第一章項目概述…………錯誤!未定義書簽。1.1項目名稱…………1.2項目承接單位………錯誤!未定義書簽。1.3可行性研究匯報編制根據(jù)…………錯誤!未定義書簽。1.4項目建設目的和重要建設內容……錯誤!未定義書簽。2.1企業(yè)經(jīng)營狀況和重要經(jīng)營指標……錯誤!未定義書簽。2.2企業(yè)技術中心技術基礎和有關技術成果…………錯誤!未定義書簽。2.3技術中心研發(fā)隊伍構成及重要科技骨干狀況……錯誤!未定義書簽。2.4技術中心既有裝備條件……………錯誤!未定義書簽。第三章項目建設的意義和必要性………錯誤!未定義書簽。3.1項目提出的背景……錯誤!未定義書簽。3.2有關產(chǎn)品的市場分析………………錯誤!未定義書簽。3.3國內有關技術和產(chǎn)業(yè)狀況和發(fā)展趨勢……………錯誤!未定義書簽。第四章項目建設目的……錯誤!未定義書簽。4.1項目建設目的………錯誤!未定義書簽。4.2項目建設所到達的技術水平………錯誤!未定義書簽。第五章重要建設內容……錯5.1重要建設內容………錯誤!未定義書簽。5.2項目重要處理研發(fā)和試驗能力中的關鍵問題……錯誤!未定義書簽。5.3處理關鍵技術問題的重要路過和技術特點………錯誤!未定義書簽。第六章建設條件…………錯誤!未定義書簽。6.1項目建設地點………錯誤!未定義書簽。6.2電氣等公用配套設施………………錯誤!未定義書簽。6.3環(huán)境保護、安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能規(guī)定和措施…錯誤!未定義書簽。第七章項目組織實行、人員配置和建設工期…………錯誤!未定7.1組織機構及項目管理………………錯誤!未定義書簽。7.3建設工期和進度計劃………………錯誤!未定義書簽。第八章投資估算及資金籌措……………錯誤!未定義書簽。8.1投資估算根據(jù)………錯誤!未定義書簽。第九章效益分析………9.1經(jīng)濟效益分析………錯誤!未定義9.2社會效益分析………錯誤!未定義書簽。第十章項目風險分析……錯誤!未定義書簽。第一章項目概述XXXX制藥股份有限企業(yè)技術中心建設項目。1.2項目承接單位3、法人代表：XXX。4、注冊資本：XX萬元。6、聯(lián)絡方式：XXX。5、《XX省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一種五年規(guī)劃綱要》。7、國家有關法律、法規(guī)、原則和規(guī)范。項目建設目的1、從2023～2023年，引進先進的成型工藝設備，著重研制控緩釋和靶向給藥等代表XX現(xiàn)代化的新劑型，把技術中心建成具有國內先進水平的XX工程技術中心。2、在既有的人才引進和人才培養(yǎng)機制下，采用招聘、外培等多種方式，每年重點培養(yǎng)1～2名創(chuàng)新性優(yōu)秀人才，形成技術中心發(fā)展的人才梯隊，以適應技術中心高速發(fā)展的需要。3、在未來3年內，研制開發(fā)5個具有完全自主知識產(chǎn)權和較高科技含量的創(chuàng)新性XX,為XX制藥2023年實現(xiàn)銷售收入10億元，上繳稅金1億元的目的提供技術支持，以愈加穩(wěn)定和積極的態(tài)勢向全國中藥制藥企業(yè)30強發(fā)起沖擊。4、運用技術中心數(shù)年潛心研究XX的經(jīng)驗和能力，建立5種以上企業(yè)常用XX的原則指紋圖譜，確定3種以上企業(yè)常用XX的有效成分并掌握其分離純化技術，為對已經(jīng)有國標的XX進行深度研發(fā)，愈加合理的運用資源打下基礎。5、通過5～8年的發(fā)展，把技術中心建成具有國內先進水平的XX工程技術中心。項目重要建設內容1、新建技術中心大樓一棟，占地面積1269m2,建筑物為3層構造，建筑面積3807m2,配套建設給排水管網(wǎng)、動力管網(wǎng)和安全衛(wèi)生消防設施。2、根據(jù)功能規(guī)定，對技術中心大樓進行裝修。3、購置先進的微波和超聲波提取、膜分離、超臨界萃取、超微粉碎以及動態(tài)檢測成套裝備115臺(套),研制控緩釋和靶向給藥等代表XX現(xiàn)代化的新劑型，實現(xiàn)由粗提向精提的轉變。4、購置信息化設備1套，依托XX制藥信息化網(wǎng)絡，建立技術中心的內外部網(wǎng)絡、新藥研發(fā)情報門戶系統(tǒng)、計算機輔助藥物設計平臺，基本完畢技術中心現(xiàn)信息化建設。第二章企業(yè)及企業(yè)技術中心基本狀況2.1企業(yè)經(jīng)營狀況和重要經(jīng)營指標XXXX制藥股份有限企業(yè)(如下簡稱XX制藥)原名XXXXX。XXXX制藥股份有限企業(yè)總占地面積85000平方米，建筑面積41000平方米，企業(yè)員工1609余人，大專以上學歷的科技人員382余人，其中具有初、中、高級職稱人員115人。XXXX制藥股份有限企業(yè)持續(xù)7年無質量投訴和不良產(chǎn)品質量記錄；持續(xù)7年在XX省工商銀行評審中保持AAA信用等級并首批榮獲XX省“信業(yè)榮譽稱號；2023年榮獲XX省國、地稅雙A級納稅企業(yè)稱號；2023年榮獲XX省納稅五十強企業(yè)稱號；2023年1月，XX制藥使用的“XXX及圖”特色就是品牌，特色就是企業(yè)關鍵競爭力。XX制藥依托XX豐富的XX資源，立足產(chǎn)品的民族化特色，充足挖掘當?shù)刭Y源優(yōu)勢，博采民族醫(yī)藥之眾長，以發(fā)展獨具特色、具有自主知識產(chǎn)權的科技XX產(chǎn)品為重點，進行科技創(chuàng)新、深度研發(fā)，以科技興藥、品牌立藥為特點，不停加強XX新產(chǎn)品開發(fā)，走產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；钠放茢U張發(fā)展道路。逐漸形成了“XXX”牌XX、XX、XX腦通軟膠囊、XX等XX為主導的強勢產(chǎn)品架構，包括片劑、膠囊劑、軟膠囊、糖漿劑等12種生產(chǎn)劑型的多樣化、可持續(xù)的品牌體系，集關鍵技術、工藝創(chuàng)新、資源優(yōu)勢之大成。XX制藥生產(chǎn)的XX產(chǎn)品經(jīng)數(shù)年醫(yī)學臨床運用，證明其安全、有效、可控、穩(wěn)定，為廣大患者、業(yè)界、市場廣泛認同和贊譽。尤其是2023年7月總投資超過1億元符合國家GMP原則的醫(yī)藥工業(yè)園的建成，使XX制藥成為國內最大的XX產(chǎn)業(yè)化種植、研發(fā)、生產(chǎn)基地。XXXX制藥股份有限企業(yè)近3年重要經(jīng)營指標見表2-1。表2-1XXXX制藥股份有限企業(yè)近3年重要經(jīng)營指標表萬元萬元資產(chǎn)負債率%2.2企業(yè)技術中心技術基礎和有關技術成果技術中心擁有3400平方米的試驗室，1個中試車間(包括：中藥提取、超臨界CO?萃取以及片劑、糖漿劑、丸劑、顆粒劑、滴丸劑的中試生產(chǎn)線),以及高效液相色譜儀、高效氣相色譜儀、紫外一—可見分光光度計、全自動薄層色譜掃描儀、全自動水分測定儀、旋轉蒸發(fā)儀、高精密度電子天平、智能溶出試驗儀等儀器設備154臺(套),固定資產(chǎn)原值約2199萬元。能進行超臨界CO?萃取、大孔樹脂分離、膜分離、超聲提取、微波提取、超細(氣流)粉碎等藥材提取工藝研究；控緩釋給藥、靶向給藥、經(jīng)皮給藥等給藥途徑的研究以及液體及固體制劑成型工藝等從老式XX到現(xiàn)代XX的中試生產(chǎn)能力。為了加速技術創(chuàng)新，2023年對理化試驗室、微生物試驗室、藥物提取分離技術中試試驗室進行了二期技術改造，新增中藥及天然藥物研究中心和生物技術研究中心，配置緩釋片劑、滴丸、軟膠囊、噴霧劑等新型劑型研發(fā)儀器和中試設備，新增了全自動離心機、高效液相色譜儀、薄層掃描儀等先進檢查儀器。形成了以XX工程化、現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)為特色的產(chǎn)品研發(fā)平臺。技術中心還擁有分布在各有關部門的專業(yè)化研究組、試驗室，分別從事天然藥物有效成分的分離技術研究、中藥及XX提取工藝研究、藥物劑型研究、知識產(chǎn)權戰(zhàn)略研究、藥材規(guī)范化種植研究等多種領域的研發(fā)，并已在各自的專業(yè)方向上初具規(guī)模。XX制藥技術中心堅持走XX現(xiàn)代化道路，結合XX豐富的植物資源，感清糖漿、復方一枝黃花噴霧劑、XX膠囊、XX腦通軟膠囊等已獲專利并獲的XX省優(yōu)秀新產(chǎn)品等稱號。入選《國家基本藥物目錄》的產(chǎn)品合計12個，入選《國家基本醫(yī)療保險藥物目錄》(2023)的產(chǎn)品合計35個。獲得國家發(fā)明專利10項，正在申請的發(fā)明專利15項；在技術創(chuàng)新方面，技術中心積極采用納米膜分離技術、超臨界CO?萃取技術、色譜純化技術等先進技術改造完善老式產(chǎn)業(yè)，完畢了XX地方原則上升國標等一批重大技術創(chuàng)新項目。技術中心已獲得的發(fā)明專利詳見表2-2。技術中心正在申請的發(fā)明專利詳見表2-3。表2-2技術中心已獲得的發(fā)明專利序號專利號申請日授權公告日123456789專利號專利申請日1234567892.3技術中心研發(fā)隊伍構成及重要科技骨干狀況技術中心既有員工185人，其中科研人員178人?？