《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》考核試題一、單項(xiàng)選擇題（共15題，每題2分）1、在CNAS-CL02:2023準(zhǔn)則下，以下哪項(xiàng)不是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的關(guān)鍵組成部分？A.持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃B.客戶反饋機(jī)制C.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析(正確答案)D.內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)2、實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行測(cè)試前必須確保儀器的：A.兼容性B.校準(zhǔn)狀態(tài)(正確答案)C.外觀D.價(jià)格3、CNAS-CL02:2023準(zhǔn)則要求醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立哪種類型的系統(tǒng)以管理質(zhì)量？A.質(zhì)量保證系統(tǒng)B.質(zhì)量管理系統(tǒng)(正確答案)C.過(guò)程改進(jìn)系統(tǒng)D.客戶關(guān)系管理系統(tǒng)4、實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)記錄應(yīng)至少包括以下哪項(xiàng)？A.培訓(xùn)日期B.培訓(xùn)內(nèi)容C.參與人員D.所有以上(正確答案)5、關(guān)于儀器校準(zhǔn)的陳述，下列哪項(xiàng)是正確的？A.僅在儀器出現(xiàn)故障時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)B.按照制造商的推薦及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行周期性校準(zhǔn)(正確答案)C.由維修工程師按需進(jìn)行校準(zhǔn)D.不需要記錄校準(zhǔn)結(jié)果6、當(dāng)LIS軟件升級(jí)或更換數(shù)據(jù)中心服務(wù)器等計(jì)算機(jī)系統(tǒng)變更時(shí)，應(yīng)：A.立即停止使用系統(tǒng)B.無(wú)需任何操作C.僅通知IT部門(mén)D.再核查數(shù)據(jù)傳輸正確性(正確答案)7、實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部提供的服務(wù)和供應(yīng)品進(jìn)行評(píng)估和選擇的依據(jù)是什么？A.成本效益B.供應(yīng)商的地理位置C.供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系D.前三項(xiàng)都是(正確答案)8、根據(jù)CNAS-CL02:2023準(zhǔn)則，有顏色視覺(jué)障礙的人員應(yīng)該：A.只從事不涉及辨色的檢驗(yàn)（檢查）項(xiàng)目(正確答案)B.可在本實(shí)驗(yàn)室臨檢組擔(dān)任工作C.可在本實(shí)驗(yàn)室微生物組擔(dān)任工作D.可在樣本前處理?yè)?dān)任工作9、特殊崗位技術(shù)人員應(yīng)該如何取得相應(yīng)資質(zhì)？A.自學(xué)B.專業(yè)組內(nèi)跟老師學(xué)習(xí)C.通過(guò)在線課程D.按行業(yè)規(guī)范要求接受培訓(xùn)并取得資質(zhì)(正確答案)10、從事復(fù)雜程度高的項(xiàng)目檢測(cè)（如形態(tài)學(xué)檢查、微生物檢驗(yàn)、質(zhì)譜、流式細(xì)胞分析等）的新上崗員工，在最初6個(gè)月內(nèi)至少應(yīng)進(jìn)行幾次能力評(píng)估？A.1次B.2次(正確答案)C.3次D.4次11、微生物實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)程序應(yīng)至少符合：A.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)C.實(shí)驗(yàn)室自定標(biāo)準(zhǔn)D.任意標(biāo)準(zhǔn)12、血液實(shí)驗(yàn)室中，口服華法林抗凝治療監(jiān)測(cè)時(shí)，應(yīng)使用什么單位報(bào)告凝血酶原時(shí)間（PT）的結(jié)果？A.毫克/升B.秒C.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）(正確答案)D.百分比13、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室信息管理的保密性要求，以下哪項(xiàng)是正確的做法？A.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將所有信息公開(kāi)，不需要事先通知用戶和患者B.實(shí)驗(yàn)室透露保密信息時(shí)不需要通知相關(guān)患者C.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將所有信息視為專有信息并視為保密信息(正確答案)D.實(shí)驗(yàn)室可以透露患者信息給監(jiān)管機(jī)構(gòu)14、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備具有履行其職責(zé)所需的權(quán)限和資源的人員，以下哪項(xiàng)是實(shí)驗(yàn)室人員所履行的職責(zé)？