(新版)藥物制劑壓片技術(shù)知識考試題庫(濃縮500題)

一、單選題

1.一步制粒法指的是()。

A、噴霧干燥制粒

B、高速攪拌制粒

C、轉(zhuǎn)動制粒

D、流化制粒

E、滾壓制粒

答案：D

2.可以壓異型片的壓片機(jī)是()。

A、普通片壓片機(jī)

B、異形片壓片機(jī)

C、多層片壓片機(jī)

D、包芯片壓片機(jī)

E、上述都可以

答案：B

3.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()。

A、標(biāo)準(zhǔn)性

B、科學(xué)性

C、適用性

D、有效性

E、均一性

答案：E

4.2020《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查,取樣正確的是()。

A、片重為0.65g取樣10片

B、片重大于0.65g取樣10片

G片重小于065g取樣10片

D、片重小于065g取樣10片

E、以上均不對

答案：B

5.下列宜串料粉碎的藥物是()。

A、山藥

B、防己

C、熟地

D、鹿茸

E、白芷

答案：C

6.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用()。

A、水泥路面

B、花崗巖路面

C、泥土路面

D、砂石路面

E、瀝青路面

答案：C

7.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是0。

A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收

B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴(kuò)散速度減低,因此不利于藥物被吸收

C、由于角膜的組織構(gòu)造,能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜

D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收

E、藥液刺激性大,可使淚液分泌增加而使藥液流失,不利于藥物被吸收

答案：B

8.加速試驗(yàn)的試驗(yàn)條件是()。

A、溫度25℃±2℃,相對濕度75%±5%的條件下放置6個月

B、溫度30℃±2℃,相對濕度75%±5%的條件下放置6個月

C、溫度40℃±2℃,相對濕度60%±10%的條件下放置6個月

D、溫度40℃±2℃,相對濕度75%±5%的條件下放置6個月

E、溫度40℃±2℃,相對濕度45%±10%的條件下放置6個月

答案:D

9.醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。

A、100

B、200

C、300

D、400

E、500

答案：C

10.產(chǎn)品分裝、封口后應(yīng)當(dāng)及時()。

A、返工

B、返還

C、貼簽

D、印字

答案：C

11.硬膠囊殼中不需填加的是()。

A、崩解劑

B、增稠劑

C、遮光劑

D、著色劑

E、防腐劑

答案:A

12.2010年修訂的GMP沒有的章節(jié)()。

A、衛(wèi)生管理

B、設(shè)備

C、生產(chǎn)管理

D、機(jī)構(gòu)與人員

E、質(zhì)量管理

答案：A

13.用于安甑精洗的是()。

A、注射用水

B、純化水

C、兩者均可

D、兩者均不可

E、純凈水

答案:A

14.潔凈室的門宜朝()開啟。并應(yīng)有足夠的大小。

A、潔凈度較高的房間

B、潔凈度較低的房間

C、潔凈度一樣的房間

D、非潔凈區(qū)房間

E、一般區(qū)房間

答案：A

15.對搖擺擠壓制粒機(jī)描述錯誤的是()。

A、篩網(wǎng)的長度要以能將滾筒包裹完整為度

B、刮刀是做一定角度的左右擺動

C、篩網(wǎng)的松緊度可通過調(diào)節(jié)管夾實(shí)現(xiàn)

D、在安裝前與生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)檢查篩網(wǎng)的完好性

E、制得的顆粒粒度分布較窄

答案：E

16.不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡

A、1

B、5

C、8

D、10

E、15

答案：D

17.每片藥物含量在()mg以下時,必須加入填充劑方能成型

A、30

B、50

C、80

D、100

E、120

答案：D

18.流化床干燥速度下降階段的特征是()。

A、顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度

B、顆粒恒溫加熱階段

C、水分流失速度逐漸加快

D、水分流失速度逐漸減慢

E、顆粒溫度逐漸降低

答案：D

19.我國藥典對片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定,下列敘述錯誤的是()o

A、取20片,精密稱定片重并求得平均值

B、片重小于0.3g的片劑，重量差異限度為7.5%

C、片重大于或等于0.3g的片劑，重量差異限度為5%

D、超出差異限度的藥片不得多于2片

E、超出差異限度的藥片不得多于2片

答案：E

20.流化床制粒在制粒過程中粘合劑的加入速度大于干燥速度易出現(xiàn)()。

A、塌床

B、風(fēng)溝床

C、物料沖頂

D、濕顆粒干燥時間延長

E、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒

答案：A

21.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由()。

A、監(jiān)控員填寫

B、車間技術(shù)人員填寫

C、崗位操作人員填寫

D、班長填寫

E、車間負(fù)責(zé)人填寫

答案：C

22.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片所

需的顆粒量應(yīng)

A、0.1

B、0.2

C、0.3

D、4

E、0.5

答案：D

23.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是()。

A、崩解時限

B、溶出度

C、硬度

D、含量

E、重量差異

答案：B

24.反映各種陰陽離子的污染程度的是()。

A、總有機(jī)碳

B、電導(dǎo)率

GPH值

D、不揮發(fā)物

E、氯離子

答案：B

25.下列關(guān)于劑型的敘述中，不正確的是()。

A、劑型是藥物供臨床應(yīng)用的形式

B、同一種原料藥可以根據(jù)臨床的需要制成不同的劑型

C、同一種藥物的不同劑型其臨床應(yīng)用是不同的

D、同一種藥物的不同劑型其臨床應(yīng)用是相同的

E、藥物劑型必須與給藥途徑相適應(yīng)

答案：D

26.無菌產(chǎn)品的灌裝工序模擬試驗(yàn)培養(yǎng)基灌裝多長時間驗(yàn)證一次()

A、1年

B、0.5年

C、2年

D、1.5年

E、0.2年

答案：B

27.由難溶性固體藥物以固體微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中形成的多項(xiàng)分散體

系是()。

A、低分子溶液劑

B、高分子溶液劑

C、溶膠劑

D、乳劑

E、混懸劑

答案：E

28.主要用于除去二價鐵離子的是()。

A、活性炭過濾

B、石英砂過濾

C、精密過濾器

D、離子交換

E、鎰砂過濾器

答案：E

29.在注射劑生產(chǎn)中常作為精濾的濾器的濾過介質(zhì)孔徑為()。

A、0.22pm

Bx1|im

Cx0.85|im

D、311m

Ev5pm

答案：C

30.非單向流潔凈室風(fēng)量測試合格標(biāo)準(zhǔn)為各風(fēng)口送(排)風(fēng)量與設(shè)計(jì)值的偏差為()o

A、±20%

B、±5%

C、±10%

D、±15%

E、±30%

答案：D

31.采用氣流式霧化器的噴霧干燥制粒機(jī)適用于()。

A、低黏性藥液

B、任何黏度或稍帶固體的料液

C、高黏性藥液

D、帶固體顆粒的料液

E、膠體溶液

答案：B

32.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為()。

A、差錯

B、混淆

C、風(fēng)險(xiǎn)

D、遺漏

E、交叉污染

答案：E

33..采用月靴形加料器的壓片機(jī)是()

A、單沖壓片機(jī)

B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

D、以上答案都不對

E、以上答案都對

答案:A

34.關(guān)于物料發(fā)放原則,下列哪個描述是錯誤的()。

A、未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)書及物料發(fā)放單的物料,不得發(fā)放

B、超過按規(guī)定使用期的物料，無復(fù)驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)報(bào)告書不得發(fā)放

C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”

