當前傳染病防治工作面臨形勢相關(guān)法律法規(guī)傳染病防治工作存在問題及要求醫(yī)療機構(gòu)職責和法律責任醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第1頁一、傳染病防治面臨形勢1、傳染病防治工作任重道遠近年來，傳染病再度肆虐人類主要表現(xiàn)有以下兩個方面：一是一批被認為早已得到控制傳染病死灰復燃；二是新發(fā)覺了數(shù)十種新傳染病。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第2頁在已被控制而死灰復燃、重新肆虐人類傳染病中，結(jié)核病、性病、白喉、登革熱、霍亂、流腦、瘧疾等最為突出。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第3頁近30年來在全球范圍內(nèi)先后發(fā)覺近40種新傳染?。?983年發(fā)覺HIV引發(fā)艾滋??；1997年發(fā)覺脘病毒引發(fā)瘋牛??；年11月16日在中國發(fā)覺SARS！在學校幼稚園發(fā)生流行手足口??；近幾年發(fā)生高致病禽流感H5N1、H7N9等。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第4頁醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第5頁2、細菌耐藥性不停出現(xiàn)為傳染病防治增加了巨大難度病原體繁殖很快，進化也很快，其一天中改變可能相當于人類一千年中進化，耐藥細菌不停出現(xiàn)，人類在這場“競賽”中處于很不利地位。依據(jù)WHC一份匯報稱，當前藥品失去作用速度與科學家發(fā)覺新藥品速度差不多，然而濫用抗生素現(xiàn)象依然存在，甚至愈演愈烈，可能有一天人類將見面對沒有任何藥品能夠制服”超級病原體”，象耐萬古霉素腸球菌感染、耐藥結(jié)核菌感染都是使人類束手¨超級感染“。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第6頁二、傳染病監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)1、綜合性法規(guī)《傳染病防治法》及其實施方法《突發(fā)公共事件應急條例》《突發(fā)公共事件與傳染病疫情監(jiān)測信息匯報管理方法》《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于實施傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)直報通知》醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第7頁2、專業(yè)性法規(guī)《艾滋病防治條例》《疫苗流通和預防接種管理條例》《病源微生物試驗室安全管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《消毒管理方法》《醫(yī)院感染管理方法》《性病防治管理方法》《結(jié)核病防治管理方法》《艾滋病監(jiān)測管理若干要求》醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第8頁3、技術(shù)規(guī)范和標準《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》《血液透析器復用操作規(guī)范》《內(nèi)窺鏡消毒技術(shù)操作規(guī)范》《醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第9頁三、傳染病防治工作存在問題及相關(guān)要求（一）領(lǐng)導重視程度尚需加強（二）傳染病疫情登記匯報方面（三）計劃免疫接種方面（四）一次性醫(yī)療用具、藥品、檢驗試劑使用管理（五）消毒感染管理（六）醫(yī)療廢棄物管理（七）醫(yī)療救治方面醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第10頁三、傳染病防治工作中存在主要問題

（一）領(lǐng)導重視程度尚需加強◆一些醫(yī)院沒有專門傳染病疫情管理人員、沒有成立專門醫(yī)院消毒感染管理科室?！秱魅静》乐畏ā返?1條明確要求：各級各類醫(yī)療機構(gòu)應該設(shè)置專門部門或人員負擔傳染病匯報及預防控制等工作；醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第11頁衛(wèi)醫(yī)發(fā)[]292號衛(wèi)生部關(guān)于二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)通知：二級以上綜合醫(yī)院于今年十月底前建立感染性疾病科醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第12頁專醫(yī)院消毒感染人員配置不合理，感染人員數(shù)量不足，大多數(shù)醫(yī)院僅配置了護理人員，沒有臨床大夫，感染人員只能參加普通消毒監(jiān)測、感染情況調(diào)查，所干日常工作僅僅是為了應付各種檢驗，沒有能力參加臨床感染診療治療以及耐藥性合理使用，也不能定時對醫(yī)院感染項目進行評價和研究，科研項目少，所以不能引發(fā)領(lǐng)導高度重視醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第13頁（二）傳染病疫情登記匯報問題嚴重

