制藥技術專業(yè)人才需求與專業(yè)教學標準調研報告

目錄TOC\o"1-4"\h\z\u前言 -1-制藥技術專業(yè)人才需求與專業(yè)教學標準調研報告前言制藥行業(yè)是生命科學的重要組成部分，科技含量越來越高。隨著國家制藥行業(yè)的規(guī)范化和不斷進步，對制藥行業(yè)從業(yè)人員的素質也提出了新的、更高的要求，制藥行業(yè)職業(yè)技術教育原有的專業(yè)教學標準已不能適應新的行業(yè)要求，產生了一系列的問題，如：教學內容滯后，制藥專業(yè)教學沒有完全結合制藥企業(yè)的實際需要，與職業(yè)資格證書結合不夠緊密等。職業(yè)教育必須為經濟發(fā)展服務，為此全國食品藥品職業(yè)教育教學指導委員會組織開展了中等職業(yè)教育專業(yè)教學標準開發(fā)與實施方案的研究，為使制藥技術專業(yè)教學標準開發(fā)更準確、更科學，工作組于2013年3月開展了圍繞藥品生產企業(yè)的制藥技術專業(yè)人才需求和醫(yī)藥類中高職學校制藥技術專業(yè)現(xiàn)狀的調研。一、調研方案（一）調研目的通過調研了解藥品生產企業(yè)對中職學校畢業(yè)生的人才需求、知識結構及技能要求，了解藥學類中職學校及高職院校制藥技術專業(yè)學生規(guī)模、人才培養(yǎng)、課程設置及實訓現(xiàn)狀。通過分析調研結果確定制藥技術專業(yè)所對應職業(yè)崗位群的知識結構和技能需求，以職業(yè)崗位能力培養(yǎng)為主要目標對本專業(yè)教學標準進行改革，最終使本專業(yè)培養(yǎng)的學生更符合制藥企業(yè)需求。（二）調研指導思想始終貫徹教育規(guī)劃綱要精神，以教育部和全國食品藥品職業(yè)教育教學指導委員會《教學標準制定工作規(guī)劃》的基本理念支撐，充分尊重行業(yè)用人單位對生產與服務一線應用型人才的客觀要求，結合制藥技術專業(yè)畢業(yè)生從業(yè)現(xiàn)狀和職業(yè)生涯發(fā)展的需求，以服務為宗旨、以就業(yè)為導向，以崗位群的需要和職業(yè)標準為依據，把握制藥企業(yè)對本專業(yè)的需求，明確專業(yè)培養(yǎng)目標，按照“五個對接”、“十個銜接”的改革要求，強化行業(yè)指導，促進校企合作、工學結合，探索制藥技術專業(yè)的改革新思路和新方案。（三）調研思路與方法為使中職制藥技術專業(yè)人才培養(yǎng)的目標和規(guī)格凸顯職業(yè)教育的針對性、實踐性和先進性，與產業(yè)、企業(yè)、崗位對接，本次調研嚴格遵守教育部《中等職業(yè)教育專業(yè)教學標準制定工作規(guī)劃》和全國食品藥品職業(yè)教育教學指導委員會《專業(yè)教學標準制定工作規(guī)劃》的要求，通過緊緊依靠制藥行業(yè)，深入與本專業(yè)聯(lián)系緊密的制藥企業(yè)和學校溝通，調研內容包括制藥專業(yè)對應行業(yè)的人才結構現(xiàn)狀、專業(yè)發(fā)展趨勢、人才需求狀況、一線從業(yè)人員基本情況、崗位對從業(yè)人員知識及能力的要求、相應的職業(yè)資格、學生就業(yè)去向、專業(yè)課程設置、專業(yè)實踐安排等，從而能從宏觀上把握制藥行業(yè)、用人單位的人才需求及醫(yī)藥職業(yè)學校人才培養(yǎng)的現(xiàn)狀。在此基礎上確定制藥技術專業(yè)教學標準改革思路、培養(yǎng)目標及專門化方向等，提出制藥技術專業(yè)教學標準改革思路和建議。項目分析論證項目分析論證調查研究比較研究綜合分析、提煉初步成果匯總行指委組織論證修改完善專家論證提交成果成員分工文獻、資料收集集集圖1調研工作程序圖調研方式：書面問卷、個別面談、電話訪談、座談會、文獻檢索、網站查閱。應有相應的支持材料：我們提供樣本。應有相應的支持材料：我們提供樣本。調查單位及要求：全國各區(qū)域藥學類中職學校及高職學校共42所；全國各區(qū)域聘用中職實習生或畢業(yè)生的藥品企業(yè)162家。要求：1.分布在全國不同區(qū)域；2.中職學校開設有制藥技術專業(yè)，高職學校開設有藥物制劑專業(yè)或化學制藥或藥物調劑專業(yè)；3.藥品生產企業(yè)業(yè)務范圍包括原料藥、藥用輔料、制劑。調查對象：1.藥學類中職學校及高職學校的骨干教師、專業(yè)帶頭人、專業(yè)室（系）負責人、教務科（處）負責人、教學副校長（院長）；2.藥品生產企業(yè)的崗位負責人、生產負責人、人事負責人；3.中職學校畢業(yè)生。調研過程：信息采集——信息歸納——信息分析——改革建議——專題論證——信息補充——改革建議定稿。本次調研問卷調研法中設計了三類調研問卷：畢業(yè)生卷、學校卷和企業(yè)卷。其中畢業(yè)生卷發(fā)放了100份，回收了100份，回收率為100%。學校卷發(fā)放了42所，全部回收，回收率100%。用人單位卷發(fā)放173家，回收162家，回收率93.6%。以下是用人單位情況一覽表（表1、表2）及所在區(qū)域（表3）。表1用人單位類別一覽表單位類別原料藥生產企業(yè)制劑生產企業(yè)原料藥與制劑生產企業(yè)數(shù)量2112318表2用人單位性質一覽表單位性質國營獨資合資民營數(shù)量28294956表3用人單位所在區(qū)域單位所在區(qū)域廣東省湖北省上海市江西省河南省浙江省天津市四川省陜西省山東省黑龍江省甘肅省數(shù)量312021151513510610124通過問卷調查我們獲得了制藥技術專業(yè)對應的行業(yè)、用人單位的總體情況，對于一些問卷沒有調研到或無法調研到的信息我們采用了面談、電話訪談作為補充。通過調研使我們較全面、準確地把握了目前中等職業(yè)教育制藥技術專業(yè)對應的制藥行業(yè)、用人單位的人才需求和目前中職制藥技術專業(yè)現(xiàn)狀，以下是對調研結果的分析。二、調研結果及分析（一）中職制藥技術專業(yè)人才需求調研結果及分析1.醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況（1）全球醫(yī)藥保持穩(wěn)定增長隨著世界經濟的持續(xù)增長和全球人口老齡化進程的加快，與人類生活質量密切相關的醫(yī)藥行業(yè)取得了迅速的發(fā)展。新的醫(yī)療技術、醫(yī)療器械、藥品產品以及藥品生產技術層出不窮，醫(yī)藥行業(yè)市場銷售額迅速擴大，據IMSHealth（艾美仕市場調研咨詢公司）統(tǒng)計數(shù)據顯示，過去十年間全球醫(yī)藥市場保持穩(wěn)定增長，2010年全球醫(yī)藥銷售市場已達到8,500億美元，如下圖2所示：數(shù)據來源：IMSHealth圖21992-2010年全球醫(yī)藥銷售市場增長情況（2）國內醫(yī)藥保持快速增長自1978年至今的30余年，我國醫(yī)藥市場發(fā)展迅速。隨著國內人民生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷增加，人們更加關注生活質量和身體健康，我國醫(yī)藥行業(yè)也越來越受到公眾及政府的關注，在國民經濟中占據著越來越重要的位置。同時，中國是全球人口最多的國家之一，由于人口眾多產生了對醫(yī)藥行業(yè)質量和數(shù)量需求的增長，使中國已成為世界第五大藥品市場和全球醫(yī)藥發(fā)展最快的市場，近年來，我國醫(yī)藥生產一直處于持續(xù)、穩(wěn)定、快速的發(fā)展階段，醫(yī)藥工業(yè)增長速度一直高于國內生產總值（GDP）的增長速度，持續(xù)保持年均20%的增長率。其中，2012年完成產值18255億元，同比增長21.7%。2012年完成產值18255億元，同比增長21.7%。其中，化學藥品原料藥3305億元，同比增長16.6%；化學藥品制劑5089億元，增長24.7%；生物生化藥品1853億元，增長20.5%；2012年，醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入17950億元，同比增長20.1%；其中,化學藥品原藥、中成藥、生物生化藥品增速分別為15.9%、16.9%和14.3%。數(shù)據來源：中國醫(yī)藥經濟信息網、中商情報網、中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心圖3國內GDP與醫(yī)藥工業(yè)的相關性（3）醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢中國藥品市場呈現(xiàn)出高速擴容、市場競爭激烈、行業(yè)集中度低、受政策影響大的特點。在我國人口結構老齡化、社會環(huán)境復雜化的大背景下帶來的是藥品潛在需求增加，隨著國家政策對醫(yī)療保障體系的傾斜，醫(yī)保覆蓋人群將進一步擴大，經濟發(fā)展帶來的社會保障水平的提升，是藥品市場擴張的源泉，國內制藥企業(yè)隨著藥品需求同步擴張。①老齡化、城鎮(zhèn)化將推動醫(yī)藥行業(yè)的長期增長今后5年世界藥品市場增長的重心將從歐美等主流市場向亞洲、澳洲、拉美、東歐等地區(qū)逐漸轉移。中國醫(yī)藥行業(yè)仍然是一個被長期看好的行業(yè)，預計到2020年我國將進入一個快速的老齡化階段，屆時老齡化人口將達到2.48億，老齡化率11.2%，未來20年我國還處于農村人口城鎮(zhèn)化的過程當中，老齡化和城市化將推動我國藥品市場長期的增長。