期試驗(yàn)，100畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管制定MRL標(biāo)準(zhǔn)的主要方法和依據(jù)：(1)通過嚴(yán)格的殘留試驗(yàn)確定一種藥物在特定的良好飼養(yǎng)條件下該藥物的殘留動(dòng)態(tài)。(2)根據(jù)適當(dāng)?shù)南M(fèi)模式，評(píng)估普通人群及敏感人群(如嬰兒)在正常的和不良的條件下每日殘留攝入量。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管(3)根據(jù)該藥物的毒理學(xué)試驗(yàn)資料，確定一個(gè)“日允許吸入量”(ADI)，通常，這包括確定在一生(慢性)的持續(xù)攝入期內(nèi)不產(chǎn)生不利影響的最高劑量，然后再考慮適當(dāng)?shù)陌踩禂?shù)。(4)如果通過上述第二條評(píng)估計(jì)算出的消費(fèi)者從各種日常食品中的日攝入量低于根據(jù)上述第三條計(jì)算出的日允許攝入量，那么根據(jù)上述第一條得到的殘留水平則被確認(rèn)為MRL標(biāo)準(zhǔn)。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管(5)如果通過上述第二條計(jì)算得到的殘留吸入量高于日允許攝入量，那么上述第一條中原定的使用條件需要進(jìn)行修正，以降低日常食品中的殘留水平。(6)如果使用條件無法作出適當(dāng)?shù)男拚?，那就不能允許該藥物在某種動(dòng)物上使用，該藥物的檢測(cè)限即被設(shè)定為MRL標(biāo)準(zhǔn)。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管農(nóng)業(yè)部公告第235號(hào)動(dòng)物性食品中獸藥最高殘留限量（共四個(gè)附錄）1、不需要制定最高殘留限量的品種，附錄1。2、制定最高殘留限量的品種及限量，附錄2。3、不得檢出獸藥殘留的品種，附錄3。4、禁用并不得檢出的獸藥品種，附錄4。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管4、日本肯定列表制度2006年6月1日，正式實(shí)施“肯定列表制度”。禁止含有未制定最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）且含量超過一定水平（一律標(biāo)準(zhǔn)）的農(nóng)用化學(xué)品的食品生產(chǎn)、進(jìn)口、加工、使用、制備、銷售或者為銷售而存儲(chǔ)。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管一律標(biāo)準(zhǔn)－制訂“一律標(biāo)準(zhǔn)”，在該標(biāo)準(zhǔn)水平下對(duì)人體健康產(chǎn)生不利影響可能性較小。無其他標(biāo)準(zhǔn)的適用一律標(biāo)準(zhǔn)，即0.01mg/kg?；砻馕镔|(zhì)－制定不會(huì)對(duì)人體健康造成不利影響的物質(zhì)，涉及68種農(nóng)業(yè)化學(xué)品。暫定標(biāo)準(zhǔn)－制訂食品中臨時(shí)最大允許殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）。涉及734種農(nóng)業(yè)化學(xué)品，51392條暫定限量指標(biāo)。［一粒米約重25mg］

畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)：涉及63種農(nóng)業(yè)化學(xué)品，2470條限量指標(biāo)。不得檢出物質(zhì)：涉及15種農(nóng)業(yè)化學(xué)品。2,4,5-T；殺草強(qiáng)；敵菌丹；卡巴多司，包括QCA；氯霉素；冬眠靈；庫馬福司/蠅毒磷；環(huán)己錫、三唑錫丁酰肼；己烯雌酚；迪美唑；滅滴靈；呋喃類藥；苯胺靈；羅硝唑。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管二、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管要點(diǎn)1、法律規(guī)定的理解和把握2、獸藥生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管要點(diǎn)3、獸藥經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管要點(diǎn)畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管1、法律規(guī)定的理解和把握禁用藥物抗病毒藥物假獸藥與劣獸藥合法企業(yè)、產(chǎn)品確認(rèn)畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào)為保證動(dòng)物源性食品安全，維護(hù)人民身體健康，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，我部制定了《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單》（以下簡(jiǎn)稱《禁用清單》），現(xiàn)公告如下：禁用藥物畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管一、《禁用清單》序號(hào)1至18所列品種的原料藥及其單方、復(fù)方制劑產(chǎn)品停止生產(chǎn)，已在獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)部專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)中收載的品種，廢止其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，撤銷其產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；已在我國注冊(cè)登記的進(jìn)口獸藥，廢止其進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，注銷其《進(jìn)口獸藥登記許可證》。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管二、截止2002年5月15日，《禁用清單》序號(hào)1至18所列品種的原料藥及其單方、復(fù)方制劑產(chǎn)品停止經(jīng)營和使用。三、《禁用清單》序號(hào)19至21所列品種的原料藥及其單方、復(fù)方制劑產(chǎn)品不準(zhǔn)以抗應(yīng)激、提高飲料報(bào)酬、促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)為目的在食品動(dòng)物飼養(yǎng)過程中使用。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管農(nóng)業(yè)部文件農(nóng)醫(yī)發(fā)[2005]33號(hào)當(dāng)前，我國高致病性禽流感疫情形勢(shì)嚴(yán)峻，實(shí)施嚴(yán)格的撲殺、強(qiáng)制免疫是控制疫情的根本措施。為避免影響國家動(dòng)物疫病強(qiáng)制性免疫政策落實(shí)，給重大動(dòng)物疫病防控工作帶來不良后果，經(jīng)研究決定，除經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、使用的疫苗產(chǎn)品外，禁止使用其他藥物防治高致病性禽流感等一類病原微生物引起的病毒性疫病，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

抗病毒藥畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管

一、自本通知發(fā)布之日起，列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》(農(nóng)業(yè)部公告第560號(hào))序號(hào)2的金剛烷胺、金剛乙胺、阿昔洛韋、嗎啉(雙)胍(病毒靈)、利巴韋林等及其鹽、酯的單、復(fù)方制劑等立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，違者按生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥和使用禁用獸藥處理，依照《獸藥管理?xiàng)l例》予以處罰。

畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管二、企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)自本通知發(fā)布之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成該類產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的注銷、庫存產(chǎn)品和流通產(chǎn)品的清查和銷毀工作，并于1月底前將清查情況和有關(guān)數(shù)據(jù)上報(bào)我部。

三、各地獸醫(yī)行政管理部門要樹立大局意識(shí)，積極組織開展經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)金剛烷胺等獸藥的查處活動(dòng)，對(duì)違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處，并追究有關(guān)人員的責(zé)任。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管

四、列入農(nóng)業(yè)部公告第560號(hào)序號(hào)2的金剛烷胺、金剛乙胺、阿昔洛韋、嗎啉(雙)胍(病毒靈)、利巴韋林等及其鹽、酯的單、復(fù)方制劑等獸藥，需通過獸藥注冊(cè)相關(guān)程序經(jīng)我部嚴(yán)格審查批準(zhǔn)后，方可使用于其他動(dòng)物病毒性疫病。

2005年12月2日畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第560號(hào)附件：獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄序號(hào)類別名稱/組方2抗病毒藥物

金剛烷胺、金剛乙胺、阿昔洛韋、嗎啉（雙）胍（病毒靈）、利巴韋林等及其鹽、酯及單、復(fù)方制劑畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管獸藥：是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑）。飼料藥物添加劑：經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的具有預(yù)防動(dòng)物疾病、促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)作用，可在飼料中長(zhǎng)時(shí)間添加使用的藥物制劑，其產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)必須使用“獸藥添字”。假獸藥與劣獸藥畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管獸藥與藥品的主要差異用藥方式：患者:個(gè)體用藥動(dòng)物：群體用藥為主；耐藥特征：患者:三線藥物用起動(dòng)物：保留品種為人所用；價(jià)值取向：患者:以治愈為目標(biāo)動(dòng)物：必須考慮經(jīng)濟(jì)價(jià)值；殘留控制：患者:殘留對(duì)患者影響動(dòng)物：中毒三致耐藥性。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管第四十七條有下列情形之一的，為假獸藥：（一）以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；（二）獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。

畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管有下列情形之一的，按照假獸藥處理：(一)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的；(二)依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷售、進(jìn)口的；(三)變質(zhì)的；(四)被污染的；(五)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍：與法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照；與農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的標(biāo)簽說明書對(duì)照；不違反相關(guān)規(guī)定（病毒病治療）。［農(nóng)業(yè)部公告第1246號(hào)獸藥產(chǎn)品不得標(biāo)注對(duì)一類動(dòng)物疫病具有治療功效］畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管獸藥法定標(biāo)準(zhǔn)（條例規(guī)定：獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)）

《中華人民共和國獸藥典》1990年版、2000年版、2005年版《中華人民共和國獸藥規(guī)范》1978、1992年版農(nóng)業(yè)部《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》1996、1999、2003、2004增補(bǔ)版、2006年版進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管第四十八條有下列情形之一的，為劣獸藥：（一）成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的；（二）不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的；（三）不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的；（四）其他不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)的確認(rèn)：工商營業(yè)執(zhí)照獸藥生產(chǎn)許可證獸藥GMP證書企業(yè)與產(chǎn)品確認(rèn)畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管如何獲得生產(chǎn)企業(yè)的許可信息：從許可證和GMP證書列表中查找；要求生產(chǎn)企業(yè)提供復(fù)印件；通過江蘇獸藥信息網(wǎng)、中國獸藥信息網(wǎng)查詢；向農(nóng)業(yè)部及所在地獸藥管理部門查詢；確認(rèn)不在非法生產(chǎn)企業(yè)名單中。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管合法獸藥產(chǎn)品的確認(rèn)：產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件；標(biāo)簽說明書批件；通過產(chǎn)品文號(hào)清單初步搜索；要求生產(chǎn)企業(yè)提供復(fù)印件；通過江蘇獸藥信息網(wǎng)、中國獸藥信息網(wǎng)查詢；向農(nóng)業(yè)部及所在地獸藥管理部門查詢。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管新批準(zhǔn)文號(hào)格式獸藥字獸藥生字（XXXX）XX

XXX

XXXX獸藥添字四位年號(hào)省序號(hào)企業(yè)序號(hào)品種編號(hào)

(自2005年1月1日起農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)文號(hào)格式)畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管不使用假劣獸藥和人用藥品假劣獸藥：

效果不確實(shí)，貽誤治療的時(shí)機(jī)；成份不明確，易造成某個(gè)成份的超量使用；殘留風(fēng)險(xiǎn)大，危害食品安全；出現(xiàn)不良反應(yīng)，增加畜禽死亡風(fēng)險(xiǎn)；直接引發(fā)疫病發(fā)生（假獸用生物制品）。人用藥品：耐藥性、殘留風(fēng)險(xiǎn)。使用環(huán)節(jié)要點(diǎn)畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管按規(guī)定執(zhí)行停藥期食品動(dòng)物從停止給藥到許可屠宰或它們的產(chǎn)品(乳、蛋)許可上市的間隔時(shí)間。農(nóng)業(yè)部公告第278號(hào)獸藥停藥期規(guī)定：202個(gè)品種不需要制訂停藥期的獸藥：92種一律標(biāo)準(zhǔn)（未規(guī)定的）：肉、脂、內(nèi)臟28天，蛋、奶7天；水產(chǎn)品：500度日畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管杜絕使用禁用藥物毒性(副作用)大、易產(chǎn)生耐藥性、可能存在致畸、致癌、致突變作用；療效不可靠，殘留過高；對(duì)動(dòng)物、人類健康及環(huán)境潛在的風(fēng)險(xiǎn)大；出口動(dòng)物源性食品按進(jìn)口國要求執(zhí)行，歐盟已經(jīng)禁用絕大部分抗生素。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管2、獸藥生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管要點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)常見問題

