/醫(yī)藥行業(yè)管理【醫(yī)藥行業(yè)管理】2００5年，醫(yī)藥行業(yè)堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，積極推進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整，努力解決經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中的突出矛盾和問(wèn)題,生產(chǎn)、銷售增幅創(chuàng)“十五”期間新高,利潤(rùn)增幅也有較大回升.基本運(yùn)行情況 （一)產(chǎn)值、銷售增幅創(chuàng)“十五”新高20０0-20０５年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值同比增幅變化趨勢(shì)生產(chǎn)：2005年醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值44５9．44億元，比200４年增加近１00０億元，同比增長(zhǎng)2６。19%,2005年呈持續(xù)快速的增長(zhǎng)走勢(shì),并創(chuàng)下“十五"期間醫(yī)藥工業(yè)的最高增幅.實(shí)現(xiàn)工業(yè)增加值1475。1７億元,同比增長(zhǎng)17。5%;新產(chǎn)品產(chǎn)值621。91億元，同比增長(zhǎng)23。58%。累計(jì)完成化學(xué)原料藥生產(chǎn)12３。84萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)36．9%，實(shí)現(xiàn)中成藥生產(chǎn)７5.8９萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)11．6%.在工業(yè)總產(chǎn)值方面,生物生化制品、化學(xué)原料藥、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造3個(gè)分行業(yè)呈現(xiàn)快速增勢(shì),同比增速分別達(dá)到３6。60％、３3.１8％和27.76％,均高于全行業(yè)平均水平。中藥飲片、中成藥、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造和化學(xué)藥物制劑4個(gè)分行業(yè)也保持較快增長(zhǎng)，分別為25．２5%、２2。72%、22．17％和21.４6%，但低于全行業(yè)平均水平。其中,化學(xué)原料藥為１176.69億元，占全行業(yè)比重26．39％，比２004年提高1。3９個(gè)百分點(diǎn)；化學(xué)藥物制劑為1２４9.９５億元,占全行業(yè)比重28.03%，比2０0４年下降１．09個(gè)百分點(diǎn)；中成藥１019.０2億元，占全行業(yè)比重22．8５％,比2００4年下降0.６5個(gè)百分點(diǎn);中藥飲片為172．９2億元，占全行業(yè)比重３．88％，比２００4年下降0.03個(gè)百分點(diǎn);醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)329．９4億元，占全行業(yè)比重7.４０%，比2０04年下降０.24個(gè)百分點(diǎn);生物生化制品行業(yè)為336.14億元，占全行業(yè)比重7.5４%，比２00４年提高0。58個(gè)百分點(diǎn)；衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造行業(yè)174.7９億元,占全行業(yè)比重3。92%,比2００４年提高0．05個(gè)百分點(diǎn)。銷售：全行業(yè)累計(jì)完成工業(yè)銷售產(chǎn)值420７.8４億元,同比增長(zhǎng)2５。26%。其中,生物生化制品、化學(xué)原料藥、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造分別完成銷售產(chǎn)值３12．81、112５．74和166。45億元,分別增長(zhǎng)34．３９%、32.08%和２7．5５%，均高于全行業(yè)平均增長(zhǎng)水平；化學(xué)藥物制劑完成銷售產(chǎn)值１1８1．5８億元,同比增長(zhǎng)20.61%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造３２2.35億元,增長(zhǎng)２２。90％；中成藥和中藥飲片制造業(yè)分別完成銷售產(chǎn)值937。７０和１6１。21億元，同比增長(zhǎng)２１。31％和２5。06%。產(chǎn)銷率：20０5年醫(yī)藥工業(yè)平均產(chǎn)銷率為9４.３6％,比2004年下降0．7個(gè)百分點(diǎn)，整體產(chǎn)銷情況處于歷史較好水平，但比９8．10％的全國(guó)工業(yè)平均產(chǎn)銷率低3.74個(gè)百分點(diǎn)。除醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)產(chǎn)銷率97．70％，同比提高0。58個(gè)百分點(diǎn)外，其它分行業(yè)的產(chǎn)銷率均比20０４年有不同程度下降。其中，化學(xué)原料藥為95.６７%,下降0。８0個(gè)百分點(diǎn)；化學(xué)藥物制劑為９4。5３％,下降0.６７個(gè)百分點(diǎn);中成藥為92。０2％，下降１.07個(gè)百分點(diǎn);中藥飲片加工為93.23%,下降0。14個(gè)百分點(diǎn)；生物生化制品行業(yè)為９３．06%，同比下降1。53個(gè)百分點(diǎn)；衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造行業(yè)為9５．23％,下降0。16個(gè)百分點(diǎn)。（二）利潤(rùn)增幅大幅回升,但仍低于“十五"平均水平２００0—200５年醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)增幅比較2０0５年,醫(yī)藥工業(yè)共實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)352。80億元，同比增長(zhǎng)18.25%，與２00４年相比，提高了８。7個(gè)百分點(diǎn)，增幅有較大程度回升，但仍未恢復(fù)至“十五”平均水平以上.化學(xué)藥物制劑實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)109．72億元,增長(zhǎng)15。２7％;中成藥9５。91億元,增長(zhǎng)1６。４%;中藥飲片加工7.６7億元,增長(zhǎng)２1。１7％;生物生化制品行業(yè)３3.59億元，增長(zhǎng)２6。61％；衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造行業(yè)１2.0８億元,增長(zhǎng)46.