蒲腥藛T中高級技術職稱37人，詳見表2-4技術中心中高級職稱人員基本狀況表。姓名性別中藥學副主任藥劑師2中藥學高級工程師3中藥學高級工程師4中藥學副主任藥劑師5中藥學高級工程師6中藥學高級工程師7中藥學8藥用植物學9天然藥物化學藥學工程師中藥學工程師藥劑學工程師中藥學工程師分析化學工程師藥學工程師大專藥學工程師藥學工程師大專工程師藥學工程師藥學工程師大專藥學工程師中專中藥學大專臨床醫(yī)學中藥學工程師工程師工程師工程師大專藥劑學工程師藥學藥學工程師工程師藥學工程師中藥學工程師藥學工程師中藥學大專工程師重要科技骨干狀況XXXX制藥股份有限企業(yè)技術中心重要科技骨干為XX、XXX、XXX:男，XXX年2月出生，中藥專業(yè)，大學學歷，高級工程師，XX制藥總經(jīng)理、技術中心主任。具有25年從事藥物研究開發(fā)和藥物生產(chǎn)質量管理經(jīng)驗。曾經(jīng)主持了XX省優(yōu)秀技術創(chuàng)新一等獎產(chǎn)品“XXXX”和各項質量原則修訂和工藝技術改造工作。曾著有《XXXX臨床研究》、XXX:男，XXX年8月出生，中藥專業(yè)，大學學歷，副主任藥劑師，技術中心副主任、學術項目部部長。具有23年從事藥物研究開發(fā)經(jīng)驗。曾經(jīng)參與了XX省優(yōu)秀技術創(chuàng)新一等獎產(chǎn)品“XXX”和XX省新產(chǎn)品XX:女，XXX年XX月出生，中藥專業(yè)，大學學歷，高級工程師、執(zhí)業(yè)藥師，質量保證部部長。具有23年從事藥物生產(chǎn)質量管理經(jīng)驗。曾《XXX的薄層色譜研究》等交流性文章。XX:女，XXX年XXX月出生，貴陽中醫(yī)學院中藥專業(yè)碩士碩士，主管藥劑師，研究方向為新藥開發(fā)及化學成分研究。曾參與麻杏石甘湯復方老式湯劑與配方顆粒湯劑的組方篩選研究、化學成分及藥效學等課題。對藥物制劑工藝、藥理及檢查措施具有很好的素質。撰寫了《雙波長薄層色譜測定XX各地何首烏中大黃酸含量測定》論文和《混料均勻設計法優(yōu)化七纈和胃膠囊處方》:《貴陽中醫(yī)學院學報》2023.6。現(xiàn)承擔XX腦通軟膠囊組方研究及工藝改善技術后對藥理學的變化的研究課題。主管藥劑師，研究方向為天然藥物化學，具有生物化工方面的基礎理論知識，同步對生物化工尤其是天然藥物的發(fā)展有深刻的認識。理解天然產(chǎn)物的提取與分離、構造鑒定及生物制藥、儀器分析等專業(yè)知識。研究文章：《XXXX》:《XXX化工》2023.2023.6?，F(xiàn)承擔XXXX的規(guī)范化種植研究課題和XX腦通軟膠囊中藥材有效成分的提取分離技術課題。技術中心有外聘專家31人，外聘專家基本狀況見表2-5。姓名1中藥質量控制及新藥研究2中藥新型給藥研究3專家中藥質量控制研究4副專家中藥鑒定學、資源學5副專家中藥指紋圖譜研究6專家天然藥物有效成分分析研究7專家天然藥物有效成分分析研究8專家天然藥物有效成分分析研究9專家天然藥物有效成分分析研究專家天然藥物有效成分分析研究副專家天然藥物有效成分分析研究副專家天然藥物有效成分分析研究專家天然藥物純化分離技術研究研究員天然藥物萃取分離技術研究研究員天然藥物萃取分離技術研究副研究員天然藥物萃取分離技術研究副研究員天然藥物萃取分離技術研究副研究員天然藥物萃取分離技術研究專家專家心血管藥理學專家藥物代謝動力學專家分子藥理學專家毒理學專家藥物代謝動力學副專家副專家藥物代謝動力學副專家藥物代謝動力學高級試驗師中藥制劑研究中藥制劑研究中藥制劑研究技術中心擁有：中藥提取、超臨界CO?萃取以及片劑、糖漿劑、丸劑、顆粒劑、滴丸劑的中試生產(chǎn)線，以及高效液相色譜儀、薄層掃描儀、紫外-可見分光光度計、紅外色譜儀、熱分析儀、層析系統(tǒng)、電泳系統(tǒng)等一大批先進的分析測試儀器和試驗檢查儀器設備。技術中心既有重要研究開發(fā)及試驗設備儀器詳見表2-6。型號原值(元)23456可傾式反應鍋789上海遠東上海試驗儀器廠常州范群干燥設備周口制藥機械廠周口制藥機械廠周口制藥機械廠周口制藥機械廠周口制藥機械廠復式切藥機周口制藥機械廠多向運動混合機溫州市制藥設備廠西安南方機械加工廠熱回流抽提濃縮器熱風循環(huán)烘箱高效液相色譜儀紫外分光光度計智能集菌儀電位滴定儀培養(yǎng)箱箱式電阻爐電子天平水泵CRN64-XX培恩特水泵可傾式反應鍋真空泵真空泵不銹鋼多級泵空調空氣除濕機真空濃縮器(冷卻系統(tǒng))電腦電子天平噴碼機廈門依碼仕金陵噴碼機企業(yè)吸塵萬能粉碎機配漿鍋2臺6臺空氣除濕機2臺自動包裝機動性定型轉籠保溫貯膠桶原料桶組合電氣柜檢查臺熱水互換器水環(huán)式真空泵熱水循環(huán)泵保溫原料桶沸騰制粒干燥機動萬能型切藥機不銹鋼多級泵(316)制粒膠囊空調前提取空調液相色譜儀柱溫箱熱風循環(huán)烘箱熱風循環(huán)烘箱熱風循環(huán)烘箱熱風循環(huán)粉箱中藥破碎機真空乳化機(軟膠囊)空氣除濕機(展華牌)不銹鋼煤電600型高效液相色譜儀自動高效混合制粒機刀式破碎機及除塵器天津市天澤制藥機械廠噴碼機實心滴丸生產(chǎn)線設備真空泵空壓機吸塵粉碎機電子天平軟膠囊晾曬車一套第三章項目建設的意義和必要性3.1項目提出的背景我國有4000多種中藥制劑，我國是中藥資源大國，卻不是中藥產(chǎn)業(yè)大國。雖然中藥大概占到國內藥物市場30%左右，但我國出口的中藥產(chǎn)品在國際市場份額非常低。在國際市場僅占3%到5%。在中藥國際市場上，日本和韓國占了80%到90%的份額，其原料70%到80%來自中國。我國中藥專利申請中，中藥復方制劑的申請占總申請量的70%以上。而從中藥中提取有效成分的發(fā)明專利不多，僅占中藥發(fā)明申請的7%左右，此類發(fā)明在一定程度上反應了我國比較先進的中藥研究成果，代表了我國中藥發(fā)明創(chuàng)新的較高水平。由于從中藥中提取有效成分的難度較大，一味中藥具有多種化學成分，找出有效性的化學成分十分困難，而提取其純化合物就更難了。和國外比較我們的深加工技術落后，為了變化這一局面，加強技術中心的建設提到議事日程，繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥學理論，運用科學理論和先進技術，推進中藥現(xiàn)代化發(fā)展；立足國內市場，積極開拓國際市場；以科技為動力，以市場為導向，充足運用中醫(yī)藥資源優(yōu)勢、市場優(yōu)勢和人才優(yōu)勢，通過創(chuàng)新和重大關鍵技術的突破，逐漸實現(xiàn)中藥產(chǎn)品構造調整和產(chǎn)業(yè)升級，形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)XX制藥作為全國最大的XX制藥企業(yè)，為了實現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，XX制藥一直把技術中心建設作為企業(yè)發(fā)展的重點。為此XX制藥對技術中心的發(fā)展尤為重視，為了貫徹科技第畢生產(chǎn)力和經(jīng)濟建設必須依托科技的指導方針，適應市場經(jīng)濟發(fā)展需要，推進企業(yè)技術進步，對企業(yè)的既有的技術中心加大投入，擬投入5000萬元進行技術中心建設，對技術中心進行深層次的開發(fā)建設勢在必行。項目建成后技術中心為企業(yè)從技術、信息、市場等多方面深層次提供協(xié)助，長期持久提高XXXX的技術開發(fā)與創(chuàng)新能力，增進科研與生產(chǎn)的緊密結合，加速XXXX高技術的產(chǎn)業(yè)化，提高企業(yè)的自我發(fā)展和市場資源豐富：我國是中藥的發(fā)源地和最大的生產(chǎn)使用國，在“以經(jīng)驗為根據(jù)的藥物方面，中國為世界之冠”。同步，我國也蘊藏有極其豐富的中藥資源。近來在全國范圍開展了中藥與天然藥物資源大規(guī)模普查，發(fā)現(xiàn)我國可供藥用的植物、動物、礦物藥已達12807種，是世界上資源最豐富的國家之一。這無疑為我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了一種得天獨厚的據(jù)20世紀80年代全國最大的一次藥物普查，全國有中草藥12807種，其中植物藥11146種，動物藥1581種，礦物藥80種。XX有藥材資源4290種，其中植物藥3924種(從屬于275科，1384屬；如蕨類30科，200種；裸子植物11科，25種；被子植物196科，2577種),占91.5%;動物藥289種(從屬于126科),占6.7%,礦物藥77種(從屬于10類),占1.8%;在全國統(tǒng)一普查的363種重點藥材品種中，XX有資源的達326種，占89.6%。理論體系完備：中醫(yī)藥是中華民族在與疾病長期斗爭的過程中積累的寶貴財富，其有效的實踐和豐富的知識中蘊含著深厚的科學內涵，是中華民族優(yōu)秀文化的重要構成部分，為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了不可磨滅的奉獻。中醫(yī)中藥已經(jīng)有幾千年的歷史和大量的臨床實踐，積累了豐富的經(jīng)驗，已經(jīng)形成了完備、獨特的理論體系。這是外國醫(yī)藥巨頭們所望塵莫及的。