第三方檢測機(jī)構(gòu)評審常見問題

編輯課件一、機(jī)構(gòu)與人員1.?細(xì)那么?“第3條〞規(guī)定：“有組織機(jī)構(gòu)框圖。標(biāo)明各組成部門主要職責(zé)及相互關(guān)系、負(fù)責(zé)人姓名和職稱。〞存在問題：組織機(jī)構(gòu)框圖中未標(biāo)明各組成部門主要職責(zé)、負(fù)責(zé)人姓名和職稱。編輯課件一、機(jī)構(gòu)與人員2.?細(xì)那么?“第6條〞規(guī)定：“配備與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，人數(shù)不少于5人，其中中級職稱以上人員比例不低于40%。〞存在問題：管理體系文件未規(guī)定各類人員的任職要求〔只有崗位職責(zé)〕。編輯課件一、機(jī)構(gòu)與人員注意：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系。勞動關(guān)系：勞動者與用人單位具有行政隸屬關(guān)系，是用人單位的正式員工，享有勞動法律法規(guī)的各項(xiàng)待遇，如工資、社會保險(xiǎn)等。錄用關(guān)系：對于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)正式錄取的、在其試用、實(shí)習(xí)期間尚未簽署勞動合同及辦理勞動保險(xiǎn)的，應(yīng)有正式的錄用合同。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用勞務(wù)派遣人員時(shí)，應(yīng)滿足以下要求：〔1〕對勞務(wù)派遣單位進(jìn)行評價(jià)，勞務(wù)派遣單位應(yīng)是依法設(shè)立的承擔(dān)法律責(zé)任的獨(dú)立法人?！?〕勞務(wù)派遣單位應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)訂立勞務(wù)派遣協(xié)議。明確權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任〔含勞務(wù)派遣人員引發(fā)的民事賠償責(zé)任〕。〔3〕檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以約定勞務(wù)派遣人員試用期，并對勞務(wù)派遣人員進(jìn)行工作培訓(xùn)和保密教育等。編輯課件一、機(jī)構(gòu)與人員3.?細(xì)那么?“第12條〞規(guī)定：“質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級以上職稱，了解檢驗(yàn)工作目的、熟悉檢驗(yàn)方法和程序，以及懂得如何評定檢驗(yàn)結(jié)果。每個(gè)部門至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員。〞存在問題：〔1〕業(yè)務(wù)部門缺質(zhì)量監(jiān)督員。〔2〕檢測部門監(jiān)督員的檢測能力覆蓋不了申請的工程范圍。編輯課件一、機(jī)構(gòu)與人員4.?細(xì)那么?“第14條〞規(guī)定：“人員崗位設(shè)置合理，并在質(zhì)量手冊中明確崗位職責(zé)。應(yīng)包括正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各部門負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)管理部門工作人員、檢測人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員等。 存在問題：?質(zhì)量手冊?中對以上人員的崗位職責(zé)規(guī)定不全面或缺少某些人員的崗位職責(zé)規(guī)定?！舶凑?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)評審準(zhǔn)那么?正式版規(guī)定，還應(yīng)包括做出意見和解釋的人員〕編輯課件一、機(jī)構(gòu)與人員5.?細(xì)那么?“第15條〞規(guī)定：“所有人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關(guān)法規(guī)知識培訓(xùn)，考核合格，持證上崗。上崗證或合格證應(yīng)標(biāo)明準(zhǔn)許操作的儀器設(shè)備和檢測工程。〞存在問題：〔1〕機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)人缺少?上崗證?。〔2〕未進(jìn)行相關(guān)法規(guī)知識培訓(xùn)，如?農(nóng)安法?、?農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安監(jiān)測管理方法?等的培訓(xùn)?！?