②新醫(yī)改推動中國醫(yī)藥市場向前發(fā)展2009年1月21日，國務院常務會議通過《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《2009-2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》，新一輪醫(yī)改方案正式出臺。在政府新醫(yī)改投入的驅動下進一步推動城鎮(zhèn)醫(yī)療的發(fā)展，城鎮(zhèn)醫(yī)藥市場容量將繼續(xù)擴大，基本醫(yī)療加速釋放，帶來了市場擴容機會、新上市產品的增加、藥品終端需求活躍以及新一輪投資熱潮等眾多有利因素將保證中國醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)快速增長。③制藥行業(yè)生產質量標準提高，行業(yè)面臨整合，市場競爭更加激烈目前為促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，提高醫(yī)藥行業(yè)的國際競爭力，國家陸續(xù)出臺了一系列政策，如：加強知識產權保護、實施藥品分類管理制度、醫(yī)藥分業(yè)經營、藥品集中招標采購和藥品強制降價、2015年后全國所有藥品制劑和原料藥生產企業(yè)強制執(zhí)行2010年GMP及新版GSP的頒布、實施和認證等。目前產能過剩、成本飆升、環(huán)保壓力已經成為我國原料藥發(fā)展的瓶頸，特色原料藥將成為未來中國原料藥領域的尖兵，以江浙企業(yè)為代表的特色原料產業(yè)集群也已形成規(guī)模。近年來，海正、華海、海翔等一批企業(yè)在進行自主創(chuàng)新的同時，積極與跨國企業(yè)開展合作，并逐漸向高端制劑方向延伸，目前已建成多個符合美國和歐盟標準的制劑生產基地，為進入高端仿制藥市場做好了準備。這使得國內醫(yī)藥企業(yè)在日趨激烈的市場競爭中，不得不走規(guī)?；?、集體化生產經營、進行生產工藝改造的途徑。企業(yè)不斷通過資本運作實現(xiàn)兼并、聯(lián)合、重組，以便整合現(xiàn)有的資源，實現(xiàn)利潤最大化。行業(yè)的變化，勢必引起人才需求的變化，加強醫(yī)藥行業(yè)人才需求的調研，促進中等職業(yè)教育改革勢在必行，而摸清行業(yè)現(xiàn)有人員構成情況則是我們調研的基礎和出發(fā)點。2.中職制藥技術專業(yè)一線從業(yè)人員基本情況制藥技術專業(yè)從業(yè)人員基本情況一般包括：從業(yè)人數(shù)、技術等級、年齡結構、學歷分布結構等。國家統(tǒng)計局和中國行業(yè)咨詢網數(shù)據顯示，2011年1-9月中國制藥企業(yè)數(shù)量為4689家，全部從業(yè)人員平均人數(shù)為146.6365萬人。根據調研結果，在生產企業(yè)領域中，制藥技術專業(yè)目前一線從業(yè)人員的基本情況如下：圖4制藥技術專業(yè)一線從業(yè)人員技術等級基本情況數(shù)據來源？根據調研結果，有調查統(tǒng)計表數(shù)據來源？根據調研結果，有調查統(tǒng)計表。圖4顯示，在一線從業(yè)人員中，無技工等級、初級工占大部分，高、中級技工人才嚴重缺乏。就目前這些初級工來說，只是具備了上崗證，懂得某臺機器的操作，對藥品生產過程中出現(xiàn)的工藝問題及制藥設備的維修、保養(yǎng)卻不能解決，這就影響了生產的效率，而高、中級工人才具備了解決生產中常見問題的技能。為了增加生產效率提高效益，制藥生產企業(yè)必需有大量的高、中級技術人才。圖5制藥技術專業(yè)一線從業(yè)人員年齡結構數(shù)據來源？根據調研結果，有調查統(tǒng)計表數(shù)據來源？根據調研結果，有調查統(tǒng)計表。圖5顯示，在一線從業(yè)人員中，年齡結構基本合理，以40歲以下的年齡為主，是企業(yè)維系可持續(xù)發(fā)展的生力軍。但是新入行的畢業(yè)生專業(yè)感情不深,普遍缺乏鉆研精神和團結協(xié)作態(tài)度，跳槽現(xiàn)象比較普遍。另外，按照制藥生產企業(yè)規(guī)定，50歲達到可退休年齡，每年將有一部分員工退休，由此可得出，制藥企業(yè)每年將需求大量年輕的人才，以保持員工的年齡結構合理化。同時對新進人員的要求也逐漸提高，除了具有優(yōu)秀的職業(yè)技能外，在職業(yè)道德上也有了較高要求，因此中職制藥技術專業(yè)應該面向一線，以培養(yǎng)高素質的勞動者為主要目標。圖6制藥技術專業(yè)一線從業(yè)人員學歷分布結構數(shù)據來源？根據調研結果，有調查統(tǒng)計表數(shù)據來源？根據調研結果，有調查統(tǒng)計表。圖6顯示，制藥企業(yè)一線從業(yè)人員學歷結構偏低，無學歷的員工占主要部分，這與制藥企業(yè)快速發(fā)展，急需一線從業(yè)人員有密切關系。但因為這些員工缺乏相應的專業(yè)知識，對各項標準操作的執(zhí)行也有相當大的難度，以致對藥品生產的質量不能得到很好的控制，這與企業(yè)的需要不相符合。目前，很大一部分制藥生產企業(yè)雖然通過了國內的GMP認證，但在GMP的執(zhí)行過程中卻有一定的難度，特別是隨著新版GMP的強制實施，國內很多藥廠將面臨重組和倒閉；另外在生產過程中引進的先進設備、工藝改革都需要大量第一線生產技術人員。因此，這些占了一線從業(yè)人員44%的無學歷員工終將被淘汰，取而代之的是具有專業(yè)知識和技能的人才，而相關學校的該專業(yè)的培養(yǎng)目標、課程結構必需做出調整，以適應形勢變化。3.中職制藥技術專業(yè)對應的職業(yè)崗位分析（1）制藥技術專業(yè)對應崗位分析醫(yī)藥行業(yè)生產、藥品研發(fā)領域都需要制藥技術專業(yè)畢業(yè)生，按照不同的工作場所可以分為醫(yī)藥研究所、藥廠、和醫(yī)藥公司。通過問卷調研，我們了解到近五年制藥技術專業(yè)畢業(yè)生在單位中從事的崗位類型分布如表4：表4近五年中職制藥技術專業(yè)畢業(yè)生的崗位類型分布數(shù)據來源？根據調研結果，有調查統(tǒng)計表數(shù)據來源？根據調研結果，有調查統(tǒng)計表。中職畢業(yè)生在崗總人數(shù)比重（%）基層行政或技術管理人員3129110.65技術或業(yè)務人員9840124．44市場營銷人員13625253.97一般操作或服務人員1228256947.80目前制藥技術專業(yè)中職生對應的就業(yè)崗位有：a.制藥技術專業(yè)藥物制劑生產所覆蓋的職業(yè)崗位群藥物制劑生產所覆蓋的職業(yè)崗位應與化學制藥的一致。不修改的原因說明：藥物制劑生產所覆蓋的崗位主要涉及藥物的各種制劑，比如片劑、注射劑、軟膏的制備等，化學制藥所覆蓋的崗位主要涉及藥物的合成，比如苯巴比妥的合成，二者的工作方向不同，所以涉及的職業(yè)崗位不能一致。（見表5）藥物制劑生產所覆蓋的職業(yè)崗位應與化學制藥的一致。不修改的原因說明：藥物制劑生產所覆蓋的崗位主要涉及藥物的各種制劑，比如片劑、注射劑、軟膏的制備等，化學制藥所覆蓋的崗位主要涉及藥物的合成，比如苯巴比妥的合成，二者的工作方向不同，所以涉及的職業(yè)崗位不能一致。片劑壓片、片劑包衣、注射液配液、水針劑灌封、硬膠囊劑填充、注射用水制備、純化水制備、制劑包裝、車間工藝員、車間或QA、QC等。b.制藥技術專業(yè)化學制藥生產所覆蓋的職業(yè)崗位群（見表6）原料藥合成、化學藥物制劑、車間工藝員、QA或QC等各崗位群對應的職業(yè)能力需求如下：表5藥物制劑工作崗位與職業(yè)能力分析崗位崗位藥物劑型各生產工序制備技術制劑質量檢測技術操作崗位片劑壓片、片劑包衣、注射液配液、水針劑灌封、硬膠囊劑填充、注射用水、純水制備、制劑包裝等純化水檢驗、酸堿度測定、硬度檢查、脆碎度檢查、崩解時限檢查、重量差異和裝量差異檢查、水分測定、微生物限度檢查、相對密度測定、各種色譜法操作、重金屬、鐵鹽、硫酸鹽、氯化物檢查、滴定液配制及標定專業(yè)技能1.掌握一定的微生物基礎知識，熟悉藥品生產的微生物環(huán)境要求；2.掌握必需的藥物制劑基本知識，掌握藥物制劑生產的基本技能；3.能按規(guī)程熟練、獨立地完成對藥品原輔料、包裝材料、中間產品、半成品、成品的取樣，正確檢測其質量情況，并正確作出判定；4.能按生產指令熟練、獨立地完成藥物配料、粉碎、混合、制粒、壓片、包衣、包裝、膠囊填充、包裝等口服制劑各生產崗位的工作任務；5.能按生產指令熟練、獨立地完成藥液配制、清洗、滅菌、灌裝、分裝、凍干、燈檢等無菌制劑各生產崗位的工作任務；6.具有醫(yī)藥法規(guī)意識，能理解并遵循GMP規(guī)范并按該規(guī)范及企業(yè)崗位規(guī)程，從事文件管理、生產現(xiàn)場質量監(jiān)控等工作；7.了解藥品生產的新制劑、新工藝、新輔料的應用；8.具有參與各種劑型的主要驗證工作的能力。1.掌握一定的微生物基礎知識，熟悉藥品生產的微生物環(huán)境要求；2.具有從事制藥企業(yè)藥品質量檢測崗位工種的基本能力；3.藥品生產過程中進行質量監(jiān)控檢查的初步能力；4.對檢驗工作中出現(xiàn)的簡單問題進行分析、處理的基本能力；5.了解藥品檢測新技術和新方法，并能在藥品質量檢測中得以應用；6.具有一定的藥品儲存知識。