GJB9001C-2017常用作業(yè)指導(dǎo)書一覽表及相對應(yīng)表單匯編

序號文件名稱版本備注

1組織知識管理規(guī)定0.0

2質(zhì)量責(zé)任與誠信管理辦法0.0

3工藝控制程序0.0

4產(chǎn)品狀態(tài)管理規(guī)定0.0

5變更管理規(guī)定0.0

6分析和評價管理規(guī)定0.0

7崗位工作人員任職能力要求0.0

8關(guān)鍵過程管理規(guī)定0.0

9檢驗印章管理規(guī)定0.0

10數(shù)據(jù)收集與分析管理辦法0.0

11體系監(jiān)視和測量管理規(guī)定0.0

12質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理規(guī)定0.0

13質(zhì)量管理體系策劃規(guī)定0.0

14公司檔案管理制度0.0

15外部供方管理規(guī)定0.0

16倉庫管理制度0.0

17合同管理規(guī)定0.0

18質(zhì)量目標(biāo)管理規(guī)定0.0

19顧客與外部供方財產(chǎn)管理規(guī)定0.0

20首件鑒定管理規(guī)定0.0

21特殊過程管理規(guī)定0.0

22產(chǎn)品實現(xiàn)策劃管理規(guī)定0.0

23技術(shù)文件、產(chǎn)品圖樣審簽管理規(guī)定0.0

24產(chǎn)品交付與售后服務(wù)管理規(guī)定0.0

___________有限公司編號：AA/QGMS/ZD-01

版本：A0

受控文件作業(yè)指導(dǎo)書

頁數(shù)：共3頁

組織知識管理規(guī)定

編制審核批準(zhǔn)

日期日期日期

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修改號編制/修改編制/修改內(nèi)容編制/審核批準(zhǔn)

日期修訂人

A02022-8-26新版

本文件發(fā)放范圍

各職能部門

組織知識管理規(guī)定

1目的和范圍

為了對知識實行統(tǒng)一、有效的控制和管理，實現(xiàn)企業(yè)知識在公司內(nèi)部的共享、

積累、有序傳遞和有效應(yīng)用，特制定本程序。

本規(guī)定適用于公司內(nèi)部知識的交流和共享的管理、外部知識管理、企業(yè)知識

資產(chǎn)的管理。

2職責(zé)

2.1綜合管理部負(fù)責(zé)公司知識管理的協(xié)調(diào)工作，組織確定知識范圍、協(xié)調(diào)知識

的獲取、建立知識的存檔管理以及推進(jìn)知識在公司范圍內(nèi)的應(yīng)用；負(fù)責(zé)所有制度

文件和資料的管理；

2.2各部門可以根據(jù)需要，按照流程辦理文件的借閱或使用。

3定義

3.1知識指通過學(xué)習(xí)、實踐或探索所獲得的知識、判斷或技能。

3.2知識管理是在獲取、吸收、傳播和應(yīng)用知識方面支持組織的一組過程。

3.3內(nèi)部知識指在公司經(jīng)營過程中產(chǎn)生的、經(jīng)過歸納整理并符合企業(yè)發(fā)展方向，

有利于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的知識。內(nèi)部知識包括組織的知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗獲得的知識、

失敗教訓(xùn)等。

3.4外部知識指公司從外部環(huán)境中收集，經(jīng)歸納整理，有利于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的

知識。外部知識包括外來技術(shù)資料、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議、從顧客或外部供方收

集的知識等。

4管理內(nèi)容

4.1組織知識指對公司質(zhì)量管理體系過程運作和實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的知識。

包括與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的專利技術(shù)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、科研成果、工藝成果、秘方訣竅、

成功案例、典型質(zhì)量問題等。

4.2建立知識管理系統(tǒng)

4.2.1通過建立公司內(nèi)部信息網(wǎng)絡(luò)以便利員工進(jìn)行知識交流。

4.2.2利用各種知識數(shù)據(jù)庫、檔案資料等存放和積累知識，在企業(yè)內(nèi)部營造有

利于知識生成、交流和驗證的環(huán)境。

4.3內(nèi)部知識的積累和交流

4.3.1內(nèi)部知識可分為公司信息、專業(yè)技術(shù)知識、項目積累三類。內(nèi)部知識來

源包括制造過程中重大質(zhì)量異常；技術(shù)人員以往的經(jīng)驗累積；現(xiàn)有工作中的缺失

的經(jīng)驗匯總；部門內(nèi)部相互學(xué)習(xí)，相互培訓(xùn)的經(jīng)驗交流；公司內(nèi)部門間的經(jīng)驗交

流。

a）公司信息包括管理制度、質(zhì)量體系文件和公司信息公告；

b）專業(yè)技術(shù)包括研發(fā)（前期研發(fā)方法、流程、技術(shù)、新技術(shù)的研究）、生產(chǎn)

過程控制技術(shù)（工藝、計劃等）與工程應(yīng)用的經(jīng)驗教訓(xùn)積累；

c）項目積累指各項目運行過程中的經(jīng)驗教訓(xùn)，包括顧客反饋、投訴處理等。

4.3.2公司信息由綜合管理部負(fù)責(zé)收集、整理與發(fā)布。

4.3.3研發(fā)與技術(shù)知識由公司技術(shù)部負(fù)責(zé)收集、整理；工程應(yīng)用知識由市場部

門收集、整理與發(fā)布。

4.4外部知識的積累和交流

4.4.1外部知識可分為外來資料、市場信息兩大類。外部知識來源包括質(zhì)量異

常客戶投訴；組織外部培訓(xùn)，學(xué)習(xí)前沿的學(xué)術(shù)及技術(shù)；對客戶的資料分析，學(xué)習(xí)；

從互聯(lián)網(wǎng)上下載所需要的技術(shù)資料。

a）外來資料包括供方、用戶與競爭對手等的動向報告，專家及顧客意見的

采集，技術(shù)動態(tài)的跟蹤，行業(yè)領(lǐng)先公司的經(jīng)驗等；

b）市場信息包括國家宏觀信息、行業(yè)信息、市場動態(tài)、客戶信息等。

4.4.2外部知識應(yīng)與內(nèi)部知識相融合，在公司內(nèi)部通過知識管理系統(tǒng)統(tǒng)一管理。

4.4.3外部資料由綜合管理部負(fù)責(zé)收集、整理與發(fā)布。相關(guān)部門有責(zé)任提供協(xié)

助以及主動完善相關(guān)內(nèi)容。市場信息由市場部負(fù)責(zé)收集、整理與發(fā)布。

4.4.4外來知識在公司內(nèi)部按照外來文件統(tǒng)一管理，具體見《文件控制程序》

要求。

4.5公司綜合管理部負(fù)責(zé)整理、維護(hù)公司的知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)信譽(yù)等知識。

4.6知識的收集、提供、發(fā)布

4.6.1知識的積累與保存分部門、責(zé)任人按公司統(tǒng)一要求進(jìn)行歸檔。

4.6.2電子資料應(yīng)包含保存人、保存日期、有效期等信息。

4.6.3涉密文檔應(yīng)遵守公司保密管理的要求。

4.6.4公司通過例會、培訓(xùn)、板報、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)等方式發(fā)布和分項組織知識。