D、處理后使用的物料,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后，才能發(fā)放

E、以上均不是

答案：E

35.關(guān)于熱原敘述錯誤的是()。

A、熱原是微生物的代謝產(chǎn)物

B、熱原致熱活性中心是脂多糖

C、熱原可在流通蒸汽滅菌法過程中完全破壞

D、一般濾器不能截留熱原

E、蒸t留法制備注射用水過程中除熱原主要是依據(jù)熱原的不揮發(fā)性

答案:C

36.乳劑中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集體,經(jīng)振搖即能恢復(fù)成均勻乳劑的現(xiàn)

象稱為乳劑的()。

A、分層

B、絮凝

C、轉(zhuǎn)相

D、合并

E、破裂

答案:B

37.糖漿劑含糖量為多少()(g/ml)。

A、45%

B、64.7%

C、67%

D、100%

E、50%

答案：A

38.下列不屬于三級溶劑的是()。

A、乙酸甲酯

B、乙酸乙酯

C、乙酸異丙酯

D、四氫吠喃

E、硝酸

答案：E

39.通過“固定的齒圈與轉(zhuǎn)動的齒盤的高速相對運(yùn)動,對藥物進(jìn)行粉碎”的設(shè)備是

Oo

A、萬能磨粉機(jī)

B、球磨機(jī)

C、錘擊式粉碎機(jī)

D、研磨機(jī)

E、氣流粉碎機(jī)

答案：A

40.中壓系統(tǒng)風(fēng)管每10m接縫,漏光點(diǎn)不應(yīng)超過1處，且100m接縫平均不應(yīng)大于()

處。

A、5

B、6

C、8

D、16

E、18

答案：C

41.壓片的工作過程為()。

A、壓片的工作過程為()。

B、壓片T出片

C、壓片T出片

D、填料T壓片T出片

E、填料T壓片T出片

答案：E

42.對乳劑特點(diǎn)表述錯誤的是()。

A、乳劑液滴的分散度大

B、乳劑中藥物吸收快

C、乳劑的生物利用度高

D、一般W/0型乳劑專供靜脈注射用

E、靜脈注射乳劑注射后分布較快，有靶向性

答案:D

43.流化床制粒在制粒過程中物料局部過濕易出現(xiàn)()o

A、塌床

B、風(fēng)溝床

C、物料沖頂

D、濕顆粒干燥時間延長

E、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒

答案：B

44.不合格的物料應(yīng)()。

A、在原處用紅色帶子圈出區(qū)域內(nèi)

B、在劃出的專門區(qū)域內(nèi)

C、一定要設(shè)置專門的不合格物料庫

D、掛上不合格標(biāo)記放在原地

E、以上均不對

答案：B

45.氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)不包括()。

A、藥效迅速

B、藥物不易被污染

C、可避免肝臟的受過效應(yīng)

D、使用方便，可減少對創(chuàng)面的刺激性

E、制備簡單,成本低

答案：E

46.下列是片劑的特點(diǎn)的敘述,不包括()。

A、體積較小，其運(yùn)輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便

B、片劑生產(chǎn)的機(jī)械化'自動化程度較高

C、片劑生產(chǎn)的機(jī)械化、自動化程度較高

D、可以制成不同釋藥速度的片劑而滿足臨床醫(yī)療或預(yù)防的不同需要

E、生物利用度高于膠囊劑

答案:E

47.驗(yàn)證內(nèi)容不包括()。

A、廠房與設(shè)施驗(yàn)證

B、設(shè)備驗(yàn)證

C、生產(chǎn)工藝及其變更驗(yàn)證

D、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)更換

E、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證

答案：D

48.包糖衣時,包粉衣層的目的是()。

A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯

B、為了盡快消除片劑的棱角

C、使其表面光滑平整細(xì)膩堅(jiān)實(shí)

D、為了片劑的美觀和便于識別

E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性

答案：B

49.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與()分開。

A、倉儲區(qū)

B、中間站

C、生產(chǎn)區(qū)

D、輔助區(qū)

E、隔離區(qū)

答案：C

50.儲存期內(nèi),如存放時間過長或有對質(zhì)量有不良影響的特殊情況時,應(yīng)進(jìn)行()。

A、丟棄

B、干燥

C、滅菌

D、復(fù)驗(yàn)

E、分開存放

答案：D

51.可實(shí)現(xiàn)沖頭平移調(diào)節(jié)的壓片機(jī)是()。

A、單沖壓片機(jī)

B、ZP79沖低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

D、以上答案都不對

E、以上答案都對

答案：C

52.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施錯誤的是0。

A、為防止粉塵擴(kuò)散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作

B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)

C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)

D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具

E、采用經(jīng)過驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清潔

答案：A

53.ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)()進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)

A、上沖

B、下沖

G中模

D、上沖與下沖

E、以上答案都不對

答案：B

54.超聲波洗瓶機(jī)配有注射用水過濾器,濾芯的過濾精度為()o

A、0.22|im

Bx1|im

C、311m

D、0.85|im

Ex5|im

答案：A

55.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是()。

A、樟腦

B、冰片

C、薄荷腦

D、牛黃

E、麝香

答案：D

56.超聲波洗瓶機(jī)中注射用水過濾器濾芯的過濾精度為()(,

A、0.22pm

Bx1|im

Cx0.85|im

D、3|im

Ex5|im

答案：A

57.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有

相關(guān)記錄,以確保藥品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并符合藥品生產(chǎn)許可和0的要求。

A、國家標(biāo)準(zhǔn)

B、注冊批準(zhǔn)

C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

E、地方標(biāo)準(zhǔn)

答案：B

58.關(guān)于熱原性質(zhì)描述正確的是()。

A、相對耐熱、不揮發(fā)

B、耐熱、不溶于水

C、揮發(fā)性，但可被吸附

D、溶于水,不耐熱

E、揮發(fā)性、溶于水

答案：A

59.原輔料貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行()〈答案:Br

/>

A、目測

B、檢查

G復(fù)驗(yàn)

D、銷毀

E、退貨處理

答案：C

60.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行()次

健康檢查。

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

答案：A

61.微孔濾膜孔徑大小測定一般用0。

A、氣泡法

B、顯微鏡法

C、氣體擴(kuò)散法

D、沉降法

E、保壓法

答案：A

62.下述哪一種基質(zhì)不是水溶性軟膏基質(zhì)()。

A、聚乙二醇

B、甘油明膠

C、纖維素衍生物(M答案:C、答案:CM答案:C-N答案:A

D、羊毛醇

E、卡波姆

答案：D

63.用于溶解粉針的是()。

A、注射用水

B、純化水

C、兩者均可

D、兩者均不可

E、純凈水

答案：D

64.下列裝置中不屬于流化制粒機(jī)的裝置的是()。

A、剪切裝置

B、噴霧裝置

C、集塵裝置

D、輸液裝置

E、過濾裝置

答案：A

65.包裝期間,產(chǎn)品的中間控制檢查不包括()

A、包裝外觀和包裝是否完整

B、包裝材料是否正確

C、產(chǎn)品是否正確

D、樣品從包裝生產(chǎn)線取走后再返還

E、打印信息是否正確

答案：D

66.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是()<>

A、硫酸化物

B、磺酸化物

C、季鐵鹽類

D、脂肪酸山梨坦類

E、聚山梨酯類

答案：E

67.下列不屬于物理滅菌法的是()。

A、紫外線滅菌

B、環(huán)氧乙烷

C、Y射線滅菌

D、微波滅菌

E、高速熱風(fēng)滅菌

答案：B

68.每批產(chǎn)品留樣保存至有效期后0。

A、半年

B、1年

C、2年

D、3年

E、5年

答案：B

69.企業(yè)按規(guī)定保存的，用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品為()o

A、待驗(yàn)品

B、中間產(chǎn)品

C、留樣

D、成品

E、答案:A答案:B答案:C答案:D都可以

答案：C

70.甘油常用作乳劑型軟膏基質(zhì)的0。

A、保濕劑

B、防腐劑

C、增稠劑

D、皮膚滲透促進(jìn)劑

E、矯味劑

答案：A

71.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行()次加壓。

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

答案：B

72.儲存的危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)有符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的明顯標(biāo)志，同一區(qū)域儲存兩種或