２５％；化學(xué)原料藥實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)67.81億元,由２０04年的負(fù)增長(zhǎng)10。96個(gè)百分點(diǎn)轉(zhuǎn)為增幅27。5１％,由于化學(xué)原料藥在醫(yī)藥行業(yè)中所占比重較大，其盈利水平的大幅回升是推動(dòng)全行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益增長(zhǎng)的主要原因。醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)一季度利潤(rùn)增幅曾出現(xiàn)1８.25％的負(fù)增長(zhǎng)，這種情況在隨后的3個(gè)季度中得到扭轉(zhuǎn),全年實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額28．82億元，基本與2004年持平。2０0５年全行業(yè)虧損面為22。59％,比２004年下降２。3８?jìng)€(gè)百分點(diǎn)，累計(jì)虧損額為35．94億元，增長(zhǎng)了5.5２%，比２00４年增加１。88億元。２３家國(guó)有重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)價(jià)工業(yè)總產(chǎn)值５40.68億元，同比增長(zhǎng)14．61％，工業(yè)增加值174.3５億元，增長(zhǎng)8。１4％,主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1１86．29億元，增長(zhǎng)12．35％，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額為4２．５8億元，比2004年提高54。86％。其中,１9家企業(yè)實(shí)現(xiàn)盈利（1２家保持增利,7家減利）,4家企業(yè)出現(xiàn)虧損，虧損企業(yè)數(shù)量比20０４年增加２家,合計(jì)虧損金額4.11億元,虧損額比200４年減少79．09%。成本費(fèi)用利潤(rùn)率、資金利稅率、資產(chǎn)利稅率、流動(dòng)資產(chǎn)流轉(zhuǎn)率同比分別提高1.09％、１。09%、０.66%和0.14%，產(chǎn)品銷售率同比下降9。68%，資本保值增值率和固定資產(chǎn)凈值率分別下降6。48％、2。3%,資產(chǎn)負(fù)債率上升２.7７%.（三）醫(yī)藥出口繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)根據(jù)商務(wù)部發(fā)布的初步數(shù)據(jù)，2005年醫(yī)藥產(chǎn)品出口達(dá)13８億美元，比２０04年增加30．3億美元，同比增長(zhǎng)超過(guò)28。1％，比2004年高了近8個(gè)百分點(diǎn)。化學(xué)原料藥及中間體仍為醫(yī)藥類最大的出口產(chǎn)品，出口額達(dá)79億美元，約占醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的５７．3％；生化藥出口增長(zhǎng)最快，出口額達(dá)4。78億美元，同比增長(zhǎng)５０。8%；醫(yī)療器械出口快速增長(zhǎng)，出口額達(dá)3６。８億美元，同比增長(zhǎng)3２．5%;中藥類出口共計(jì)8.３億美元，約占醫(yī)藥類產(chǎn)品出口總額的６%,其中，提取物增長(zhǎng)最快，達(dá)2．9億美元，增長(zhǎng)了31.2%，中成藥1．5億美元，增長(zhǎng)1０.3%,中藥材出口3．8億美元，增長(zhǎng)6。０％?；瘜W(xué)制劑出口取得了較快增長(zhǎng)，出口額達(dá)３.8億美元，同比增長(zhǎng)22.3％，但進(jìn)口金額高達(dá)1５.7億美元，同比增長(zhǎng)了23。8%，貿(mào)易逆差達(dá)11．9億美元。（四）資產(chǎn)負(fù)債率處于歷史較低水平2０05年醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率5２.３5％,比2004年同比提高0．7６%，雖稍有提高，但仍處于歷史較低水平，與全國(guó)工業(yè)行業(yè)５7．19%的平均水平相比,低了4。８4個(gè)百分點(diǎn)。（五)固定資產(chǎn)投資2０05年累計(jì)完成固定資產(chǎn)投資總額6９3.０6億元,同比增長(zhǎng)16。6%，低于２0０4年全年增長(zhǎng)水平１．3個(gè)百分點(diǎn)。二、主要問(wèn)題盡管2０05年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值、銷售增長(zhǎng)明顯，并創(chuàng)下“十五”期間增幅新高，利潤(rùn)增幅也有較大幅度提高，但仍低于“十五”平均水平。2０05年度醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)的主要問(wèn)題有：(一)成本費(fèi)用漲幅過(guò)大2000—２0０5年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入、成本增幅變化趨勢(shì)由于水、電、煤、蒸汽等生產(chǎn)要素仍然處于較高的價(jià)格水平,醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)成本相應(yīng)提高，受日益加劇的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，以及2０05年銀行貸款利率上調(diào)政策的影響，全年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品銷售成本、銷售費(fèi)用、財(cái)務(wù)費(fèi)用和利息支出同比分別增長(zhǎng)２9．8６％、17.68％、17.74％和20.27%，增長(zhǎng)幅度均處于“十五”期間的最高水平，其中產(chǎn)品銷售成本比2０04年同期提高近8.5個(gè)百分點(diǎn).成本費(fèi)用增加,對(duì)行業(yè)效益水平的提高產(chǎn)生不利影響。(二）藥品價(jià)格進(jìn)一步下降2００5年９月份國(guó)家發(fā)改委正式發(fā)布了《關(guān)于降低頭孢呋辛等22種藥品零售價(jià)格的通知》,此次降價(jià)藥品包括１８種抗生素（6種頭孢菌素類，6種喹諾酮類，2種氨基糖苷類，１種大環(huán)內(nèi)酯類，１種林可霉素類，1種硝基咪唑類,1種吡咯類)、胸腺肽、干擾素、注射用水溶性維生素以及腦血管用藥曲克蘆丁，共計(jì)368個(gè)劑型，平均降幅約４０％，最高幅度達(dá)6３％，按照最高零售價(jià)計(jì)算，此次降價(jià)的總金額達(dá)到４0億元左右?？股厥谴舜谓祪r(jià)的重點(diǎn)品種，頭孢呋辛鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢他啶、阿奇霉素、氟羅沙星、加替沙星、左氟沙星和氟康唑等產(chǎn)品受降價(jià)的影響最大。