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文檔簡介

ICS11.020

CCSC05

團體標準

T/CACM1471—2023

非酒精性單純性脂肪肝治未病干預(yù)指南

Guidelinesforinterventiononpreventionofnon-alcoholicsimplefattyliverdisease

T/CACM1471—2023

前言

本文件參照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》規(guī)定的

規(guī)則起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。

本文件由河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院提出。

本文件由中華中醫(yī)藥學會歸口。

本文件起草單位:河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院,西安市中醫(yī)醫(yī)

院、河北省中醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、

南昌市第九醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學

附屬醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、天津市第二人民醫(yī)院、北京中醫(yī)醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)

院、廣東省中醫(yī)院、重慶市中醫(yī)院、陜西省中醫(yī)醫(yī)院、河南省中醫(yī)院。

本文件主要起草人:趙文霞、邢練軍、郝建梅、毛宇湘、王憲波、孫克偉、李曉東、宗亞力、

李秀惠、季光、高月求、徐春軍、常占杰、盧秉久、賈建偉、張麗慧、劉素彤。

本文件參與起草人:李勇、池曉玲、劉華寶、馬素平、孫學華、薛敬東、黨中勤、劉新燦、

邵明義、劉曉彥、劉鳴昊、趙晨露、尚東方、顧亞嬌、張峰。

II

T/CACM1471—2023

引言

非酒精性單純性脂肪肝是非酒精性脂肪性肝病的初期階段,可演變成非酒精性脂肪性肝炎及肝硬

化,甚至可進一步發(fā)展為肝細胞癌,嚴重危害公眾健康。流行病學調(diào)查顯示我國非酒精性單純性脂肪

肝患病率高達25%以上,并且發(fā)病年齡年輕化、低齡化。在對肥胖、代謝綜合征、糖尿病患者中的研

究發(fā)現(xiàn),非酒精性單純性脂肪肝的患病率高達50%以上。在非酒精性單純性脂肪肝階段進行有效診治,

對促進身體健康、改善生活質(zhì)量、減輕經(jīng)濟負擔大有裨益。

目前臨床上缺乏非酒精性單純性脂肪肝的有效治療藥物,中醫(yī)藥在降脂、減重等方面有著獨特的

優(yōu)勢,但尚缺乏統(tǒng)一規(guī)范的干預(yù)指南,因此,制定“非酒精性單純性脂肪肝治未病干預(yù)指南”是臨床

的迫切需要。本文件納入了以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)的生活方式指導、具有循證醫(yī)學證據(jù)且專家推薦的干預(yù)

措施,旨在幫助臨床醫(yī)師及健康管理人員針對非酒精性單純性脂肪肝進行調(diào)養(yǎng)指導,隨著新的證據(jù)不

斷產(chǎn)生,本文件也將持續(xù)修訂。

III

T/CACM1471—2023

非酒精性單純性脂肪肝治未病干預(yù)指南

1范圍

本文件提供了有關(guān)非酒精性單純性脂肪肝的病因病機、篩查、干預(yù)、隨訪和監(jiān)測指南。

本文件適用于年齡16周歲以上的非酒精性單純性脂肪肝患者的診斷和防治。

本文件適合全國各級綜合性醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及健康管理中心在進行中醫(yī)、中

西醫(yī)臨床醫(yī)療、教學、科研、健康宣教、科普工作及中醫(yī)預(yù)防保健工作時使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文

件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用

于本文件。

T/CACM1382穴位埋線治療非酒精性脂肪性肝病中醫(yī)實踐指南

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

非酒精性單純性脂肪肝nonalcoholicsimplefattyliver

非酒精性脂肪性肝?。╪on-alcoholicfattyliverdisease,NAFLD)的早期表現(xiàn),肝臟理學可

見大泡性或大泡為主的脂肪變累及5%以上肝細胞,可伴有輕度非特異性炎癥,并除外導致肝脂肪變的

其他原因,如大量飲酒、長期應(yīng)用促脂肪形成藥物或單基因遺傳紊亂等[1][2]。

4病因病機

非酒精性單純性脂肪肝中醫(yī)古籍中無確切的病名,據(jù)其臨床表現(xiàn),可歸屬于“肝癖”范疇[3][4]。《諸

病源候論·癖病諸候》謂:“癖者,謂僻側(cè)在于兩脅之間,有時而痛是也?!辈∫驗槭仁撤矢屎裎叮?/p>

勞逸失度,情志失調(diào),他病傳變等;病機為肝失疏泄,脾失健運,內(nèi)生痰濕,壅滯肝絡(luò)[5][6]。

5篩查

5.1高危人群[2]