理論知識藥物制劑技術、藥物分析技術、藥物制劑設備、GMP實施與管理、藥事法規(guī)、藥品儲存與養(yǎng)護、微生物基礎、基礎化學、醫(yī)藥安全生產基本知識藥物分析技術、藥物制劑技術、微生物基礎、藥物學、藥事法規(guī)、基礎化學、藥品儲存與養(yǎng)護、GMP實施與管理表6化學制藥工作崗位與職業(yè)能力分析崗位崗位制藥工藝條件反應和分離純化技術化學藥物質量檢測技術操作崗位還原反應、磺化反應工序、鹵化反應、硝化反應、氧化反應、重氮化反應、酰化反應、烴化反應、縮合反應、消除反應、重排反應、環(huán)合反應、精制、干燥、包裝等純化水檢驗、酸堿度測定、水分測定、微生物限度檢查、相對密度測定、各種色譜法操作、重金屬、鐵鹽、硫酸鹽、氯化物檢查、滴定液配制及標定、藥物的鑒別、藥物的檢查、藥物的含量測定。專業(yè)技能1.掌握一定的微生物基礎知識，熟悉藥品生產的微生物環(huán)境要求；2.掌握化學藥品生產單元操作、產品質量檢測的相關知識；3.掌握藥物合成實驗的基本操作技能，能按生產指令熟練、獨立地完成還原反應、磺化反應工序、鹵化反應、硝化反應、氧化反應、重氮化反應、?；磻?、烴化反應、縮合反應、消除反應、重排反應、環(huán)合反應、精制、干燥、包裝等各生產崗位的工作任務；4.具備分離提純操作的相關理論知識，能夠處理操作過程中出現(xiàn)的技術問題；5.具有醫(yī)藥法規(guī)意識，能理解并遵循GMP規(guī)范并按該規(guī)范及企業(yè)崗位規(guī)程，從事文件管理、生產現(xiàn)場質量監(jiān)控等工作；6.熟悉安全生產、環(huán)境保護等方面的法規(guī)；7.具備緊急處置安全事故的能力；8.具備學習國內外藥品新技術和新藥開發(fā)的意識。1.掌握一定的微生物基礎知識，熟悉藥品生產的微生物環(huán)境要求；2.具有從事制藥企業(yè)藥品質量檢測崗位工種的基本能力；3.能按照藥典要求，運用化學和儀器方法進行藥物的定性鑒別、檢查和含量測定；4.對檢驗工作中出現(xiàn)的簡單問題進行分析、處理的基本能力；5.了解藥品檢測新技術和新方法，并能在藥品質量檢測中得以應用。理論知識藥物化學、藥物分析技術、藥物合成技術、化學制藥工藝、化工原理與設備、GMP實施與管理、制藥化工單元操作、藥事法規(guī)、天然藥物基礎、醫(yī)藥安全生產基本知識藥物分析技術、微生物基礎、藥物化學、天然藥物基礎、藥事法規(guī)、基礎化學、GMP實施與管理（2）企業(yè)對近三年畢業(yè)生滿意度分析用人單位近三年里招聘的制藥技術專業(yè)中職畢業(yè)生的情況，可以大致反映出醫(yī)藥行業(yè)目前及未來對于制藥技術專業(yè)中職生的知識、技能及綜合素質的要求，在被調研的162家單位中有17家單位表示對他們的技術非常滿意，占10.5%，140家單位表示基本滿意，占86.4%，只有5家表示不滿意，占3.1%。圖7對近三年中新進中職制藥技術專業(yè)畢業(yè)生的技術滿意度調查圖7顯示，用人單位對中職制藥技術專業(yè)畢業(yè)生的技術基本滿意度比較高，但非常滿意的卻不多，說明中職生的技術水平還有待在工作中不斷提高，說明學校對學生的技能訓練與崗位要求仍然存在差距，畢業(yè)生在從學校到工作過渡的過程中，在技術上仍就有一個磨合期。對近三年中招聘的中職制藥技術專業(yè)畢業(yè)生的綜合素質，調研情況如表7：表7近三年中企業(yè)認為中職制藥技術專業(yè)畢業(yè)生最缺乏的綜合素質科學的世界觀人生觀團隊精神敬業(yè)精神工作熱情職業(yè)道德行為規(guī)范百分比18.8%8.2%55.3%37.7%從表7中看出用人單位認為中職制藥技術專業(yè)畢業(yè)生最缺乏的是敬業(yè)精神、工作熱情、職業(yè)道德與行為規(guī)范。而用人單位在挑選中職生時最看重的素質如表8：表8用人單位在挑選中職生時最看重的素質人文素養(yǎng)文化基礎知識專業(yè)知識和技能健康的身體和心理百分比29.0%11.2%63.0%26.8%從表8中看出用人單位在挑選中職生時最看重的是專業(yè)知識和技能，其次是人文素養(yǎng)，再次是健康的身體和心理素質，最后是文化基礎知識。中職教育中必須突顯專業(yè)技能訓練，其次不可忽視人文素質的培養(yǎng)，成才與成人二者不可偏廢。根據用人單位對畢業(yè)生相關素質要求，課程設置方面應加強學習以下理論知識：就業(yè)指導、心理健康、安全生產基本知識、相關醫(yī)藥學基礎知識，專業(yè)知識等。（3）中職制藥技術專業(yè)畢業(yè)生未來人才需求在未來幾年中，根據醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢和調研結果綜合分析，由于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅猛、制藥企業(yè)的發(fā)展步伐在提速，因此制藥企業(yè)需要大量一線操作人員。同時調研結果顯示，現(xiàn)有的制藥企業(yè)一線從業(yè)人員存在這以下三個方面的問題：一是無技工等級、初級工占大部分，高、中級技工人才嚴重缺乏，這不能滿足制藥企業(yè)的發(fā)展步伐。二是新入行的畢業(yè)生專業(yè)感情不深,普遍缺乏鉆研精神和團結協(xié)作態(tài)度，跳槽現(xiàn)象比較普遍；另外，按照制藥生產企業(yè)規(guī)定，50歲達到可退休年齡，每年將有一部分員工退休，由此可得出，制藥企業(yè)每年將需求大量年輕的人才，以保持員工的年齡結構合理化。三是制藥企業(yè)一線從業(yè)人員學歷結構偏低，無學歷的員工占主要部分，這部分員工已經不能滿足新版GMP的要求、不能滿足生產過程中引進的先進設備、工藝改革的要求。正是由于這三個問題的存在，導致原有的制藥企業(yè)一線從業(yè)人員還需更換，取而代之的是具有專業(yè)知識和技能的人才，所以未來對中職制藥技術專業(yè)畢業(yè)生的需求還將有較大的空間。比如我們調研結果顯示，調研的162家制藥生產企業(yè)2013年共需中職制藥技術專業(yè)畢業(yè)生近3000人。（4）中職制藥技術專業(yè)對應的職業(yè)資格證書分析目前制藥技術專業(yè)對應的資格證書主要有以下幾種（見表9），發(fā)證單位為勞動與社會保障局職業(yè)技能鑒定中心。表9職業(yè)資格證書與職業(yè)崗位之間的對應關系對應的崗位能力要求對應的職業(yè)資格證書原料藥生產一線操作人員能使用專用設備，控制化學單元反應及單元操作，應用藥物合成實驗的基本操作技能生產原料藥物化學合成制藥工、藥物制劑工藥物制劑生產一線操作人員能操作制劑設備、器具，在特定條件下，將原料藥加工成符合醫(yī)用藥品對以上職業(yè)資格證書的認可度，依據我們對162家單位的調研，其中有148家要求畢業(yè)生有職業(yè)資格證書，有14家單位對此未作要求?？偟膩碚f企業(yè)對職業(yè)資格證書比較重視，因此在制藥技術專業(yè)學生考證過程中，學校需要重組課程結構，更新課程內容，進一步整合學歷教育中的知識技能點與職業(yè)資格證書中的知識與技能點，加強職業(yè)資格證書與學歷證書的融合。（5）中職制藥技術專業(yè)人才招聘渠道分析關于招聘的渠道，有114家單位回答是通過學校就業(yè)中心聯(lián)系，參加職業(yè)院校校園招聘會，占70.4%，30家單位回答通過人才市場，占18.5%，6家單位回答定向培養(yǎng)，占3.7%，12家單位回答其他渠道，占7.4%，可見學校就業(yè)指導中心在學生就業(yè)中的作用非常大，因為中職生畢業(yè)時一般年齡都在20歲左右，自主就業(yè)的能力不是非常強，對學校的依賴較大，同時也說明要加強對中職生職業(yè)生涯規(guī)劃教育，幫助其更新就業(yè)觀念、培養(yǎng)自我發(fā)展的意識、增強職業(yè)生涯決策能力。（二）中職制藥技術專業(yè)現(xiàn)狀調研結果及分析1.中職制藥技術專業(yè)的開設情況、招生和就業(yè)崗位分布情況從調研結果看，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較為迅速的省份均有中高職開設制藥技術專業(yè)的開設。制藥技術專業(yè)畢業(yè)學生近三年就業(yè)崗位主要有藥品生產企業(yè)的配料、制粒、壓片、包衣、注射劑配液、針劑灌封、粉針劑分裝、膠囊劑灌裝與成型、氣霧劑、滴丸、口服液調劑與灌裝、軟膏調劑與灌裝、栓劑成型、制藥用水、滅菌、燈檢、冷凍干燥、制劑質量檢查、制劑包裝和原料藥生產企業(yè)的還原反應、磺化反應工序、鹵化反應、硝化反應、氧化反應、重氮化反應、精制、干燥、包裝等。學生的就業(yè)崗位基本與本專業(yè)對口，在調研中發(fā)現(xiàn)，“其他”崗位的學生多是升學進入藥學類高等?？圃盒＠^續(xù)升造。2.中職制藥技術專業(yè)教學情況及存在的主要問題（1）中職制藥技術專業(yè)課程設置情況近幾年，隨著職業(yè)教育的發(fā)展，各學校對制藥技術專業(yè)教學都進行了一定的教學探討，并在課程設置上作了一些調整或改革，但這些學校在以就業(yè)為動向的改革進度上還存在一定的差異。有些學校已對專業(yè)課程的結構和課程設置進行了先期的改革，將老三段式的課程結構改為必修課（專業(yè)核心課程）、限選課（專業(yè)方向課程）、任選課（專業(yè)拓展和拓寬課程），在課程設置上加大了實驗實訓技能培訓的力度。專業(yè)核心課程的設置與職業(yè)崗位密切結合，突出學生的技能培養(yǎng)，加大技能培訓的力度。但有些學校還沿襲著傳統(tǒng)的教學模式。