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00目錄目錄章節(jié)標題00目錄表01發(fā)布令02總則03公司簡介04任命書1組織構(gòu)造圖2公司各部門編碼及代號表3質(zhì)量手冊控制3.1質(zhì)量手冊修訂履歷表3.2質(zhì)量手冊發(fā)放一覽表3.3質(zhì)量手冊編制、發(fā)放和更改4質(zhì)量管理體系規(guī)定4.1總規(guī)定4.2文獻規(guī)定5管理職責(zé)5.1管理層承諾5.2以客戶為中心5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評審6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基本設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.2與客戶關(guān)于過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制8測量、分析和改進8.1總則8.2測量和監(jiān)控8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進01發(fā)布令發(fā)布令公司為了建立、實行、保持有效質(zhì)量管理系統(tǒng)并持續(xù)改進其運作績效和產(chǎn)品質(zhì)量,滿足客戶規(guī)定,實現(xiàn)公司品質(zhì)政策和品質(zhì)目的。特按照ISO9001:國際原則之規(guī)定將基本要旨和框架描述于質(zhì)量手冊中。本手冊是廣華潤電子有限公司質(zhì)量管理體系最高層次大綱性文獻,是結(jié)合我司實際狀況建立,全體員工必要遵守手冊及其支持性文獻所作規(guī)定,按照手冊涉及相應(yīng)程序文獻和作業(yè)文獻規(guī)定開展與產(chǎn)品質(zhì)量和提高顧客滿意度關(guān)于各項活動。同步,為證明公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶規(guī)定產(chǎn)品,實現(xiàn)客戶滿意,督促公司全體員工參加和執(zhí)行本手冊各項規(guī)定,本人特批準本手冊制定、發(fā)行和實行。4月20日總經(jīng)理日期02總則總則本質(zhì)量手冊是貫徹公司質(zhì)量方針,質(zhì)量目的、履行質(zhì)量管理基本體系指引文獻,它合用于我司所有產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)、交付以及售后服務(wù)等一系列有關(guān)活動。本質(zhì)量手冊中所采用術(shù)語均引用于ISO9000:原則,對質(zhì)量管理體系要素作了概略描述,體現(xiàn)了我司對這些要素控制規(guī)定。手冊中對每項與質(zhì)量關(guān)于活動都規(guī)定了工作程序,因而,雖然浮現(xiàn)缺陷、偏差,也能被及時發(fā)現(xiàn)并查明因素加以糾正,同步采用有效辦法防止類似問題再度發(fā)生,保證持續(xù)地控制質(zhì)量,使產(chǎn)品和服務(wù)達到規(guī)定規(guī)定,并對體系持續(xù)發(fā)展進行有效性,適當性糾正和防止辦法。質(zhì)量手冊(如下簡稱“手冊”)是根據(jù)公司實際狀況和GB/T19001:(ISO9001:)《質(zhì)量管理體系—規(guī)定》相結(jié)合編制而成,覆蓋了所有ISO9001原則要素,涉及:⑴德福瑞公司質(zhì)量管理體系(如下簡稱“QMS”)范疇:公司產(chǎn)品質(zhì)量管理系統(tǒng)所有規(guī)定(設(shè)計開發(fā),生產(chǎn),運送,銷售)以及其過程;⑵公司QMS規(guī)定所有程序文獻引用;⑶公司QMS規(guī)定所有過程概要表述我司將全面進行關(guān)于知識和技術(shù)培訓(xùn),規(guī)定全體員工都必要遵守本質(zhì)量手冊及其支持文獻規(guī)定,涉及有關(guān)程序文獻和作業(yè)指引書。03公司簡介公司簡介廣華潤電子有限公司成立以來始終秉承內(nèi)外兼修管理理念,倡導(dǎo)“誠信、勤奮、團結(jié)、創(chuàng)新”,在公司內(nèi)部實行符合國際理念管理制度,以市場為先導(dǎo)、技術(shù)為保證、服務(wù)為后盾,以誠信為本、科技為原動力,致力于線材行業(yè)行業(yè)領(lǐng)軍之目的。為了適應(yīng)國際經(jīng)濟合伙和貿(mào)易往來需要﹐鞏固產(chǎn)品質(zhì)量管理規(guī)范化、國際化﹐提高我廠質(zhì)量水平﹐滿足生產(chǎn)經(jīng)營需要﹐公司建立與維持一種有效果和有效率質(zhì)量保證系統(tǒng)﹐此系統(tǒng)在聯(lián)合所有管理功能規(guī)則下規(guī)劃與發(fā)展。此手冊是我司質(zhì)量管理大綱性文獻﹐是我司實踐管理基本法則﹐隨著履行質(zhì)量管理體系進一步﹐將對我司發(fā)展及客戶滿意有著更大影響。04任命書任命書為建立、實行和保持我司質(zhì)量管理體系所需過程,貫徹執(zhí)行ISO9001:質(zhì)量管理體系;經(jīng)我司研究決定,任命先生為管理者代表,其職責(zé)和權(quán)限規(guī)定如下:1、我司質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實行和保持;2、向總經(jīng)理報告我司在建立質(zhì)量方針、擬定質(zhì)量目的并使其實現(xiàn)方面所獲得業(yè)績以及關(guān)于質(zhì)量體系改進需求;3、在全公司范疇內(nèi)使全體員工意識到我司依存于顧客和樹立滿足顧客規(guī)定重要性;4、負責(zé)與質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜外部溝通與聯(lián)系;5、及時解決影響我司管理體系正常運營關(guān)于問題。特此任命!總經(jīng)理:______________日期:4月20日公司名稱深圳市廣華潤電子有限公司聯(lián)系人/職務(wù)(管理者代表)公司地址電話0755-注冊資本萬元傳真0755-公司性質(zhì)有限責(zé)任公司網(wǎng)頁法人代表E-mail1.質(zhì)量管理體系組織構(gòu)造圖經(jīng)理總經(jīng)理經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表管理者代表采購部生產(chǎn)部工程部采購部生產(chǎn)部工程部市場部部財務(wù)部品管部市場部部財務(wù)部品管部行政部裝配拉線IQC裝配拉線IQCQAIPQC2.部門代碼及編號部門編碼代號總經(jīng)理01GM經(jīng)理02DGM管理者代表03MR行政部04SE品管部05QM工程部06ENG生產(chǎn)部07PRD財務(wù)部08ACC市場部09MARK3.質(zhì)量手冊控制3.1質(zhì)量手冊修訂履歷表日期版本/版次修訂內(nèi)容修訂人/日期審核人/日期10.4.20A/0初步制定3.2質(zhì)量手冊發(fā)放一覽表受控副本持有者受控副本編號和備注總經(jīng)理01管理者代表02經(jīng)理03其她各個部門電子檔共享注:有特殊狀況,部門主管可到經(jīng)理處借閱原件,禁止復(fù)印,打印手冊等行為。
