2024年生化化工藥品技能考試-藥品檢驗(yàn)所歷年考試高頻考點(diǎn)試題附帶答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.參考題庫(kù)(共25題)1.減少分析測(cè)定中偶然誤差的方法為（）。A、進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)B、進(jìn)行空白試驗(yàn)C、進(jìn)行儀器校準(zhǔn)D、增加平行試驗(yàn)次數(shù)2.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期，是為了（）。A、保護(hù)新藥研制者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)要求B、保護(hù)公眾健康的要求C、保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求D、保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益3.崩解時(shí)限檢查法規(guī)定，凡規(guī)定（）、（）的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。4.簡(jiǎn)述檢定與校準(zhǔn)的區(qū)別。5.制劑通則中的“單劑量包裝”系指按規(guī)定（）的包裝劑量。6.產(chǎn)品或者包裝上的標(biāo)識(shí)必須真實(shí)，并符合下列要求（）A、有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明B、有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址C、限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在顯著位置清晰地標(biāo)明生產(chǎn)日期和安全使用期限或失效日期D、標(biāo)明產(chǎn)品規(guī)格、等級(jí)、成分含量等7.單劑量包裝的丸劑應(yīng)檢查裝量差異、重量差異。8.計(jì)量認(rèn)證是依據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法（）。A、第二十三條B、第三十二條C、第三十三條D、第三十四條E、第三十五條9.磷酸鹽的一般鑒別試驗(yàn)，下列哪些適用（）A、取供試品的中性溶液，加硝酸銀試液，即生成淺黃色沉淀；分離，沉淀在氨試液或稀硝酸中均易溶解。B、取供試品的中性溶液，加三氯化鐵試液1滴，溶液呈深紅色，加稀無(wú)機(jī)酸，紅色即褪去。C、取供試品溶液，加氯化銨鎂試液，即生成白色結(jié)晶性沉淀。D、取供試品溶液，加鉬酸銨試液與硝酸后，加熱即生成黃色沉淀；分離，沉淀能在氨試液中溶解。E、取供試品溶液，加鹽酸成酸性后，能使姜黃試紙變棕紅色；放置干燥，顏色即變深，用氨試液濕潤(rùn)，即變?yōu)榫G黑色。10.凡例中的有關(guān)規(guī)定不具有法定的約束力。11.潔凈工作服可以放在普通環(huán)境中清洗。12.包糖衣丸應(yīng)檢查重量差異。13.美國(guó)藥典將藥品的雜質(zhì)分為以下種類：（）；（）；（）；（）等。14.Lambert-Beer定律成立的條件是（），（）。15.熾灼殘?jiān)鼨z查中，熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)灼燒（）后進(jìn)行。16.《中國(guó)藥典》2010年版規(guī)定，在異常毒性檢查中，除另有規(guī)定外，給藥途徑有哪幾種？（）A、尾靜脈注射B、腹腔注射C、皮下注射D、耳緣靜脈注射E、口服給藥17.間接碘量法在（）時(shí)加入淀粉指示劑。18.我國(guó)規(guī)定，用于（）方面且列入《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄》的工作測(cè)量?jī)x器屬于國(guó)家強(qiáng)制檢定的管理范圍。A、貿(mào)易結(jié)算B、計(jì)量科研C、安全防護(hù)D、醫(yī)療衛(wèi)生E、環(huán)境監(jiān)測(cè)19.干燥失重的限度為0.5%，如測(cè)定結(jié)果為0.53%即為不合格。20.三號(hào)篩對(duì)應(yīng)的目號(hào)是（）目。21.電極的電極電位隨著待測(cè)離子濃度的變化而變化的電極為參比電極。22.液體的滴，系指在（）時(shí)，以1.0ml水為20滴進(jìn)行換算。A、18℃B、20℃C、25℃D、30℃23.獨(dú)立法人須具備四個(gè)條件：一是（）；二是（）；三是（）；四是（）。24.簡(jiǎn)述熾灼殘?jiān)淖⒁馐马?xiàng)。25.簡(jiǎn)述中藥顯微鑒別的適用范圍。第2卷一.參考題庫(kù)(共25題)1.準(zhǔn)確度是指測(cè)量值與真值接近的程度。測(cè)量值與真值愈接近，測(cè)量值的誤差愈小，測(cè)量就愈準(zhǔn)確。2.