第四節(jié)藥品廣告管理張珵

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藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定

藥品廣告概述藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理（一）藥品廣告及其相關(guān)概念

2.藥品廣告藥品廣告是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)費(fèi)用，通過一定的媒介和形式介紹具體藥品品種，直接或間接地進(jìn)行以推銷自己的藥品、指導(dǎo)患者合理用藥為目的的商業(yè)廣告。凡是利用各種媒介和形式發(fā)布藥品廣告，包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品宣傳材料，均屬于藥品廣告。

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藥品廣告管理概述（二）藥品廣告的作用

1.能夠較好地介紹藥品知識，指導(dǎo)消費(fèi)者合理、正確地用藥。

2.是最大、最快、最廣泛的藥品信息傳遞媒介，加速藥品的流通和銷售。

3.能促進(jìn)藥品生產(chǎn)中新產(chǎn)品、新技術(shù)的發(fā)展。

4.能樹立藥品企業(yè)和品牌形象。

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藥品廣告管理概述

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藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定

資料來源：《中國廣告年鑒》編輯部.中國廣告年鑒.新華出版社;1996-2002

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藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定（一）藥品廣告管理的部門及其職責(zé)省級藥品監(jiān)督管理部門為藥品廣告的審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)藥品廣告的審查批準(zhǔn)。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。

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藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定

工商行政管理部門負(fù)責(zé)對已發(fā)布藥品廣告的監(jiān)督，對違法、違規(guī)藥品廣告有權(quán)依法進(jìn)行處理。

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藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定

工商局廣告科同志為群眾解答如何識別藥品廣告真?zhèn)危ㄒ唬┧幤窂V告管理的部門及其職責(zé)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對省級藥品監(jiān)督管理部門的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，對省級藥品監(jiān)督管理部門違反《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》的行為，有權(quán)按照《藥品管理法》的規(guī)定予以處理。（二）藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)

1.不得發(fā)布廣告的藥品（1）麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品；（2）治療腫瘤、艾滋病，改善和治療性功能障礙的藥品，計(jì)劃生育用藥，防疫制品；（3）我國《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥；（4）戒毒藥品以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的特殊管理的藥品；

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藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定（二）藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)

1.不得發(fā)布廣告的藥品（5）未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品和試生產(chǎn)的藥品；（6）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門明令禁止銷售、使用的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；（7）除中藥飲片外，未取得注冊商標(biāo)的藥品。

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藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定（二）藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)

2.限制發(fā)布廣告的藥品新修訂的《藥品管理法》中明確規(guī)定，處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒體發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。非處方藥不得發(fā)布于兒童節(jié)目、出版物上。改善和治療性功能障礙的非處方藥，不得利用大眾傳播媒介向公眾發(fā)布廣告。

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藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定(二）藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)

3.藥品廣告內(nèi)容要求（1）藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定①藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得任意擴(kuò)大范圍，不得含有虛假的內(nèi)容。②藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、禁忌癥、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱及廣告主名稱。

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藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定（二）藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)

3.藥品廣告內(nèi)容要求（1）藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定③只出現(xiàn)藥品名稱的藥品廣告，必須標(biāo)明藥品的通用名稱和藥品廣告批準(zhǔn)文號；藥品商品名稱不得單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳。廣告宣傳需使用商品名稱的，必須同時使用藥品的通用名稱。④國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品的廣告中，必須標(biāo)明“按醫(yī)生處方購買和使用”。⑤藥品廣告審查批準(zhǔn)文號應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。

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藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定（二）藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)

3.藥品廣告內(nèi)容要求（2）藥品廣告內(nèi)容的禁止性規(guī)定①不得含有淫穢、迷信、荒誕的語言、文字、畫面。②不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證。如“療效最佳”、“藥到病除”、“根治”、“安全預(yù)防”、“安全無副作用”等，藥品廣告中不得含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾。③不得貶低同類產(chǎn)品，不得與其他藥品進(jìn)行功效和安全性對比，不得進(jìn)行藥品使用前后的比較。

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藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定（二）藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)

3.藥品廣告內(nèi)容要求（2）藥品廣告內(nèi)容的禁止性規(guī)定④不得含有“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“藥之王”、“國家級新藥”等絕對化的語言和表示；不得含有違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病，適合所有癥狀等內(nèi)容；不得含有治愈率、有效率及獲獎的內(nèi)容。

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藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定（二）藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)⑤不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明的內(nèi)容；不得使用兒童的名義和形象，不得以兒童為廣告訴求對象。

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藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定⑥不得含有直接顯示疾病癥狀、病理和醫(yī)療診斷的畫面，不得令人感到已患某種疾病，不得使人誤解不使用該藥品會患某種疾病或者加重病情，不得直接或者間接慫恿任意、過量使用藥品。（二）藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)

3.藥品廣告內(nèi)容要求（2）藥品廣告內(nèi)容的禁止性規(guī)定⑦不得聲稱或暗示藥品為正常生活或治療病癥所必須，服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活或升學(xué)、考試的需要，能幫助改善或提高成績，能使精力旺盛、增強(qiáng)競爭力等；不得標(biāo)明或者暗示能增強(qiáng)性功能。

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藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定⑧不得進(jìn)行有獎銷售、讓利銷售及饋贈、降價、指定產(chǎn)品、專用產(chǎn)品、以藥品作為禮品或獎品。

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藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定（三）藥品廣告的審批

1.藥品廣告的審批程序（1）申請（2）審查企業(yè)申請藥品廣告批準(zhǔn)文號：《藥品廣告審查表》，及以下證明文件

《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；藥品批準(zhǔn)證明文件(含《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復(fù)印件、批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說明書；非處方藥品廣告需提交非處方藥品注冊登記證書復(fù)印件藥品生產(chǎn)企業(yè)同意藥品經(jīng)營企業(yè)的作為申請人的證明文件原件委托書等藥監(jiān)部門初審、終審：

藥品廣告審查機(jī)關(guān)收到藥品廣告批準(zhǔn)文號申請后，10個工作日內(nèi)對申請材料齊全并符合法定要求的，發(fā)給《藥品廣告受理通知書》；申請材料不齊全或者不符合法定要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容對審查合格的藥品廣告，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；對審查不合格的藥品廣告，應(yīng)當(dāng)作出不予核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的決定，書面通知申請人并說明理由。（三）藥品廣告的審批

2.藥品廣告批準(zhǔn)形式藥品廣告批準(zhǔn)文號格式為“X藥廣審（視，或聲、文）第0000000000號”。

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藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定

3.藥品廣告的復(fù)審、重審、撤銷與備案（四）違反藥品廣告管理的法律責(zé)任。1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的分類2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的發(fā)布要求3.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請與變更4.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的審查與復(fù)審5.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的監(jiān)督管理6.違反《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的處罰

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理

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結(jié)語

近年來，我國各級醫(yī)藥廣告監(jiān)督管理部門在違法醫(yī)藥廣告監(jiān)督管理方面取得了一定的成就。

但與國際上其他發(fā)達(dá)國家相比，與我國社會生活發(fā)展的需要相比，我國的醫(yī)藥廣告監(jiān)督管理還存在著相當(dāng)大的差距。思考：目前我國藥品廣告管理中存在的問題、產(chǎn)生原因及解決辦法？

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1、違反《藥品管理法》有關(guān)廣告的管理規(guī)定按《廣告法》處罰。撤銷批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不在受理該品種的廣告審批申請。2、藥品廣告審查機(jī)關(guān)和藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，給予行政處分。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。3、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)