QMS4.1總規(guī)定流程圖市場\辨認客戶對產(chǎn)品質(zhì)量等有關(guān)規(guī)定并記錄市場辨認客戶對產(chǎn)品質(zhì)量等有關(guān)規(guī)定并記錄顧客溝通評審明確產(chǎn)品規(guī)定產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計圖樣及規(guī)格書批準顧客或管理層確認首樣明確規(guī)定(物質(zhì),成本,法規(guī)等)采購物料客供物料供方合伙供方評估確認管控區(qū)別管控裁減或提出整治規(guī)定量產(chǎn)驗證不合格品控制按單生產(chǎn)過程控制/過程變更過程一致性追溯性總結(jié)分析改進交付售后可戶滿意度定單,排期,采購,物料,控制工程開發(fā)部門各個部門采購部門制造及品控部門定期或依照需要及時進行再評審(涉及對樣品定期不定期委外檢測)OKNGOKNGOKNGNGOKOKNGNG圖4-1為了推動QMS工作,持續(xù)滿足客戶規(guī)定,公司按照ISO9001:原則結(jié)合當前國際有關(guān)法規(guī)新規(guī)定建立QMS,形成文獻,加以保持和實行,并予以持續(xù)改進。為此應(yīng)做到下述規(guī)定:⑴辨認公司產(chǎn)品所適應(yīng)規(guī)定以及客戶規(guī)定,并形成文獻。⑵辨認與產(chǎn)品實既關(guān)于特殊管理過程,擬定這些過程之間互相依賴、互相作用(公司產(chǎn)品QMS實現(xiàn)過程見圖4-1),并開發(fā)相適應(yīng)產(chǎn)品過程管理籌劃。⑶辨認實現(xiàn)環(huán)保,安全等特殊規(guī)定產(chǎn)品各過程一致性,追溯性控制要素。⑷建立能客觀監(jiān)視和測量這些過程管理有效性準則。⑸為實現(xiàn)所策劃成果,對質(zhì)量目的過程進行監(jiān)控并采用辦法,以達到持續(xù)改進。⑹明確提供資源和信息渠道,保證產(chǎn)品過程管理所需之資源與信息容易獲得;任何影響到產(chǎn)品/服務(wù)符合性供方過程能力都是我司能力延伸,也是我司質(zhì)量管理體系延伸。文獻規(guī)定4.2.1總則為保證QMS各個過程有效運營,針對公司實際狀況,QMS文獻有:公司內(nèi)客戶明確書面合同文獻。形成文獻質(zhì)量方針(如下簡稱“方針”)和質(zhì)量目的(如下簡稱“目的”),并依照質(zhì)量目的制定實行方案;質(zhì)量手冊;手冊所引用程序文獻;為提供手冊各過程有效策劃、運作和控制所需文獻;QMS文獻層次(見下圖)質(zhì)量手冊A表格和記錄D質(zhì)量手冊(A類):概述QMS運營規(guī)定,是向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于公司QMS整體信息文獻,是Q質(zhì)量手冊A表格和記錄D程序文獻和原則B程序文獻(B類):指提供如何完畢活動一致信息文獻。程序文獻和原則B作業(yè)指引書,圖紙等C作業(yè)指引書(C類):詳細提供如何完畢活動一致信息文獻,涉及技術(shù)性作業(yè)指引書(如產(chǎn)品規(guī)格、作業(yè)指引書、技術(shù)圖紙、工藝卡等)、管理性作業(yè)指引書(如車間管理辦法、管理規(guī)定等)和外來文獻等。作業(yè)指引書,圖紙等Cd記錄(D類):對所完畢活動或達到成果提供客觀證據(jù)文獻。4.2.1文獻控制為保證文獻修訂得到控制、使用現(xiàn)場得到有效版本文獻,防止作廢文獻非預(yù)期使用,在《文獻和資料記錄控制程序》中明確規(guī)定了文獻編制、評審、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標記、回收和作廢等全過程管理。4.2.2記錄控制為提供產(chǎn)品質(zhì)量、過程和體系符合規(guī)定及體系有效運營證據(jù),并具備追溯、證明和根據(jù)記錄采用糾正和防止辦法作用,在《文獻和資料記錄控制程序》中明確規(guī)定了產(chǎn)品環(huán)境質(zhì)量記錄填寫規(guī)定、標記、收集、儲存、檢索、防護、保存期限和解決所需控制。4.3引用文獻文獻和資料記錄控制程序5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者明確公司在QMS方面統(tǒng)一宗旨和發(fā)展方向,營造能使員工全員參加、實現(xiàn)公司質(zhì)量目的和諧內(nèi)部環(huán)境。最高管理者將通過如下活動對QMS建立和改進承諾提供證據(jù):⑴組織傳達市場信息、顧客和有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,以加強對顧客需求和盼望理解;⑵批準和頒布公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,參見“5.3質(zhì)量方針”和“5.4質(zhì)量目的”,并將質(zhì)量目的納入管理評審進行考核;⑶保證公司QMS運作配備必要資源,執(zhí)行“6資源管理”有關(guān)規(guī)定。5.2以顧客為關(guān)注焦點公司成功取決于理解并滿足顧客及其他有關(guān)方當前和將來需求和盼望,并爭取超越這些需求和盼望。最高管理者以增進顧客滿意為目的,為此將做到:⑴通過市場調(diào)研、預(yù)測,或與顧客直接溝等方式(不限制)以理解并滿足顧客當前對產(chǎn)品需求和盼望。⑵收集并應(yīng)用國際、國家產(chǎn)品法律法規(guī)、指令及強制性行業(yè)原則。⑶通過顧客滿意調(diào)查理解顧客對需求和盼望滿意限度,以及掌握顧客將來需要,將其轉(zhuǎn)化為公司產(chǎn)品研發(fā)方向,以滿足并超越顧客規(guī)定;5.3質(zhì)量方針⑴公司質(zhì)量方針如下:持續(xù)改進,追求卓越;⑵最高管理者制定、頒布方針,并保證付儲實行。在制定方針時,已經(jīng)考慮:a)與公司經(jīng)營方針、規(guī)模和產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng);b)對遵守客戶規(guī)定及持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量管理業(yè)績做出承諾;c)對遵守與產(chǎn)品有關(guān)法律法規(guī)和其他規(guī)定做出承諾;d)為制定質(zhì)量目的提供框架;e)文字通俗易懂,便于員工理解;f)在持續(xù)適當性方面能得到評審。⑶方針貫徹實行為了使本方針被理解、實行和維持,在公司重要場合發(fā)布方針,并采用文獻、標語、學(xué)習(xí),廠牌印刷等宣傳方式,貫徹傳達到公司每位員工,并向社會公開。同步按如下程序進行開展。