臨床類試劑生產(chǎn)加工項(xiàng)目

策劃方案

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報(bào)告說(shuō)明

體外診斷產(chǎn)品主要由診斷儀器和診斷試劑構(gòu)成，按照搭配試劑來(lái)

劃分，可分為開放式系統(tǒng)和封閉式系統(tǒng)。開放式系統(tǒng)所使用的檢測(cè)試

劑與設(shè)備之間并無(wú)專業(yè)性限制，同一系統(tǒng)適用于不同廠家的試劑，而

封閉式系統(tǒng)須搭配專屬試劑才能順利完成檢驗(yàn)。目前，全球主要免疫

診斷廠商以封閉式系統(tǒng)為主，一方面由于不同診斷（檢驗(yàn)）方法之間

存在一定技術(shù)障礙，另一方面也因?yàn)榉忾]式系統(tǒng)具備穩(wěn)定的質(zhì)量控制

水平和較好的持續(xù)盈利能力。隨著體外診斷對(duì)精確度的要求越來(lái)越高,

儀器和試劑配套使用的專業(yè)性的加強(qiáng)，體外診斷儀器與試劑形成封閉

式系統(tǒng)已成為主流?！奥?lián)動(dòng)銷售”模式已成為國(guó)內(nèi)體外診斷公司主流

銷售模式。這一模式主要指通過(guò)經(jīng)銷商向終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢測(cè)儀器,

從而帶動(dòng)后續(xù)試劑銷售，并降低經(jīng)銷商和醫(yī)院的采購(gòu)成本，實(shí)現(xiàn)多方

共贏。儀器占有率提升可以帶動(dòng)試劑銷量增長(zhǎng)，試劑銷售的確定性較

強(qiáng)，儀器可以帶動(dòng)同一廠商多種配套試劑的銷售，因此，裝機(jī)量決定

了企業(yè)的后續(xù)發(fā)展?jié)摿Α?/p>

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資18773.16萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資15780.32

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的84.06%；建設(shè)期利息465.51萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投

資的2.48%；流動(dòng)資金2527.33萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的13.46%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入44600.00萬(wàn)元，

綜合總成本費(fèi)用36891.94萬(wàn)元，凈利潤(rùn)4525.61萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

率15.57%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1407.69萬(wàn)元，全部投資回收期5.99年。本期

項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

報(bào)告主要內(nèi)容是要求以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟(jì)效益

為核心，圍繞影響項(xiàng)目的各種因素，運(yùn)用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項(xiàng)

目是否可行。對(duì)整個(gè)可行性研究提出綜合分析評(píng)價(jià)，指出優(yōu)缺點(diǎn)和建

議?？尚行匝芯渴谴_定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作，是在投資

決策之前，對(duì)擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投

資管理中，可行性研究是指對(duì)擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技

術(shù)等進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測(cè)建成后的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)

上，綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性，財(cái)務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，

技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投

資決策提供科學(xué)依據(jù)。

本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)

背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建

設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告

可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。

目錄

第一章總論

第二章項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性

第三章行業(yè)市場(chǎng)分析

第四章產(chǎn)品方案分析

第五章項(xiàng)目選址可行性分析

第六章建筑物技術(shù)方案

第七章原材料及成品管理

第八章技術(shù)方案分析

第九章環(huán)境保護(hù)分析

第十章勞動(dòng)安全分析

第十一章項(xiàng)目節(jié)能方案

第十二章組織機(jī)構(gòu)及人力資源

第十三章進(jìn)度計(jì)劃方案

第十四章投資方案

第十五章項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析

第十六章招標(biāo)方案

第十七章風(fēng)險(xiǎn)防范

第十八章項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

附表2：建設(shè)投資估算一覽表

附表3：建設(shè)期利息估算表

附表4：流動(dòng)資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表

附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表

附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表

附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計(jì)劃表

第一章總論

一、概述

（-）項(xiàng)目基本情況

1、項(xiàng)目名稱：臨床類試劑生產(chǎn)加工項(xiàng)目

2、承辦單位名稱：xxx有限責(zé)任公司

3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建

4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xxx（以選址意見書為準(zhǔn)）

5,項(xiàng)目聯(lián)系人：馮xx

（二）主辦單位基本情況

面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)

力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)

的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。

多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。

（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模

本期項(xiàng)目選址位于XXX（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約55.52

畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、

通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案

根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：臨床類試劑

20000臺(tái)/年。

二、項(xiàng)目提出的理由

隨著分級(jí)診療制度、家庭醫(yī)生簽約制度推行，醫(yī)療需求下沉，對(duì)

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療服務(wù)能力要求更高，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要更多能夠覆

蓋心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病、傳染病等疾病的診斷技術(shù)手段，但

是由于多數(shù)不具備中心實(shí)驗(yàn)室、缺少專業(yè)技術(shù)人員、檢測(cè)樣本數(shù)量少

而分散，基層醫(yī)院對(duì)檢測(cè)設(shè)備的通道數(shù)量、檢測(cè)速度等方面要求不高,

需要小型化、操作簡(jiǎn)單、價(jià)格適中、性能穩(wěn)定的產(chǎn)品。同時(shí)，由于大

型設(shè)備開機(jī)、維護(hù)、清洗需要時(shí)間和成本，對(duì)于大型醫(yī)院的急診、ICU、

臨床科室以及檢驗(yàn)科的門急診等，需要小型化、操作簡(jiǎn)單，能夠即時(shí)

檢測(cè)、快速準(zhǔn)確報(bào)告結(jié)果的檢驗(yàn)設(shè)備。

2015年9月11日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建

設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出建立基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)

動(dòng)的分級(jí)診療模式，到2017年，分級(jí)診療政策體系逐步完善，醫(yī)療衛(wèi)

生機(jī)構(gòu)分工協(xié)作機(jī)制基本形成，到2020年，分級(jí)診療服務(wù)能力全面提

升，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。分級(jí)診療制度的普及，對(duì)基

層醫(yī)院的診療服務(wù)能力提出了更高的要求，循證醫(yī)學(xué)中檢驗(yàn)是醫(yī)生做

診斷的先導(dǎo)指標(biāo)，由分級(jí)診療產(chǎn)生的基層需求，最先源自小型檢驗(yàn)設(shè)

備。POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡(jiǎn)單、使用方便、及時(shí)報(bào)告”等

特點(diǎn)，且其價(jià)格相對(duì)于實(shí)驗(yàn)室大型診斷設(shè)備較低，非常適合基層醫(yī)療

衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用，在滿足檢驗(yàn)服務(wù)的同時(shí)大幅降低儀器設(shè)備資金的投入,

