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文檔簡介

目的確保實驗室所采用的標準方法、非標準方法、實驗室自制方法、超出其預定范圍使用的標準方法及經過擴充和更改的標準方法得到有效確認，保證上述方法適合于預期用途，并滿足特定要求。適用范圍適用于標準方法、非標準方法、實驗室自制方法、超出其預定范圍使用的標準方法以及經過擴充和更改的標準方法的確認。職責3.1技術負責人負責方法確認計劃的制定；3.2技術負責人負責檢測方法的確認；3.3實驗室主任負責驗證報告的審核；3.4實驗室主任負責確認方法計劃和確認結果的審批。控制程序4.1實驗室技術負責人根據(jù)檢測工作需要，收集檢測方法材料和制定檢測方法。4.2實驗室技術負責人實施檢測方法的確認，指派人員進行方法確認。4.3確認范圍包括：標準方法、非標準方法、實驗室自制方法，確認也可能包括對取樣、處置和傳送程序的確認。4.4確認的方式和技術應用應為下列一項或多項的組合：使用參考標準或標準物質校準；與其他方法所得結果對比；實驗室間比對；系統(tǒng)評價影響結果的因素；評價結果不確定度。4.5非標/自制方法確認工作完成后，由確認人員填寫《非標/自制方法驗證報告》并與有關資料一起交主任審定。標準方法確認完成后，由確認人員填寫《檢測方法確認報告》。4.6經確認的檢測方法交實驗室主任審批。實驗室主任根據(jù)確認方法的準

確性是否適合預期用途和客戶要求，決定是否批準使用。4.7確認的方法應確保在所有有關人員中進行有效交流。4.8確認報告、確認方法及有關資料由檔案管理人員統(tǒng)一歸檔，并作為實驗室的受控文件。4.9如果對已確認的方法進行了某些更改，應將這些更改文件化，并應重新進行確認。5.相關文件《人員培訓程序》《文件控制程序》6.記錄《采用非標準檢驗方法申請表》《非標/自制方法驗證報告》WHHDSPJT/QM—WHHDSPJT/QM—202A—00WHHDSPJT/QM—403A—00WHHDSPJ

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