2024年中藥配方顆粒行業(yè)市場分析報告匯報人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義中藥配方顆粒以中醫(yī)藥理論為指導，結(jié)合現(xiàn)代制劑新技術，選定最佳工藝，采用工業(yè)化生產(chǎn)；其組方靈活，符合中醫(yī)“辨證論治，隨證加減”的特點，是對傳統(tǒng)中藥飲片的補充。2001年，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，正式將新劑型的命名規(guī)范為“中藥配方顆?！保⒓{入中藥飲片管理范疇。自此，中藥顆粒劑得以快速發(fā)展。以中國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導采集、炮制、制劑,說明作用機理,指導臨床應用的藥物,統(tǒng)稱為中藥。簡而言之，中藥指在中醫(yī)理論指導下，用于預防、治療、診斷疾病并具有康復與保健作用的物質(zhì)。中藥根據(jù)藥材來源，可分為植物類、動物類、礦物類這三類。中藥根據(jù)加工工藝的復雜程度，可分為傳統(tǒng)中藥材、中藥飲片和中成藥三類。中藥飲片是中藥的一種，是將中藥材根據(jù)中醫(yī)藥理論，經(jīng)過遴選、加工、炮制后得到的可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)的藥品，分為傳統(tǒng)中藥飲片和新型中藥飲片。傳統(tǒng)中藥飲片的炮制方法不經(jīng)過任何溶劑的提取、濃縮、制粒等工序。新型中藥飲片主要指通過現(xiàn)代化手段提取主要成分、濃縮和制粒炮制的中藥飲片，如中藥配方顆粒及中藥破壁飲片等。目前應用較為廣泛的中藥配方顆粒有兩種:處方預混型與單味小包裝。處方預混型先將中藥顆粒按處方搭配好，然后包裝成袋。處方預混型的優(yōu)點為沖泡非常方便，每次沖泡一袋即可，缺點是處方組成較難辨別。單味小包裝是將單味中藥裝成一小袋。單味小包裝的優(yōu)點是處方清晰，缺點是沖泡相對麻煩，需按處方,按袋撕開，混在一起沖泡。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游涉及中藥材養(yǎng)殖生產(chǎn)和貿(mào)易行業(yè)，市場參與者包括個體藥材養(yǎng)殖地、中藥材培育基地、中藥材交易市場;中游環(huán)節(jié)主體是中藥飲片炮制加工行業(yè)﹔下游涵蓋中藥飲片消費渠道和消費終端，渠道包括醫(yī)院及線上醫(yī)療平臺，消費終端為消費者。中藥飲片廠、中藥材種植業(yè)飲片生產(chǎn)、顆粒生產(chǎn)臨床調(diào)劑、處方調(diào)劑、智能藥房、線上醫(yī)療平臺產(chǎn)業(yè)鏈概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中藥飲片廠、中藥材種植業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游飲片生產(chǎn)、顆粒生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈中游臨床調(diào)劑、處方調(diào)劑、智能藥房、線上醫(yī)療平臺產(chǎn)業(yè)鏈下游6Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)驅(qū)動因素7行業(yè)政治環(huán)境描述食藥監(jiān)總局:《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》:向社會公開征求意見,配方顆粒試點限制即將放開辦公廳:《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》:將中藥配方顆粒納入國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略藥典委:《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術要求(征求意見稿)》:擬制定國家統(tǒng)一標準#主要寫行業(yè)政策文件及其主要內(nèi)容8行業(yè)政治環(huán)境11部門2部門3部門藥典委《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》:向社會公開征求意見,配方顆粒試點限制即將放開《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》:將中藥配方顆粒納入國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術要求(征求意見稿)》:擬制定國家統(tǒng)一標準辦公廳食藥監(jiān)總局9行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境近年來我國藥費在醫(yī)療費用占比逐年下降，門診病人均次藥費占比從2008年的53%下降至2015年的43%，住院病人藥費占比也從49%降至38%。2015年，在《關于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》中提出到2017年試點城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%左右，因此藥占比仍有較大下降空間，而短期內(nèi)醫(yī)院的營收壓力也將隨之加劇。