1T/FDSAXXXX—2024遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)機(jī)械通氣數(shù)據(jù)集本文件規(guī)定了機(jī)械通氣數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)元屬性、數(shù)據(jù)元信息、數(shù)據(jù)元值域代碼表和傳輸、處理、存儲(chǔ)與應(yīng)用的要求，其中相關(guān)數(shù)據(jù)集包括通過遠(yuǎn)程通信技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)連續(xù)采集并可以反應(yīng)呼吸機(jī)狀態(tài)和患者的呼吸參數(shù)。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程的、動(dòng)態(tài)的數(shù)據(jù)集。本文件不適用于非醫(yī)療機(jī)構(gòu)、非遠(yuǎn)程、非動(dòng)態(tài)的數(shù)據(jù)集。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T7408.1—2023日期和時(shí)間信息交換表示法第1部分：基本原則GB/T18030—2022信息技術(shù)中文編碼字符集GB/T22239—2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求GB/T37988—2019信息安全技術(shù)數(shù)據(jù)安全能力成熟度模型GB/T41479—2022信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)處理安全要求WS/T305衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WS363.1衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄第1部分：總則WS364.1衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元值域代碼第1部分：總則ISO19223:2019呼吸機(jī)和相關(guān)設(shè)備術(shù)語和定義（Lungventilatorsandrelatedequipment—Vocabularyandsemantics）3術(shù)語和定義WS/T305、WS363.1、WS364.1和ISO19223:2019界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1呼吸機(jī)ventilator提供人工通氣的醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療電氣設(shè)備。[來源：ISO19223:2019,3.1.1]3.2機(jī)械通氣mechanicalventilation通過機(jī)械裝置進(jìn)行人工通氣。[來源：ISO19223:2019,3.1.11]3.3人機(jī)不同步patient-ventilatorasynchrony由于整個(gè)呼吸周期中患者神經(jīng)吸氣時(shí)間和呼吸機(jī)送氣時(shí)間不匹配或者呼吸機(jī)支持力度和需求不匹配造成的患者與呼吸機(jī)之間不協(xié)調(diào)的現(xiàn)象。3.4遠(yuǎn)程remote基于有線/無線通信技術(shù)接入網(wǎng)絡(luò)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)/非實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程傳輸，實(shí)現(xiàn)非視距/非接觸的端到端服務(wù)。3.5傳輸速率transmissionrate兩點(diǎn)之間每個(gè)單位時(shí)間內(nèi)傳送的比特、字符或塊的平均數(shù)。2T/FDSAXXXX—2024[來源：GB/T5271.9—2001,09.15.21]3.6傳輸時(shí)延transferdelay信號(hào)經(jīng)過某一傳輸路徑所受到的時(shí)間延遲。[來源：GB/T51375—2019,2.1.24,有修改]3.7丟包率packetlossratio數(shù)據(jù)包傳輸過程中丟失的數(shù)據(jù)包數(shù)量占總數(shù)據(jù)包數(shù)量的比例。[來源：GB/T51375—2019,2.1.27,有修改]3.8最大傳輸距離maximumtransmissiondistance在滿足某種信號(hào)質(zhì)量要求的情況下，信號(hào)從發(fā)射端發(fā)出到接收端接收的最大距離。3.9動(dòng)態(tài)dynamic采集數(shù)據(jù)的過程是連續(xù)不間斷的。3.10數(shù)據(jù)標(biāo)注datalabeling給數(shù)據(jù)樣本指定目標(biāo)變量和賦值的過程。[來源：GB/T42755—2023,3.1]3.11數(shù)據(jù)集dataset具有一定主題，可以標(biāo)識(shí)并可以被計(jì)算機(jī)處理的數(shù)據(jù)集合。