4.7知識的整理、更改

4.7.1知識的具體責(zé)任部門負(fù)責(zé)對知識進(jìn)行更新和修改。

4.7.2綜合管理部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門定期對知識進(jìn)行整理。

4.7.3一定期限后對文檔進(jìn)行文檔歸檔，按照公司檔案管理規(guī)定實施，內(nèi)部建

立資料庫，并分類存檔。

4.7.4重要文件應(yīng)進(jìn)行版本控制，更新后的舊版本應(yīng)存檔備案。

4.8知識的公開、限制和保密

4.8.1相關(guān)知識管理責(zé)任部門應(yīng)隨時對知識（包括電子文檔與文件）進(jìn)行查看，

并有權(quán)隨時刪除禁止發(fā)布或不宜發(fā)布的信息、，禁止發(fā)布與不易發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)由相關(guān)

知識管理責(zé)任部門制定。

4.8.2綜合管理部負(fù)責(zé)組織確定不同類型知識的不同授權(quán)級別以及相應(yīng)的使用

人權(quán)限。

4.8.3一定期限后對文檔要進(jìn)行歸檔處理，保證公開資料的時間有效性

4.8.4保密文檔不得擅自發(fā)布

4.8.5任何人均可提出知識公開、限制與保密的建議

4.8.6離職人員，需做好離職交接清單，保證資料的完整性。

4.9經(jīng)驗與知識的應(yīng)用

4.9.1將質(zhì)量異常信息記錄在圖紙背面的異常履歷表中，并重新評估檢驗標(biāo)準(zhǔn)

的正確性，通過新制訂或修訂以完善檢驗標(biāo)準(zhǔn)。后續(xù)制程質(zhì)量控制查找對應(yīng)圖面,

同時查閱異常履歷表信息，避免異常重復(fù)發(fā)生。

4.9.2市場部門每季度匯總客訴異常，提交質(zhì)量部，由質(zhì)量部匯總分析，并組

織相關(guān)單位人員進(jìn)行學(xué)習(xí)，針對以往發(fā)生的質(zhì)量異常事件，學(xué)習(xí)改善預(yù)防對策,

并提升質(zhì)量意識。

4.9.3將建立起來的資料庫，經(jīng)常組織學(xué)習(xí)；

4.9.4在部門內(nèi)建立資料庫存，以便查詢。

5記錄

知識管理清單

知識清單

編號：QR-AA/WI-01-01A/0

序號知識名稱內(nèi)容描述哪號份數(shù)生效日期作廢日期保存地點備注

編號：AA/QGMS/ZD-02

__________^AA有限公司

版本：A0

受控文件作業(yè)指導(dǎo)書

頁數(shù)：共4頁

質(zhì)量責(zé)任與誠信管理辦法

編制審核批準(zhǔn)

日期日期日期

修改記錄

修改號編制/修改編制/修改內(nèi)容編制/審核批準(zhǔn)

日期修訂人

A02022-8-26新版

本文件發(fā)放范圍

各職能部門

質(zhì)量責(zé)任與誠信管理辦法

1目的

為強(qiáng)化質(zhì)量責(zé)任，降低質(zhì)量損失；提高公司質(zhì)量誠信意識，加強(qiáng)質(zhì)量誠信教

育，特制定本辦法。本辦法規(guī)定了質(zhì)量責(zé)任追究與獎勵的范圍、原則、處理和措

施，以及質(zhì)量誠信教育的相關(guān)內(nèi)容。

2范圍

本辦法適用于公司所有部門。

3職責(zé)

3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織開展質(zhì)量事故的調(diào)查，實施質(zhì)量責(zé)任追究，編制質(zhì)量事故

調(diào)查報告。

3.2各部門負(fù)責(zé)對部門質(zhì)量工作業(yè)績突出的個人提出獎勵建議，實施質(zhì)量激勵。

3.3綜合管理部具體實施質(zhì)量責(zé)任追究、獎懲。

3.5綜合管理部具體負(fù)責(zé)質(zhì)量誠信教育培訓(xùn)工作，提高全員質(zhì)量誠信意識。

3.6總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量責(zé)任追究或激勵的決定；支持并積極推動質(zhì)量誠信建

設(shè)。

4管理內(nèi)容

4.1質(zhì)量責(zé)任追究

4.1.1質(zhì)量事故指產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中由于某種原因而造成一定程度質(zhì)量損失的

批次性質(zhì)量問題，或者由于某一質(zhì)量問題造成的重大質(zhì)量損失（包括間接損失）

的事件，如產(chǎn)品返工、停產(chǎn)、市場反饋重大或典型質(zhì)量問題或投訴等。質(zhì)量事故

損失可分為''一般損失"（X萬元以下）；“較大損失”（X萬元以下）；“重

大損失”（X萬元以下）；“特大損失”（X萬元以下）。

4.1.2質(zhì)量責(zé)任追究應(yīng)遵循“質(zhì)量事故原因不查清不放過，事故責(zé)任人不處理

不放過，改進(jìn)措施不落實不放過”的原則。根據(jù)質(zhì)量事故中責(zé)任界定的不同，根

據(jù)質(zhì)量事故損失大小確定處罰方式，具體如下表所示：

處罰方式

質(zhì)量事故分類

主要責(zé)任連帶管理責(zé)任次要責(zé)任

處罰方式

質(zhì)量事故分類

主要責(zé)任連帶管理責(zé)任次要責(zé)任

一般損失警告警告警告

較大損失記過記過警告

重大損失記大過降級或撤職記過

特大損失開除降級或撤職降級或撤職

4.1.3質(zhì)量責(zé)任追究處理流程

4.1.3.1質(zhì)量事故發(fā)生后，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，質(zhì)量事故責(zé)任

部門參與調(diào)查，原則上應(yīng)在一周內(nèi)形成調(diào)查報告。調(diào)查報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1）事故發(fā)生時間、原因、經(jīng)過及有關(guān)數(shù)據(jù)資料；

2）事故責(zé)任人員和現(xiàn)場人員的陳述與意見；

3）必要的事故原因分析與結(jié)論；

4）事故損失和涉及范圍（包括直接損失和間接損失等）；

5）確定事故責(zé)任部門和責(zé)任人；

6）后續(xù)的整改及糾正措施的落實要求；

7）處罰意見和建議。

4.1.3.2調(diào)查報告應(yīng)分發(fā)相關(guān)責(zé)任部門征求意見，并經(jīng)相關(guān)部門會簽，總經(jīng)理

批準(zhǔn)后發(fā)布并執(zhí)行。對特別重大或典型質(zhì)量問題，必要時可組織各部門進(jìn)行專項

討論，確定處理方案。

4.1.4質(zhì)量責(zé)任追究的其他說明

1）在發(fā)生質(zhì)量事故后推卸責(zé)任、不積極整改導(dǎo)致事態(tài)擴(kuò)大或延誤整改時機(jī)