在個(gè)人及家庭健康管理中，自我檢測(cè)的地位十分突出，POCT產(chǎn)品則是

最佳檢驗(yàn)選擇，能夠發(fā)揮其早期診斷、預(yù)防功能、慢病管理等的重要

作用，符合國(guó)家分級(jí)診療政策的大趨勢(shì)。隨著分級(jí)診療制度的持續(xù)推

進(jìn)，有望為體外診斷企業(yè)，尤其是POCT企業(yè)提供一個(gè)全新的發(fā)展機(jī)遇。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資18773.16萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資15780.32

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的84.06%；建設(shè)期利息465.51萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投

資的2.48%；流動(dòng)資金2527.33萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的13.46%。

四、資金籌措方案

(一)項(xiàng)目資本金籌措方案

項(xiàng)目總投資18773.16萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xxx有限責(zé)任公

司計(jì)劃自籌資金(資本金)9273.16萬(wàn)元。

(二)申請(qǐng)銀行借款方案

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額9500.00萬(wàn)

O

五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)

1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP)：44600.00萬(wàn)元(含稅)。

2、年綜合總成本費(fèi)用(TC)：36891.94萬(wàn)元。

3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP)：4525.61萬(wàn)元。

4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR)：15.57%O

5、全部投資回收期(Pt)：5.99年(含建設(shè)期24個(gè)月)。

6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP)：8250.84萬(wàn)元(產(chǎn)值)。

六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃

項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共

需24個(gè)月的時(shí)間。

七、報(bào)告編制依據(jù)和原則

（-）編制依據(jù)

1、承辦單位關(guān)于編制本項(xiàng)目報(bào)告的委托；

2、國(guó)家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；

3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；

4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；

5、項(xiàng)目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。

（二）編制原則

1、政策符合性原則：報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策

和行業(yè)規(guī)劃。

2、循環(huán)經(jīng)濟(jì)原則：樹立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會(huì)。以

當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢(shì)為基礎(chǔ)，通過(guò)對(duì)本項(xiàng)目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、

建設(shè)規(guī)模進(jìn)行合理規(guī)劃，提高資源利用率，減少生產(chǎn)過(guò)程的資源和能

源消耗延長(zhǎng)生產(chǎn)技術(shù)鏈，減少生產(chǎn)過(guò)程的污染排放，走出一條有市場(chǎng)、

科技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢(shì)得到

充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

3、工藝先進(jìn)性原則：按照“工藝先進(jìn)、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)

濟(jì)運(yùn)行合理”的原則，積極應(yīng)用當(dāng)今的各項(xiàng)先進(jìn)工藝技術(shù)、環(huán)境技術(shù)

和安全技術(shù)，能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟(jì)效益明顯。

4、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率原則：近一步提高信息化水平，切實(shí)達(dá)到提高

產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動(dòng)強(qiáng)度、降低工廠定員、保證安

全生產(chǎn)、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的目的。

5、產(chǎn)品差異化原則：認(rèn)真分析市場(chǎng)需求、了解市場(chǎng)的區(qū)域性差別、

針對(duì)產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點(diǎn)，來(lái)設(shè)計(jì)不同品種、不同的規(guī)

格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求，以此來(lái)擴(kuò)大市場(chǎng)占

有率，尋求經(jīng)濟(jì)效益最大化，提高企業(yè)在國(guó)內(nèi)外的知名度。

八、研究范圍

本報(bào)告對(duì)項(xiàng)目建設(shè)的背景及概況、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)和建設(shè)的必要性、

建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項(xiàng)目的組織管理和勞動(dòng)定員、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)

劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項(xiàng)目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、

效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行綜合研究和分析，為有關(guān)部門對(duì)工程項(xiàng)目決策和

建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。

九、研究結(jié)論

綜上所述，該項(xiàng)目屬于國(guó)家鼓勵(lì)支持的項(xiàng)目，項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)

效益客觀，項(xiàng)目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的

目標(biāo)。

十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m237013.30約55.52畝

1.1總建筑面積m247747.16容積率1.29

1.2基底面積m221097.58建筑系數(shù)57.00%

1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝269.72

1.4基底面積m221097.58

2總投資萬(wàn)元18773.16

2.1建設(shè)投資萬(wàn)元15780.32

2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元13395.13

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元2028.91

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元356.28

2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元465.51

2.3流動(dòng)資金2527.33

3資金籌措萬(wàn)元18773.16

3.1自籌資金萬(wàn)元9273.16

3.2銀行貸款萬(wàn)元9500.00

4營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元44600.00正常運(yùn)營(yíng)年份

ir”

5總成本費(fèi)用萬(wàn)元36891.94

6利潤(rùn)總額萬(wàn)元6034.15

7凈利潤(rùn)萬(wàn)元4525.61

8所得稅萬(wàn)元1508.54

”ir

9增值稅萬(wàn)元1488.63

ir”

10稅金及附加萬(wàn)元1673.91

”ir

11納稅總額萬(wàn)元4671.08

12工業(yè)增加值萬(wàn)元11321.79

13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元8250.84產(chǎn)值

14回收期年5.99含建設(shè)期24個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.57%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元1407.69所得稅后

第二章項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性

一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

1、行業(yè)面臨的機(jī)遇

(1)人口的老齡化趨勢(shì)和健康理念的轉(zhuǎn)變對(duì)體外診斷行業(yè)的促進(jìn)

作用

2017年，全國(guó)人口中60周歲及以上人口24,090萬(wàn)人，占總?cè)丝?/p>

的17.3%,

其中65周歲及以上人口15,831萬(wàn)人，占總?cè)丝诘?1.4%。60周

歲以上人口和65周歲以上人口都比上年增加了0.6個(gè)百分點(diǎn)。預(yù)計(jì)到

2020年，老年人口達(dá)到2.48億，老齡化水平達(dá)到17.17%。國(guó)際上通

常把60歲以上的人口占總?cè)丝诒壤_(dá)到10%或65歲以上人口占總?cè)丝?/p>

比重達(dá)到7%作為國(guó)家進(jìn)入老齡化社會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)。隨著我國(guó)老齡化社會(huì)的

到來(lái)，患糖尿病、高血壓、心腦血管疾病、肝腎疾病等慢性疾病的人

會(huì)越來(lái)越多，疾病治療和診斷需求逐漸提升。

隨著人們生活水平的提高，居民對(duì)疾病診斷預(yù)防及健康管理意識(shí)

的持續(xù)加強(qiáng)，人們更加關(guān)注疾病的預(yù)防以及診斷的準(zhǔn)確性，早期診斷

與預(yù)防需求將持續(xù)穩(wěn)定增加，這些因素成為體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展的持續(xù)

動(dòng)力。

(2)人均可支配收入水平提高加快醫(yī)療保健費(fèi)用支出

2017年，全國(guó)居民人均可支配收入25,974元，比上年名義增長(zhǎng)

9.0%,扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)7.3虬其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收

入36,396元，增長(zhǎng)8.3%,扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)6.5%；農(nóng)村居民