同步，我國在中醫(yī)藥方面具有豐富的自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品，國外在這方面的研究和投入起步晚，產(chǎn)品相對較少，我國中藥行業(yè)具有明顯優(yōu)目前我國中藥生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)實狀況是：全國共有中藥工業(yè)企業(yè)1000多家，共有職工50多萬人，中藥工業(yè)人均創(chuàng)利1.3萬元。中藥企業(yè)平均固定資產(chǎn)凈值2030.99萬元、總資產(chǎn)9134.72萬元。在全國中藥企業(yè)中，大型企業(yè)僅占6%,中型企業(yè)占14%,而小型企業(yè)多達80%。其中多數(shù)中小型企業(yè)為生產(chǎn)條件和技術均為規(guī)模小、技術水平低，研發(fā)能力弱。從中成藥生產(chǎn)企業(yè)的性質來看，國有企業(yè)占18%,集體企業(yè)占9%,民營企業(yè)占19%,股份制企業(yè)占41%,合資企業(yè)占13%。2023年上六個月，中國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入穩(wěn)步增長，合計完畢銷售收入2677.82億元，比去年同期增長21.75%,增幅與2023年同期相比提高了1.54個百分點。醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟效益明顯提高，合計完畢利潤總額231.14億元，比去年同期增長34.06%,增幅與2023年同期相比提高了25.26個百分點。從記錄數(shù)據(jù)可以看出中藥行業(yè)的需求是穩(wěn)步增長的。醫(yī)藥工業(yè)是世界公認的永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)。上世紀90年代以來，一直保持7.7%的年均增長率，是世界貿易中增長最快的五類產(chǎn)品之一。據(jù)國際醫(yī)藥戰(zhàn)略小組研究表明，到2023年終，世界藥物市場發(fā)展規(guī)模約為3962億美元；其中，世界中藥貿易額己達400億美元，并且每年以10%的速度增長；美國的增長速度更快，高達20%,中藥銷售額為140億美元。我國藥物市場比較集中，藥物消費80%在城鎮(zhèn)，約20%在農村，城鎮(zhèn)消費的藥物中二分之一以上是由醫(yī)療保險支付的。有關群體主導性強，非積極消費現(xiàn)象突出，藥物的終端銷售，尤其是處方藥的終端銷售，決策權不在使用者，一般掌握在醫(yī)生手中，醫(yī)生對藥物的購置具有很大的影響，這是與其他商品市場有著本質區(qū)別的特點，也是由藥物專業(yè)性決定的。藥物的服用關系到患者的生命、健康和安全，患者在購置藥物時，對十藥物的適應癥、性能、不良反應、療效等方面缺乏專業(yè)理解，不敢自行決策，對醫(yī)生存在著很強的依賴性，需要醫(yī)生予以購藥指導和決策，非積極性消費現(xiàn)象突出。我國醫(yī)藥行業(yè)正悄然從持續(xù)20數(shù)年來的效益型高增長態(tài)勢進入平穩(wěn)增長期，成本不停上升，效益水平不停下降階段!我國醫(yī)改方案及詳細實行文獻將陸續(xù)出臺，農村及小區(qū)醫(yī)療籌款機制改革深入加強。據(jù)記錄2023年全國7大類醫(yī)藥商品銷售中，對農村銷售額為450億元，比上年同期增長16.58%。增長態(tài)勢將深入擴大并加強，估計到2023年，農村基本建立新型合作醫(yī)療制度，據(jù)衛(wèi)生部規(guī)劃到2023年，將形成機構設且比較合理，設施比較齊全，人員素質較高的小區(qū)衛(wèi)生服務體系。社會保障蓋面擴大，城鎮(zhèn)基本養(yǎng)老保險城鎮(zhèn)基本養(yǎng)老保險人數(shù)到達2.23億人，新型農村合作醫(yī)療覆蓋率提高到80%以上。市場的需求將不停擴大，全社會對藥物的需求，將逐年增長。3.3國內有關技術和產(chǎn)業(yè)狀況和發(fā)展趨勢近年來，中藥生產(chǎn)共性關鍵技術研究，引入了超臨界、多功能強制循環(huán)、罐組式持續(xù)逆流循環(huán)、大孔吸附樹脂、膜分離等提取、分離技術；沸騰造粒、中藥脂質體制劑、泡沫劑、滴丸劑等制劑技術開始用于生產(chǎn)；原則指紋圖譜技術已廣泛應用于中藥的質量控制；中藥生產(chǎn)過程中的計算機在線控制技術開始應用。在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新建設中，目前國家已經(jīng)建立了3個中藥安全性評價中心和4個規(guī)范化中藥臨床試驗中心、啟動了3個“國家中藥藥理規(guī)理局在全國各地引導建立了135個中藥示范三級試驗室。完善技術原則，對179個中藥材品種規(guī)范化種植關鍵技術、140種常用中藥材現(xiàn)代質量原則、100種常用中藥飲片現(xiàn)代質量原則、30種配方顆粒質量原則、20種中藥材化學成分和有效成分進行研究、對74種中藥注射劑指紋圖譜、中藥材和中藥飲片有害物質限量原則進行系統(tǒng)研究。目前XX有28種藥材被列入了《國家重點保護的野生藥材物種名目》。以知識經(jīng)濟為特性的信息時代正在到來，科技、知識、人的智慧、靈感和經(jīng)驗等軟性原因在中藥現(xiàn)代化進程中的重要性日益凸現(xiàn)。計算機、數(shù)學模型和專家系統(tǒng)或先驗知識相結合的人工智能技術，是中藥現(xiàn)代化的重要工具。中藥現(xiàn)代化事關中醫(yī)藥的生存和發(fā)展，與中藥走向世界親密有關。要盡快提高中藥的科技含量，使之成為有國際競爭力的產(chǎn)品，新技術的應用則是中藥現(xiàn)代化、國際化的必由之路。相對于化學藥物制劑，中藥制劑的研究仍存在許多微弱環(huán)節(jié)，為變化這一狀況，跟蹤世界先進技術，提高中藥制劑水平，增長制劑品種成為中藥工作者就說的義務和責任。運用現(xiàn)代科學技術，使中藥與現(xiàn)代醫(yī)學及國際接軌，完畢中藥現(xiàn)代化的歷史使命，是二十一世紀中藥研究與開發(fā)的必然選擇。3.4關鍵技術突破對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用及產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度分析近年來由于在中藥原則指紋圖譜建立、有效成分分析以及中藥控緩釋給藥等技術進行研究，對中藥制造及成分控制都起到積極增進作用，為中醫(yī)藥的發(fā)展提供了有力的手段，CF超音速氣流超細粉碎分級系統(tǒng)、超臨界CO2萃取、為改善中藥制劑的均勻性、分散性和吸取性，提高生物運用度和療效，改善中藥制劑質量作出奉獻運用發(fā)酵技術生產(chǎn)藥用活性成分，還可使藥物生產(chǎn)規(guī)范化，藥源質量穩(wěn)定，有助于藥物的產(chǎn)品進入國際市場，XX是資源大省，也是品種最為混雜的地區(qū)，運用分子技術對XX地道、名貴中草藥進行鑒定和分子標識輔助選擇育種，可建立中藥材地道性的評判根據(jù)，獲得藥材出口需要的指紋圖譜，從而增進中藥現(xiàn)代化。從企業(yè)的原材料、生產(chǎn)、產(chǎn)品來看，技術中心為企業(yè)帶來關鍵技術，提高了企業(yè)的自主創(chuàng)新能力，提高了企業(yè)的生產(chǎn)能力，從而推進了企業(yè)的發(fā)展，在這一過程中企業(yè)對原材料的需求加大、產(chǎn)品的產(chǎn)量上升，對社會的奉獻加大，對有關聯(lián)的企業(yè)一—藥材種植業(yè)、藥物使用領域的企業(yè)奉獻也隨之加大。本項目的建設社會效益巨大，同步經(jīng)濟效益明顯。3.5項目建設的意義和必要性本項目技術中心的建設為XX的帶來先進的生產(chǎn)技術息技術、新的高效分離手段、新的生物制藥技術、新型制藥機械與釋藥系統(tǒng)、新的分析技術、新的藥效評價體系等現(xiàn)代技術，這些新技術的應用是中藥現(xiàn)代化的必然需求。新的分離提取技術操作簡便，生產(chǎn)周期短，節(jié)省能源，污染少，綜合成本低，最終表目前企業(yè)產(chǎn)品質量得到提高；中藥復方是中醫(yī)用藥的重要形式，闡明中藥尤其是中藥復方的物質基礎與作用機制，不僅能得到中藥新藥，并且也許為整個中藥新藥研究提供新的思緒；新的分析技術可為中藥原料和成品建立符合國際原則的質量控制原則和發(fā)現(xiàn)新的化學實體；從而為新產(chǎn)品的開發(fā)提供有力的支持。技術中心的建立對拉動有關產(chǎn)業(yè)有積極的意義，通過技術中心帶來的新產(chǎn)品勢必帶來原材料的新需求，拉動中藥材領域的發(fā)展；而新藥物的開發(fā)為廣大人民群眾帶來福音，產(chǎn)生的社會效益巨大，對下游企業(yè)醫(yī)療機構、醫(yī)院等單位帶來新的利潤增長點。中藥現(xiàn)代化需要技術創(chuàng)新，創(chuàng)新才能發(fā)展，并應體目前中藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)的整個過程，貫穿于中藥現(xiàn)代化的整個進程。為了滿足企業(yè)發(fā)展的需求，增強產(chǎn)品的國際競爭力，本項目技術中心的建設是十分必要的。