DB32TechnicalspecificationsforAIDSantiretroviraltherapyqualityc江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I 1 1 1 1 2 2人民醫(yī)院、蘇州市疾病預(yù)防控制中心、鎮(zhèn)江市第三人民醫(yī)院和艾伯維醫(yī)藥貿(mào)易（上海）有限1艾滋病抗病毒治療質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范WS233病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則WS293艾滋病和艾滋病病毒感染診斷機會性感染、惡性腫瘤和中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變的綜合性疾各種原因引起的慢性腎臟結(jié)構(gòu)和功能障礙（腎臟損害病史大4縮略語2NVP：奈韋拉平(Netobimin)ABC：阿巴卡韋(Abacavir)EFV：依非韋倫(Efavirenz)TDF：替諾福韋，富馬酸替諾福韋二吡呋酯(tenofovirdisoproxilfumarate)LPV/r：洛匹那韋/利托那韋(lopinavir/ritoneGFR:估計腎小球濾過率(estimatedglomerularfiltratio5.1制度要求5.1.1艾滋病抗病毒治療實行定點醫(yī)院制度。區(qū)艾滋病流行形勢和抗病毒治療實際需要，可設(shè)置由同級衛(wèi)5.1.3定點醫(yī)院須有健全的組織管理制度，至少包括門診接診制度、轉(zhuǎn)介制度、隨訪制度、失訪跟蹤5.2診室要求5.2.1應(yīng)設(shè)置相對獨立的診室或門診，同結(jié)核病等呼吸道傳染病診區(qū)應(yīng)有物理隔斷。5.2.2應(yīng)設(shè)置專門的檔案信息錄入、管理室，使用信息系統(tǒng)管理專用電腦。5.3人員要求病案書寫、指導(dǎo)暴露前、后預(yù)防用藥、信息錄入、檔案管理按照一人一賬模式建立治療檔案，有獨立上鎖有依從性評估記錄。服用國家免費藥物者還須有疾控機構(gòu)的治療3格落實藥品管理制度，定期盤點庫存，原始記錄真實全部或部分使用自費藥品的患者，就診用藥方案須及時46.4.1.1艾滋病抗病毒治療定點醫(yī)院應(yīng)定期對接受抗病毒治療的HIV感染者進(jìn)行醫(yī)學(xué)隨訪。開6.4.1.4如果HIV感染者不良反應(yīng)較嚴(yán)重，應(yīng)該加大對其隨訪頻率，及時發(fā)現(xiàn)可能的并發(fā)癥，6.4.1.5在治療過程中更換治療方案后的隨訪頻次等同于剛開始抗病毒治療的隨訪頻次。首次臨床評估應(yīng)該包括HIV感染者的體重和身高、生命國家艾滋病防治基本信息系統(tǒng)根據(jù)抗病毒治療患者最近一次隨訪表中填寫的“下次領(lǐng)藥時間”后90天未有隨訪表錄入，系統(tǒng)自動判定該治療者