根據(jù)國(guó)家發(fā)改委價(jià)格監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)，2005年全國(guó)藥品實(shí)際零售價(jià)比2004年下降6.28%，其中化學(xué)藥品下降8。９3％,中成藥下降0.８3％。此次降價(jià)將進(jìn)一步壓縮醫(yī)藥企業(yè)的盈利空間。（三）國(guó)內(nèi)產(chǎn)品同質(zhì)化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇由于大部分企業(yè)在GＭP改造過(guò)程中都進(jìn)行了不同程度的產(chǎn)能擴(kuò)充，供需矛盾更加尖銳。產(chǎn)能的嚴(yán)重過(guò)剩將成為加劇醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的新導(dǎo)火索。新建車間開(kāi)工不足，擴(kuò)充的產(chǎn)能需要更多的新產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充,GMP認(rèn)證通過(guò)后,眾多廠家把眼光紛紛轉(zhuǎn)向投入少、周期短的仿制藥的開(kāi)發(fā)上。近兩年來(lái)，國(guó)內(nèi)仿制藥申報(bào)呈現(xiàn)“井噴”之勢(shì)，自2０04年起,國(guó)內(nèi)仿制藥每年的申報(bào)數(shù)量都超過(guò)1萬(wàn)件。20０5年,我國(guó)仿制藥申報(bào)的熱潮絲毫沒(méi)有減退，根據(jù)SＦＤA新藥審評(píng)中心數(shù)據(jù)，２０05年１-7月份受理總量共1８670件（包括新申請(qǐng)品種、補(bǔ)充資料品種、局退件、咨詢和復(fù)審品種)，是2０04年同期的1。７1倍。原來(lái)主要集中在化學(xué)藥物制劑的仿制上,2005年以來(lái)這種競(jìng)相仿制的勢(shì)頭已經(jīng)蔓延到中成藥領(lǐng)域.這種“一窩蜂”式的仿制，一方面使新產(chǎn)品生命周期不斷縮短，一方面由市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)引發(fā)的價(jià)格戰(zhàn)導(dǎo)致整體盈利能力下降.(四)原料藥出口遭遇反傾銷、反壟斷200５年３月中旬，印尼反傾銷調(diào)查委員會(huì)對(duì)我國(guó)出口至該國(guó)的對(duì)乙酰氨基酚涉嫌傾銷案做出終裁，將對(duì)除6家應(yīng)訴企業(yè)之外的所有中國(guó)對(duì)乙酰氨基酚出口商征收１８。62％的反傾銷稅。２005年6月，華藥、石藥、江山制藥、東北制藥等中國(guó)維生素C生產(chǎn)企業(yè)及其關(guān)聯(lián)企業(yè)（共6家)正式收到美國(guó)地方法院的反壟斷訴訟傳票及訴狀,被指控“聯(lián)合操控出口到美國(guó)及世界其他地方的維生素C價(jià)格和數(shù)量”、涉嫌壟斷謀利，對(duì)維生素Ｃ出口造成不利影響。（五）低附加值領(lǐng)域比重有所上升,結(jié)構(gòu)不合理局面有所加劇長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理問(wèn)題比較突出，生產(chǎn)領(lǐng)域“重原料、輕制劑"，出口以附加值較低、環(huán)境污染嚴(yán)重、能源消耗大的化學(xué)原料藥及常規(guī)醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中藥材出口為主。盡管近年來(lái)出口退稅率大幅下調(diào),人民幣對(duì)美元比價(jià)不斷攀升，對(duì)我國(guó)以產(chǎn)品價(jià)格取得國(guó)際市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的醫(yī)藥產(chǎn)品出口非常不利,但化學(xué)原料藥、低端醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料等作為我國(guó)醫(yī)藥出口主要構(gòu)成繼續(xù)保持快速的增勢(shì)。在強(qiáng)大的出口拉動(dòng)下,化學(xué)原料藥、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的比重出現(xiàn)了一定的上升.與２0０2年相比，化學(xué)原料藥、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造產(chǎn)值比重分別提高了2．53和1.24個(gè)百分點(diǎn),化學(xué)藥物制劑比重下降了3.23個(gè)百分點(diǎn)，以上三個(gè)分行業(yè)比重出現(xiàn)了較大變化，中藥(中成藥和中藥飲片合計(jì)）、生物生化制品和醫(yī)療器械增減幅度分別為-0.6５、－0。59和+0．6９個(gè)百分點(diǎn),增減幅度相對(duì)不大。這種基于原材料成本優(yōu)勢(shì)而建立的國(guó)際貿(mào)易地位,受國(guó)際市場(chǎng)影響波動(dòng)較大，同時(shí)不利于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的進(jìn)一步優(yōu)化調(diào)整?！笆濉逼陂g行業(yè)構(gòu)成變化趨勢(shì)分行業(yè)類別2002年200５年比重增減化學(xué)原料藥23．86%2６。39%↑2.5３%化學(xué)藥物制劑31。2６％28。03％↓-3.2３％中藥2７．38％２6．73%↓－0.6５％生物、生化制品８.12％7。54％↓-0.59%衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品2．６8%3．9２%↑1．２４%醫(yī)療器械6。７1%7．40％↑0。６9％三、有關(guān)對(duì)策建議“十一五”是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要時(shí)期,2006年是“十一五”開(kāi)局的第一年。建議相關(guān)部門組織專家，盡快制定和落實(shí)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃，加快完善促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的相關(guān)配套政策，為“十一五”醫(yī)藥工業(yè)協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ).（一)制定和完善促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的相關(guān)產(chǎn)業(yè)配套政策根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施〈國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(２006—202０年)〉若干配套政策的通知》要求,積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵(lì)、金融支持、政府采購(gòu)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策，加大對(duì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進(jìn)建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥創(chuàng)新體系.引導(dǎo)并支持企業(yè)建立技術(shù)中心，建設(shè)技術(shù)交易平臺(tái),加速科技成果的轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)企業(yè)引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新，鼓勵(lì)科技人員自主創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)新藥研制從仿制為主向創(chuàng)新為主、仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展，建設(shè)一批具有國(guó)際先進(jìn)水平的專業(yè)化的研發(fā)基地。(二）加強(qiáng)宏觀調(diào)控,減少低水平仿制日趨激烈的仿制藥惡性競(jìng)爭(zhēng)對(duì)行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展非常不利,希望有關(guān)部門商討具體辦法，通過(guò)國(guó)家定價(jià)和審批制度相結(jié)合的辦法制定相應(yīng)的仿制藥調(diào)控政策，抑制仿制藥的惡性競(jìng)爭(zhēng),減少低水平重復(fù)。（三)加快技術(shù)創(chuàng)新，進(jìn)一步挖潛降耗在生產(chǎn)成本上升、藥品價(jià)格走低,企業(yè)盈利空間受到嚴(yán)重壓縮的不利形勢(shì)下，引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)和工藝改進(jìn)，開(kāi)發(fā)附加值相對(duì)較高的深加工產(chǎn)品,進(jìn)一步挖潛降耗,節(jié)約水、電、糧等基礎(chǔ)資源,節(jié)約化工原料,以消化成本上漲因素，提高經(jīng)濟(jì)效益。（四)鼓勵(lì)企業(yè)大力開(kāi)發(fā)農(nóng)村市場(chǎng)?國(guó)家正在加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作，加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生隊(duì)伍的建設(shè)，加強(qiáng)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，提高農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生投入,為啟動(dòng)農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。建議有關(guān)部門出臺(tái)相應(yīng)辦法，積極引導(dǎo)企業(yè)共同參與農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，解決農(nóng)村用藥難的問(wèn)題，拓展內(nèi)銷市場(chǎng)。(五）鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)品出口，引導(dǎo)和實(shí)施“走出去”的國(guó)際發(fā)展戰(zhàn)略加強(qiáng)國(guó)際合作，加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接,指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)境外注冊(cè)和相關(guān)認(rèn)證。妥善應(yīng)對(duì)國(guó)際間的貿(mào)易摩擦，建立反傾銷預(yù)警機(jī)制。建立完善的境外投資管理監(jiān)督機(jī)制,簡(jiǎn)化審批程序，主動(dòng)為企業(yè)“走出去"搭建平臺(tái),對(duì)重點(diǎn)企業(yè)在對(duì)外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務(wù)等方面給予支持。研究制定藥物制劑出口的扶持政策，鼓勵(lì)和引導(dǎo)療效確切、國(guó)際市場(chǎng)需求量較大的制劑產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。（吳海東)【國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》】為進(jìn)一步提高藥品定價(jià)科學(xué)性和透明度，規(guī)范藥品價(jià)格行為，促進(jìn)企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng),國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)20０5年1月制定了《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行）》(發(fā)改價(jià)格[2005］９號(hào)）。并要求各地應(yīng)加緊研究制定具體實(shí)施細(xì)則,并最遲于2005年３月底以前執(zhí)行?！端幤凡畋葍r(jià)規(guī)則（試行)》執(zhí)行后，價(jià)格主管部門在制定調(diào)整藥品價(jià)格,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制定中標(biāo)的政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品零售價(jià)格時(shí)，須按照《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》執(zhí)行。?對(duì)于發(fā)改委已制定公布的藥品價(jià)格，將在重新制定和調(diào)整價(jià)格時(shí)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》進(jìn)行調(diào)整。地方已制定公布的補(bǔ)充劑型規(guī)格品價(jià)格，各地可結(jié)合本地實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。

藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）第一條為規(guī)范藥品定價(jià)行為，提高藥品定價(jià)科學(xué)性和透明度，制定本規(guī)則。?第二條本規(guī)則適用于政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品（指藥品制劑）。?第三條本規(guī)則對(duì)政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品，按照價(jià)格管理的需要進(jìn)行了歸類。?實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的西藥，凡中文通用名或英文國(guó)際非專利藥名(INN)中表達(dá)的化學(xué)成份相同的藥品制劑，歸類為同種藥品（化學(xué)成份相同,命名中的鹽基、酸根及溶媒不同的，歸類為同種藥品）;

實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的中成藥,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的正式品名中劑型前部分的名稱相同且國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方相同的藥品制劑，歸類為同種藥品（處方相同正式品名不同的,歸類為同種藥品)。?第四條本規(guī)則所稱的劑型、規(guī)格及藥用包裝材料定義，以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定為依據(jù)。?第五條本規(guī)則所稱藥品差比價(jià)，是指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值.?第六條本規(guī)則所稱代表品,是指同種藥品中臨床常用的劑型、規(guī)格品種.

第七條確定藥品差比價(jià)關(guān)系考慮的主要因素為:平均生產(chǎn)成本、生產(chǎn)技術(shù)水平、臨床應(yīng)用效果、使用方便程度以及治療費(fèi)用等。?第八條劑型差比價(jià),是指同種藥品在單位含量相同的前提下,不同劑型之間價(jià)格的差額或比值。未標(biāo)識(shí)有效成份含量的中成藥劑型,以相同日服用數(shù)量為前提計(jì)算劑型差比價(jià).常用劑型差比價(jià)見(jiàn)附表一.