1、醫(yī)院診室無門診日志、傳染病匯報卡、傳染病登記本或登記不全《突發(fā)公共事件與傳染病疫情監(jiān)測信息匯報管理方法》第27條明確要求：各級各類醫(yī)療機構(gòu)與診治傳染病相關(guān)科室應該建立門診日志、傳染病登記本；與肺結(jié)核相關(guān)門診還必須有肺結(jié)核匯報登記本。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第14頁門診日志登記要求：門診日志項目要登記齊全，內(nèi)容要包括時間、姓名、性別、年紀、職業(yè)、住址、初診（復診）、初步診療、處理情況等。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第15頁責任疫情匯報人在執(zhí)行職務過程中發(fā)覺有法定傳染病病人、疑似病人或病原攜帶者，必須按傳染病防治法規(guī)定進行疫情匯報，推行法律要求義務。責任匯報人在首次診療傳染病病人后，應馬上填寫傳染病匯報卡。傳染病匯報卡由錄卡單位保留三年。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第16頁2、存在傳染病疫情漏報現(xiàn)象◆有內(nèi)科醫(yī)生坐診多年從來沒有匯報過一例傳染?。粚Ｓ嗅t(yī)院性病科和肝炎科甚至整個醫(yī)院開診多年也從未匯報過1例傳染?。粰z驗科尤其是門診病人疫情漏報問題嚴重醫(yī)院門診登記和醫(yī)院匯報數(shù)量存在差異；醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第17頁3、疫情匯報不及時2003年11月7日衛(wèi)生部公布《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息匯報管理辦法》要求：執(zhí)行職務醫(yī)護人員和檢疫人員、疾病預防控制人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)生均為責任疫情匯報人。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和疾病預防控制機構(gòu)均為責任匯報單位。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第18頁責任匯報單位和責任疫情匯報人發(fā)覺甲類傳染病和乙類傳染病中肺炭疽、傳染性非經(jīng)典肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人時，或發(fā)覺其它傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時，應于2小時內(nèi)將傳染病匯報卡經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)匯報；未實施網(wǎng)絡(luò)直報責任匯報單位應于2小時內(nèi)以最快通訊方式（電話、傳真）向當?shù)乜h級疾病預防控制機構(gòu)匯報，并于2小時內(nèi)寄送出傳染病匯報卡醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第19頁對其它乙、丙類傳染病病人、疑似病人和要求匯報傳染病病原攜帶者在診療后，應于24小時內(nèi)進行網(wǎng)絡(luò)匯報；

其它符合突發(fā)公共衛(wèi)生事件匯報標準傳染病暴發(fā)疫情，按《突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息匯報管理規(guī)范》要求匯報。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第20頁4、沒有按要求開展網(wǎng)絡(luò)直報工作；縣（市、區(qū)）級以上責任匯報單位必須實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)直報，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、地段）級責任匯報單位應創(chuàng)造條件實現(xiàn)計算機或采集器網(wǎng)絡(luò)直報----《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于實施傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)直報通知》醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第21頁對其它乙、丙類傳染病病人、疑似病人和要求匯報傳染病病原攜帶者在診療后，應于24小時內(nèi)進行網(wǎng)絡(luò)匯報；