人均可支配收入13,432元，增長(zhǎng)8.6%,扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)

7.3%O隨著人均可支配收入的快速增長(zhǎng)，醫(yī)療保健需求快速釋放，呈

現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。與此同時(shí)，我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出從

2003年的476元增長(zhǎng)至2017年的1,814元，預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到2011

元；農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出由2003年的116元增長(zhǎng)至2017年的

1,056元，預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到1,194元。此外，我國(guó)居民人均醫(yī)療保

健支出占總消費(fèi)支出比重僅在8%左右，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比尚有較大提升

空間。

(3)分級(jí)診療等國(guó)家政策給行業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇

2015年9月11日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建

設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出建立基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)

動(dòng)的分級(jí)診療模式，到2017年，分級(jí)診療政策體系逐步完善，醫(yī)療衛(wèi)

生機(jī)構(gòu)分工協(xié)作機(jī)制基本形成，到2020年，分級(jí)診療服務(wù)能力全面提

升，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。分級(jí)診療制度的普及，對(duì)基

層醫(yī)院的診療服務(wù)能力提出了更高的要求，循證醫(yī)學(xué)中檢驗(yàn)是醫(yī)生做

診斷的先導(dǎo)指標(biāo)，由分級(jí)診療產(chǎn)生的基層需求，最先源自小型檢驗(yàn)設(shè)

備。POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡(jiǎn)單、使用方便、及時(shí)報(bào)告”等

特點(diǎn)，且其價(jià)格相對(duì)于實(shí)驗(yàn)室大型診斷設(shè)備較低，非常適合基層醫(yī)療

衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用，在滿足檢驗(yàn)服務(wù)的同時(shí)大幅降低儀器設(shè)備資金的投入,

在個(gè)人及家庭健康管理中，自我檢測(cè)的地位十分突出，POCT產(chǎn)品則是

最佳檢驗(yàn)選擇，能夠發(fā)揮其早期診斷、預(yù)防功能、慢病管理等的重要

作用，符合國(guó)家分級(jí)診療政策的大趨勢(shì)。隨著分級(jí)診療制度的持續(xù)推

進(jìn)，有望為體外診斷企業(yè)，尤其是POCT企業(yè)提供一個(gè)全新的發(fā)展機(jī)遇。

(4)癌癥篩查理念的逐漸普及以及國(guó)家對(duì)癌癥防控的重視

原癌基因存在于每一個(gè)人的體內(nèi)，人體細(xì)胞發(fā)生癌變是由于突變

累積，遺傳、病毒、環(huán)境、生活習(xí)慣等因素都可能成為細(xì)胞突變的誘

因。此外，老齡化也是癌癥形成的基本因素之一，癌癥發(fā)病率會(huì)隨著

年齡的增長(zhǎng)而顯著升高。在消費(fèi)升級(jí)的大背景下，隨著個(gè)人對(duì)自身健

康意識(shí)的更加重視，預(yù)防優(yōu)于治療的理念正逐漸普及，癌癥預(yù)防，即

早發(fā)現(xiàn)、早治療、早診斷被認(rèn)為是癌癥防治的最佳出路。

全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)2016年8月19日至20日在京召開，同年10

月25日中共中央國(guó)務(wù)院印發(fā)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，提出癌

癥早診早治的重要性，到2030年總體癌癥5年生存率提高15%。2018

年12月21日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文，明確將體外診斷早期篩查和傳統(tǒng)的

篩查手法都列入了主流篩查手段，目前已有大量醫(yī)院在病理科、檢驗(yàn)

科推廣使用體外診斷技術(shù)。2019年3月5日，《政府工作報(bào)告》中提

出：“我國(guó)受癌癥困擾的家庭以千萬(wàn)計(jì)，要實(shí)施癌癥防治行動(dòng)，推進(jìn)

預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān)，著力緩解民生的痛點(diǎn)”，并強(qiáng)調(diào)未

來(lái)將會(huì)在農(nóng)村地區(qū)加大開展機(jī)會(huì)性癌癥篩查，這意味著國(guó)家將體外診

斷的癌癥早篩技術(shù)將下沉到最基層，未來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)院在早期篩查的選擇

上也會(huì)更多的傾向于癌癥早期篩查的體外診斷產(chǎn)品，促進(jìn)行業(yè)的進(jìn)一

步增長(zhǎng)。

(5)新產(chǎn)品和新技術(shù)的不斷出現(xiàn)

國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，產(chǎn)品種類日益豐富，產(chǎn)品性

能也迅速提高。上世紀(jì)末國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上還是多采用酶免檢測(cè)、普通生化

檢測(cè)等診斷手段，在操作上也是以手工操作為主。而目前市場(chǎng)上化學(xué)

發(fā)光免疫診斷、分子診斷等代表國(guó)內(nèi)技術(shù)水平的國(guó)產(chǎn)新型試劑與自動(dòng)

化儀器紛紛上市，且部分產(chǎn)品品質(zhì)已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。技術(shù)的進(jìn)

步使得性能更優(yōu)異的新產(chǎn)品不斷推出，產(chǎn)品檢測(cè)速度更快、結(jié)果更準(zhǔn)

確、使用更方便等特點(diǎn)促進(jìn)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新?lián)Q代需求的增長(zhǎng)，從

而推動(dòng)了體外診斷市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。

2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

(1)醫(yī)療費(fèi)用的控制將加劇行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)

隨著醫(yī)療改革的不斷深入，對(duì)醫(yī)療費(fèi)用將從總體上不斷進(jìn)行控制,

影響檢驗(yàn)收費(fèi)項(xiàng)目，單項(xiàng)檢驗(yàn)費(fèi)用不斷下降。報(bào)銷支付模式的改變，

總額預(yù)付費(fèi)、臨床路徑等控制醫(yī)保支付方式促使醫(yī)院有更多的動(dòng)力去

采用經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品。同時(shí)，政府越來(lái)越多的對(duì)試劑采用統(tǒng)一招標(biāo)方法，

進(jìn)一步加大了試劑價(jià)格下降的壓力。因此，低成本低價(jià)格的試劑將更

受醫(yī)院的青睞，這樣必然會(huì)影響檢驗(yàn)產(chǎn)品的使用。如何開發(fā)和生產(chǎn)出

質(zhì)量好、價(jià)格低的產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)本土企業(yè)持續(xù)面臨的挑戰(zhàn)。本土企業(yè)不

斷擴(kuò)張?bào)w外診斷產(chǎn)品線，包括診斷試劑和診斷儀器，而跨國(guó)公司不斷

推進(jìn)本地化生產(chǎn)，因此，競(jìng)爭(zhēng)將變得更加激烈。

(2)行業(yè)管理規(guī)范有待進(jìn)一步完善

體外診斷市場(chǎng)尚未成熟，各廠家市場(chǎng)份額較小，質(zhì)量參差不齊。

同時(shí)由于檢測(cè)平臺(tái)方法差異較大，同一檢測(cè)項(xiàng)目有多種方法，參考范

圍難以界定，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確度難以保證，行業(yè)也無(wú)相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),