〕新上崗人員缺上崗考核檢測原始記錄〔證明能準(zhǔn)確檢測的原始記錄〕；〔4〕?上崗證?只標(biāo)明準(zhǔn)許操作的大型儀器，未標(biāo)明準(zhǔn)許操作的天平和輔助設(shè)備?！?〕未在?上崗證?中注明抽樣人員和授權(quán)簽字人崗位。編輯課件一、機(jī)構(gòu)與人員6.?細(xì)那么?“第16條〞規(guī)定：“有各類人員的短期和中長期培訓(xùn)方案，并有實(shí)施記錄。〞存在問題：〔1〕缺少人員中長期培訓(xùn)方案?！?〕缺少人員培訓(xùn)效果評價(jià)。編輯課件一、機(jī)構(gòu)與人員7.?細(xì)那么?“第17條〞規(guī)定：“所有人員應(yīng)建立獨(dú)立技術(shù)檔案，內(nèi)容包含相關(guān)授權(quán)、教育、專業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考核、獎(jiǎng)懲等記錄。〞存在問題：?人員技術(shù)檔案?記錄不全，缺少以上規(guī)定的假設(shè)干內(nèi)容。注意：?評審準(zhǔn)那么?正式版要求將監(jiān)督記錄存入?人員技術(shù)檔案?。編輯課件二、質(zhì)量體系3.?細(xì)那么?“第23條〞規(guī)定：“質(zhì)量監(jiān)督員對檢測進(jìn)行有效的監(jiān)督，對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況有記錄。〞存在問題：〔1〕未制定質(zhì)量監(jiān)督方案?！?〕監(jiān)督記錄信息不全，如檢測部門對檢測人員的監(jiān)督記錄缺被監(jiān)督人員所做樣品的樣品編號、檢測工程、檢測依據(jù)等其他重要信息。編輯課件二、質(zhì)量體系注意：1.監(jiān)督對象〔對人〕：實(shí)習(xí)人員、在培人員、新上崗人員、轉(zhuǎn)崗人員、能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對結(jié)果出現(xiàn)可疑或不滿意的操作人員、發(fā)生被客戶投訴的人員、操作新標(biāo)準(zhǔn)或新方法和允許方法偏離的人員、操作檢測對環(huán)境條件有嚴(yán)酷要求工程的人員。2.監(jiān)督內(nèi)容：針對檢測人員的檢測資源滿足檢測活動的判別能力和實(shí)際操作能力，至少包括：方法選擇能力、環(huán)境監(jiān)控能力、設(shè)備操作能力、樣品制備能力、檢測操作能力等，以及出具的檢驗(yàn)報(bào)告的正確性、可靠性。3.監(jiān)督有效性：表現(xiàn)在〔1〕監(jiān)督員滿足資格條件〔熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和能夠評價(jià)檢驗(yàn)檢測結(jié)果〕；〔2〕監(jiān)督員覆蓋不同專業(yè)、不同領(lǐng)域，滿足人員監(jiān)督工作需要；〔3〕制定監(jiān)督方案；〔4〕有完整的監(jiān)督活動和效果評價(jià)記錄，并進(jìn)入人員技術(shù)檔案；〔5〕監(jiān)督結(jié)果作為培訓(xùn)需求，監(jiān)督報(bào)告作為管理評審輸入。編輯課件二、質(zhì)量體系4.?細(xì)那么?“第24條〞規(guī)定：“有文件控制和維護(hù)程序，規(guī)定文件的分類編號、控制方法、審查、修訂或更新、作廢收回、批準(zhǔn)發(fā)布，并實(shí)施。〞存在問題：〔1〕未制定?受控文件清單?。注意：應(yīng)包括管理體系文件、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)性文件三方面的清單，應(yīng)能識別文件的更改和當(dāng)前的修訂狀態(tài)，證明其現(xiàn)行有效〕?！?〕標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)放、作廢收回沒有記錄?！?〕多份相同的標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)放沒有分發(fā)編號〔不便識別和控制〕。〔4〕使用中的局部記錄表格無文件編號?！?〕對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)匯編本中的作廢標(biāo)準(zhǔn)未作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識?！?〕檔案室無?檔案分類目錄?；無每卷檔案的卷內(nèi)目錄；或有檔案卷內(nèi)目錄但不編頁次〔文件控制和維護(hù)還應(yīng)包括歸檔和存放〕。編輯課件二、質(zhì)量體系5.?細(xì)那么?“第25條〞規(guī)定：“有專人負(fù)責(zé)對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查詢、收集，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有效性確認(rèn)。