的，應(yīng)對責(zé)任人加重追究。

2）對出現(xiàn)質(zhì)量事故迅速反應(yīng)、及時處理、將不良影響降低、責(zé)任追究可適

當(dāng)減輕。

3）因質(zhì)量信息反饋不及時錯過整改時機(jī)造成額外損失或?qū)е率聭B(tài)擴(kuò)大的，

依據(jù)具體情況對相關(guān)責(zé)任部門及責(zé)任人進(jìn)行追究。

4）因質(zhì)量信息不準(zhǔn)確或錯誤導(dǎo)致無效整改的，對質(zhì)量信息提供部門及責(zé)任

人予以追究。

5）對同樣質(zhì)量事故短時期內(nèi)屢次出現(xiàn)，應(yīng)對責(zé)任部門及責(zé)任人予以加重處

罰。

4.1.5質(zhì)量事故追究的金額處罰在年終獎金發(fā)放時統(tǒng)一處理。

4.2質(zhì)量責(zé)任激勵

4.2.1各部門員工在質(zhì)量工作中有杰出表現(xiàn)的，比如操作技能比賽、質(zhì)量知識

競賽、合理化建議、優(yōu)秀員工等，應(yīng)予以表揚并激勵。

4.2.2質(zhì)量責(zé)任激勵流程

1）各部門對質(zhì)量管理工作中有杰出表現(xiàn)的人員，填寫質(zhì)量獎懲表，經(jīng)總經(jīng)

理批準(zhǔn)后發(fā)布。

2）每年年底總經(jīng)理提名質(zhì)量管理工作突出的部門進(jìn)行獎勵。

4.2.3質(zhì)量責(zé)任激勵的金額獎勵在年終獎金發(fā)放時統(tǒng)一處理。

4.3質(zhì)量誠信

4.3.1綜合管理部應(yīng)根據(jù)公司培訓(xùn)管理規(guī)定的要求，認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量誠信的

精神，在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行推廣和宣傳。

4.3.2公司質(zhì)量誠信的內(nèi)容

1）對全體員工進(jìn)行誠信的宣貫教育，全體員工具有較高的質(zhì)量誠信意識和

職業(yè)道德，相關(guān)職能部門能夠充分發(fā)揮信用風(fēng)險管理機(jī)制的作用，有效監(jiān)控企業(yè)

經(jīng)營活動，規(guī)避信用風(fēng)險。

2）重視企業(yè)信譽(yù)，不出租、出借、轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照和企業(yè)資質(zhì)證書的行為，

不與資信不良的企業(yè)進(jìn)行合作。

3）公司法定代表人與主要負(fù)責(zé)人個人信用良好，沒有不良的信用記錄，能

夠樹立以人為本的經(jīng)營理念。

4）訂立采購和銷售合同時，合同內(nèi)容應(yīng)符合法律法規(guī)要求，做到平等互利。

5）建立顧客回訪制度與應(yīng)急措施；發(fā)現(xiàn)問題能及時解決并兌現(xiàn)對消費者的

承諾，維護(hù)消費者合法權(quán)益。

6）嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定的勞動用工制度和勞動合同規(guī)范,按時交納社會保險，

保障員工在工作期間的人身安全，積極改善提高員工的工作條件。

7）建立嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量保障體系，提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求

的產(chǎn)品和服務(wù)。

4.3.3綜合管理部應(yīng)在年度教育培訓(xùn)計劃中明確質(zhì)量誠信教育的活動，每年至

少開展一次質(zhì)量誠信教育，培養(yǎng)員工誠信意識。

4.3.4綜合管理部應(yīng)將誠信作為部門和員工績效考核的重要指標(biāo)，納入年度考

核評定。

4.3.5公司及各部門應(yīng)做好誠信制度的落實，不定期召開分析會，結(jié)合實際工

作中遇到的各種問題進(jìn)行討論，并做好記錄。

5記錄

質(zhì)量獎懲表

質(zhì)量獎懲表

編號：QR-AA/WI-02-01A/0

質(zhì)量獎懲類別□獎勵口懲罰□其它______________________________

獎懲部門獎懲人員

獎懲原因

□對其進(jìn)行___________________獎勵/懲罰；

獎懲措施□對其處以__________________元獎勵/懲罰；

□其它獎懲措施______________________________J

部門意見

簽名：年月

日

審批意見

簽名：年月

日

備注

AA有限公司編號：AA/QGMS/ZD-03

版本：A0

受控文件作業(yè)指導(dǎo)書

頁數(shù)：共4頁

工藝控制程序

編制審核批準(zhǔn)

日期日期日期

修改記錄

修改號編制/修改編制/修改內(nèi)容編制/審核批準(zhǔn)

日期修訂人

A02022-8-26新版

本文件發(fā)放范圍

各職能部門

工藝控制程序

1目的

規(guī)范工藝設(shè)計、工藝評審、工藝變更等活動及其職責(zé)、權(quán)限，保證生產(chǎn)工藝

滿足設(shè)計和開發(fā)要求和工藝的合理性與經(jīng)濟(jì)性、可行性與可檢驗性，從而保證產(chǎn)

品質(zhì)量。

2范圍

本程序適用于公司生產(chǎn)工藝的管理。

3職責(zé)

技術(shù)部為工藝管理歸口部門，負(fù)責(zé)工藝文件編制、發(fā)布和更改的實施，負(fù)責(zé)

工藝評審的組織。

各相關(guān)部門參與工藝評審。

4工作內(nèi)容

4.1工藝文件的編制和發(fā)放

4.1.1技術(shù)部工藝人員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計資料、研制任務(wù)書及研制合同、有關(guān)法規(guī)、

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、技術(shù)管理和質(zhì)量保證文件等要求進(jìn)行工藝設(shè)計，按項目特點和生產(chǎn)需

求編制產(chǎn)品工藝方案、工藝規(guī)程、制造指令等工藝文件，明確產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、

加工方法、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備要求、驗證時機(jī)、接收標(biāo)準(zhǔn)等。

4.1.2工藝人員應(yīng)及時將工藝文件提交部門負(fù)責(zé)人對其正確性、合理性、可行性

進(jìn)行審核，并由質(zhì)量部會簽，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

4.1.3批準(zhǔn)通過的工藝文件，由技術(shù)部加蓋受控章后，按需求的范圍和數(shù)量發(fā)放,

發(fā)放時需做好發(fā)放記錄。

4.1.4工藝文件下發(fā)后，工藝人員應(yīng)及時對作業(yè)人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

4.2工藝評審

4.2.1技術(shù)部應(yīng)在新產(chǎn)品試制前按照質(zhì)量計劃策劃的評審點組織質(zhì)量保障部及

相關(guān)人員進(jìn)行工藝評審，顧客有要求時，邀請顧客參加。

4.2.2工藝評審的主要內(nèi)容

4.2.2.1工藝方案評審

a）對新產(chǎn)品的特點、結(jié)構(gòu)、特性要求的工藝分析及說明；

b）滿足產(chǎn)品設(shè)計要求和保證制造質(zhì)量的分析；

c）工藝路線的合理性；

d）工藝難點的解決措施設(shè)計；

e）工藝裝備、試驗和檢測設(shè)備、以及產(chǎn)品數(shù)控加工和檢測計算機(jī)軟件選擇

的正確性、合理性；

f）工藝標(biāo)準(zhǔn)化程度；

g）材料消耗定額和工時定額確定的合理性；

h）制造過程中產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的控制要求；

i）工藝總方案的正確性、先進(jìn)性、可行性、可檢驗性、經(jīng)濟(jì)性和制造能力

的評價；

j）工藝文件的完整、正確、統(tǒng)一。

4.2.2.2關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵工序的工藝評審

a）關(guān)鍵工序確定的正確性及關(guān)鍵工序目錄的完整性；

b）關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵工序的工藝流程和方法以及質(zhì)量控制要求的合理

