文件名稱《公司名稱》制定部門生產(chǎn)部文件編碼STP-SC--00編制人第1頁/共頁//批準(zhǔn)人生效日期質(zhì)量部、生產(chǎn)部、工程部、儲運(yùn)部、采購部1.0目的:建立《產(chǎn)品名稱》作業(yè)指導(dǎo)書，保證產(chǎn)品生產(chǎn)順利進(jìn)行，使操作達(dá)到規(guī)范化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化，保證產(chǎn)品質(zhì)量。2.0范圍:適用于《產(chǎn)品名稱》生產(chǎn)操作、現(xiàn)場管理及質(zhì)量控制。3.0職責(zé):3.2工藝員：負(fù)責(zé)指揮各崗位按本制度要求執(zhí)行，并監(jiān)督執(zhí)行過程符合制度要求。3.3班組長：負(fù)責(zé)各工序人員分配及監(jiān)督本班組員工生產(chǎn)效率。3.4操作工：根據(jù)指令完成各工序生產(chǎn)任務(wù)。3.5質(zhì)量部：負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程是否符合質(zhì)量控制要求。4.0內(nèi)容:4.1工藝配方：物料名稱配方量（單位：kg）備注制成 ml/罐10000罐4.2工藝流程：附--《產(chǎn)品名稱》飲生產(chǎn)工藝流程圖。4.3作業(yè)流程：4.3.1原輔料申購及入庫驗(yàn)收：4.3.1.1生產(chǎn)部根據(jù)訂單需求確認(rèn)生產(chǎn)申購物料需求，制定原輔料申購單。4.3.1.2采購部根據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的原輔料要求選用符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的各類原輔料，相關(guān)供應(yīng)商按《合格供應(yīng)商管理規(guī)程》進(jìn)行控制。4.3.1.3儲運(yùn)部按先進(jìn)先出原則，并保證在保質(zhì)期內(nèi)無變質(zhì)現(xiàn)象才能投入生產(chǎn)。無質(zhì)量部發(fā)放的合格檢測報(bào)告及放行單，任何物料不得進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。進(jìn)廠原輔料按照《物料驗(yàn)收、貯存、發(fā)放管理規(guī)程》進(jìn)行驗(yàn)收。檢驗(yàn)合格并放行的物料，按照標(biāo)識要求貼上綠色合格標(biāo)貼；不合格物料貼上紅色不合格標(biāo)貼并按照《不合格物料審批處理流程》進(jìn)行處理。食品添加劑的使用范圍和添加量嚴(yán)格按照GB2760的規(guī)定，每次生產(chǎn)備料前由工藝員編制，生產(chǎn)經(jīng)理及質(zhì)量部QA審核確認(rèn)。4.3.2領(lǐng)料：按指令領(lǐng)取所需的物料1、物料2、物料3、....，并核對品名、規(guī)格、批號/生產(chǎn)日期、數(shù)量、檢驗(yàn)報(bào)告書、合格標(biāo)識、包裝的完整性、物料感官性狀是否合格等。對不符合要求的物料，不得領(lǐng)用。例如：1）未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的原輔料及罐/蓋等包裝材料；2）包裝容器無標(biāo)簽或無標(biāo)識；3）因包裝被損壞、內(nèi)容物已受到污染；4）已霉變、生蟲、鼠咬爛；5）輔料里面有肉眼可見的異物等；6）其它有可能給產(chǎn)品帶來質(zhì)量問題的異常現(xiàn)象。4.3.3原料稱量：稱量所用的計(jì)量器具應(yīng)是經(jīng)過計(jì)量部門校檢的、在有效使用期內(nèi)的合格器具，且每次使用前需進(jìn)行自校。按生產(chǎn)指令量進(jìn)行稱量，計(jì)算、稱量必須雙人復(fù)核。稱量完成后將剩余的物料包裝好暫存或退庫。4.3.4藥材提取提?。喊础短崛徫粯?biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，提取2次，第1次提取，先在提取罐內(nèi)加入原料重2倍量飲用水，將生產(chǎn)指令量物料1、物料2、物料3、....投入提取罐內(nèi)，再加投料量10倍量的飲用水，用25L飲用水沖投料管上粘附的藥材，加熱至微沸（100℃),每隔15分鐘循環(huán)5分鐘，提取1小時(shí)。