〞存在問題：〔1〕標(biāo)準(zhǔn)查新記錄或?受控文件清單〔標(biāo)準(zhǔn)類〕?未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)確認(rèn)。〔2〕缺資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)檢測標(biāo)準(zhǔn)一般變更/較小變更/重大變更確認(rèn)評審記錄〔技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有效性確認(rèn)〕。注意：機(jī)構(gòu)應(yīng)對資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)變化進(jìn)行確認(rèn)評審，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有效性確認(rèn)。a〕一般變更：標(biāo)準(zhǔn)只是代號變更，其檢測方法或參數(shù)沒有變化的〔只需將標(biāo)準(zhǔn)名稱和代號用文字說明，統(tǒng)一匯總后省質(zhì)監(jiān)局辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)〕。b〕較小變更：標(biāo)準(zhǔn)的變化對環(huán)境條件和檢測設(shè)備影響較小的〔可由省質(zhì)監(jiān)局組織有關(guān)專家論證，經(jīng)專家文審確認(rèn)具有檢測能力的，由發(fā)證機(jī)關(guān)直接發(fā)放變化局部的?證書附表?〕。c〕重大變更：標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，使現(xiàn)有環(huán)境條件或檢測設(shè)備達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的〔應(yīng)按擴(kuò)項(xiàng)處理〕。編輯課件二、質(zhì)量體系6.?細(xì)那么?“第26條〞規(guī)定：“有檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序，確保檢測結(jié)果質(zhì)量?？刹捎靡韵路椒ǎ河媒y(tǒng)計(jì)技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查、參加能力驗(yàn)證、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)和保存樣的再檢驗(yàn)等。〞存在問題：〔1〕無?檢測結(jié)果內(nèi)部質(zhì)量控制方案?或有?檢測結(jié)果內(nèi)部質(zhì)量控制方案?，但方案中無判定標(biāo)準(zhǔn)。〔2〕無?任務(wù)單?及結(jié)果評價(jià)記錄。編輯課件二、質(zhì)量體系7.?細(xì)那么?“第28條〞規(guī)定：“制定質(zhì)量體系審核方案，并組織實(shí)施。每年至少開展一次包括質(zhì)量體系全部要素的審核，必要時(shí)進(jìn)行附加審核。〞存在問題：〔1〕不編制?內(nèi)審檢查記錄表?，直接用?評審準(zhǔn)那么?表當(dāng)?內(nèi)審檢查記錄表??！?〕內(nèi)審依據(jù)缺少?細(xì)那么?，且未按照?細(xì)那么?要求編制?內(nèi)審檢查記錄表?，也就是未對?細(xì)那么?98條的要求進(jìn)行內(nèi)審?！?〕內(nèi)審活動未覆蓋管理層?！?〕發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)很少且問題很小，內(nèi)審有效性做得及其不夠。編輯課件二、質(zhì)量體系8.?細(xì)那么?“第29條〞規(guī)定：“審核人員應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系。〞存在問題：?內(nèi)審檢查記錄表?看不出“審核人員應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系〞的要求，內(nèi)審的所有部門都在一份?內(nèi)審檢查記錄表?表中，有的，還沒有內(nèi)審員簽字。編輯課件二、質(zhì)量體系9.?細(xì)那么?“第30條〞規(guī)定：“審核發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)立即采取糾正措施，對檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑的，應(yīng)書面通知受影響的委托方。審核人員應(yīng)跟蹤糾正措施的實(shí)施情況及有效性，并記錄。〞存在問題：內(nèi)審員先跟蹤糾正措施的實(shí)施情況，再寫?內(nèi)審報(bào)告?