《射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評估

報(bào)告編制指南（征求意見稿）》

編制說明

《射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度

評估報(bào)告編制指南》編制組

2021年12月

1前言

1.1任務(wù)由來

根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2021年第二批

廣西地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（桂市監(jiān)函〔2021〕2199號），

由廣西壯族自治區(qū)輻射環(huán)境監(jiān)督管理站（以下簡稱“廣西輻射站”）

承擔(dān)廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評

估報(bào)告編制指南》的編制。

1.2研究目的和意義

1.2.1研究目的

為加強(qiáng)放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理，強(qiáng)化各單位輻

射安全評估和風(fēng)險(xiǎn)防范意識，規(guī)范核技術(shù)利用單位放射性同位素與射

線裝置安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告編制，切實(shí)提升我區(qū)核與輻射安

全管理水平，確保我區(qū)核與輻射安全。

廣西壯族自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)

狀況年度評估報(bào)告編制指南》制定意義重大，一是我國尚未出臺放射

性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，本標(biāo)準(zhǔn)

方法的制定將填補(bǔ)這部分的空白；二是規(guī)范核技術(shù)利用單位行為；三

是提高核與安全輻射監(jiān)管水平。四是強(qiáng)化核與輻射科普宣傳。

2研究背景

2.1研究必要性

1

2.1.1國家法律法規(guī)規(guī)定的明確要求

國家法規(guī)規(guī)范明確要求核技術(shù)利用單位制定放射性同位素與射

線裝置安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告（簡稱年度評估報(bào)告），并于次

年1月31日前提交上一年度評估報(bào)告。

《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》（國務(wù)院令第449

號）第三十條規(guī)定：“生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的

單位，應(yīng)當(dāng)對本單位的放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)狀況進(jìn)

行年度評估。發(fā)現(xiàn)安全隱患的應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行整改。”

《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》（原環(huán)境保護(hù)

部令第18號）第十二條規(guī)定：“生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射

線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)對本單位的放射性同位素與射線裝置的安全和防

護(hù)狀況進(jìn)行年度評估，并于每年1月31日前向發(fā)證機(jī)關(guān)提交上一年

度的評估報(bào)告。”

《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》（原環(huán)境保護(hù)部

令第3號）第四十二條規(guī)定：“輻射工作單位應(yīng)當(dāng)編寫放射性同位素

與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告，于每年1月31日前報(bào)原

發(fā)證機(jī)關(guān)。”

2.1.2國家尚未出臺年度評估報(bào)告編制指南

國家有關(guān)規(guī)定明確了年度評估報(bào)告總體要求，但未提出詳細(xì)報(bào)

告內(nèi)容和格式，在日常輻射安全監(jiān)管工作實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，各核技術(shù)利用

單位編制的年度評估報(bào)告參差不齊，亟需出臺詳盡的操作性強(qiáng)的年度

2

評估報(bào)告編制指南。

《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》（原環(huán)境保護(hù)

部令第18號）第十二條規(guī)定：“安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包

括下列內(nèi)容：輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)情況；輻射安全和防

護(hù)制度及措施的制定與落實(shí)情況；輻射工作人員變動及接受輻射安全

和防護(hù)知識教育培訓(xùn)（以下簡稱‘輻射安全培訓(xùn)’）情況；放射性同

位素進(jìn)出口、轉(zhuǎn)讓或者送貯情況以及放射性同位素、射線裝置臺賬；

場所輻射環(huán)境監(jiān)測和個(gè)人劑量監(jiān)測情況及監(jiān)測數(shù)據(jù)；輻射事故及應(yīng)急

響應(yīng)情況；核技術(shù)利用項(xiàng)目新建、改建、擴(kuò)建和退役情況；存在的安

全隱患及其整改情況；其他有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的落實(shí)情況。年度評

估發(fā)現(xiàn)安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即整改?！?/p>

《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》（原環(huán)境保護(hù)部

令第3號）第四十二條規(guī)定：“年度評估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括放射性同位素

與射線裝置臺賬、輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)、輻射安全和防

護(hù)制度及措施的建立和落實(shí)、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)

容?！?/p>

2.1.3存在風(fēng)險(xiǎn)隱患

在核技術(shù)利用單位輻射安全監(jiān)察執(zhí)法實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，核技術(shù)利用單