技術中心在中藥研究與開發(fā)中的前景廣闊，必將為XX集團中藥現(xiàn)代化提供強勁的動力。 伴隨XX制藥的不停發(fā)展，對原料藥的需求量也與日俱增。為適應企業(yè)發(fā)展的需求，在企業(yè)發(fā)展的需求，在XX縣、XXX縣建設三個XX種植GAP示范基地，為為XX制藥提供穩(wěn)定的原料藥保障。(1)2023年10月起在(1)2023年10月起在XXXX縣建設占地面積500畝的“XX制藥XXXXXXXX種植示范基地”,完畢后可年產(chǎn)XX種苗10000萬株，滿足8000畝推廣基地種植，年產(chǎn)藥材600噸。畝推廣基地種植，年產(chǎn)藥材600噸。(2)2023年12月起在(2)2023年12月起在XXXX縣建設占地面積500畝的“XX制藥XXXXXXXX種植示范基地”,完畢后可年產(chǎn)XX種苗1600萬株，滿足10000畝推廣基地種植，年產(chǎn)藥材800噸。畝推廣基地種植，年產(chǎn)藥材800噸。(3)2023年12月起在(3)2023年12月起在XXXXX縣建設占地面積700畝“XX制藥XXXXXXXX種植示范基地”,完畢后可年產(chǎn)XX種苗6000萬株，滿足12023畝推廣基地種植，年產(chǎn)藥材600噸。畝推廣基地種植，年產(chǎn)藥材600噸。2、從2023年7月～2023年12月，投資5000萬元對技術中心中試試驗中心進行建設擴建，新增先進的微波和超聲波提取、膜分離、超臨界萃取、超微粉碎以及動態(tài)檢測成套裝備，實現(xiàn)中試生產(chǎn)中由粗提向精提的轉變；在劑型選擇方面，引進先進的成型工藝設備，著重研制控緩釋和靶向給藥等代表XX現(xiàn)代化的新劑型，運用兩年的時間把技術中心建成具有國內先進水平的XX工程技術中心。3、到2023年實現(xiàn)研制開發(fā)5個具有完全自主知識產(chǎn)權和較高科技含量的創(chuàng)新性XX,為XX制藥2023年實現(xiàn)銷售收入10億元，上繳稅金1億元的目的提供技術支持，以愈加穩(wěn)定和積極的態(tài)勢向全國中藥制藥企業(yè)30強發(fā)起沖擊。4、在未來3年內，研制開發(fā)5個具有完全自主知識產(chǎn)權和較高科技含量的創(chuàng)新性XX,為XX制藥2023年實現(xiàn)銷售收入10億元，上繳稅金1億元的目的提供技術支持，以愈加穩(wěn)定和積極的態(tài)勢向全國中藥制藥企業(yè)30強發(fā)起沖擊。5、在未來3～5年里，運用技術中心數(shù)年潛心研究XX的經(jīng)驗和能力，建立5種以上企業(yè)常用XX的原則指紋圖譜，確定3種以上企業(yè)常用XX的有效成分并掌握其分離純化技術，為對已經(jīng)有國標的XX進行深度研發(fā)，愈加合理的運用資源打下基礎。4.2項目建設所到達的技術水平技術上：充足發(fā)揮技術中心在中藥XX研發(fā)及生產(chǎn)方面的工作積累，持續(xù)不停地自行研發(fā)和引進吸取本領域的最新技術成果，充足發(fā)揮其研發(fā)、中試能力、技術集成能力和成果轉化能力，隨時保持1-3項技術含量高、應用前景好、貼近本領域國際發(fā)展前沿趨勢的項目在技術中心進行研發(fā)，隨時保持2—3項有市場需求、附加值高的產(chǎn)品在依托企業(yè)XX集團進行產(chǎn)業(yè)化示范生產(chǎn)，每2-3年推出1項能反應當時中藥XX領域通過研發(fā)資源的有效整合，深入加強與國內有關研究機構、高校和企業(yè)的合作，逐漸成為我國中醫(yī)XX有關技術研究中心。將繼續(xù)拓寬為XX集團提供產(chǎn)品質量檢測、技術征詢、信息服務的范圍，增進行業(yè)技術進步和企業(yè)產(chǎn)品更新?lián)Q代，同步未來自企業(yè)發(fā)展和市場需求變化中出現(xiàn)的新的技術問題，帶到新一輪技術開發(fā)循環(huán)中。人才方面：采用開放、流動、競爭和鼓勵創(chuàng)新的機制，不停吐故納新。完善鼓勵機制、營造開放環(huán)境，開展廣泛的學術交流和成果交流，不停發(fā)明新的對外合作機會，吸引國內外學者到技術中心進行研制開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝、新技術。第五章重要建設內容5.1重要建設內容本項目總投資4984.63萬元，重要建設內容為：1、新建技術中心大樓一棟，占地面積1269m2,建筑物為3層構造，建筑面積3807m2,配套建設給排水管網(wǎng)、動力管網(wǎng)和安全衛(wèi)生消防設施。2、根據(jù)功能規(guī)定，對技術中心大樓進行裝修。3、購置先進的微波和超聲波提取、膜分離、超臨界萃取、超微粉碎以及動態(tài)檢測成套裝備115臺(套),研制控緩釋和靶向給藥等代表XX現(xiàn)代化的新劑型，實現(xiàn)由粗提向精提的轉變。4、購置信息化設備1套，依托XX制藥信息化網(wǎng)絡，建立技術中心的內外部網(wǎng)絡、新藥研發(fā)情報門戶系統(tǒng)、計算機輔助藥物設計平臺，基本完畢技術中心現(xiàn)信息化建設。本項目建成后，在未來3年內，研制開發(fā)5個具有完全自主知識產(chǎn)權和較高科技含量的創(chuàng)新性XX,建立5種以上企業(yè)常用XX的原則指紋圖譜，確定3種以上企業(yè)常用XX的有效成分并掌握其分離純化技術，為對已經(jīng)有國標的XX進行深度研發(fā)，愈加合理的運用資源打下基礎。為XX制藥2023年實現(xiàn)銷售收入10億元，上繳稅金1億元的目的提供5.2項目重要處理研發(fā)和試驗能力中的關鍵問題本項目重要處理如下研發(fā)和試驗能力中的關鍵問題：1、控緩釋和靶向給藥等代表XX現(xiàn)代化的新劑型，實現(xiàn)由粗提向精2、建立常用XX的原則指紋圖譜。3、XX的有效成分并掌握其分離純化技術。4、為對已經(jīng)有國標的XX進行深度研發(fā)。5.3處理關鍵技術問題的重要路過和技術特點處理關鍵技術問題重要采用如下技術：1、超微粉碎(制劑技術);2、超臨界CO?萃取(提取分離技術);3、膜分離(提取分離技術);4、超聲波提取(提取分離技術);5、持續(xù)逆流萃取(提取分離技術);6、大孔樹脂吸附(提取分離技術);7、液質、氣質聯(lián)用(分析檢查技術);8、紅外光譜(分析檢查技術);9、高效液相色譜(分析檢查技術)。技術特點1、超微粉碎(制劑技術)細胞級微粉碎。"細胞級微粉碎"是指以動植物類藥材細胞破壁為目的的粉碎作業(yè)，運用現(xiàn)代超微粉碎技術，在該細度條件下一般藥材細胞的破壁率達95%。中藥細胞破壁后，體現(xiàn)出如下優(yōu)勢：(1)增長藥物吸取率，提高其生物運用度藥物粒子的大小及粉體的構造是影響藥物吸取的重要原因。中藥通過超微處理后，其粒度愈加細微均勻，比表面積增長，孔隙率增大，藥物能很好地分散，溶解在胃腸液，且與胃腸枯膜的接觸面積增大，更易被胃腸道吸取，無論是外用的貼劑，還是內服的膠囊，經(jīng)超微粉碎后均可用較小劑量到達本來的藥效，對于礦物類藥材，相稱于一部分為水不溶性物質，經(jīng)超微處理后，由于粒度大大減小，可加決其在體內的溶解，吸取速度，提高其吸取量。(2)有利十保留生物活性成分，提高藥效在超微粉碎過程中，經(jīng)控制可不產(chǎn)生過熱現(xiàn)象，甚至可在低溫狀態(tài)下進行，井且粉碎速度快，有助于保留不耐高溫的生物活性成分及多種營養(yǎng)成分，從而提高藥效如珍珠，用老式措施加工會破壞其部提成分，而在一67℃左右的低溫條件下進行超微粉碎，能比較完整地保留有效成分，增強其延緩衰老的作用。靈芝具有豐富的氨基酸和微量元素，具有激活免疫功能，抗腫瘤，抗血栓等作用，超微粉碎后，療效發(fā)揮愈加完(3)節(jié)省原料，便于應用中藥經(jīng)超微粉碎后，可用較小劑量，獲得原處方療效，一般藥物，經(jīng)超微粉碎后可不再通過浸提，煎煮等處理，減少了生產(chǎn)環(huán)節(jié)中有效成分的損失，最大程度地運用了原材料，因此該技術尤宜十寶貴稀有中藥的粉碎，并且由于細度的增長，可改善日感，便于服用另首先，因超微粉碎是在全封閉無粉塵的系統(tǒng)中進行的，可有效防止外界污染，使產(chǎn)品的微生物含量及灰塵得以控制。在多種超微粉碎設備中，振動磨由于也許高效的將藥物粉碎到亞微米級，被認為是對中藥進行超微粉碎最理想，最有前途的設備。中藥粉碎過程中一種難題是溫升問題，運用冷卻裝置進行低溫粉碎將使超微粉碎技術愈加成熟。2、超臨界CO?萃取(提取分離技術)超臨界流體是介于氣體和液體之間的流體，同步具有液體和氣體的雙重特性，密度與液體相近，滲透性好；黏度與氣體相近，擴散系數(shù)為液體的10-100倍，故能對多種物質進行溶解浸取，減壓后溶解能力又極大減少，整個過程兼具提取和蒸餾雙重作用。目前二氧化碳是最理想的超臨界流體。超臨界二氧化碳(SCF-CO?)具有臨界溫度低，可在常溫下操作，對大部分物質呈化學惰性，有效地防止熱敏性和化學不穩(wěn)定性成分的高溫破壞和氧化；無色無味無毒，不殘留于萃取物上，無溶解污染；價廉，易得，且易制成高純度氣體，不易燃燒，使用安全；從提取到到分離一步完畢，操作費用低；選擇性好，通過調整溫度和壓力，可有針對性地萃取有效成分等特點。