10社會環(huán)境1社會環(huán)境2行業(yè)社會環(huán)境日韓、臺灣等地中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化程度高，市場成熟。我國內(nèi)地市場尚處于萌芽時期，試點生產(chǎn)企業(yè)僅6家，且配方顆粒僅進入部分省市醫(yī)保目錄。但在試點階段，行業(yè)發(fā)展迅速，從品種數(shù)量看，目前中藥配方顆粒已有700多種，占比中藥飲片品種50%；從市場規(guī)?？矗?010-2016年復合增速達40%，遠高于同期中藥飲片26%的增速。2016年銷售額約107億元，同比增長30.5%，在中藥飲片市場的比重也升至6%左右。我國醫(yī)院藥品加成制度曾規(guī)定，醫(yī)院可以在藥品批發(fā)價基礎上加成15%，中藥飲片可加成至25%。藥品加成在政策初期保障醫(yī)療機構(gòu)正常運營中發(fā)揮了重要作用，但加成政策誘發(fā)了醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療救治中開大處方、開貴藥的情況，給患者增加了經(jīng)濟負擔。2017年4月衛(wèi)計委等七部委聯(lián)合下發(fā)通知，要求2017年9月30日前，全面推開公立醫(yī)院綜合改革，全部取消藥品加成。中藥飲片屬性的中藥配方顆粒保留25%加成，不受政策影響。11行業(yè)社會環(huán)境世界衛(wèi)生組織估計大約有57億人口(占世界總?cè)丝?0%)將傳統(tǒng)草藥用于初級保健。不僅僅是在有傳統(tǒng)醫(yī)學歷史以中醫(yī)藥為代表的發(fā)展中國家,在以德國代表的中歐地區(qū)也有較悠久的利用草藥治病的歷史,并且有較完整的文獻記載。近十幾年來,傳統(tǒng)的草藥逐漸發(fā)展為現(xiàn)代植物藥。通過利用先進制藥技術,生產(chǎn)出不同的制劑,從傳統(tǒng)醫(yī)學使用的藥茶、片劑到現(xiàn)代植物醫(yī)學使用的經(jīng)標準化的和經(jīng)過濃縮精制的制劑,從而保證藥物療效的穩(wěn)定。12Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點13行業(yè)現(xiàn)狀中藥注射劑部分批號陳舊、工藝標準有失偏頗，安全問題頻出，近年來受到輔助用藥、醫(yī)保限制等政策的持續(xù)打壓，行業(yè)增長放緩。消費格局變化直接影響到品牌中藥，東阿阿膠、片仔癀等產(chǎn)品已逐漸走出中藥范疇，主打保健養(yǎng)生概念，與高端消費品共享一套邏輯。我們認為，中藥消費品的格局改善還將持續(xù)。14行業(yè)市場情況中藥配方顆粒市場快速增長、集中度高，國內(nèi)中藥配方顆粒的市場規(guī)模從2010年的20億元增長到2018年的151億元，8年的年復合增長率高達348%。工信部發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2018年度中藥飲片市場規(guī)模約2200億元，中藥配方顆粒占中藥飲片占比約4%。15行業(yè)市場規(guī)模中國中藥是中藥配方顆粒行業(yè)的龍頭企業(yè)。6家國家級試點企業(yè)中，天江制藥及一方制藥均屬于中國中藥旗下企業(yè)；省級試點企業(yè)中，承天金嶺藥業(yè)、中聯(lián)藥業(yè)、雙蘭星制藥、三強現(xiàn)代中藥司、天江藥業(yè)等企業(yè)屬于中國中藥的子公司或持有股份。紅日（康仁堂）、新綠色、華潤三九則穩(wěn)居第二陣營，在省級試點中，神威藥業(yè)享受河北的醫(yī)保政策而快速發(fā)展壯大，中藥配方顆粒逐漸成為其核心支柱。我國中藥飲片行業(yè)銷售收入整體呈增長態(tài)勢，數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國中藥飲片銷售收入增長12%。我國中藥飲片分為中藥丸、顆粒中藥丸、中藥配方顆粒以及中藥粉末等，其中，中藥丸占據(jù)主要的市場份額，達38%。16行業(yè)現(xiàn)狀中國中藥配方顆粒市場規(guī)模逐年上升自從2001年國家發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇并進行企業(yè)研究生產(chǎn)后，到如今，中藥配方顆粒行業(yè)在我國迅速發(fā)展了將近20年的歷史。20年來，中藥配方顆粒市場獲得了較大的關注，市場規(guī)模也在迅速擴大。工信部發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2019年度中藥飲片主營業(yè)務收入約19350億元，中藥配方顆粒銷售收入占中藥飲片占其比重約201%，市場規(guī)模約5059億元。2020年，受新冠疫情影響，我國感冒和清熱解毒類藥品銷量將明顯提升，增速較之前有所增加，2020年市場規(guī)模將達533億元。感冒用藥和清熱解毒藥是中藥配方顆粒主要應用領域中藥配方顆粒最大的應用領域是感冒用藥和清熱解毒用藥，分別占165%和113%的市場份額;其次是兒科感冒用藥和胃藥，分別占據(jù)17%和54%的市場份額。17行業(yè)痛點配方顆粒質(zhì)量不穩(wěn)定，法定標準尚待完善目前，中藥顆粒劑與飲片質(zhì)量換算還無標準依據(jù)。