依照方針提供框架,在有關(guān)職能層次上建立相適應(yīng)環(huán)境質(zhì)量目的,并將目的實行、達到狀況作為管理評審輸入之一。⑷方針評審和修改最高管理者在管理評審中,針對方針持續(xù)適應(yīng)性加以評審并對其修訂內(nèi)容加以確認,方針修訂時須考慮如下內(nèi)容:a)管理評審成果和關(guān)于內(nèi)容。b)法律、法規(guī)和其他規(guī)定。c)客戶意見。d)持續(xù)改進承諾。當評審決定修改方針時,由最高管理者修改,品質(zhì)管理部門負責(zé)將新方針傳達到全體員工及展示給有關(guān)方。策劃⑴質(zhì)量目的產(chǎn)品出貨合格率95%以上產(chǎn)品準時交貨期95%以上年度顧客投訴不超過6次⑵質(zhì)量目的建立最高管理者組織各部門負責(zé)人在有關(guān)職能層次上建立適應(yīng)質(zhì)量目的。制定目的時,需考慮如下幾點:a)公司以及所處市場當前和將來需求;b)既有產(chǎn)品性能和過程業(yè)績;c)有關(guān)方滿意限度;d)自我評估成果;e)達到目的所需資源;f)目的應(yīng)是可測量,并與質(zhì)量方針保持一致。⑶目的評審和修改當發(fā)生下列狀況時,對目的進行評審,當評審成果需要修改時,報最高管理者批準后執(zhí)行。a)當公司組織規(guī)模和機構(gòu)發(fā)生重大變化時;b)當發(fā)生重大質(zhì)量事故時;c)通過內(nèi)部審核和管理評審發(fā)現(xiàn)目的通過努力也很難達到或主線不也許實現(xiàn)時;或目的不通過努力就可以達屆時;d)方針發(fā)生修改時;e)有關(guān)法律法規(guī)、顧客規(guī)定及其他規(guī)定發(fā)生重大變化時。⑷ QMS策劃為滿足QMS規(guī)定,最高管理者保證目的所需活動和資源得以辨認和策劃,策劃成果應(yīng)依照ISO9001:和顧客規(guī)定形成文獻(質(zhì)量手冊、程序文獻、作業(yè)指引書及記錄)。恰當時,需建立質(zhì)量目的達到實行方案,在方案中需擬定目的達到時間,計算根據(jù)和原則等。在對QMS更改與改進進行策劃時,要保證QMS完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通⑴職責(zé)和權(quán)限最高管理層依照實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品制造管控過程需要,考慮管理活動職能獨立性設(shè)立相應(yīng)部門(見1.公司組織架構(gòu)圖”)。依照職能類別設(shè)立相應(yīng)崗位,并明確崗位職責(zé)與權(quán)限,詳細執(zhí)行《人力資源控制程序》有關(guān)規(guī)定。為保證質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)性,公司特制定管理職務(wù)代理制度,詳細執(zhí)行原則是:當原崗位人員不在時,可由本部門同級(同級別人員應(yīng)有優(yōu)先代理義務(wù))或下級人員直接代理其解決事務(wù),代理除人事方面不能做決策以外,其他方面均可。其中人事方面涉及如下:人員調(diào)動(跨部門)、調(diào)薪、晉升、降職等事務(wù)。總經(jīng)理全面負責(zé)公司運作;負責(zé)擬定并貫徹每個職能部門、車間職責(zé);負責(zé)批準發(fā)布公司質(zhì)量方針和目的;負責(zé)批準頒布量手冊;負責(zé)擬定與質(zhì)量關(guān)于資源需求,并按規(guī)定提供;負責(zé)任命管理者代表;負責(zé)主導(dǎo)管理評審;滿足客戶、法律、法規(guī)規(guī)定重要性與公司各階層進行溝通。管理者代表1)保證質(zhì)量體系原則建立、實行和保持,改進質(zhì)量體系。2)保證公司質(zhì)量系統(tǒng)貫徹、維護、滿足關(guān)于規(guī)定。3)有充分權(quán)力采用辦法高速改進質(zhì)量管理系統(tǒng),使質(zhì)量體系有效運營。4)向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運營狀況。5)負責(zé)對公司各部門重大事項決策和決定。6)負責(zé)管理評審和內(nèi)審等重大事項會議主持。經(jīng)理1)保證質(zhì)量體系原則建立、實行和保持質(zhì)量體系。2)保證公司產(chǎn)品質(zhì)量、系統(tǒng)貫徹、維護、滿足關(guān)于規(guī)定。3)有充分權(quán)力采用辦法改進質(zhì)量、產(chǎn)品管理系統(tǒng),使體系有效運營。4)協(xié)助管代對總經(jīng)理負責(zé)質(zhì)量體系運營和實行狀況。5)負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量達到品質(zhì)規(guī)定監(jiān)控質(zhì)量體系實行適當性,;6)負責(zé)與外部各方協(xié)調(diào)關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量,交期,服務(wù)等事宜。7)負責(zé)對公司各部門重大事項決策和決定。8)負責(zé)質(zhì)量體系運營,并實行有效、糾正,防止辦法、滿足客戶規(guī)定。行政主管全面主導(dǎo)工廠行政人事,公司公司文化,管理理念方面事宜。負責(zé)向經(jīng)理報告公司一切關(guān)于行政人事方面工作負責(zé)廠區(qū)安全與環(huán)境衛(wèi)生。4)負責(zé)公司人員招聘、入職培訓(xùn),組織協(xié)調(diào)各部門內(nèi)訓(xùn)與外訓(xùn)工作。5)負責(zé)員工出勤考核,請,休假以及入/離職工作。6)負責(zé)公司基本設(shè)施、行政事務(wù)及后勤工作(宿舍,車輛調(diào)配,保安工作等)7)負責(zé)辦公設(shè)備管理及接待工作以及公司尋常行政事務(wù)。負責(zé)公司人力資源管理、控制、評估調(diào)配9)負責(zé)協(xié)調(diào)本部門質(zhì)量體系工作。品管部主管1)協(xié)助經(jīng)理做內(nèi)部質(zhì)量評審建立并組織實行公司質(zhì)量體系,負責(zé)體系文獻控制。2)負責(zé)解決公司重大品質(zhì)事故及客戶投訴工作及品管部尋常管理及運作。3)負責(zé)國際﹑國內(nèi)或客人品質(zhì)原則收集﹑整頓及征詢。4)負責(zé)公司質(zhì)量體系履行工作及認證公司進行質(zhì)量體系審核事宜。5)協(xié)調(diào)生產(chǎn)線及生產(chǎn)部門,組織策劃公司產(chǎn)品質(zhì)量改進方案及防止辦法,運用記錄手法監(jiān)控生產(chǎn)過程,保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定及持續(xù)改進工作;6)負責(zé)與客戶驗貨溝通以及供應(yīng)商評估管理。7)負責(zé)內(nèi)/外部品質(zhì)問題協(xié)調(diào)以及溝通工作。