第九條規(guī)格差比價(jià)，是指同種藥品同一劑型由于規(guī)格(包括含量、裝量、重量、包裝數(shù)量或藥品性狀等）不同而形成的價(jià)格差額或比值。

（一）本規(guī)則所稱含量，是指一種藥品制劑中包含的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有效成份的數(shù)量。?（二）本規(guī)則所稱裝量，是指單位容器內(nèi)藥品制劑的容量。?(三)本規(guī)則所稱重量，是指最小計(jì)量單位的藥品的重量.?(四)本規(guī)則所稱包裝數(shù)量，是指零售包裝內(nèi)包含的按最小計(jì)量單位計(jì)算的藥品制劑數(shù)量；零售包裝指最小零售包裝(不包括醫(yī)院住院藥房拆零出售的包裝)。

（五)本規(guī)則所稱藥品性狀,是指藥品制劑的物理特性或形態(tài).

第十條規(guī)格差比價(jià)中的含量差比價(jià)關(guān)系?以代表品價(jià)格為基礎(chǔ),其他條件相同,含量增加1倍(或減少５０%），價(jià)格相應(yīng)乘以（或除以）1。７。兩種以上有效成份的含量變化幅度，以有效成份的市場(chǎng)平均價(jià)格為權(quán)重加權(quán)平均計(jì)算.?非整倍數(shù)關(guān)系的含量差比價(jià)計(jì)算公式為：K=１。7log２Ｘ（K＝比價(jià)值,X＝待定規(guī)格品含量÷代表規(guī)格品含量）。

葡萄糖、氯化鈉等調(diào)節(jié)電解質(zhì)類的輸液，暫不適用上述含量比價(jià).

第十一條規(guī)格差比價(jià)中的裝量或重量差比價(jià)關(guān)系

以代表品價(jià)格為基礎(chǔ)，其他條件相同，裝量或重量增加１倍(或減少5０%),價(jià)格相應(yīng)乘以（或除以）1。9。

非整倍數(shù)關(guān)系的裝量（重量）差比價(jià)計(jì)算公式為：Ｋ=1。9lｏg２Ｘ（Ｋ=比價(jià)值,Ｘ＝待定規(guī)格品裝量或重量÷代表規(guī)格品裝量或重量）。?有含量標(biāo)識(shí)的注射液，溶液（劑）裝量在１0mｌ（含１０ml)以下的,在價(jià)格上不予區(qū)分；１０ml以上的,溶液（劑)裝量每增（減）10ml，價(jià)格加（減)0。0５元。?第十二條規(guī)格差比價(jià)中的包裝數(shù)量差比價(jià)關(guān)系?以代表品價(jià)格為基礎(chǔ),其他條件相同，包裝數(shù)量增加１倍（或減少５0%),價(jià)格相應(yīng)乘以（或除以)1.9５。

非整倍數(shù)關(guān)系的包裝數(shù)量差比價(jià)計(jì)算公式為：K＝1。９5log2X(K=比價(jià)值,Ｘ＝待定規(guī)格品包裝數(shù)量÷代表規(guī)格品包裝數(shù)量）?常用含量、裝量、重量和包裝數(shù)量差比價(jià)系數(shù)見(jiàn)附表二.

第十三條規(guī)格差比價(jià)中的藥品性狀差比價(jià)關(guān)系

注射劑型中，在其他條件相同情況下,普通粉針在小水針基礎(chǔ)上每支加1元，凍干粉針、溶媒粉針價(jià)格在小水針價(jià)格基礎(chǔ)上每支加3元（中成藥注射劑暫不適用）。

藥品其它性狀,原則上不考慮差比價(jià)。?第十四條包裝材料差比價(jià),是指同種藥品相同劑型和規(guī)格，因使用不同的包裝材料而形成的價(jià)格之間的差額或比值。本規(guī)則所稱包裝材料，是指藥品最小零售單位的藥用包裝材料。

盒裝（指內(nèi)包裝為板裝的）口服固體制劑，在價(jià)格上不區(qū)分包裝材料差異;瓶裝口服固體和液體制劑,在價(jià)格上不區(qū)分容器類型和材料差別；顆粒劑在價(jià)格上不區(qū)別包裝袋材料差別。?小容量注射液在價(jià)格上不區(qū)分容器類型和材料差別;大容量注射液，以同容量規(guī)格玻璃瓶為基礎(chǔ)，塑料瓶最高加2元,軟袋最高加4元。

第十五條按差比價(jià)計(jì)算零售價(jià)格時(shí)，尾數(shù)按以下原則取舍：百元以上零售價(jià)格尾數(shù)保留到元；百元以下、一元以上零售價(jià)格尾數(shù)保留到角；一元以下零售價(jià)格尾數(shù)保留到分.

第十六條本規(guī)則未明確規(guī)定具體差比價(jià)系數(shù)的，可由省級(jí)價(jià)格主管部門按本規(guī)則確定的有關(guān)原則制定差比價(jià)并暫行,同時(shí)抄報(bào)國(guó)家發(fā)展改革委。

第十七條國(guó)家發(fā)展改革委將根據(jù)市場(chǎng)和技術(shù)發(fā)展變化情況,不定期調(diào)整、補(bǔ)充有關(guān)差比價(jià)系數(shù)。

本規(guī)則由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

附表一：常用西藥劑型差比價(jià)表名稱類別編號(hào)計(jì)算單位差比價(jià)計(jì)算公式差價(jià)或比價(jià)值說(shuō)明片劑普通片(1）每片－１不單獨(dú)區(qū)分素片、糖衣或薄膜衣

