醫(yī)療器械與手術器械使用管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本規(guī)章制度的目的是為了規(guī)范醫(yī)療器械與手術器械的使用管理，確保醫(yī)療器械和手術器械的安全、有效、正確使用，提升醫(yī)院診療質量和安全水平。本規(guī)章制度依據(jù)有關法律法規(guī)、標準和操作規(guī)范。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部科室、病區(qū)、手術室以及相關人員，包含但不限于醫(yī)院管理人員、醫(yī)護人員、器械科技術人員等。第二章醫(yī)療器械管理第三條采購與購置醫(yī)院設立器械采購委員會，負責對醫(yī)療器械采購進行統(tǒng)籌管理，訂立采購計劃并組織招標。采購部門應充分調研、比較、辨別不同品牌、型號的醫(yī)療器械，并依據(jù)醫(yī)院實際需求進行選擇。醫(yī)院采購的醫(yī)療器械必需符合國家強制性認證和質量標準要求，并附帶售后服務承諾。第四條設備驗收與入庫采購部門必需對購買的醫(yī)療器械進行驗收，檢查其外觀、功能、配件等。驗收合格后，醫(yī)療器械應按規(guī)定流程入庫，登記器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、有效期等信息。入庫后的醫(yī)療器械應配備相應的標識，標明倉庫位置、庫存數(shù)量及存放日期。第五條器械存儲與保管醫(yī)院應設立特地的器械存儲室或專柜，確保保管環(huán)境符合醫(yī)療器械的要求。全部醫(yī)療器械必需按規(guī)定放置在相應的位置，并進行分類、編號、分區(qū)管理。醫(yī)療器械應定期進行清點盤點，發(fā)現(xiàn)損壞、過期或失效器械應及時處理并做好記錄。第六條器械維護與保養(yǎng)醫(yī)療器械的維護和保養(yǎng)工作必需依照操作規(guī)程和操作手冊進行，包含清潔、消毒、校準等。維護和保養(yǎng)工作由特地人員負責，并記錄維護保養(yǎng)的內(nèi)容、時間、人員等信息。有關人員在維護保養(yǎng)工作中應嚴格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療器械的正常運轉和使用安全。第七條器械報廢與更新醫(yī)療器械實現(xiàn)使用壽命或無法連續(xù)使用時，應及時報廢，不得連續(xù)使用。醫(yī)院應建立器械報廢審批制度，明確報廢的程序和責任人，并做好報廢記錄。醫(yī)院應依據(jù)使用需求和科技發(fā)展情況，及時更新醫(yī)療器械和手術器械，保持設備和技術的先進性。第三章手術器械使用管理第八條手術器械準備手術器械的準備工作必需提前進行，確保手術所需的器械、藥品等齊全。手術器械必需在手術前進行清洗、消毒滅菌，并配備相應的包裝和標識。第九條手術器械攜帶手術器械必需由特地人員攜帶，不得隨便放置或交給其他非手術參加人員攜帶。攜帶手術器械的人員必需保持干凈、乾凈，防止手術器械受到污染。第十條手術器械使用手術器械的使用必需嚴格依照操作規(guī)程進行，不得超出手術操作的規(guī)定范圍。手術器械使用過程中發(fā)現(xiàn)器械損壞或失效的，應及時更換，并記錄相應的信息。第十一條手術器械清潔與消毒手術器械使用后必需進行清潔與消毒工作，并記錄清潔和消毒的內(nèi)容、時間和人員。手術器械清潔和消毒工作必需嚴格依照操作規(guī)程進行，確保器械的徹底清潔和有效消毒。第十二條手術器械保養(yǎng)與維護和修理手術器械的保養(yǎng)和維護和修理工作必需依照操作規(guī)程和操作手冊進行，由特地人員負責。手術器械的保養(yǎng)和維護和修理工作應記錄維護和修理和保養(yǎng)的內(nèi)容、時間和人員。第四章應急管理第十三條訂立應急預案醫(yī)院應依據(jù)醫(yī)療器械和手術器械使用的特點，訂立相應的應急預案。應急預案應涵蓋器械故障、器械污染等突發(fā)事件的應對措施，并明確責任人和應急流程。第十四條應急演練與培訓醫(yī)院應定期組織醫(yī)護人員進行器械使用的應急演練，確保員工掌握正確的應急處理技能。醫(yī)院應開展醫(yī)療器械使用的培訓和教育，提高醫(yī)護人員對器械使用的安全意識和操作技能。第十五條事故報告和調查發(fā)生與醫(yī)療器械和手術器械使用相關的事故時，相關人員應立刻報告，并進行認真的調查。對事故的調查應查明事故原因和責任，并采取相應的措施防備仿佛事故再次發(fā)生。第五章管理與監(jiān)督第十六條管理責任醫(yī)院設立醫(yī)療器械管理部門，負責醫(yī)療器械和手術器械的管理工作。醫(yī)院管理人員要加強對醫(yī)療器械使用管理的領導和監(jiān)督，確保規(guī)章制度的有效落實。第十七條監(jiān)督檢查醫(yī)院應定期進行醫(yī)療器械使用管理的監(jiān)督檢查，對各科室、手術室的器械使用情況進行抽查。監(jiān)督檢查的結果應及時反饋給相應的科室，發(fā)現(xiàn)問題要求其整改。第十八條獎懲措施對醫(yī)療器械和手術器械使用管理工作有顯著成績的科室、個人可予以表揚嘉獎。對違反規(guī)章制度或在使用過程中發(fā)生事故的科室、個人應