5.1.1肥胖

1

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尤其是腹型肥胖(腰圍:男性>90cm,女性>85cm)。

5.1.2高血壓

收縮壓≥140mmHg和(或)舒張壓≥90mmHg,或正在接受降壓治療。

5.1.3高脂血癥

5.1.3.1高甘油三酯(TG)血癥

空腹血清TG≥1.7mmol/L或正在服用降血脂藥物。

5.1.3.2低高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)血癥

空腹血清HDL-C<1.0mmol/L(男性),<1.3mmol/L(女性)。

5.1.4高血糖

空腹血糖≥6.1mmol/L或有2型糖尿病史。

5.1.5高熱量飲食

長期食用富含飽和脂肪酸和果糖的食物,如:豬油、黃油、肥肉、富含甜味劑的飲料等。

5.1.6久坐少動

每天保持坐姿的時間總和>8h;每周進行中等強度有氧運動時間<150min,或每周進行較大強

度體力活動<75min[7]。

5.1.7其他

高尿酸血癥、甲狀腺功能減退、多囊卵巢綜合征也是非酒精性單純性脂肪肝發(fā)生和發(fā)展的獨立危

險因素[8][9][10]。

5.2篩查方法[6]

5.2.1腹部超聲

彌漫性脂肪肝在腹部超聲圖像上有獨特表現(xiàn)。輕度脂肪肝:肝實質(zhì)回聲密集增強;中度脂肪肝:

肝內(nèi)血管顯示不清,膈肌回聲顯示中斷;重度脂肪肝:肝臟后部分回聲明顯衰減,肝內(nèi)血管及膈肌回

聲無法顯示[11]。

5.2.2瞬時彈性成像

通過檢測受控衰減參數(shù)(CAP)無創(chuàng)定量診斷脂肪肝,其可對肝臟脂肪含量及硬度進行測量,輕度

脂肪肝:238db/m≤CAP<259db/m對應(yīng)脂肪含量等級11%~33%;中度脂肪肝:259db/m≤CAP<292

db/m對應(yīng)脂肪含量等級34%~66%;重度脂肪肝:CAP≥292db/m對應(yīng)脂肪含量等級≥67%。

5.2.3計算機斷層掃描(CT)

CT平掃表現(xiàn)為肝臟密度普遍低于脾臟或肝/脾CT比值≤1。肝臟密度降低,CT值稍低于脾臟,肝/

脾CT比值≤1.0者為輕度脂肪肝;肝/脾CT比值≤0.7,肝內(nèi)血管顯示不清者為中度脂肪肝;肝臟密度

2

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顯著降低甚至呈負值,肝/脾CT比值≤0.5,肝內(nèi)血管清晰可見者為重度脂肪肝。

5.3中醫(yī)證候[5]

5.3.1肝郁氣滯

主要癥候:

a)肝區(qū)不適;

b)兩脅脹痛;

c)抑郁煩悶;

d)胸悶、喜嘆息。

次要癥候:

a)時有噯氣;

b)納食少;

c)大便不調(diào);

d)月經(jīng)不調(diào)、乳房脹痛。

舌脈象:舌質(zhì)淡紅,苔白而薄,脈弦滑或弦細。

5.3.2肝郁脾虛

主要癥候:

a)脅肋脹悶;

b)抑郁不舒;

c)倦怠乏力;

d)腹痛欲瀉。

次要癥候:

a)腹脹不適;

b)食欲不振;

c)惡心嘔吐;

d)時欲太息。

舌脈象:舌質(zhì)淡紅,苔薄白或白,有齒痕,脈弦細。

5.3.3痰濕內(nèi)阻

主要癥候:

a)形體肥胖;

b)右脅不適或脹悶;

c)周身困重;

d)大便黏滯不爽。

次要癥候:

a)脘腹脹滿;

b)倦怠乏力;