8)負責(zé)將公司產(chǎn)品質(zhì)量方針/目的傳達、執(zhí)行。9)負責(zé)檢測設(shè)備和儀器校正工作。10)負責(zé)對技術(shù)人員從事質(zhì)量工作資格承認和下屬培訓(xùn)11)負責(zé)各項測試適本地進行,對各項測試成果最后判斷12)負責(zé)IQC、IPQC、OQC及客戶監(jiān)查管理工作;13)負責(zé)來料不合格品以及生產(chǎn)線退料有關(guān)決策。生產(chǎn)部主管1)協(xié)助經(jīng)理履行質(zhì)量體系,將公司質(zhì)量方針/目的傳達、執(zhí)行。2)負責(zé)解決(拉線,裝配)部門之間存在問題。3)依照資源分派車間訂單并監(jiān)督生產(chǎn)線材料、半成品、成品管理及品質(zhì)保證。4)負責(zé)安排車間生產(chǎn)籌劃以及人員工作分派和培訓(xùn)工作。5)按照技術(shù)文獻規(guī)定組織生產(chǎn),保證交期及產(chǎn)品品質(zhì)及產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量穩(wěn)定性。6)負責(zé)對客訴有效對策執(zhí)行。7)負責(zé)協(xié)調(diào)本部門體系工作,本部門人員培訓(xùn)以及調(diào)動等工作.8)負責(zé)對實行體系各部門提供相應(yīng)場合、設(shè)備、工具以及其維護等事宜。9)負責(zé)協(xié)助經(jīng)理關(guān)于質(zhì)量體系外部認證工作.10)制程異常分析解決,改進負責(zé)經(jīng)理交代其她工作11)負責(zé)對生產(chǎn)車間產(chǎn)能提高,績效達到;12)負責(zé)組織車間安全生產(chǎn)教誨,消除安全隱患。工程部主管負責(zé)全公司科技開發(fā)工作和質(zhì)量管理工作;負責(zé)與客戶聯(lián)系技術(shù)質(zhì)量問題,保證產(chǎn)品整體設(shè)計符合質(zhì)量規(guī)定。負責(zé)公司技術(shù)發(fā)展和產(chǎn)品改造、革新、工藝水平提高以及產(chǎn)品質(zhì)量改進和組織策劃;協(xié)助履行體系認證工作,監(jiān)督本部門操作程序、指引執(zhí)行。負責(zé)產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)圖紙等資料變更和制作,工程變更規(guī)定確認。負責(zé)對技術(shù)人員從事產(chǎn)品開發(fā)工作資格承認。負責(zé)將公司質(zhì)量方針/目的傳達、執(zhí)行。負責(zé)將客戶信息,客戶需求以及理念轉(zhuǎn)化為文獻技術(shù)資料和生產(chǎn)工序。9)解決危害顧客和公司雙方質(zhì)量問題,保證糾正辦法迅速執(zhí)行。采購部主管全面負責(zé)采購部尋常運作管理工作。負責(zé)物料統(tǒng)籌、規(guī)劃、控制、協(xié)調(diào)工作。協(xié)助履行質(zhì)量體系認證工作全面負責(zé)統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)公司訂單安排及生產(chǎn)物料損耗工作5)負責(zé)與其他部門建立良好溝通,理解產(chǎn)品進度和有關(guān)資料.6)負責(zé)溝通供應(yīng)商交期以及供應(yīng)商信息解決等有關(guān)事宜。7)負責(zé)供應(yīng)商評估和管理。8)保證采購項目,供應(yīng)充分,批準分供方合格清單。9)管理物料采購和供應(yīng)商對公司服務(wù),保證物料滿足規(guī)格規(guī)定。10)負責(zé)傳達公司政策和目的。11)負責(zé)組織原材料籌劃歸口和采購控制;12)負責(zé)采購物資質(zhì)量、交貨期、有效期、包裝及運送途中保證財務(wù)部主管1)成本,費用預(yù)算,成本核算及分析。2)財務(wù)分析及預(yù)測,財務(wù)出納制度建立。IQC負責(zé)來料檢查工作,保證進料品質(zhì)符合規(guī)定。2)負責(zé)對供應(yīng)商現(xiàn)場溝通指引以及協(xié)助主管評審工作。3)來料品質(zhì)問題解決以及跟進改進4)來料數(shù)據(jù)收集和記錄工作以及來料品質(zhì)目的達到。5)對供應(yīng)商關(guān)于公司政策傳達和執(zhí)行公司質(zhì)量體系有關(guān)工作6)負責(zé)來料不合格品以及生產(chǎn)線退料檢查解決。IPQC負責(zé)制程檢查工作,保證在制成品或半成品品質(zhì)符合規(guī)定。2)負責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場溝通指引以及協(xié)助主管評審工作。3)負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場品質(zhì)問題解決以及跟進改進4)負責(zé)制程中數(shù)據(jù)收集和記錄以及制程品質(zhì)目的達到。5)負責(zé)現(xiàn)場生產(chǎn)線重點核心工位巡邏以及與生產(chǎn)部溝通工作。6)負責(zé)生產(chǎn)線不合格品解決決策。7)負責(zé)執(zhí)行公司在履行品質(zhì)體系有關(guān)事宜。QA1)負責(zé)成品檢查工作,保證在制成品或階段半成品品質(zhì)符合規(guī)定。2)負責(zé)協(xié)助主管在客戶驗貨時有關(guān)事宜。3)負責(zé)產(chǎn)品開發(fā)時品質(zhì)問題跟蹤以及參加。4)負責(zé)成品不合格解決決策。5)負責(zé)執(zhí)行公司在履行品質(zhì)體系有關(guān)事宜。市場部負責(zé)協(xié)助履行質(zhì)量體系運營和維護工作;負責(zé)公司合同訂立、評審工作;負責(zé)客戶滿意度調(diào)查與客戶溝通,客戶檔案建立及其資源保密工作;負責(zé)審核客戶投訴登記表,并及時理解解決成果工作;定期回訪客戶,對客戶滿意度和需求(產(chǎn)品和服務(wù))進行調(diào)查,并及時反饋調(diào)查信息給有關(guān)門工作;完畢公司領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。(2)內(nèi)部溝通最高管理者保證建立內(nèi)部溝通渠道并保證各種溝通保持順暢,以便QMS關(guān)于信息(如產(chǎn)品實現(xiàn)過程、方針和目的、以及方針和目的實現(xiàn)狀況、客戶或法規(guī)規(guī)定特殊有關(guān)信息等)在公司內(nèi)部得到及時、充分溝通。公司內(nèi)部溝通渠道有電郵、電話,會議、培訓(xùn)、公示欄、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò),現(xiàn)場對話以及現(xiàn)場緊急口頭發(fā)布等各種方式。溝通目重要是規(guī)定迅速傳達對的信息,以簡樸明了快捷解決問題為主,在沒有特殊規(guī)定記錄時可依照實際狀況決定與否予以文獻或書面記錄。