唑來膦酸鈉注射說明書用法科倫匯報(bào)人：<XXX>2024-01-08目錄CONTENTS藥物概述用法用量不良反應(yīng)與處理藥物相互作用與禁忌儲(chǔ)存與運(yùn)輸生產(chǎn)商與供應(yīng)商信息01CHAPTER藥物概述藥物名稱：唑來膦酸鈉注射液劑型：注射液藥物名稱與劑型分子式C5H10NNaO7P2分子量304.05藥物活性成分藥物類別雙磷酸鹽類藥物用途用于治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移引起的疼痛，以及預(yù)防和治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥。藥物類別與用途02CHAPTER用法用量適用人群與癥狀唑來膦酸鈉注射適用于患有惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移、惡性腫瘤引起的高鈣血癥、多發(fā)性骨髓瘤、溶骨性癌等病癥的成人患者。適用人群用于緩解惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移引起的疼痛、減少骨相關(guān)事件的發(fā)生，以及降低惡性腫瘤引起的高鈣血癥和溶骨性癌的骨破壞。適用癥狀劑量與給藥方式劑量唑來膦酸鈉注射液的推薦劑量為4mg，用100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，滴注時(shí)間不少于15分鐘。給藥方式唑來膦酸鈉注射液應(yīng)通過靜脈滴注給藥，不能直接注射或口服。腎功能不全者慎用由于唑來膦酸鈉主要通過腎臟排泄，因此對(duì)于腎功能不全的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用，并注意調(diào)整劑量。藥物相互作用唑來膦酸鈉可能會(huì)與某些藥物發(fā)生相互作用，如華法林、苯妥英等，因此在使用唑來膦酸鈉期間應(yīng)避免同時(shí)使用這些藥物。過敏反應(yīng)部分患者可能對(duì)唑來膦酸鈉產(chǎn)生過敏反應(yīng)，如皮疹、呼吸困難等，一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)措施。用法注意事項(xiàng)03CHAPTER不良反應(yīng)與處理部分患者注射唑來膦酸后可能出現(xiàn)發(fā)熱，通常出現(xiàn)在用藥后1-2天內(nèi)，體溫可能達(dá)到38℃左右。發(fā)熱少數(shù)患者可能出現(xiàn)腎功能異常，表現(xiàn)為尿素氮、肌酐等指標(biāo)升高。腎功能異常注射唑來膦酸后，部分患者可能出現(xiàn)肌肉疼痛，通常出現(xiàn)在用藥后1-3天內(nèi)，疼痛程度輕重不一。肌肉疼痛部分患者在注射唑來膦酸后可能出現(xiàn)骨痛，尤其是腰部、背部、膝關(guān)節(jié)等部位，可能與藥物對(duì)骨骼的作用有關(guān)。骨痛常見不良反應(yīng)肌肉疼痛輕度疼痛可自行緩解，嚴(yán)重疼痛可考慮使用非處方止痛藥或處方類止痛藥。腎功能異常若出現(xiàn)腎功能異常，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)檢查，根據(jù)醫(yī)生建議采取相應(yīng)治療措施。骨痛骨痛通常會(huì)在數(shù)天內(nèi)自行緩解，若疼痛持續(xù)或加重，可考慮使用非處方止痛藥或處方類止痛藥。發(fā)熱若出現(xiàn)發(fā)熱，可采取物理降溫或使用解熱鎮(zhèn)痛藥，如對(duì)乙酰氨基酚等。不良反應(yīng)的處理方法孕婦和哺乳期婦女孕婦和哺乳期婦女使用唑來膦酸需謹(jǐn)慎，權(quán)衡利弊后決定是否用藥。兒童兒童使用唑來膦酸需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行，用藥劑量需根據(jù)體重計(jì)算。老年人老年人使用唑來膦酸需注意肝腎功能是否正常，用藥劑量需適當(dāng)調(diào)整。特殊人群用藥注意事項(xiàng)03020104CHAPTER藥物相互作用與禁忌與鈣劑合用唑來膦酸可能會(huì)降低血鈣濃度，若與鈣劑同時(shí)使用，可能引發(fā)嚴(yán)重低血鈣。與華法林合用唑來膦酸可能增強(qiáng)華法林的抗凝作用，合用時(shí)需密切監(jiān)測(cè)凝血指標(biāo)。與氨基糖苷類抗生素合用合用可能會(huì)引發(fā)腎功能損害，應(yīng)謹(jǐn)慎使用。與利尿劑合用利尿劑可能會(huì)增加腎功能損害的風(fēng)險(xiǎn)，需謹(jǐn)慎使用。藥物相互作用過敏體質(zhì)者禁用對(duì)唑來膦酸或其任何成分過敏的患者禁用。嚴(yán)重腎功能不全者禁用唑來膦酸主要通過腎臟排泄，腎功能不全者慎用。孕婦禁用孕婦使用唑來膦酸可能對(duì)胎兒造成傷害。哺乳期婦女禁用唑來膦酸可能對(duì)乳兒造成不良影響，哺乳期婦女禁用。禁忌事項(xiàng)注意與其他藥物的相互作用使用唑來膦酸時(shí)應(yīng)避免與其他可能引起腎功能損害的藥物合用。若出現(xiàn)持續(xù)性骨痛，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)檢查，排除其他病因。關(guān)注骨痛的變化使用唑來膦酸期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能，尤其是中重度腎功能不全患者。監(jiān)測(cè)腎功能使用唑來膦酸前應(yīng)確?；颊哐}正常，使用期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血鈣水平。預(yù)防低血鈣的發(fā)生注意事項(xiàng)與警告05CHAPTER儲(chǔ)存與運(yùn)輸儲(chǔ)存條件唑來膦酸鈉注射液應(yīng)儲(chǔ)存在2-8℃的冷藏條件下，避免直接陽光照射。有效期在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，唑來膦酸鈉注射液的有效期為24個(gè)月。儲(chǔ)存條件與有效期在運(yùn)輸過程中，應(yīng)保持冷藏車或保溫箱內(nèi)的溫度在2-8℃之間，確保藥品質(zhì)量。運(yùn)輸要求在運(yùn)輸過程中，應(yīng)避免劇烈震動(dòng)和碰撞，以免損壞包裝和藥品。同時(shí)，應(yīng)保持藥品與冰袋或冰塊一起放置，以保持低溫狀態(tài)。注意事項(xiàng)運(yùn)輸要求與注意事項(xiàng)06CHAPTER生產(chǎn)商與供應(yīng)商信息生產(chǎn)商聯(lián)系方式與地址生產(chǎn)商名稱：科倫藥業(yè)聯(lián)系郵箱：[service@](mailto:service@)聯(lián)系電話：+86-123456789生產(chǎn)地址：[科倫藥