，與內(nèi)審程序規(guī)定不一致〔應(yīng)先編寫?內(nèi)審報(bào)告?，將?內(nèi)審報(bào)告?分發(fā)至相關(guān)部門實(shí)施糾正措施，再進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證〕。編輯課件二、質(zhì)量體系10.?細(xì)那么?“第31條〞規(guī)定：“有管理評審程序。機(jī)構(gòu)主任應(yīng)每年至少對質(zhì)量體系進(jìn)行一次管理評審。〞存在問題：〔1〕管理評審程序?qū)?評審準(zhǔn)那么?規(guī)定的輸入與輸出內(nèi)容描述不完整〔導(dǎo)致管評做得不到位〕。〔2〕沒有管理評審會議簽到記錄和會議紀(jì)要?！?〕沒有相關(guān)部門和相關(guān)人員對管評輸入完成情況的書面工作總結(jié)。〔4〕3年的?管理評審報(bào)告?有雷同重復(fù)現(xiàn)象。編輯課件二、質(zhì)量體系11.?細(xì)那么?“第32條〞規(guī)定：“管理評審提出對質(zhì)量體系進(jìn)行更改或改進(jìn)的內(nèi)容，應(yīng)得到落實(shí)。〞存在問題：無改進(jìn)落實(shí)記錄或改進(jìn)落實(shí)記錄不全。編輯課件三、儀器設(shè)備1.?細(xì)那么?“第36條〞規(guī)定：“儀器設(shè)備應(yīng)有惟一性標(biāo)識，并貼有計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識。〞 存在問題：輔助設(shè)備未加貼綠色標(biāo)簽〔說明其經(jīng)功能檢查后處于完好狀態(tài)。應(yīng)制定每類輔助設(shè)備的功能檢查作業(yè)指導(dǎo)書，按期進(jìn)行功能檢查并記錄〕。編輯課件三、儀器設(shè)備2.?細(xì)那么?“第37條〞規(guī)定：“有儀器設(shè)備一覽表，內(nèi)容包括：名稱、惟一性標(biāo)識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、技術(shù)指標(biāo)、購置時(shí)間、單價(jià)、檢定〔校準(zhǔn)〕周期、用途、管理人、使用人等。〞存在問題：?儀器設(shè)備一覽表?中缺少以上規(guī)定的假設(shè)干內(nèi)容。編輯課件三、儀器設(shè)備3.?細(xì)那么?“第39條〞規(guī)定：“儀器設(shè)備獨(dú)立建檔，內(nèi)容包括：儀器名稱、惟一性標(biāo)識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、儀器購置、驗(yàn)收、調(diào)試記錄，接收日期、啟用時(shí)間、使用說明書〔外文說明書需有其操作局部的中文翻譯〕、放置地點(diǎn)、歷次檢定〔校準(zhǔn)〕情況、自校規(guī)程，運(yùn)行檢查、使用、維護(hù)〔包括方案〕、損壞、故障、改裝或修理記錄。〞存在問題：〔1〕儀器設(shè)備檔案缺以上規(guī)定的假設(shè)干內(nèi)容?！?〕儀器設(shè)備檔案無卷內(nèi)目錄；或有卷內(nèi)目錄但不編頁次。編輯課件三、儀器設(shè)備4.?細(xì)那么?“第40條〞規(guī)定：“儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)能滿足試驗(yàn)再現(xiàn)性和溯源要求，內(nèi)容包括：開機(jī)時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間、樣品編號〔或試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〕、開機(jī)〔關(guān)機(jī)〕狀態(tài)、環(huán)境因素〔如果需要〕、使用人等。〞 存在問題：儀器設(shè)備使用記錄缺以上規(guī)定的假設(shè)干內(nèi)容。編輯課件三、儀器設(shè)備5.?細(xì)那么?“第42條〞規(guī)定：“計(jì)量器具應(yīng)有有效的計(jì)量檢定或校驗(yàn)合格證書和檢定或校驗(yàn)周期表，并有專人負(fù)責(zé)檢定〔校準(zhǔn)〕或送檢。〞存在問題：〔1〕個(gè)別儀器設(shè)備未進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)?！?〕無對檢定或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的記錄。注意：對檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括：a)檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求；b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測工程、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求；c)適用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。