[來源：WS/T305—2023,3.1.2]4數(shù)據(jù)元屬性4.1通則數(shù)據(jù)元屬性應(yīng)包含數(shù)據(jù)元編碼、數(shù)據(jù)元名稱、數(shù)據(jù)元定義、數(shù)據(jù)元單位、數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)類型、數(shù)據(jù)元表示格式、數(shù)據(jù)元值。4.2數(shù)據(jù)元編碼數(shù)據(jù)元編碼用字母和數(shù)字表示，編碼長(zhǎng)度為7位，共分三層：a)第一層，為大類，用1位大寫字母表示，其中V表示Ventilator（呼吸機(jī)P表示Patient（病人），D表示Data（數(shù)據(jù)）；b)第二層，為類別，用2位大寫字母表示，其中MP表示Monitorparameter（監(jiān)測(cè)參數(shù)）,SP表示Settingparameter（設(shè)置參數(shù)），LV表示Labelvalue（標(biāo)注值）；c)第三層，為順序碼，用4位數(shù)字表示，取值范圍為0001～9999。數(shù)據(jù)元編碼結(jié)構(gòu)圖見圖1：XXXXXXX第三層：順序碼（4位）第二層：類別（2位）第一層：大類（1位）圖1數(shù)據(jù)元編碼結(jié)構(gòu)4.3數(shù)據(jù)元名稱用中文描述該數(shù)據(jù)元的專有名詞。3T/FDSAXXXX—20244.4數(shù)據(jù)元定義用中文對(duì)數(shù)據(jù)元專有名詞的解釋。4.5數(shù)據(jù)元單位涉及數(shù)值的數(shù)據(jù)元應(yīng)當(dāng)有單位。4.6數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)類型數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)類型應(yīng)符合表1的描述。表1數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)類型描述SNDB4.7數(shù)據(jù)元表示格式數(shù)據(jù)元表示格式應(yīng)符合表2和表3的描述。表2數(shù)據(jù)元值的表示格式中字符含義描述AN采用YYYYMMDD的格式表示,其中,“YYYY”表示年份,“MM”表示月份,“DD采用YYYYMMDDThhmmss的格式表示,字符T作為時(shí)間的標(biāo)志符,說明日的時(shí)間表示的開始;其采用YYYYMMDDThhmmss的格式表示，字符T作為時(shí)間的標(biāo)志符，說明日的時(shí)間表示的開始；B表3數(shù)據(jù)元值的表示格式中字符長(zhǎng)度描述a)可變長(zhǎng)度不超過定義的最大字符數(shù)在數(shù)據(jù)類型表示符后加“..”后給出數(shù)據(jù)b)可變長(zhǎng)度在定義的最小和最大字符數(shù)之間在數(shù)據(jù)類型表示符后給出最小字符長(zhǎng)度數(shù)后加“..按固定長(zhǎng)度或可變長(zhǎng)度的規(guī)定給出字符長(zhǎng)度數(shù)后，在“,”后給出小數(shù)位數(shù)，數(shù)、小數(shù)點(diǎn)位數(shù)和小數(shù)位數(shù)，如N..6,2表示：最大長(zhǎng)度為6位的十進(jìn)制小數(shù)格4.8數(shù)據(jù)元值按數(shù)據(jù)元類型和數(shù)據(jù)表示格式填寫的該數(shù)據(jù)元的值，且應(yīng)符合下列要求：a)屬性表中數(shù)據(jù)元值為空白時(shí)不作特殊要求；b)如未進(jìn)行該項(xiàng)數(shù)據(jù)元值的收集，應(yīng)填寫“-1”。4T/FDSAXXXX—20244.9采樣頻率對(duì)于呼吸機(jī)的波形數(shù)據(jù)采集頻率應(yīng)不小于25Hz。5數(shù)據(jù)元5.1呼吸機(jī)基本數(shù)據(jù)元呼吸機(jī)基本數(shù)據(jù)元應(yīng)符合表4中的要求。表4呼吸機(jī)基本數(shù)據(jù)元///AN..20//AN..20///碼//AN..20//AN..20%N值N值N值/N/NN/N值sN/AN..10/AN..10NNN值NN55.2數(shù)據(jù)標(biāo)注5.2數(shù)據(jù)標(biāo)注基本數(shù)據(jù)元NNN/B//B//B/數(shù)據(jù)標(biāo)注基本數(shù)據(jù)元應(yīng)符合表5中的要求。表5數(shù)據(jù)標(biāo)注基本數(shù)據(jù)元/////值NNmL/cmHONmL/cmHON5.3人機(jī)不同步事件標(biāo)注基本數(shù)據(jù)元人機(jī)不同步事件標(biāo)注基本數(shù)據(jù)元應(yīng)符合表6中的要求。表6人機(jī)不同步事件標(biāo)注基本數(shù)據(jù)元型/////////個(gè)N6數(shù)據(jù)元值域代碼表6.1患者呼吸機(jī)模式代碼患者呼吸機(jī)模式代碼規(guī)定了呼吸機(jī)的通氣模式代碼，見表7。表7患者呼吸機(jī)模式代碼6T/FDSAXXXX—20246.2人機(jī)不同步事件類型代碼人機(jī)不同步事件類型代碼規(guī)定了人機(jī)不同步事件的事件類型的代碼，見表8。