3

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c)食欲不振;

d)頭暈惡心。

舌脈象:舌質(zhì)淡,舌苔白膩,脈沉滑。

5.3.4濕熱蘊結(jié)

主要癥候:

a)右脅部脹痛;

b)周身困重;

c)脘腹脹滿或疼痛;

d)大便黏膩不爽。

次要癥候:

a)身目發(fā)黃;

b)小便色黃;

c)口中黏滯;

d)口干口苦。

舌脈象:舌質(zhì)紅,舌苔黃膩,脈弦滑或濡數(shù)。

5.4證候診斷

主癥+次癥2項,參考舌脈特點,即可診斷。

6干預(yù)

6.1未病先防

6.1.1健康教育與管理

健康教育與管理的具體內(nèi)容見附錄A。

6.1.2體暢情志

6.1.2.1客觀認識和評估非酒精性單純性脂肪肝,采取科學的保健措施,正確面對,增強戰(zhàn)勝疾病的

信心,舒緩焦慮情緒。

6.1.2.2憂慮、惱怒、緊張、恐懼是大多數(shù)人面對疾病的正常反應(yīng),識別并接納自己的情緒,學會排

解負面情緒。

6.1.2.3接受家人、朋友和社會的支持和關(guān)心,維持良好的社會關(guān)系。

6.1.2.4主動獲取心理健康知識和心理保健技巧,必要時尋求專業(yè)幫助。

6.1.3科學飲食

6.1.3.1攝入能量建議

參考(105~126)kJ?kg-1(標準體重)?d-1計算能量攝入[12],標準體重參照世界衛(wèi)生組織(1999

4

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年)計算方法:男性標準體重=(身高-100)×0.9(kg);女性標準體重=[身高-100]×0.9(kg)

-2.5(kg)。

6.1.3.2膳食模式建議

每天膳食中脂肪供能比為20%~30%,盡量限制飽和脂肪酸、反式脂肪酸的攝入,適當增加單不

飽和脂肪酸和n-3多不飽和脂肪酸(如:魚油、部分堅果及種子)的攝入;碳水化合物供能比為50%~

65%,肥胖或超重的患者降低碳水化合物供能比,適當增加非淀粉類蔬菜、水果、全谷類食物,減少

精加工谷類的攝入;蛋白質(zhì)供能比為15%~20%,降低紅肉(如:豬肉、牛肉、羊肉等)的攝入,適

當增加魚、蛋、豆、低脂/脫脂奶類食物;限制攝入含鹽高的食物,如:味精、醬油、鹽浸等加工食品、

調(diào)味醬等,食鹽攝入量限制在每天5g以內(nèi),合并高血壓的患者可進一步限制攝入量;每天膳食纖維攝

入量>14g/1000kcal,嚴格控制果糖(如:玉米糖漿)的攝入;每天男性飲水量>1700mL,女性飲

水量>1500mL[12]。

6.1.4適當運動

6.1.4.1運動種類(證據(jù)級別:II級;強推薦)

宜低強度、長時間的有氧運動,如:慢跑、騎自行車、中快速步行(115步/min~125步/min)等,

或者選擇八段錦[13][14]、太極拳、游泳、跳舞等。

6.1.4.2運動強度

運動時心率增加,微微出汗或運動后疲勞感于10min~20min消失為宜。每周進行2次~3次輕

或中度阻力性肌肉運動(舉啞鈴、俯臥撐、彈力帶等),長期堅持,增加骨骼肌質(zhì)量和防治肌少癥[15]。

6.1.4.3運動持續(xù)時間

每次30min~60min,每周3次以上累積時間150min~250min,推薦下午或晚上。

宜保持平和的心態(tài)。可根據(jù)個人愛好,選擇彈琴、下棋、書法、繪畫、聽音樂、閱讀、旅游、種

植花草等放松心情。

6.1.5積極治療合并疾病

患有糖尿病、高血壓、高血脂等疾病的人群積極規(guī)律遵醫(yī)囑進行藥物治療,定期復(fù)查相關(guān)實驗室

指標,并加強血糖、血壓、血脂監(jiān)測。

6.1.6中醫(yī)藥膳

中醫(yī)藥膳見附錄B。

6.1.7調(diào)養(yǎng)體質(zhì)

