1特種設(shè)備安全沙盒監(jiān)管實(shí)施方案（試行）為確保特種設(shè)備安全沙盒監(jiān)管制度（以下簡(jiǎn)稱(chēng)沙盒監(jiān)管）順利實(shí)施，制定本方案。一、工作原則（一）市場(chǎng)主導(dǎo)，自愿參與注重市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)，充分發(fā)揮企業(yè)主體責(zé)任，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，提高行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。制造單位就特種設(shè)備自愿采用新材料、（二）政府引導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)堅(jiān)守特種設(shè)備安全底線，堅(jiān)持監(jiān)管部門(mén)合理引導(dǎo)，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)特種設(shè)備沙盒監(jiān)管制度實(shí)施，推動(dòng)特種設(shè)備領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)特種設(shè)備先進(jìn)技術(shù)的推廣應(yīng)用。（三）技術(shù)支撐，防范風(fēng)險(xiǎn)堅(jiān)持包容審慎，推動(dòng)特種設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新，堅(jiān)持技術(shù)中立，充分調(diào)動(dòng)行業(yè)技術(shù)力量，穩(wěn)妥推進(jìn)采用“三新”特種設(shè)備的試制試用，防范安全風(fēng)險(xiǎn)。二、組織架構(gòu)沙盒監(jiān)管的對(duì)象為特種設(shè)備采用的新材料、新技術(shù)、新工2藝，與安全技術(shù)規(guī)范的要求不一致，或者安全技術(shù)規(guī)范未作要求、可能對(duì)安全性能有重大影響的，以現(xiàn)有的科學(xué)認(rèn)知難以完全預(yù)見(jiàn)其潛在風(fēng)險(xiǎn)。申請(qǐng)單位為采用“三新”且持有相應(yīng)特種設(shè)備生產(chǎn)許可證的制造單位。特種設(shè)備制造單位可以單獨(dú)申請(qǐng)，也可以聯(lián)合產(chǎn)品相關(guān)材料生產(chǎn)或產(chǎn)品設(shè)計(jì)、安裝、改造、修理、充裝、使用等單位等共同申請(qǐng)。聯(lián)合申請(qǐng)時(shí)，制造單位為牽頭（二）工作主體市場(chǎng)監(jiān)管總局特種設(shè)備局負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和推進(jìn)實(shí)施沙盒監(jiān)管，委托國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局缺陷產(chǎn)品召回技術(shù)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)召回中心）承擔(dān)沙盒監(jiān)管的日常工作。三、工作程序特種設(shè)備安全沙盒監(jiān)管包括申請(qǐng)、審評(píng)、試驗(yàn)、報(bào)告、技術(shù)評(píng)審和退出等工作程序（如圖1），具體內(nèi)容如下。3圖1特種設(shè)備安全沙盒監(jiān)管工作程序（一）申請(qǐng)申請(qǐng)單位填寫(xiě)并提交《特種設(shè)備安全沙盒監(jiān)管試點(diǎn)申請(qǐng)書(shū)》（附件1）及相關(guān)附件。召回中心收到申請(qǐng)資料10個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)不符合申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求的，通知申4請(qǐng)單位補(bǔ)齊補(bǔ)正材料。（二）審評(píng)根據(jù)申請(qǐng)單位提交的材料，召回中心組織專(zhuān)家開(kāi)展“三新”符合性審查和可行性評(píng)估，包括“三新”在沙盒監(jiān)管中是否能夠獲得充分的測(cè)試及安全評(píng)估，申請(qǐng)單位是否具備必要的資源支撐沙盒監(jiān)管，是否具有明確的試制試用計(jì)劃、試制試用目標(biāo)及產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)處置方案，“三新”增加的社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)與取得的社會(huì)效益是否匹配。審查評(píng)估可采用函審、會(huì)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估等方式進(jìn)行。必要時(shí)開(kāi)展技術(shù)答辯。在綜合函審、會(huì)審或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估等專(zhuān)家意見(jiàn)與建議的基礎(chǔ)上，形成特種設(shè)備安全沙盒監(jiān)管試點(diǎn)申請(qǐng)初期審評(píng)意見(jiàn)。通過(guò)審評(píng)的，向申請(qǐng)單位出具入盒通知；未通過(guò)審評(píng)的，向申請(qǐng)單位出具不予入盒的通知。（三）試驗(yàn)1.制定方案。申請(qǐng)單位在收到入盒通知后2個(gè)月內(nèi)提交進(jìn)入沙盒監(jiān)管的試制試用方案，方案內(nèi)容至少包括試制試用周期、數(shù)量、范圍，經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)鑒定的設(shè)計(jì)文件，型式試驗(yàn)和能效測(cè)試報(bào)告，試制產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃，安裝及使用維修說(shuō)明，定期自行檢查計(jì)劃，日常維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，事故應(yīng)急專(zhuān)項(xiàng)預(yù)案，關(guān)鍵檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)指標(biāo)，質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控及應(yīng)急處置措施，沙盒監(jiān)管退出策略等。