表8人機(jī)不同步事件類型代碼7數(shù)據(jù)集傳輸數(shù)據(jù)集傳輸要求包括但不限于：a)應(yīng)根據(jù)需求選取數(shù)據(jù)傳輸方式，如有線、無線（4G/5G、WiFi、藍(lán)牙等）等；b)應(yīng)明確數(shù)據(jù)的傳輸頻率；c)應(yīng)明確數(shù)據(jù)的傳輸速率、傳輸時(shí)延、丟包率、最大傳輸距離等通信性能需求；d)應(yīng)滿足數(shù)據(jù)的連續(xù)性要求；e)應(yīng)采用消息摘要等技術(shù)保證通信過程中的數(shù)據(jù)完整性，避免數(shù)據(jù)在傳輸過程中受到干擾或被惡意篡改，應(yīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)傳輸通道兩端主體身份的鑒別和認(rèn)證；f)應(yīng)具備網(wǎng)絡(luò)異常處理機(jī)制，當(dāng)出現(xiàn)電磁干擾、網(wǎng)絡(luò)擁塞、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境惡劣等問題導(dǎo)致數(shù)據(jù)無法正常傳輸時(shí)，及時(shí)采取有效的管控措施。8數(shù)據(jù)集處理數(shù)據(jù)集處理要求包括但不限于：a)應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)集中數(shù)據(jù)丟失進(jìn)行缺失值處理；示例：可以使用常規(guī)的最大、最小、均值、中位數(shù)填充，也可以是雙向循環(huán)時(shí)序填充（BRITS）和面向時(shí)序內(nèi)容的b)應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)集進(jìn)行異常值檢測(cè)和清洗；c)應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)集中的噪聲數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。注：處理方法應(yīng)/宜/可是基于規(guī)范的，規(guī)范指相關(guān)專家經(jīng)驗(yàn)或指南。d)應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)集進(jìn)行標(biāo)注。標(biāo)注的目的應(yīng)符合國家法律法規(guī)要求，應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)集進(jìn)行數(shù)據(jù)標(biāo)注，標(biāo)注結(jié)果應(yīng)包含吸氣氣道阻力、靜態(tài)順應(yīng)性、動(dòng)態(tài)順應(yīng)性、人機(jī)不同步異常事件標(biāo)注，例：5.2中表5數(shù)據(jù)標(biāo)注基本數(shù)據(jù)元；e)應(yīng)保證數(shù)據(jù)處理過程中環(huán)境的安全性。9數(shù)據(jù)集存儲(chǔ)數(shù)據(jù)集存儲(chǔ)要求包含但不限于：7T/FDSAXXXX—2024a)應(yīng)滿足不同類型數(shù)據(jù)集的存儲(chǔ)應(yīng)滿足相對(duì)應(yīng)的存儲(chǔ)要求；b)應(yīng)滿足高可用、一致性、可擴(kuò)展以及高性能等要求；c)應(yīng)滿足PB數(shù)量級(jí)以上的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)要求；d)應(yīng)制定數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全性策略。10數(shù)據(jù)集應(yīng)用10.1數(shù)據(jù)檢索數(shù)據(jù)檢索要求應(yīng)包含但不限于：a)支持唯一編碼的檢索；b)支持時(shí)間范圍的檢索；c)支持單一或多個(gè)參數(shù)的檢索；d)支持?jǐn)?shù)據(jù)標(biāo)注數(shù)據(jù)的檢索。10.2數(shù)據(jù)報(bào)告數(shù)據(jù)報(bào)告要求應(yīng)包含但不限于：a)通氣模式以及氧濃度、呼氣末正壓、總呼吸頻率、自主呼吸頻率和分鐘通氣量監(jiān)測(cè)參數(shù)隨時(shí)間變化的曲線圖；b)肺保護(hù)通氣數(shù)據(jù)趨勢(shì)圖：峰值壓、平均壓、平臺(tái)壓、驅(qū)動(dòng)壓、VT/IBW和機(jī)械能隨時(shí)間變化的c)5.3中標(biāo)注的人機(jī)不同步事件隨時(shí)間變化的趨勢(shì)圖；d)5.3中標(biāo)注的人機(jī)不同步事件的統(tǒng)計(jì)；e)5.2中標(biāo)注的氣道阻力和順應(yīng)性隨時(shí)間的趨勢(shì)圖。8T/FDSAXXXX—2024（資料性）數(shù)據(jù)集流向示例圖圖A.1數(shù)據(jù)流向示例圖如圖A.1所示，本文件規(guī)定采集（見5.1）呼吸機(jī)基本數(shù)據(jù)元后，經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)傳輸（見第7章）到遠(yuǎn)程機(jī)械通氣平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理（見第8章）、標(biāo)注（見5.2和5.3）、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)（見第9章）以及數(shù)據(jù)應(yīng)用（見第10章），其中數(shù)據(jù)應(yīng)用應(yīng)包含數(shù)據(jù)檢索（見10.1）和數(shù)據(jù)報(bào)告（見10.2和附錄B）。