保健院高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、使用等管理，保證高值醫(yī)用耗材的質量，保障病人的合法權益，維護患者知情權，以最大限度保證合理收費、合理診治，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》、《河南省衛(wèi)生健康委員會委關于加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構高值醫(yī)用耗材采購配送使用工作的通知》等有關規(guī)定，結合我院實際情況、制定本制度。一、高值醫(yī)用耗材的采購(一)高值醫(yī)用耗材的采購必須選擇具有正規(guī)資質的生產企業(yè)和銷售企業(yè)，相關企業(yè)必須提供必要的資質材料，主要包括以下內容：1、生產企業(yè)必須持有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》;2、配送企業(yè)必須持有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》;3、所采購產品必須具有產品合格證；4、必須具有法人授權委托書；5、必須提供銷售人員的身份證復印件。(二)藥劑科嚴格按照中標產品進行統(tǒng)一采購。1、對于河南省公共資源交易平臺的高值耗材必須在《河南省醫(yī)用耗材集中采購中標目錄》內選用。原則上只采購中標產品，非中標產品不予采購。2、對臨床確需且未列入集中招標范圍內的高值材料，經(jīng)科室申請分管領導同意審批，議價由主管領導、申請科室、供貨商、藥劑科共同進行，并嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械管理制度，履行質量驗收手續(xù)。3、因高值耗材的特殊性，使用科室需根據(jù)需求提前一周，以書面形式向藥劑科提出申請，由藥劑科統(tǒng)一采購。二、高值醫(yī)用耗材的配送醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在網(wǎng)上收到醫(yī)院采購通知單后，需在24到48小時內組織配送，以滿足醫(yī)院臨床使用需求。三、高值醫(yī)用耗材的保管及發(fā)放(一)庫房對高值耗材實行“計劃存放”制度?？剖覍⒚吭略u劃數(shù)量上報衛(wèi)材庫，衛(wèi)材庫按照科室需求上報計劃，以確保臨床工作的正帶運轉。過期、失效或者淘汰的高值醫(yī)用耗材不得入庫。(二)以月為單位，衛(wèi)材庫管理員將供貨商的發(fā)貨單、發(fā)票等信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)，并將當月耗材成本計入使用科室。四、高值醫(yī)用耗材的使用(一)使用科室應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材。(2)術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息，高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準確采取相應處理措施。同時必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意，并在《高值耗材知情同意書》上簽字，談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。(三)術中所用的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。(四)臨床科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)交由我院醫(yī)務部處理。五、重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材的監(jiān)督管理(一)對列入重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材目錄內的品種，每季度統(tǒng)計采購情況，并對重點監(jiān)控品種進行專項點評，積極運用信息化手段加強重點監(jiān)控耗材的審核和使用評價。(二)每月對醫(yī)師使用的重點監(jiān)控高值耗材進行排序，對使用金額排名前十的醫(yī)師進行公示，對不合理使用高值醫(yī)用耗材的醫(yī)師進行公示。(三)對超常使用的科室負責人、醫(yī)師進行批評教育；情節(jié)嚴重的予以通報，并與科室及個人的績效、評優(yōu)、晉升等掛鉤。高值耗材采購流程圖臨床科室根據(jù)需求提交計臨床科室根據(jù)需求提交計劃上交藥劑科采購員按計劃所列產品，