位編制的年度評估報(bào)告，僅僅參照國家規(guī)定列出了大概內(nèi)容，有的沒

有列出完整的放射性同位素與射線裝置臺賬，有的沒有附上場所輻射

環(huán)境監(jiān)測和輻射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測報(bào)告，有的沒有年度輻射安全

3

評價(jià)結(jié)論，很多輻射工作人員信息不準(zhǔn)確。更重要的是，大部分核技

術(shù)利用單位避重就輕，未在年度評估報(bào)告中說明存在的輻射安全風(fēng)險(xiǎn)

及整改措施，擔(dān)心年度評估報(bào)告中體現(xiàn)或講明其存在著安全隱患，由

于種種原因又未能及時(shí)整改的，生態(tài)環(huán)境部門則可能依據(jù)上報(bào)的評估

報(bào)告進(jìn)行處罰。上述情況，一定程度上帶來輻射安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

2.1.4輻射安全監(jiān)管的需要

國家對核技術(shù)利用單位實(shí)行輻射安全許可制度。目前，自治區(qū)生

態(tài)環(huán)境廳委托14個(gè)設(shè)區(qū)市生態(tài)環(huán)境（審批）部門核發(fā)約90%核技術(shù)

利用單位的輻射安全許可證，核技術(shù)利用單位需同時(shí)向自治區(qū)生態(tài)環(huán)

境廳和設(shè)區(qū)市生態(tài)環(huán)境（審批）部門提交年度評估報(bào)告。地市監(jiān)管部

門因缺乏年度評估報(bào)告編制格式標(biāo)準(zhǔn)，僅能統(tǒng)計(jì)核技術(shù)利用單位是否

提交，無法判斷提交的年度評估報(bào)告是否符合要求，無從審核年度評

估報(bào)告。若出臺年度評估報(bào)告編制標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管部門可根據(jù)核技術(shù)利用

單位提交的年度評估報(bào)告，針對問題突出的單位，合理安排年度監(jiān)督

檢查計(jì)劃，重點(diǎn)檢查或抽查有關(guān)單位，提高工作效能，做到有的放矢。

此外，開展輻射安全和防護(hù)狀況年度評估是核技術(shù)利用單位依法應(yīng)當(dāng)

履行的職責(zé)，是持證單位有效落實(shí)安全管理要求、檢視自身工作安全

情況、消除安全隱患的重要手段，也是輻射安全許可證延續(xù)或重新核

發(fā)的重要條件。

2.2國內(nèi)外相關(guān)研究

4

2.2.1國外研究

為了促進(jìn)放射源的安全應(yīng)用，保護(hù)個(gè)人、社會和環(huán)境免遭放射源

輻射事故或人為惡意破壞造成的影響，國際原子能機(jī)構(gòu)（IAEA）組

織制定發(fā)布了一系列安全標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則，如《放射源安全和保安行為準(zhǔn)

則》。美國原子能領(lǐng)域法律法規(guī)框架是：頂層是原子能法。該法于1946

年8月1日頒布，是世界上第一部原子能法。下一層是聯(lián)邦法規(guī)

CFR10，即美國核管會導(dǎo)則，再下一層是美國核管會導(dǎo)則實(shí)施細(xì)則。

美國核管會導(dǎo)則實(shí)施細(xì)則分為10個(gè)方面，包括動力反應(yīng)堆、研究實(shí)

驗(yàn)堆、核材料和核燃料裝置、環(huán)境和場所等。最后一層是工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

ASME和IEEE系列與原子能工業(yè)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。俄羅斯核領(lǐng)域的法律

法規(guī)體系是一個(gè)金字塔結(jié)構(gòu)。位于頂層的是俄聯(lián)邦法律和國際條約

（協(xié)定、協(xié)議），如1997年1月21日發(fā)布的原子能應(yīng)用法。然后是

俄聯(lián)邦政府和總統(tǒng)的法律執(zhí)行文件，再下一層是原子能應(yīng)用領(lǐng)域的俄

聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，第四個(gè)層次是國家管理機(jī)構(gòu)發(fā)布的文件（安全導(dǎo)則、

