生物安全管理自查評(píng)分表（年度）一、實(shí)驗(yàn)室基本情況實(shí)驗(yàn)室名稱：地點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：聯(lián)系電話：實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)：二、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)一類指標(biāo)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室未配置生物安全柜二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室在同一建筑內(nèi)未配置高壓滅菌器實(shí)驗(yàn)室未備案*實(shí)驗(yàn)室超級(jí)別檢測(cè)高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室無(wú)生物安全體系文件二類指標(biāo)序號(hào)檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分檢查方法得分1生物安全組織管理301.1單位有組成合理的生物安全委員會(huì)、單位法人為生物安全的法定責(zé)任人2有成立文件得1有會(huì)議記錄得11.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人2有任命文件得1現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)第一責(zé)任人的職責(zé)回答完整得11.3有實(shí)驗(yàn)室生物安全管理小組，有專人負(fù)責(zé)6有任命文件得2，有管理小組的職責(zé)得2現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)負(fù)責(zé)人的職責(zé)回答完整得21.4有生物安全管理手冊(cè)4有生物安全管理手冊(cè)得2手冊(cè)制定的制度符合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行要求21.5有生物安全手冊(cè)（SOP）并且現(xiàn)行有效4有生物安全手冊(cè)得2安全手冊(cè)現(xiàn)行有效得21.6有生物安全培訓(xùn)制度2有培訓(xùn)制度文件得1有培訓(xùn)記錄得11.7有危害評(píng)估體系及規(guī)范的危害評(píng)估書(shū)面材料，包括檢測(cè)項(xiàng)目生物因子的危害程度評(píng)估、確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級(jí)等，并且風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告已得到單位生物安全委員會(huì)批準(zhǔn)5有評(píng)估資料得1內(nèi)容完整得3有批文得11.8網(wǎng)絡(luò)備案5查衛(wèi)計(jì)委備案情況，審核通過(guò)得3資料更新及時(shí)得1高致病性病原實(shí)驗(yàn)記錄完整得12人員管理202.1實(shí)驗(yàn)室所有工作人員均需持證上崗10歷年工作人員均有上崗證，新進(jìn)員工有內(nèi)部培訓(xùn)記錄得10歷年工作人員均有上崗證；新進(jìn)員工無(wú)內(nèi)部培訓(xùn)記錄得6歷年工作人員中有1名以上，10%以下無(wú)上崗證；得4歷年工作人員中有10%以上無(wú)上崗證；得02.2實(shí)驗(yàn)室從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需接受生物安全培訓(xùn)，每年至少接受一次培訓(xùn)2有培訓(xùn)內(nèi)容記錄得1有培訓(xùn)人員簽名得12.3培訓(xùn)對(duì)象是否全面（應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)輸人員、廢棄物處置人員、儀器設(shè)備維修人員等）3每一類型人員未接受培訓(xùn)得-0.52.4培訓(xùn)內(nèi)容是否全面（實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本知識(shí)、基本操作、應(yīng)急處置預(yù)案、化學(xué)和放射安全、生物危害和傳染預(yù)防、應(yīng)急救護(hù)等）3有每一大類內(nèi)容缺得-0.52.5建立實(shí)驗(yàn)室人員的健康檔案(包括體檢、接種、預(yù)防服藥等)2有健康體檢檔案得1檔案全面完整得13實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)403.1實(shí)驗(yàn)室主入口有門禁系統(tǒng)、門上張貼規(guī)范的生物危害標(biāo)志6有門禁系統(tǒng)得5標(biāo)志規(guī)范得13.2實(shí)驗(yàn)室主入口應(yīng)有24小時(shí)監(jiān)控裝置2有監(jiān)控得23.3實(shí)驗(yàn)室重要區(qū)域應(yīng)有24小時(shí)監(jiān)控裝置，如菌（毒）株保存、樣本保存、危化品保存區(qū)域4有監(jiān)控得43.4實(shí)驗(yàn)室有人員準(zhǔn)入規(guī)定，只有得到授權(quán)的人員方可進(jìn)入2有“準(zhǔn)入規(guī)定”得1有授權(quán)簽單得13.5實(shí)驗(