6.1.7.1氣虛質(zhì)

特征:元氣不足,以疲乏、氣短、自汗等氣虛表現(xiàn)為主要特征。

給予益氣健脾和胃,參苓白術(shù)散、補中益氣湯或玉屏風散加減。

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6.1.7.2陽虛質(zhì)

特征:陽氣不足,以畏寒怕冷、手足不溫等虛寒表現(xiàn)為主要特征。

給予溫中健脾,小建中湯或腎氣丸加減。

6.1.7.3氣郁質(zhì)

特征:氣機郁滯,以神情抑郁、憂慮過度等氣郁表現(xiàn)為主要特征。

給予疏肝理氣,逍遙散或四逆散加減。

6.1.7.4痰濕質(zhì)

特征:痰濕凝聚,以形體肥胖、腹部肥滿、口粘苔膩等痰濕表現(xiàn)為主要特征。

給予健脾去濕化痰,二陳湯或平胃散加減。

6.1.7.5濕熱質(zhì)

特征:濕熱內(nèi)蘊,以面垢油光、口苦、苔黃膩等濕熱表現(xiàn)為主要特征。

給予清熱化濕和中,茵陳蒿湯加減。

6.2既病防變

6.2.1辨證論治[5][6]

6.2.1.1肝郁氣滯證

治法:疏肝理氣。

方劑:柴胡疏肝散加減(醋柴胡、枳殼、澤瀉、陳皮、法半夏、郁金、白芍、大黃、山楂、生甘

草)。

6.2.1.2肝郁脾虛證

治法:疏肝健脾。

方劑:逍遙散【出自《太平惠民和劑局方》】加減(醋柴胡、炒白術(shù)、薄荷、炒白芍、當歸、茯

苓、山楂、生姜、生甘草)。

6.2.1.3痰濕內(nèi)阻證

治法:化痰祛濕,健脾益氣。

方劑:二陳湯【出自《太平惠民和劑局方》】加減(法半夏、陳皮、茯苓、澤瀉、萊服子、山楂、

葛根、黃精、生白術(shù)、藿香、甘草)。

6.2.1.4濕熱蘊結(jié)證

治法:清熱利濕

方劑:茵陳蒿湯【出自《金匱要略》】加減(茵陳、梔子、大黃、虎杖、厚樸、車前子、生白術(shù)、

豬苓、澤瀉)。

6.2.2中醫(yī)特色療法

6

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6.2.2.1穴位埋線[17][18][19][20][21][22][23][24](證據(jù)級別:II級;強推薦)

參照T/CACM1382制定。證據(jù)分級和推薦強度的說明分別見附錄C和附錄D。

選穴:中脘、天樞(雙側(cè))、足三里(雙側(cè))、肝俞(雙側(cè))、脾俞(雙側(cè))。

注意事項:埋線過程中保持無菌操作;線體要完全推入體內(nèi);注意針刺的深度和角度,避免傷及

內(nèi)臟、脊髓、大血管和神經(jīng)等重要部位;若發(fā)生暈針立即終止操作。

禁忌癥:禁止皮膚炎癥、破損、潰瘍處埋線;因各種疾病引起的皮膚和皮下組織吸收和修復(fù)功能

低下者不宜埋線;孕期禁止禁用穴位埋線;哺乳期、生理期慎用穴位埋線。

療程:每2周治療1次,6次為1個療程。

6.2.2.2針刺[25][26][27][28][29][30](證據(jù)級別:II級;強推薦)

選穴:太沖、豐隆、關(guān)元、太溪、三陰交、復(fù)溜、足三里。

操作:針刺常規(guī)選用28號,25mm~50mm長的毫針,快速進針,得氣后行提插捻轉(zhuǎn)手法,平補平

瀉,運針3min后,留針30min左右,中間運針兩次。

療程:每天1次,15次為一療程。

6.2.2.3刮痧[31][32](證據(jù)級別:Ⅲ級;弱推薦)