這樣培養(yǎng)的學生所學知識和技能與企業(yè)崗位要求差距較大，企業(yè)還需要對畢業(yè)生進行長時間的崗前培訓，不利于學生就業(yè)。尤其是課程內容滯后于專業(yè)技術的更新與發(fā)展，案例教學、項目教學內容極少，導致學生在實際工作中分析問題和解決問題的能力較弱的情況。另一方面，在職業(yè)技能培養(yǎng)方面，職業(yè)標準性法律法規(guī)、國際和國家標準、文檔規(guī)范、安全性措施、維護管理經驗等重要內容基本上沒有進入教學，對職業(yè)素質的教育（如開拓精神、市場觀念、管理技巧、團隊精神、應變能力等）尚沒有得到全面的實施?，F(xiàn)有課程體系存在以上問題，與社會需求和行業(yè)發(fā)展相脫節(jié)，導致該專業(yè)畢業(yè)的學生市場適應期延長，還不能滿足就業(yè)的需求。（2）中職制藥技術專業(yè)教學方法根據調研，目前各校雖然基本上采用了理論與實踐相結合的授課方法，但對學生職業(yè)技能以及動手能力方面的培養(yǎng)相對不足，與生產過程的結合程度不高，尚需進一步加強教學方法改革。（3）制藥技術專業(yè)教材使用情況在教材使用上，大部分學校采用正式出版的傳統(tǒng)教材。這些教材內容，通常自成體系且結構龐大，內容較多，理論性較強，難度較大，教師反映學時不夠，學生反映太難聽不懂。同時，還存在教學內容滯后的現(xiàn)象，對近幾年發(fā)展起來的新技術、新工藝、新設備在教材中體現(xiàn)不夠，不能貼近制藥技術行業(yè)的實際需要。有些學校針對這種情況編寫了部分校本教材，但在數(shù)量和內容上仍與企業(yè)的崗位要求相距較大。（4）中職制藥技術專業(yè)實訓條件情況目前，調研的各中職學校雖然都有制藥技術相關實驗、實訓室，但各學校之間的差異很大，尚存在不足。一是資金不足導致設備更新不及時，實驗實訓設備與企業(yè)所具備的裝置相比，設備較陳舊，且部分劑型設備不齊全，難以適應培養(yǎng)當前制藥行業(yè)一線操作人員所需人才的需求。二是實踐教學基地的布局不夠合理，環(huán)境不夠仿真，部分學校沒有設計和布置符合藥廠生產的潔凈車間，學生缺乏潔凈廠房的概念，這決定了校內實踐教學內容與企業(yè)崗位實際要求存在一定的距離。因此，校內和校外的實踐教學基地建設必須加強。（5）中職學校專業(yè)師資隊伍在調研過程中了解到：目前中職學校擔任制藥技術專業(yè)教學的教師中，以藥學類相關專業(yè)畢業(yè)的教師為主，具備了相關學科的專業(yè)理論知識與教學能力。隨著國家對職業(yè)教育定位為以就業(yè)為導向的教育理念在中職學校的不斷深入，學校通過引進有實踐經驗的工作者加入教師隊伍，并對原有的教師通過參加各項培訓、企業(yè)實踐及藥物制劑和化學合成等級工的鑒定，在一定程度上提高了自身專業(yè)知識與技能，具備了“雙師型”教師的基本素養(yǎng)。從調研中發(fā)現(xiàn)，目前還存在一些問題：一是不同學校的專業(yè)教師中，已獲得的技能及資格證書的情況有所不同，有的學校以執(zhí)業(yè)藥師為主，有的學校以高級工為主，有的學校以工程師為主，有的學校以主管藥師為主，這勢必在教學中會有所偏差。二是以教師為中心，以知識為本位的觀念，仍在一部分教師頭腦中根深蒂固，職業(yè)教育教學理念及手段與時代脫節(jié)，對教學效果不好。三是隨著學校制藥技術專業(yè)學生人數(shù)的增加，使一些專業(yè)教師疲于應付日常教學，難以有時間進行專業(yè)與教學能力的提高，更不用說深入企業(yè)參與生產實踐。四是學校普遍缺乏能勝任理論與實驗實訓一體化教學的教師，在外聘教師教學中，也發(fā)現(xiàn)了雖可以及時補充在實際生產中使用率高的知識和技能，但在教學方法上尚有不足，也不乏責任心不強的。（6）中職制藥技術專業(yè)考證培訓情況根據調研數(shù)據，中職制藥技術專業(yè)學生考證培訓情況，大致有以兩種情況：一是醫(yī)藥學校已進行了培訓，主要是依托行業(yè)，按企業(yè)的需求提供培訓；以市場為導向，進行資格證書認證的培訓。務必使學生在完成學業(yè)，獲得畢業(yè)證書的同時，獲得勞動和社會保障局頒發(fā)的職業(yè)資格證書（四級）。二是衛(wèi)生學校剛開設本專業(yè)，目前沒有進入專業(yè)階段的學習，還沒有對學生進行考證培訓。三、結論與建議（一）結論1.制藥行業(yè)人才需求發(fā)生變化根據調研結果，我們認為隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展和規(guī)范化，對從業(yè)人員提出了新的要求，制藥行業(yè)職業(yè)技術教育原有的專業(yè)教學標準已經不能適應新的行業(yè)要求，需要重新制定。根據調研結果，結合行業(yè)企業(yè)需求及職業(yè)院校實際情況，通過制藥技術專業(yè)教學標準制定工作組討論，決定在這次制定制藥技術專業(yè)教學標準時未對藥物調劑方向進行制定。主要原因有以下兩方面：一是：各調研企業(yè)均未設置制藥技術專業(yè)（藥物調劑方向）相關的崗位，招聘崗位中沒有關于藥物調劑方向的需求。二是制藥技術專業(yè)（藥物調劑）方向與藥劑專業(yè)（專業(yè)代碼101100）的臨床調劑方向和藥品物流方向均有重復和交叉，且調研的42所院校也均未開設制藥技術專業(yè)（藥物調劑方向）。2.中等職業(yè)教育制藥技術專業(yè)定位本專業(yè)主要面向藥品生產企業(yè)、原料藥生產企業(yè)，培養(yǎng)具有良好的職業(yè)素養(yǎng)、身心健康、掌握制藥技術專業(yè)必要的文化基礎知識、專業(yè)知識和職業(yè)技能，從事藥物制劑生產、原料藥生產、質量控制等工作的高素質勞動者和技能型人才。3.制藥企業(yè)關注學生的職業(yè)素養(yǎng)企業(yè)更關注學生的思想素質是能吃苦耐勞、講職業(yè)道德、責任心強、工作態(tài)度認真、具有團隊合作意識和服務意識；關注的社會能力是具備溝通能力、自主學習能力及獨立解決問題和一定的創(chuàng)新能力；關注的專業(yè)能力是掌握崗位所必需的專業(yè)理論，了解崗位規(guī)范和工作流程，具備崗位所需的操作能力。4.目前中等職業(yè)學校辦學條件及課程設置目前我國中等職業(yè)學校辦學水平、實訓條件參差不齊，需要國家加大對制藥技術專業(yè)的政策和資金支持；我國一些開設制藥技術專業(yè)的學校，課程設置學科體系痕跡明顯，人才培養(yǎng)無論在數(shù)量上還是質量上不能充分滿足企業(yè)需要，需要轉變教育理念，進行深入的教育教學改革。（二）中職學校制藥技術專業(yè)教學標準改革建議1.專業(yè)培養(yǎng)目標與行業(yè)人才需求相對接學校要與企業(yè)建立緊密的聯(lián)系，把企業(yè)的實際需求作為辦學的出發(fā)點和歸宿；及時掌握企業(yè)當前的經濟信息、技術信息和今后的發(fā)展趨勢，以企業(yè)需求為導向主動調整專業(yè)培養(yǎng)目標，使學校的專業(yè)與當?shù)禺a業(yè)結構相吻合。在職業(yè)學校的專業(yè)培養(yǎng)目標上，力求做到“設置一個專業(yè)，培養(yǎng)一類人才”。學校應聘請行業(yè)、企業(yè)專業(yè)技術人員作為本專業(yè)建設委員會成員，隨時把握企業(yè)需求及變化，以此為出發(fā)點確立和動態(tài)調整培養(yǎng)目標。在調研中，一是企業(yè)普遍認為對中職生的合理定位，將有助于提高畢業(yè)生就業(yè)的穩(wěn)定性。目前，制藥企業(yè)的用人基本分為管理型和操作型兩個層次，管理型為項目主管，它的構成以大學畢業(yè)生和碩士研究生為主，操作型層次的構成則以中專和大專生為主。二是藥品是一類特殊商品，制藥企業(yè)歡迎認真負責、職業(yè)道德好、誠實守信的制藥技能型人才，因為出現(xiàn)假藥、劣藥將斷送企業(yè)的前程，頻繁跳槽也將給企業(yè)帶來不可估量的損失。這就需要職業(yè)學校在人才培養(yǎng)目標及教育教學改革上進一步深化。在工作態(tài)度方面主要有：樹立準確的就業(yè)觀；良好的職業(yè)道德素質和行為規(guī)范，愛崗敬業(yè)；工作踏實，吃苦耐勞；不同企業(yè)的文化差異性教育等。因此通過調研，我們認為本專業(yè)中職生的培養(yǎng)目標應定位于“高素質勞動者和技能型人才”。以就業(yè)為導向，以能力為本位，以崗位需求和職業(yè)標準為依據，以學生的實踐能力作為我們培養(yǎng)的重點，使學生真正成為具有穩(wěn)定的職業(yè)思想、寬厚的文化基礎、扎實的專業(yè)知識、熟練的專業(yè)技能，在生產、服務第一線從事生產、服務、管理等工作，具有職業(yè)生涯發(fā)展基礎的具有良好的職業(yè)素養(yǎng)、身心健康、掌握制藥技術專業(yè)必要的文化基礎知識、專業(yè)知識和職業(yè)技能，從事藥物制劑生產、原料藥生產等工作的高素質勞動者和技能型人才。2.專業(yè)課程設置與企業(yè)崗位需求相對接鑒于調研結果，我們應按《國務院關于大力發(fā)展職業(yè)教育的決定》的要求“堅持以就業(yè)為導向，深化職業(yè)教育改革”，積極改變課程體系中注重理論知識的培養(yǎng)，實用技能的訓練相對不足的現(xiàn)象。建議專業(yè)課程的設置必須打破傳統(tǒng)的文化基礎課、專業(yè)基礎課、專業(yè)課的老三段式課程設置模式；打破傳統(tǒng)的以“了解”、“熟悉”、“掌握”為特征設定的學科型課程目標。