兩種以上不同級別的危險(xiǎn)品時,應(yīng)按()等級危險(xiǎn)物品的性能標(biāo)志

A\最局

B、最低

C、中等

D、隨便

E、中等偏上

答案：A

73.極力避免手與有毒試劑直接接觸,實(shí)驗(yàn)后、進(jìn)食前()

A、必須充分洗手，不要用熱水洗滌

B、必須充分洗手，最好用熱水洗滌

C、不必洗手

D、可洗可不洗

E、必須充分洗手，最好用冰水洗滌

答案：B

74.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是()。

A、擠壓制粒

B、流化床制粒

C、高速攪拌制粒

D、轉(zhuǎn)動制粒

E、噴霧干燥制粒

答案：E

75.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有()。

A、空氣潔凈度答案:A級區(qū)

B、空氣潔凈度答案:B級區(qū)

C、凍干制劑灌封間

D、空氣潔凈度答案:D級區(qū)

E、注射劑灌封間

答案：D

76.滅菌時被滅菌物按經(jīng)驗(yàn)證的裝載方式裝載

A、121℃

B、115℃

G80℃

D、100℃

E、180℃

答案:D

77.總風(fēng)管(與機(jī)組的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時風(fēng)管需保持的檢測壓力取()P答案:

Ao

A、1500

B、1000

C、800

D、700

E、100

答案：A

78.下列敘述哪一項(xiàng)不是采用烘房干燥時的注意事項(xiàng)0。

A、控制熱氣流流速

B、基本干燥時要對物料進(jìn)行翻動

C、要根據(jù)需要進(jìn)行烘盤位置的調(diào)換

D、濕物料不宜驟然高溫干燥

E、烘盤內(nèi)濕物料厚度要適宜

答案：A

79.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用()。

A、新潔爾滅

B、聚山梨酯

C、月桂醇硫酸鈉

D、硬脂酸鈉

E、卵磷脂

答案:A

80.除穩(wěn)定性較差的原輔料外,用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝

材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后()年。

A、0.5

B、1

C、2

D、3

E、5

答案：C

81.潔凈室的溫度與濕度測試時所有測點(diǎn)離地面多高()。

A、0.5m

B、1.8m

Cx1.5m

D、0.8m

Ex2m

答案：D

82.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HL答案:B值是()o

A、HL答案:B值在「3

B、HL答案:B值在3~8

GHL答案:B值在7~15

D、HL答案:B值在9~13

E、HL答案:B值在8~16

答案:E

83.保持注射液穩(wěn)定性的首選措施是()。

A、調(diào)整pH值

B、加入抗氧劑

C、加入抑菌劑

D、加入增溶劑

E、加入穩(wěn)定劑

答案：A

84.主要用于除去陽離子的是()。

A、活性炭過濾

B、石英砂過濾

C、精密過濾器

D、離子交換樹脂

E、鎰砂過濾器

答案:D

85.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是()。

A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量

B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程

C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門

D、確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)

E、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商

答案：E

86.非極性溶劑是()。

A、水

B、聚乙二醇

C、甘油

D、液體石蠟

E、答案:DMSO

答案:D

87.栓劑重量在1.0g及1.0g以下時,其重量差異限度為()o

A、5%

B、10%

C、7.5%

D、15%

E、2%

答案：B

88.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向()。

A、上風(fēng)側(cè)

B、下風(fēng)側(cè)

C、中間

D、都行

E、都不行

答案：B

89.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯誤的是()。

A、可在一個容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過程

B、與擠壓制粒相比,具有省工序'操作簡單、快速等優(yōu)點(diǎn)

C、可制出不同松緊度的顆粒

D、不易控制顆粒成長過程

E、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定

答案：E

90..注射液產(chǎn)生刺激的原因不包括()。

A、有效成分本身有刺激

B、pH不適

C、滲透壓不宜

D、藥物溶解度過小

E、鉀離子含量不適

答案：D

91.新版GMP中，答案:B級換氣次數(shù)應(yīng)是多少()<.

A、220次/小時

B、B25次/小時

GC35次/小時

D、245次/小時

E、E65次/小時

答案：D

92.采用全自動潤滑的壓片機(jī)是()。

A、單沖壓片機(jī)

B、ZP79沖低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

D、以上答案都不對

E、以上答案都對

答案：C

93.注射劑pH值一般控制在什么范圍內(nèi)()。

A、3.5~11

B、4~9

C、5~10

D、3~7

E、6~8

答案：B

94.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括()。

A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液

B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻

C、口服液體制劑應(yīng)口感好

D、貯藏和使用過程中不應(yīng)發(fā)生霉變

E、泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定

答案：E

95.下列關(guān)于潤滑劑的敘述錯誤的是()。

A、改善壓片原料的流動性

B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用

C、其用量越多顆粒流動性越好

D、附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用

E、用量不當(dāng)可影響崩解

答案：C

96.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合()的

原則。

A、先進(jìn)先出

B、近效期先出

C、后進(jìn)先出

D、答案:A和答案:B

E、答案:B和答案:C

答案：D

97.超聲波洗瓶機(jī)中壓縮空氣過濾器濾芯的過濾精度為()。

Ax022|im

Bx1|im

Cv0.85|Jm

D、3|im

Ex3|im

答案：A

98.溶液型注射劑可見異物檢查時,除另有規(guī)定外需取供試品()支(瓶)。

A、5

B、20

C、10

D、15

E、50

答案：B

99.ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在調(diào)試時應(yīng)先調(diào)片重再調(diào)()。

A、片溶出度

B、片厚

C、崩解度

D、以上答案都不對

E、可隨意調(diào)整

答案：B

100.氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)不包括()。

A、藥效迅速

B、藥物不易被污染

C、可避免肝臟的受過效應(yīng)

D、使用方便，可減少對創(chuàng)面的刺激性

E、制備簡單,成本低

答案：E

101.一級反滲透制備純化水時哪一種離子處理效果難以達(dá)到藥典的要求()o

A、鎂離子

B、鈣離子

C、氯離子

D、鈉離子

E、鐵離子

答案：C

102.口服藥品中可選用哪種類型表面活性劑()。

A、非離子型

B、陰離子型

C、陽離子型答案:A、答案:B、答案:C均可

D、答案:A、答案:B、答案:C均不可

答案：A

103.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為()。

A、平頂形

B、淺弧形

C、深弧形

D、扁形

E、無要求

答案：C

104.高效過濾器檢漏時上游濃度通常需達(dá)到()Ug/L之間。

A、20~80

B、10~20

C、2~8

D、80~100

E、無要求

答案:A

105.()常作為代乳糖的混合物。

A、淀粉、糊精、蔗糖

B、淀粉、糊精、果糖

C、淀粉、糊精、葡萄糖

D、蔗糖、果糖、葡萄糖

E、淀粉、糊精、麥芽糖

答案：A

106.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯誤的是()。

A、不得化妝或佩戴飾物

B、在線質(zhì)量檢查時要戴手套操作

C、安裝沖模時可以不戴手套

D、必須按照要求洗手、更衣

E、必須進(jìn)行手消毒

答案:C

107.用聚乙二醇作軟膏基質(zhì)時常采用不同分子量的聚乙二醇混合，其目的是()。

A、增加藥物在基質(zhì)中溶液解度

B、增加藥物穿透性

C、調(diào)節(jié)吸水性

D\調(diào)節(jié)稠度

E、調(diào)節(jié)釋藥性

答案：D

108.高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是()。

A、答案:A級區(qū)