不利于行業(yè)健康有序的發(fā)展。

(3)國(guó)外企業(yè)仍在高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位

我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)化程度高、國(guó)外體外診斷產(chǎn)品可以全面參

與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。相比于國(guó)內(nèi)企業(yè)，國(guó)外企業(yè)依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、

高技術(shù)水平以及精確的儀器，長(zhǎng)期在國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷

地位。國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比尚有一定的差

距，尤其是在創(chuàng)新產(chǎn)品和上游的原材料上差距較為明顯，未來(lái)如何有

效地提高產(chǎn)品技術(shù)含量，提升本土化的產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率成為必須要

考量的重要問(wèn)題。

二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況

公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)

品。在提供產(chǎn)品的過(guò)程中，綜合考慮其對(duì)消費(fèi)者的影響，確保產(chǎn)品安

全。積極與消費(fèi)者溝通，向消費(fèi)者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，努力

維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)，

為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案，為社會(huì)提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)

品和服務(wù)。

面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)

力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)

的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。

多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。

公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立

了工會(huì)組織，并通過(guò)明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制

度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)

一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、

業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，

持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)

展的良性互動(dòng)。

四、行業(yè)背景分析

1、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》

加快發(fā)展新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)

測(cè)和健康裝備、可穿戴設(shè)備、基層適宜的診療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療等產(chǎn)品。

2、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版）》

“體外診斷檢測(cè)儀器”被列入目錄中“4.2.3醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器

及服務(wù)”部分，屬于國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品。

3、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》

加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、

醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力……提出高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率大幅提高,

鼓勵(lì)進(jìn)口替代。

4、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品，推動(dòng)高特異性分

子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體

外快速準(zhǔn)確診斷篩查。

5、《科技部關(guān)于發(fā)布國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究等重點(diǎn)專項(xiàng)

2016年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》

“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”被列為2016年優(yōu)先啟動(dòng)的重點(diǎn)專項(xiàng)之一，并

正式開始啟動(dòng)。

6、《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》

研制健康監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動(dòng)全自動(dòng)生化分

析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。

7、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

重點(diǎn)發(fā)展高通量生化分析儀、免疫分析儀，新型即時(shí)檢測(cè)設(shè)備

(POCT)o加強(qiáng)體外診斷設(shè)備、檢測(cè)試劑、信息化管理軟件和數(shù)據(jù)分

析系統(tǒng)的整合創(chuàng)新，加快檢測(cè)試劑標(biāo)準(zhǔn)建立、溯源用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和

新試劑開發(fā)。

8、《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來(lái)重大

傳染性疾病的檢測(cè)需求，加速現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的體外診斷儀器、試劑和

試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

9、《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》

到2020年，分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升，分級(jí)診療模式逐步形成,

基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。

10、《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于實(shí)施增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力重大工程

包的通知》

高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目被列入國(guó)家6個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)

域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施項(xiàng)目。其中包括化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試

劑。

第三章行業(yè)市場(chǎng)分析

一、行業(yè)基本情況

（一）POCT的發(fā)展情況

2017年全球P0CT市場(chǎng)達(dá)到約140億美元的市場(chǎng)規(guī)模，預(yù)計(jì)2026

年將達(dá)到240億美元市場(chǎng)規(guī)模。對(duì)比國(guó)際市場(chǎng)，我國(guó)的P0CT行業(yè)具有

基數(shù)小、增速快的特點(diǎn)，2017年我國(guó)P0CT市場(chǎng)規(guī)模約為6億美元，預(yù)

計(jì)到2026年將達(dá)到約15億美元。

P0CT領(lǐng)域主要包括生化診斷的血糖、血?dú)鈾z測(cè)以及免疫診斷領(lǐng)域

（主要是免疫層析技術(shù)）的相關(guān)檢測(cè)，免疫診斷常見的檢測(cè)指標(biāo)包括

炎癥、傳染病（病毒和細(xì)菌）、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物、

妊娠、毒品等。其中，炎癥、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物主要

是定量檢測(cè)，傳染病、毒品、妊娠等主要是定性檢測(cè)。

P0CT市場(chǎng)門檻相對(duì)較低，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。國(guó)內(nèi)廠家規(guī)模普遍偏小,

市場(chǎng)集中度相對(duì)偏低，擁有特色領(lǐng)域的產(chǎn)品是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。同時(shí),

由于檢測(cè)種類繁多，同一檢測(cè)項(xiàng)目有多種方法，不同檢測(cè)方法之間差

異較大，參考范圍難以界定，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制體系，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)

確度難以充分保證。

除部分產(chǎn)品進(jìn)入到家庭使用，部分產(chǎn)品用于公共安全如食品安全、

毒品檢測(cè)等外，POCT主要還是應(yīng)用于臨床領(lǐng)域，由于我國(guó)醫(yī)療資源分

布的不均衡，不同醫(yī)院對(duì)POCT的使用情況也有所不同。在二級(jí)以上醫(yī)

院，資金實(shí)力較強(qiáng)，POCT主要在急診、ICU、臨床科室和檢驗(yàn)科門急診

使用，在二級(jí)以下的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于檢驗(yàn)樣本量少，技術(shù)水平也

較低，大型設(shè)備的實(shí)用性差，因此，檢驗(yàn)科通常使用POCT產(chǎn)品來(lái)做診

斷。

（二）POCT的發(fā)展趨勢(shì)

①整體呈現(xiàn)從定性到定量的發(fā)展趨勢(shì)

從技術(shù)的角度來(lái)講，POCT的技術(shù)也在不斷成熟，從定性檢測(cè)逐步

向定量檢測(cè)滲透。POCT領(lǐng)域常見的膠體金技術(shù)就是以定性檢測(cè)或半定

量檢測(cè)為主，隨著診療技術(shù)的逐步提升，對(duì)檢測(cè)準(zhǔn)確性及精確度的要

求越來(lái)越高，從定性到定量檢測(cè)已成為發(fā)展趨勢(shì)，因此以免疫熒光、

上轉(zhuǎn)發(fā)光等為核心的POCT產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床，實(shí)現(xiàn)了快速定量檢測(cè),

發(fā)展迅速。

同時(shí)，隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療、

移動(dòng)醫(yī)療等新型診療模式獲得了快速發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療的核心是個(gè)性化,

更加重視患者的深度特征和用藥的高度精準(zhǔn)，為其提供更有針對(duì)性的

個(gè)體化的診斷和治療。移動(dòng)醫(yī)療則從根本上改變了過(guò)去人們只能前往

醫(yī)院看病的傳統(tǒng)生活方式，精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)依賴于精準(zhǔn)診