由于不同廠家生產(chǎn)工藝不一致，同品種規(guī)格不統(tǒng)一，所用輔料的品種、規(guī)格、用量均有差異，配方顆粒質(zhì)量參差不齊，不同廠家的品種間不能調(diào)劑，給臨床應用帶來不便?！蛾P于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標準的公示》公示了160個中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標準，但多數(shù)品種目前仍缺少法定標準。亟需加快國家標準的制定發(fā)布，推動行業(yè)健康發(fā)展。中藥配方顆粒療效有待驗證傳統(tǒng)中藥湯劑取的是其藥物合煎后的作用。合煎可以增加中藥的原有療效，或可消除其中某味藥物的毒副作用。而中藥配方顆粒是否保持與飲片相同或相近的優(yōu)點，現(xiàn)有證據(jù)尚不能證實?，F(xiàn)有研究證實，中藥配方顆粒與飲片合煎湯劑的化學組分、藥效學存在差異。但在臨床等效性方面，缺乏高質(zhì)量的臨床試驗證實臨床療效的優(yōu)劣。中藥配方顆粒臨床應用受到限制藥材炮制成飲片方法有很多種，同種藥材選擇不同炮制方法也會得到藥效不同的飲片。中醫(yī)臨床實踐崇尚辨證論治，強調(diào)通過證候分析病機，然后立法組方，注重證的易變性與個體差異性；臨床施治即便采用經(jīng)方亦多有辨證加減，劑量更是難以統(tǒng)一。藥味、劑量固定的經(jīng)方顆粒制劑可能難以得到臨床醫(yī)師的廣泛認可，市場前景受限。根據(jù)配方顆粒組方靈活、可隨證加減的特點，部分學者建議采用“復方配方顆粒+藥對配方顆粒+單味配方顆粒”的用藥形式，有助于完善配方顆粒的品種以更加符合中醫(yī)臨床實際用藥。18123流通環(huán)節(jié)有待完善中藥配方顆粒產(chǎn)品種類繁多，消費數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導致中藥配方顆粒行業(yè)目前在流通領域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設施供應。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸?shù)那闆r下，中藥配方顆粒行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運輸?shù)那闆r下無法確保運輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術水平有待提高。中藥配方顆粒產(chǎn)品是一種高技術含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學、信息技術、電子技術、工程學等多項學科，而目前從事中藥配方顆粒行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，中藥配方顆粒行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價嚴重。出于安全的考慮，國家對中藥配方顆粒行業(yè)進出口標準與流程嚴格把控，環(huán)節(jié)復雜，中間環(huán)節(jié)加價嚴重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價格上漲至少一倍以上，導致產(chǎn)品市場競爭力下降，阻礙本土中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)的國際化進程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴重供應鏈質(zhì)量監(jiān)管行業(yè)發(fā)展建議政策的不確定性各地醫(yī)保對中藥配方顆粒的態(tài)度有所不同，浙江、云南、北京等地已經(jīng)將中藥配方顆粒納入醫(yī)保，黑龍江和福建則相反。2018年1月，黑龍江省人社廳發(fā)布《黑龍江省基本醫(yī)療保險、工傷醫(yī)療保險和生育保險藥品目錄（2017年版)》，明確提出基本醫(yī)療保險基金支付的中藥飲片為普通的中藥飲片．不包含中藥免煎飲片、配方顆粒、破壁飲片等。福建亦提及醫(yī)保基金不再支付中藥配方顆粒。政策的不確定可能導致行業(yè)運行不穩(wěn)定中藥材質(zhì)量參差不齊中藥材是中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展的源頭，藥材質(zhì)量的好壞直接關系成藥的功效。由于中藥材兼具農(nóng)產(chǎn)品和藥品雙重屬性，具有嚴格的道地性和對生態(tài)環(huán)境的選擇性。在種植時需區(qū)分中藥材種植與一般的農(nóng)產(chǎn)品種植方法。然而諸多種植商僅用一般農(nóng)產(chǎn)品管理方式對待中藥材，造成產(chǎn)地環(huán)境污染，道地性消失，致使中藥配方顆粒的藥性降低中藥材質(zhì)量參差不齊中藥配方顆粒新藥在審評階段過分強調(diào)化學藥的標準，如抗腫瘤藥物需檢測抑瘤情況，治療乙肝的藥物要檢測乙肝病毒載量，但卻忽略了中藥整體調(diào)節(jié)、辨證施治的特點。此外．審批團隊也缺乏中藥行業(yè)的專業(yè)人員，西醫(yī)背景的專業(yè)人士遠超多于中醫(yī)背景的專家。