3、膜分離(提取分離技術)膜分離是在20世紀初出現(xiàn)，上世紀60年代后迅速崛起的一門分離離技術由于兼有分離、濃縮、純化和精制的功能，又有高效、節(jié)能、環(huán)境保護、分子級過濾及過濾過程簡樸、易于控制等特性，因此，目前已廣泛應用于食品、醫(yī)藥、生物、環(huán)境保護、化工、冶金、能源、石油、水處理、電子、仿生等領域，產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟效益和社會效益，已成為當今分離科學中最重要的手段之一。中草藥的化學成分非常復雜，一般具有生物堿、苷類、酮類等有效成分，同步還具有蛋白質、鞣質、樹脂、淀粉等無效成分。研究表明中藥有效成分的分子量大多數(shù)不超過1000,而無效成分的分子量在50000以上，值得注意的是，有些高分子化合物具有一定的生理活性或療效。因此有必要對中草藥的有效部位和有效成分進行分離純化，現(xiàn)代膜分離技術正是運用膜孔徑大小特性將物質進行分離提純，體現(xiàn)出它的優(yōu)越性，因而正日益在中醫(yī)藥領域受到青睞。4、超聲波提取(提取分離技術)超聲波是指頻率為20千赫～50兆赫左右的電磁波，它是一種機械波，需要能量載體——介質來進行傳播。超聲波在傳遞過程中存在著的正負壓強交變周期，在正相位時，對介質分子產(chǎn)生擠壓，增長介質本來的密度；負相位時，介質分子稀疏、離散，介質密度減小。也就是說，超聲波并不能使樣品內的分子產(chǎn)生極化，而是在溶劑和樣品之間產(chǎn)生聲波空化作用，導致溶液內氣泡的形成、增長和爆破壓縮，從而使固體樣品分散，增大樣品與萃取溶劑之間的接觸面積，提高目的物從固相轉移到液相的傳質速率。(1)超聲波萃取的原理超聲波萃取中藥材的優(yōu)越性，是基于超聲波的特殊物理性質。重要是重要通過壓電換能器產(chǎn)生的迅速機械振動波來減少目的萃取物與樣品基體之間的作用力從而實現(xiàn)固--液萃取分離。①加速介質質點運動。高于20KHz聲波頻率的超聲波的持續(xù)介質(例如水)中傳播時，根據(jù)惠更斯波動原理，在其傳播的波陣面上將引起介質質點(包括藥材重要效成分的質點)的運動，使介質質點運動獲行巨大的加速度和動能。質點的加速度經(jīng)計算一般可達重力加速度的二千倍以上。由于介質質點將超聲波能量作用于藥材中藥效成分質點上而使之獲得巨大的加速度和動能，迅速逸出藥材基體而游離于水中?；辈煌．a(chǎn)生無數(shù)內部壓力到達上千個大氣壓的微氣穴并不停“爆破”產(chǎn)生微觀上的強大沖擊波作用在中藥材上，使其中藥材成分物質被“轟擊”逸出，并使得藥材基體被不停剝蝕，其中不屬于植物構造的藥效成分不停被分離出來。加速植物有效成分的浸出提取。③超聲波的振動勻化(Sonication)使樣品介質內各點受到的作用一致，使整個樣品萃取更均勻。綜上所述，中藥材中的藥效物質在超聲波場作用下不僅作為介質質點獲得自身的巨大加速度和動能，并且通過“空化效應”獲得強大的外力沖擊，因此能高效率并充足分離出來。(2)超聲波提取的特點超聲波提取合用于中藥材有效成分的萃取，是中藥制藥徹底變化老式的水煮醇沉萃取措施的新措施、新工藝。與水煮、醇沉工藝相比，超聲波萃取具有如下突出特點：①無需高溫。在40℃-50℃水溫F超聲波強化萃取，無水煮高溫，不破壞中藥材中某些具有熱不穩(wěn)定，易水解或氧化特性的藥效成分。超聲波能促使植物細胞地破壁，提高中藥的療效。②常壓萃取，安全性好，操作簡樸易行，維護保養(yǎng)以便。③萃取效率高。超聲波強化萃取20～40分鐘即可獲最佳提取率，萃取時間僅為水煮、醇沉法的三分之一或更少。萃取充足，萃取量是老式措施的二倍以上。據(jù)記錄，超聲波在65～70℃工作效率非常高。而溫度在65℃度內中草藥植物的有效成分基本沒有受到破壞。加入超聲波后(在65度條件下),植物有效成分提取時間約40分鐘。而蒸煮法的蒸煮時間往往需要兩到三小時，是超聲波提取時間的3倍以上時間。每罐提取3次，基本上可提取有效成分的90%以上。④具有廣譜性。合用性廣，絕大多數(shù)的中藥材各類成分均可超聲萃⑤超聲波萃取對溶劑和目的萃取物的性質(如極性)關系不大。因此，可供選擇的萃取溶劑種類多、目的萃取物范圍廣泛。⑥減少能耗。由于超聲萃取無需加熱或加熱溫度低，萃取時間短，因此大大減少能耗。⑦藥材原料處理量大，成倍或數(shù)倍提高，且雜質少，有效成分易于分離、凈化。⑧萃取工藝成本低，綜合經(jīng)濟效益明顯。5、持續(xù)逆流萃取(提取分離技術)持續(xù)逆流提取也被稱為持續(xù)動態(tài)逆流提取，就是在提取過程中，物料和溶劑同步作持續(xù)相向的逆流運動，物料在運動過程中不停變化與溶劑的接觸狀況，有效改善了提取狀態(tài)，可以明顯提高提取效率。通過機械傳播機構，持續(xù)定量加料；物料在提取過程中持續(xù)運動，在不打亂進料次序的狀況下，緩慢翻搗物料，使物料在提取過程中與溶劑充足接觸；最終持續(xù)出渣。同步在設備內部不停更新溶劑，溶劑在流動過程中不停獲得物料的有效成分，濃度不停提高。在持續(xù)進液和持續(xù)出液的過程中，溶劑中存在持續(xù)的濃度梯度，從而使提取液可以獲得比較快的浸出速度，也可以獲得比較高的提取液濃度。在詳細操作過程中，可以通過變化推進裝置的運動狀態(tài)，簡便地調整提取的工藝條件。持續(xù)逆流提取相對老式罐式提取重要具有如下長處：(1)浸出效率高：藥材與溶劑在提取器中以互為逆向流動的動態(tài)可持續(xù)而充足地接觸提取，使浸出效率大大提高。(2)收率高，能耗少：在提取過程中保持較高濃度梯度，可使溶媒用量比罐式提取大為減少，這樣既減少溶媒的消耗，又減少浸出液濃縮時消耗的熱能。(3)浸出速度快：持續(xù)逆流提取浸出具有穩(wěn)定的濃度梯度，且固.液兩相處在相對運動狀態(tài)，使兩相界面的邊界層更新快，從而增長浸出速(4)生產(chǎn)規(guī)模大、效率高：由于此類提取設備多為大型設備，加料和排渣可自動完畢，故生產(chǎn)規(guī)模大，效率高。(5)勞動強度小，產(chǎn)品質量穩(wěn)定，均一性好：由于可采用自動化、智能化控制，從而減輕了勞動量，使產(chǎn)品質量均一穩(wěn)定。(6)勞動安全性高：此類設備可做成常壓設備，因此提高了勞動安6、大孔樹脂吸附(提取分離技術)大孔樹脂吸附技術是上世紀七十年代發(fā)展起來的一種新工藝，簡樸講，就是將中藥復方煎煮液通過大孔樹脂，吸附其中的有效成分，再經(jīng)洗脫回收，除掉雜質的一種純化精制措施。與老式的除雜措施和工藝相比，采用大孔樹脂吸附技術對提取的藥液進行除雜精制，有如下3個長處。第一能縮小劑量，提高中藥內在質量和制劑水平。經(jīng)大孔樹脂吸附技術處理后得到的精制物可使藥效成分高度富集，雜質少，提獲得率僅為原生藥的2~5%,而一般水煮法為20~30%左右，醇沉法為15%左右，可見，劑量縮小了，雜質少了，內在質量提高了，有助于制成現(xiàn)代劑型的中藥，也便于質量控制。藥效學和臨床使用都證明了同一類藥采用此工藝后藥效的提高。該工藝1次完畢了除雜和濃縮兩道工序。如人參莖葉中也含人參皂甙，可以提取出來作為藥用，但含量低，用一般措施提取麻煩，而用大孔樹脂吸附技術提純后人參皂甙含量可達70%以上，很以便。再如，中藥水煎提取物體積大，有效成分含量低，劑量太大劑型選擇困難，給生產(chǎn)帶來難題，假如用大孔樹脂吸附技術處理，問題就很好處理了。第二減小產(chǎn)品的吸潮性。老式工藝制備的中成藥大部分具有較強的吸潮性，是中藥生產(chǎn)及貯藏中長期存在的難題。而經(jīng)大孔樹脂吸附技術處理后，可有效地清除水煎液中大量的糖類、無機鹽、黏液質等吸潮成分，有助于多種中藥劑型的生產(chǎn)，增強產(chǎn)品的穩(wěn)定性。第三大孔樹脂吸附技術能縮短生產(chǎn)周期，所需設備簡樸。免除了靜置沉淀、濃縮等耗時多的工序。節(jié)省包裝，減少成本，為中藥進入國際市場發(fā)明了條件。7、液質、氣質聯(lián)用(分析檢查技術)質譜分析是先將物質離子化，按離子的質荷比分離，然后測量多種離子譜峰的強度而實現(xiàn)分析目的的一種分析措施。以檢測器檢測到的離子信號強度為縱坐標，離子質荷比為橫坐標所作的條狀圖就是我們常見的質譜圖。有機質譜可以給出有機化合物的分子量、分子式，分子離子和碎片離子、碎片離子和碎片離子之間的生緣關系，以及揭示生成碎片離子的裂解方式和有機分子構造類型關系的規(guī)律性。重要用于中草藥及植物的化學成分的化學構造鑒定和測定。色譜聯(lián)用技術的出現(xiàn)加緊中藥研發(fā)的步伐，該技術具有所需樣品量少、速度快等特點，且可得到更多信息，目前，正處在迅速發(fā)展階段并廣泛應用的色譜聯(lián)用技術包括氣相氣質聯(lián)用儀(GC-MS)是最早商品化的聯(lián)用儀器，合適分揮發(fā)、熱穩(wěn)定、能氣化的化合物；用電子轟擊方式(EI)得到的譜圖，可與原則譜庫對比。液質聯(lián)用(LC-MS)重要可處理如下幾方面的問題：不揮發(fā)性化合物分析測定；極性化合物的分析測定；熱不穩(wěn)定化合物的分析測定；大分子量化合物(包括蛋白、多肽、多聚物等)的分析測定；沒有商品化的譜庫可對比查詢，只能自己建庫或自己解析譜圖。8、近紅外光譜(分析檢查技術)近紅外光是介于可見光和中紅外光之間的電磁波，美國材料檢測學會將近紅外光譜區(qū)的范圍定義為780-2526m。現(xiàn)代近紅外光譜分析是將光譜測量技術、計算機技術、化學計量學技術與基礎測試技術的有機結合。是將近紅外光譜所反應的樣品基團、構成或物態(tài)信息與用原則或承認的參比措施測得的構成或性質數(shù)據(jù)采用化學計量學技術建立校正模型，然后通過對未知樣品光譜的測定和建立的校正模型來迅速預測其構成或性質的一種分析措施。