B、答案:B級區(qū)

C、答案:C級區(qū)

D、答案:D級區(qū)

E、保護(hù)區(qū)

答案:A

109.下列對于流化制粒機(jī)的捕塵裝置敘述錯誤的是()o

A、制粒過程中,捕塵袋上吸附的粉末要利用清灰裝置及時清除。

B、每批生產(chǎn)結(jié)束，要將捕塵袋徹底清洗,防止產(chǎn)生污染。

C、捕塵袋通透性變差可使顆粒的干燥時間延長。

D、捕塵袋上吸附的粉末清理不及時會造成流化狀態(tài)不佳。

E、捕塵裝置的主要作用是收集物料中的雜質(zhì)。

答案：E

110.1972年的第27屆聯(lián)合國大會接受并通過聯(lián)合國人類環(huán)境會議的建議,規(guī)定

每年的()為“世界環(huán)境日”

Av2020/6/5

B、2020/7/5

C、2020/4/22

D、2020/9/16

E、2020/11/15

答案：A

111.根據(jù)G答案:B/T16292-2010測試方法,在塵埃粒子檢測時對于取樣點(diǎn)數(shù)為2

~9個的取樣點(diǎn),應(yīng)遵循()％的置信限度要求。

A、80

B、95

C、90

D、85

E、75

答案：B

112.干燥設(shè)備生產(chǎn)前,必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場合格證的副本,才能

進(jìn)行本工序的生產(chǎn)。

A、本工序Q答案:A人員

B、工藝員

C、化驗(yàn)員

D、班長

E、車間主任

答案:A

113.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是0。

A、1號

B、3號

C、5號

D、0號

E、4號

答案：C

114.常用于W/0型乳劑型基質(zhì)乳化劑()。

A、硬脂酸鈣

B、司盤80

C、十二烷基硫酸鈉

D、十八醇

E、司盤60

答案：C

115.注射劑不可以是()。

A、粒徑5Hm的混懸液

B、分散球粒徑W511m的乳濁液

C、無菌冷凍粉末

D、滅菌溶液

E、粒徑在15~20口m之間的粉末＞10%的混懸液

答案:A

116.下列不是混合技術(shù)的是()。

A\對流混合

B、研磨混合

C、研磨混合

D、過篩混合

E、熔融混合

答案：A

117.能反映水中有機(jī)物污染程度的指標(biāo)是()。

A、總有機(jī)碳

B、電導(dǎo)率

GPH值

D、微生物數(shù)

E\氯離子

答案:A

118.水平單向流潔凈室風(fēng)速測試點(diǎn)取距送風(fēng)面()m的垂直于地面的截面。

A、0.8

B、0.1

C、0.4

D、0.5

E、1.5

答案：D

119.標(biāo)簽和使用說明書在發(fā)放時應(yīng)按()發(fā)放。

A、崗位請領(lǐng)數(shù)

B、庫房計(jì)算的需用量

C、中轉(zhuǎn)站提供的待包裝品量

D、工藝指令要求發(fā)放量

E、生產(chǎn)過程計(jì)算的需用量

答案：D

120.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品

的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。

A、返工

B、重新加工

C、回收

D、再加工

E、再利用

答案:C

121.在制水系統(tǒng)預(yù)處理各單元中現(xiàn)場取水檢查F答案:E2+的是()?！创鸢?Br/>

A、活性炭過濾器

B、軟化器

C、石英砂過濾器

D、鎰砂過濾器

E、精密過濾器

答案：E

122.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時,潔凈室的相對濕度可控制在()。

A、45%~70%

B、40%~70%

C、45%~65%

D、45%~75%

E、35%~60%

答案：C

123.“清掃灰塵污物、異物、使工作現(xiàn)場整潔舒暢;清掃和儀器'設(shè)備日常檢13

5.查一樣重要。”屬于生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境“5S”管理的()。

A、整理

B、整頓

C、清潔

D、清掃

E、修養(yǎng)

答案:D

124.主要用于片劑的粘合劑是()o

A、段甲基淀粉鈉

B、段甲基纖維素鈉

C、干淀粉

D、低取代羥丙基纖維素

E、交聯(lián)聚維酮

答案：B

125.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是()o

A、混合一制粒T干燥

B、粉碎T混合T制粒T干燥

C、過篩一混合—制粒一干燥

D、制粒T混合一干燥

E、粉碎一過篩一混合

答案:A

126.有關(guān)顆粒劑的敘述,不正確的是()。

A、糖尿病患者可用無糖型

B、質(zhì)量穩(wěn)定'不易吸潮

C、服用運(yùn)輸均方便

D、起效快

E、能通過包衣制成緩釋制劑

答案：B

127.不能帶入潔凈區(qū)的物品包括()

A、食品

B、香煙

C、自己服用的藥品

D、手紙

E、錢包

答案：D

128.甘露醇常作為咀嚼片的()

A、稀釋劑

B、崩解劑

G潤滑劑

D、粘合劑

E、矯味劑

答案：A

129.不合格物料標(biāo)志為()，其中印有“不合格”字樣。

A、藍(lán)色

B、白色

C、綠色

D、黃色

E、紅色

答案：E

130.發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后()年

A、1

B、20

C、3

D、4

E、5.0

答案：A

131.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()o

A、泡騰片

B、分散片

C、舌下片

D、普通片

E、溶液片

答案：B

132.沉降菌的測試培養(yǎng)皿規(guī)格是()。

A、①80mmX20mm

B、①70mmX30mm

C、①100mmX15mm

D、①90mmX15mm

E、①20mmX20mm

答案：D

133.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。

A、填充劑

B、淀粉漿為粘合劑

C、崩解劑

D、潤滑劑

E、稀釋劑

答案：D

134.標(biāo)簽和說明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個部門校對無誤()

A、企業(yè)生產(chǎn)管理部門

B、企業(yè)總工程師

C、企業(yè)負(fù)責(zé)人

D、企業(yè)質(zhì)量管理部門

E、企業(yè)宜傳部門

答案：D

135.油脂性的基質(zhì)的滅菌方法可選用()。

A、熱壓滅菌

B、干熱滅菌

C、氣體滅菌

D、紫外線滅菌

E、流通蒸汽滅菌

答案：B

136.反映注射用油中不飽和鍵多少的指標(biāo)是()。

A、酸值

B、碘值

C、皂化值

D、水值

E、PH值

答案：B

137.下列不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同職責(zé)的是()o

A、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析

B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況

C、確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證

D、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件

E、確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)

答案：A

138.常用于0/W型乳劑型基質(zhì)乳化劑()

A、硬脂酸鈣

B、司盤80

C、十二烷基硫酸鈉

D、十八醇

E、司盤60

答案：C

139.對于酸性、堿性、有機(jī)溶劑溶液可選擇下列哪些濾膜過濾()。

A、醋酸纖維素膜

B、醋酸纖維素混合酯膜

C、尼龍膜

D、聚四氟乙烯膜

E、硝酸纖維素膜

答案：D

140.下列哪項(xiàng)不是2020年版《中國藥典》中規(guī)定的軟膏劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目（）。