性、可行性；

c）關(guān)鍵工序工序能力的驗證和分析；

d）關(guān)鍵工序技術(shù)難點攻關(guān)措施的可靠性、有效性；

e）關(guān)鍵工序的控制應(yīng)符合《關(guān)鍵工序控制程序》的要求。

4.2.2.3特殊過程工藝評審

a）采用特殊過程工藝的必要性和可行性分析；

b）特殊過程工藝的材料、設(shè)備儀器、工作介質(zhì)、環(huán)境條件等控制要求；

c）特殊過程工藝試驗和檢測的項目、要求及的正確性；

d）特殊過程工藝試驗、鑒定的原始記錄；

e）特殊過程工藝的操作、檢驗人員的資格控制要求；

f）特殊過程工藝技術(shù)難點攻關(guān)措施的可行性、有效性；

g）特殊過程工藝（工序）的控制應(yīng)符合《特殊過程控制程序》的要求。

4.2.2.4重大工藝改進(jìn)（或更改）的評審

a）由技術(shù)部提供受審資料，并召開評審組準(zhǔn)備會議，將受審資料送達(dá)評審

組成員進(jìn)行審閱；

b）采用的新技術(shù)、新工藝的必要性和可行性，新材料加工方法的可行性，

以及所選用新設(shè)備的適應(yīng)性；

c）采用的新技術(shù)、新工藝、新材料和新設(shè)備必須經(jīng)過鑒定，具有合格證明

文件；

d）采用的新技術(shù)、新工藝、新材料和新設(shè)備必須經(jīng)過試驗檢測和驗證，能

滿足工藝要求，并有完整的原始記錄；

e）對操作、檢驗人員的資格控制要求。

4.2.3評審結(jié)果形成《工藝評審報告》，并由所有評審人簽字。主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)

各部門評審意見，提出存在的主要問題及改進(jìn)建議，從技術(shù)和質(zhì)量保證的角度做

出評價，并作出可否付諸實施的評審結(jié)論。評審組成員對《工藝評審報告》有不

同意見時，應(yīng)寫在保留意見欄內(nèi)并簽字。

4.2.4工藝人員應(yīng)認(rèn)真分析《工藝評審報告》中提出的主要問題及改進(jìn)建議，制

定措施，完善工藝設(shè)計，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核，分管領(lǐng)導(dǎo)審批后組織實施。工藝人

員對評審意見如不予采納時，應(yīng)在《工藝評審報告》中說明理由，并由部門負(fù)責(zé)

人確認(rèn)。

4.3工藝變更

4.3.1出現(xiàn)下列情況之一，進(jìn)行工藝變更：

a）工藝技術(shù)改進(jìn)時；

b）新材料、新技術(shù)、新工藝投入應(yīng)用時；

c）發(fā)現(xiàn)工藝文件有錯誤或漏洞時；

d）貫徹新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)時。

4.3.2工藝變更由申請人填寫《文件更改通知單》，并由技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核，分

管領(lǐng)導(dǎo)審批。顧客提出的工藝變更，市場部或其他接收人應(yīng)在接收當(dāng)天將其轉(zhuǎn)交

技術(shù)部。

4.3.3工藝文件修改后，按4.1.2相關(guān)要求進(jìn)行審簽批準(zhǔn)方可發(fā)放，工藝人員應(yīng)

及時對生產(chǎn)工人進(jìn)行工藝更改的宣貫或培訓(xùn)，保證工藝更改的落實。

4.4工藝評審中形成的文件和資料由技術(shù)部整理歸檔，長期保存。

5記錄表格

《工藝評審報告》

《文件更改通知單》

文件更改通知單

編號：QR-AA/WI-03-01A/0NO：

文件名稱文件編號生效日期

更改日期更改章節(jié)號更后實施日期

更改人審核人批準(zhǔn)人

更改前內(nèi)容：

更改后內(nèi)容：

更部門

改

分簽收

發(fā)

LJ期

備注：

編號：AA/QGMS/ZD-04

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版本：A0

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產(chǎn)品狀態(tài)管理規(guī)定

編制審核批準(zhǔn)

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修改記錄

修改號編制/修改編制/修改內(nèi)容編制/審核批準(zhǔn)

日期修訂人

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本文件發(fā)放范圍

各職能部門

產(chǎn)品狀態(tài)管理規(guī)定

1范圍

1.1目的

為了防止不同類別、不同規(guī)格、不同狀態(tài)及不同批次的產(chǎn)品混淆和誤用，或是為了實現(xiàn)

可追溯性，本程序規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識和可追溯性及批次管理要求。

1.2適用范圍

本程序適用于本企業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識和可

追溯性及批次管理。

2職責(zé)和權(quán)限

2.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)本程序的組織實施和歸口管理，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識、可追溯性標(biāo)識的檢查和

監(jiān)督，確定產(chǎn)品批次及批次代號、編制產(chǎn)品流轉(zhuǎn)單，實施批次管理，負(fù)責(zé)對入庫半成品的標(biāo)

識。

2.2技術(shù)部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品的代號并按批次管理要求提供設(shè)計圖紙和工藝文件，并對需要在

產(chǎn)品上標(biāo)識的產(chǎn)品，負(fù)責(zé)在產(chǎn)品圖樣和/或有關(guān)工藝技術(shù)文件上規(guī)定標(biāo)識位置和方法。

2.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識的確定、管理，并組織實施，按批次管理要求進(jìn)行產(chǎn)品的監(jiān)

視和測量并做好質(zhì)量記錄。

2.4采購部門按采購計劃實施分批采購、入庫。按生產(chǎn)批量發(fā)料，并做好入庫采購品的標(biāo)

識，協(xié)助質(zhì)量部實施采購產(chǎn)品的產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識。做好產(chǎn)品發(fā)運前的記錄，以便追溯產(chǎn)品交付