腸溶片(2）每片（2）÷(1）1.１

分散片（３）每片（3)÷（１）１．３

膠囊劑普通硬膠囊（4）每粒（4）-－--（1）０．０2元每粒單價(jià)超過(guò)１元時(shí),不考慮與片的差價(jià)

腸溶膠囊（5）每粒(5)÷（4)１.1

顆粒與溶液劑顆粒（可溶、混懸）（６）每袋(６)÷(1）1.２

口服溶液(7）每支（7）÷（6）0．9

口服干混懸劑（8)每瓶(8)÷（6)１．3

注射劑小容量注射液（9）支（10mｌ以下）—－－-1

大容量注射液(10)每瓶（100mｌ)（10）—(9）5元

常用中成藥劑型差價(jià)比價(jià)表名稱類別編號(hào)計(jì)算單位差比價(jià)計(jì)算公式差價(jià)或比價(jià)值說(shuō)明丸劑蜜丸（小蜜丸）（1)平均日服用量－－——1

水蜜丸(2)平均日服用量(2)÷（1)1.2

水丸（3)平均日服用量（３）÷(１）1。3

濃縮丸(4)平均日服用量（4)÷(1)1。4

片劑糖衣片（5)平均日服用量-－-—1

素片(6）平均日服用量（６）÷(５）0.9

薄膜衣片(7）平均日服用量（7）÷（５）1．1

膠囊劑硬膠囊（8）平均日服用量（8）-－-—(５)0.02元(每粒)每粒單價(jià)大于1元時(shí),不考慮與片的差價(jià)。

軟膠囊(9)平均日服用量（9)÷（8)１．5

顆粒與溶液劑顆粒劑(10)平均日服用量（10）÷(5)1。25無(wú)糖型可比含糖型加價(jià)10％

合劑（口服液)(11)平均日服用量(11)÷（1０）0．9

糖漿劑（12）平均日服用量(12）÷(10)0．8

附表二:常用含量、裝量、重量和包裝數(shù)量差比價(jià)系數(shù)倍數(shù)(待定規(guī)格÷代表規(guī)格）含量比價(jià)裝(重）量比價(jià)包裝數(shù)量比價(jià)0.125０。200.1５0。130。25０。3５0。280。260。50。5９0。530.51１1．00１.０01．001。５１。361。４６1．4821。7０1。901。95２．52.02２.３42．4２32．3２２。772．88３。5２．6１3.193．3４42．893．６13。80（傅捷摘)【國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳下發(fā)關(guān)于貫徹執(zhí)行藥品差比價(jià)規(guī)則(試行）有關(guān)問(wèn)題的通知】為保證《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》）順利實(shí)施，國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳２005年3月下發(fā)《關(guān)于貫徹執(zhí)行藥品差比價(jià)規(guī)則(試行）有關(guān)問(wèn)題的通知》(發(fā)改辦價(jià)格［2００5]6０5號(hào))。就《規(guī)則》執(zhí)行過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題補(bǔ)充通知如下：

一、關(guān)于《規(guī)則》的實(shí)施步驟

《規(guī)則》實(shí)施后,對(duì)原來(lái)已公布價(jià)格的藥品,要按照差比價(jià)關(guān)系逐步調(diào)整價(jià)格.國(guó)家發(fā)改委已公布價(jià)格或價(jià)格指導(dǎo)意見(jiàn)的藥品，國(guó)家發(fā)改委將組織力量分批公布代表品，并按《規(guī)則》規(guī)定理順差比價(jià)關(guān)系，在此之前暫時(shí)維持現(xiàn)行價(jià)格;各地制定新的補(bǔ)充劑型規(guī)格品價(jià)格時(shí)，可在國(guó)家發(fā)改委已公布價(jià)格的藥品劑型規(guī)格中，按照劑型規(guī)格相鄰或相近的原則確定臨時(shí)代表品。各地已公布價(jià)格的增補(bǔ)劑型規(guī)格品，除注射劑外，其他劑型規(guī)格品價(jià)格可暫時(shí)保持不動(dòng)；各地增補(bǔ)的粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針和大容量注射液，應(yīng)于２005年6月底以前按照《規(guī)則》規(guī)定重新調(diào)整價(jià)格。

國(guó)家發(fā)改委尚未公布價(jià)格或價(jià)格指導(dǎo)意見(jiàn)的品種，以及地方增補(bǔ)的定價(jià)品種，其差比價(jià)關(guān)系調(diào)整時(shí)間由各地根據(jù)實(shí)際情況確定。

對(duì)新定價(jià)的藥品，各地要嚴(yán)格按照《規(guī)則》的規(guī)定制定藥品價(jià)格,保持合理的差比價(jià)關(guān)系.

