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文檔簡(jiǎn)介

一、關(guān)于總則

第一條:說(shuō)明了制訂《消毒管理方法》目標(biāo)和依據(jù)。第二條:要求了本方法適用范圍,包含三個(gè)方面:①醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(指醫(yī)療保健、疾病控制、采供血機(jī)構(gòu)及與上述機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)相同單位),②消毒服務(wù)機(jī)構(gòu),③從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)單位和個(gè)人。第三條:明確衛(wèi)生部主管全國(guó)消毒監(jiān)督管理工作。消毒管理辦法條文第1頁(yè)二、關(guān)于消毒衛(wèi)生要求

第二章從第四條至第十七條,共14條,其中第四至第九條是對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要求,第十至第十七條是對(duì)托幼機(jī)構(gòu)等其它行業(yè)、相關(guān)步驟、場(chǎng)所、產(chǎn)品及物品消毒工作提出了要求。第四、五、六、七、十三條要求了建立消毒管理組織和制訂相關(guān)規(guī)章制度:(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立消毒管理組織。(二)制訂規(guī)章制度消毒管理辦法條文第2頁(yè)(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立消毒管理組織。1、消毒管理組織——獨(dú)立組織機(jī)構(gòu)名稱(新提法);2、應(yīng)正式發(fā)文,建立“消毒管理組織”;3、明確該組織機(jī)構(gòu)責(zé)任人、組員;4、明確該組織機(jī)構(gòu)職責(zé)、職能等;5、落實(shí)該組織機(jī)構(gòu)工作場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備、儀器等消毒管理辦法條文第3頁(yè)(二)制訂規(guī)章制度1、消毒管理制度2、消毒與滅菌效果檢測(cè)制度3、消毒知識(shí)與技術(shù)培訓(xùn)制度4、消毒隔離制度(分科室、分類別制訂)5、消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)收制度與索證制度6、試驗(yàn)室消毒管理制度及符合消毒隔離要求操作規(guī)程7、消毒產(chǎn)品用后毀形處理制度8、其它相關(guān)制度消毒管理辦法條文第4頁(yè)關(guān)于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

本章從第十八條至三十四條,共17條。對(duì)消毒產(chǎn)品及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位作出了要求;制訂了配套文件《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。十八條:質(zhì)量要求,消毒產(chǎn)品應(yīng)該符合國(guó)家相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和要求。十九條:對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)性要求。二十條:要求對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生許可證制度。二十一條至二十五條:要求了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可程序。二十六、二十七條:實(shí)施立案制度,并要求了立案管理程序。二十八、二十九條:生產(chǎn)消毒劑、消毒器械應(yīng)取得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件,并要求了衛(wèi)生許可批件審批程序。三十條:關(guān)于進(jìn)口消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件審批要求。三十一條:衛(wèi)生許可批件使用期(四年)及換發(fā)衛(wèi)生許可批件要求。三十二條:關(guān)于經(jīng)營(yíng)采購(gòu)消毒產(chǎn)品索證要求。三十三條:關(guān)于消毒產(chǎn)品命名、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)要求。三十四條:禁止性條款。(1、無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品立案憑證或衛(wèi)生許可批件;2、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求。)消毒管理辦法條文第5頁(yè)四、關(guān)于消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)

本章從第三十五條至第三十八條,共4條。三十五條:對(duì)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施衛(wèi)生許可證制度,并要求了衛(wèi)生許可程序。三十六條:要求了消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)該具備相關(guān)條件。三十七、三十八條:其它相關(guān)要求。

消毒管理辦法條文第6頁(yè)五、關(guān)于監(jiān)督管理

本章從第三十九條至四十四條,共6條。三十九條:要求了縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督管理職權(quán),共6項(xiàng)。四十至四十二條:要求對(duì)受到質(zhì)疑相關(guān)情況,省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)可進(jìn)行重新審查,并要求了重新審查程序及相關(guān)事項(xiàng)。四十三條、四十四條:對(duì)消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定及其相關(guān)檢驗(yàn)工作、檢驗(yàn)匯報(bào)等作出了要求。

消毒管理辦法條文第7頁(yè)六、關(guān)于罰則

本章從第四十五條至第四十八條,共4條。四十五條:對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本方法第四、五、六、七、八、九條要求處罰。四十六條:對(duì)違反本方法第十條處罰,應(yīng)按照《傳染病防治法實(shí)施方法》第六十八條執(zhí)行。由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期進(jìn)行衛(wèi)生處理,能夠處出售金額一倍以下罰款;造成傳染病流行,依據(jù)情節(jié),能夠處相當(dāng)出售金額三倍以下罰款,危害嚴(yán)重,出售金額不滿二千元,以二千元計(jì)算;對(duì)主管人員和直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處罰。四十七條:對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違

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