9T/FDSAXXXX—2024數(shù)據(jù)報(bào)告示例圖B.1通氣模式及監(jiān)測(cè)參數(shù)變化圖通氣模式及設(shè)置參數(shù)變化圖區(qū)域應(yīng)包含數(shù)據(jù)分析時(shí)間段內(nèi)的通氣模式以及相應(yīng)參數(shù)的變化：a)左側(cè)Y軸是模式；b)X軸是時(shí)間；c)右側(cè)Y軸是氧濃度、呼氣末正壓、總呼吸頻率、自主呼吸頻率的值和分鐘通氣量的值范圍；d)中間區(qū)域以不同顏色的曲線描記每個(gè)參數(shù)的變化。以有色背景描繪通氣模式的變化。圖B.1通氣模式及監(jiān)測(cè)參數(shù)變化圖B.2肺保護(hù)通氣數(shù)據(jù)趨勢(shì)圖肺保護(hù)通氣數(shù)據(jù)趨勢(shì)圖區(qū)域應(yīng)包含數(shù)據(jù)分析時(shí)間段內(nèi)峰值壓、平均壓、平臺(tái)的、驅(qū)動(dòng)壓、VT/IBW以及機(jī)械能的變化：a)左側(cè)Y軸是峰值壓、平均壓、平臺(tái)的、驅(qū)動(dòng)壓以及VT/IBW的值范圍；b)X軸是時(shí)間；c)右側(cè)Y軸是機(jī)械能的值范圍；d)中間區(qū)域是個(gè)參數(shù)的變化曲線，以顏色作為區(qū)分。注：a)容控，方波，吸氣暫停無自主呼吸時(shí)，方可獲得平臺(tái)壓及驅(qū)動(dòng)壓兩個(gè)指標(biāo)；圖B.2肺保護(hù)通氣數(shù)據(jù)趨勢(shì)圖B.3人機(jī)不同步事件變化圖人機(jī)不同步事件變化圖區(qū)域應(yīng)包含數(shù)據(jù)分析時(shí)間段內(nèi)各類人機(jī)不同步事件的熱力變化：a)Y軸是不同類型人機(jī)不同步事件的名稱；b)X軸是時(shí)間；T/FDSAXXXX—2024c)中間區(qū)域是個(gè)人機(jī)不同步事件24H的熱力圖，以顏色深淺表示人機(jī)不同步事件發(fā)生的頻率。圖B.3人機(jī)不同步事件變化圖B.4人機(jī)不同步事件統(tǒng)計(jì)表表B.1人機(jī)不同步事件統(tǒng)計(jì)B.5人機(jī)不同步事件占比情況圖圖B.4人機(jī)不同步事件占比情況圖B.6控制通氣人機(jī)不同步占比情況圖圖B.5控制通氣人機(jī)不同步占比情況圖B.7自主通氣人機(jī)不同步占比情況圖T/FDSAXXXX—2024圖B.6自主通氣人機(jī)不同步占比情況圖人機(jī)不同步事件統(tǒng)計(jì)區(qū)域應(yīng)當(dāng)包含數(shù)據(jù)分析時(shí)間各類人機(jī)不同步事件發(fā)生的次數(shù)、事件呼吸周期的占比以及總的事件的環(huán)形圖、控制通氣模式下的環(huán)形圖和自主通氣模式下環(huán)形圖。B.8呼吸力學(xué)數(shù)據(jù)趨勢(shì)圖呼吸力學(xué)數(shù)據(jù)趨勢(shì)圖區(qū)域應(yīng)當(dāng)包含數(shù)據(jù)分析時(shí)間段內(nèi)順應(yīng)性和氣道阻力的變化趨勢(shì)。圖B.7呼吸力學(xué)數(shù)據(jù)趨勢(shì)圖T/FDSAXXXX—2024參考文獻(xiàn)[1]YY/T1833.1人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)第1部分：術(shù)語[2]YY/T1833.3人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)[3]DB11/T1866-2023重癥醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)集患者數(shù)據(jù)[4]DB37/T3432-2018農(nóng)業(yè)大數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)處理基本要求[5]《遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（2024年第5號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)[6]人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)新一代無線診療應(yīng)用技術(shù)研究工作組,中國信息通信研究院,/newsinfo/5562671.html?templateId=506998.[7]樊昌信,曹麗娜.通信原理[M].北京:國防工業(yè)出版社,2013.[8]顧宏程.視頻會(huì)話業(yè)務(wù)QoE-QoS關(guān)聯(lián)模型研究[D].江蘇：南京郵電大學(xué),2020.[9]Pham,Tàietal.MechanicalVentilation:StateoftheArt[J].Mayoclinicproceedings,2017,92(9):1