其它符合突發(fā)公共衛(wèi)生事件匯報標準傳染病暴發(fā)疫情，按《突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息匯報管理規(guī)范》要求匯報醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第22頁5、杜絕出現(xiàn)傳染病報病問題方法加強責任心；使用傳染病報病系統(tǒng)；落實獎懲考評制度。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第23頁6、相關(guān)法律法規(guī)。傳染病防治法第三十一條任何單位和個人發(fā)覺傳染病病人或者疑似傳染病病人時，應該及時向附近疾病預防控制機構(gòu)或者醫(yī)療機構(gòu)匯報。第三十七條依照本法要求負有傳染病疫情匯報職責人民政府相關(guān)部門、疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)及其工作人員，不得隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第24頁《傳染病防治法第六十九條第（二）項明確要求：未按照要求匯報傳染病疫情，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令更正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳輸、流行或者其它嚴重后果，對負有責任主管人員和其它直接責任人員，依法給予降級、免職、開除處罰，并能夠吊銷相關(guān)責任人員執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第25頁（三）、計劃免疫工作中存在問題1、私自開展群體性免疫接種工作2、疫苗購進渠道不正當3、疫苗接種資料保留不完善醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第26頁1、私自開展群體性免疫接種工作《疫苗流通和預防接種管理條例》第三十一條任何單位或者個人不得私自進行群體性預防接種?？h市級報經(jīng)本級人民政府決定，省級衛(wèi)生主管部門立案；省級報經(jīng)省級人民政府決定，國務院衛(wèi)生主管部門立案。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第27頁2、疫苗接種資料保留不完善《疫苗流通和預防接種管理條例》第二十三條：接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗，應該建立并保留真實、完整接收、購進統(tǒng)計?！兑呙缌魍ê皖A防接種管理條例》第二十五條：醫(yī)療衛(wèi)生人員應該對符合接種條件受種者實施接種，并依照國務院衛(wèi)生主管部門要求，填寫并保留接種統(tǒng)計。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第28頁相關(guān)法律法規(guī)《疫苗流通和預防接種管理條例》第五十八條第（四）項明確要求：私自進行群體性預防接種，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責令更正，給予警告；有違法所得，沒收違法所得；拒不更正，對主要責任人、直接負責主管人員和其它直接責任人員依法給予警告、降級處罰；造成受種者人身損害或者其它嚴重后果，對主要責任人、直接負責主管人員依法給予免職、開除處罰，并由原發(fā)證部門吊銷負有責任醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第29頁（四）一次性醫(yī)療用具、消毒劑、藥品使用管理和消毒感染管理

1、存放和使用過期一次性醫(yī)療用具、消毒劑、藥品等在醫(yī)療機構(gòu)檢驗過程中，發(fā)覺部分存放和使用過期藥品、檢驗試劑及一次性醫(yī)療用具，部分醫(yī)院未做到一人一針一管醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第30頁2、采購消毒產(chǎn)品、醫(yī)療用具、檢測試劑方面把關(guān)不嚴，索證不規(guī)范、購進不合格產(chǎn)品檢驗中發(fā)覺部分醫(yī)院存在把關(guān)不嚴，索證不規(guī)范現(xiàn)象，購進和使用無漢字標識產(chǎn)品、三無產(chǎn)品、標識不全產(chǎn)品醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第31頁3、消毒劑使用管理中存在問題使用低效消毒劑浸泡需到達滅菌效果醫(yī)療器械，如有些醫(yī)用縫合線、節(jié)育環(huán)、針灸針等使用75%酒精浸泡消毒，達不到滅菌效果。消毒時間短，如有些口腔科使用2%戊二醛浸泡口腔器械時間達不到十分鐘以上。消毒方法不正確，如有些醫(yī)院胃鏡消毒僅用消毒劑進行擦拭，使用戊二醛浸泡縫合線，造成傷口長久不愈合等。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第32頁4、部分醫(yī)院未進行場所和醫(yī)療器械消毒效果監(jiān)測，或者做了消毒監(jiān)測匯報顯示部分指標超出國家標準?！断竟芾矸椒ā返谒臈l醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應該建立消毒管理組織，制訂消毒管理制度，執(zhí)行國家相關(guān)規(guī)范、標準和要求，定時開展消毒與滅菌效果檢測工作。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第33頁醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第34頁醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第35頁醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第36頁醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第37頁醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第38頁違反相關(guān)法律法規(guī)《消毒管理方法》第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本方法第四、五、六、七、八、九條要求，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期更正，能夠處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)，能夠處5000元以上0元以下罰款。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第39頁