檢查程序現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查要點(diǎn)畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)常見問題1、獸藥生產(chǎn)所使用的原料不符合規(guī)定。一是使用非藥用原料，即使用粗品，或使用出口的原料，無法識(shí)別其級(jí)別。二是使用的原料無產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；三是降級(jí)使用原料，比如注射級(jí)的產(chǎn)品使用口服原料。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管

2、批準(zhǔn)文號(hào)和商品名管理混亂。套用產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)：即一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，用于多個(gè)獸藥產(chǎn)品的生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)是單方的，用于復(fù)方。批準(zhǔn)文號(hào)是10%規(guī)格的，用于5%規(guī)格的生產(chǎn)。一個(gè)獸藥產(chǎn)品使用多個(gè)商品名，多個(gè)獸藥產(chǎn)品使用同一個(gè)商品名。商品名未經(jīng)批準(zhǔn)，使用違反規(guī)定的商品名。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管3、放松質(zhì)量管理。不進(jìn)行半成品和成品檢驗(yàn)，有些企業(yè)原料也不檢。審核放行，流于形式。工藝查證，只是例行簽字。有些企業(yè)拿不出產(chǎn)品的批檢驗(yàn)記錄，有的也只有很少的幾批，甚至只有驗(yàn)收時(shí)的幾批產(chǎn)品。不按規(guī)定留樣觀察。有些陰涼庫竟然住了人。不按規(guī)定周期進(jìn)行計(jì)量器具的檢定。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管4、放松生產(chǎn)管理。不按清潔規(guī)程、操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，一整套的生產(chǎn)管理辦法棄之一旁。生產(chǎn)中圖方便，圖省事，圖省錢。沒有或很少做批生產(chǎn)記錄清場(chǎng)合格證。降級(jí)使用工藝用水。

5、不進(jìn)行工藝用水監(jiān)測(cè)和凈化監(jiān)測(cè)。有潔凈級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)域，生產(chǎn)也不開凈化。

畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管6、在驗(yàn)收之外的區(qū)域生產(chǎn)，仍使用GMP合格企業(yè)的標(biāo)志。貼牌產(chǎn)品，合作產(chǎn)品。本企業(yè)的產(chǎn)品貼別的企業(yè)的標(biāo)簽。7、各類檔案、培訓(xùn)、人員健康檢查，仍然是驗(yàn)收時(shí)的資料。不再做任何驗(yàn)證。

畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管

檢查程序監(jiān)督檢查的目的：通過檢查，促進(jìn)規(guī)范；對(duì)嚴(yán)重違反規(guī)定甚至違法的行為，依法處理。檢查時(shí)間通知：為掌握和了解企業(yè)的真實(shí)情況，具體檢查時(shí)間不應(yīng)過早通知企業(yè)，一般應(yīng)于檢查當(dāng)天通知。檢查組組成：檢查組應(yīng)由縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門獸藥管理人員組成。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管一般要求：在企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，檢查組與企業(yè)負(fù)責(zé)人見面，要求企業(yè)配合；企業(yè)負(fù)責(zé)人不在現(xiàn)場(chǎng)的，應(yīng)由企業(yè)負(fù)責(zé)人指定代理人。不要求企業(yè)作匯報(bào)。檢查程序?yàn)椋含F(xiàn)場(chǎng)檢查，記錄資料檢查，人員考核；檢查人員討論，提出初步意見與企業(yè)負(fù)責(zé)人見面，企業(yè)負(fù)責(zé)人有疑議的可作出必要的解釋和說明，檢查組給出評(píng)價(jià)及處理意見；畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管