A.實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系B.識(shí)別與管理體系或執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的程序的偏離C.向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求D.所有以上選項(xiàng)(正確答案)15、手工檢驗(yàn)項(xiàng)目比對(duì)應(yīng)定期進(jìn)行，頻次至少為：A每3個(gè)月1次B每6個(gè)月1次(正確答案)C每12個(gè)月1次D每24個(gè)月1次二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分）16、實(shí)驗(yàn)室人員能力評(píng)估：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行人員能力評(píng)估時(shí)，應(yīng)考慮以下哪些方面？A.技術(shù)能力和知識(shí)水平(正確答案)B.工作經(jīng)驗(yàn)和教育背景(正確答案)C.持續(xù)教育和培訓(xùn)參與情況(正確答案)D.個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣17、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制：關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的敘述，以下哪些是正確的？A.定期進(jìn)行內(nèi)部審查以識(shí)別潛在的非一致性(正確答案)B.應(yīng)對(duì)所有設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和校準(zhǔn)(正確答案)C.只有在外部質(zhì)量評(píng)估失敗時(shí)才實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制措施D.記錄和追蹤質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，以便于趨勢(shì)分析(正確答案)18、實(shí)驗(yàn)室文檔和記錄管理：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何管理其文檔和記錄？A.保持記錄的機(jī)密性，僅限授權(quán)人員訪問(wèn)(正確答案)B.記錄應(yīng)隨意存放，以便于快速查找C.確保記錄的物理和電子副本均有備份(正確答案)D.定期更新記錄，以反映最新的實(shí)驗(yàn)室操作和結(jié)果(正確答案)19、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格為：A.初級(jí)B.中級(jí)(正確答案)C.高級(jí)(正確答案)D.無(wú)需專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格20、定量檢驗(yàn)程序的分析性能驗(yàn)證內(nèi)容至少應(yīng)包括：A.穩(wěn)定性B.精密度(正確答案)C.可報(bào)告范圍(正確答案)D.正確度(正確答案)21、實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的頻次應(yīng)滿足的條件包括：A.對(duì)于申請(qǐng)初次認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，前1年內(nèi)至少參加1~2次(正確答案)B.對(duì)于監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)至少參加1~2次(正確答案)C.如果能力驗(yàn)證活動(dòng)頻次≥2次/年，每年至少參加2次(正確答案)D.無(wú)需參加能力驗(yàn)證活動(dòng)22、LIS中實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的內(nèi)容和格式審核應(yīng)：A.僅由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行(正確答案)B.征求臨床醫(yī)護(hù)人員的意見(jiàn)(正確答案)C.由實(shí)驗(yàn)室所有成員共同決定D.通過(guò)自動(dòng)化系統(tǒng)審核23、關(guān)于設(shè)備故障后的處理，以下哪些做法是符合CNAS-CL02:2023準(zhǔn)則要求的？A.分析故障原因(正確答案)B.故障修復(fù)后立即重新使用設(shè)備C.通過(guò)可校準(zhǔn)的項(xiàng)目實(shí)施校準(zhǔn)驗(yàn)證(正確答案)D.進(jìn)行質(zhì)控物檢測(cè)(正確答案)24、在進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)，需要遵循哪些要求？A.只對(duì)影響測(cè)量結(jié)果不顯著的設(shè)備性能進(jìn)行校準(zhǔn)B.參考相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)C.對(duì)測(cè)量結(jié)果有重要影響的設(shè)備性能進(jìn)行校準(zhǔn)(正確答案)D.忽略溫控等因素的影響25、試劑和耗材的管理中，以下哪些做法是正確的？A.保留制造商提供的試劑性能參數(shù)(正確答案)B.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的試劑C.自制質(zhì)控物應(yīng)有制備程序和評(píng)價(jià)記錄(正確答案)D.