以就業(yè)為導向，以能力為本位，以職業(yè)崗位技能標準為目標，借鑒發(fā)達國家先進的職業(yè)教育課程開發(fā)理念和開發(fā)方法，結合中等職業(yè)教育課程改革實際，從崗位的需求出發(fā)，以工作過程為導向進行課程開發(fā)，安排教師參加企業(yè)的生產，深入了解企業(yè)對學生知識和技能的要求；與行業(yè)企業(yè)一同構建專業(yè)課程體系，在課程開發(fā)與實施中，經教師與行業(yè)企業(yè)專家、工程技術人員和一線工人師傅多次研討，確定制藥技術專業(yè)的專業(yè)技能方向和對應的崗位。并按照職業(yè)崗位分別確定典型職業(yè)活動，提出以工作任務、工作對象、工具、工作方法、工作要求、職業(yè)標準等要素分析典型職業(yè)活動特征；以典型職業(yè)活動為線索確定專業(yè)課程設置，按照企業(yè)工作過程設計課程，以工作任務來整合理論和實踐課程內容，同時要給他們終身發(fā)展的基礎，在注重崗位技能培養(yǎng)的同時，不能忽視基礎文化課學習，以及學習能力和學習習慣的培養(yǎng)，使職業(yè)教育與終身學習對接，在上述基礎上構建“公共基礎課程+專業(yè)核心課程+專業(yè)（技能）方向課程+實踐課程+選修課程”的課程體系。同時結合職業(yè)資格證書考證的要求，圍繞所需掌握的職業(yè)能力，細化課程內容，針對相應的技能，設計相應的實踐活動，提高學生的職業(yè)能力，使設置的課程既能支撐專業(yè)教學，又能支撐職業(yè)資格證書考證，將學歷教育與培訓考證緊密結合，做到“雙證融通”，順應企業(yè)崗位的需求。在廣泛調研的基礎上，由企業(yè)工作崗位要求核心能力和職業(yè)資格證分析專業(yè)核心課、專業(yè)（技能）方向課程、實踐課程的課程設置。其中制藥技術專業(yè)企業(yè)工作崗位要求核心能力與課程設置分析詳見圖8，新型課程體系設置詳見圖9?？傊畧猿忠跃蜆I(yè)為導向的課程設置要力求做到三個結合：一是教學要求與市場需求相結合，以市場、職場的變化為風向標，確立“實用、夠用、能用”的課改原則。二是專業(yè)知識與崗位實務知識相結合，專業(yè)課程內容與職業(yè)標準對接；同時要積極引進現(xiàn)代企業(yè)生產的新技術、新工藝、新方法，調整教學內容。三是專業(yè)能力培養(yǎng)與崗位能力培訓相結合，參照生產過程設計教學過程，努力使實訓與培訓、學業(yè)與就業(yè)零距離貼近，全面提高學生職業(yè)素養(yǎng)。核心能力與資格證1.掌握必需的藥物制劑基本知識，掌握藥物制劑生產的基本技能；2.能按規(guī)程熟練、獨立地完成對藥品原輔料、包裝材料、中間產品、半成品、成品的取樣，正確檢測其質量情況，并正確作出判定；3.具有醫(yī)藥法規(guī)意識，能理解并遵循GMP規(guī)范并按該規(guī)范及企業(yè)崗位規(guī)程，從事文件管理、生產現(xiàn)場質量監(jiān)控等工作。4.能按生產指令熟練、獨立地完成藥物配料、粉碎、混合、制粒、壓片、包衣、包裝、膠囊填充、包裝等口服固體制劑各生產崗位的工作任務；5.能按生產指令熟練、獨立地完成藥液配制、清洗、滅菌、灌裝、分裝、凍干、燈檢等無菌制劑各生產崗位的工作任務；6.掌握化學藥品生產單元操作、產品質量檢測的相關知識；7.掌握藥物合成實驗的基本操作技能，能按生產指令熟練、獨立地完成還原反應、磺化反應工序、鹵化反應、硝化反應、氧化反應、重氮化反應、酰化反應、烴化反應、縮合反應、消除反應、重排反應、環(huán)合反應、精制、干燥、包裝等各生產崗位的工作任務；8.具備分離提純操作的相關理論知識，能夠處理操作過程中出現(xiàn)的技術問題；資格證包括：藥物制劑工、化學合成制藥工9.具備醫(yī)藥相關基礎知識10.能具備良好的職業(yè)安全與健康知識11.具有良好的心里素質和職業(yè)道德素養(yǎng)知識要求微生物基本知識GMP理論知識化學知識醫(yī)學基礎知識藥事法規(guī)基本知識常用藥物制劑生產技術、設備使用的相關知識藥物合成反應的基本原理，化學合成制藥工各工種崗位要求的基本操作技能制劑和化學藥物質量檢查技術的初級知識醫(yī)藥安全生產基本知識心理健康與職業(yè)道德素養(yǎng)相關知識團隊合作、敬業(yè)精神、較強的責任心和與人交往溝通能力課程體系設置專業(yè)（技能）方向課程藥物制劑方向化學制藥方向藥物學（含藥化、藥理）藥物化學固體制劑技術藥物合成反應技術液體制劑技術化學制藥工藝半固體及其他制劑技術化工原理與設備課程體系設置其他相關能力所需學習課程無機化學、有機化學、分析化學、藥劑學概論、藥事法規(guī)、藥物分析技術、GMP實施與管理、實用醫(yī)學基礎、醫(yī)藥安全生產基本知識、微生物基礎、心理健康、就業(yè)指導、醫(yī)藥商品相關知識、生物化學、中醫(yī)藥基本知識、藥品儲存與養(yǎng)護、天然藥物基礎、制藥化工單元操作等課程體系設置專業(yè)（技能）方向專業(yè)綜合實訓課程藥物制劑方向化學制藥方向基礎化學綜合技能訓練基礎化學綜合技能訓練藥物制劑生產技能綜合訓練藥物合成反應實訓頂崗實習化學制藥技術綜合訓練頂崗實習圖8制藥技術專業(yè)企業(yè)工作崗位要求核心能力與課程設置分析專專業(yè)技能課程專業(yè)綜合實訓課程專業(yè)（技能）方向課程專業(yè)核心課程公共基礎課程藥物制劑方向基礎化學綜合技能訓練藥物制劑生產技能綜合訓練頂崗實習基礎化學綜合技能訓練藥物合成反應實訓化學制藥技術綜合訓練頂崗實習化學制藥方向藥物學（含藥化、藥理）固體制劑技術液體制劑技術半固體及其他制劑技術藥物化學藥物合成反應技術化學制藥工藝化工原理與設備選修課程心理健康體育與健康（拓展模塊）藝術欣賞（拓展模塊）溝通與禮儀生物化學醫(yī)藥商品知識中醫(yī)藥基本知識藥品儲存與養(yǎng)護制藥化工單元操作天然藥物基礎就業(yè)指導職業(yè)生涯規(guī)劃職業(yè)道德與法律經濟政治與社會哲學與人生語文數(shù)學英語計算機應用基礎體育與健康藝術欣賞基礎化學實用醫(yī)學基礎微生物基礎藥劑學概論藥事法規(guī)藥物分析技術GMP實施與管理醫(yī)藥安全生產基本知識圖9新型課程體系設置3.教學方法改革與生產過程相對應在教學方面，結合當今中職生的特點和崗位技能要求，學校應該選擇更適合他們學習的課程和教學方法，要增強教材和教學方法的實用性和趣味性，給予學生更多動手的機會，激發(fā)學習的主動性。實施科學的教學方法和考核方法。制藥技術專業(yè)職業(yè)教育應以實用性為目標，以興趣為引導。當前中職生的基礎文化素質普遍薄弱，在這種情況下，采用多模式的教學方法和突出個性的學習方法，通過適合學生特點的指導學習（如演講、辯論、項目實習、工作任務等），引導學生在掌握理論知識與應用工具的同時，具備良好的自學能力與職業(yè)素質。要創(chuàng)設工作情景，加大實踐實操的容量，要緊密結合職業(yè)技能證書的考證加強考證的實操項目的訓練，提高學生的崗位適應能力。要應用掛圖、投影儀、幻燈片、多媒體課件、投影等教學資源輔助教學，幫助學生理解部分設備的內部結構。要重視本專業(yè)領域新技術、新工藝、新設備發(fā)展趨勢，貼近生產現(xiàn)場。要強化實踐型教學環(huán)節(jié)，積極開展企業(yè)項目實訓。每一個學習單元由若干個來自于現(xiàn)場的工作任務組成，以學生為主體，在實訓基地進行理實一體化教學。評價上采用過程評價與成果評價相結合，自評、互評和教師（專家組）評價相結合。在整個教學活動中，通過工作頁、學生學習手冊、任務單、考核與評價表和多媒體教學軟件等立體化教學資源的使用，提高學生主動參與、自主學習的能動性，挖掘學生的潛能，以利于學生的專業(yè)知識與職業(yè)能力的綜合培養(yǎng)。職業(yè)學校應改革考試方式，減少背誦性的試題，實行終結性考核與過程性考試相結合的方式，以實際技能為導向，把實踐能力和項目能力納入考核范圍。可采用筆試、口試、機試、綜合作業(yè)、項目評審、畢業(yè)實習考核等方法，并以此全面衡量和控制教學質量。學?？荚噾c職業(yè)資格考試接軌。4.專業(yè)師資隊伍建設技能型人才培養(yǎng)中采用專職教師與兼職教師相結合的師資隊伍?，F(xiàn)有專業(yè)教師要定期深入到企業(yè)進行自身培訓，提高教師整體素質，通過零距離接觸企業(yè),親身參加生產勞動，使學校的教學、管理和服務工作更加貼近企業(yè)的需求，提高對教學的指導性。同時,聘請企業(yè)有豐富實踐經驗的專業(yè)技術人員到職業(yè)學校擔任兼職教師；邀請企業(yè)專家深入參與學校的教育教學活動，探索和建立按企業(yè)用人為導向的人才培養(yǎng)機制，在確定市場需求的人才規(guī)格、知識技能結構、課程設置、教學內容、實訓實習和學習成果評估等各方面聽取企業(yè)專家的意見，通過多種渠道培養(yǎng)和引進“雙師型”教師，適應新型職業(yè)學校課程的教學要求，培養(yǎng)企業(yè)需求的優(yōu)質人才?？傊瑸榱烁玫丶訌妼I(yè)師資隊伍建設，適應新的教學模式的要求，學校應建立專業(yè)教師定期到企業(yè)實踐的機制，以不斷更新教師的專業(yè)知識和技能，提高實踐能力。在教學活動中，教師要適應新的教學模式的要求，努力成為學習過程的策劃者、組織者和咨詢者。5.實踐教學基地建設建議實踐教學的主要目的和任務是培養(yǎng)學生的技術應用能力，使學生掌握職業(yè)崗位（崗位群）所必需的基本能力和基本技能，實踐教學基地是培養(yǎng)實用型中等技能人才的基本支撐條件，所以實踐教學基地建設在中等職業(yè)教育中占有非常重要的地位。