與老式分析技術相比，近紅外光譜分析技術具有諸多長處，它能在幾分鐘內，僅通過對被測樣品完畢一次近紅外光譜的采集測量，即可完畢其多項性能指標的測定(最多可達十余項指標)。光譜測量時不需要對分析樣品進行前處理；分析過程中不消耗其他材料或破壞樣品；分析重現(xiàn)性好、成本低。對于常常的質量監(jiān)控是十分經(jīng)濟且迅速的。9、超高效液相色譜(分析檢查技術)基于1.7μm小顆粒技術的超高效液相色譜(UPLC),與人們熟知的HPLC技術具有相似的分離原理。不一樣的是：UPLC不僅比老式HPLC具有更高的分離能力，并且結束了人們數(shù)年不得不在速度和分離度之間取舍的歷史。使用UPLC可以在很寬的線速度、流速和反壓下進行高效的分離工作，并獲得優(yōu)秀的成果。相比于老式的HPLC,它具有超高分離度、超高速度、超高敏捷度的長處。5.4重要設備方案根據(jù)技術中心采用的技術，本項目重要設備均選用國內外目前先進的工藝、檢測設備。本項目重要設備來源詳見表5-1。價格(萬元) 1超臨界CO?萃取儀1電設備有限企業(yè)2超臨界CO?萃取儀1電設備有限企業(yè)3超臨界CO?萃取中試裝備1電設備有限企業(yè)42北京東華原醫(yī)療521海寧郭店桃園61廈門世達膜7陶瓷膜試驗機15廈門世達膜816廈門世達膜科913廈門世達膜A3上海朗極化工2制藥機械廠31多用途恒溫超聲提取機12北京弘祥隆生物31上海生析超聲2沃特斯中國3高效制備色譜儀2北京創(chuàng)新通怕高辨別氣質聯(lián)用儀1沃特斯中國1安捷倫自動溶出度系統(tǒng)1沃特斯中國高效智能包衣機11161高速冷凍離心機113日本加野2日本島津二6.1項目建設地點本項目建設于XXXX制藥股份有限企業(yè)內，XXXX制藥股份有限企業(yè)位于XX省XX經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)西航大道。6.2電氣等公用配套設施新建技術中心大樓水電氣等公用配套設施由XXXX制藥股份有限企6.3環(huán)境保護、安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能規(guī)定和措施(1)大氣環(huán)境影響分析：新建技術中心大樓正常運行后，不產(chǎn)生有害氣體，項目的營運對周圍大氣環(huán)境無影響。(2)水環(huán)境影響分析：新建技術中心大樓正常運行后產(chǎn)生的廢水為化驗廢水、中試廢水和生活污水?；瀼U水重要來自化驗室，污染物以SS和有機物為主；中試廢水重要來自中試車間，污染物以SS為主；生活污水重要來自工作人員，重要污染物為SS、CODe、BODs、NH?-N及少許油脂類等。化驗廢水、中試廢水和生活污水的直接排放將對周圍環(huán)(3)噪聲影響分析：新建技術中心大樓正常運行后，空壓機、中試設備等運行時產(chǎn)生的噪聲對廠區(qū)工作人員工作和生活環(huán)境將產(chǎn)生一定影(4)固體廢物影響分析：新建技術中心大樓正常運行后產(chǎn)生的固體廢物重要為中試過程中產(chǎn)生廢藥渣和工作人員產(chǎn)生的生活垃圾。廢藥渣和生活垃圾的直接排放對周圍環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)生一定的影響。2、環(huán)境保護措施(1)水處理措施：XXXX制藥股份有限企業(yè)已建有完善的污水處理系統(tǒng)?；瀼U水、中試廢水和生活污水進入廠區(qū)污水處理系統(tǒng)集中處理后到達《污水綜合排放原則》(GB8978-1996)一級原則后排入都市污(2)噪聲處理措施：本項目設計優(yōu)先選用高效低噪設備，對于空壓機等高噪聲的設備采用安裝消音器或設置隔音值班室等措施。(3)固體廢物處理措施：中試過程中產(chǎn)生廢藥渣集中搜集發(fā)酵后作為農肥。在技術中心室內外設置垃圾筒，生活垃圾由工作人員每天搜集到廠區(qū)內指定位置，然后定期使用汽車運送到都市垃圾場填埋處理。本項目設計應嚴格按照《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生原則》(GBZ1-2023)、《建筑設計防火規(guī)范》(GB50016-2023)、《建筑物防雷設計規(guī)范》(GB50057—94)(2023年版)、《采暖通風與空氣調整設計規(guī)范》年版)等規(guī)范和原則設計，對建設項目生產(chǎn)過程中存在的危險、有害原因采用對應的防備措施，從設計上盡量為職工提供良好、安全的生產(chǎn)環(huán)境和勞動條件，使職工的生產(chǎn)安全和身心健康得到主線保障。(1)定期對多種設備的安全裝置進行檢查，以保證設備的正常運行。(2)技術中心大樓設置完善的防雷接地系統(tǒng)，采用共用接地體，接地電阻不大于1歐姆，保證建筑物及人生安全。(3)用電設備供電線路采用三相四線制加專用安全接地線(PE線)構成三相五線制，保證用電安全。(4)對移動式用電設備及插座供電設備均設置漏電保護，所有電氣設備的金屬外殼及管線支架等金屬物均采用接地保護，以防止觸電。(5)所有工藝設備均設置安全裝置，防止操作失誤和設備故障，保(6)技術中心大樓內區(qū)域劃分合理，設備布置有序，重要通道為3m以上，保證安全疏散。(7)技術中心大樓內設置有火災自動報警系統(tǒng)，以便于發(fā)生火災時及時報警，迅速撲滅火災。(8)技術中心大樓內設置有應急燈、應急疏散標志燈和緊急出口，以保證停電時工作人員的疏散安全。(1)技術中心大樓試驗室、化驗室、辦公室等工作場所新風補給量每人每小時不少于35m3。(2)根據(jù)我國現(xiàn)行《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生原則》(GBZ1-2023),在技術中心大樓內設置男女更衣室、男女廁所、休息間等，辦公、衛(wèi)生用房具有良好自然采光和通風設施。(3)為保護工作人員視力健康，照明工程按《建筑照明設計原則》(4)廠區(qū)內職工食堂符合國家有關衛(wèi)生原則規(guī)定。(5)在廠區(qū)道路兩側設置環(huán)境保護分類垃圾箱，互相間隔50-60m。(1)總圖：XXXX制藥股份有限企業(yè)總圖布置上各建筑物之間留有符合規(guī)范規(guī)定的安全距離，廠區(qū)內各建筑物之間均設置環(huán)形通道，路寬6m,轉彎半徑9m,滿足運送及消防安全的規(guī)定。(2)消防給水：擬建技術中心大樓火災危險性屬于丙類，根據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》(GB50016-2023)規(guī)定，分別設置室外消火栓給水系統(tǒng)和室內消火栓給水系統(tǒng)。室外消火栓系統(tǒng)設計消防用水量為25L/s,采用SS100型地上式消火栓，由廠區(qū)飲用水系統(tǒng)給水。在技術中心大樓內設置室內消火栓給水系統(tǒng)，室內消火栓系統(tǒng)設計消防用水量為15L/s,采用SS65型消火栓，消火栓的布置保證有2支消火栓可同步抵達室內任何部位，水帶長度不超過25m。由于本項目廠區(qū)位于XX郊，距離XX消防隊較近，XX經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)市政給水設施水量水壓有保證，因此，在技術中心大樓屋頂設置玻璃鋼水箱一座，消防水箱應儲存10分鐘的消防除上述消防給水設施外，在技術中心大樓內還根據(jù)需要設置干式滅火器，滅火器數(shù)量按《建筑滅火器配置設計規(guī)范》(GBJ140-90)(1997年版)確定。(3)建筑物防火：根據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》(GB50016-2023)規(guī)定，擬建技術中心大樓火災危險性屬于丙類，建筑物耐火等級按不低于二級設計。在技術中心大樓周圍設置環(huán)行消防通道，并滿足消防車道的寬度及過街門洞的高度規(guī)定。技術中心大樓內設置滿足消防規(guī)范規(guī)定的安全出口和緊急蔬散消防通道。(4)電氣防火：在各電氣設備處設置二氧化碳氣體滅火裝置或七氟丙烷滅火裝置。在各建筑物內設置應急照明系統(tǒng)，在消防疏散通道明顯處設置疏散指示標志，并且在技術中心大樓內設置煙感溫感火災自動報2、節(jié)能規(guī)定和措施(1)工藝技術采用目前國內先進的工藝技術；(2)試驗設備、化驗設備、檢查設備、中試設備、動力設備、空調等選用低能耗、節(jié)能型設備。(3)技術中心大樓墻體采用能耗低的空心粘土磚或空心砌塊；外墻采用保溫砂漿外加輕質墻磚；屋頂采用聚苯乙烯板保溫隔熱材料；門采用密閉效果好保溫門，外窗采用中空玻璃，窗框選材為隔斷冷橋的鋁合金窗框。(4)在保證室內環(huán)境及衛(wèi)生原則的前提下，充足運用自然采光和自然通風，保證單位建筑面積能耗達標。(5)廠區(qū)變壓器采用節(jié)能變壓器以減少變壓器空載損耗及短路損耗；無功賠償采用低壓集中賠償方式，賠償后功率因數(shù)達0.95以上。(6)試驗室、化驗室、檢查室、辦公室及輔助照明場所等照明光源均采用高效節(jié)能燈。(7)電能計量除供電局裝設在廠區(qū)配電所高壓側電能計量柜外，廠區(qū)配電所內10KV進線柜均裝設三相三線有功、無功電度表、電流表、功率因數(shù)表，在10KV出線柜上裝設電流表及有功電度表。