指示劑發(fā)生顏色變化的轉(zhuǎn)變點(diǎn)稱為滴定終點(diǎn)。計(jì)量點(diǎn)和滴定終點(diǎn)的含義是不同的，雖然兩者定義不同，但實(shí)質(zhì)上是一樣的，判別在于實(shí)際操作上誤差，只要操作準(zhǔn)確就可使滴定終點(diǎn)和計(jì)量點(diǎn)一致。3.配制硫代硫酸鈉滴定液時(shí)，應(yīng)使用（），并加入少量（）以除去溶液中的氧、二氧化碳和殺死溶液中的微生物。4.光阻法檢查不溶性微粒時(shí)，儀器應(yīng)一年校正一次。5.沉淀滴定法通常是使待測(cè)成分以難溶化合物的形式沉淀下來(lái)，經(jīng)過(guò)分離，然后稱定沉淀重量，據(jù)此計(jì)算該成分在供試品中含量。6.溶出度檢查時(shí)，規(guī)定的介質(zhì)溫度應(yīng)為（）。A、37±0.5℃B、37±1.0℃C、37±2.0℃D、37±5.0℃7.注射液的常規(guī)檢查項(xiàng)目有（）、（）、（）、（）、（）等。8.影響Rf值的因素有（）A、吸附劑的性質(zhì)B、展開(kāi)劑的極性C、展開(kāi)劑的溫度D、樣品的量E、展開(kāi)方式9.簡(jiǎn)述相對(duì)密度測(cè)定法中比重瓶法的操作要點(diǎn)。10.在亞硝酸鈉滴定法中，加KBr的作用是：（）。A、增加重氮鹽的穩(wěn)定性B、防止副反應(yīng)發(fā)生C、加速反應(yīng)D、調(diào)整溶液離子強(qiáng)度11.關(guān)于中國(guó)藥典，最正確的說(shuō)法是（）。A、一部藥物分析的書(shū)B(niǎo)、收載所有藥物的法典C、一部藥詞典D、我國(guó)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)的法典12.化學(xué)分析法包括（）。A、沉淀法B、亞硝酸鈉永停滴定法C、沉淀滴定法D、非水電位滴定法E、氧瓶燃燒法13.評(píng)價(jià)藥物分析所用測(cè)定方法的效能指標(biāo)為（）。14.天平的稱量操作方法可分為（）和（），需稱取準(zhǔn)確重量的供試品，常采用（）。15.凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑或膠囊劑，必須進(jìn)行重（裝）量差異限度檢查。16.葡萄糖的含量測(cè)定用旋光法C=α*1.0426，1.0426為換算系數(shù)，包括了（）。A、比旋光度的換算B、無(wú)水糖，含水糖分子量的轉(zhuǎn)換C、旋光度定時(shí)光路長(zhǎng)度D、以上都是17.不合格測(cè)量設(shè)備應(yīng)包括（）。A、經(jīng)過(guò)載或誤操作的測(cè)量設(shè)備B、多功能測(cè)量設(shè)備某一種功能被批準(zhǔn)降低準(zhǔn)確度使用C、根據(jù)經(jīng)驗(yàn)懷疑測(cè)量結(jié)果有問(wèn)題的D、已經(jīng)損壞的測(cè)量設(shè)備18.兒科用及外用散劑應(yīng)為（）A、粗粉B、中粉C、細(xì)粉D、最細(xì)粉E、極細(xì)粉19.配制硫代硫酸鈉滴定液時(shí)必須將所用的水煮沸放冷，其目的是除去水中溶解的（）和（），并殺滅微生物。20.藥典正文及附錄規(guī)定的內(nèi)容在試驗(yàn)時(shí)必須遵照?qǐng)?zhí)行，凡例中規(guī)定的內(nèi)容是作為試驗(yàn)時(shí)參考用。21.縣所通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的18個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目是哪些？22.硬膠囊內(nèi)容物為半固體者不檢查水分。23.藥物的鑒別方法常采用（）A、官能團(tuán)反應(yīng)B、氧化還原反應(yīng)C、配位反應(yīng)D、沉淀反應(yīng)E、分光光度法24.pH值測(cè)定，儀器定位后，再用第二種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液核對(duì)儀器示值，誤差應(yīng)不大于（）單位。25.所謂滴定，就是將標(biāo)準(zhǔn)溶液由滴定管滴加到被測(cè)物溶液中去的操作過(guò)程。當(dāng)?shù)稳氲臉?biāo)準(zhǔn)溶液與被測(cè)物的量按定量反應(yīng)完成時(shí)，亦即以“等物質(zhì)的量”反應(yīng)完成時(shí)，反應(yīng)就到達(dá)了（）。A、計(jì)量點(diǎn)B、等當(dāng)點(diǎn)C、滴定終點(diǎn)D、等物質(zhì)點(diǎn)第3卷一.參考題庫(kù)(共25題)1.甾體激素黃體酮的特有反應(yīng)用于鑒別產(chǎn)生藍(lán)紫色，所用的試劑是（）A、亞硝基鐵氰化鉀B、硫酸-甲醇C、苦味酸D、重氮苯磺酸2.《保密法》的立法依據(jù)是（）。A、憲法B、刑法C、黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人的指示D、中國(guó)共產(chǎn)黨黨章3.