管理評審為保證QMS持續(xù)適當性、充分性和有效性,最高管理者應(yīng)每年至少召開一次或以上管理評審活動。評審輸入涉及如下內(nèi)容:⑴審核成果(涉及第一方、第二方和第三方審核成果);⑵顧客反饋信息(涉及客戶對產(chǎn)品規(guī)定如外觀,功能性能、物理性,化學(xué)性以及法規(guī)規(guī)定等,客戶抱怨等);⑶業(yè)績和產(chǎn)品符合性(如目的達到狀況等);⑷糾正和防止辦法執(zhí)行狀況;⑸以往管理評審跟蹤辦法;⑹也許影響QMS變更;⑺改進建議。評審輸出涉及如下內(nèi)容:⑴與QMS及其過程有效性改進;⑵與顧客規(guī)定關(guān)于產(chǎn)品改進;⑶資源需求。⑷QMS適當性及質(zhì)量方針和質(zhì)量目的適當性⑸公司其她長遠規(guī)劃或籌劃6資源管理6.1資源提供⑴最高管理者提供QMS運營所需資源,以實行和改進QMS過程、達到符合法律法規(guī)規(guī)定和顧客滿意;⑵資源可涉及人員、信息、供方、基本設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等;6.2人力資源行政人事部協(xié)助各部門通過培訓(xùn)和其他辦法提高員工能力,增強員工質(zhì)量意識和能力,滿足質(zhì)量工作規(guī)定。執(zhí)行《人力資源控制程序》有關(guān)規(guī)定。針對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員,人力資源部協(xié)助其她部門完畢如下工作:⑴擬定人員必須能力需求;⑵對人員進行培訓(xùn)或采用其他方式如招聘,外訓(xùn)等,使其滿足崗位能力規(guī)定;⑶加強質(zhì)量意識培訓(xùn),使每位員工都意識到自己工作對產(chǎn)品環(huán)境質(zhì)量重要性,及如何為實現(xiàn)自己工作質(zhì)量目的做出貢獻;對所采用辦法有效性進行評價。⑷保存每位員工教誨、培訓(xùn)、崗位(或工種)資格承認和經(jīng)驗恰當記錄,如證明文獻、培訓(xùn)記錄、工作經(jīng)歷等?;驹O(shè)施行政人事部門協(xié)助各部門提供和維護為達到產(chǎn)品實現(xiàn)過程與產(chǎn)品規(guī)定所需要基本設(shè)施,涉及工作場合和相應(yīng)設(shè)施、過程設(shè)備硬件和軟件、運送和通訊以及信息系統(tǒng)等支持性服務(wù)。⑴公司基本設(shè)施涉及:辦公室、車間場地等建筑物,生產(chǎn)過程中設(shè)備(硬件、軟件)通訊、信息系統(tǒng)及運送等。⑵各有關(guān)責(zé)任部門必要時需建立基本設(shè)施維護、保養(yǎng)、和運營管理辦法。⑶工作空間安排及有關(guān)設(shè)施安頓由行政部門召集各部門共同規(guī)劃,由最高管理者批準后實行。工作環(huán)境行政部門協(xié)助各部門辨認并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境中人和物因素,依照工作需要,負責(zé)擬定并提供工作所必要基本設(shè)施,營造良好工作環(huán)境。涉及:⑴配備工作所需辦公設(shè)施、研發(fā)及測試、生產(chǎn)等所有與產(chǎn)品滿足規(guī)定規(guī)定關(guān)于工作場合,防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕;⑵配備必要通風(fēng)、消防器材,保持適當溫度、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全;⑶溝通、協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)與被領(lǐng)導(dǎo)之間關(guān)系;⑷保證員工工作符合勞動法規(guī)規(guī)定及國家法律法規(guī)規(guī)定。6.4.1有關(guān)文獻資源管理程序產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃為保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定規(guī)定,生產(chǎn)部,工程部,品質(zhì)部組織有關(guān)人員對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行辨認與策劃,并保證策劃成果與建立QMS保持一致。在對產(chǎn)品進行策劃時,要明確如下內(nèi)容:⑴擬定要實現(xiàn)產(chǎn)品、項目或合同管控規(guī)定;⑵依照實現(xiàn)產(chǎn)品、項目或合同質(zhì)量和規(guī)定,擬定要建立文獻、過程及子過程,實現(xiàn)產(chǎn)品所需設(shè)備(涉及生產(chǎn)、檢查和實驗設(shè)備)、工藝裝備(工藝流程或工程圖等)、文獻(如具有限制物質(zhì)特殊產(chǎn)品過程所準備文獻化程序或作業(yè)批示,涉及如何防止也許污染等)、資源和技能,以達到所規(guī)定質(zhì)量;注:在建立這些文獻、過程及配備相應(yīng)資源時,同步還要考慮產(chǎn)品或客戶特殊規(guī)定符合性。⑶擬定為實現(xiàn)該產(chǎn)品所需開展各項活動,如設(shè)計驗證、評審和確認,過程確認,產(chǎn)品檢查和實驗,產(chǎn)品或過程監(jiān)視和測量以及各階段產(chǎn)品接受準則;恰當時,需明確規(guī)定為產(chǎn)品服務(wù)供應(yīng)商和信息提供方規(guī)定。⑷必要時,需擬定要提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程與產(chǎn)品符合規(guī)定所需證據(jù)記錄。7.2與顧客關(guān)于過程⑴與產(chǎn)品關(guān)于過程擬定銷售部門負責(zé)辨認顧客對產(chǎn)品需求與盼望,涉及:a)顧客明示產(chǎn)品規(guī)定,涉及產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定及涉及可用性、交付、支持服務(wù)(如運送、保修、培訓(xùn)等)、價格等方面規(guī)定;b)顧客沒有明確規(guī)定,但預(yù)期或規(guī)定用途所必要產(chǎn)品規(guī)定;c)顧客沒有明確規(guī)定,但國家法規(guī)強制性原則及法律法規(guī)規(guī)定規(guī)定;d)公司所規(guī)定其她特殊產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定。⑵與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審在接受合同或定單之前,銷售部門對已辨認顧客規(guī)定及公司擬定附加規(guī)定組織有關(guān)負責(zé)人實行評審,并在接受訂單前實行完畢。保證:產(chǎn)品規(guī)定已予界定組織有能力設(shè)計符合所界定產(chǎn)品規(guī)定。