廠區(qū)能源計量器具配置均按《用能單位能源計量器具配置和管理通則》的規(guī)定配置。(8)工藝設備、動力設備等選用節(jié)水型產(chǎn)品；龍頭選用非接觸自動控制式或延時自閉節(jié)水型水龍頭；公共場所使用6升的兩檔式便器；以到達經(jīng)濟運行，節(jié)省水資源的目的。(9)大樓內給排水管網(wǎng)均采用新型的PE管，以減少輸水管網(wǎng)、用水管網(wǎng)、用水設備的漏損率。閥門和管件選用壽命長的優(yōu)質管件。(10)技術中心大樓給水管網(wǎng)入口處配置計量水表。(11)對供水管網(wǎng)系統(tǒng)采用防滲、防漏處理措施，減少水資源的無效消耗，到達節(jié)省用水的目的。(12)提高科學管理和加強考核是節(jié)能的有效措施。XX制藥企業(yè)除對所需能源均裝設計量檢測儀表外，分別對工程各動力設備和管線按規(guī)程進行定期檢查，保證設備在最佳狀態(tài)下運行，到達節(jié)省能源的目的。第七章項目組織實行、人員配置和建設工期1、技術中心重要職能XX制藥技術中心是XX制藥最高層次的技術研發(fā)機構，其中心任務是為企業(yè)的技術進步服務。其職能不僅是從事新藥產(chǎn)品的研究開發(fā)，而應定位在企業(yè)技術創(chuàng)新體系的關鍵和支撐企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略制高點上。技術中心在技術創(chuàng)新的同步要形成面向市場、充足調動內部資源、廣泛運用外部資源的開放式運行機制，形成合理的決策程序、立項程序和管理程序。XX制藥技術中心應具有如下重要職能：(1)新產(chǎn)品、新工藝的研究開發(fā)職能技術中心在深入分析和精確把握市場的基礎上，重點做好支撐XX制藥中長期發(fā)展需要的研究開發(fā)工作，尤其要不停研究開發(fā)出有市場前景和競爭力的新產(chǎn)品、新工藝，積極搞好引進技術的消化、吸取和創(chuàng)新，形成具有自主知識產(chǎn)權的主導產(chǎn)品和關鍵技術。(2)企業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略和技術發(fā)展戰(zhàn)略的決策征詢職能技術中心應具有技術和市場信息的獲取、分析和判斷能力，從技術機會和市場機會相結合的角度對企業(yè)技術創(chuàng)新決策提供征詢，并參與企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和承擔技術創(chuàng)新戰(zhàn)略規(guī)劃的制定和實行。(3)產(chǎn)學研合作和對外合作交流職能技術中心是XX制藥實行產(chǎn)學研合作的重要載體，技術中心要積極與高等院校、科研院所建立多種形式的合作協(xié)同關系，有效地組織和運用社會資源為企業(yè)技術創(chuàng)新服務。加強與國內外同行企業(yè)的交流與合作，聯(lián)合開展戰(zhàn)略性研究開發(fā)，推進XX制藥的技術進步。(4)技術服務與技術孵化和輻射職能技術中心要對企業(yè)內其他層次的技術開發(fā)機構進行系統(tǒng)的指導、征詢、評價服務，使中長期研究開發(fā)工作與產(chǎn)品開發(fā)和商品化緊密結合，在企業(yè)技術開發(fā)體系中發(fā)揮關鍵作用。技術中心還應建立健全企業(yè)的質量管理體系，明確各部門的質量管理職責，形成文獻化管理并行之有效的質量管理體系和管理網(wǎng)絡，使影響質量的所有活動處在受控狀態(tài)，以防止和消除質量缺陷，保證各階段的多種質量活動符合規(guī)定的規(guī)定。(5)企業(yè)技術創(chuàng)新人才的培養(yǎng)職能技術中心要具有必需的先進的研究開發(fā)條件，建立有效的鼓勵機制，吸引國內外的科技人才到技術中心工作，增強企業(yè)對科技人員的凝聚力，提高企業(yè)技術人員的整體素質。2、技術中心組織機構根據(jù)技術中心功能定位及其重要職能，確定XX制藥技術中心由專家委員會、學術項目部、質量保證部、生產(chǎn)技術部、信息搜集分析管理辦公室和技術委員會構成。專家委員會和技術委員會是企業(yè)高層科學技術發(fā)展及技術進步的決策參謀部。學術項目部下設藥物分離技術試驗室、藥物制劑中試試驗室、藥材提取工藝試驗室、藥材種植GAP研究組、知識產(chǎn)權戰(zhàn)略研究室和項目申報資料編撰組，其重要任務是原材料及新產(chǎn)品研究開發(fā)。質量保證部下設質量原則及質量檔案管理室、質量審計及不良反應監(jiān)控室、質量分析項目組、儀器分析試驗室、生物測定試驗室和化學檢查試驗室，其重要任務是企業(yè)產(chǎn)品質量管理。生產(chǎn)技術部下設設備技術改造組、生產(chǎn)工藝及技術研究組，其重要任務是企業(yè)設備改造、生產(chǎn)工藝研究。技術中心組織機構詳見圖7-1。<<技術委搜集√生產(chǎn)工藝及技術研究組設備技術改造組√化學檢查試驗室生物測定試驗室ψ儀器分析試驗室業(yè)質量分析項目組ψ質量審計及不良反應監(jiān)控室業(yè)質量原則及質量檔案管理室項目申報資料編撰組知識產(chǎn)權戰(zhàn)略研究室藥材種植GAP研究組藥物分離技術試驗室1、技術中心是從屬于XXXX制藥股份有限企業(yè)的技術研究和開發(fā)機構，在XXXX制藥股份有限企業(yè)的領導下運行。2、技術中心實行主任負責制，由企業(yè)總經(jīng)理XX擔任主任，設置常務副主任，負責技術中心平常工作。3、技術中心組織實行新產(chǎn)品研發(fā)及中試、質量管理及質量檢查等工作。學術項目部負責信息調研、課題招標、對外協(xié)作、新藥申報、新產(chǎn)品投產(chǎn)、技改設備、藥材種植、專利申請等工作，同步對藥物的小試、中試以及藥理等進行研究；質量保證部負責質量新產(chǎn)品質量控制的研究，檢查儀器設備的維護管理以及對企業(yè)人員進行培訓等工作；生產(chǎn)技術部負責將研究成果轉化為生產(chǎn)力的中介工作。各職能部門在技術中心領導下相對獨立又互相協(xié)作，共同完畢新產(chǎn)品的研制開發(fā)任務。4、聘任外單位專家和企業(yè)技術骨干構成了專家委員會，由各部門負責人構成技術委員會。專家委員會和技術委員會是企業(yè)高層科學技術發(fā)展及技術進步的決策參謀部，負責企業(yè)重大科技項目和技術改造項目的認證、評審，科技成果的評審和科技人員晉升、表揚、推薦等工作。5、技術中心所需經(jīng)費納入企業(yè)年度財務預算，單獨列帳，單獨核算。技術中心進行新產(chǎn)品研發(fā)時所波及的設備購置費、中試費、原材料購置費、技術資料費、人工費及與技術研發(fā)和質量保障有關的其他經(jīng)費等均納入技術開發(fā)經(jīng)費中。6、技術中心實行開放的運行模式，廣泛吸取國內外先進技術和高技術人才，實行產(chǎn)學研結合和技術交流，充足運用社會科技資源增進技術中心研發(fā)能力和水平的提高。7.1.3項目管理的方式和內容為了在規(guī)劃的建設工期內更好地實現(xiàn)本項目的目的，由XXXX制藥股份有限企業(yè)總經(jīng)理XX同志擔任項目負責人，并成立項目管理小組，對本項目的實行進行全方位和全過程的嚴格控制和管理。重要管理內容1、項目進度管理對項目進度進行詳細的任務分解和詳細進度籌劃，進行嚴格的控制，以保證項目準時完畢。對本項目的各項任務制定詳細的費用預算、費用使用計劃和資金籌措計劃，并嚴格控制，既保證項目的進度和質量，又保證費用不超支。對本項目的各項任務制定詳細的質量計劃，并實行過程質量檢查和監(jiān)控，使整個項目保質保量完畢。7.2人員配置技術中心工作制度按國家規(guī)定采用每周5天工作制，工作制度為單班制，每天工作8小時，整年工作245天。1、勞動定員根據(jù)企業(yè)發(fā)展計劃，估計本項目建成后需新增55人，新增人員重要為技術人員。2、技能素質規(guī)定技術中心新增技術人員技能素質規(guī)定：(1)本科及本科以上、中級及中級職稱以上人員；(2)中藥學、生物制藥、制藥工程、藥用植物學及有關專業(yè)人員；(3)自信、勤奮、敬業(yè)、務實；(4)具有良好的技術創(chuàng)新意識和良好的團體合作精神和敬業(yè)精神。技術中心職工工資平均為30000元/人.年，職工福利按工資總額的14%計算，平均為4200元/人.年。本項目需新增人員55人，對于新增人員采用公開向社會招聘的方式7.3建設工期和進度計劃XXXX制藥股份有限企業(yè)技術中心建設項目建設工期為18個月，建設時間為2023年7月至2023年12月。項目實行進度安排詳見表7-1。序號時間工作內容11項目準備工作23審批及4響評價56789施工圖設備人員培訓設備安第八章投資估算及資金籌措2、設備及工器具購置費4、工程建設其他費用1、建筑工程費：參照《XX省建筑工程計價定額》(2023版)、《XX省建筑、裝飾工程計價定額》(2023版)以及當?shù)赝愋凸こ讨笜擞嬎恪?、設備購置費：重要設備按建設單位詢價資料價格進行估算。3、設備運雜費：按設備購置費的5%估算。4、設備基礎費：按設備購置費的3%估算。5、安裝工程費：按設備購置費的2%估算。6、工程建設其他費用：按照國家有關原則、規(guī)定及本工程實際狀況進行估算。7、預備費：按照國家有關規(guī)定及本工程實際狀況進行估算。