• 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 2006-06-26 頒布
?正版授權(quán)
注：本標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)際組織發(fā)行的正版標(biāo)準(zhǔn)，下載后為完整內(nèi)容；本圖片為程序生成，僅供參考，介紹內(nèi)容如有偏差，以實(shí)際下載內(nèi)容為準(zhǔn)
【正版授權(quán)-英語(yǔ)版】 ISO 11138-2:2006 EN Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes_第1頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余4頁(yè)可下載查看

下載本文檔

基本信息：

  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：ISO 11138-2:2006 EN
  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 生物指標(biāo) 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌工藝的生物指標(biāo)
  • 英文名稱：Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
  • 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：廢止
  • 發(fā)布日期：2006-06-26

文檔簡(jiǎn)介

用于環(huán)氧乙烷消毒過(guò)程的生物指示劑。以下是對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)解釋：

1.**生物指示劑的定義**：生物指示劑是一種生物材料，用于評(píng)估消毒過(guò)程的效果。它們通常模擬醫(yī)院環(huán)境中可能存在的微生物，包括細(xì)菌、真菌和病毒。

2.**適用范圍**：該標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)估環(huán)氧乙烷消毒過(guò)程的生物安全性和有效性。環(huán)氧乙烷是一種常用的醫(yī)療用品消毒劑，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療器械的消毒。

3.**生物指示劑的選擇**：為了確保環(huán)氧乙烷消毒的有效性，必須選擇適當(dāng)?shù)纳镏甘緞?。這包括在消毒過(guò)程中可能被滅活的微生物類型，以及能夠檢測(cè)到消毒過(guò)程可能遺漏的微生物。

4.**生物指示劑的測(cè)試方法**：生物指示劑通常需要進(jìn)行一系列的測(cè)試，包括接種、培養(yǎng)、觀察和評(píng)估。這些測(cè)試旨在確定消毒過(guò)程是否有效地殺死了指示劑中的微生物，并檢測(cè)了任何殘留的微生物。

5.**監(jiān)測(cè)和記錄**：在消毒過(guò)程中和之后，必須對(duì)生物指示劑進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，以確保消毒過(guò)程符合預(yù)期的效果。這些記錄應(yīng)該包括指示劑中微生物的數(shù)量變化，以及消毒過(guò)程的其他相關(guān)信息。

6.**驗(yàn)證和確認(rèn)**：在使用環(huán)氧乙烷進(jìn)行消毒之前和之后，必須對(duì)消毒過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，以確保它符合相關(guān)的衛(wèi)生和安全標(biāo)準(zhǔn)。這包括對(duì)消毒設(shè)備的檢查和維護(hù)，以及對(duì)消毒參數(shù)（如環(huán)氧乙烷的濃度和時(shí)間）的調(diào)整和控制。

ISO11138-2:2006EN標(biāo)準(zhǔn)提供了一系列的指導(dǎo)原則和建議，以確保醫(yī)療保健產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷消毒過(guò)程的準(zhǔn)確性和有效性。通過(guò)使用適當(dāng)?shù)纳?/p>

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè)，非文檔質(zhì)量問(wèn)題。
  • 4. 下載后請(qǐng)按順序安裝Reader（點(diǎn)擊安裝）和FileOpen（點(diǎn)擊安裝）方可打開(kāi)。詳細(xì)可查看標(biāo)準(zhǔn)文檔下載聲明

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論