特別藥品管理制度新模板1.背景與目的特別藥品指的是那些用于治療罕見病、嚴重疾病和特殊醫(yī)療情況的藥品。由于特別藥品具有較高的療效、較大的使用風險和較高的本錢，為了確保特別藥品的合理使用和管理，訂立本制度。本制度的目的是確保特別藥品的合理供應、安全使用和有效管理，提高患者的醫(yī)療效果，降低醫(yī)療風險，同時合理掌控特別藥品的使用本錢，實現(xiàn)資源的有效利用和管理的規(guī)范化。2.適用范圍本制度適用于本企業(yè)內(nèi)全部涉及特別藥品供應、購買、存儲、分發(fā)、使用、監(jiān)測和報廢等相關部門和人員。3.責任與權限3.1企業(yè)管理負責人責任與權限企業(yè)管理負責人有以下責任與權限：負責藥品管理制度的訂立、實施和監(jiān)督；確保特別藥品的供應鏈暢通、質(zhì)量安全和供應穩(wěn)定；訂立特別藥品的采購計劃，并負責其實施；負責特別藥品的價格談判、評價和選擇；協(xié)調(diào)相關部門，確保特別藥品的準確分發(fā)和使用；確保特別藥品使用的合理性和安全性；對特別藥品的使用進行定期監(jiān)測和評估；設立特別藥品管理委員會，并主持會議。3.2特別藥品管理委員會責任與權限特別藥品管理委員會有以下責任與權限：評估特別藥品的需求和供應情況，訂立特別藥品采購計劃；評價特別藥品的療效和安全性，并評估使用效果；監(jiān)督特別藥品的分發(fā)、配送和使用情況；確保特別藥品的存儲和保管符合規(guī)定；訂立特別藥品的合理使用引導看法；推廣特別藥品的經(jīng)驗和技術；定期召開會議，進行特別藥品管理的討論和決策。4.特別藥品供應管理4.1供應商管理企業(yè)管理負責人負責與特別藥品供應商進行談判和合作協(xié)議的簽訂，并定期評估供應商的質(zhì)量和效率；與供應商建立穩(wěn)定的合作關系，確保特別藥品的供應穩(wěn)定；對供應商進行嚴格的質(zhì)量審核，確保特別藥品的質(zhì)量安全。4.2采購管理特別藥品采購由企業(yè)管理負責人負責訂立采購計劃，并指定專人負責采購事宜；采購人員負責與供應商聯(lián)系、報價、議價和采購合同的簽訂；采購人員應定期評估供應商的供貨本領和服務質(zhì)量，并做出相應的調(diào)整。5.特別藥品存儲和保管5.1存儲條件特別藥品的存儲條件應符合藥品包裝標簽上的要求；特別藥品應存放在干燥、通風、陰涼和干凈的地方，避開陽光直射；特別藥品應獨立存放，并依照不同的藥品類別進行分類。5.2保管管理特別藥品應設立特地的保管區(qū)域，并嚴格掌控進出；特別藥品應定期檢查，確保藥品包裝完好無損，并進行記錄；特別藥品應設置相應的保質(zhì)期掌控，并定時進行相應的處理。6.特別藥品分發(fā)和使用6.1分發(fā)管理特別藥品的分發(fā)由指定的人員負責，確保配送的準確性和及時性；分發(fā)人員應核對特別藥品的名稱、規(guī)格和數(shù)量是否符合要求，并進行相應的記錄；特別藥品的分發(fā)記錄應保存，并定期進行審核和統(tǒng)計。6.2使用管理特別藥品的使用應由經(jīng)過培訓的醫(yī)務人員進行，確保合理用藥；使用特別藥品前，醫(yī)務人員應認真了解特別藥品的使用說明、禁忌癥和副作用，并與患者進行充分溝通；特別藥品的使用記錄應認真、準確，并及時進行歸檔和存檔。7.監(jiān)測和評價7.1監(jiān)測管理特別藥品使用情況的監(jiān)測應建立完善的醫(yī)療信息系統(tǒng)，實時跟蹤特別藥品的使用情況；監(jiān)測數(shù)據(jù)應及時統(tǒng)計、分析和報告，并進行異常情況的排查和處理；特別藥品使用情況的監(jiān)測結果應定期進行評估和總結，并提出相應的改進建議。7.2效果評價對特別藥品的使用效果進行定期評價和總結，包含療效、安全性和本錢效益等方面；效果評價結果應及時反饋給相關部門和人員，并進行改進措施的訂立。8.廢棄物管理8.1廢棄物處理特別藥品的廢棄物應依照相關法律法規(guī)的要求進行分類、儲存和處理；廢棄物的收集和運輸應由特地的人員負責，確保安全和環(huán)保。8.2廢棄物記錄廢棄物的處理記錄應認真、準確，并進行存檔；廢棄物的處理記錄應定期進行審核和統(tǒng)計。9.管理體系本制度的管理體系包含：制度的建立、實施、監(jiān)督和改進，并與其他質(zhì)量管理、安全管理和環(huán)境管理體系相銜接。10.示范與培訓為了推廣特別藥品的合理使用和管理，提高醫(yī)務人員的專業(yè)水平，本企業(yè)將定期組織特別藥品管理的示范和培訓活動。11.懲罰和嘉獎本企業(yè)將依據(jù)特別藥品管理工作的效果和績效，對相關人員進行懲罰和嘉獎的認定，以確保特別藥品管理工作的順利進行。12.附則本制度的具體實施細則由企業(yè)管理負責人指定相關部門負責人進行訂立和推行，并定期進行評估和調(diào)整的。以上制度，自（訂立日起）開始執(zhí)行，并經(jīng)過相關部門、人員的認真學