編輯課件三、儀器設(shè)備6.?細(xì)那么?“第43條〞規(guī)定：“對使用頻次較高的、穩(wěn)定性較差的或脫離了質(zhì)檢機(jī)構(gòu)直接控制等的儀器應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查，并有相應(yīng)的方案和程序。〞存在問題：〔1〕未制定運(yùn)行檢查〔期間核查〕方案〔需列出當(dāng)年進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器、檢查時(shí)間、檢查人等。注意：應(yīng)根據(jù)檢定/校準(zhǔn)儀器的穩(wěn)定性和使用情況來判斷是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于：a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期；b)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果；c)質(zhì)量控制結(jié)果；d)儀器使用頻率；e)儀器維護(hù)情況；f)儀器操作人員及環(huán)境的變化；g)儀器使用范圍的變化?！?〕期間核查作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的核查工程不當(dāng)，如，檢測農(nóng)殘的GC，只規(guī)定做定量重復(fù)性?！?〕運(yùn)行檢查〔期間核查〕記錄信息不全，如，GC期間核查原始記錄缺色譜柱、儀器條件、標(biāo)準(zhǔn)溶液、峰面積、計(jì)算公式等信息。 編輯課件三、儀器設(shè)備7.?細(xì)那么?“第44條〞規(guī)定：“計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液〕有專人管理，并有使用記錄；標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定、校驗(yàn)和定期復(fù)驗(yàn)應(yīng)有記錄，并有符合要求的貯存場所。〞存在問題：〔1〕標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液管理不受控〔應(yīng)上鎖專人保管，有存入和領(lǐng)用記錄〕?！?〕農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn)儲藏液和/中間液無保管(存入和領(lǐng)用)記錄〔只是上鎖專人保管〕；個(gè)別還存在管理不受控。〔3〕標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液、配制的各濃度水平的標(biāo)準(zhǔn)溶液〔包括上機(jī)液〕無唯一性編號。注意：應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序中規(guī)定編號規(guī)那么并實(shí)施，以使可追溯?！?〕個(gè)別還存在標(biāo)準(zhǔn)溶液無配制記錄。編輯課件

四、檢測工作1.?細(xì)那么?“第49條〞規(guī)定：“有檢驗(yàn)工作流程圖，包括從抽樣、檢測、檢驗(yàn)報(bào)告到抱怨等各環(huán)節(jié)，并能有效運(yùn)行。〞存在問題：?檢驗(yàn)工作流程圖?不完整或與實(shí)際運(yùn)行有出入。編輯課件四、檢測工作2.?細(xì)那么?“第50條〞規(guī)定：“對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制實(shí)施方案。〞存在問題：個(gè)別存在未制定實(shí)施方案。編輯課件四、檢測工作3.?細(xì)那么?“第51條〞規(guī)定：“委托檢驗(yàn)要填寫樣品委托單，除記錄委托方和樣品信息還應(yīng)包括檢驗(yàn)依據(jù)、檢測方法、樣品狀態(tài)，以及雙方商定的其他內(nèi)容，并有適合確實(shí)認(rèn)方式。〞存在問題：〔1〕個(gè)別?樣品委托單?中未標(biāo)明檢驗(yàn)依據(jù)，缺少異議復(fù)議期的內(nèi)容?！?〕?樣品委托單?中的“樣品狀態(tài)〞由委托方填寫，不妥〔?評審準(zhǔn)那么?4.5.18規(guī)定：在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。其目的是驗(yàn)收樣品，劃清責(zé)任，以免產(chǎn)生糾紛，是保護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的有效記錄〕。編輯課件四、檢測工作4.?細(xì)那么?