產(chǎn)品規(guī)定評估成果記錄及評估后產(chǎn)生必要記錄均應(yīng)保存與維護。當客戶產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更時,需在變更接受前再次實行評審,并將關(guān)于變更信息和評審成果及時傳達到公司各關(guān)于實行部門和客戶,在必要時需要保存有關(guān)必要記錄。⑶顧客溝通在產(chǎn)品銷售前及銷售過程中,銷售部門通過各種渠道向顧客簡介產(chǎn)品,回答顧客征詢,如有需要時可以郵件或其她方式做記錄;依照需要將合同執(zhí)行狀況隨合同進展反饋給顧客,涉及產(chǎn)品規(guī)定方面更改(例如貨期更改或包裝更改等),與公司內(nèi)部有關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致;產(chǎn)品交付后,收集顧客反饋信息,妥善解決顧客抱怨,以獲得顧客持續(xù)滿意。設(shè)計和開發(fā)公司所有產(chǎn)品均依照顧客圖紙或?qū)嵨飿影鍋砩a(chǎn),公司工程部負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工程問題解決,適合時可執(zhí)行《設(shè)計開發(fā)及更改控制程序》,并在各階段保存必要符合性記錄。⑴設(shè)計和開發(fā)策劃產(chǎn)品工程師在設(shè)計開發(fā)策劃時應(yīng):a)辨認產(chǎn)品規(guī)定和客戶盼望,并形成文獻,策劃控制并最后形成可測量資料。b)依照產(chǎn)品特點和復(fù)雜限度、公司狀況和經(jīng)驗等,明確劃分設(shè)計和開發(fā)過程階段;c)擬定在設(shè)計開發(fā)階段需開展恰當評審、驗證和確認活動,涉及活動時間、參加人員及活動方式;d)規(guī)定關(guān)于部門參加設(shè)計和開發(fā)人員,在設(shè)計和開發(fā)活動各階段中職責(zé)和權(quán)限;e)對參加設(shè)計和開發(fā)活動不同組織、人員之間接口關(guān)系進行規(guī)定并加以管理,保證各司其責(zé),又能保持工作有效銜接,信息得到及時、精確交流。⑵設(shè)計和開發(fā)輸入工程部需建立文獻化設(shè)計開發(fā)輸入,其內(nèi)容應(yīng)涉及:a)產(chǎn)品功能和性能規(guī)定;b)合用法律、法規(guī)規(guī)定;c)產(chǎn)品物料物質(zhì)使用限制規(guī)定;d)此前類似設(shè)計提供合用信息;e)對擬定產(chǎn)品安全性和合用性及重要特性規(guī)定,涉及安全、包裝、運送、貯存、維護及環(huán)境等。⑶設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計開發(fā)輸出必要滿足設(shè)計開發(fā)輸入規(guī)定和客戶規(guī)定,并能給品質(zhì)、生產(chǎn)等部門提供恰當信息,如產(chǎn)品所需原材料規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)格和產(chǎn)品實現(xiàn)過程規(guī)范、鑒定與否合格接受準則、產(chǎn)品檢測辦法與符合性判斷準則、產(chǎn)品使用闡明書、安裝維修手冊、顧客培訓(xùn)教材、圖紙、樣機、生產(chǎn)工藝、需配備生產(chǎn)設(shè)施和檢測裝置等。所有設(shè)計輸出在發(fā)出前需得到規(guī)定人員批準。⑷設(shè)計和開發(fā)評審為保證設(shè)計開發(fā)階段成果適當性、充分性和有效性,以達到規(guī)定目的,在設(shè)計開發(fā)恰當階段按策劃進行系統(tǒng)、綜合評審,以保證:a)設(shè)計開發(fā)輸出符合輸入規(guī)定;b)辨認并解決各設(shè)計開發(fā)階段存在問題。對設(shè)計和開發(fā)評審保存必要記錄。⑸設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計開發(fā)評審后,產(chǎn)品開發(fā)負責(zé)人應(yīng)組織對設(shè)計開發(fā)成果進行驗證,可采用樣機制作、變換辦法進行計算、對輸出成果進行評審等辦法進行驗證。各責(zé)任部門保存必要設(shè)計開發(fā)驗證記錄。⑹設(shè)計和開發(fā)確認為保證設(shè)計開發(fā)成果滿足規(guī)定使用規(guī)定或已知預(yù)期用途規(guī)定,應(yīng)對設(shè)計開發(fā)成果進行確認??赏ㄟ^試用設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品或通過各種技術(shù)手段模仿使用,并加以評審。各責(zé)任部門保存相應(yīng)設(shè)計開發(fā)確認記錄。⑺設(shè)計和開發(fā)更改控制為保證設(shè)計開發(fā)更改適當性,應(yīng)采用適當方式(如評審、驗證、確認等)控制設(shè)計開發(fā)更改,并在正式實行前得到經(jīng)理或客戶授權(quán)人批準。各責(zé)任部門保存相應(yīng)更改有關(guān)記錄。采購⑴采購分類a)采購品,指生產(chǎn)使用原材料、零配件、包裝材料、輔助用料、生產(chǎn)設(shè)施、檢查和實驗設(shè)備等。b)委托作業(yè),指產(chǎn)品部件外協(xié)加工、物流運送、監(jiān)測裝置校正等等。⑵采購過程控制a)為保證采購產(chǎn)品滿足規(guī)定,采購責(zé)任部門對采購過程進行辨認并控制,其中原材料、零配件、包裝材料和外加工產(chǎn)品采購過程控制參見《采購控制程序》。b)工程部對生產(chǎn)設(shè)施采購過程進行控制,保證采購回公司生產(chǎn)設(shè)施符合規(guī)定規(guī)定。品管部對測量裝置采購過程進行控制,保證采購回公司監(jiān)測裝置符合規(guī)定規(guī)定。c)物流運送倉庫部門對到達顧客方產(chǎn)品狀態(tài)、工作狀態(tài)、搬運機器整備狀態(tài)等狀況在必要時候需要進行評價、控制,以控制搬運過程保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客規(guī)定。d)監(jiān)測裝置校正監(jiān)測裝置校正公司是國家承認校正機關(guān),因此可不進行評價,直接選取經(jīng)國家機構(gòu)承認單位即可。⑶采購信息為保證采購材料及部件質(zhì)量,采購部門須明確采購規(guī)定,在采購文獻(采購訂單)中提供恰當采購信息(擬采購產(chǎn)品性能規(guī)定、材料,法規(guī)規(guī)定,交付方式等等),規(guī)定供應(yīng)商清晰其所供應(yīng)產(chǎn)品或部件質(zhì)量特性。⑷采購產(chǎn)品驗證在與供方簽定合同或下訂單之前,應(yīng)明確擬采購產(chǎn)品或材料部件質(zhì)量規(guī)定。