指導(dǎo)方針），最底層的是操作文件。此外，俄羅斯核領(lǐng)域?qū)④娪煤兔?/p>

用分開立法。日本于1955年頒布了《原子能基本法》，規(guī)定了本國原

子能政策的基本方針，這為原子能利用領(lǐng)域相關(guān)法律的制定奠定了基

礎(chǔ)。在《原子能基本法》的指導(dǎo)下，日本建立了原子能利用活動管理

框架，每個(gè)特定的領(lǐng)域都制定了相應(yīng)的子法，建立了較為完善的原子

能法律體系。法國原子能領(lǐng)域的立法工作開始于法國原子能委員會成

立之時(shí)（1945年），其原子能利用及管理活動的立法是一個(gè)涵蓋眾多

領(lǐng)域的復(fù)雜、龐大的法律體系，所適用的眾多法律法規(guī)分散規(guī)定于不

5

同的法律文件中，沒有系統(tǒng)化編撰。韓國原子能法律法規(guī)框架建立始

于1958年。1958年，韓國頒布了原子能法，以后修訂了數(shù)次。該法

為韓國原子能領(lǐng)域的框架法，其他相關(guān)法律包括核損害賠償法、核責(zé)

任的損失補(bǔ)償契約法等。在韓國，與核相關(guān)的活動由不同的組織計(jì)劃

和實(shí)施。在原子能法律框架下，原子能委員會是最高執(zhí)法主體。德國

以1959年《原子能法》為指導(dǎo)，由不同的法律、法令對原子能利用

和管理的各個(gè)領(lǐng)域予以規(guī)范調(diào)整，共同組成了一個(gè)較為完善的原子能

法律體系。

2.2.2國內(nèi)研究

在國家層面，出臺了《中華人民共和國放射性污染防治法》、《中

華人民共和國核安全法》等2部法律，《民用核設(shè)施安全監(jiān)督管理?xiàng)l

例》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》等9部國務(wù)院法規(guī)，

國務(wù)院各部委規(guī)章主要包括國務(wù)院條例的實(shí)施細(xì)則、有關(guān)部門行政管

理規(guī)定、相關(guān)的導(dǎo)則和技術(shù)文件等監(jiān)管法律法規(guī)體系，但針對核技術(shù)

利用單位輻射安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告編制指南尚未出臺。在省

級層面，僅江蘇省、四川省已發(fā)布有關(guān)核技術(shù)利用單位輻射安全和防

護(hù)狀況年度評估報(bào)告格式的通知。此外，生態(tài)環(huán)境部西南核與輻射安

全監(jiān)督站核技術(shù)利用監(jiān)督處印發(fā)過核技術(shù)利用單位年度評估報(bào)告的

格式和內(nèi)容的規(guī)定。

3工作過程

標(biāo)準(zhǔn)制定工作自2019年8月啟動至今，已開展了前期工作、文

6

本編制階段的工作。

（一）前期工作階段

根據(jù)多年對廣西核技術(shù)利用單位輻射安全管理的經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，各核

技術(shù)利用單位提交的輻射安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告的質(zhì)量參差

不一，并不符合《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》相

關(guān)要求。廣西目前缺少輻射安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告的編寫規(guī)

范，不利于推進(jìn)企業(yè)對自身輻射安全管理工作開展自查，也不利于監(jiān)

管部門對核技術(shù)利用單位規(guī)范管理。2019年8月，自治區(qū)輻射環(huán)境

監(jiān)督管理站著手對輻射安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告的編寫進(jìn)行規(guī)

范化調(diào)研。

（二）文本編制階段

2019年11-12月，根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管

理辦法》第十二條規(guī)定，自治區(qū)輻射站編制放射性同位素與射線裝置

安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告規(guī)范格式，并發(fā)文《廣西壯族自治區(qū)生

態(tài)環(huán)境廳辦公室關(guān)于做好輻射安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告工作的

通知》（桂環(huán)辦函[2019]286號）；第一次從自治區(qū)層面規(guī)范了全區(qū)放

射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告編寫要求，2020

年1月31日以后，自治區(qū)生態(tài)環(huán)境廳收到了各核技術(shù)利用單位提交

的2019年放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告，

2020年1-5月，自治區(qū)輻射站成立編制組，進(jìn)一步對年度評估報(bào)告格

式內(nèi)容進(jìn)行修訂，同時(shí)編制《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀

況年度評估報(bào)告編制指南》項(xiàng)目建議書及預(yù)可研報(bào)告；

2021年10月，根據(jù)自治區(qū)市場監(jiān)督管理局《廣西壯族自治區(qū)市

7

場監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2021年第二批廣西地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃

的通知》，自治區(qū)輻射站完成了標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的立項(xiàng)申請。

2022年1月2月，內(nèi)部審查，進(jìn)一步修改完善《放射性同位素

與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告編制指南（征求意見稿）》；

4與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關(guān)系

廣西壯族自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)