斷，也是體外診斷的一個(gè)重要分支。因此，POCT產(chǎn)品的小型化、即時(shí)

性、便攜化外，智能化以及更高的精確化更符合精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療

的主流趨勢(shì)。

②心腦血管、感染類等領(lǐng)域發(fā)展較快

總體而言，我國(guó)POCT產(chǎn)品還處于成長(zhǎng)期，未來(lái)市場(chǎng)仍將保持快速

增長(zhǎng)。從檢測(cè)項(xiàng)目來(lái)看，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增速較快的是感染類、心腦血管類

等細(xì)分領(lǐng)域，感染類和心腦血管類檢測(cè)試劑產(chǎn)品市場(chǎng)份額最高，隨著

我國(guó)人口老齡化社會(huì)的到來(lái)，未來(lái)仍將快速增長(zhǎng)。

A、心腦血管類疾病POCT市場(chǎng)

心血管疾病已成為威脅人類健康和生命的最主要原因，根據(jù)國(guó)家

心血管中心發(fā)布的《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》中的數(shù)據(jù)，心血管病死

亡居我國(guó)城市和農(nóng)村居民死亡原因首位，每5例死亡中就有2例死于

心血管病。在我國(guó)人口老齡化和城鎮(zhèn)進(jìn)程加速的背景下，心血管疾病

的發(fā)病率和死亡率持續(xù)增加趨勢(shì)明顯。

對(duì)于心血管類疾病，早期診斷非常重要。POCT產(chǎn)品反應(yīng)時(shí)間短、

時(shí)效性強(qiáng)可以使患者得到及時(shí)的診斷和治療，并且可以隨時(shí)持續(xù)監(jiān)測(cè)

患者體內(nèi)指標(biāo)，通過(guò)POCT檢測(cè)心臟標(biāo)志物（肌鈣蛋白、肌紅蛋白等）

快速獲得確切的診斷信息成為后期選取有效治療手段的前提。我國(guó)感

染類POCT市場(chǎng)未來(lái)將保持超過(guò)15%的增速，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)

到37億元。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》，2015年國(guó)內(nèi)心血管標(biāo)志物

市場(chǎng)大約13.5億元：這一市場(chǎng)保持30%左右快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2020市場(chǎng)

規(guī)模有望超過(guò)50億元。2015年心血管標(biāo)志物檢測(cè)市場(chǎng)國(guó)內(nèi)進(jìn)口品牌以

羅氏、Alere（被雅培收購(gòu)）、梅里埃等為主，合計(jì)占比超過(guò)60%；國(guó)

內(nèi)企業(yè)主要專注于中、小規(guī)模醫(yī)院，市占率約20-30虹近年來(lái)國(guó)內(nèi)心

標(biāo)檢測(cè)企業(yè)（如明德生物、基蛋生物、萬(wàn)孚生物、瑞萊生物）發(fā)展迅

速，銷售規(guī)模迅速提升，未來(lái)市場(chǎng)份額也會(huì)有較大提升。

我國(guó)心血管類P0CT市場(chǎng)未來(lái)幾年至少保持25%的增速水平，2021

年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到45億元。

心血管類疾病POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要用于常見心血管疾病（心梗、心

衰等）的快速定量或定性檢測(cè)篩查，包括心肌損傷標(biāo)志物（心肌肌鈣

蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶）、心臟功能（BNP、NT-proNBP）.

血小板功能與凝血機(jī)制（D-二聚體）等快速檢測(cè)試劑及定量分析儀器。

目前心腦血管疾病檢測(cè)標(biāo)志物主要包括肌紅蛋白（MYO）、N末端B型

鈉尿肽前體(NT-proBNP)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、人血漿脂蛋

白磷脂酶A2(Lp-PLA2)、心肌肌鈣蛋白I(cTnl)、心肌脂肪酸結(jié)合

蛋白(FABP)、D-二聚體(D-dimer)7種，涵蓋了主要心血管標(biāo)志物

檢測(cè)范圍。

B、感染類疾病P0CT市場(chǎng)

感染類疾病是指病原微生物或條件致病性微生物在宿主體內(nèi)生長(zhǎng)

繁殖并釋放毒性物質(zhì)，導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)的病理生理性疾病,

其中可引起宿主間互相傳播的疾病稱傳染病。多數(shù)感染性疾病的治愈

依賴于早期的準(zhǔn)確診斷，但由于感染的多樣性和復(fù)雜性，單純依據(jù)臨

床癥狀、體征及影像學(xué)檢查等進(jìn)行診斷還存在困難，而傳統(tǒng)感染檢測(cè)

指標(biāo)存在特異性差、早期反應(yīng)慢、易受其他因素影響等缺點(diǎn)。與此同

時(shí)，我國(guó)據(jù)相關(guān)部門在上海、北京和重慶兒童醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)，門診就診

患兒使用抗生素的比例為80-85%,CRP、SAA、PCT的聯(lián)合應(yīng)用，能夠

有效避免抗生素的濫用，順應(yīng)臨床限抗趨勢(shì)。

我國(guó)感染性疾病P0CT市場(chǎng)剛處于導(dǎo)入期，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要生產(chǎn)

廠商有萬(wàn)孚生物、基蛋生物、明德生物，未來(lái)隨著感染類P0CT產(chǎn)品市

場(chǎng)規(guī)模快速增加，國(guó)產(chǎn)廠商有望在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位。

感染性疾病診斷POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要用于針對(duì)各類感染性疾病的基

層現(xiàn)場(chǎng)篩查、快速檢測(cè)。近年來(lái)，隨著對(duì)感染標(biāo)志物應(yīng)用研究的深入,

降鈣素原（PCT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血清淀粉樣蛋白（SAA）等感

染標(biāo)志物的檢測(cè)得到臨床的普遍重視，這些項(xiàng)目在門急診應(yīng)用普遍，

檢測(cè)頻率較高，對(duì)檢測(cè)的速度和靈活性有需求，因而迅速成為POCT產(chǎn)

品的一大重要應(yīng)用領(lǐng)域。2015年國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函[2015]252號(hào)規(guī)定降鈣素

原和白介素6屬于病原學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本。對(duì)于炎癥和感染性疾病，聯(lián)合檢

測(cè)PCT、IL-6、CRP既可以提高感染的早期診斷率，避免漏診，又可以

減少誤診。

③擁有質(zhì)控品、可自產(chǎn)生物原料的企業(yè)將會(huì)獲得更大的市場(chǎng)空間

由于POCT不同廠家使用不同的技術(shù)平臺(tái)、抗原抗體，因此難以建

立有效的溯源和質(zhì)控體系，造成臨床使用的結(jié)果參差不齊。隨著POCT

行業(yè)發(fā)展，能夠建立完善的內(nèi)部質(zhì)量控制體系、自身?yè)碛匈|(zhì)控品和質(zhì)

