ICS13.100CCSC78江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)DB32/T4780—2024職業(yè)健康檢查機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范Specificationforhealthsupervisionandlawenforcementinoccupationalmedicalexaminationorganization2024-05-16發(fā)布 2024-06-16實施江蘇省市場監(jiān)督管理局 發(fā) 布中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 出 版DBDB32/T4780—2024DBDB32/T4780—2024ⅢⅢⅠⅠ目 次前言 Ⅲ范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語與定義 1程序和要求 2內(nèi)容和方法 3結(jié)果處理 5前 言本文件按照GB/T1.1—202標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)的規(guī)起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、昆山市衛(wèi)生監(jiān)督所。本文件主要起草人：李勇、王金敖、王賓、柯德兵、沈士衛(wèi)、孫震、石華斌、王超、丁幫梅、顧永生。DBDB32/T4780—2024DBDB32/T4780—2024PAGEPAGE4PAGEPAGE5職業(yè)健康檢查機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范范圍本文件規(guī)定了職業(yè)健康檢查機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的程序和要求、內(nèi)容和方法及結(jié)果處理。本文件適用于本省各級衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對職業(yè)健康檢查機構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用文件而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中包括所有的修改單適用于本文件。GBZ98 放射工作人員健康要求及監(jiān)護規(guī)范GBZ188 職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范GBZ/T260 職業(yè)禁忌證界定導(dǎo)則GBZ/T325 疑似職業(yè)病界定標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語與定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1職業(yè)健康檢查 occupationalmedicalexamination通過醫(yī)學(xué)手段和方法，針對勞動者接觸的職業(yè)病危害因素可能產(chǎn)生的健康影響和健康損害進行臨床醫(yī)學(xué)檢查，了解受檢者健康狀況，早期發(fā)現(xiàn)職業(yè)病、職業(yè)禁忌證和可能的其他疾病和健康損害的醫(yī)療行為。職業(yè)健康檢查是職業(yè)健康監(jiān)護的重要內(nèi)容和主要的資料來源。注：職業(yè)健康檢查包括上崗前、在崗期間、離崗時健康檢查。3.2職業(yè)健康檢查機構(gòu) occupationalmedicalexaminationorganization已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門備案，具備職業(yè)健康檢查條件并能提供職業(yè)健康檢查服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。3.3職業(yè)病危害因素 occupationalhazardfactor職業(yè)活動中存在的各種有害的化學(xué)、物理、生物因素以及在作業(yè)過程中產(chǎn)生的其他職業(yè)有害因素。3.4主檢醫(yī)師 chiefexaminer從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作三年以上，具有中級以上職稱和職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)所在職健康檢查報告。3.5職業(yè)禁忌證 occupationalcontraindication勞動者從事特定職業(yè)或者接觸特定職業(yè)病危害因素時，比一般職業(yè)人群更易于遭受職業(yè)病危害和罹患職業(yè)病或者可能導(dǎo)致原有自身疾病病情加重，或者在從事作業(yè)過程中誘發(fā)可能導(dǎo)致對他人生命健康構(gòu)成危險的疾病的個人特殊生理或者病理狀態(tài)。3.6疑似職業(yè)病 suspectedoccupationaldisease現(xiàn)有接觸證據(jù)或醫(yī)學(xué)證據(jù)尚不能確定接觸職業(yè)病危害因素的勞動者所患疾病是否是職業(yè)病一步收集證據(jù)以明確診斷的一種暫時的疑似疾病狀態(tài)。3.7復(fù)查者 re?visitingpatient職業(yè)健康檢查時發(fā)現(xiàn)單項或多項與所接觸職業(yè)病危害因素產(chǎn)生職業(yè)病危害相關(guān)的檢查項目指標(biāo)異常，需要復(fù)查確定者。3.8個人職業(yè)健康檢查報告 personaloccupationalmedicalexaminationreport每個受檢勞動者的體檢表，內(nèi)容包括受檢者姓名、性別、接觸有害因素名稱、檢查異常所見、本次體檢結(jié)論和建議等。3.9職業(yè)健康檢查總結(jié)報告 occupationalmedicalexaminationsummaryreport在體檢結(jié)束30個工作日內(nèi)向用人單位出具的對本次體檢的全面總結(jié)和一般分析報告程序和要求4.1監(jiān)督檢查前準(zhǔn)備容，設(shè)計檢查表。現(xiàn)場檢查的職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應(yīng)不少于2人，明確工作職責(zé)分工。準(zhǔn)備移動執(zhí)法4.2監(jiān)督檢查前告知構(gòu)所享有的權(quán)利和義務(wù)。43 現(xiàn)場監(jiān)督檢查職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員主動向被檢查機構(gòu)出示有效執(zhí)法資格證件，嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法全過程記方式，按照檢查分工進行檢查和核查。檢查過程中應(yīng)遵守被檢查機構(gòu)的衛(wèi)生、安全及保密等管理規(guī)定。具備條件的，可實施非現(xiàn)場監(jiān)督檢查。.4 監(jiān)督檢查結(jié)果反饋和處理錄音、影像等其他記錄，由被檢查機構(gòu)負責(zé)人或陪同人員確認(rèn)檢查筆錄和圖片等記錄是否屬實。職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應(yīng)按規(guī)定向被檢查機構(gòu)反饋檢查結(jié)果知接受調(diào)查與處理的程序和要求。