屬于油脂性基質(zhì)的是：（）A、聚乙二醇B、凡士林C、石蠟D、硅油E、硬脂酸4.對(duì)乙酰氨基酚的含量測(cè)定方法為：取本品，精密稱定m（g），置250ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml溶解后，加水至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml，加水至刻度，搖勻，照分光光度法，在257nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C8H9NO2的吸收系數(shù)（E1%1CM）為715計(jì)算，即得。若測(cè)得的吸收度為A，則含量百分率的計(jì)算式為（）。A、250A/（5×715×m）×100%B、100×250×A/（5×715×m）×100%C、100×715×A/（5×m）×100%D、100×250×715×A/（5×m）×100%5.在酸堿滴定中，滴定突躍范圍與溶液濃度有關(guān)，實(shí)際工作中一般選用（）。A、1.000mol/L濃度滴定液B、0.500mol/L濃度滴定液C、0.1mol/L濃度滴定液D、0.200mol/L濃度滴定液6.糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45%（g/ml）。7.未用的薄層板在存放期間被空氣中的雜質(zhì)污染后，應(yīng)怎樣處理？8.溶劑提取法包括（）A、浸漬法B、滲漉法C、煎煮法D、回流提取法E、離子交換法9.測(cè)定亞鐵鹽含量時(shí)為避免干擾，應(yīng)選擇（）。A、重鉻酸鉀法B、高錳酸鉀法C、鈰量法D、容量沉淀法10.當(dāng)供試品分子中含有堿金屬或氟元素時(shí)，可腐蝕瓷坩堝，應(yīng)使用鉑坩堝。11.中藥發(fā)霉的因素有（）A、中藥內(nèi)含有養(yǎng)料B、中藥本身發(fā)汗C、日光照射D、受潮濕影響E、包裝不當(dāng)12.澄清度檢查時(shí)所用濁度校準(zhǔn)溶液的配制，所需的試劑有（）A、氯化鈷B、硫酸銅C、硫酸肼D、重鉻酸鉀E、烏洛托品13.各類壓力容器的存放、使用，應(yīng)有（）設(shè)施。14.測(cè)定某藥品的含量，估計(jì)需消耗滴定液15～20mL之間，應(yīng)選用多大的滴定管適宜（）。A、25mlB、50mlC、100mlD、20ml15.在Ca2+、Mg2+共存時(shí)，在（）條件下，不加掩蔽劑用EDTA可以滴定Ca2+。A、pH5B、pH10C、pH12D、pH216.為保證記錄的整潔、完整，現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄可在檢測(cè)結(jié)束時(shí)統(tǒng)一整理后再填寫(xiě)。17.檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)不合格，則檢驗(yàn)人員應(yīng)：（）。A、取第二包裝復(fù)做B、立即報(bào)告藥監(jiān)局C、通知生產(chǎn)單位D、告訴大家不要買其產(chǎn)品18.新購(gòu)置的測(cè)量?jī)x器只要有生產(chǎn)廠的出廠合格證書(shū)，無(wú)需進(jìn)行檢定，即可在本周期內(nèi)使用。19.配制稀硫酸溶液先量取濃硫酸適量、然后將水加入濃硫酸中邊加邊攪拌。20.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的步驟一般有：（）A、內(nèi)部審核的策劃與準(zhǔn)備B、內(nèi)審的實(shí)施C、編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告D、跟蹤審核驗(yàn)證E、內(nèi)審總結(jié)21.配制氫氧化鈉滴定液應(yīng)使用（）溶液，并用（）稀釋，目的是使配制的氫氧化鈉滴定液不含碳酸鈉。22.藥材炮制切片，其中極薄片是指厚度為0.5mm以下的片。23.簡(jiǎn)述《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》2010年版吸收系數(shù)測(cè)定的注意事項(xiàng)。24.下列哪些片劑不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查：（）A、咀嚼片B、陰道片C、泡騰片D、緩釋片E、舌下片25.不溶性微粒檢查以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。第1卷參考答案一.參考題庫(kù)1.參考答案:D2.參考答案:B3.參考答案:檢查溶出度；釋放度或融變時(shí)限4.參考答案: （1）性質(zhì)：校準(zhǔn)不具法制性，是企業(yè)的自愿溯源行為；檢定具有法制性，屬計(jì)量管理范疇的執(zhí)法行為。 （2）內(nèi)容：校準(zhǔn)主要確定測(cè)量器具的示值誤差；檢定是對(duì)測(cè)量器具的計(jì)量特性及技術(shù)要求的全面評(píng)定。 （3）依據(jù)：校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法，可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定；檢定的依據(jù)是檢定規(guī)程。 （4）結(jié)論：檢準(zhǔn)不判斷測(cè)量器具合格與否，但當(dāng)需要時(shí)，可確定測(cè)量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求；檢定要對(duì)所檢的測(cè)量器具做出合格與否的結(jié)論。 （5）報(bào)告：校準(zhǔn)結(jié)果通常是發(fā)校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告；檢定結(jié)果合格的發(fā)檢定證書(shū)，不合格的發(fā)不合格通知書(shū)。5.參考答案:一次服用6.參考答案:A,B,C7.參考答案:錯(cuò)誤8.參考答案:A9.參考答案:A,C,D10.參考答案:錯(cuò)誤11.參考答案:錯(cuò)誤12.參考答案:錯(cuò)誤13.參考答案:外來(lái)物質(zhì)（ForeignSubstance）；伴隨物質(zhì)（ConcomitantComponents）；毒性雜質(zhì)（ToxicImpurities）；信號(hào)雜質(zhì)（SignalImpurities）14.參考答案:單色光；稀溶液15.參考答案:30分鐘16.參考答案:A,B,C,E17.參考答案:近終點(diǎn)18.參考答案:A,C,D,E19.參考答案:錯(cuò)誤20.參考答案:5021.參考答案:錯(cuò)誤22.參考答案:B23.參考答案:依法成立；有必要的財(cái)產(chǎn)與經(jīng)費(fèi)；有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任24.參考答案: （1）炭化與灰化的前一段操作應(yīng)在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行。供試品放入高溫爐前，務(wù)必完全炭化并除盡硫酸蒸氣。必要時(shí)，高溫爐應(yīng)加裝排氣管道。 （2）供試品的取用量，除另有規(guī)定外，一般為1.0g～2.0g（限度為0.1%～0.2%）。如有限度較高的品種，可調(diào)整供試品的取用量，使熾灼殘?jiān)牧繛?mg～2mg。 （3）坩堝應(yīng)編碼標(biāo)記，蓋子與坩堝應(yīng)編碼一致。從高溫爐中取出時(shí)的溫度、先后次序、在干燥器內(nèi)的放冷時(shí)間以及稱量順序，均應(yīng)前后一致；同一干燥器內(nèi)同時(shí)放置的坩堝最好不超過(guò)4個(gè)，否則不易達(dá)到恒重。 （4）坩堝放冷后干燥器內(nèi)易形成負(fù)壓，應(yīng)小心開(kāi)啟干燥器，以免吹散坩堝內(nèi)的輕質(zhì)殘?jiān)?（5）熾灼殘?jiān)缧枇糇髦亟饘贆z查，則供試品的取用量應(yīng)為1.0g，熾灼溫度必須控制在500～600℃。 （6）如供試品中含有堿金屬或氟元素時(shí)，可腐蝕瓷坩堝，應(yīng)使用鉑坩堝。在高溫條件下夾取熱鉑坩堝時(shí)，宜用鉗頭包有鉑箔的坩堝鉗。25.參考答案: （1）藥材性狀鑒別特征不明顯或外形相似而組織構(gòu)造不同 （2）藥材呈粉末狀或已破碎，不易辨認(rèn)或區(qū)分 （3）凡含藥材粉末的制劑 （4）用顯微化學(xué)方法確定藥材中有效成分在組織中的分布狀況及其特征第2卷參考答案一.參考題庫(kù)1.參考答案:正確2.參考答案:錯(cuò)誤3.參考答案:新煮沸過(guò)的冷蒸餾水；碳酸鈉4.參考答案:錯(cuò)誤5.參考答案:錯(cuò)誤6.參考答案:A7.參考答案:裝量（裝量差異）；可見(jiàn)異物；熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法；無(wú)菌；不溶性微粒8.參考答案:A,B,C,D,E9.參考答案: （1）應(yīng)取潔凈、干燥并精密稱定重量的比重瓶。 （2）供試品溫度無(wú)另行規(guī)定時(shí)應(yīng)低于20℃。 （3）裝滿供試品后，置20℃的水浴中放置若干分鐘，使內(nèi)容物的溫度達(dá)到20℃后精密稱定。 （4）傾去供試品，洗凈比重瓶，裝滿新煮沸的冷水，依法測(cè)得同一溫度時(shí)水的重量。10.參考答案:C11.參考答案:D12.參考答案:A,B,C,D,E13.參考答案:準(zhǔn)確度14.參考答案:減量法；增量法；增量法15.參考答案:錯(cuò)誤16.參考答案:D17.參考答案:A,C,D18.參考答案:D19.參考答案:二氧化碳；氧20.參考答案:錯(cuò)誤21.參考答案: （1）藥品性狀（外觀）鑒別 （2）重量（裝量）差異 （3）薄層鑒別 （4）化學(xué)鑒別 （5）顯微鑒別 （6）裝量 （7）崩解（溶散）時(shí)限 （8）PH值（酸堿度） （9）溶化性 （10）粒度 （11）水分（干燥失重、烘干法） （