不同批號(hào)試劑盒組分可以隨意混用三、判斷題（共10題，每題2分）26、根據(jù)CNAS-CL02:2023，所有實(shí)驗(yàn)室員工在其職責(zé)范圍內(nèi)需要了解并遵守實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量政策。對(duì)(正確答案)錯(cuò)27、實(shí)驗(yàn)室可以僅在外部審計(jì)時(shí)才關(guān)注質(zhì)量管理系統(tǒng)的執(zhí)行情況。對(duì)錯(cuò)(正確答案)28、實(shí)驗(yàn)室必須定期進(jìn)行自我評(píng)估以確保持續(xù)滿足CNAS-CL02:2023的要求。對(duì)(正確答案)錯(cuò)29、CNAS-CL02:2023允許實(shí)驗(yàn)室在未經(jīng)校準(zhǔn)的設(shè)備上進(jìn)行測(cè)試，只要結(jié)果僅用于內(nèi)部目的。對(duì)錯(cuò)(正確答案)30、按照CNAS-CL02:2023準(zhǔn)則，實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)所有關(guān)鍵設(shè)備和儀器實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理措施。對(duì)(正確答案)錯(cuò)31、檢驗(yàn)/檢查程序的驗(yàn)證宜參考衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如WS/T406等。對(duì)(正確答案)錯(cuò)32、定性檢驗(yàn)程序的分析性能驗(yàn)證內(nèi)容不需包括檢出限和臨界值。對(duì)錯(cuò)(正確答案)33、LIS應(yīng)有程序在報(bào)告發(fā)出前發(fā)現(xiàn)危急值結(jié)果并發(fā)出預(yù)警。對(duì)(正確答案)錯(cuò)34、設(shè)備故障修復(fù)后，不需要進(jìn)行任何形式的檢測(cè)驗(yàn)證即可重新投入使用。對(duì)錯(cuò)(正確答案)35、在試劑批號(hào)改變或儀器重要部件更換后，需要對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行再校準(zhǔn)。對(duì)(正確答案)錯(cuò)四、填空題（共15題，每題2分）36、CNAS-CL02:2023準(zhǔn)則要求醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室必須至少每____月進(jìn)行一次質(zhì)量管理系統(tǒng)內(nèi)部審核。（請(qǐng)?zhí)顚?xiě)阿拉伯?dāng)?shù)字）空1答案：1237、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量政策的宗旨應(yīng)該反映出對(duì)____、持續(xù)改進(jìn)和客戶滿意度的承諾?？?答案：質(zhì)量38、為確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，CNAS-CL02:2023要求醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行____和驗(yàn)證?？?答案：校準(zhǔn)39、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)其____進(jìn)行監(jiān)控，以保證測(cè)試和校準(zhǔn)工作的質(zhì)量不受影響?？?答案：環(huán)境條件40、按照CNAS-CL02:2023準(zhǔn)則，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有員工對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量____和目標(biāo)有充分的理解。空1答案：方針41、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)（檢查）工作的最低年限是____年。（請(qǐng)?zhí)顚?xiě)阿拉伯?dāng)?shù)字）空1答案：342、定量檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)至少使用兩個(gè)濃度水平的質(zhì)控物，并利用______對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析?？?答案：質(zhì)控圖43、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該制定員工能力評(píng)估的內(nèi)容、方法、頻次和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，并且評(píng)估間隔不宜超過(guò)____年。（請(qǐng)?zhí)顚?xiě)阿拉伯?dāng)?shù)字）空1答案：144、實(shí)驗(yàn)室或者其所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、血站執(zhí)業(yè)許可或相應(yīng)__________許可，許可的診療科目中應(yīng)有相應(yīng)設(shè)置?？?答案：資格45、定期進(jìn)行檢驗(yàn)人員的結(jié)果比對(duì)的頻率至少為每____個(gè)月一次。（請(qǐng)?zhí)顚?xiě)阿拉伯?dāng)?shù)字）空1答案：646、LIS應(yīng)有程序能在計(jì)算機(jī)發(fā)出報(bào)告前發(fā)現(xiàn)______結(jié)