刮痧部位:

a)刮拭手厥陰心包經(jīng)、手少陽三焦經(jīng);

b)刮拭背部,首開大椎、大杼、膏肓、神堂四穴,內(nèi)外側(cè)膀胱經(jīng)、華佗夾脊穴刮透,胸椎第4節(jié)~

12節(jié)、肝區(qū)、脾區(qū)、胰區(qū)重點刮拭;

c)帶脈刮透,章門、期門、大包、日月、京門;

d)刮拭任脈,重點云門、中府、膻中、中脘、天樞、水分、關(guān)元、氣海、水道穴位;

e)四井排毒:胃經(jīng)膽經(jīng)為主,足臨泣、地五會、太沖、丘虛、太白、公孫、申脈、照海、太溪、

復(fù)溜刮透。

操作:患者取坐位,暴露刮痧部位,涂抹適量刮痧油,用砭石按上述方案刮拭相應(yīng)經(jīng)絡(luò)穴位。

要領(lǐng):徐而和手法(刮拭時沉肩墜肘,心境平和,手腕放松,柔中帶剛),力度以患者耐受為主,

脈線2寸~3寸,刮至皮膚不再出新痧,毛孔張大。

療程:每次刮痧120min左右,10天刮1次,3次為1個療程。

6.3瘥后防復(fù)

對于經(jīng)過治療痊愈的患者,保持原健康教育與管理,調(diào)暢情志、科學飲食、適當運動。教育患者

正確認識非酒精性單純性脂肪肝,既不過度恐懼,亦不掉以輕心,提倡定期復(fù)查。清淡飲食,避免煎

炸、甘甜之品攝入,可適當攝入水溶性維生素。推薦八段錦、太極拳等傳統(tǒng)功法鍛煉,增強人體正氣。

7隨訪與監(jiān)測

7.1隨訪

7

T/CACM1471—2023

每6個月面對面或手機通訊隨訪了解患者飲食運動執(zhí)行情況、有無復(fù)發(fā)、癥狀改善情況等,進行動

態(tài)比較,制定優(yōu)化方案。

7.2監(jiān)測

每周測量體重、腰圍,每6個月進行1次影像學檢查。

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AAT/CACM1471—2023

附錄A

(資料性)

健康教育與管理

A.1在非酒精性單純性脂肪肝教育的同時給予心理支持,緩解個體心理壓力,耐心講解非酒精性單純

性脂肪肝的危害和預(yù)防措施,使其端正思想,樹立正確觀念,增強信心,積極對待,有效改善自身行

為和生活方式。

A.2健康宣教的內(nèi)容包括非酒精性單純性脂肪肝的發(fā)病機理、危險因素、誘因、癥狀、并發(fā)癥及預(yù)防

措施等。

A.3采取多種教育管理形式,如:面對面咨詢、電話咨詢、科普教育手冊、多媒體知識講座、座談式

教育,可建立微信群,采用每天打卡等形式加強管理。

A.4篩查主要原因及病證特點,制定相應(yīng)的干預(yù)方案,如:飲食運動處方。

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BBT/CACM1471—2023

附錄B

(資料性)

中醫(yī)藥膳

B.1肝郁氣滯證

B.1.1菊花玫瑰橘皮茶

配方:菊花4朵,玫瑰花2朵,陳皮10g。

B.2肝郁脾虛證

B.2.1養(yǎng)肝消脂茶

配方:黃芪、丹參、絞股藍、荷葉、山楂,按15:6:15:10:6配比而成,15g為1袋[16]。

B.2.2鮮萵筍葉湯

配方:萵筍葉500g洗凈、切碎,放入沸水中,煎煮片刻即成。飲湯吃菜。

B.2.3醋煮黃瓜湯

配方:黃瓜1條(約重250g),醋適量。

B.3痰濕內(nèi)停證

B.3.1荷葉橘皮飲

配方:鮮荷葉20g、橘皮10g、蒲黃粉9g。

B.4濕熱蘊結(jié)證

B.4.1薏米綠豆粥

配方:薏米30g、綠豆30g、大米50g。

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T/CACM1471—2023

附錄C

(資料性)