A、粒度

B、裝量

C、均勻度

D、微生物限度

E、無菌

答案：C

141.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：（）

A、均應(yīng)是可溶性的

B、均應(yīng)是不溶性的

C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的

D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的

E、主藥是可溶性的、主藥輔料是可溶性的

答案:A

142.全自動膠囊充填機(jī)膠囊鎖合是依靠（）。

A、壓板和頂桿

B、下模塊

C、上囊板?？變?nèi)的限位臺階孔

D、膠囊導(dǎo)槽

E、水平叉

答案：A

143.可作片劑崩解劑的是()。

A、交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮

B、預(yù)膠化淀粉

C、甘露醇

D、.聚乙二醇

E、聚乙烯毗咯烷酮

答案:A

144.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()。

A、丙烯酸樹脂IV號

B、M答案:C

C、醋酸纖維素

D、丙烯酸樹脂II號

E、HPM答案:C

答案：D

145.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是()o

A、擠壓制粒

B、高速混合制粒

C、流化制粒

D、噴霧干燥制粒

E、轉(zhuǎn)動制粒

答案:A

146.使分子間產(chǎn)生摩擦而升溫,滅菌的方法()。

A、熱壓滅菌法

B、流通蒸汽滅菌法

C、超濾

D、低溫間歇滅菌

E、微波滅菌法

答案：E

147.流化床制粒在制粒過程中進(jìn)風(fēng)強(qiáng)度過大易出現(xiàn)()o

A、塌床

B、風(fēng)溝床

C、物料沖頂

D、濕顆粒干燥時間延長

E、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒

答案：C

148.“區(qū)分必要和不必要的東西，不必要的東西要清除?！睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)

境“5S”管理的()。

A、整理

B、整頓

C、清潔

D、清掃

E、修養(yǎng)

答案:A

149.可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是()o

A、淀粉

B、藥材細(xì)粉

C、硫酸鈣二水物

D、碳酸鈣

E、糖粉

答案：E

150.已密封的整箱的藥品可用的滅菌方法()。

A、熱壓滅菌

B、火焰滅菌

C、微孔濾膜過濾

D、輻射滅菌

E、紫外線滅菌

答案：E

151.“生產(chǎn)定置管理”的核心是以()為對象，研究現(xiàn)場中“人、物、場所”三者

之間的關(guān)系,消除不合理、重復(fù)、浪費(fèi)的現(xiàn)象。

Ax人

B、物

C、場所

D、人和物

E、物和場所

答案:B

152.栓劑重量在1.0g及1.0g以下時,其重量差異限度為()o

A、5%

B、10%

C、7.50%

D、15%

E、2%

答案：B

153.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)()核準(zhǔn)。

Av衛(wèi)生部

B、省衛(wèi)生廳

C、工商部門

D、食品藥品監(jiān)督管理部門

E、稅務(wù)部門

答案：D

154.《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》規(guī)定，重復(fù)使用的危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器,

使用前的檢查記錄應(yīng)當(dāng)至少保存()年

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

答案:B

155.答案:C級潔凈室的換氣次數(shù)要求是()次/小時。

A、245

B、N35

C、225

D、注15

E、255

答案：c

156.在制水系統(tǒng)預(yù)處理各單元中現(xiàn)場取水檢查硬度的是()。

A、活性炭過濾器

B、軟化器

C、石英砂過濾器

D、鎰砂過濾器

E、精密過濾器

答案：B

157.尼泊金類是()。

A、防腐劑

B、矯味劑

G矯味劑

D、止痛劑

E、泡騰劑

答案：A

158.在注射劑生產(chǎn)中常作為精濾的濾器的濾過介質(zhì)孔徑為()o

A、0.22|1m

Bx1|im

Cx0.85|Jm

D、311m

Ex511m

答案：C

159.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量()。

A、<15%

B、<10%

G<8%

D、<7%

E、<5%

答案：E

160.制備朱砂或爐甘石極細(xì)粉的粉碎方法是()。

A、加液研磨法

B、串油法

C、串料法

D、水飛法

E、低溫混合粉碎法

答案：D

161.真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時真空干燥的烘盤清洗需先用()沖洗2-3

次,再用()潤洗2~3次。

A、蒸t留水注射用水

B、飲用水注射用水

C、飲用水純化水

D、純化水注射用水

E、純化水飲用水

答案：D

162.下列除()藥物外皆宜單獨(dú)粉碎。

A、氧化性

B、還原性

C、貴重

D、刺激性

E、性質(zhì)相似

答案：E

163.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作答案:A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域?yàn)镺o

A、答案:A級區(qū)

B、答案:B級區(qū)

C、答案:C級區(qū)

D、答案:D級區(qū)

E、保護(hù)區(qū)

答案：B

164.說明注射用油中不飽和鍵的多少的是()。

A、酸值

B、碘值

C、皂化值

D、水值

E、堿值

答案：B

165.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用()。

A、泡騰片

B、分散片

C、舌下片

D、普通片

E、溶液片

答案：C

166.可使藥物衡速釋放或近似衡速釋放的片劑()。

A、口含片

B、舌下片

C、多層片

D、腸溶衣片

E、控釋片

答案：E

167.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職

稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

答案：c

168.已檢查溶出度的膠囊劑，不必再檢查Oo

Av硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、重量差異

E、溶解度

答案：C

169.流化床干燥主要生產(chǎn)參數(shù)不包括()。

A、粉末粒度

B、潔凈熱空氣風(fēng)速

C、霧化壓力

D、投料量

E、干燥時間

答案：C

170.極性溶劑是()。

A、水

B、聚乙二醇

C、丙二醇

D、液體石蠟

E、醋酸乙酯

答案：A

171.用于去除細(xì)菌的濾膜的孔徑一般為0

Ax0.10|1m

B、0.22|im

C、0.80tim

D、0.5nm

Ex1.5nm

答案：B

172.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識，標(biāo)明

其0。

A、使用時間

B、校準(zhǔn)有效期

C、狀態(tài)

D、適用范圍

E、以上都包括

答案：B

173.水值指在規(guī)定溫度下多少克基質(zhì)能容納的最大水量()。

A100g

B、50g

C、10g

D、20g

E、5g

答案：A

174.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是()o

A、槽形混合機(jī)

B、V形混合筒

C、搖擺式顆粒機(jī)

D、球磨機(jī)

E、振動篩

答案：C

175.糖漿劑配液崗位要求達(dá)到()。

Av答案:A級

B、答案:B級

C、答案:C級

D、答案:D級

E、一般控制區(qū)

答案：D

176.以下哪一項(xiàng)不為粉碎操作時的注意事項(xiàng)()。

A、藥物不宜過度粉碎

B、藥材入藥部位必須全部粉碎

C、粉碎毒劇藥時應(yīng)避免中毒

D、藥料必須全部混勻后粉碎

E、粉碎過程中及時過篩

答案：D

177.現(xiàn)行版藥典規(guī)定,硬膠囊劑崩解時限規(guī)定為Oo

A、<15min

B、<20min

Cx<30min

Dv<35min

Ex<80min

答案：C

178.滅菌前需將滅菌器內(nèi)的冷空氣排盡的是()。

A、熱壓滅菌

B、煮沸滅菌

C、流通蒸汽滅菌

D、低溫間隙滅菌

E、微波滅菌

答案：A

179.用于抗生素濃縮的濾膜的孔徑一般為()

A、0.10|Jim

B、0.20nm

C、0.80pm

D、0.5nm

Ex1.5nm

答案：D

180.制粒過程中“輕握成團(tuán)、輕壓即散”是判斷()的經(jīng)驗(yàn)。

A、混合的質(zhì)量

B、濕粒的質(zhì)量

C、顆粒水分含量

D、軟材的質(zhì)量

E、干粒質(zhì)量

答案：D

181.可作片劑的水溶性潤滑劑的是()。

A、滑石粉

B、聚乙二醇

C、硬脂酸鎂

D、硫酸鈣

E、預(yù)膠化淀粉

答案:B

182.每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成()

次全檢。

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

答案：B

183.在高速攪拌切割制粒機(jī)出料口處加裝一整粒模塊目的是()o

A、克服制粒過程中發(fā)熱對物料的影響

B、克服粉塵飛揚(yáng)

C、解決顆粒的粒度分布寬缺點(diǎn)