量標(biāo)準(zhǔn)的POCT企業(yè)更能得到臨床的認(rèn)可，將會(huì)獲得更大的市場(chǎng)空間。

同時(shí)，自主研發(fā)和生產(chǎn)核心生物原料可以更好的保證產(chǎn)品質(zhì)量，也是

POCT企業(yè)的發(fā)展方向，通過(guò)自產(chǎn)全部或部分生物原料能夠有效控制產(chǎn)

品的成本和質(zhì)量，從而具有較大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，獲得更大的市場(chǎng)空間。

二、市場(chǎng)分析

（一）全球體外診斷市場(chǎng)

根據(jù)AlliedMarketResearch市場(chǎng)研究和預(yù)測(cè)，2017年全球體外診

斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了645億美元，預(yù)計(jì)2018年到2025年復(fù)合年均增長(zhǎng)

率達(dá)到4.8%,到2025年將達(dá)到936億美元。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)

的不斷增長(zhǎng)以及體外診斷檢測(cè)技術(shù)的不斷發(fā)展都是驅(qū)動(dòng)體外診斷市場(chǎng)

不斷發(fā)展的主要因素。從市場(chǎng)細(xì)分看，按照診斷方式分，2018年全球

體外診斷市場(chǎng)中免疫診斷占32.50%、生化診斷占23.69%、分子診斷占

14.68%,免疫診斷和生化診斷合計(jì)占比約56.19%。

（二）中國(guó)體外診斷市場(chǎng)

我國(guó)體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代，行業(yè)整體技術(shù)水平與

歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距，近年來(lái)，隨著下游需求的高速增長(zhǎng),

國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī)，技術(shù)差距加速縮小的趨勢(shì)已然形成。

隨著人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入增長(zhǎng)等因素的驅(qū)

動(dòng)，體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病

預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測(cè)、健康狀況評(píng)價(jià)以及遺傳

性預(yù)測(cè)等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來(lái)愈大的作用。

根據(jù)RenubResearchAnalysis市場(chǎng)研究和預(yù)測(cè)，2014年我國(guó)體外

診斷市場(chǎng)規(guī)模31.11億美元，2017年達(dá)到52.63億美元，預(yù)計(jì)2018年

達(dá)到63.36億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.46%,遠(yuǎn)超全球市場(chǎng)平均水

平。

在診斷方式細(xì)分來(lái)看，免疫診斷已成為體外診斷領(lǐng)域占比最大細(xì)

分市場(chǎng)，預(yù)計(jì)2018年約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)30%以上，其次為生化診

斷占比約20%o

（三）免疫診斷的發(fā)展情況

免疫診斷是利用抗原抗體之間的特異性免疫反應(yīng)來(lái)測(cè)定免疫狀態(tài)、

檢測(cè)各類指標(biāo)的診斷方法。特異性是指一種抗體只能和一種抗原相結(jié)

合，這種一一對(duì)應(yīng)關(guān)系決定了免疫診斷具有較高的靈敏度。免疫診斷

是近年來(lái)我國(guó)體外診斷領(lǐng)域規(guī)模最大、新增品種多、增長(zhǎng)速度快的領(lǐng)

域。2016年市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)100億元，預(yù)計(jì)2018年市場(chǎng)規(guī)模接近150

億元，年均增長(zhǎng)速度超過(guò)15%o

免疫診斷按照方法學(xué)分類主要分為放射免疫、酶聯(lián)免疫、免疫層

析和化學(xué)發(fā)光等。免疫層析根據(jù)標(biāo)志物的不同又可以細(xì)分膠體金、熒

光免疫、上轉(zhuǎn)發(fā)光等。

化學(xué)發(fā)光根據(jù)抗原抗體包被方式不同，可以分為微孔板式和磁微

粒管式，其中，磁微粒管式化學(xué)發(fā)光是國(guó)際主流的最先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光

技術(shù)。根據(jù)發(fā)光底物不同，磁微粒管式化學(xué)發(fā)光又分為口丫唳酯直接化

學(xué)發(fā)光、堿性磷酸酶（ALP）酶促化學(xué)發(fā)光、辣根過(guò)氧化氫酶（HRP）

酶促化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光。

（四）免疫診斷的發(fā)展趨勢(shì)

①封閉式系統(tǒng)擁有較大優(yōu)勢(shì)，聯(lián)動(dòng)銷售模式成為主流，裝機(jī)量決

定了后續(xù)發(fā)展?jié)摿?/p>

體外診斷產(chǎn)品主要由診斷儀器和診斷試劑構(gòu)成，按照搭配試劑來(lái)

劃分，可分為開放式系統(tǒng)和封閉式系統(tǒng)。開放式系統(tǒng)所使用的檢測(cè)試

劑與設(shè)備之間并無(wú)專業(yè)性限制，同一系統(tǒng)適用于不同廠家的試劑，而

封閉式系統(tǒng)須搭配專屬試劑才能順利完成檢驗(yàn)。

目前，全球主要免疫診斷廠商以封閉式系統(tǒng)為主，一方面由于不

同診斷（檢驗(yàn)）方法之間存在一定技術(shù)障礙，另一方面也因?yàn)榉忾]式

系統(tǒng)具備穩(wěn)定的質(zhì)量控制水平和較好的持續(xù)盈利能力。隨著體外診斷

對(duì)精確度的要求越來(lái)越高，儀器和試劑配套使用的專業(yè)性的加強(qiáng)，體

外診斷儀器與試劑形成封閉式系統(tǒng)已成為主流?！奥?lián)動(dòng)銷售”模式已

成為國(guó)內(nèi)體外診斷公司主流銷售模式。這一模式主要指通過(guò)經(jīng)銷商向

終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢測(cè)儀器，從而帶動(dòng)后續(xù)試劑銷售，并降低經(jīng)銷商

和醫(yī)院的采購(gòu)成本，實(shí)現(xiàn)多方共贏。儀器占有率提升可以帶動(dòng)試劑銷

量增長(zhǎng)，試劑銷售的確定性較強(qiáng)，儀器可以帶動(dòng)同一廠商多種配套試

劑的銷售，因此，裝機(jī)量決定了企業(yè)的后續(xù)發(fā)展?jié)摿Α?/p>

②適應(yīng)不同應(yīng)用場(chǎng)景的多樣化需求，兩極化發(fā)展趨勢(shì)明顯

依照不同檢測(cè)條件和使用場(chǎng)景，市場(chǎng)終端對(duì)體外診斷產(chǎn)品的需求

日益呈現(xiàn)向“全自動(dòng)、高通量、流水線”和“小型、快速、簡(jiǎn)便”兩

級(jí)分化的趨勢(shì)。二級(jí)以上醫(yī)院、第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等具備中心

實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)技術(shù)人員的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，日均檢測(cè)樣本量大、檢測(cè)項(xiàng)目多，