中職學校應以職業(yè)崗位核心技能培養(yǎng)為目標、以課程體系要求為依據、以教學模式實現(xiàn)為主線開展實踐教學基地建設。在建設過程中應該遵循兩個原則，一是職業(yè)性原則，校內實踐教學基地應努力營造生產、服務第一線真實的或仿真的職業(yè)環(huán)境，注意形成“企業(yè)文化”氛圍，重視職業(yè)素質訓導。在能滿足教學要求外，還應具有相應的職業(yè)氛圍，具有一定的仿真性和綜合性，技術先進程度適應行業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢；二是講究實效、多方籌資的原則，大量設施設備投資，一般學校難以承受，所以應通過與行業(yè)、企業(yè)合作，積極爭取社會、企業(yè)資助和政府扶持。實踐教學基地的功能定位應體現(xiàn)“一個環(huán)境、兩項任務、三個基地”?！耙粋€環(huán)境”是指一個與生產、建設、管理、服務工作現(xiàn)場一致的真實的或仿真的職業(yè)環(huán)境，“兩項任務”是指能完成現(xiàn)場課程教學、實訓和職業(yè)技術培訓與技能鑒定的任務，“三個基地”是指建成實用型中等技能人才的實訓基地、職業(yè)技能培訓與鑒定考核基地、職業(yè)技術教育師資培訓基地。6.強化學生職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)在我國，職業(yè)教育的學生面臨著巨大的就業(yè)壓力，因此，應對畢業(yè)生進行全面系統(tǒng)和個性化的就業(yè)指導和培訓，為其拓寬就業(yè)渠道。職業(yè)學校在強化學生就業(yè)指導方面應做好以下兩件事：一是提高學生的綜合素質。在課程設置中除基礎課、專業(yè)課外，應加強對學生進行職業(yè)素質教育（如開拓精神、市場觀念、管理技巧、團隊精神）和行業(yè)規(guī)范、國際標準教育的課程，以培養(yǎng)學生的綜合素質。使學生充分認識職業(yè)和技術實踐活動對經濟發(fā)展和個人成長的意義和價值,使學生形成良好職業(yè)道德和正確的職業(yè)價值觀和勞動態(tài)度。以就業(yè)為導向，以文明禮儀教育為塑造學生職業(yè)形象的基礎，以公益勞動為塑造學生職業(yè)素養(yǎng)突破點，縮短畢業(yè)生適應企業(yè)工作的時間，使畢業(yè)生盡快地進入職業(yè)角色。二是了解社會、樹立正確擇業(yè)觀。職業(yè)學校要設置就業(yè)指導機構和專職的就業(yè)指導員。從學生素質教育課入手，培訓學生的應聘技巧，引導學生樹立正確的擇業(yè)觀，有計劃的、漸進的幫助學生了解社會、行業(yè)和企業(yè)的現(xiàn)狀與需求，為學生就業(yè)打下基礎。以上改革建議供本專業(yè)標準開發(fā)時參考。

附錄1：制藥技術（藥物制劑）專業(yè)工作崗位任務與職業(yè)能力分析工作項目工作任務職業(yè)能力1稱量、配制1.1生產前準備1.1.1能按GMP要求檢查清場合格證、稱量器具（校驗合格期內）、生產用具、容器應潔凈，生產現(xiàn)場無上批次物料殘留。1.1.2能檢查并確認原輔料品名、規(guī)格、批號、數(shù)量以及是否在合格證有效期內，原輔料是否污染、外包是否完整及質量問題。1.1.3能按生產指令指定的配方，開具物料領料單，由車間審核；1.2生產中1.2.1能按生產指令單領取物料并復核品名、數(shù)量、批號、規(guī)格、質檢單號及外觀質量，按文件規(guī)定確認計量器具與稱量范圍是否相符，校正衡器、量具。1.2.2能根據崗位SOP執(zhí)行稱量、配制具體生產任務；能把握稱量、配制崗位質量關鍵控制點并能及時正確的處理生產過程中的偏差和異常情況。1.2.3稱量時，一人稱量，一人復核，能并及時粘貼物料標簽，認真填寫批生產記錄；并把配制好的中間產品貼好標簽交下一工序。1.3生產結束清場1.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔稱量、配制場地、設備、儀器、工具。1.3.2清場后，能認真填寫清場記錄，上報QA，經QA檢查合格后掛《清場合格證》。1.3.3能將剩余物料退回原輔料間，對所用量及剩余量進行稱量登記，并標明品名、規(guī)格、批號、剩余數(shù)量，填寫相應記錄。2粉碎2.1生產前準備2.1.1能按GMP要求檢查粉碎場地、設備、儀器、工具應潔凈，核對《清場合格證》并確定在有效期內。2.1.2能對所需粉碎的物料認真復核，確認物料卡上的內容與生產指令是否符合，確認其名稱、規(guī)格、質量、數(shù)量、批號、廠家。2.1.3能按生產工藝操作程序要求安裝并調試粉碎設備，輸入工藝參數(shù)，完成粉碎設備的空轉調試。2.2生產中2.2.1能根據生產工藝要求操作粉碎機粉碎原輔料，使粉碎細度達到工藝要求。2.2.2能及時記錄、報告并處理粉碎生產過程中的偏差和異常情況，注意粉碎時物料加入的順序。2.2.3能將粉碎好的物料裝入容器或包裝袋，并及時粘貼物料標簽，交下一個工序，并認真填寫好批生產記錄。2.3生產結束清場2.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔粉碎場地、設備、儀器、工具，能按規(guī)程維護保養(yǎng)粉碎機。2.3.2清場后，能認真填寫清場記錄和狀態(tài)變更，上報QA，經QA檢查合格后掛《清場合格證》。2.3.3能收集、標記粉碎操作過程中產生的廢料，并放置到指定區(qū)域。3篩分3.1生產前準備3.1.1能按GMP要求檢查粉碎場地、設備、儀器、工具應潔凈，設備性能正常，篩網是否與生產指令要求相符，核對《清場合格證》并確定在有效期內。3.1.2能對所需篩分的物料認真復核，確認物料卡上的內容與生產指令是否符合，確認其名稱、規(guī)格、質量、數(shù)量、批號。3.1.3能按生產工藝操作程序要求調試篩分設備，輸入工藝參數(shù)，完成篩分設備的空轉調試。3.2生產中3.2.1能按篩分標準操作規(guī)程安裝好篩網，安裝完畢檢查密封性，并開動設備運行。3.2.2能及時記錄、報告并處理運行過程中篩分設備性能的異常情況和偏差，排除故障。3.2.3能將已篩好的物料裝于潔凈的容器或包裝袋中密封，均附有物料狀態(tài)標記，注明品名、批號、數(shù)量、日期、操作人等，并認真填寫好批生產記錄。3.3生產結束清場3.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔篩分場地、設備、儀器、工具，能按規(guī)程維護保養(yǎng)篩分設備。3.3.2清場后，能認真填寫清場記錄和狀態(tài)變更，上報QA，經QA檢查合格后掛《清場合格證》。3.3.3能收集、標記篩分操作過程中產生的廢料，并放置到指定區(qū)域。4混合4.1生產前準備4.1.1能檢查操作間、工具、容器、設備等是否有清場合格標志，并核對是否在有效期內。4.1.2能根據生產指令填寫領料單，并向中間站領取物料，并核對品名、批號、規(guī)格、數(shù)量。4.1.3能根據生產要求確認適宜混合設備，并對設備狀態(tài)進行檢查、消毒，確保設備運行正常方可使用。4.2生產中4.2.1能啟動設備空轉運行，待聲音正常后停機，加料，進行混合操作。4.2.2能及時記錄、報告并處理運行過程中混合設備性能的異常情況和偏差，排除故障。4.2.3已混合完畢的物料盛裝于潔凈的容器或包裝袋中密封，交中間站，并稱量、貼標簽，附有物料狀態(tài)標記，注明品名、批號、數(shù)量、日期、操作人等，并認真填寫好批生產記錄。4.3生產結束清場4.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔混合場地、設備、儀器、工具，能按規(guī)程維護保養(yǎng)混合設備。4.3.2清場后，能認真填寫清場記錄和狀態(tài)變更，上報QA，經QA檢查合格后掛《清場合格證》。4.3.3能將生產所剩物料收集，標明狀態(tài)，并放置到指定區(qū)域。5制粒5.1生產前準備5.1.1能核對《清場合格證》并確認在有效期內，檢查場地、設備、容器具是否清潔，溫濕度是否符合工藝要求等。5.1.2能按工藝要求確認適宜制粒設備，并檢查清潔、消毒和維護保養(yǎng)的情況，確認符合要求。5.1.3能按安全和生產工藝操作程序要求安裝和調試制粒設備，輸入工藝參數(shù)，完成制粒設備的空轉調試。5.2生產中5.2.1能按不同產品的工藝要求配制合適的粘合劑，正確計算各種原輔料的投料量，按工藝流程操作制粒設備制成合格的濕顆粒。5.2.2能按干燥機標準操作規(guī)程進行干燥操作，制成水分符合規(guī)定要求的干燥顆粒。5.2.3能將干燥后的顆粒進行整粒，然后加入輔料用干混機進行總混。5.2.4能及時記錄、報告并處理制粒生產過程中的偏差和異常情況。5.2.5能將總混后的顆粒盛裝于潔凈的容器或包裝袋中密封，交中間站，并稱量、貼標簽，附有物料狀態(tài)標記，注明品名、批號、數(shù)量、日期、操作人等，并認真填寫好批生產記錄。5.3生產結束清場5.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔粉碎場地、設備、儀器、工具，能按規(guī)程維護保養(yǎng)制粒、顆粒干燥和總混設備。5.3.2清場后，能認真填寫清場記錄和狀態(tài)變更，上報QA，經QA檢查合格后掛《清場合格證》。5.3.3能將生產所剩物料收集，標明狀態(tài)，并放置到指定區(qū)域。6干燥6.1生產前準備6.1.1能按批生產指令接收待干燥物料，并核對名稱、規(guī)格、質量、數(shù)量及批號。