證據(jù)分級

本文件中證據(jù)分級參照《基于證據(jù)體的中醫(yī)藥臨床證據(jù)分級標準建議》0制定。中醫(yī)藥臨床研究證

據(jù)的分級標準見表C.1,系統(tǒng)綜述質(zhì)量評價標準見表C.2,隨機對照試驗(RCT)方法學質(zhì)量評價標準見

表C.3。

表C.1中醫(yī)藥臨床研究證據(jù)的分級標準

證據(jù)等級有效性安全性

隨機對照試驗及其系統(tǒng)綜述、單病例隨機

Ⅰ級隨機對照試驗及其系統(tǒng)綜述、隊列研究及其系統(tǒng)綜述

對照試驗(N-of-1)試驗系統(tǒng)綜述

非隨機臨床對照試驗、隊列研究、N-of-1上市后藥物流行病學研究、Ⅳ期臨床試驗、主動監(jiān)測(注冊

Ⅱ級

試驗登記、數(shù)據(jù)庫研究)

Ⅲ級病例對照研究、前瞻性病例系列病例對照研究

規(guī)范化的專家共識a、回顧性病例系列、

Ⅳ級病例系列/病例報告

歷史性對照研究

非規(guī)范化專家共識b、病例報告、經(jīng)驗總臨床前安全性評價,包括致畸、致癌、半數(shù)致死量、致敏和

Ⅴ級

結(jié)致毒評價

a規(guī)范化的專家共識,指通過正式共識方法(如德爾菲法,名義群組法,共識會議法,以及改良德爾菲法等),總結(jié)

專家意見制訂的,為臨床決策提供依據(jù)的文件。

b非規(guī)范化的專家共識,指早期應(yīng)用非正式共識方法如集體討論,會議等,所總結(jié)的專家經(jīng)驗性文件。

表C.2系統(tǒng)綜述質(zhì)量評價標準

條目評價指標

1有明確的臨床問題,并正確按照PICO原則進行結(jié)構(gòu)化(2分)

2納入標準恰當(1分)

3納入研究的選擇和數(shù)據(jù)提取具有可重復(fù)性(1分)

4檢索全面、提供了明確的檢索策略(1分)

5描述納入研究的特征(1分)

6評價和報道了納入研究的方法學質(zhì)量(1分)

7數(shù)據(jù)綜合方法正確(2分)

8無相關(guān)利益沖突(1分)

降級的標準:總分9分~10分,不降級;3分~8分,降一級;0分~2分,降兩級。

注:PICO是對象(participants)、干預(yù)(interventions)、對照(comparisons)和預(yù)后(outcomes)的英文對

應(yīng)詞首字母組合。

11

T/CACM1471—2023

表C.3RCT方法學質(zhì)量評價標準

條目評價項目評價指標

計算機產(chǎn)生的隨機數(shù)字或類似方法(2分)

隨機序列的

1未描述隨機分配的方法(0分)

產(chǎn)生

采用交替分配的方法如單雙號(0分)

中心或藥房控制分配方案、或用序列編號一致的容器、現(xiàn)場計算機控制、密封不透光的信封

或其他使臨床醫(yī)生和受試者無法預(yù)知分配序列的方法(1分)

未描述隨機隱藏的方法(0分)

2隨機化隱藏

交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放式隨機號碼表、系列編碼信封以及任何不能防止分組可

預(yù)測性的措施(0分)

未使用(0分)

采用了完全一致的安慰劑片或類似方法,且文中描述表明不會被破盲(2分)

未施行盲法,但對結(jié)果不會產(chǎn)生偏倚(2分)

3盲法

只提及盲法,但未描述具體方法(1分)

未采用雙盲或盲的方法不恰當,如片劑和注射劑比較(0分)

無研究對象失訪(1分)

不完整結(jié)局雖然有研究對象失訪,但與總樣本對比,失訪人數(shù)小且失訪理由與治療無關(guān),失訪情況對結(jié)

4

報告果不會造成影響(1分)

未報告失訪情況或失訪情況會對結(jié)果造成偏倚(0分)

研究方案可及,未改變研究方案中的結(jié)局指標(1分)

選擇性報告研究方案不可及,但是報告了該疾病公認的重要結(jié)局(1分)

5

結(jié)局研究方案不可及,未報告該疾病公認的重要結(jié)局(0分)

文章的結(jié)果部分與方法學部分的結(jié)局指標不符(0分)

提供了樣本含量估算公式,樣本含量計算正確,保證足夠的把握度(1分)

6樣本含量

未提及如何計算樣本含量(0分)

降級的標準:總分7分~8分,不降級;5分~6分,降一級;0分~4分,降兩級。

12

T/CACM1471—2023

附錄D

(資料性)