為保證采購產(chǎn)品滿足規(guī)定規(guī)定,所有采購產(chǎn)品須經(jīng)公司檢查部門檢查或確認合格后方可入庫投入使用,詳細執(zhí)行《來料檢查控制程序》。公司或公司顧客須到供方現(xiàn)場對公司采購產(chǎn)品進行驗證時,必要在采購信息(如采購文獻、合同)中規(guī)定驗證安排并規(guī)定產(chǎn)品放行辦法。⑸外包過程公司產(chǎn)品如果在有外包過程時候必要對有關(guān)外包合伙方進行評估和控制。必要時候外包方資質(zhì)需要得到顧客承認或由顧客指定。生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制為保證生產(chǎn)產(chǎn)品符合質(zhì)量規(guī)定,工程部門對生產(chǎn)過程進行策劃,對工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加工、監(jiān)視和測試辦法、環(huán)境等影響產(chǎn)品符合性生產(chǎn)過程所有因素加以控制,使其處在受控條件之下。依照公司產(chǎn)品類型及產(chǎn)品特點,可從如下方面考慮受控條件:a)生產(chǎn)部在生產(chǎn)之前應(yīng)獲得與產(chǎn)品特性關(guān)于信息,如工藝流程、圖紙、樣品、包裝規(guī)定、質(zhì)量規(guī)定等;b)提供生產(chǎn)所需作業(yè)指引書;c)提供適當生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備;d)配備適當監(jiān)視和測量裝置,并監(jiān)督執(zhí)行;e)產(chǎn)品放行、交付及交付后活動等控制辦法。詳細操作辦法參見《生產(chǎn)過程控制程序》、《監(jiān)測裝置控制程序》、《來料檢查控制程序》、《制程檢查分析控制程序》、《成品檢查作業(yè)指引》、《搬運貯存包裝防護交付控制程序》。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認工程部在《生產(chǎn)作業(yè)指引書》中明確產(chǎn)品生產(chǎn)特殊過程(如焊接等)及其控制辦法,特別是輸出不能由后續(xù)進行監(jiān)視或測量加以驗證生產(chǎn)過程??赏ㄟ^如下過程進行控制:a)編制詳細工藝/設(shè)備操作文獻;b)對設(shè)備按規(guī)定規(guī)定進行維護保養(yǎng)和檢修;c)生產(chǎn)作業(yè)人員必要經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可上崗;d)產(chǎn)品生產(chǎn)前做產(chǎn)前標記、物料、設(shè)備、工藝和人員確認,并對首件產(chǎn)品進行確認;e)在生產(chǎn)過程中,由生產(chǎn)組長或負責(zé)人及IPQC進行監(jiān)控;f)保存以上各過程相應(yīng)記錄。7.5.3標記和可追溯性為達到必要對產(chǎn)品和服務(wù)追溯,防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中其狀態(tài)混淆和誤用,公司各責(zé)任部門應(yīng)使用適當辦法在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中,辨認產(chǎn)品及其監(jiān)視和測量狀態(tài)。產(chǎn)品標記是指辨認產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)標志或標記,如:產(chǎn)品物料標簽、產(chǎn)品專用標簽、產(chǎn)品過程狀態(tài)標簽等。產(chǎn)品可追溯性是指追溯所考慮對象歷史、應(yīng)用狀況或所處場合能力。各責(zé)任部門保存在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所采用標記及可追溯性引起有關(guān)記錄。7.5.4顧客財產(chǎn)為保證顧客財產(chǎn)在公司內(nèi)妥善保管,按顧客規(guī)定受控使用,公司有關(guān)責(zé)任部門應(yīng)辨認、驗證、保護和維護顧客提供產(chǎn)品,當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用狀況時,應(yīng)及時向顧客報告并保持相應(yīng)記錄,詳細執(zhí)行《客戶服務(wù)及財產(chǎn)管理程序》有關(guān)規(guī)定。當顧客提供產(chǎn)品物料時,需對提供物料加以驗證或確認。當顧客規(guī)定不予驗證或確認時,需口頭或郵件及電話等方式向顧客闡明未加驗證物料污染也許性及風(fēng)險并盡量獲得客戶確認以及保存必要記錄。7.5.5產(chǎn)品防護為保證產(chǎn)品及其構(gòu)成部件在公司內(nèi)部管理至交付到顧客指定地點期間符合性,生產(chǎn)部、倉庫部等責(zé)任部門應(yīng)依照產(chǎn)品特性采用相應(yīng)防護辦法,如標記、收貨、搬運、包裝、貯存、不合格品隔離、保護和交付,詳細執(zhí)行《搬運貯存包裝防護交付控制程序》有關(guān)規(guī)定。監(jiān)視和測量裝置控制為保證產(chǎn)品測量和監(jiān)視成果精確性和有效性,品管部保證在整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量活動中使用監(jiān)視和測量裝置得到辨認、確認,并加以控制。詳細執(zhí)行《檢查、測量和實驗儀器控制程序》有關(guān)規(guī)定。為保證監(jiān)測裝置有效性,品管部應(yīng)做到:⑴對照能溯源到國際或國標測量原則,定期或在使用前對測量裝置進行校正或檢定,當不存在上述原則時,應(yīng)規(guī)定校準或驗證根據(jù),并形成文獻。⑵必要時,可對監(jiān)測裝置進行調(diào)節(jié)或再調(diào)節(jié);⑶對經(jīng)校準合格測量裝置予以狀態(tài)標記,以免誤用;⑷在搬運、維護和貯存期間防止測量裝置損壞或失效。當發(fā)現(xiàn)經(jīng)校準或檢定測量裝置偏離校準或不符合規(guī)定期,對以往測量成果有效性進行評價,并采用相應(yīng)辦法,對該測量裝置及已測產(chǎn)品進行恰當解決。保持測量裝置校準、檢定或驗證記錄。作為監(jiān)視和測量用計算機軟件,在初次使用前對該軟件與否具備滿足預(yù)期用途能力進行確認,在后續(xù)使用過程中,如有必要再次進行確認。8測量、分析和改進總則工程部,品管部針對產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定、體系符合性及持續(xù)改進體系有效性進行策劃,以監(jiān)視、測量、分析和改進過程,并擬定這些活動項目(如監(jiān)視和測量產(chǎn)品符合性數(shù)據(jù)及鑒定或接受準則)、辦法(如設(shè)計開發(fā)過程測試、來料檢查、生產(chǎn)過程監(jiān)視和成品檢查、體系運營檢查、內(nèi)部審核和管理評審等,數(shù)據(jù)記錄、分析及有效性評價等)、頻次和必要記錄等恰當內(nèi)容。