需要高通量、高效率、高靈敏度的檢測(cè)設(shè)備，因此在這些使用場(chǎng)景中，

免疫診斷設(shè)備呈現(xiàn)大型化、高通量、全自動(dòng)、流水線式發(fā)展趨勢(shì)，盡

量提高樣本檢測(cè)的自動(dòng)化程度，減少工作人員數(shù)量、降低勞動(dòng)強(qiáng)度、

加快檢測(cè)效率和出具報(bào)告時(shí)間。

隨著分級(jí)診療制度、家庭醫(yī)生簽約制度推行，醫(yī)療需求下沉，對(duì)

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療服務(wù)能力要求更高，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要更多能夠覆

蓋心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病、傳染病等疾病的診斷技術(shù)手段，但

是由于多數(shù)不具備中心實(shí)驗(yàn)室、缺少專業(yè)技術(shù)人員、檢測(cè)樣本數(shù)量少

而分散，基層醫(yī)院對(duì)檢測(cè)設(shè)備的通道數(shù)量、檢測(cè)速度等方面要求不高,

需要小型化、操作簡(jiǎn)單、價(jià)格適中、性能穩(wěn)定的產(chǎn)品。同時(shí)，由于大

型設(shè)備開機(jī)、維護(hù)、清洗需要時(shí)間和成本，對(duì)于大型醫(yī)院的急診、ICU、

臨床科室以及檢驗(yàn)科的門急診等，需要小型化、操作簡(jiǎn)單，能夠即時(shí)

檢測(cè)、快速準(zhǔn)確報(bào)告結(jié)果的檢驗(yàn)設(shè)備。

③化學(xué)發(fā)光優(yōu)勢(shì)突出，國(guó)產(chǎn)品牌高速增長(zhǎng)，進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯

化學(xué)發(fā)光因靈敏度高、線性范圍寬、簡(jiǎn)便快速、臨床應(yīng)用范圍廣,

已成為免疫診斷領(lǐng)域的國(guó)際主流先進(jìn)技術(shù)。在發(fā)達(dá)國(guó)家，化學(xué)發(fā)光已

占免疫診斷市場(chǎng)的90%以上。我國(guó)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)發(fā)展迅速，從2010年

20億元增長(zhǎng)到2015年的69億元，年均增長(zhǎng)率28%,化學(xué)發(fā)光在免疫

診斷市場(chǎng)占比也已超過(guò)70%。由于化學(xué)發(fā)光技術(shù)研發(fā)難度較大，特別是

對(duì)于檢測(cè)儀器的要求較高，一直以來(lái)都是由羅氏、雅培等跨國(guó)企業(yè)壟

斷，跨國(guó)企業(yè)的優(yōu)勢(shì)主要在于其掌握了最先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光技術(shù)，同時(shí)

擁有較為豐富的檢驗(yàn)試劑菜單，并在特定領(lǐng)域具備顯著的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，

如羅氏的腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、雅培的傳染病檢測(cè)、貝克曼和西門子的特

定蛋白、激素檢測(cè)等。目前，上述四家跨國(guó)企業(yè)約占據(jù)國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光

市場(chǎng)80%以上。

隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)陸續(xù)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，推出國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品,

依靠高性價(jià)比優(yōu)勢(shì)向部分三級(jí)醫(yī)院及人流量較多的二級(jí)醫(yī)院滲透，而

其他二級(jí)及以下醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多處于空白。

受益于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)空白市場(chǎng)的填補(bǔ)、中端醫(yī)院市場(chǎng)的技術(shù)替代

以及三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)的逐步進(jìn)口替代這三個(gè)方面的市場(chǎng)增長(zhǎng)，未來(lái)國(guó)產(chǎn)

化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品將進(jìn)入高速成長(zhǎng)期，能夠適應(yīng)和滿足不同市場(chǎng)需求的差

異化產(chǎn)品將迎來(lái)難得的市場(chǎng)機(jī)遇。一是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)空白市場(chǎng)的填補(bǔ)。

隨著分級(jí)診療的強(qiáng)力推進(jìn)，基層醫(yī)院需要進(jìn)一步提高其醫(yī)療服務(wù)能力,

直接推動(dòng)了診斷產(chǎn)品的需求剛性增長(zhǎng)?；瘜W(xué)發(fā)光產(chǎn)品由于價(jià)格、產(chǎn)品

適應(yīng)性等方面限制，基層醫(yī)院的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品基本上處于空白狀態(tài)，

而基層醫(yī)院的數(shù)量龐大，市場(chǎng)需求規(guī)模較為可觀?；鶎俞t(yī)院主要面向

鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)提供服務(wù)，樣本量不大，具有較高的性價(jià)比，可對(duì)小容量

樣本（或單人份）進(jìn)行高精度和高準(zhǔn)確性測(cè)定的小型化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品，

能夠較好的滿足基層醫(yī)院的需求。二是中端醫(yī)院（縣醫(yī)院）市場(chǎng)，低

成本化學(xué)發(fā)光替代老舊方法學(xué)的需求。在國(guó)產(chǎn)品牌剛剛起步時(shí)，中端

醫(yī)院多采用成本較低的免疫方法，以定性或半定量為主，如酶聯(lián)免疫、

板式化學(xué)發(fā)光等。隨著國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)自動(dòng)化化學(xué)發(fā)光技術(shù)的日趨成熟，

價(jià)格和成本有了一定程度的下降，該部分終端需求正處于以低成本化

學(xué)發(fā)光來(lái)替代老舊方法學(xué)的階段，相應(yīng)帶來(lái)較大的增量市場(chǎng)。中端醫(yī)

院對(duì)化學(xué)發(fā)光的需求以中大型檢測(cè)儀器產(chǎn)品為主。三是高端醫(yī)院（主

要是三級(jí)以上醫(yī)院）市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。隨著國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)

發(fā)光產(chǎn)品的技術(shù)進(jìn)步，以及國(guó)家鼓勵(lì)進(jìn)口替代的重點(diǎn)扶持政策，優(yōu)勢(shì)

企業(yè)的品牌知名度逐步提高，特別是對(duì)于檢測(cè)靶標(biāo)豐富、項(xiàng)目品種系

列化的公司，將會(huì)在儀器和試劑方面全面接近或達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，

高端市場(chǎng)的進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯。

④研發(fā)持續(xù)高投入、產(chǎn)品齊全的公司將會(huì)擁有更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

免疫診斷產(chǎn)品多采用封閉系統(tǒng)，在一臺(tái)儀器上可以檢查多個(gè)項(xiàng)目,

如腫瘤標(biāo)志物、傳染病、激素、甲狀腺功能、糖尿病等，一般而言，

單個(gè)項(xiàng)目很難建立起持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，因此，體外診斷行業(yè)的企業(yè)，