建筑工程投資估算見表8-1。平均單價(元)費用合計(萬元)123設備基礎4公用輔助工程5建筑工程投資估算為817.29萬元。設備購置費估算見表8-2。(臺、套)設備購置費單價(元)運雜費(元)總價(萬元)一1超臨界CO?萃取儀102超臨界CO?萃取儀03超臨界CO?萃取儀04多功能提取系統(tǒng)252617陶瓷膜試驗機819323多用途超聲提取機1323高效制備色譜儀2高辨別氣質聯(lián)用儀11自動溶出度系統(tǒng)1高效智能包衣機111持續(xù)逆流提取儀1高速冷凍離心機1真空冷凍干燥儀132二三1102凈化空調設備23恒溫空調2匹、3匹0415辦公室空調3匹0四設備購置費估算為3208.12萬元。2、工器具費和生產(chǎn)家俱購置費工器具費和生產(chǎn)家俱購置費按新增設備購置費的5%計算，工器具費和生產(chǎn)家俱購置費估算為160.41萬元。設備及工器具購置費估算為3368.53萬元。安裝工程費估算為64.16萬元。工程費用合計4249.98萬元。工程建設其他費用包括：建設單位管理費、勘察設計費、工程征詢費、環(huán)評費、工程保險費、工程監(jiān)理費、聯(lián)合試運轉費、職工培訓費、辦公及生活家俱費。建設單位管理費按照國家有關規(guī)定及項目實際狀況計算?？辈煸O計費按國家計委、建設部《工程勘察設計收費管理規(guī)定》計價格〔2023〕10號文獻及項目實際狀況計算。工程征詢費按《國家計委有關印發(fā)建設項目前期工程征詢收費暫行規(guī)定的告知》計價格〔1999〕1283號文獻及項目實際發(fā)生金額計算。環(huán)評費按國家發(fā)展計劃委、國家環(huán)境保護總局《有關規(guī)范環(huán)境影響征詢收費有關問題的告知》計價格〔2023〕125號文獻計算。工程保險費按照當?shù)乇ｋU企業(yè)規(guī)定的費率計算。工程監(jiān)理費按國家物價局、建設部《有關公布工程建設監(jiān)理費有關規(guī)定的告知》〔1992〕價費字479號文獻及項目實際狀況計算。聯(lián)合試運轉費按照工藝設備購置費的比例估算。職工培訓費按照新增勞動定員及本項目實際狀況計算。辦公及生活家俱費按照國家有關部門規(guī)定的原則計算。工程建設其他費用估算為268.48萬元。工程建設其他費用詳見表8-3。費率及原則總價(萬元)1建設單位管理費工程費用2工程費用3工程征詢費4環(huán)評費5工程保險費工程費用6工程監(jiān)理費工程費用7聯(lián)合試運轉費工藝設備購置費8職工培訓費1000元/人9辦公及生活家俱費基本預備費費率取3%,基本預備費為135.55萬元，2、漲價預備費建設期價格上漲指數(shù)取5%,漲價預備費為330.62萬元。預備費合計466.17萬元。8.2.6項目總投資估算匯總表項目總投資估算匯總見表8-4。表8-4項目總投資估算匯總表估算投資(萬元)占總投資比例(%)建筑工程費2設備及工具器購置費3安裝工程費估算投資(萬元)占總投資比例(%)4工程建設其他費用5預備費6項目投入總資金項目總投資估算為4984.63萬元。項目總投資估算為新增投資估算，技術中心原有投資未計入本次投資估算中。根據(jù)投資估算成果，本項目應在建設期內籌措建設投資4984.63萬元。根據(jù)企業(yè)投資計劃，本項目建設投資所有為企業(yè)自籌。本項目建設投資4984.63來源于XXXX制藥股份有限企業(yè)自有資金。第九章效益分析9.1經(jīng)濟效益分析技術中心是從屬于XX制藥的技術研究和開發(fā)機構，其經(jīng)濟效益體目前研發(fā)的新藥對企業(yè)經(jīng)營收入的奉獻。技術中心成立以來，先后開發(fā)膠囊”等10余個市場前景好的產(chǎn)品，這些產(chǎn)品為XX制藥帶來了巨大的經(jīng)濟效益。技術中心成立后重要產(chǎn)品對企業(yè)經(jīng)營收入的奉獻如下：XX現(xiàn)年產(chǎn)3666萬瓶，年銷售收入1.539億元；XX自上市以來，年均銷售增長率高于20%。XX,現(xiàn)年產(chǎn)6489萬粒，年銷售收入2322萬元，自2023年上市以來，年均銷售增長率高于10%。2、XX腦通軟膠囊XX腦通軟膠囊是XX制藥由老式的民族藥產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代化的中藥產(chǎn)業(yè)跨越的標志性產(chǎn)品，也是中藥、民族藥現(xiàn)代化的代表品牌，該產(chǎn)品于2023年推出，現(xiàn)年產(chǎn)1.38億粒，年銷售收入3815萬元，近年來保持持續(xù)、高速增長趨勢。在未來XX集團的營銷方略上，XX腦通軟膠囊將成為XX集團新的經(jīng)濟增長點。XX是XX制藥抗感冒藥系列中的關鍵產(chǎn)品，現(xiàn)年產(chǎn)57億片，年銷售收入1.5億元，自上市以來，該產(chǎn)品年均銷售增長率高于15%,為XX制藥帶來了巨大的經(jīng)濟效益。XX現(xiàn)年產(chǎn)2728萬粒，年銷售收入788萬元，自2023年上市，該產(chǎn)品銷售收入每年以12%以上速度的增長。5、XX膠囊XX膠囊現(xiàn)年產(chǎn)1935萬粒，年銷售收入242萬元，自2023年上市，該產(chǎn)品銷售收入每年以9%以上速度的增長。XX膠囊現(xiàn)年產(chǎn)1.45億粒，年銷售收入3235萬元，自2023年上市，該產(chǎn)品銷售收入每年以15%以上速度的增長。技術中心成立后XX制藥經(jīng)營狀況詳見表9-1。項目235凈利潤目前技術中心正在自主開發(fā)的新產(chǎn)品有6個，這些產(chǎn)品投產(chǎn)后對企業(yè)經(jīng)營收入的奉獻預測如下：該產(chǎn)品于2023年3月開始研制，企業(yè)已具有所有試驗和生產(chǎn)具有的儀器和技術。該產(chǎn)品正式投產(chǎn)后，估計達產(chǎn)年產(chǎn)量為2億片，年銷售收入為5000萬。2、XX分散片技術中心自2023年5月開始該產(chǎn)品的開發(fā)，目前已進入中試階段。該產(chǎn)品正式投產(chǎn)后，估計達產(chǎn)年產(chǎn)量為10億片以上，年銷售收入4億元。該產(chǎn)品為XX集團制藥企業(yè)與XX醫(yī)學院共同開發(fā)，該產(chǎn)品于2023年10月開始，該產(chǎn)品正式投產(chǎn)后，估計達產(chǎn)年產(chǎn)量為1億粒，年銷售收入為4000萬元。4、XX腦通的二次開發(fā)XX腦通是XX制藥具有自主知識產(chǎn)權的治療心腦血管疾病的新藥，該產(chǎn)品獲得XX省優(yōu)秀技術創(chuàng)新一等獎。該產(chǎn)品上市后技術中心對其作用機理做深入探究，明確該藥對心絞痛、腦缺血、心肌梗死、高脂血癥的影響現(xiàn)實狀況：XX腦通在病人的心電圖中效果非常明顯，與丹參滴丸有明顯差異。2023年1月對XX腦通進行二次開發(fā)，目前仍在進行中。該產(chǎn)品開發(fā)成功后將成為XX制藥又一種新的經(jīng)濟增長點。該產(chǎn)品為XX制藥與XX師范大學共同開發(fā)的XX,產(chǎn)品正式投產(chǎn)后，估計達產(chǎn)年產(chǎn)量為1億粒，年銷售收入為4000萬元。2023年7月，技術中心開始研究開發(fā)采用超臨界CO?萃取技術液提取藥用植物姜中6-姜酚的工藝及其有關品種的開發(fā)，并掌握了所有關鍵技術，該產(chǎn)品計劃于2023年6月正式上市，上市后估計達產(chǎn)年產(chǎn)量為2億粒，銷售收入8000萬元。項目建設對企業(yè)經(jīng)營收入的奉獻預測詳見表9-2。表9-2XX制藥未來3年經(jīng)營狀況預測(單位：萬元)項目123凈利潤1、XX制藥技術中心對XX的研究開發(fā)，增進了XX中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)的實踐，有力地推進了XX中藥現(xiàn)代化的發(fā)展，有力地打造與鍛煉了XX醫(yī)藥全行業(yè)和推進了XX醫(yī)藥產(chǎn)學研的發(fā)展，為XXXX產(chǎn)業(yè)的發(fā)展增強了后勁，有力地推進以XX為特色的XX醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的更大發(fā)展，將成為本省經(jīng)濟發(fā)展的一種新的增長，將為XX山區(qū)農民脫貧致富、社會經(jīng)濟發(fā)展做2、XX是我國老式民族醫(yī)藥和優(yōu)秀文化的重要構成部分，通過發(fā)掘、整頓和提高，必將為我國各族人民的健康事業(yè)做出更大的奉獻。發(fā)展苗族醫(yī)藥不僅是一種重要的學術問題，并且是一種提高民族自尊心、繼承發(fā)展民族文化的重要舉措，對增進民族團結、保持政治穩(wěn)定、發(fā)展民族經(jīng)濟、富國強民均有積極作用。3、XX制藥技術中心以科技促產(chǎn)業(yè)，以產(chǎn)業(yè)促科技，依托科技進步和產(chǎn)品創(chuàng)新，對本省中藥民族藥工業(yè)真正成為高新技術產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)具有重要的意義。4、伴隨XX制藥的不停發(fā)展，對原料藥材的需求量也與日俱增。