第2次加10倍量的飲用水，同參數(shù)提取1小時(shí)。4.3.5特殊物料1、提取：按《提取崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，提取1次，先在提取罐內(nèi)加入原料重2倍量飲用水，將生產(chǎn)指令量特殊物料1投入提取罐內(nèi)，再加投料量200倍量的飲用水，用25L飲用水沖投料管上粘附的藥材，加熱至微沸（100℃),每隔10分鐘循環(huán)5分鐘，提取0.5小時(shí)。4.3.6過濾：提取液用100目濾袋進(jìn)行過濾去離心。4.3.7離心：按《離心過濾崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行離心操作，進(jìn)離心流量控制在根據(jù)設(shè)備來定，離心液泵入暫存罐中。離心結(jié)束后，離心液再暫存罐內(nèi)存放時(shí)間不得超過20min。4.3.8硅藻土過濾：離心液按規(guī)程進(jìn)行過濾操作。硅藻土按照粗：細(xì)（暫定具體型號自定）=2：1的比例混料預(yù)涂，預(yù)涂液循環(huán)至濁度到（根據(jù)需求定）以下停止預(yù)涂，料液與混合液一起按比例泵入過濾機(jī)過濾。濾液泵入冷藏罐中。4.3.9混合定容：按《調(diào)配崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，將配方量的提取液、其他物料...通過在線混料機(jī)加入濾液中，邊加邊攪拌，輔料溶解后將調(diào)配罐內(nèi)的混合液輸送至混料冷藏罐。最后混料冷藏罐中加入純化水定容，繼續(xù)攪拌混合（根據(jù)產(chǎn)品定）分鐘。當(dāng)批量總量不超過（根據(jù)設(shè)備定）時(shí)，在調(diào)配罐內(nèi)定容，定容后攪拌混合（根據(jù)產(chǎn)品定）分鐘。4.3.10過濾：已混合的料液用1um濾袋進(jìn)行過濾，至調(diào)配罐緩存，溫控（根據(jù)產(chǎn)品定：熱灌建議的溫度58℃±2℃),用0.5um濾網(wǎng)過濾，去罐裝。4.3.11中間產(chǎn)品抽樣檢測：感官色澤、pH等，檢測合格后開始灌裝。中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：項(xiàng)目要求感觀要求具有該產(chǎn)品應(yīng)有的色澤，味酸、甜，無異味。濁度根據(jù)產(chǎn)品定）狀態(tài)狀態(tài)均勻的液體，無正常視力可見的外來異物pH值（根據(jù)產(chǎn)品定）4.3.12上罐：按《空罐輸送崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，檢查空罐是否有破損、變形等異常品。剔除不合格品。4.3.13洗空罐：空易拉罐用65-70℃純化水沖洗。4.3.14上蓋：易拉罐空蓋通過軌道將蓋子輸送到卷封機(jī)蓋倉。4.3.15灌裝：然后按《易拉罐灌裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，料液通過高位罐進(jìn)入灌裝機(jī)料腔循環(huán)到配料罐10分鐘，按產(chǎn)品規(guī)格（ml/罐）進(jìn)行灌裝，裝量控制正負(fù)偏差不大于（根據(jù)產(chǎn)品定稱封罐凈重（根據(jù)產(chǎn)品定）g。每30min復(fù)核一次，每次抽取5罐，并記錄抽查結(jié)果。從調(diào)配完成至灌裝結(jié)束，4h內(nèi)完成。4.3.16卷封：灌裝后進(jìn)行滴氮，卷封，熱灌裝罐內(nèi)壓力應(yīng)控制在0.18-0.30MPa。4.3.17液位檢測：按《液位檢測崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，卷封后進(jìn)行液位檢測。將一些如液位不足、高歪蓋、變形等異常產(chǎn)品剔除。4.3.18第一道壓力檢測：按《皮帶擠壓崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》對產(chǎn)品進(jìn)行壓力檢測，將壓力不足、漏液等異常產(chǎn)品在線剔除，壓力檢測數(shù)據(jù)應(yīng)控制在....，在線檢測機(jī)參數(shù).....。4.3.19洗實(shí)罐：用水沖洗產(chǎn)品外表面。