在審評過程中，更有可能傾向于以西醫(yī)的標準核查，專業(yè)性不夠，亦會導致中藥配方顆粒新藥獲批率不高20123Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)21&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動社會資本進入中藥配方顆粒行業(yè)，對中藥配方顆粒行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動，需求量呈現(xiàn)上升趨勢，中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)進軍國民經(jīng)濟大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。中藥配方顆粒行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈，當前，市場上50%以上的中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨（合）資、臺港澳與境內(nèi)合資、外商獨資等，純內(nèi)資本土中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進入中藥配方顆粒行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設備融資租賃業(yè)務。中國本土中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運營機制的不同又可以劃分為廠商系、獨立系和銀行系三類三類中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢：（1）中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)具有設備技術優(yōu)勢，主要與母公司設備銷售聯(lián)動，以設備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨立系中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務；（3）銀行系中藥配方顆粒行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)發(fā)展趨勢中藥劑型的創(chuàng)新是中醫(yī)藥健康發(fā)展的內(nèi)在要求，中藥配方顆粒的發(fā)展是中藥現(xiàn)代化的重要嘗試。中藥配方顆粒既保持了原中藥飲片的藥性和藥效，又無需煎煮，服用、攜帶和儲存方便，且易于調(diào)劑，可滿足現(xiàn)代快節(jié)奏生活方式的需求，尤其在中藥智能化藥房應用方面具有特殊的優(yōu)越性，在醫(yī)院診療中占據(jù)越來越重要地位。目前，國家藥品監(jiān)管制度的改革和技術的發(fā)展進步為配方顆粒帶來發(fā)展機遇，需要盡快從提高生產(chǎn)工藝、建立質(zhì)量標準、完善監(jiān)管制度、拓展臨床應用等方面解決困擾配方顆粒發(fā)展壯大面臨的問題?！傲慵映?促使中藥配方顆粒備受青睞:2017年5月，原國家衛(wèi)生計生委舉辦專題發(fā)布會，在會上提出到2017年9月，公立醫(yī)院全部取消（除中藥飲片外）藥品加成，該政策提出后，醫(yī)院為減少損失，增加包括中藥配方顆粒在內(nèi)的中藥飲片的使用量，促進了中藥配方顆粒市場規(guī)模的擴張。數(shù)據(jù)顯示，中藥配方顆粒市場規(guī)模自2017年的160億元增長至2019年的256億元。此外，2017新版醫(yī)保目錄嚴格限制中藥注射劑的使用，使中藥注射劑大品種銷售額迅速降低．中藥配方顆粒作為替代品受其影響，銷量上升?；ヂ?lián)網(wǎng)與中藥配方顆粒結(jié)合愈加緊密:互聯(lián)網(wǎng)飛速發(fā)展，網(wǎng)絡信息廣泛應用，諸多行業(yè)已進入"互聯(lián)網(wǎng)+的時代。將互聯(lián)網(wǎng)與中藥配方顆粒相結(jié)合，為生廠商、醫(yī)療機構(gòu)及消費者提供快捷、方便的流通渠道,助力行業(yè)騰飛。規(guī)范化與標準化步伐加快:2019年11月，國家藥典委員會發(fā)布了《關于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標準的公示》，該政策的落實將完善中藥配方顆粒的質(zhì)量標準建設，增加新進入者壁壘，打擊非法生產(chǎn)中藥配方顆粒的小藥企，凈化市場，中藥配方顆粒行業(yè)進一步規(guī)范。同月，《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術要求（征求意見稿)》發(fā)布，要求實現(xiàn)中藥配方顆粒整體質(zhì)量控制和有效監(jiān)管，未來伴隨該類政策的實施，行業(yè)規(guī)范化與標準化步伐加快。政府在創(chuàng)新流通等層面給予支持和引導:中國政府通過頒布―系列政策，從宏觀層面指導中藥配方顆粒發(fā)展方向，并在中藥配方顆粒創(chuàng)新及流通等層面給予支持和引導，有力促進中藥飲片行業(yè)健康有序的發(fā)展，同時為加強中藥配方顆粒行業(yè)監(jiān)管，國家出臺了一系列政策以規(guī)范行業(yè)發(fā)展。23行業(yè)發(fā)展趨勢2017年5月，原國家衛(wèi)生