后的場所。

3管理內(nèi)容

3.1批次確定

3.1.1根據(jù)合同期量要求，生產(chǎn)部在生產(chǎn)計劃中確定產(chǎn)品生產(chǎn)批次并給出批次編號。這些

批次及批次代號生產(chǎn)部應(yīng)以文件的形式發(fā)放到相關(guān)部門。

3.1.2生產(chǎn)部按批次組織生產(chǎn)并編制生產(chǎn)計劃規(guī)定投料、加工、裝配、調(diào)試等過程中投入

產(chǎn)出數(shù)量且采用產(chǎn)品流轉(zhuǎn)單或零部件交檢單進(jìn)行記錄。

3.1.3產(chǎn)品的各種原始記錄、檢驗試驗記錄/報告（如產(chǎn)品隨工流程卡、產(chǎn)品交檢單、首件

檢驗記錄、不合格品處理單、失效/故障報告單、參數(shù)監(jiān)視表等）均應(yīng)記錄產(chǎn)品批次，一旦

發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，便于追溯。

3.2產(chǎn)品的標(biāo)識及批次管理

3.2.1采購產(chǎn)品的標(biāo)識及批次管理

3.2.1.1采購部門按生產(chǎn)計劃及經(jīng)濟(jì)采購批量編制采購計劃確定采購批次，并按采購批次

進(jìn)行采購。

3.2.1.2采購員按采購批采購，采購品交庫應(yīng)填寫交庫單與倉庫保管員進(jìn)行交接，交庫單

應(yīng)填寫采購品的名稱、供貨單位、型號、規(guī)格、數(shù)量作為產(chǎn)品標(biāo)識，生產(chǎn)部倉庫保管員將入

庫的采購品進(jìn)入待檢區(qū)或用標(biāo)牌標(biāo)識其待驗狀態(tài)。

3.2.1.3倉庫保管員收到采購品后，應(yīng)填寫《采購品提交單》交質(zhì)量部，通知單中應(yīng)注明

采購品名稱、批次、數(shù)量、型號、規(guī)格等，質(zhì)量部接到提交單后按要求進(jìn)行檢驗并做出檢驗

結(jié)論且記錄在進(jìn)貨檢驗報告中。

3.2.1.4對驗證合格的采購品，倉庫保管員將其入庫，并用貨卡進(jìn)行標(biāo)識，同時登記入賬。

3.2.1.5對驗證不合格的采購品按《不合格品控制程序》進(jìn)行處置。

3.2.1.6采購品（外協(xié)件）發(fā)放用領(lǐng)料單進(jìn)行標(biāo)識，領(lǐng)料單第一聯(lián)（領(lǐng)用單位留存聯(lián)）作

為產(chǎn)品狀態(tài)和產(chǎn)品標(biāo)識的移植，如進(jìn)入倉庫保管區(qū)的，由倉庫保管員保存領(lǐng)料單，如直接進(jìn)

入生產(chǎn)的，由生產(chǎn)者保存領(lǐng)料單，當(dāng)材料發(fā)完或用完后，領(lǐng)料單交領(lǐng)用保存，保存期一年。

3.2.1.7對有特殊存放要求的采購品的標(biāo)識按有關(guān)文件要求，由倉庫保管員進(jìn)行特殊標(biāo)識

的管理。

3.3產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識

a）經(jīng)監(jiān)視和測量合格（簡稱合格），用填寫完整并加蓋檢驗員印章的交檢單和/或在工

藝過程卡的工序欄內(nèi)加蓋檢驗印章進(jìn)行標(biāo)識；

b）經(jīng)監(jiān)視和測量不合格（簡稱不合格），各生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)設(shè)立不合格區(qū)進(jìn)行管理，不合格

品區(qū)應(yīng)有醒目標(biāo)牌或標(biāo)簽；

c）經(jīng)監(jiān)視和測量后尚待判定（簡稱待定）用黑字標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識；

d）等待監(jiān)視和測量（簡稱待檢）產(chǎn)品用生產(chǎn)者填寫完整的交檢單、產(chǎn)品流轉(zhuǎn)單及待檢

產(chǎn)品的圖紙工藝卡進(jìn)行標(biāo)識，采購品由倉庫保管員放在待檢區(qū)進(jìn)行標(biāo)識。

3.4產(chǎn)品的可追溯性

當(dāng)有可追溯性要求時，應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行可追溯性標(biāo)識。產(chǎn)品以打印標(biāo)識以及產(chǎn)品批次代號

作為可追溯性的標(biāo)識。打印標(biāo)識由技術(shù)部設(shè)計。市場部應(yīng)在產(chǎn)品發(fā)運前對發(fā)運產(chǎn)品的打印標(biāo)

識進(jìn)行記錄，以便追溯產(chǎn)品交付后的分布場所。

3.5標(biāo)識的有效性

產(chǎn)品在工序流轉(zhuǎn)中應(yīng)保證標(biāo)識完整清晰，不得損壞或遺失。當(dāng)標(biāo)識損壞或遺失時，責(zé)任

部門應(yīng)將損壞或遺失情況報告標(biāo)識主管部門并由標(biāo)識主管部門重新確定標(biāo)識，未經(jīng)主管部門

確認(rèn)的標(biāo)識是無效標(biāo)識，標(biāo)識未確定不能移后工序。

編號：AA/QGMS/ZD-05

AA有限公司

版本：A0

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變更管理規(guī)定

編制審核批準(zhǔn)

日期日期日期

修改記錄

修改號編制/修改編制/修改內(nèi)容編制/審核批準(zhǔn)

日期修訂人

A02022-8-26新版

本文件發(fā)放范圍

各職能部門

變更管理規(guī)定

1目的

為了對人員、管理、工藝、技術(shù)、設(shè)備、設(shè)施等永久性或暫時性的變化進(jìn)行

有計劃的控制，從源頭控制和削減在一定條件下產(chǎn)生的變更對企業(yè)管理體系的有

害影響，對各類變更情況采取相應(yīng)有效的控制措施，確保變更過程符合管理體系

要求。

2適用范圍

適用于管理體系運行過程中對變更的管理，包括：管理、新增環(huán)境安全設(shè)施、

新作業(yè)環(huán)境、新人員、新設(shè)備設(shè)施、新工藝、新材料、新產(chǎn)品、設(shè)備用途更改等。

3職責(zé)

3.1質(zhì)檢部

3.1.1負(fù)責(zé)協(xié)助各部門對變更過程的監(jiān)督、策劃、實施控制、驗證、文件建立

和完善、質(zhì)量的培訓(xùn)等。

3.1.2負(fù)責(zé)管理體系變更時的文件建立及修訂，并將變更內(nèi)容傳達(dá)到各部門人

口

貝。

3.2采購部門

3.2.1負(fù)責(zé)獲取新材料的信息、運行時相關(guān)數(shù)據(jù)等資料。

3.2.2負(fù)責(zé)供應(yīng)商變更的主要管理工作。

3.3技術(shù)部

3.3.1負(fù)責(zé)對工藝變更需要的產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)工藝、材料等調(diào)查。

3.3.2負(fù)責(zé)設(shè)計變更的接收，并及時傳達(dá)設(shè)計變更的內(nèi)容。

3.4綜合管理部

3.4.1負(fù)責(zé)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變更時的及時更新，并將最新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)到

各部門人員。

3.4.2負(fù)責(zé)人員組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)的變更。

3.4.3負(fù)責(zé)組織對新進(jìn)人員、調(diào)崗人員的培訓(xùn)教育。

3.4.4負(fù)責(zé)新進(jìn)人員、調(diào)崗人員職責(zé)的確定、更正及傳達(dá)、并修訂相關(guān)文件。

3.5生產(chǎn)部

3.5.1配合上述部門進(jìn)行變更需求，從源頭控制風(fēng)險。

3.5.2負(fù)責(zé)設(shè)備、工具等更改前后的風(fēng)險評價，降低設(shè)備更改帶來的危害。

4管理內(nèi)容

4.1任何變更均應(yīng)加以識別、評審、實施、驗證、確認(rèn)和控制，并在實施前得

到批準(zhǔn)；公司依據(jù)對質(zhì)量體系造成影響的因素，確定變更范圍。

4.2變更的級別劃分。變更管理可分為重大變更、一般變更、臨時變更管理。

4.2.1重大變更指對公司綜合管理表現(xiàn)有重大影響的變更，變更前的潛在危險

可能會造成重大經(jīng)濟(jì)損失或可能造成人員傷亡事故的變更。

4.2.2一般變更指工作程序、設(shè)備、人員、承包商的改變，也包括管理體系風(fēng)