現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查要點(diǎn)（一）現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查的重點(diǎn)部位：倉庫、質(zhì)檢、車間、凈化和制水。

倉庫：

1、查原料庫。查看原料是否有批準(zhǔn)文號(hào)；原料是否在有效期內(nèi)；是否使用規(guī)定級(jí)別的原料；應(yīng)該陰涼保存的原料是否在陰涼庫。核對(duì)二至三個(gè)原料，貨位卡標(biāo)稱數(shù)量與實(shí)際數(shù)量是否相符。

2、檢查標(biāo)簽的品種、記錄、數(shù)量。與批準(zhǔn)文件核對(duì)，與成品核對(duì)，記錄與實(shí)際標(biāo)簽數(shù)量核對(duì)。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管

3、檢查成品庫。主要檢查批準(zhǔn)文號(hào)、商品名的使用情況。嚴(yán)查是否有套號(hào)、代加工等違法行為。檢查成品陰涼庫的使用情況。特別注意廢品區(qū)及退貨區(qū)的獸藥產(chǎn)品。

4、危險(xiǎn)品庫。危險(xiǎn)品是否在危險(xiǎn)品庫內(nèi)。

5、有口服溶液劑車間的，注意檢查其使用潔凈瓶的情況。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管質(zhì)檢與質(zhì)量管理：

1、質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢員是否在崗在職，質(zhì)檢負(fù)責(zé)人是否變動(dòng)。

2、質(zhì)檢的儀器設(shè)備是否能夠滿足檢驗(yàn)需要。

3、質(zhì)檢人員的數(shù)量是否符合規(guī)定。

4、質(zhì)檢工作是否正常開展。

5、質(zhì)量管理情況。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管車間：

1、查看設(shè)備、衛(wèi)生、現(xiàn)場(chǎng)記錄等狀況，判斷產(chǎn)品是否在車間內(nèi)生產(chǎn)，注意觀察異地生產(chǎn)跡象。

2、是否有關(guān)鍵設(shè)備不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)或者缺少關(guān)鍵設(shè)備。

3、查看現(xiàn)場(chǎng)文件與記錄、清場(chǎng)合格證等是否符合要求。

4、查看潔凈區(qū)的凈化回風(fēng)口潔凈情況、地漏、洗衣、潔具和容器具間，判斷是否規(guī)范操作。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管凈化：檢查運(yùn)行記錄，檢查設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。

制水：日常監(jiān)測(cè)記錄、運(yùn)行記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄。

畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管(二)記錄資料檢查1、檢查獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)清單，主要查看各類許可是否齊全、有效；2、檢查產(chǎn)品質(zhì)量檔案。核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、商品名、標(biāo)簽等項(xiàng)內(nèi)容與獸藥產(chǎn)品是否一致。3、檢查批生產(chǎn)、批檢驗(yàn)記錄。重點(diǎn)檢查批記錄內(nèi)容是否符合規(guī)定、是否每批產(chǎn)品均有批生產(chǎn)、批檢驗(yàn)記錄。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管4、檢查物料進(jìn)貨記錄，重點(diǎn)檢查是否有禁用藥物、本企業(yè)產(chǎn)品不涉及的原輔材料。5、檢查銷售記錄、儀器使用記錄、制水、凈化設(shè)備使用記錄、驗(yàn)證記錄、培訓(xùn)記錄等。6、必要時(shí)可要求企業(yè)提供財(cái)務(wù)帳冊(cè)，核對(duì)企業(yè)主要生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況，設(shè)備購置情況。防止借用人員、借用設(shè)備。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管3、獸藥經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管要點(diǎn)核查許可事項(xiàng)嚴(yán)查假劣獸藥、禁用藥物檢查質(zhì)量管理狀況畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照；經(jīng)營地點(diǎn)是否變更；是否超范圍經(jīng)營（生物制品）；法人和質(zhì)量管理人員是否變更；是否所有倉庫的地點(diǎn)都如實(shí)申報(bào)。1、核查許可事項(xiàng)畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管2、嚴(yán)查假劣獸藥、禁用藥物假獸藥無文號(hào)、假文號(hào)、文號(hào)過期產(chǎn)品；列入廢止目錄的地標(biāo)產(chǎn)品；通報(bào)的假企業(yè)、假產(chǎn)品；適應(yīng)癥、功能主治超規(guī)定范圍產(chǎn)品；成份與標(biāo)準(zhǔn)不符產(chǎn)品；變質(zhì)、污染的產(chǎn)品。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管劣獸藥成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的；不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的；不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的；其他不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的。（未在我國注冊(cè)的進(jìn)口獸藥）畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管禁用藥物農(nóng)業(yè)部193號(hào)公告21種禁用藥物；農(nóng)業(yè)部560號(hào)公告抗病毒藥物；注意檢查有效成份、作用用途。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管3、質(zhì)量管理狀況人員：直接從事獸藥采購、保管、銷售、調(diào)劑、業(yè)務(wù)的，應(yīng)是技術(shù)人員或經(jīng)縣級(jí)以上業(yè)務(wù)管理部門的培訓(xùn)并合格。衛(wèi)生：營業(yè)場(chǎng)所整潔衛(wèi)生，不會(huì)對(duì)經(jīng)營的獸藥產(chǎn)品產(chǎn)生污染。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管建立健全質(zhì)量檢查和入庫驗(yàn)收、在庫保養(yǎng)、出庫驗(yàn)發(fā)、銷售核對(duì)等制度。要有進(jìn)貨和出貨記錄。倉庫通風(fēng)，有墊板且能防鼠、防潮、防曬等。所有倉庫都應(yīng)申報(bào)。經(jīng)營、倉庫面積分別大于15平方米。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管1、基本概念與分類2、飼料法規(guī)基本框架3、兩個(gè)重要的使用規(guī)范三、飼料管理法律規(guī)章解讀畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管一、基本概念及其分類飼料飼料添加劑飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例營養(yǎng)性飼料添加劑一般飼料添加劑單一飼料添加劑預(yù)混合飼料濃縮飼料配合飼料精料補(bǔ)充料獸藥管理?xiàng)l例藥物飼料添加劑獸藥治療使用獸藥字日常添加藥添字治療添加獸藥字畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管飼料的概念：指經(jīng)工業(yè)化加工、制作的供動(dòng)物食用的飼料。

［飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例］能提供動(dòng)物所需營養(yǎng)素，促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)、生產(chǎn)和健康，且在合理使用下安全、有效的可飼物質(zhì)。