D、解決顆粒的粒度分布窄缺點(diǎn)

E、減少工序

答案：C

184.自檢情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告()。

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量受權(quán)人

E、企業(yè)高層管理人員

答案:E

185.潔凈室溫度測試時所有測點(diǎn)離地面多高()。

A、0.5m

B、0.8m

C、1.2m

D、1.0m

E、8m

答案：B

186.ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)()進(jìn)行填充量調(diào)節(jié)

A、上沖

B、下沖

G中模

D、上沖與下沖

E、以上答案都不對

答案：B

187.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應(yīng)低于()。

A、藥物溶液共熔點(diǎn)

B、共晶點(diǎn)

C、塌陷溫度

D、純水的冰點(diǎn)

E、制品的最高許可溫度

答案：A

188.藥物與藥物制劑穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)不包括()。

A、恒溫法

B、圖溫試驗(yàn)

C、強(qiáng)光試驗(yàn)

D、臨界相對濕度

E、(答案:CRH)試驗(yàn)

答案:A

189.下列哪個不是粉碎常用的外加力()o

A、壓力

B、沖擊力

C、剪切力

D、彎曲力

E、彎曲力

答案：A

190.乳劑的制備方法中水相加至含乳化劑的油相中的方法()o

A、手工法

B、干膠法

C、濕膠法

D、直接混合法

E、機(jī)械法

答案：B

191.以下物品中，()可以不掛狀態(tài)標(biāo)志牌。

A、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具

B、包裝操作間

C、暫時不用的設(shè)備

D、空的周轉(zhuǎn)容器

E、車間停產(chǎn)中

答案：A

192.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有()。

A、滅鼠板

B、超聲波驅(qū)鼠器

C、捕鼠籠

D\擋鼠板

E、藥物防鼠

答案：E

193.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法,正確的是：()。

A、枸檬酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒

B、枸檬酸、碳酸氫鈉分別制?；旌虾蟾稍?/p>

C、枸檬酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻

D、枸檬酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥

E、枸檬酸、碳酸氫鈉和藥粉混勻后，再進(jìn)行濕法制粒

答案：C

194.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為()。

A、答案:A級區(qū)

B、答案:B級區(qū)

C、答案:C級區(qū)

D、答案:D級區(qū)

E、保護(hù)區(qū)

答案：A

195.藥品發(fā)運(yùn)記錄保存時間為()。

A、至少1年

B、至少2年

C、至少3年

D、應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后一年

E、應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后二年

答案：D

196.按照GMP要求,無菌灌裝高風(fēng)險(xiǎn)操作答案:A級區(qū)所處的背景區(qū)域?yàn)?)o

A、答案:A級

B、答案:B級

C、答案:C級

D、答案:D級

E、無要求

答案：B

197.設(shè)備清潔的標(biāo)準(zhǔn)清潔程序中須包含的內(nèi)容有()

A、操作進(jìn)行的順序

B、每一步驟的時間要求

C、進(jìn)行關(guān)鍵操作結(jié)果的記錄

D、設(shè)備的組合

E、清潔用清潔劑的名稱、成分、規(guī)格

答案：B

198.關(guān)于產(chǎn)品回收,下列哪個是錯的()。

A、需要進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估后再決定是否回收

B、按SOP回收并進(jìn)行記錄

C、重新檢驗(yàn)合格后再回收利用

D、需預(yù)先批準(zhǔn)

E、回收后的產(chǎn)品按最早批次的生產(chǎn)日期確定效期

答案：C

199.干風(fēng)管(總管與支管的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時風(fēng)管需保持的檢測壓力取()P

答案:A

A、1500

B、1000

C、800

D、700

E、100

答案：B

200.栓劑融變時限除另有規(guī)定外,在30min內(nèi)全部融化或軟化或觸壓時無硬心，

水溶性基質(zhì)的栓劑3粒均應(yīng)在多長時間內(nèi)全部溶解()。

A、60min

Bi15min

G30min

D、45min

E、20min

答案：A

201.采用壓力式霧化器的噴霧干燥制粒機(jī)適用于()。

A、低黏性藥液

B、任何黏度或稍帶固體的料液

C、高黏性藥液

D、帶固體顆粒的料液

E、無要求

答案：A

202.ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)()進(jìn)行填充量調(diào)節(jié)。

A、上沖

B、下沖

C、中模

D、上沖與下沖

E、以上答案都不對

答案：B

203.下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎0。

A、截切式磨粉機(jī)

B、萬能磨粉機(jī)

C、球磨機(jī)

D、流能磨

E、錘擊式粉碎機(jī)

答案：D

204.醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室的照度宜不低于()勒克斯

A、100

B、200

C、300

D、400

E、500

答案：c

205.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡,是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出()o

A、氯氣

B、二氧化碳

C、氧氣

D、氮?dú)?/p>

E、氫氣

答案：B

206.采用具有剔廢功能的壓片機(jī)是()。

A、單沖壓片機(jī)

B、ZP79沖低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

D、以上答案都不對

E、以上答案都對

答案：C

207.小劑量藥物必須測定()。

A、含量均勻度

B、溶出度

C、崩解時限

D、硬度

E、脆碎度

答案：A

208.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理終極目標(biāo)為()

A、可知

B、可控

C、可接受

D、保護(hù)患者的利益

E、保護(hù)行業(yè)的利益

答案：D

209.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是0。

A、滾轉(zhuǎn)包衣法

B、懸浮包衣法

C、平壓包衣法

D、液中包衣法

E、沸騰包衣法

答案：A

210.氣霧劑速效的原因中錯誤的是()。

A、有巨大的吸收表面積

B、肺泡囊緊靠著致密的毛細(xì)血管網(wǎng)

C、肺部的血流量

D、藥物的分散度高

E、患者采取主動吸入的方式

答案：E

211.低壓系統(tǒng)風(fēng)管每()m接縫,漏光點(diǎn)不應(yīng)超過2處，且100m接縫平均不應(yīng)大于1

6處。

A、10

B、15

C、20

D、30

E、40

答案：A

212.擠壓制粒的工藝流程為()。

A、原輔料-粉碎T制軟材T干燥T整粒

B、原輔料T粉碎T過篩T混合T制軟材T制濕粒T干燥T整粒

C、原輔料T混合T制軟材T制干粒T整粒

D、原輔料一粉碎T過篩一混合T干燥—整粒

E、原輔料T粉碎T過篩T混合一制軟材-制濕粒T整粒

答案：B

213.為降低正確地按S0P工作、但仍可能發(fā)生“生產(chǎn)過程漂移”的風(fēng)險(xiǎn)，對于沒

有發(fā)生明顯改變的生產(chǎn)過程,也需要定期進(jìn)行()

A、改變性再驗(yàn)證

B、定期再驗(yàn)證

C、同步驗(yàn)證

D、確認(rèn)

E、回顧性驗(yàn)證

答案：B

214.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有()。

A、膠體污染

B、生物污染

C、阻垢劑污染

D、結(jié)垢

E、“0”形圈泄漏

答案：D

215.儲存的危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)有符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的明顯標(biāo)志，同一區(qū)域儲存兩種或

兩種以上不同級別的危險(xiǎn)品時,應(yīng)按()等級危險(xiǎn)物品的性能標(biāo)志。

A\最局

B、最低

C、中等

D、隨便

E、中等偏上

答案：A

216.污染熱原的途徑不包括()。

A、從溶劑中帶入

B、從原料中帶入

C、從容器、用具、管道和裝置等帶入

D、制備過程中的污染

E、外包裝時帶入

答案：E

217.垂直單向流潔凈室風(fēng)速測試點(diǎn)截面取距地面()m的無阻隔面(孔板、格柵除

外)的水平截面,如有阻隔面,該測定截面應(yīng)抬高至阻隔面之上0.25m。

A、0.8

B、0.1

C、0.4

D、0.5

E、1.5

答案：A

218.顆粒劑的最佳貯藏條件是()。

A、低溫貯藏

B、陰涼干燥處貯藏

C、通風(fēng)處貯藏

D、避光處貯藏

E、干燥處貯藏

答案：B

219.可實(shí)現(xiàn)沖頭平移調(diào)節(jié)的壓片機(jī)是()

