一、工作簡況

1、任務(wù)來源

根據(jù)2020年全國標(biāo)準(zhǔn)化工作要點(diǎn)，大力推動(dòng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，

持續(xù)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提升引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展

的能力。依據(jù)《中華人民標(biāo)準(zhǔn)化法》以及《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》相關(guān)

規(guī)定，中國國際科技促進(jìn)會(huì)決定立項(xiàng)并聯(lián)合企業(yè)制定《質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)

跑者”評(píng)價(jià)要求家用射頻治療儀》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，滿足現(xiàn)下實(shí)際需求，

推動(dòng)行業(yè)的健康規(guī)范發(fā)展。本標(biāo)準(zhǔn)適用于家用射頻治療儀企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的

質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)。相關(guān)機(jī)構(gòu)在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)

跑者”評(píng)估方案時(shí)可參考使用本文件。企業(yè)在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)也可參

照使用。

2、制定背景

美容醫(yī)療行業(yè)誕生于20世紀(jì)90年代，是基于醫(yī)學(xué)、光學(xué)、電學(xué)、

化學(xué)等領(lǐng)域上的拓展。隨著從事這些領(lǐng)域的專業(yè)科研人員攜帶專業(yè)技

術(shù)進(jìn)軍美容行業(yè)，美容行業(yè)逐漸從傳統(tǒng)的醫(yī)療護(hù)理、皮膚保護(hù)、按摩

等項(xiàng)目發(fā)展成為高科技領(lǐng)域的熱門項(xiàng)目，越來越多的高科技儀器進(jìn)入

美容行業(yè)。

科學(xué)技術(shù)的發(fā)展以及在美容儀器上的應(yīng)用使產(chǎn)品的功能越來越

多樣化，越來越精細(xì)化，使得美容儀器經(jīng)歷了一次又一次的更新?lián)Q代。

家用射頻治療儀是一種作用于人體皮膚，達(dá)到局部加熱、提緊皮膚、

改善皮膚狀況等類似護(hù)理作用的家用美容設(shè)備，其相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)研

發(fā)一直是全球重點(diǎn)關(guān)注的科技領(lǐng)域之一。

但截至目前，關(guān)于家用射頻治療儀企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑

者”評(píng)價(jià)在國內(nèi)缺少統(tǒng)一規(guī)范、廣泛認(rèn)可的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

3、起草過程

3.1標(biāo)準(zhǔn)研制階段

2023年4月，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《國務(wù)院關(guān)

于深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》等文件的要求，按照中國國際科技促進(jìn)

會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制修訂程序組織有關(guān)技術(shù)人員成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，確

定標(biāo)準(zhǔn)名稱為《質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)要求家用射頻治療儀》；

2023年4～6月，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組收集、整理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化資料、

專業(yè)文獻(xiàn)等，為本文件的編制提供參考，并通過企業(yè)調(diào)研，了解企業(yè)

實(shí)際生產(chǎn)情況，經(jīng)成分分析、研討、論證后編寫完成了《質(zhì)量分級(jí)及

“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)要求家用射頻治療儀》初稿和立項(xiàng)申請(qǐng)書。

二、編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)；

1、編制原則

在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組按照GB/T1.1-2020給出

的規(guī)則編寫，主要遵循以下原則：

（1）協(xié)調(diào)性:保證標(biāo)準(zhǔn)與國內(nèi)現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一

致。

（2）規(guī)范性：嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1

部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則起草，保證標(biāo)準(zhǔn)的

編寫質(zhì)量。

（3）適用性：結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)管理實(shí)踐和產(chǎn)品的主要環(huán)境影

響，提出對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的具體質(zhì)量要求和生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范。

2、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)

1、評(píng)價(jià)指標(biāo)體系：

基本要求；

評(píng)價(jià)指標(biāo)：

a)基礎(chǔ)指標(biāo)；

b)核心指標(biāo)；

c）創(chuàng)新性指標(biāo)。

評(píng)價(jià)指標(biāo)要求：

a)基礎(chǔ)指標(biāo)：外觀要求、裝配質(zhì)量、材料安全、按鍵及開關(guān)、

使用要求、環(huán)境適應(yīng)性、自由跌落、限用物質(zhì)的限量要求、EMC要求、

安全要求；

b)核心指標(biāo)：尺寸偏差、按鍵壽命、開機(jī)時(shí)間、連續(xù)工作時(shí)間、

充電時(shí)長、射頻頻率及允許偏差、與皮膚接觸的工作表面溫度、噪聲

要求、外殼防護(hù)；

c）創(chuàng)新性指標(biāo)：定時(shí)誤差、工作提示、低電量提醒、顯示功能、

自動(dòng)關(guān)機(jī)、檔位調(diào)節(jié)、報(bào)警功能。

2、評(píng)價(jià)方法及等級(jí)劃分

三、涉及專利的有關(guān)說明

本文件不涉及專利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題。

四、采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況，與國際、國內(nèi)同

類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對(duì)比情況

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。

其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注

日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T2423.1—2008電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)

方法試驗(yàn)A：低溫

GB/T2423.2—2008電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)

方法試驗(yàn)B：高溫

GB/T2423.3—2016環(huán)境試驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)

Cab：恒定濕熱試驗(yàn)

GB/T2423.7—2018環(huán)境試驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)

Ec：粗率操作造成的沖擊(主要用于設(shè)備型樣品)