第四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應該建立消毒管理組織，制訂消毒管理制度，執(zhí)行國家相關(guān)規(guī)范、標準和要求，定時開展消毒與滅菌效果檢測工作。

第五條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員應該接收消毒技術(shù)培訓、掌握消毒知識，并按要求嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。

第六條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用進入人體組織或無菌器官醫(yī)療用具必須到達滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應該一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜器械和用具必須到達消毒要求。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第40頁第七條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購進消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進貨檢驗驗收制度。

第八條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)環(huán)境、物品應該符合國家相關(guān)規(guī)范、標準和要求。排放廢棄污水、污物應該按照國家相關(guān)要求進行無害化處理。運輸傳染病病人及其污染物品車輛、工具必須隨時進行消毒處理。

第九條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時，應該及時匯報當?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒辦法。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第41頁（五）醫(yī)療廢棄物處理不規(guī)范

1、醫(yī)療垃圾處理專無專門管理人員，未制訂詳細工作制度；未未建立合格醫(yī)療垃圾暫時儲存地，未使用合格醫(yī)療廢物貯存容器；分類搜集不規(guī)范：混放、亂堆亂放；醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第42頁專未執(zhí)行醫(yī)療垃圾集中處理要求，將醫(yī)療廢棄物交給或賣給無資格人員；醫(yī)療垃圾甚至帶血檢驗科垃圾不進行焚燒處理；◆用后一次性注射器輸液器消毒毀形不徹底醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第43頁醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第44頁醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第45頁2、醫(yī)院污水處理沒有醫(yī)院污水處理設(shè)施有設(shè)施平時不運行或運行不規(guī)范余氯含量達不到要求和總大腸菌群超標沒有開展污水總余氯含量、微生物測定。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第46頁3、違反相關(guān)法律法規(guī)《醫(yī)療廢物管理條例》第一個層次：制度建設(shè)、人員建設(shè)、資料管理等軟件建設(shè)方面不符合要求，處罰較輕；第二個層次：設(shè)施、設(shè)備、車輛等硬件方面不符合要求，處罰普通；第三個層次：有詳細違法行為，處罰較重；第四個層次：造成泄漏，后果嚴重，處罰最重醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第47頁

醫(yī)療機構(gòu)處罰條款第45條（軟件建設(shè)）：制度、人員，培訓、防護、資料登記保留、工具及車輛消毒和清潔、搜集、環(huán)境檢測、評價；能夠責令限期更正，給予警告；逾期不改正，處2000元以上5000元以下罰款；醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第48頁醫(yī)療機構(gòu)處罰條款第46條（硬件設(shè)施）：貯存設(shè)施或者設(shè)備；專用包裝物或者容器；專用車輛（不符合或不專用）；責令限期更正，給予警告，能夠并處5000元以下罰款；逾期不更正，處5000元以上3萬元以下罰款醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第49頁第47條、48條（詳細行為及可能后果）：責令限期更正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下罰款；逾期不更正，處1萬元以上3萬元以下罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；組成犯罪，依法追究刑事責任。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第50頁第47條詳細行為：一醫(yī)療廢物亂堆亂放、混放、丟棄；一未執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度；一將醫(yī)療廢物交給無證單位或者個人；一對醫(yī)療廢物處置不規(guī)范不達標；（包含污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生生活垃圾）醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第51頁48條詳細行為：對不達標醫(yī)療污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生排泄物排入城市管網(wǎng)。醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講座第52頁第49條詳細行為（嚴重）：發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時匯報。責令更正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；造成傳染病傳輸或者環(huán)境污染事故，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；組成犯罪，依法追究刑事責任醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題和相關(guān)法律法規(guī)專家講