2.開(kāi)展方案評(píng)估。召回中心收到申請(qǐng)單位提交的試制試用方案后2個(gè)月內(nèi)，組織專(zhuān)家完成試制試用方案評(píng)估。評(píng)估可采5用函審、會(huì)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估等方式進(jìn)行。申請(qǐng)單位準(zhǔn)備評(píng)估所需的全部資料。必要時(shí)開(kāi)展技術(shù)答辯。在綜合函審、會(huì)審或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估等專(zhuān)家意見(jiàn)與建議的基礎(chǔ)上，形成特種設(shè)備“三新”試制試用方案評(píng)估意見(jiàn)，明確評(píng)估結(jié)論，提出“三新”試制試用周期、適用范圍、質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控措施等建議。3.開(kāi)展試制試用。試制試用方案通過(guò)評(píng)估后，申請(qǐng)單位按照特種設(shè)備沙盒監(jiān)管試制試用方案開(kāi)展試制試用工作。試制試用過(guò)程保存相關(guān)記錄與資料，試制試用周期一般為24個(gè)月。試制試用產(chǎn)品必須逐臺(tái)購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)。4.過(guò)程監(jiān)督。試制試用過(guò)程中，申請(qǐng)單位在按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行型式試驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、定期檢驗(yàn)的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步委托有能力、有條件的技術(shù)機(jī)構(gòu)加大技術(shù)分析與研判力度，及時(shí)辨識(shí)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)并采取針對(duì)性應(yīng)對(duì)措施，并將受委托的技術(shù)機(jī)構(gòu)信息告知召回中心。召回中心組織專(zhuān)家進(jìn)行試制試用實(shí)施情況跟蹤，及時(shí)協(xié)助申請(qǐng)單位查找質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，指導(dǎo)申請(qǐng)單位解決試制試用中遇到的技術(shù)問(wèn)題。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)將進(jìn)入沙盒監(jiān)管的特種設(shè)備告知本行政區(qū)內(nèi)縣級(jí)或以上地方特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門(mén)，并接受特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查（重點(diǎn)檢查試制試用方案中涉及安全風(fēng)險(xiǎn)防控和應(yīng)急處置措施的落實(shí)情況）。5.方案變更。在理由充分的情況下，申請(qǐng)單位可以提交《特種設(shè)備安全沙盒監(jiān)管試制試用方案變更申請(qǐng)表》（附件26說(shuō)明變更內(nèi)容及原因，申請(qǐng)修改關(guān)鍵試制試用參數(shù)、調(diào)整試制試用周期等，試制試用周期原則上不超過(guò)36個(gè)月。經(jīng)專(zhuān)家評(píng)估論證同意并報(bào)特種設(shè)備局備案后，申請(qǐng)單位可繼續(xù)試制試用。6.試制試用緊急終止。監(jiān)管部門(mén)、技術(shù)機(jī)構(gòu)或申請(qǐng)單位發(fā)現(xiàn)試制試用無(wú)法達(dá)到預(yù)期要求或存在重大安全風(fēng)險(xiǎn)的，申請(qǐng)單位應(yīng)立即終止試制試用，并提交終止試制試用報(bào)告，說(shuō)明終止原因，退出沙盒監(jiān)管。涉及危及安全的同一性缺陷的，主動(dòng)實(shí)（四）報(bào)告1.報(bào)告提交?！叭隆碧胤N設(shè)備試制試用過(guò)程中，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)提交試制試用中期報(bào)告和總結(jié)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容至少包括試制試用方案執(zhí)行情況、試制試用進(jìn)展記錄、定期自行檢查記錄、日常維護(hù)保養(yǎng)記錄、故障與事故記錄、監(jiān)督檢驗(yàn)證明、質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控及應(yīng)急處置措施有效性說(shuō)明，以及新發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的改進(jìn)措施等內(nèi)容。2.故障和事故處理。試制試用周期內(nèi)，特種設(shè)備出現(xiàn)故障或者發(fā)生異常情況，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行全面檢查，消除事故隱患后，方可重新試制試用；發(fā)生特種設(shè)備事故時(shí)，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（五）技術(shù)評(píng)審和退出1.技術(shù)評(píng)審。