險評價過程中和管理體系各要素運行過程中的局部調(diào)整變更。

4.2.3臨時變更指作業(yè)場所在不改變風(fēng)險評價結(jié)果的前提下，進(jìn)行的暫時性變

更以及本程序范圍內(nèi)個別條款的變更。

4.3組織機(jī)構(gòu)變更

4.3.1公司組織機(jī)構(gòu)變更必須經(jīng)公司董事會批準(zhǔn)，原則上不影響質(zhì)量管理體系

的運行。機(jī)構(gòu)變更后，相應(yīng)的管理職責(zé)、權(quán)限應(yīng)重新分配，涉及到相關(guān)部門的質(zhì)

量目標(biāo)應(yīng)重新分解。

4.3.2組織機(jī)構(gòu)變更后，綜合管理部應(yīng)組織進(jìn)行風(fēng)險評估，并填寫相應(yīng)的記錄。

4.4重要人員變更

4.4.1重要人員包括總經(jīng)理、副總、部門負(fù)責(zé)人等；

4.4.2重要人員在聘用配備和變更時，應(yīng)按《崗位職責(zé)和任職要求》規(guī)定的教

育、學(xué)歷、經(jīng)驗、培訓(xùn)等符合條件的人群中選拔。在變更前，應(yīng)由綜合管理部填

寫變更人信息和相關(guān)資質(zhì)復(fù)印件和培訓(xùn)記錄，經(jīng)總經(jīng)理審核后，由相關(guān)上一級領(lǐng)

導(dǎo)批準(zhǔn)，實施變更。

4.5管理體系變更。公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的變更，由分管副總提出，總經(jīng)理批

準(zhǔn)后發(fā)布實施。

4.6法律、法規(guī)變更。當(dāng)現(xiàn)行法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)被修訂，或上級頒布了新的有

關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)時，相關(guān)部門需要做出相應(yīng)的變更。

4.7主要供應(yīng)商的變更。

當(dāng)產(chǎn)品所使用的原料、輔料等關(guān)鍵供應(yīng)商發(fā)生變更時，由采購部門負(fù)責(zé)組織

質(zhì)檢部、技術(shù)部、生產(chǎn)部按規(guī)定對供應(yīng)商資質(zhì)和質(zhì)量體系進(jìn)行評審其滿足本公司

要求提供的產(chǎn)品或活動的能力。

4.8工藝變更管理

4.8.1變更生產(chǎn)工藝，包括變更生產(chǎn)設(shè)備，變更生產(chǎn)工藝流程、工藝方法、工

藝技術(shù)參數(shù)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，其變更可能只涉及上述某一環(huán)節(jié)，也可能涉及上述

多個環(huán)節(jié)，同時在工藝中增加或刪除工序或某環(huán)節(jié)，也屬于生產(chǎn)工藝的變更。

4.8.2生產(chǎn)工藝變更分為三類：

1）微小變更：其變更不會引起產(chǎn)品質(zhì)量的改變，不會引起安全性、有效性

的明顯改變，對產(chǎn)品質(zhì)量基本不產(chǎn)生影響；

2）中度變更：其變更對產(chǎn)品質(zhì)量有影響但變化不大，不會產(chǎn)生明顯影響，

需要通過相應(yīng)的研究工作證明變更產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生影響；

3）重大變更：其變更會引起產(chǎn)品質(zhì)量的明顯改變，可能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生明

顯影響，需要進(jìn)行全面研究工作證明其變更對產(chǎn)品質(zhì)量沒有產(chǎn)生負(fù)面影響。

4.8.3工藝控制參數(shù)。

應(yīng)對產(chǎn)品需要變更的工藝方法進(jìn)行安全性、有效性評估，確認(rèn)對產(chǎn)品質(zhì)量安

全性、有效性無顯著影響，對產(chǎn)品進(jìn)行小批量試生產(chǎn)，收集數(shù)據(jù)，進(jìn)行穩(wěn)定性研

究，按規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場檢查，原始數(shù)據(jù)資料審核，經(jīng)批準(zhǔn)后，按規(guī)定修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

和產(chǎn)品工藝規(guī)程，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行變更。

4.9變更管理控制

4.9.1申請部門必須提供詳細(xì)的變更方案及變更依據(jù)。對于重大變更應(yīng)提供可

行性報告。負(fù)責(zé)確認(rèn)變更將涉及到的部門，并在變更審批表中注明。

4.9.2變更完成后，申請部門填寫變更登記表，只有完成變更進(jìn)行追蹤批準(zhǔn)之

后，才能認(rèn)為變更已經(jīng)完成并允許執(zhí)行。涉及變更的產(chǎn)品只有在變更結(jié)果得到完

全確認(rèn)后，方能放行。

4.9.3變更控制：由變更申請部門人員負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)已獲的批準(zhǔn)的變更的內(nèi)部的

實施與協(xié)調(diào)，掌握進(jìn)度，保證在要求的時間內(nèi)完成。若未能如期實施變更，則須

以書面形式報告，以說明原因，并再次確認(rèn)完成日期。負(fù)責(zé)通告變更實施的進(jìn)展

情況。

4.9.4變更涉及的相關(guān)部門：充分考慮變更的影響因素，對變更方案提出建議

或意見，積極配合、支持變更的實施。、

4.9.5變更評估小組：是變更的專業(yè)評審組織。負(fù)責(zé)變更的預(yù)審批，確認(rèn)變更

的影響因素，對相關(guān)變更內(nèi)容及措施達(dá)成共識，確保各項變更是符合相關(guān)法規(guī)要

求的。

4.9.6分管副總負(fù)責(zé)組織“變更評估小組”會議，討論變更申請，變更內(nèi)容及

變更的支持依據(jù)。負(fù)責(zé)及時地對已完成的變更執(zhí)行報告進(jìn)行確認(rèn)跟蹤，并將已批

準(zhǔn)的變更的開始執(zhí)行日以文件形式通知變更相關(guān)人員和相關(guān)方。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)變更

文件的歸檔。、

4.9.7所有的變更在變更前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估，變更的實施部門對變更實施過程

進(jìn)行風(fēng)險分析，評估結(jié)果為可接受風(fēng)險時方可執(zhí)行變更，應(yīng)及時將遺留風(fēng)險和新

帶來的風(fēng)險通知相關(guān)方。當(dāng)合同有要求時，由市場部們通知客戶。

4.9.8其他變更管理，以變更前后變化的大小判定是否需進(jìn)行風(fēng)險評價，進(jìn)行

策劃、實施、批準(zhǔn)。

4.9.9變更的全過程要留有記錄并歸檔保存，記錄的管理執(zhí)行《文件控制程序》。

5記錄

變更申請表

變更登記表

變更相關(guān)部門評估表

變更相關(guān)部門評估表

編號：QR-AA/WI-05-03A/0

被評估變更編號

參與評估部門/關(guān)鍵人員

□修訂相關(guān)文件口檢驗口采購物料口人員支持

□技術(shù)支持0設(shè)備支持口網(wǎng)絡(luò)支持口系統(tǒng)支

涉及內(nèi)容的類型

持

□場地支持口培訓(xùn)口其他___________

涉及的內(nèi)容詳細(xì)描述

以下由相關(guān)部門經(jīng)理/關(guān)鍵人員填寫:

是否同意變更：□是口否

部門經(jīng)理/關(guān)鍵人員：日期:

若是不同意變更，請?zhí)顚懖煌獾睦碛?，不涉及?無'，若寫不下，可附頁。

如若同意變更，請?zhí)顚懖块T相關(guān)內(nèi)容實施的具體情況，不涉及填'無'，若寫不下，可附頁。

工作內(nèi)容計劃工作開始時間計劃工作結(jié)束時間責(zé)任人

對變更申請部門提出的建議。沒有建議，請?zhí)顚憽疅o

變更申請表

編號：QR-AA/WI-05-01A/0

本欄由變更申請部門指定人員填寫，不涉及填'NA',若寫不下，可附頁

變更申請部門

變更編號

變更起草人申請日期

變更涉及的產(chǎn)品名稱變更涉及的生產(chǎn)過程

□質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)口檢驗方法口SMP□SOP□原輔料

變更內(nèi)容的類別

□工程設(shè)備口包裝材料口生產(chǎn)工藝口其他_________

變更具體內(nèi)容

變更理由

文件名稱文件編號文件所屬部門

變更涉及文件

本欄由變更申請部門經(jīng)理填寫，若寫不下，可附頁

變更的分類□次要變更口主要變更口重大變更

1變更是否合法口是口否

如不合法，請?zhí)顚戇`反的法律名稱：________________________

2是否要驗證證明□是□否

如是，請?zhí)顚戲炞C項目：__________________________________

3是否要增加額外檢驗口是口否

變更涉及的其他內(nèi)容如是，請?zhí)顚戭~外檢驗項目：______________________________

4是否要做穩(wěn)定性試驗口是口否

如是，請?zhí)顚懛€(wěn)定性試驗類型：____________________________

5是否涉及委托生產(chǎn)口是口否

如是，請?zhí)顚懮婕绊椖浚篲_________________________________

6變更前是否要對相關(guān)人員培訓(xùn)口是口否

□生產(chǎn)部口采購部口綜合辦公室口市場部口財務(wù)

變更涉及部門

部口質(zhì)量部口技術(shù)部口不涉及其他部門

部門評估意見：

部門經(jīng)理：日期：

質(zhì)量部審核意見，若寫不下，可附頁

是否同意變更：口是□否

是否要相關(guān)部門批準(zhǔn)：口是□否如是，請?zhí)顚懴嚓P(guān)部門名稱：_______________

審核意見：

審核人：日期：

變更登記表

編號：QR-AA/WI-05-02A/0

變更申請變更申請變更申請

編號變更名稱產(chǎn)生部門執(zhí)行情況跟蹤情況狀態(tài)

發(fā)起時間評估結(jié)束時間批準(zhǔn)時間

編制:審核人:批準(zhǔn)人:

___________有限公司編號：AA/QGMS/ZD-06

版本：A0

受控文件作業(yè)指導(dǎo)書

頁數(shù)：共4頁

分析和評價管理規(guī)定

編制審核批準(zhǔn)

日期日期日期

修改記錄

修改號編制/修改編制/修改內(nèi)容編制/審核批準(zhǔn)

日期修訂人

A02022-8-26新版

本文件發(fā)放范圍

各職能部門

分析和評價管理規(guī)定

1目的

按照GJB90001C-2017質(zhì)量管理體系要求，策劃、規(guī)定、實施分析和評價活動的項目和方法，通

過對監(jiān)視和測量活動以及其它有關(guān)數(shù)據(jù)的確定、收集和分析，以評價產(chǎn)品實現(xiàn)過程和質(zhì)量管理體系的

適宜性和有效性，規(guī)避風(fēng)險和把握機(jī)遇，并識別持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。

2范圍

本規(guī)定適用于質(zhì)量管理體系產(chǎn)品質(zhì)量、過程運行情況及來自外部的數(shù)據(jù)和信息的識別、收集、分

析和利用。

3職責(zé)

3.1質(zhì)量部是本規(guī)定的管理部門，負(fù)責(zé)識別、收集和分析相關(guān)的數(shù)據(jù)；審核和確定各部門選用的統(tǒng)

計技術(shù)；檢查統(tǒng)計技術(shù)的實施效果，并保存相關(guān)紀(jì)錄。

3.2各部門收集、分析、傳遞本部門的數(shù)據(jù)信息，選擇具體統(tǒng)計技術(shù)，制定各部門內(nèi)部相應(yīng)的信息

數(shù)據(jù)分析和評價的具體方法或制度，并對分析結(jié)果加以應(yīng)用。

3.3各相關(guān)部門/負(fù)責(zé)人應(yīng)對相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量和過程業(yè)績與質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較，以識別改進(jìn)機(jī)會。

4管理內(nèi)容

4.1信息數(shù)據(jù)的來源

根據(jù)《產(chǎn)品檢驗控制程序》的輸出結(jié)果、《質(zhì)量信息控制程序》的質(zhì)量信息收集方法相關(guān)規(guī)定，

各部門根據(jù)部門的質(zhì)量職責(zé)，收集各部門相關(guān)的信息數(shù)據(jù)。

4.1.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集、識別并分析關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題的處理、不合格品的審理、最終產(chǎn)品檢驗和

采購產(chǎn)品檢驗及質(zhì)量審核的數(shù)據(jù)和信息；

4.1.2綜合部負(fù)責(zé)收集、識別并分析關(guān)于公司內(nèi)外部環(huán)境的變化信息；公司質(zhì)量管理體系運行過程

中人力資源的需求、能力、考核；

4.1.3技術(shù)部負(fù)責(zé)收集、識別并分析關(guān)于產(chǎn)品在設(shè)計開發(fā)過程中產(chǎn)生的信息數(shù)據(jù)。

4.1.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收集、識別并分析關(guān)于產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的信息數(shù)據(jù)。

4.1.5市場部負(fù)責(zé)收集、識別并分析產(chǎn)品服務(wù)過程、顧客滿意程度、市場占有率的數(shù)據(jù)和信息；

4.1.6采購部門負(fù)責(zé)收集、識別并分析物資保證、供方產(chǎn)品質(zhì)量情況和供貨能力的數(shù)據(jù)和信息；

4.1.7財務(wù)部負(fù)責(zé)收集、識別并分析與質(zhì)量管理體系有關(guān)的財務(wù)狀況，從質(zhì)量經(jīng)濟(jì)的角度提出我所

質(zhì)量變化的數(shù)據(jù)和信息；

4.2分析和評價

各部門根據(jù)部門職責(zé)和部門的質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)公司和產(chǎn)品過程的實際要求，制定相關(guān)質(zhì)量信息數(shù)

據(jù)的分析、處理、統(tǒng)計方法，保證信息數(shù)據(jù)分析的正確和有效。

4.2.1生產(chǎn)部根據(jù)《生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)收集表》中在生產(chǎn)和服產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；