推薦強度的說明

推薦強度的說明見表D.1。

表D.1推薦強度的說明

推薦強度評價指標

對于臨床醫(yī)生,多數(shù)醫(yī)生會選擇使用該推薦意見;對于患者,絕大多數(shù)患者會采納推薦意見,

強推薦

只有少數(shù)不會;對于政策制定者,大多數(shù)情況會采納推薦意見作為政策

對于臨床醫(yī)生,認識到不同患者有各自適合的方案,需要幫助每個患者做出體現(xiàn)其價值觀和

弱推薦意愿的決定;對于患者,大多數(shù)患者會采納推薦意見,但仍有不少患者不采用;對于政策制

定者,制定政策需要實質(zhì)性討論,并需要眾多利益相關(guān)參與

13

T/CACM1471—2023

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15

T/CACM1471—2023

目次

前言................................................................................II

引言...............................................................................III

1范圍..............................................................................1

2規(guī)范性引用文件....................................................................1

3術(shù)語和定義........................................................................1

4病因病機..........................................................................1

5篩查..............................................................................1

5.1高危人群......................................................................1

5.2篩查方法......................................................................2

5.3中醫(yī)證候......................................................................3

5.4證候診斷......................................................................4

6干預(yù)..............................................................................4

6.1未病先防......................................................................4

6.2既病防變......................................................................6

6.3瘥后防復(fù)......................................................................7

7隨訪與監(jiān)測........................................................................7

7.1隨訪..........................................................................7

7.2監(jiān)測..........................................................................8

附錄A(資料性)健康教育與管理.......................................................9

附錄B(資料性)中醫(yī)藥膳............................................................10

附錄C(資料性)證據(jù)分級............................................................11

附錄D(資料性)推薦強度的說明......................................................13

參考文獻............................................................................14

I

T/CACM1465—2023

表B.6中醫(yī)體質(zhì)分類與判斷表-痰濕質(zhì)(E型)

請根據(jù)您近一年的體驗和感沒有很少有時經(jīng)??偸?/p>

覺,回答以下問題(根本不)(有一點)(有些)(相當)(非常)

(1)您感到胸悶或腹部脹滿嗎?12345

(2)您感到身體沉重不輕松或

12345

不爽快嗎?

(3)您腹部肥滿松軟嗎?12345

(4)您有額部油脂分泌多的現(xiàn)

12345

象嗎?

(5)您上眼瞼比別人腫(上眼瞼

12345

有輕微隆起現(xiàn)象)嗎?

(6)您嘴里有黏黏的感覺嗎?12345

(7)您平時痰多,特別咽喉部總

12345

感到有痰堵著嗎?

(8)您舌苔厚膩或有舌苔厚厚

12345

的感覺嗎?

判斷結(jié)果□是□傾向是□否

表B.7中醫(yī)體質(zhì)分類與判斷表-濕熱質(zhì)(F型)

請根據(jù)您近一年的體驗和感沒有很少有時經(jīng)??偸?/p>

覺,回答以下問題(根本不)(有一點)(有些)(相當)(非常)

(1)您面部或鼻部有油膩感或

12345

者油亮發(fā)光嗎?

(2)您容易生痤瘡或瘡癤嗎?12345

(3)您感到口苦或嘴里有異味

12345

嗎?

(4)您大便黏滯不爽、有解不盡

12345

的感覺嗎?

(5)您小便時尿道有發(fā)熱感、尿

12345

色濃(深)嗎?

(6)您帶下色黃(白帶顏色發(fā)

12345

黃)嗎?(限女性回答)

(7)您的陰囊部位潮濕嗎?(限

12345

男性回答)

判斷結(jié)果□是□傾向是□否

21

T/CACM1437—2023

表B.4氣虛質(zhì)

沒有很少有時經(jīng)??偸?/p>

請根據(jù)近一年的體驗和感覺,回答以下問題

(根本不)(有一點)(有些)(相當)(非常)

a)你容易疲乏嗎?12345

b)您容易氣短(呼吸短促,接不上氣)嗎?12345

c)您容易心慌嗎?12345

d)您容易頭暈或站起時暈眩嗎?12345

e)您比別人容易患感冒嗎?123

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