申請(qǐng)單位提交總結(jié)報(bào)告后，召回中心組織市場(chǎng)監(jiān)管總局特種設(shè)備安全與節(jié)能技術(shù)委員會(huì)委員，對(duì)采用“三7新”特種設(shè)備進(jìn)行技術(shù)評(píng)審（包括社會(huì)效益評(píng)估，即“三新”增加的社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)大于取得的社會(huì)效益時(shí)，不得通過(guò)技術(shù)評(píng)審技術(shù)評(píng)審可采用函審、會(huì)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估等方式。申請(qǐng)單位準(zhǔn)備技術(shù)評(píng)審所需的全部資料。必要時(shí)開(kāi)展技術(shù)答辯。在綜合函審、會(huì)審或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估等專(zhuān)家意見(jiàn)與建議的基礎(chǔ)上，形成《特種設(shè)備“三新”技術(shù)評(píng)審與沙盒監(jiān)管情況報(bào)告》，明確“三新”技術(shù)評(píng)審結(jié)論。2.申請(qǐng)單位通過(guò)技術(shù)評(píng)審的，該項(xiàng)“三新”自動(dòng)退出沙盒監(jiān)管。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向市場(chǎng)監(jiān)管總局特種設(shè)備許可辦公室提交審批申請(qǐng)，市場(chǎng)監(jiān)管總局按程序進(jìn)入審批流程。收到審批決定書(shū)或該項(xiàng)“三新”已納入安全技術(shù)規(guī)范，申請(qǐng)單位為試制試用產(chǎn)品補(bǔ)辦使用登記。3.申請(qǐng)單位未通過(guò)技術(shù)評(píng)審的，召回中心通知申請(qǐng)單位退出沙盒監(jiān)管。此項(xiàng)“三新”3年內(nèi)不可再申請(qǐng)進(jìn)入沙盒監(jiān)管。申請(qǐng)單位中途主動(dòng)退出沙盒監(jiān)管的，應(yīng)提交《特種設(shè)備安全沙盒監(jiān)管退出申請(qǐng)表》（附件3），經(jīng)形式評(píng)估并報(bào)特種設(shè)備局備案后，申請(qǐng)單位退出沙盒監(jiān)管。申請(qǐng)單位召回已投入試制試用的特種設(shè)備產(chǎn)品，做報(bào)廢處理。六、其他工作要求申請(qǐng)單位、技術(shù)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)溝通，推動(dòng)“三新”特種設(shè)備試制試用跟蹤與評(píng)估、事故及調(diào)查、安全節(jié)能環(huán)8保共性技術(shù)等信息共享，入盒單位應(yīng)當(dāng)積極配合適度公開(kāi)“三新”特種設(shè)備試制試用技術(shù)信息，推動(dòng)特種設(shè)備行業(yè)技術(shù)進(jìn)步。（二）發(fā)揮專(zhuān)家作用鑒于沙盒監(jiān)管的高度技術(shù)專(zhuān)業(yè)性，試制試用過(guò)程中，鼓勵(lì)有能力、有條件的技術(shù)機(jī)構(gòu)，參與沙盒監(jiān)管相關(guān)技術(shù)評(píng)估、質(zhì)量服務(wù)工作，確保沙盒監(jiān)管制度順利實(shí)施。（三）嚴(yán)明工作紀(jì)律沙盒監(jiān)管是針對(duì)特種設(shè)備安全監(jiān)管市場(chǎng)準(zhǔn)入階段的制度創(chuàng)新。參與審查、評(píng)估、技術(shù)評(píng)審、追蹤、監(jiān)督等相關(guān)機(jī)構(gòu)及人員應(yīng)秉持客觀、公正、實(shí)事求是的原則，同時(shí)要筑牢保密防線，未經(jīng)允許不得泄露技術(shù)和商業(yè)秘密。（四）做好組織保障召回中心承擔(dān)特種設(shè)備安全沙盒監(jiān)管試點(diǎn)日常工作，包括申請(qǐng)、試制試用方案、變更與退出申請(qǐng)、中期報(bào)告、總結(jié)報(bào)告等各類(lèi)材料的接收，以及組織開(kāi)展申請(qǐng)審查評(píng)估、方案評(píng)估、技術(shù)評(píng)審等工作。市場(chǎng)監(jiān)管總局特種設(shè)備安全與節(jié)能技術(shù)委員會(huì)為重大、敏感、復(fù)雜的申請(qǐng)項(xiàng)目的“三新”符合性審查、試制試用方案審查、技術(shù)評(píng)審等工作提供技術(shù)支持。9特種設(shè)備安全沙盒監(jiān)管試點(diǎn)申請(qǐng)書(shū)聯(lián)合單位名稱(chēng)：聯(lián)合單位名稱(chēng)：申請(qǐng)時(shí)間：年月日一、遵守國(guó)家法律、法規(guī)，依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)。二、真實(shí)、準(zhǔn)確報(bào)送特種設(shè)備安全沙盒監(jiān)管申報(bào)材料。三、特種設(shè)備的生產(chǎn)（包括設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、修理）、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和檢測(cè)等符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)、政策要求，以及本單位已明示的相關(guān)規(guī)定。四、申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)按照《特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可目錄》要求取得相應(yīng)特種設(shè)備生產(chǎn)許可資質(zhì)。五、自愿申請(qǐng)進(jìn)入特種設(shè)備安全沙盒監(jiān)管，自愿接受政府、行業(yè)和社會(huì)監(jiān)督。六、在保障特種設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行的基礎(chǔ)上，倡導(dǎo)最佳安全設(shè)計(jì)實(shí)踐，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和高質(zhì)量發(fā)展。申請(qǐng)單位基本信息投入、研發(fā)團(tuán)隊(duì)、科研成果、科技獎(jiǎng)