內(nèi)容和方法1機構(gòu)條件.1檢查有無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證.2核查《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證項目等信息。.3核查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是否在開展職業(yè)健康檢查之日起15個工作日內(nèi)備案，備案信息發(fā)生變化時是否在10個工作日內(nèi)提交變更信息。2人員配置.1檢查是否具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生.2檢查取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師配置情況，查閱其職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證書。.3檢查是否指定相應(yīng)類別的主檢醫(yī)師，有無任命文件，指定的主檢醫(yī)師有無執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、職業(yè)病診斷資格證書及從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作三年以上證明，是否熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。.4檢查是否具備與開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相符合的臨床檢查及檢測能力的人員閱相關(guān)執(zhí)業(yè)證明。3場所和能力.1檢查是否具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積是否不少于400m2個獨立的檢查室使用面積是否不少于6m2。.2 檢查是否具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的儀器否按規(guī)定計量檢定。.3 檢查是否具有相應(yīng)的職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力外周血淋巴細胞微核試驗的查看有無有效的委托協(xié)議和被委托機構(gòu)的資質(zhì)證明。4 質(zhì)量管理541 檢查是否建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度，核查質(zhì)量管理制度制定和落實情況及質(zhì)量控制運行記錄的完整性和規(guī)范性。542 檢查是否按規(guī)定對工作人員開展培訓(xùn)，查閱相關(guān)培訓(xùn)證明材料。543 檢查是否存在泄露勞動者個人隱私信息的情形。544 檢查職業(yè)健康檢查項目、操作程序和檢驗方法是否符合相關(guān)規(guī)范要求，現(xiàn)場生物樣品等采集、檢驗是否符合規(guī)范要求。545 檢查是否按規(guī)定參加實驗室比對，有無相應(yīng)的合格證明。46 檢查是否按規(guī)定參加職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核工作，是否存在參加質(zhì)量考核不合格未按要求整改仍開展職業(yè)健康檢查工作的情形。5 技術(shù)服務(wù).1 檢查是否在備案的檢查類別和項目范圍內(nèi)開展相應(yīng)的職業(yè)健康檢查。.2 檢查是否依據(jù)GBZ98GBZ188等相關(guān)技術(shù)規(guī)范，結(jié)合用人單位提交的資料，明確用人單位應(yīng)當(dāng)檢查的項目和周期，是否由具備相應(yīng)資質(zhì)的主檢醫(yī)師負責(zé)確定。.3 檢查開展職業(yè)健康檢查是否有與用人單位簽訂的委托協(xié)議書等。.4抽查勞動者個人職業(yè)健康檢查報告查結(jié)論和處理建議等。.5抽查勞動者個人職業(yè)健康檢查報告GBZ/T260等規(guī)范要求，疑似職業(yè)病的判定是GBZ/T325.6抽查用人單位職業(yè)健康檢查總結(jié)報告，查看報告格式是否規(guī)范、內(nèi)容是否齊全，包括受檢單.7“疑似職業(yè)病檢查結(jié)論及建議情況。.8抽查放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護檔案，查看放射工作人員職業(yè)健康檢查是否符合GBZ98等規(guī)范要求。.9抽查職業(yè)健康檢查檔案，核查有無出具虛假證明文件的情形。6信息報告和告知.1 檢查是否具備《江蘇省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理辦法》要求的信息報告條件，是否建立完善的內(nèi)部職業(yè)健康檢查信息管理系統(tǒng)。.2 檢查是否在職業(yè)健康檢查結(jié)束之日起30個工作日內(nèi)將職業(yè)健康檢查結(jié)果，包括勞動者個人職業(yè)健康檢查報告和用人單位職業(yè)健康檢查總結(jié)報告，書面告知用人單位。.3 發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌證或疑似職業(yè)病病人的檢查是否及時通知用人單位和告知勞動者本人查閱通知告知記錄。發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病病人的檢查是否向所在地衛(wèi)生健康主管部門報告查閱報告記錄。5.6.4 檢查是否定期向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門報告職業(yè)健康檢包括外出職業(yè)健康檢工作情況。7 檔案管理.1 檢查是否按規(guī)定建立職業(yè)健康檢查檔案，是否有獨立的職業(yè)健康檢查檔案室。.2 抽查職業(yè)健康檢查檔案，核查是否包括職業(yè)健康檢查委托協(xié)議書、用人單位提供的相關(guān)資料、出具的職業(yè)健康檢查結(jié)果總結(jié)報告和告知材料及其他有關(guān)材料等。.3 檢查是否按規(guī)定保存職業(yè)健康檢查檔案，檔案保存時間應(yīng)當(dāng)自勞動者最后一次職業(yè)健康檢查結(jié)束之日起不少于15年。8 外出職業(yè)健康檢查.1 檢查是否有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器.2 檢查是否在執(zhí)業(yè)登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)或者省衛(wèi)生健康主管部門指定區(qū)域內(nèi)開展外出職業(yè)健康檢查。.3 進行醫(yī)學(xué)影像學(xué)和實驗室檢測，檢查是否滿足放射防護和生物安全的管理要求。結(jié)果處理1 依法處理.1 縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對職業(yè)健康檢查機構(gòu)監(jiān)督執(zhí).2 對存在違法違規(guī)行為的職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和程序依法予以處理規(guī)定納入信用監(jiān)管。2 報告和移交.1 對重大職業(yè)衛(wèi)生違法案件，縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)