“第53條〞規(guī)定：“樣品有專人保管，有惟一性和檢測狀態(tài)標(biāo)識，有措施保證樣品在檢測和保存期間不混淆、喪失和損壞。有樣品的處理記錄。〞樣品標(biāo)簽.docx存在問題：〔1〕樣品的標(biāo)識系統(tǒng)不完整，如委托樣品缺“正樣〔分析樣〕〞的信息〔應(yīng)同時(shí)有“正樣〔分析樣〕〞和“副樣〔復(fù)檢樣〕〞的信息〕；農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督抽查樣品缺“備樣〔異議復(fù)檢樣〕〞的信息，且在樣品管理程序中未對“正樣〞、“副樣〞、“備樣〞的定義予以規(guī)定；對如何在未檢、在檢、已檢的□內(nèi)打鉤也未予以規(guī)定。編輯課件四、檢測工作〔2〕承擔(dān)例行監(jiān)測或監(jiān)督抽查的單位，在抽查現(xiàn)場制樣的樣品，無樣品制備記錄?！?〕?委托樣品保管記錄表?無存入和領(lǐng)用的“正樣〞、“副樣〞的信息；?監(jiān)督抽查樣品保管記錄表?無存入和領(lǐng)用的“正樣〞、“副樣〞、“備樣〞的信息?！?〕個(gè)別單位將“正樣〔分析樣〕〞領(lǐng)到檢測室的樣品庫后，未實(shí)行專人管理，也無保管記錄。編輯課件四、檢測工作5.?細(xì)那么?“第54條〞規(guī)定：“樣品在流轉(zhuǎn)過程中，交接時(shí)應(yīng)檢查樣品狀況，防止發(fā)生變質(zhì)、喪失或損壞。如遇損壞和喪失，應(yīng)及時(shí)采取應(yīng)急措施。〞存在問題：〔1〕?樣品登記臺賬?缺收樣人信息?！?〕樣品流轉(zhuǎn)過程中無交接檢查記錄。編輯課件四、檢測工作6.?細(xì)那么?“第56條〞規(guī)定：“原始記錄有固定格式，信息齊全、內(nèi)容真實(shí)，填寫符合規(guī)定。〞 存在問題：〔1〕原始記錄信息不全〔原始記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類〕。〔2〕實(shí)際使用中的原始記錄表格與受控文件清單〔?記錄表式?〕中的原始記錄表格不一致〔違反了?文件控制程序?規(guī)定，沒履行文件修訂程序就直接使用了〕?！?〕原始記錄填寫未按程序文件規(guī)定執(zhí)行，如，不需填寫的信息未用“/〞填寫；應(yīng)予填寫的信息不填寫，空著等。編輯課件四、檢測工作7.?細(xì)那么?“第58條〞規(guī)定：“開展新工程應(yīng)按?開展檢測新工程工作程序?實(shí)施。〞存在問題：〔1〕申請擴(kuò)項(xiàng)的工程只有練兵原始記錄和報(bào)告〔按照標(biāo)準(zhǔn)做一遍〕，沒有方法驗(yàn)證/確認(rèn)的原始記錄。注意：應(yīng)確保新開展工程的可靠性：標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)提供方法驗(yàn)證的原始記錄；自制方法應(yīng)按方法學(xué)評價(jià)要求提供方法確認(rèn)的原始記錄〕?！?〕?開展檢測新工程工作程序?未將資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)方法變更確實(shí)認(rèn)予以規(guī)定。

〔3〕缺〔資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)〕檢測標(biāo)準(zhǔn)一般變更/較小變更/重大變更確認(rèn)的原始記錄。編輯課件四、檢測工作8.?細(xì)那么?“第60條〞規(guī)定：“所購置的、影響檢測質(zhì)量的試劑和消耗材料，必要時(shí)應(yīng)經(jīng)過檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的要求后，投入使用。〞存在問題：〔1〕無農(nóng)殘?jiān)噭?yàn)收檢測〔試劑空白〕原始記錄；其他試劑驗(yàn)收記錄信息不全?！?〕影響檢測質(zhì)量的消耗材料，如，色譜柱無驗(yàn)收記錄。編輯課件四、檢測工作9.?細(xì)那么?“第62條〞規(guī)定：“對檢測質(zhì)量有影響的重要效勞和供給品的供給商應(yīng)進(jìn)行評價(jià),并保存這些評價(jià)的記錄和合格供給商名單。〞存在問題：〔1〕無對檢定/校準(zhǔn)單位、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供給商進(jìn)行評價(jià)的記錄。〔2〕檢定單位的計(jì)量授權(quán)證書已不在有效期。編輯課件

五、記錄與報(bào)告1.?細(xì)那么?“第72條〞規(guī)定：“有為委托方保密的規(guī)定。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按規(guī)定發(fā)送并登記。當(dāng)用、或其它電子等方式傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)有適當(dāng)方式確定記錄委托方的身份。〞 存在問題：