6.1.2能按工藝要求確定干燥設備，并檢查設備的清潔和維護保養(yǎng)的情況，確認符合要求。6.1.3能按安全和工藝要求完成設備的調試，觀察設備是否正常。6.2生產中6.2.1能按干燥設備操作規(guī)程操作進行物料干燥，并監(jiān)控設備運行狀況，定時監(jiān)控物料中水分的含量。6.2.2能按工藝要求檢查物料的干燥程度，用水分測定儀測定，使水分符合藥品規(guī)定要求。6.2.3能及時規(guī)范填寫批生產記錄、設備運行記錄和交接班記錄；能按要求及時記錄、報告并處理干燥生產過程中的偏差和異常情況。6.3生產結束清場6.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔干燥場地、設備、儀器、工具，能按規(guī)程維護保養(yǎng)干燥設備。6.3.2清場后，能認真填寫清場記錄和狀態(tài)變更，上報QA，經QA檢查合格后掛《清場合格證》。6.3.3能將生產所剩物料收集，標明狀態(tài)，核對物料平衡，并放置到指定區(qū)域。7壓片7.1生產前準備7.1.17.1.27.1.37.2生產中7.2.17.2.27.2.3能7.3生產結束清場7.3.1能7.3.27.3.38包衣8.1生產前準備8.1.1能8.1.28.1.3能檢查包衣機的清潔和維護保養(yǎng)的情況8.2生產中8.2.1能按生產工藝規(guī)程中的處方要求和制備方法配制包衣生產用的包衣溶液。8.2.8.2.8.2.48.3生產結束清場8.3.1能8.3.28.3.39制丸9.1生產前準備9.1.19.1.29.1.39.2生產中9.2.19.2.29.2.39.2.49.3生產結束清場9.3.1能9.3.29.3.310滴丸10.1生產前準備10.1.1能檢查操作間、工具、容器、滴丸設備是否有清場合格證，并核對是否在有效期內。10.1.2能按工藝要求準備所需接丸盤、合適規(guī)格的篩丸篩、裝丸膠袋和桶、脫油用布袋，并檢查滴丸機、離心機、接丸盤等生產用具完整性、清潔、消毒和維護保養(yǎng)的情況，確認正常、符合要求。10.1.3能按安全和生產工藝操作程序要求安裝和調試滴丸設備，檢查油箱內的液體石蠟是否足夠，輸入工藝參數(shù)，完成制丸設備的調試。10.2生產中10.2.1能按《滴丸機操作規(guī)程》設定“制冷溫度”、“油浴溫度”和“滴盤溫度”，啟動制冷、油泵、滴灌加熱、滴盤加熱。10.2.2能按滴丸機標準操作規(guī)程進行加料、攪拌、滴制，檢查滴丸外觀是否圓整，去除表面冷卻油后，稱丸重，確認丸重符合要求。10.2.3滴丸脫油后，能利用合適規(guī)格的大、小篩丸篩，分離出不合格的大、小丸和碎丸，中間粒徑的滴丸為正品，倒入膠桶中，掛有物料標簽，并認真填寫好批生產記錄。10.3生產結束清場10.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔制丸場地、設備、儀器、工具，能按規(guī)程維護保養(yǎng)滴丸機設備。10.3.2清場后，能認真填寫清場記錄和狀態(tài)變更，上報QA，經QA檢查合格后掛《清場合格證》。10.3.3能將生產所剩物料收集，標明狀態(tài)，并放置到指定區(qū)域。11化膠11.1生產前準備11111111.2生產中1111.2.211.2.311.3生產結束清場11.3.1111112硬膠囊劑的填充12.1生產前準備12121212.2生產中121212.2.312.3生產結束清場12.3.1121213軟膠囊的制備13.1生產前準備13.1.1能檢查操作間、工具、容器、軟膠囊設備（壓制機或滴制機）及附屬設備是否有清場合格證，并核對是否在有效期內。13.1.2能按工藝要求確認適宜的軟膠囊設備，并檢查完整性、清潔、消毒和維護保養(yǎng)的情況，確認正常、符合要求。核對保溫膠罐內膠液的名稱、規(guī)格等。13.1.3能按安全和生產工藝操作程序要求安裝和調試軟膠囊設備，輸入工藝參數(shù)，完成軟膠囊設備的調試。13.2生產中13.2.1能按設備操作規(guī)程保證膠液流出順暢，調整轉模壓力或滴管流速，根據工藝規(guī)程規(guī)定的內容物重進行裝量調節(jié)，檢查軟膠囊外觀是否圓整、夾縫質量、內容物重，去除潤滑油或表面冷卻油后，稱軟膠囊的重量，確認重量符合要求。13.2.2能及時記錄、報告并處理制備軟膠囊生產過程中的偏差和異常情況，排除故障。13.2.3能按工藝要求定時將產生的軟膠囊用膠袋盛裝，稱重并貼標簽，干燥，并認真填寫好批生產記錄。13.3生產結束清場13.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔場地、設備、儀器、工具，能按規(guī)程維護保養(yǎng)軟膠囊制備設備。13.3.2清場后，能認真填寫清場記錄和狀態(tài)變更，上報QA，經QA檢查合格后掛《清場合格證》。13.3.3能將生產所剩物料收集，標明狀態(tài)，并放置到指定區(qū)域。14軟膠囊的干燥、清洗14.1生產前準備14.1.1能按批生產指令單接收、核對并復核軟膠囊的名稱、規(guī)格、質量、數(shù)量及批號，領取本工序所需的原輔料（乙醇等）。14.1.2能讀懂生產工藝規(guī)程，明確該產品的工藝要求和質量要求；能按規(guī)程檢查溫濕度表和壓力表并讀數(shù)，檢查轉籠干燥機、清洗機的清潔和維護保養(yǎng)的情況，檢查生產場地，確認其符合生產要求。14.1.3能按安全和工藝要求選擇適宜干燥和清洗設備，并能按安全和工藝要求完成干燥和清洗設備的空轉調試。14.2生產中14.2.1能將壓制完畢的軟膠囊放入干燥轉籠進行干燥，干燥一段時間后收集軟膠囊，觀察軟膠囊外觀、色澤和質量。14.2.2能將干燥的軟膠囊置于干燥車上的篩網上，并攤平，將干燥車推入干燥間靜置干燥，定時翻丸，使干燥均勻和防止粘連，檢查軟膠囊外觀堅硬、不變形，質量符合要求。14.2.3能將軟膠囊放入清洗設備用酒精經浸洗、噴淋后，表面無油膩的軟膠囊感放上干燥車置于篩網上，并攤平，揮去乙醇。將干燥好的軟膠囊放入內置膠袋的膠桶中，蓋好桶蓋并貼標簽，并認真填寫好批生產記錄。14.3生產結束清場14.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔場地、設備、儀器、工具，能按規(guī)程維護保養(yǎng)軟膠囊干燥和清洗設備。14.3.2清場后，能認真填寫清場記錄和狀態(tài)變更，上報QA，經QA檢查合格后掛《清場合格證》。14.3.3能將干燥、清洗所剩物料收集，標明狀態(tài)，并放置到指定區(qū)域。15制藥用水的制備15.1生產前準備15.1.1能按工藝要求檢查設備的清潔和維護保養(yǎng)情況；能按規(guī)程對所需設備、容器、工具進行消毒；檢查場地，確認其符合要求。15.1.2能按要求做好檢查氯化物、銨鹽、酸堿度的化驗準備15.1.3能按操作規(guī)程檢查過濾器、反滲透器、多效蒸餾水機、管路是否完好，循環(huán)系統(tǒng)是否正常，調節(jié)儀表狀態(tài)等。15.2生產中15.2.1能按標準操作規(guī)程按時做好預處理，清洗過濾器、檢查過濾器，操作反滲透器、多效蒸餾水機和其它設備，能完成純化水和制藥用水的制備。15.2.2能按工藝要求運行裝置，預處理系統(tǒng)各閥門處于運行狀態(tài)，能全自動開機操作、手動開機清洗；能按工藝要求關機，依次關閉運行方式、泵、電源開關。15.2.3能及時規(guī)范填寫批生產記錄、設備運行記錄和交接班記錄；能按要求及時記錄、報告并處理過濾、純化、蒸餾過程中的偏差和異常情況。15.3生產結束清場15.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔、消毒過濾設備、反滲透器和多效蒸餾水機、場地、用具、容器15.3.2能按規(guī)程要求及時、如實、完整填寫清場記錄，經檢查合格后，掛清場合格標志15.3.3能夠處理清場不合格情況及潔凈廠房檢驗不合格情況16藥材提取16.1生產前準備16.1.116.1.2能理解生產工藝規(guī)程，明確該產品的工藝要求和質量要求；能按規(guī)程檢查溫濕度表和壓力表并讀數(shù)，檢查提取罐的清潔和維護保養(yǎng)的情況；檢查生產場地，確認其符合生產要求。16.1.3能按工藝要求檢查電、氣、水，并確認提取罐的進料閥、進水閥、排渣閥的開、關完好，密封性符合生產要求。16.2生產中16.2.1能按提取罐標準操作規(guī)程操作提取罐，按工藝要求設定設備參數(shù)進行藥材的提取操作。16.2.2能校準和檢查提取過程中使用的各種儀器儀表的狀態(tài)，報告并處理藥材提取過程中的偏差和異常情況。16.2.3能按要求及時準確填寫批生產記錄，并將提取液計量貼好標簽。16.3生產結束清場16.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔消毒提取罐、提取場地、用具、容器等。16.3.2能按規(guī)程要求及時、如實、完整填寫提取清場記錄，對填寫錯誤的內容進行規(guī)范變更。16.3.3能夠處理清場不合格情況及潔凈廠房檢驗不合格情況，能按規(guī)程維護保養(yǎng)提取罐。17濃縮、純化17.1生產前準備17.1.1能按批生產指令單接收、核對并復核提取液的名稱、規(guī)格、質量、數(shù)量及批號。17.1.2能理解生產工藝規(guī)程，明確該產品的工藝要求和質量要求；能按規(guī)程檢查溫濕度表和壓力表并讀數(shù)，檢查濃縮器、純化罐的清潔和維護保養(yǎng)的情況；檢查生產場地，確認其符合生產要求。