必須在研發(fā)儀器的同時(shí)開展多種配套試劑項(xiàng)目的研發(fā)。研發(fā)儀器和試

劑的專業(yè)背景需求差異較大，每個(gè)試劑項(xiàng)目的作用機(jī)理不同，技術(shù)路

徑也不同，因此，企業(yè)在研發(fā)完成第一批產(chǎn)品后，仍需要持續(xù)高投入,

不斷研發(fā)新的試劑項(xiàng)目，才能保證產(chǎn)品線具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，而產(chǎn)品

齊全的公司也將會(huì)擁有更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，獲得更大的市場(chǎng)空間，并維

持較高的毛利率水平。

第四章產(chǎn)品方案分析

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積37013.30nf（折合約55.52畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)

2

劃總建筑面積47747.16mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和XXX有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)

模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)臨床類試劑20000臺(tái)，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入44600.00萬(wàn)元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章項(xiàng)目選址可行性分析

一、項(xiàng)目選址原則

節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良

田或少占耕地；應(yīng)充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地

費(fèi)用少的場(chǎng)址。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、

高速公路出入口6個(gè)，多條國(guó)道在區(qū)內(nèi)通過(guò)，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。

項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水

質(zhì)優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到

“十通一平”，建有大型商務(wù)寫字樓、會(huì)議中心、星級(jí)酒店等，能夠

提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)，社會(huì)大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會(huì)的

決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國(guó)穩(wěn)中向好、長(zhǎng)期向

好的基本態(tài)勢(shì)沒有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對(duì)

標(biāo)對(duì)表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改

善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，

讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化

創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),

讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。

（一）實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)

大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開

展對(duì)接活動(dòng)，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄

準(zhǔn)國(guó)家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃，積極爭(zhēng)取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化

項(xiàng)目。

培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使

之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè)；抓住有潛

力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。

搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵(lì)社會(huì)力量投資

建設(shè)或管理運(yùn)營(yíng)創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互

聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場(chǎng)發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技

術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果

轉(zhuǎn)化平臺(tái)，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化

服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。

（二）加快人才創(chuàng)新步伐

制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引

各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營(yíng)造良好的政策環(huán)

境和社會(huì)環(huán)境。

加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)

伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強(qiáng)職業(yè)技能教育，不斷提升技能

型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。

加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)

中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)

業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。

（三）加大機(jī)制創(chuàng)新力度

創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系，推

廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)企

業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對(duì)企業(yè)重要管理、科

技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。

創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)運(yùn)作、多

元投入”的園區(qū)開發(fā)模式，建立市場(chǎng)化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)

制。

創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)

創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、

包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng)，確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年,

全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到

2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。

——產(chǎn)業(yè)支撐更加有力。“三大新興產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)

產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。

——城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本，城市綜合功能進(jìn)

一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會(huì)民生持續(xù)改善。

——人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、

住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，

人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、

幸福感顯著增強(qiáng)。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

以“中國(guó)制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)

縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的

經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基

地為發(fā)展平臺(tái)，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型

升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到

“十三五”末，力爭(zhēng)全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)

量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%

以上。

（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展

以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工

業(yè)新城-生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。

（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特

色制造業(yè)高端化發(fā)展。

（三）推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大

堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng)，大力培育壯大新能源車輛制

造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新

的支撐。力爭(zhēng)到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)

到30%以上。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址區(qū)域地勢(shì)平坦開闊，四周無(wú)污染源、自然景觀及保護(hù)文

物。供電、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、

遠(yuǎn)離居民區(qū)，所以，從項(xiàng)目選址周圍環(huán)境概況、資源和能源的利用情

況以及對(duì)周圍環(huán)境的影響分析，擬建工程的項(xiàng)目選址選擇是科學(xué)合理

的。

第六章建筑物技術(shù)方案

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

（一）設(shè)計(jì)原則

本設(shè)計(jì)按照國(guó)家及行業(yè)指定的有關(guān)建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各

項(xiàng)規(guī)定，在滿足工藝和生產(chǎn)管理的條件下，盡可能的改善工人的操作

環(huán)境。在不額外增加投資的前提下，對(duì)建筑單體從型體到色彩質(zhì)地力

求簡(jiǎn)潔、鮮明、大方，突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個(gè)性。在整個(gè)建筑設(shè)計(jì)

中，力求采用新材料、新技術(shù)，以使建筑物富有藝術(shù)感，突出時(shí)代特

點(diǎn)。

（二）設(shè)計(jì)規(guī)范、依據(jù)

1、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》

2、《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》

3、《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》

4、《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》

5、《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》

6、《給排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》

二、建設(shè)方案

（一）結(jié)構(gòu)方案

1、設(shè)計(jì)采用的規(guī)范

(1)由有關(guān)主導(dǎo)專業(yè)所提供的資料及要求；

(2)國(guó)家及地方現(xiàn)行的有關(guān)建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范、規(guī)程及規(guī)定；

(3)當(dāng)?shù)氐匦?、地貌等自然條件。

2、主要建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

(1)車間與倉(cāng)庫(kù)：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，磚砌外墻作圍護(hù)結(jié)

構(gòu)，基礎(chǔ)采用淺基礎(chǔ)及地梁拉接，并在適當(dāng)位置設(shè)置伸縮縫。

(2)綜合樓、辦公樓:采用現(xiàn)澆鋼筋脛框架結(jié)構(gòu)，

(二)建筑立面設(shè)計(jì)

為使建筑物整體風(fēng)格具有時(shí)代特征，更加具有強(qiáng)烈的視覺效果，

更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設(shè)計(jì)時(shí)盡可能簡(jiǎn)潔明了，重點(diǎn)把

握個(gè)體與部分之間的比例美與邏輯美，并注意各線、面、形之間的相

互關(guān)系，充分利用方向、形體、質(zhì)感、虛實(shí)等多方位的建筑處理手法。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積47747.16itf,其中：生產(chǎn)工程30558.18以，

倉(cāng)儲(chǔ)工程5538.67itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2387.36itf,公共工

程9262.95而。

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬(wàn)元

序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程13502.4530558.182483.71

1.11#生產(chǎn)車間4050.749167.45745.11

1.22#生產(chǎn)車間3375.617639.55620.93

1.33#生產(chǎn)車間3240.597333.96596.09

1.44#生產(chǎn)車間2835.516417.22521.58

2倉(cāng)儲(chǔ)工程2447.325538.67762.87

2.11#倉(cāng)庫(kù)734.201661.60228.86

2.22#倉(cāng)庫(kù)611.831384.67190.72

2.33#倉(cāng)庫(kù)587.361329.28183.09

2.44#倉(cāng)庫(kù)513.941163.12160.20

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1850.672387.36297.04

3.1行政辦公樓1202.941551.78193.08

3.2宿舍及食堂647.73835.58103.96

4公共工程32