4.3.20滅菌：按《滅菌崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，將產(chǎn)品裝入殺菌釜中，按溫度（根據(jù)產(chǎn)品定）進(jìn)行滅菌操作，滅菌后降溫到45℃以下，降溫過程30分鐘內(nèi)完成并出釜。從灌裝至開始滅菌應(yīng)控4.3.21第二道壓力檢測：按《皮帶擠壓崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》對產(chǎn)品進(jìn)行壓力檢測，將壓力不足、漏液等異常產(chǎn)品在線剔除，壓力檢測數(shù)據(jù)應(yīng)控制在......，在線檢測機(jī)參數(shù)......。4.3.22吹干：按《碼標(biāo)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，滅菌后的產(chǎn)品經(jīng)過吹干機(jī)將產(chǎn)品表面吹干，利于打碼。4.3.23罐底打碼：按《碼標(biāo)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，產(chǎn)品經(jīng)過打碼機(jī)進(jìn)行打碼，打印生產(chǎn)日期、合格。4.3.24碼標(biāo)檢測：按《碼標(biāo)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》對產(chǎn)品進(jìn)行碼標(biāo)檢測。4.3.25裝箱：按《裝箱崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》對產(chǎn)品進(jìn)行裝箱。4.3.26整箱檢重：按《裝箱崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》對整箱產(chǎn)品進(jìn)行稱重，將稱重低于標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品剔除。4.3.27箱身噴碼：按《碼垛崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》對產(chǎn)品紙箱進(jìn)行噴碼，打印產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期。4.3.28碼垛：按《碼垛崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》將整箱產(chǎn)品整齊堆放在托盤上。4.3.29成品檢測：成品進(jìn)行抽樣檢測。4.3.30入庫：將成品寄庫，檢測合格后入庫。4.4工藝控制點(diǎn)關(guān)鍵控制點(diǎn)*）工序控制點(diǎn)控制項(xiàng)目頻次原料稱量（CCP）*原料名稱、批號、數(shù)量、檢驗(yàn)報(bào)告書每批衡器年度校準(zhǔn)、用前自校每班操作按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，雙人復(fù)核每批提取水量、溫度和時(shí)間物料1....：10倍量水，微沸提取1小時(shí)，兩次。每批特殊物料1：200倍量水，微沸提取0.5小時(shí)，1次每批過濾濾袋檢查濾袋為100目，是否破損每批離心流量（根據(jù)產(chǎn)品定）每批硅藻土過濾濾布檢查濾布是否堵塞、破損每批料液濁度調(diào)試時(shí)取樣檢查每批輔料稱量*原料名稱、批號、數(shù)量、檢驗(yàn)報(bào)告書每批衡器年度校準(zhǔn)、用前自校每班操作按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，雙人復(fù)核每批混合定容*攪拌時(shí)間攪拌時(shí)間（根據(jù)產(chǎn)品定）每次中間體檢測固形物含量（根據(jù)產(chǎn)品定）每批pH值（根據(jù)產(chǎn)品定）每批過濾濾袋檢查濾袋為0.5um，是否破損每批上罐空罐破損，變形等不良品每批洗空罐洗罐水抽樣檢查洗罐水的澄明度清澈透明，無肉眼可見異物每批灌裝*凈含量（根據(jù)產(chǎn)品定）每批充氮液氮數(shù)量、滴氮時(shí)間每批卷封卷封卷邊寬度W值2.60±0.15mm；卷邊厚度T值1.13±0.18mm罐高H值134.1±0.4mm；蓋鉤長度CH值1.65±0.20；身鉤長度BH值1.7±0.20；罐內(nèi)壓力0.18-0.30MPa每批液位檢測液位參數(shù)（根據(jù)產(chǎn)品定）隨時(shí)/班一道壓力檢測壓力參數(shù)（根據(jù)產(chǎn)品定）隨時(shí)/班洗實(shí)瓶/罐瓶身表面干凈，接觸時(shí)無粘感隨時(shí)/班滅菌（CCP）*滅菌參數(shù)從灌裝結(jié)束至開始滅菌應(yīng)控制在1h內(nèi)完成。