17.1.3能按工藝要求檢查電、氣、水，并確認濃縮器和純化罐的進液閥、出液閥的開、關完好，密封性符合生產要求。17.2生產中17.2.1能按濃縮器、純化罐的標準操作規(guī)程完成濃縮和純化，按工藝要求設定設備參數(shù)進行液體的濃縮和純化操作。17.2.2能校準和檢查濃縮和純化過程中使用的各種儀器儀表的狀態(tài)，報告并處理濃縮和純化過程中的偏差和異常情況。17.2.3能按要求及時準確填寫批生產記錄，并將濃縮液和純化液計量貼好標簽。17.3生產結束清場17.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔消毒濃縮器、純化罐場地、用具、容器等17.3.2能按規(guī)程要求及時、如實、完整填寫清場記錄，對填寫錯誤的內容進行規(guī)范變更，經檢查合格后，掛清場合格標志。17.3.3能夠處理清場不合格情況及潔凈廠房檢驗不合格情況，能按規(guī)程維護保養(yǎng)濃縮器和純化罐。18配液18.1生產前準備18.1.118.1.2能理解生產工藝規(guī)程，明確該產品的工藝要求和質量要求；能按規(guī)程檢查溫濕度表和壓力表并讀數(shù)，能檢查配液罐、儲液罐、過濾器、容器及管道的清潔或消毒、維護保養(yǎng)的情況；檢查生產場地，1818.2生產中1818.2.2能完成過濾器完整性測試，并控制過濾操作過程，按照工藝要求進行生產過程中的質量控制；能完成濾液的質量檢查，確保濾液1818.3生產結束清場18.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔、消毒配液設備、18.3.2能按規(guī)程要求及時、如實、完整填寫清場記錄，18.3.3能夠處理清場不合格情況及潔凈廠房檢驗不合格情況；19分裝容器的清洗和滅菌19.1生產前準備19.1.1能按批生產指令單接收、核對并復核分裝容器19.1.2能理解生產工藝規(guī)程，明確該產品的工藝要求和質量要求；能按規(guī)程檢查溫濕度表和壓力表并讀數(shù)，能檢查洗瓶機、滅菌設備及容器的清潔或消毒、維護保養(yǎng)的情況；檢查生產場地，19.1.19.2生產中19.2.119.2.219.2.19.3生產結束清場19.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔清潔或消毒洗瓶機和滅菌設備、場地、用具、容器19.3.2能按規(guī)程要求及時、如實、完整填寫清場記錄，經檢查合格后，掛清場合格標志19.3.3能夠處理清場不合格情況及潔凈廠房檢驗不合格情況；能按規(guī)程維護保養(yǎng)20灌封、滅菌、檢漏20.1生產前準備20.1.1能按批生產指令單接收、核對并復核生產用藥液和分裝容器的規(guī)格、質量、數(shù)量及批號20.1.2能理解生產工藝規(guī)程，明確該產品的工藝要求和質量要求；能按規(guī)程檢查溫濕度表和壓力表并讀數(shù)，能檢查灌封機、滅菌、檢漏設備、容器及管道的清潔或消毒、維護保養(yǎng)的情況；檢查生產場地，確認其符合生產要求20.1.320.2生產中20.2.120.2.2能按規(guī)程監(jiān)控設備運行狀態(tài)和工藝參數(shù)，并確認工藝參數(shù)在規(guī)定的設置值；能定時監(jiān)控已灌封產品的裝量、封口、完整性等情況，剔除不合格產品20.2.3能按規(guī)程使用滅菌、檢漏設備，完成滅菌、檢漏操作，并對滅菌溫度、壓力、時間連續(xù)記錄的符合性進行確認；能按規(guī)程確認滅菌、檢漏參數(shù)。20.2.4能及時規(guī)范填寫批生產記錄、設備運行記錄和交接班記錄；能按要求及時記錄、報告并處理20.3生產結束清場20.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔、消毒灌封機和滅菌、檢漏設備、場地、用具、容器20.3.2能按規(guī)程要求及時、如實、完整填寫清場記錄，經檢查合格后，掛清場合格標志20.3.3能夠處理清場不合格情況及潔凈廠房檢驗不合格情況21無菌制劑的分裝21.1生產前準備21.1.1能按批生產指令單接收、核對并復核待分裝產品的名稱、規(guī)格、質量、數(shù)量及批號21.1.2能理解生產工藝規(guī)程，明確該產品的工藝要求和質量要求；能按規(guī)程檢查溫濕度表和壓力表并讀數(shù)，能檢查分裝機、軋蓋機、容器的清潔或消毒、維護保養(yǎng)的情況；檢查生產場地，確認其符合生產要求21.1.321.2生產中21.2.121.2.2能按照工藝要求進行生產過程中的質量控制，21.2.321.3生產結束清場21.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔、消毒分裝機和軋蓋機、場地、用具、容器21.3.2能按規(guī)程要求及時、如實、完整填寫清場記錄，經檢查合格后，掛清場合格標志21.3.3能夠處理清場不合格情況及潔凈廠房檢驗不合格情況；能按規(guī)程維護保養(yǎng)22冷凍干燥22.1生產前準備22.1.1能按批生產指令單接收、核對并復核待干燥產品的名稱、規(guī)格、質量、數(shù)量及批號22.1.2能理解生產工藝規(guī)程，明確該產品的工藝要求和質量要求；能按規(guī)程檢查溫濕度表和壓力表并讀數(shù)，能檢查冷凍干燥設備、容器的清潔或消毒、維護保養(yǎng)的情況；檢查生產場地，確認其符合生產要求22.1.322.2生產中22.2.122.2.2能按照工藝要求進行生產過程中的質量控制，能按規(guī)程檢查冷凍干燥產品的含水量和疏松性，能確保凍干產品符合生產要求22.2.322.3生產結束清場22.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔、消毒凍干設備、場地、用具、容器22.3.2能按規(guī)程要求及時、如實、完整填寫清場記錄，經檢查合格后，掛清場合格標志22.3.3能夠處理清場不合格情況及潔凈廠房檢驗不合格情況；能按規(guī)程維護保養(yǎng)23燈檢23.1生產前準備23.1.1能按批生產指令單接收、核對并復核待燈檢產品的名稱、規(guī)格、質量、數(shù)量及批號23.1.2能理解生產工藝規(guī)程，明確該產品的工藝要求和質量要求；能按規(guī)程檢測燈檢臺的光源照度，確認燈檢機工作正常并符合要求；檢查生產場地，確認其符合生產要求23.1.3能按規(guī)程準備清潔的容器，并分別做好“合格品”和“不合格品”23.2生產中23.2.123.2.23.3生產結束清場23.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔或消毒燈檢設備、場地、用具、容器23.3.2能按規(guī)程要求及時、如實、完整填寫清場記錄，經檢查合格后，掛清場合格標志23.3.3能夠處理清場不合格情況；能按規(guī)程維護保養(yǎng)24貼標、包裝24.1生產前準備24.1.1能按批生產指令單接收待包裝物料和包裝材料，核對其品名、規(guī)格、產品批號、數(shù)量、生產企業(yè)名稱、物理外觀、檢驗合格，能按工藝規(guī)程及包裝標準操作程序進行原料和包裝材料處理。24.1.2能理解生產工藝規(guī)程，明確該產品的工藝要求和質量要求；檢查貼標機、包裝設備的清潔和維護保養(yǎng)的情況，檢查生產場地，確認其符合生產要求。24.1.3能按安全和工藝要求，輸入工藝參數(shù)，完成貼標機和包裝設備的空轉調試，觀察設備是否正常。24.2生產中24.2.1能按貼標機、包裝機標準操作規(guī)程完成操作，檢查標簽的整齊完好，批號打印清晰，包裝產品的計數(shù)精確度、封口密閉性等符合工藝質量要求。24.2.2能按工藝要求監(jiān)控貼標機和包裝設備運行狀況，能校準和檢查操作過程中使用的各種儀器儀表的狀態(tài)，能判斷貼標是否合格，包裝產品的封口密閉性。24.2.3能按要求及時準確填寫生產記錄，報告并處理貼標和包裝過程中的偏差和異常情況，并將貼標和包裝合格的產品計數(shù)入庫。24.3生產結束清場24.3.1能明確清場的內容和要求，能按清潔規(guī)程清潔消毒貼標機、包裝場地、用具、容器等。24.3.2能按規(guī)程要求及時、如實、完整填寫清場記錄，對填寫錯誤的內容進行規(guī)范變更，核對物料平衡。24.3.3能按規(guī)程收集、標示貼標、包裝操作過程中產生的廢料，并放置到指定區(qū)域，能按規(guī)程維護保養(yǎng)貼標機和包裝設備。

制藥技術（化學制藥）專業(yè)工作崗位任務與職業(yè)能力分析工作項目工作任務職業(yè)能力1.硝化反應1.1生產前準備1.1.1能按批生產指令單接收、核對并復核確認生產用物料的名稱、規(guī)格、質量、數(shù)量、批號符合生產前要求并簽字記錄。1.1.2能理解硝化反應生產工藝規(guī)程，知道該產品的工藝要求、反應控制關鍵點和質量要求；知道反應的安全要求，能按規(guī)程檢查生產環(huán)境的溫濕度、壓力等儀表符合生產要求；檢查反應罐的清潔和維護保養(yǎng)的情況正常；檢查電器、攪拌、溫控、分離設備正常；檢查生產場地，確認其符合生產要求。1.1.3能按工藝要求開啟、關閉物料口進行上料、補料和加料；注意硝化劑的強腐蝕性，注意勞動保護和確認自身安全防護符合要求；確認加熱、制冷、溫控儀器儀表正確，并能按安全和工藝要求進行反應釜的試