［飼料工業(yè)術(shù)語GB/T10647-2008］畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管飼料包括：?jiǎn)我伙暳?；添加劑預(yù)混合飼料；濃縮飼料；配合飼料；精料補(bǔ)充料。［條例］畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管單一飼料：即飼料原料。以一種動(dòng)物、植物、微生物和礦物質(zhì)為來源，經(jīng)工業(yè)化加工或合成（谷物等籽實(shí)類可不經(jīng)加工），但不屬于飼料添加劑的飼用物質(zhì)。［術(shù)語］畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管添加劑預(yù)混合飼料：由兩種（類）或兩種（類）以上飼料添加劑與載體或稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物。是復(fù)合預(yù)混合飼料、微量元素預(yù)混合飼料、維生素預(yù)混合飼料的統(tǒng)稱。［術(shù)語］本辦法所稱添加劑預(yù)混合飼料是指由兩種或兩種以上飼料添加劑加載體或稀釋劑按一定比例配制而成的均勻混合物,在配合飼料中添加量不超過10%。［部令第24號(hào)］畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管濃縮飼料：主要由蛋白質(zhì)飼料、礦物質(zhì)飼料和飼料添加劑按一定比例配制的均勻混合物，與能量飼料按規(guī)定比例配合即可制成配合飼料。［術(shù)語］配合飼料：根據(jù)飼養(yǎng)動(dòng)物的營養(yǎng)需要，將多種飼料原料和飼料添加劑按飼料配方經(jīng)工業(yè)化加工的飼料。［術(shù)語］精料補(bǔ)充料：為補(bǔ)充以飼喂粗、青、青貯飼料等為主的草食動(dòng)物的營養(yǎng)，而用多種飼料原料和飼料添加劑按一定比例配制的均勻混合物。［術(shù)語］畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管飼料添加劑的概念是指在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質(zhì)。包括營養(yǎng)性飼料添加劑和一般飼料添加劑。［條例］為滿足特殊需要而在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或微量物質(zhì)，包括營養(yǎng)性飼料添加劑和非營養(yǎng)性飼料添加劑。［術(shù)語］畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管飼料添加劑是指添加到飼糧中能保護(hù)飼料中的營養(yǎng)物質(zhì)、促進(jìn)營養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收、調(diào)節(jié)機(jī)體代謝、增進(jìn)動(dòng)物健康，從而改善營養(yǎng)物質(zhì)的利用效率、提高動(dòng)物生產(chǎn)水平、改進(jìn)動(dòng)物產(chǎn)品品質(zhì)的物質(zhì)的總稱。［課本］畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管營養(yǎng)性飼料添加劑，是指用于補(bǔ)充飼料營養(yǎng)成分的少量或微量物質(zhì)，包括飼料級(jí)氨基酸、維生素、礦物質(zhì)微量元素、酶制劑、非蛋白氮等。［條例］一般飼料添加劑，是指為保證或者改善飼料品質(zhì)、提高飼料利用率而摻入飼料中的少量或者微量物質(zhì)。［條例］畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管一般飼料添加劑，是那些天然飼料中所沒有的物質(zhì)，為防止飼料品質(zhì)劣化、提高飼料適口性、促進(jìn)動(dòng)物健康生長(zhǎng)和發(fā)育、或提高動(dòng)物產(chǎn)品的產(chǎn)量和質(zhì)量等目的而人為加入飼料的一些物質(zhì)。如抗氧化劑、抗結(jié)塊劑、防霉劑、著色劑等。［課本］

藥物飼料添加劑，是指為預(yù)防、治療動(dòng)物疾病而摻入了載體或者稀釋劑的獸藥的混合物，包括抗球蟲藥類、驅(qū)蟲劑類、抑菌促生長(zhǎng)類等。［條例］畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管二、飼料法規(guī)基本框架條例農(nóng)業(yè)部令農(nóng)業(yè)部公告規(guī)范性文件《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》國家標(biāo)準(zhǔn)國務(wù)院加強(qiáng)食品安全監(jiān)管特別規(guī)定

《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查辦法》等6個(gè)《飼料添加劑品種目錄》等7個(gè)高法、高檢司法解釋等3個(gè)飼料標(biāo)簽、飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管一、條例和決定1.國務(wù)院令第266號(hào)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》2.國務(wù)院令第503號(hào)國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定3.江蘇省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告第14號(hào)《關(guān)于在畜禽生產(chǎn)中禁止使用違禁藥物的決定》畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管二、農(nóng)業(yè)部令4.農(nóng)業(yè)部令第40號(hào)《動(dòng)物源性飼料產(chǎn)品安全衛(wèi)生管理辦法》5.農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》6.農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》7.農(nóng)業(yè)部令第73號(hào)《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查辦法》8.農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證管理辦法》9.農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管三、農(nóng)業(yè)部公告10.第1224號(hào)《飼料添加劑安全使用規(guī)范》11.第1126號(hào)《飼料添加劑品種目錄（2008）》12.第977號(hào)《單一飼料產(chǎn)品目錄（2008）》13.第168號(hào)《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》14.第220號(hào)《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》補(bǔ)充規(guī)定15.第176號(hào)《禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄》16.第193號(hào)《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單》畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管四、規(guī)范性文件17.國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)技監(jiān)局政發(fā)[2001]43號(hào)《關(guān)于實(shí)施《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》若干問題的意見》18.最高人民法院最高人民檢察院《關(guān)于辦理非法生產(chǎn)、銷售、使用禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥品等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》19.全國飼料工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)關(guān)于進(jìn)口飼料和飼料添加劑執(zhí)行GB10648—1999《飼料標(biāo)簽》標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的說明畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管五、國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)19.GB10648-1999飼料標(biāo)簽20.GB13078-2001飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)