4.2.2市場部按照《顧客溝通和顧客滿意度控制程序》進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，根據(jù)顧客滿意度調(diào)查

表反饋的信息，進(jìn)行評價顧客滿意度；

4.2.3質(zhì)量部根據(jù)《內(nèi)部審核控制程序》和《管理評審控制程序》的結(jié)論，編制《年度質(zhì)量管理體

系工作總結(jié)報告》對質(zhì)量管理體系的績效和有效性進(jìn)行評價，再根據(jù)公司下一年的年度質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)

品，確定質(zhì)量管理體系是否需要改進(jìn)，需要改進(jìn)的具體內(nèi)容；

4.2.4應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的分析和評價見《風(fēng)險分析與評估管理規(guī)定》和《風(fēng)險和機(jī)遇控

制程序》；

4.2.5采購部門根據(jù)《外部供方管理規(guī)定》對外部供方的績效進(jìn)行分析和評估；

4.2.6財務(wù)部根據(jù)《質(zhì)量成本管理規(guī)定》對產(chǎn)品的整個實現(xiàn)過程進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析，形成《產(chǎn)

品質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析報告》；

4.2.7分析和評價結(jié)果可形成報告或?qū)⑵涮钊?XXX評價結(jié)果》，做為《改進(jìn)控制程序》提供改進(jìn)的

輸入。

5記錄

生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)收集表

年度質(zhì)量管理體系工作總結(jié)報告

XXX評價結(jié)果報告單

編號：QR-AA/WI-06-01A/0

年度

武器裝備質(zhì)量管理體系

總結(jié)報告

編制：____________________

審核：

編制大綱：

1、質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性的分析；

2、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況；

3、質(zhì)量管理體系的審核和管理評審的情況；

4、在體系運行過程中質(zhì)量問題的收集和匯總；

5、存在的問題、分析原因和評價建議。

6、下一年度的質(zhì)量計劃和目標(biāo)，結(jié)合本年度體系運行情況和下一年度

的質(zhì)量計劃和目標(biāo)需要調(diào)整和改進(jìn)的質(zhì)量管理體系的內(nèi)容。

評價結(jié)果報告單

編號：QR-AA/WI-06-03A/0

評價部門評價時間

評價對象評價標(biāo)準(zhǔn)

評價過程

評價結(jié)論和建

議

質(zhì)量分管領(lǐng)導(dǎo)意見：總經(jīng)理意見：

簽字/日期簽字/日期

生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)收集表

編號：QR-AA/WI-06-01A/0

產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品編號:生產(chǎn)批次:

工序操作員分布形式

產(chǎn)品數(shù)量問題工序問題工序數(shù)量工序不合格率大概原因建議備注

（集中/分散）

填表人:日期:

__________有限公司編號：AA/QGMS/ZD-07

版本：A0

受控文件作業(yè)指導(dǎo)書

頁數(shù)：共4頁

崗位工作人員任職能力要求

編制審核批準(zhǔn)

日期日期日期

修改記錄

修改號編制/修改編制/修改內(nèi)容編制/審核批準(zhǔn)

日期修訂人

A02022-8-26新版

本文件發(fā)放范圍

各職能部門

崗位工作人員任職能力要求

1范圍

1.1目的

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識、資歷和能力及其評價方法。

1.2適應(yīng)范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)于本企業(yè)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的各類人員的工作能力的評價。

2職責(zé)

2.1綜合管理部為本標(biāo)準(zhǔn)的歸口管理部門，負(fù)責(zé)制定各類人員的工作能力的評定標(biāo)準(zhǔn)，評價

員工的工作能力，頒發(fā)崗位資格證書。

2.2各相關(guān)職能部門在其工作職責(zé)范圍內(nèi)協(xié)助本標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。

3各類人員能力評定標(biāo)準(zhǔn)

3.1內(nèi)部質(zhì)量審核員

3.1.1大專以上學(xué)歷，三年以上本企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，或本科以上學(xué)歷，一年以上本企

業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，具備專業(yè)技術(shù)職稱。

3.1.2了解國家相關(guān)法律法規(guī)，熟悉IS09000族標(biāo)準(zhǔn)和GJB900C—2017標(biāo)準(zhǔn)，熟悉本企業(yè)質(zhì)

量管理體系與生產(chǎn)流程，熟悉本企業(yè)產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)和工藝流程，熟練掌握與運用內(nèi)審程序。

3.1.3內(nèi)部質(zhì)量審核員/內(nèi)審組長需由外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格，并獲得內(nèi)審員資格證書，經(jīng)

總經(jīng)理授權(quán)從事內(nèi)審工作。

3.1.4能獨立編制內(nèi)審計劃、檢查單和內(nèi)審報告，獨立承擔(dān)內(nèi)審工作；能編寫質(zhì)量管理體系

文件，溝通協(xié)調(diào)能力較強(qiáng)。

3.2技術(shù)人員

3.2.1大專以上學(xué)歷，本企業(yè)一年以上技術(shù)工作經(jīng)歷，或本科以上學(xué)歷，見習(xí)期滿考核合格。

3.2.2具備產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和項目策劃所需的專業(yè)技術(shù)知識，熟悉相關(guān)的質(zhì)量管理知識及標(biāo)準(zhǔn)。

3.2.3能熟練使用相關(guān)繪圖軟件及網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)傳輸軟件，獨立承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)和編寫技術(shù)文

件，具備現(xiàn)場服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)的能力。

3.3市場營銷人員

3.3.1大專以上學(xué)歷，本企業(yè)一年以上技術(shù)工作經(jīng)歷，或本科以上學(xué)歷，見習(xí)期滿考核合格。

3.3.2具備市場營銷知識，熟悉商務(wù)禮儀規(guī)范及談判技巧，熟悉產(chǎn)品相關(guān)知識和基本生產(chǎn)過

程，具有基本的財務(wù)管理知識和合同管理知識，熟悉相關(guān)質(zhì)量管理知識。

3.3.3具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及良好的團(tuán)隊合作精神。能熟練操作電腦，身體素質(zhì)能適應(yīng)

長期出差，具備良好的語言和文字表達(dá)能力。

3.4檢驗（試驗）員

3.4.1中專/中技以上學(xué)歷，從事本檢驗工種三年以上工作經(jīng)歷，具備高級以上操作技能，或

大專以上學(xué)歷，見習(xí)期滿考核合格。

3.4.2具備檢驗基礎(chǔ)知識，熟悉相關(guān)的質(zhì)量管理知識、標(biāo)準(zhǔn)，熟悉常用統(tǒng)計技術(shù)，熟悉本檢

驗工種基礎(chǔ)專業(yè)知識和工藝技術(shù)。

3.4.3經(jīng)外部機(jī)構(gòu)培訓(xùn)或組織內(nèi)自行培訓(xùn)合格，獲得相關(guān)資格證書。

3.4.4具有較強(qiáng)的識圖能力和判斷能力，有較強(qiáng)的文字和語言表達(dá)能力，工作耐心細(xì)致。

3.5計量員

3.5.1大專以上學(xué)歷，本企業(yè)一年以上工作經(jīng)歷，或本科