（根據(jù)產(chǎn)品定）每釜吹干瓶身表面瓶身表面無水分隨時(shí)/班二道壓力檢測壓力參數(shù)（根據(jù)產(chǎn)品定）隨時(shí)/班罐底打碼*生產(chǎn)日期、合格字跡清晰、準(zhǔn)確隨時(shí)/班碼標(biāo)檢測打碼字跡清晰、準(zhǔn)確隨時(shí)/班裝箱整箱數(shù)量、重量整箱數(shù)量、重量符合要求每箱紙箱外觀紙箱外觀無破損每箱箱身噴碼批號、生產(chǎn)日期字跡清晰、準(zhǔn)確每箱碼垛標(biāo)識名稱、規(guī)格、數(shù)量、檢驗(yàn)報(bào)告書每板位置擺放整齊每板4.5工藝衛(wèi)生及環(huán)境衛(wèi)生：4.5.1工藝衛(wèi)生：每批產(chǎn)品開始生產(chǎn)前均要對生產(chǎn)場地進(jìn)行清潔，嚴(yán)格遵守《清場管理規(guī)程》、《潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程》、《人員健康及衛(wèi)生管理規(guī)程》、《人員進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》等一系列規(guī)程，保證工藝衛(wèi)生合格，生產(chǎn)出質(zhì)量優(yōu)良的產(chǎn)品。4.5.2工藝環(huán)境衛(wèi)生：預(yù)處理、提取、離心過濾、外包裝的生產(chǎn)環(huán)境符合一般生產(chǎn)區(qū)廠房要求。調(diào)配、灌裝生產(chǎn)環(huán)境符合十萬級潔凈區(qū)廠房要求。4.5.3相關(guān)控制執(zhí)行文件序號文件名稱1潔具清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2地漏和水池清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程3生產(chǎn)區(qū)容器具清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4潔凈走廊清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程5潔凈區(qū)回風(fēng)口清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6潔凈區(qū)燈具清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程7傳遞窗、緩沖間及廢棄物間清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程8生產(chǎn)區(qū)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程9.......4.6消耗定額：4.6.1物料的消耗定額原輔料名稱單位理論量損耗率/%實(shí)際用量備注Kg10核定定額（%）核定定額（%）易拉罐1紙箱0.54.6.3.原料、中間體貯存注意事項(xiàng)、盛裝容器及包裝材料要求。工序原料/中間體接觸容器包材要求貯存條件貯存期限前處理原料藥用低密度聚乙烯袋通風(fēng)干燥、防霉4.7物料平衡計(jì)算公式收率物料平衡率提取得率：總出料量/本批總加水量×100%——離心得率：總出料量/總進(jìn)料量×100%——硅藻土過濾得率：總出料量/總進(jìn)料量×100%——配料平衡率：（本批傳遞量+取樣量+管道損耗量）/本批配制總量×100%得率：本批傳遞量/本批配制總量×100%灌封平衡率實(shí)際灌封數(shù)量+灌裝損耗數(shù)量）/理論灌裝數(shù)量×100%得率：實(shí)際灌封數(shù)量/理論灌裝數(shù)量×100%殺菌平衡率殺菌后數(shù)量+本批殺菌破碎數(shù)量）/待殺菌品數(shù)量×100%得率：殺菌后數(shù)量/待殺菌品數(shù)量×100%包裝平衡率：（破損數(shù)量+合格品數(shù)量+次品數(shù)量）/待包裝數(shù)量×100%得率：合格品數(shù)量/待包裝數(shù)量×100%4.8主要生產(chǎn)設(shè)備一覽表：序號設(shè)備名稱設(shè)備編號設(shè)備型號生