1T/XXXXXXXX—2024中國人面部皮膚美白狀態(tài)評價(jià)方法本文件規(guī)定了中國人面部皮膚美白狀態(tài)的評估的基本原則、原理、儀器和材料、受試者要求、測試方法、判定標(biāo)準(zhǔn)、評價(jià)報(bào)告。本文件適用于中國人面部皮膚美白狀態(tài)評價(jià)。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1個(gè)體類型角individualtypeangle；ITA通過皮膚色差儀測量得出的，用于表征人體皮膚顏色的一個(gè)參數(shù)。值越大，表示膚色越淺，值越小，膚色越深，為皮膚顏色的科學(xué)評估提供依據(jù)。3.2色調(diào)角hueangle是衡量顏色色相的一個(gè)參數(shù)，其取值范圍從0°到360°,用于精確描述顏色的基本相貌。不同的色調(diào)角對應(yīng)不同的顏色。4基本原則4.1評價(jià)過程中應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求，并符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，確保在正常、可預(yù)見的情況下，不會對受試者的健康產(chǎn)生危害。4.2所有受試者應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書后方可開展測試，且應(yīng)采取必要的醫(yī)學(xué)防護(hù)措施，最大程度地保護(hù)受試者的利益。4.3測試期間，如受試者出現(xiàn)身體不適，應(yīng)立即停止測試，對不良反應(yīng)應(yīng)予以記錄。5原理通過對受試者面部皮膚個(gè)體類型角ITA°和hab值的測定，判斷受試者皮膚美白狀態(tài)實(shí)際類型。6儀器及材料6.1皮膚色度儀。6.2皮膚圖像分析系統(tǒng)。6.3溫和潔面乳。6.4無屑吸水干紙巾。7受試者要求7.1入選準(zhǔn)則：2T/XXXXXXXX—2024a)年齡在18～45歲的健康女性；b)能夠理解試驗(yàn)過程，自愿參加試驗(yàn)并簽署書面知情同意書者；7.2排除準(zhǔn)則：a)有皮膚疾病，對試驗(yàn)結(jié)果的判斷有影響者；b)有高度過敏體質(zhì)者；c)妊娠期、哺乳期或在測試期間計(jì)劃懷孕者；d)近1個(gè)月內(nèi)參加藥物臨床試驗(yàn)或其它光治療試驗(yàn)者；e)試驗(yàn)負(fù)責(zé)人/研究者判斷為不適合參加本測試項(xiàng)目的人群。8測試方法8.1測試部位面部8.2測試流程8.2.1按照受試者入選準(zhǔn)則和排除準(zhǔn)則篩選合格受試者，簽署知情同意書。8.2.2受試者在研究人員的指導(dǎo)下用溫和潔面乳清潔測試部位，用無屑吸水干紙巾輕柔拭干水分，在恒溫恒濕室內(nèi)（溫度20℃±2℃、相對濕度50%±5%）靜坐30分鐘或以上，至測試部位狀態(tài)恢復(fù)正常后，使用皮膚色度儀測量試驗(yàn)部位皮膚的L*、a*、b*數(shù)值，每個(gè)測試區(qū)域測量3次，取平均值，或使用皮膚圖像分析系統(tǒng)測量，記錄并按照下列公式進(jìn)行計(jì)算：9判定標(biāo)準(zhǔn)9.1根據(jù)ITA值，膚色可分為六種類型，見表1。表1膚色類型（ITA值）等級ITA（o）膚色類型ⅠITA＞55o非常白Ⅱ41o＜ITA≤55o白Ⅲ28o＜ITA≤41o適中Ⅳ10o＜ITA≤28o棕褐色Ⅴ-30o＜ITA≤-10o棕色ⅥITA≤-30o黒色9.2根據(jù)hab值，膚色可分為三種類型，見表2。表2膚色類型（hab值）等級hab（o）膚色類型Ⅱ＜hab≤45o皮膚偏紅Ⅲhab=45o適中Ⅳ45o＜hab≤90o皮膚偏黃10評價(jià)報(bào)告3T/XXXXXXXX—2024評價(jià)報(bào)告至少應(yīng)包含下列內(nèi)容：a)受試者信息；b)測試方法；c)試驗(yàn)結(jié)果數(shù)值；d)評價(jià)結(jié)論（包含具體膚色類型）：e)報(bào)告日期；f)檢驗(yàn)者、校核人簽字以及檢驗(yàn)單位公章。4T/XXXXXXXX—2024參考文獻(xiàn)[1]GB5296.3—2008消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽[2]化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）[3]化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范（2021年版）[4]化妝品禁用原料目錄（2