A、單沖壓片機(jī)

B、ZP79沖低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

D、以上答案都不對

E、以上答案都對

答案：C

220.將物料溶液或混懸液噴霧于干燥室內(nèi),在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅

速蒸發(fā)以直接獲得球狀干燥細(xì)顆粒的方法是()。

A、擠壓制粒

B、高速混合制粒

C、流化制粒

D、噴霧干燥制粒

E、轉(zhuǎn)動制粒

答案：D

221.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括()。

A、最大限度地減少渦流

B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)

C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致

D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外

E、最大限度地形成渦流

答案：E

222.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是()。

A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作

B、濕法粉碎可以使能量消耗增加

C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法

D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎

E、濕法操作可避免操作時粉塵飛揚(yáng).減輕某些有毒藥物對人體的危害

答案：B

223.下列宜串油粉碎的藥物是()。

A、紫蘇子

B、白術(shù)

C、大棗

D、冰片

E、朱砂

答案：A

224.三廢化處理.鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。

A、上風(fēng)側(cè)

B、下風(fēng)側(cè)

C、中間

D、都行

E、都不行

答案：B

225.反映有機(jī)物污染程度的是()。

A、總有機(jī)碳

B、電導(dǎo)率

GPH值

D、不揮發(fā)物

E、氯離子

答案：A

226.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是()

A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度

B、調(diào)節(jié)下沖軌道

C、改變上壓輪的直徑

D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑

E、調(diào)節(jié)下壓輪的位置

答案：E

227.在進(jìn)行空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證時測量風(fēng)速的儀器是()。

A、風(fēng)速儀

B、風(fēng)量測定罩

C、塵埃粒子計(jì)數(shù)器

D、照度儀

E、浮游菌采樣器

答案:A

228.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機(jī)適用于()。

A、低黏性藥液

B、任何黏度或稍帶固體的料液

C、高黏性藥液

D、帶固體顆粒的料液

E、無要求

答案：C

229.在口腔內(nèi)緩慢溶解而發(fā)揮局部治療作用()。

A、口含片

B、舌下片

C、多層片

D、腸溶衣片

E、控釋片

答案:A

230.最適合作潤濕劑的HL答案:B值是()。

A、HL答案:B值在r3

B、HL答案:B值在3~8

G.HL答案:B值在7~15

D、HL答案:B值在9~13

E、HL答案:B值在13~18

答案：C

231.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照()狀態(tài)貯存和管理。

A、合格

B、待驗(yàn)

C、不合格

D、成品

E、中間品

答案:B

232.填充裝置實(shí)現(xiàn)自動控制的壓片機(jī)是()o

A、單沖壓片機(jī)

B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

D、以上答案都不對

E、以上答案都對

答案：C

233.“徹底'反復(fù)地進(jìn)行管理、整頓和清掃，全面保持清潔?！睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場工

作環(huán)境“5S”管理的()o

A、整理

B、整頓

C、清潔

D、清掃

E、修養(yǎng)

答案：C

234.用胃中不溶而在腸中溶解的物質(zhì)為包衣材料制成的片劑()。

A、口含片

B、舌下片

C、多層片

D、腸溶衣片

E、控釋片

答案:D

235.填充硬膠囊時,對藥物處理不當(dāng)?shù)氖?)。

A、劑量小的藥物直接粉碎成細(xì)粉，混勻后填充

B、毒劇藥稀釋后填充

C、劑量大的藥物可制成干浸膏,粉碎成細(xì)粉后填充

D、揮發(fā)油可與浸膏粉混合同時填充

E、可將藥料制成顆粒，微丸填充

答案：D

236.HPM答案:CP可做為片劑的何種材料()。

A、腸溶衣

B、糖衣

C、胃溶衣

D、崩解劑

E、潤滑劑

答案:A

237.關(guān)于輸液敘述錯誤的是()。

A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液

B、輸液對無菌、無熱原及澄明度這三項(xiàng),更應(yīng)特別注意

C、滲透壓可為等滲或偏高滲

D、輸液是大劑量輸入體內(nèi)的注射液,為保證無菌,應(yīng)加抑菌劑

E、輸液pH在4~9范圍

答案：D

238.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。其適用于范圍是

()o

A、影響成品質(zhì)量關(guān)鍵工序

B、成品質(zhì)量形成的生產(chǎn)工序

C、防止標(biāo)簽混淆的包裝工序

D、藥品生產(chǎn)的全過程

E、藥品研發(fā)工序

答案：D

239.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是()。

A、粉體是指固體細(xì)微粒子的集合體

B、粒密度為粉體的真實(shí)密度，一般由氣體置換法求得

C、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)

D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量

E、比表面積為單位重量粉體具有的總表面積

答案：C

240.包裝開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、確保工作場所、包裝生產(chǎn)線、印刷機(jī)及其他設(shè)備

已處于()狀態(tài)。

A、待清潔

B、清潔

C、待用

D、運(yùn)行

E、答案:B與答案:C

答案:E

241.干燥工序開工前,以下()不列入檢查范圍。

A、設(shè)備是否正常

B、房間是否清潔

C、設(shè)備是否清潔

D、毛巾是否干凈

E、物料是否準(zhǔn)備好

答案：D

242.潔凈室溫度與濕度測試時每次讀數(shù)間隔不大于()min。

A、30

B、10

C、5

D、20

E、50

答案:A

243.低壓系統(tǒng)風(fēng)管每10m接縫，漏光點(diǎn)不應(yīng)超過()處,且100m接縫平均不應(yīng)大于

16處。

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

答案：B

244.干燥是利用()使?jié)裎锪现械臐穹?水或其他溶劑)氣化,并利用氣流或真空帶

走氣化的濕分,從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。

A、熱能

B、空氣

C、電能

D、機(jī)械能

E、電波

答案：A

245.下列片劑崩解超時限的原因敘述中,錯誤的是()。

A、崩解劑用量過少

B、顆粒粗細(xì)相差懸殊

C、黏合劑的黏性太強(qiáng)

D、疏水性潤滑劑用量太多

E、壓片時壓力過大

答案:B

246.在注射劑處方中可作局部止痛劑的是()。

A、鹽酸普魯卡因

B、苯甲醇

C、硫代硫酸鈉

D、明膠

E、葡萄糖

答案：A

247.在隔離技術(shù)中限制通道的屏障系統(tǒng)簡寫為()

A、R答案:A答案:BS

B、R答案:B答案:BS

GR答案:B答案:BS

D、答案:C答案:A答案:BS

E、答案:C答案:B答案:BS

答案:A

248.顆粒的粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒工藝是()。

A、搖擺擠壓制粒

B、流化制粒

C、噴霧制粒

D、滾轉(zhuǎn)制粒

E、高速攪拌制粒

答案：A

249.用45%司盤60(HL答案:B=4.7)和55%吐溫60(HL答案:B=14.9)組成的混合表

面活性劑的HL答案:B值是()。

Av19.6

B、10.2

C、10.3

D、0.52

E、16.5

答案：C

250.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是()。

A、便于藥劑的制備與調(diào)配

B、利于有效成分的浸出

C、有利于發(fā)揮藥效

D、有利于炮制

E、增加難溶性藥物的溶出速率

答案:D

251.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在()潔凈區(qū)內(nèi)完成。

A、答案:A級

B、答案:B級

C、答案:C級

D、答案:D級

E、保護(hù)區(qū)