狀況年度評估報(bào)告編制指南》制定的原則和依據(jù)是《放射性同位素與

射線裝置安全和防護(hù)條例》（國務(wù)院令第449號）第三十條、《放射性

同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》（原環(huán)境保護(hù)部令第18號）

第十二條、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》（原環(huán)境保

護(hù)部令第3號）第四十二條；其制定的內(nèi)容與現(xiàn)行法律、法規(guī)相符。

5與國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)情況

國內(nèi)外尚未制定有關(guān)核技術(shù)利用單位輻射安全和防護(hù)狀況年度

評估報(bào)告編制指南或相近的標(biāo)準(zhǔn)，廣西壯族自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)《放射性

同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告編制指南》不存在與

國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)情況。

6標(biāo)準(zhǔn)研究范圍與對象

廣西壯族自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)

狀況年度評估報(bào)告編制指南》規(guī)定了放射性同位素與射線裝置安全和

防護(hù)狀況年度評估報(bào)告編制指南等內(nèi)容，適用于廣西壯族自治區(qū)放射

性同位素與射線裝置等核技術(shù)利用單位開展輻射安全和防護(hù)狀況年

8

度評估。

7研究內(nèi)容

放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告編制。

8技術(shù)內(nèi)容

（1）輻射安全許可證符合性檢查及變更情況；（2）放射性同位

素與射線裝置臺賬及變更情況；（3）輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維

護(hù)情況；（4）輻射安全和防護(hù)制度及措施的制定與落實(shí)情況；（5）輻

射工作人員變動及接受輻射安全和防護(hù)知識教育培訓(xùn)情況；（6）放射

性同位素進(jìn)出口、轉(zhuǎn)讓或者送貯情況以及放射性同位素、射線裝置臺

賬；（7）場所輻射環(huán)境監(jiān)測和個(gè)人劑量監(jiān)測情況及監(jiān)測數(shù)據(jù)；（8）輻

射事故及應(yīng)急響應(yīng)情況；（9）核技術(shù)利用項(xiàng)目新建、改建、擴(kuò)建和退

役情況；（10）存在的安全隱患及其整改情況；（11）其他有關(guān)法律、

法規(guī)規(guī)定的落實(shí)情況；（12）結(jié)論。

具體的技術(shù)路線見圖1。

9

成立編制小組

收集相關(guān)資料，查閱文獻(xiàn)

核技術(shù)利用單位和監(jiān)管部門調(diào)研

組內(nèi)開會討論，編制分工安排

編制標(biāo)準(zhǔn)初稿

編制標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

企業(yè)、行業(yè)、環(huán)保、

區(qū)市場監(jiān)督管理局專家咨詢及征求意見

匯總意見、處理

修改完善后，形成標(biāo)準(zhǔn)的送審稿

區(qū)市場監(jiān)督管理局組織

評審

標(biāo)準(zhǔn)審定會

反饋處理意見

上報(bào)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布稿

圖1本標(biāo)準(zhǔn)制訂的技術(shù)路線

10

9承諾書

本地方標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求不低于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

11

目錄

1前言...................................................................................................................................................1

1.1任務(wù)由來..........................................................................................................................................1

1.2研究目的和意義..............................................................................................................................1

1.2.1研究目的.......................................................................................................................................1

2研究背景.............................................................................................................................................1

2.1研究必要性.................................................................................................................................1

2.1.1國家法律法規(guī)規(guī)定的明確要求...........................................................................................2

2.1.2國家尚未出臺年度評估報(bào)告編制指南...............................................................................2

2.1.3存在風(fēng)險(xiǎn)隱患.......................................................................................................................3

2.1.4輻射安全監(jiān)管的需要...........................................................................................................4

2.2國內(nèi)外相關(guān)研究..........................................................................................................................4

2.2.1國外研究................................................................................................................................5

2.2.2國內(nèi)研究................................................................................................................................6

3工作過程.............................................................................................................................................6

4與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關(guān)系.................................................................................................................8

5與國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)情況.................................................................................................................8

6標(biāo)準(zhǔn)研究范圍與對象.........................................................................................................................8

7研究內(nèi)容.............................................................................................................................................9

8技術(shù)內(nèi)容.............................................................................................................................................9

9承諾書...............................................................................................................................................11

1前言

1.1任務(wù)由來

根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2021年第二批

廣西地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