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意市場部通過各種渠道、采用恰當辦法收集顧客對公司產(chǎn)品和服務(wù)滿意和不滿意信息,加以分析。恰當時,采用糾正、防止辦法來進一步提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,以滿足并超越顧客需求,獲得顧客滿意。詳細執(zhí)行《顧客服務(wù)和財產(chǎn)控制程序》有關(guān)規(guī)定。8.2.2內(nèi)部審核為驗證已建立QMS與否符合ISO9001:原則和客戶規(guī)定及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,體系運營有效性狀況、品質(zhì)部按所策劃時間間隔組織內(nèi)部審核,詳細執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》有關(guān)規(guī)定。記錄并保存審核有關(guān)記錄,向管理者代表及最高管理者報告審核成果及所采用糾正防止辦法驗證成果。8.2.3過程監(jiān)視和測量為保證QMS有效運營,采用如會議、尋常檢查、內(nèi)部審核和管理評審等辦法或手段監(jiān)視和測量QMS所需過程,評價過程業(yè)績及有關(guān)目的達到狀況。當在過程監(jiān)視或測量過程中,發(fā)現(xiàn)過程未達到所策劃成果時,執(zhí)行《糾正和防止辦法控制程序》有關(guān)規(guī)定。記錄并保存有關(guān)內(nèi)容。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量為保證來料、在制品、半成品、成品滿足產(chǎn)品特性規(guī)定,生產(chǎn)部和品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)所策劃安排,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程恰當階段采用適當辦法或手段(如設(shè)計開發(fā)過程中階段性測試、物料驗證與來料檢查、產(chǎn)品檢查與測試等)監(jiān)視和測量來料、在制品、半成品、成品。執(zhí)行《過程及變更控一致性制程序》、《來料檢查控制程序》、《制程檢查分析控制程序》和《成品檢查控制指引》有關(guān)規(guī)定。保存產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄,并由授權(quán)人員核準或批準后方可放行。特別是當產(chǎn)品未圓滿完畢前,由于某些因素需要放行時。必要時需征得最高管理者或顧客批準后方可放行。不合格品控制為了防止不合格品非預(yù)期使用和出貨,生產(chǎn)部、倉庫、品質(zhì)部辨認和控制不合格品。在來料檢查、生產(chǎn)過程檢查、成品檢查、入庫檢查、出貨檢查、顧客使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格物料、產(chǎn)品,和搬運過程中導(dǎo)致產(chǎn)品不合格時,及時將不合格品進行標記和和隔離。品質(zhì)部組織對不合格品進行評審,采用“挑選、返工、返修、讓步接受、改作她用、退貨和廢棄等”其中一種或幾種方式進行解決,以消除存在不合格,并再次加以確認,以保證產(chǎn)品充分滿足行業(yè)及顧客規(guī)定。各責(zé)任部門應(yīng)明確標記各階段產(chǎn)品所處狀態(tài),記錄并保存有關(guān)內(nèi)容。當在產(chǎn)品交付后檢測到不符合規(guī)定期,市場部門依照與客戶合伙合同或《不合格品控制程序》中浮現(xiàn)不合格時規(guī)定及時告知客戶或采用相應(yīng)緊急辦法。8.4數(shù)據(jù)分析為鑒定已建立QMS適當性和有效性,以及辨認持續(xù)改進QMS有效機會和區(qū)域,公司各職能部門應(yīng)收集與產(chǎn)品質(zhì)量、過程及QMS關(guān)于數(shù)據(jù),并加以分析,以得到如下方面信息,并為持續(xù)改進提供根據(jù)。⑴顧客對公司提供產(chǎn)品或服務(wù)滿意限度,特別是不滿意狀況;⑵公司提供產(chǎn)品與顧客規(guī)定符合性狀況;⑶QMS過程及產(chǎn)品特性和變化趨勢狀況,以便及時采用相應(yīng)糾正、防止辦法;⑷供方提供產(chǎn)品及外包過程信息。8.5改進8.5.1持續(xù)改進為不斷提高滿足規(guī)定能力、完善公司QMS,增進QMS有效性持續(xù)改進,公司應(yīng)開展如下活動;⑴評審質(zhì)量方針、目的,營造一種勉勵改進氛圍與環(huán)境;⑵通過數(shù)據(jù)分析找出顧客不滿意、產(chǎn)品未滿足規(guī)定、過程不穩(wěn)定等事項,并采用相應(yīng)改進辦法;⑶運用內(nèi)部審核成果來不斷發(fā)現(xiàn)QMS薄弱環(huán)節(jié),加以改進;⑷運用糾正辦法和防止辦法,避免不合格再發(fā)生;⑸通過在管理評審活動中對QMS適當性、充分性和有效性全面評價,發(fā)現(xiàn)對QMS有效性持續(xù)改進辦法。8.5.2糾正辦法公司各職能部門應(yīng)依照所發(fā)生不合格(如體系不合格、產(chǎn)品不合格等)采用相應(yīng)糾正及糾正辦法,以消除既有不合格及防止不合格再次發(fā)生。詳細操作參見《糾正和防止辦法控制程序》。糾正辦法實行應(yīng)采用如下環(huán)節(jié):⑴評審不合格;⑵通過調(diào)查分析擬定不合格因素;⑶評價針對不合格因素,以防止不合格再發(fā)生所制定糾正辦法需求;⑷擬定并實行所需糾正辦法;⑸跟蹤并記錄糾正辦法成果;⑹評審所采用糾正辦法有效性,并將評審成果作為管理評審輸入之一。保存有關(guān)記錄。防止辦法各職能部門應(yīng)充分運用既有信息資源,加以分析,及時發(fā)現(xiàn)潛在不合格,采用相應(yīng)防止辦法,防止不合格發(fā)生。詳細操作參見《糾正和防止辦法控制程序》。防止辦法實行應(yīng)采用如下環(huán)節(jié):⑴擬定潛在不合格并分析因素;⑵擬定防止不合格發(fā)生防止辦法需求;⑶跟蹤并記錄所采用防止辦法效果;⑷評價防止辦法有效性,并保存有關(guān)記錄。支持性文獻糾正和防止辦法程序內(nèi)審和管理評審控制程序附錄1質(zhì)量管理體系文獻對照表質(zhì)量管理體系文獻對照表質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定根據(jù)或制定文獻4.2文獻規(guī)定4.2.1總則N/A4.2.2質(zhì)量手冊ISO9001:4.2.3文獻控制《文獻和資料記錄控制程序》4.2.4質(zhì)量記錄《文獻和資料記錄控制程序》管理職責(zé)5.1管理承諾質(zhì)量方針,目的5.2以顧客為中心《客戶服務(wù)及財產(chǎn)管理程
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