論壇

論壇資料庫畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》一、凡農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的具有預(yù)防動(dòng)物疾病、促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)作用，可在飼料中長(zhǎng)時(shí)間添加使用的飼料藥物添加劑（品種收載于《規(guī)范》附錄一），其產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)須用“藥添字”。生產(chǎn)含有《規(guī)范》附錄一所列品種成份的飼料，必須在產(chǎn)品標(biāo)簽中標(biāo)明所含獸藥成份的名稱、含量、適用范圍、停藥期規(guī)定及注意事項(xiàng)等。3、兩個(gè)重要的使用規(guī)范畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管二、凡農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的用于防治動(dòng)物疾病，并規(guī)定療程，僅是通過混飼給藥的飼料藥物添加劑（包括預(yù)混劑或散劑，品種收載于《規(guī)范》附錄二），其產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)須用“獸藥字”，各畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)及養(yǎng)殖戶須憑獸醫(yī)處方購買、使用，所有商品飼料中不得添加《規(guī)范》附錄二中所列的獸藥成份。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管三、除本《規(guī)范》收載品種及農(nóng)業(yè)部今后批準(zhǔn)允許添加到飼料中使用的飼料藥物添加劑外，任何其他獸藥產(chǎn)品一律不得添加到飼料中使用。四、獸用原料藥不得直接加入飼料中使用，必須制成預(yù)混劑后方可添加到飼料中。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管《飼料添加劑安全使用規(guī)范》2009年6月18日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《飼料添加劑安全使用規(guī)范》農(nóng)業(yè)部1224號(hào)公告《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹執(zhí)行<飼料添加劑安全使用規(guī)范>的通知》農(nóng)辦牧[2009]50號(hào)省農(nóng)林廳辦公室《關(guān)于貫徹實(shí)施農(nóng)業(yè)部<飼料添加劑安全使用規(guī)范>的通知》蘇農(nóng)辦牧[2009]6號(hào)畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管本次公告的《規(guī)范》中，涉及《飼料添加劑品種目錄（2008）》中氨基酸、維生素、微量元素和常量元素的部分品種，其余飼料添加劑品種的《規(guī)范》正在制定過程中，待制定完成后將陸續(xù)公布。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管“在配合飼料或全混合日糧中的最高限量”指標(biāo)，是根據(jù)不同飼料添加劑品種對(duì)養(yǎng)殖動(dòng)物和動(dòng)物性食品安全及對(duì)環(huán)境影響提出的，超過最高限量可能會(huì)對(duì)養(yǎng)殖動(dòng)物、動(dòng)物性食品或環(huán)境造成安全隱患。最高限量為強(qiáng)制性指標(biāo)，是執(zhí)法依據(jù)，飼料企業(yè)和養(yǎng)殖單位必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管對(duì)新申請(qǐng)飼料產(chǎn)品的企業(yè)，自《規(guī)范》公布之日起執(zhí)行；對(duì)現(xiàn)有飼料企業(yè)《規(guī)范》實(shí)施情況，將從2009年11月1日起開展執(zhí)法監(jiān)督。畜產(chǎn)品安全與投入品監(jiān)管企業(yè)要做的事1、認(rèn)真做好《規(guī)范》的宣傳與學(xué)習(xí)，了解《規(guī)范