GB/T4208—2017外殼防護(hù)等級(jí)（IP代碼）

GB/T4214.1—2017家用和類似用途電器噪聲測試方法通用

要求

GB4706.1—2005家用和類似用途電器的安全第1部分：通

用要求

GB4706.15—2008家用和類似用途電器的安全皮膚及毛發(fā)

護(hù)理器具的特殊要求

GB4706.85—2008家用和類似用途電器的安全紫外線和紅

外線輻射皮膚器具的特殊要求

GB/T19001質(zhì)量管理體系要求

GB/T24001環(huán)境管理體系要求及使用指南

GB/T26125—2011電子電氣產(chǎn)品六種限用物質(zhì)（鉛、汞、鎘、

六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚）的測定

GB/T26572—2011電子電氣產(chǎn)品中限用物質(zhì)的限量要求

GB/T36419—2018家用和類似用途皮膚美容器

GB/T45001職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南

五、與有法律、行政法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本文件與相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致，沒有沖突。

六、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本文件在制定過程中未出現(xiàn)重大分歧意見。

七、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

本文件發(fā)布后，應(yīng)向相關(guān)企業(yè)進(jìn)行宣傳、貫徹，推薦執(zhí)行該文件。

八、其他應(yīng)當(dāng)說明的事項(xiàng)

無。

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

《質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)要求家用射頻治療儀》

（征求意見稿）

編制說明

標(biāo)準(zhǔn)起草工作組

2023年8月

一、工作簡況

1、任務(wù)來源

根據(jù)2020年全國標(biāo)準(zhǔn)化工作要點(diǎn)，大力推動(dòng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，

持續(xù)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提升引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展

的能力。依據(jù)《中華人民標(biāo)準(zhǔn)化法》以及《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》相關(guān)

規(guī)定，中國國際科技促進(jìn)會(huì)決定立項(xiàng)并聯(lián)合企業(yè)制定《質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)

跑者”評(píng)價(jià)要求家用射頻治療儀》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，滿足現(xiàn)下實(shí)際需求，

推動(dòng)行業(yè)的健康規(guī)范發(fā)展。本標(biāo)準(zhǔn)適用于家用射頻治療儀企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的

質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)。相關(guān)機(jī)構(gòu)在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)

跑者”評(píng)估方案時(shí)可參考使用本文件。企業(yè)在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)也可參

照使用。

2、制定背景

美容醫(yī)療行業(yè)誕生于20世紀(jì)90年代，是基于醫(yī)學(xué)、光學(xué)、電學(xué)、

化學(xué)等領(lǐng)域上的拓展。隨著從事這些領(lǐng)域的專業(yè)科研人員攜帶專業(yè)技

術(shù)進(jìn)軍美容行業(yè)，美容行業(yè)逐漸從傳統(tǒng)的醫(yī)療護(hù)理、皮膚保護(hù)、按摩

等項(xiàng)目發(fā)展成為高科技領(lǐng)域的熱門項(xiàng)目，越來越多的高科技儀器進(jìn)入

美容行業(yè)。

科學(xué)技術(shù)的發(fā)展以及在美容儀器上的應(yīng)用使產(chǎn)品的功能越來越

多樣化，越來越精細(xì)化，使得美容儀器經(jīng)歷了一次又一次的更新?lián)Q代。

家用射頻治療儀是一種作用于人體皮膚，達(dá)到局部加熱、提緊皮膚、

改善皮膚狀況等類似護(hù)理作用的家用美容設(shè)備，其相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)研

發(fā)一直是全球重點(diǎn)關(guān)注的科技領(lǐng)域之一。

但截至目前，關(guān)于家用射頻治療儀企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑

者”評(píng)價(jià)在國內(nèi)缺少統(tǒng)一規(guī)范、廣泛認(rèn)可的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

3、起草過程

3.1標(biāo)準(zhǔn)研制階段

2023年4月，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《國務(wù)院關(guān)

于深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》等文件的要求，按照中國國際科技促進(jìn)

會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制修訂程序組織有關(guān)技術(shù)人員成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，確

定標(biāo)準(zhǔn)名稱為《質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)要求家用射頻治療儀》；

2023年4～6月，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組收集、整理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化資料、

專業(yè)文獻(xiàn)等，為本文件的編制提供參考，并通過企業(yè)調(diào)研，了解企業(yè)

實(shí)際生產(chǎn)情況，經(jīng)成分分析、研討、論證后編寫完成了《質(zhì)量分級(jí)及

“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)要求家用射頻治療儀》初稿和立項(xiàng)申請(qǐng)書。

二、編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)；

1、編制原則

在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組按照GB/T1.1-2020給出

的規(guī)則編寫，主要遵循以下原則：

（1）協(xié)調(diào)性:保證標(biāo)準(zhǔn)與國內(nèi)現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一

致。

（2）規(guī)范性：嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1

部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則起草，保證標(biāo)準(zhǔn)的

編寫質(zhì)量。

（3）適用性：結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)管理實(shí)踐和產(chǎn)品的主要環(huán)境影

響，提出對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的具體質(zhì)量要求和生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范。

2、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)

1、評(píng)價(jià)指標(biāo)體系：

基本要求；

評(píng)價(jià)指標(biāo)：

a)基礎(chǔ)指標(biāo)；

b)核心指標(biāo)；

c）創(chuàng)新性指標(biāo)。

評(píng)價(jià)指標(biāo)要求：

a)基礎(chǔ)指標(biāo)：外觀要