答案：D

252.可避免復(fù)方制劑中不同藥物之間的配伍變化()。

A、口含片

B、舌下片

C、多層片

D、腸溶衣片

E、控釋片

答案:C

253.主要用于片劑的崩解劑是()o

A、答案:CM答案:C-N答案:A

B、M答案:C

GHPM答案:C

D、答案：E答案:C

E、答案:CMS—N答案:A

答案：E

254.用于配制注射液的是()。

A、注射用水

B、純化水

C、兩者均可

D、兩者均不可

E、純凈水

答案:A

255.氣霧劑速效的原因中錯誤的是()。

A、有巨大的吸收表面積

B、肺泡囊緊靠著致密的毛細(xì)血管網(wǎng)

C、肺部的血流量大

D、藥物的分散度高

E、患者采取主動吸入的方式

答案：E

256.對壓縮空氣不需進(jìn)行含油霧量檢測的是()。

A、抗生素西林瓶洗瓶壓縮空氣

B、口服液瓶洗瓶壓縮空氣

C、安甑瓶洗瓶壓縮空氣

D、鋁塑包裝機(jī)真空吹泡用壓縮空氣

E、中藥多能式提取罐作為開啟出渣門用壓縮空氣

答案：E

257.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)。

A、1%

B、2%

C、3%

D、4%

E、5%

答案：C

258.純化水不能作為下列哪種液體藥劑的分散介質(zhì)()o

A、溶液劑

B、酷劑

C、糖漿劑

D、乳劑

E、口服液

答案：B

259.相同溫度下滅菌效率最高的是0。

A、熱壓滅菌

B、流通滅菌

C\低溫間歇滅菌

D、干熱滅菌

E、煮沸滅菌

答案：A

260.將物料混合均勻后,加入一定量的潤濕劑或黏合劑,在轉(zhuǎn)動、搖動、攪拌作用

下使藥粉聚結(jié)成球形粒子的方法是()。

A、擠壓制粒

B、高速混合制粒

C、流化制粒

D、噴霧干燥制粒

E、轉(zhuǎn)動制粒

答案：E

261.不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。

A、1

B、5

C、8

D、10

E、15

答案：D

262.“為了使很必要的東西在必要的時候能方便應(yīng)用，所以事先就要規(guī)定正確放

置方位和布局?！睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境“5S”管理的()。

A、整理

B、整頓

C、清潔

D、清掃

E、修養(yǎng)

答案：B

263.注射劑不可以是()。

A、粒徑5Hm的混懸液

B、分散球粒徑W5Hm的乳濁液

C、無菌冷凍粉末

D、滅菌溶液

E、粒徑在15~20口m之間的粉末＞10%的混懸液

答案：A

264.按照GMP對“物料”的定義，它不包括()。

A、原料

B、半成品

C、輔料

D、包裝材料

E、說明書

答案：B

265.丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料,在片劑中的主要用途為()o

A、胃溶包衣材料

B、腸胃都溶型包衣材料

C、腸溶包衣材料

D、包糖衣材料

E、腸胃溶脹型包衣材料

答案：A

266.清場結(jié)束后由()復(fù)查合格后發(fā)給“清場合格證”。

A、化驗(yàn)員

B、質(zhì)監(jiān)員

C、管理員

D、工藝員

E、技術(shù)員

答案：B

267.GMP對()未特別指出要制定清潔規(guī)程。

A、浴室、廁所

B、廠房

C、設(shè)備

D、容器

E、工作服

答案：A

268.需要進(jìn)行崩解時限檢查的劑型是()。

A、氣霧劑

B、顆粒劑

C、膠囊劑

D、軟膏劑

E、膜劑

答案：c

269.《環(huán)境保護(hù)法》規(guī)定,地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報(bào)()備案

A、國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門

B、國務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門

C、縣級以上人民政府

D、各地人民政府

E、各地環(huán)保協(xié)會

答案：A

270.6-9級潔凈環(huán)境的風(fēng)管應(yīng)對()%的風(fēng)管并不少于1個系統(tǒng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查

A、30

B、40

C、20

D、60

E、50

答案：A

271.濕熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間F0不小于多少分鐘()。

A、8

B、12

C、6

D、9

E、60

答案：A

272.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)()熏蒸一次。

A、每月

B、每季

C、每年

D、每周

E、每天

答案：B

273.下列哪些設(shè)備選用普通高效過濾器。()

A、稱量臺

B、隧道烘箱

C、包衣機(jī)

D、沸騰干燥機(jī)

E、整衣臺

答案：C

274.樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應(yīng)當(dāng)再()。

A、返工

B、返還

C、貼簽

D、印字

E、外包

答案：B

275.在()級潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏。

A、答案:A/答案:B

B、答案:A/答案:B/答案:C

G答案:C/答案:D

D、答案:B/答案:C

E、答案:B/答案:C/答案:D

答案：A

276.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行()次加壓

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

答案:B

277.靜脈注射劑不溶性微粒檢查采用光阻法時，標(biāo)示裝量為25ml或25ml以上時,

除另有規(guī)定外取供試品至少()個。

A、5

B、4

C、3

D、6

E、8

答案：B

278.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸椽酸為崩解劑()。

A、泡騰片

B、控釋片

C、緩釋片

D、舌下片

E、植入片

答案：A

279.有關(guān)表面活性劑生物學(xué)性質(zhì)的錯誤表述是()。

A、表面活性劑對藥物吸收有影響

B、表面活性劑與蛋白質(zhì)可發(fā)生相互作用

C、表面活性劑中，非離子表面活性劑毒性最大

D、表面活性劑長期應(yīng)用或高濃度使用可能出現(xiàn)皮膚或粘膜損傷

E、表面活性劑靜脈注射的毒性大于口服

答案:C

280.2020版藥典對顆粒劑的粒度檢查結(jié)果要求:不能通過()號篩與能通過()號

篩的顆?？偤筒坏贸^供試量的15%0

A、一、四

B、一、五

C、二、三

D、二、五

E、二、四

答案：B

281.ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)()進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。

A、上沖

B、下沖

C、中模

D、上沖與下沖

E、以上答案都不對

答案：B

282.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

A、飲用水

B、注射用水

C\自來水

D、純化水

E、答案:B、答案:D均可以

答案：B

283.驗(yàn)證是()

A、為了GMP認(rèn)證的需要

B、實(shí)施GMP的一部分

C、為了保證藥品質(zhì)量

D、為了證明生產(chǎn)過程的可靠

E、為了保證藥品的數(shù)量

答案：D

284.能形成W/0型乳劑的乳化劑是()。

A、硬脂酸鈉

B、硬脂酸鈣

G聚山梨酯80

D、十二烷基硫酸鈉

E、阿拉伯膠

答案:B

285.注射劑的質(zhì)量要求不包括()o

A、無菌

B、無熱原

C、崩解時限

D、澄明度

E、降壓物質(zhì)

答案：C

286.哪種情況不需要再驗(yàn)證()。

A、設(shè)備保養(yǎng)'維護(hù)后

B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更

C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更

D、主要原輔料、內(nèi)包材變更

E、生產(chǎn)一定周期后

答案:A

287.中壓系統(tǒng)風(fēng)管每10m接縫,漏光點(diǎn)不應(yīng)超過1處，且()m接縫平均不應(yīng)大于8

處。

A、100

B、150

C、200

D、300

E、400

答案：A

288.在生產(chǎn)、取樣'包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間

產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱

為()。

A、差錯

B、混淆

C、污染

D、遺漏

E、交叉污染

答案：C

289.空氣凈化