二、關(guān)于《規(guī)則》的適用范圍?《規(guī)則》所稱的藥品差比價(jià),是指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值（見(jiàn)《規(guī)則》第五條）,不是指因藥品質(zhì)量等因素形成的GMP與非ＧMP藥品之間，原研制、單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品與統(tǒng)一定價(jià)藥品之間的差比價(jià)關(guān)系。但原研制藥品不同劑型規(guī)格之間、同企業(yè)生產(chǎn)的單獨(dú)定價(jià)藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品同劑型不同規(guī)格之間，原則上應(yīng)按《規(guī)則》保持合理差比價(jià)關(guān)系。?《規(guī)則》中裝（重）量差比價(jià)系數(shù),適用于規(guī)格中未標(biāo)識(shí)有效成份含量的藥品。規(guī)格中既有含量標(biāo)識(shí)又有裝(重）量標(biāo)識(shí)的藥品，應(yīng)先按含量計(jì)算差比價(jià)關(guān)系，其裝(重)量差別暫由各地根據(jù)具體情況確定差比價(jià)(注射劑除外）.?集中招標(biāo)采購(gòu)藥品的零售價(jià)格,同生產(chǎn)企業(yè)同品種不同劑型規(guī)格間應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系;議標(biāo)劑型規(guī)格品,與同品種中標(biāo)劑型規(guī)格品中最高價(jià)格相比，應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系。

三、關(guān)于差比價(jià)關(guān)系的計(jì)算順序

按照差比價(jià)關(guān)系計(jì)算藥品價(jià)格時(shí),應(yīng)按照劑型、規(guī)格、包裝材料的順序計(jì)算。對(duì)與代表品劑型、規(guī)格、包裝材料均不同的非代表品，應(yīng)先按《規(guī)則》附表一規(guī)定劑型差比價(jià)關(guān)系,計(jì)算出與代表品同規(guī)格、同包裝材料的不同劑型價(jià)格；再以此為基礎(chǔ)按規(guī)格、包裝材料差比價(jià)計(jì)算出非代表品價(jià)格。?對(duì)與代表品劑型相同但規(guī)格、包裝材料不同的非代表品，應(yīng)按照含量、裝（重)量、包裝數(shù)量和包裝材料的順序計(jì)算價(jià)格。

對(duì)注射劑中既有性狀區(qū)別又有其它規(guī)格和包裝材料區(qū)別的非代表品，應(yīng)在代表品價(jià)格上先加（減)性狀差價(jià)額，再以此為基礎(chǔ)計(jì)算其它規(guī)格、包裝材料差比價(jià)。?四、關(guān)于少數(shù)特例情況的處理?由于藥物本身特殊性等原因（如難溶藥物的水針比粉針成本高、水針向粉針轉(zhuǎn)化中國(guó)家規(guī)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明顯提高、因劑型規(guī)格不同導(dǎo)致適應(yīng)癥不同等）,不宜按《規(guī)則》規(guī)定差比價(jià)關(guān)系執(zhí)行的,可暫由各地征詢專家意見(jiàn)后酌情處理,并將有關(guān)情況報(bào)國(guó)家發(fā)改委（價(jià)格司)備案。(傅雪華摘)【國(guó)家發(fā)展改革委對(duì)部分藥品從出廠環(huán)節(jié)制定價(jià)格進(jìn)行試點(diǎn)】為進(jìn)一步加強(qiáng)和改進(jìn)藥品價(jià)格管理,從源頭抓起，降低藥品零售價(jià)格,規(guī)范藥品購(gòu)銷行為，減輕群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，2０05年1１月2日，國(guó)家發(fā)展改革委下發(fā)《關(guān)于對(duì)部分藥品從出廠環(huán)節(jié)制定價(jià)格進(jìn)行試點(diǎn)的通知》（發(fā)改價(jià)格［２005］２542號(hào)）。?

一、納入試點(diǎn)范圍的品種,為國(guó)家發(fā)改委定價(jià)目錄內(nèi)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的維生素及礦物質(zhì)類缺乏癥用藥，具體品種見(jiàn)附表。納入試點(diǎn)范圍的藥品，將從目前制定公布最高零售價(jià)格,改為制定公布最高出廠價(jià)格（或口岸價(jià)格，下同)和最高零售價(jià)格.不同出廠價(jià)格所對(duì)應(yīng)的不同檔次流通差價(jià)率，按照《藥品政府定價(jià)辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。?

二、生產(chǎn)企業(yè)可低于規(guī)定的最高出廠價(jià)格供應(yīng)藥品。生產(chǎn)企業(yè)降低出廠價(jià)格后，零售單位的實(shí)際零售價(jià)格要相應(yīng)降低。具體零售價(jià)格不得超過(guò)按生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際出廠價(jià)格順加對(duì)應(yīng)檔次流通差價(jià)率計(jì)算的價(jià)格水平。在上述差價(jià)范圍內(nèi)，藥品經(jīng)