yàn)室門為自動(dòng)關(guān)閉的門，所有門保持關(guān)閉4門符合要求得2門保持關(guān)閉狀態(tài)得23.6實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)、清潔區(qū)分區(qū)明確，且布局、走向合理4實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確2布局、走向符合從清潔區(qū)到緩沖區(qū)再到污染區(qū)得23.7實(shí)驗(yàn)室靠近出口處設(shè)洗手池或手消毒裝置，龍頭開(kāi)關(guān)為非接觸式2洗手池設(shè)在實(shí)驗(yàn)室靠近出口處得1洗手池龍頭開(kāi)關(guān)為非接觸式得13.8實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有洗眼設(shè)施并且方便使用3有洗眼設(shè)施得1水壓、水質(zhì)符合要求得1方便使用得13.9有安全淋浴設(shè)施并且方便使用3有淋浴設(shè)施得1水壓、水質(zhì)符合要求得1方便使用得13.10實(shí)驗(yàn)室有可供實(shí)驗(yàn)人員更衣的空間2有更衣的空間得23.11實(shí)驗(yàn)室有獨(dú)立的通風(fēng)和換風(fēng)系統(tǒng)2有通風(fēng)和換風(fēng)系統(tǒng)得23.12實(shí)驗(yàn)室有控制昆蟲(chóng)和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)置和措施2有相關(guān)設(shè)置和措施得23.13實(shí)驗(yàn)室有應(yīng)急照明裝置1有應(yīng)急照明裝置得13.14實(shí)驗(yàn)室有緊急出口標(biāo)識(shí)1有緊急出口標(biāo)識(shí)得13.15實(shí)驗(yàn)臺(tái)面防水，能耐酸、堿、有機(jī)溶劑和耐熱1實(shí)驗(yàn)臺(tái)面符合要求得13.16實(shí)驗(yàn)地面防滑、能耐酸、堿、有機(jī)溶劑和耐熱1實(shí)驗(yàn)地面符合要求得14設(shè)施、設(shè)備204.1BSL-2實(shí)驗(yàn)室有高壓滅菌器并符合實(shí)驗(yàn)室工作量需求2有高壓滅菌器得1符合工作量需求得14.2高壓滅菌器操作人員持證上崗2操作持證上崗得14.3高壓滅菌器合格及性能檢測(cè)報(bào)告2有合格證書(shū)得1有性能檢測(cè)報(bào)告得14.4高壓滅菌器定期檢查滅菌效果制度和檢測(cè)記錄3有檢查滅菌效果制度得1滅菌效果監(jiān)測(cè)符合要求得1記錄完整、正確得14.5實(shí)驗(yàn)室按操作需求（BSL-2）安裝生物安全柜3現(xiàn)場(chǎng)查看相關(guān)區(qū)域有無(wú)生物安全柜（至少在微生物接種等操作處、PCR核酸提取處及標(biāo)本離心開(kāi)蓋操作處）缺1扣14.6微生物標(biāo)本接種和產(chǎn)生氣溶膠操作需在生物安全柜（BSC）內(nèi)2現(xiàn)場(chǎng)查看，每一處操作正確得14.7生物安全柜的放置和類型符合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)級(jí)別2放置正確得1類型符合得14.8生物安全柜需每年進(jìn)行性能檢測(cè)1有有效的性能檢測(cè)證書(shū)得14.9生物安全柜內(nèi)不能使用明火1生物安全柜內(nèi)有電子滅菌器或使用一次性接種環(huán)、一次性接種針得1按要求操作得14.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有完善的供電系統(tǒng)1符合要求得14.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有完善的消防設(shè)施1符合要求得15個(gè)體防護(hù)裝備205.1實(shí)驗(yàn)室對(duì)個(gè)人防護(hù)裝備的選擇、使用、維護(hù)有明確的書(shū)面規(guī)定和使用指導(dǎo)2有書(shū)面規(guī)定和使用指導(dǎo)文件資料得25.2備有足夠個(gè)體防護(hù)裝備（乳膠手套、口罩、帽子、隔離衣、護(hù)目鏡等）5有個(gè)體防護(hù)裝備物品，有一樣得15.3實(shí)驗(yàn)操作者應(yīng)穿專用工作服、戴手套4穿專用工作服得2戴手套得25.4不穿實(shí)驗(yàn)外套、隔離衣、工作服、手套和其他個(gè)體防護(hù)服離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室4隨機(jī)觀察無(wú)穿實(shí)驗(yàn)外套等外出現(xiàn)象（有一個(gè)現(xiàn)象扣1）5.5一次性防護(hù)用品包括手套和工作服等不得清洗和再次使用2一次性用品的處理符合要求得25.6實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服與日常服裝分開(kāi)存放2分開(kāi)存放得25.7實(shí)驗(yàn)室人員熟悉正確洗手的步驟1抽查工作人員洗手正確得16廢棄物處理206.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有廢棄物處理程序并符合國(guó)家和地方的相關(guān)要求2有廢棄物處理程序文件得26.2生物廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全要求：微生物檢驗(yàn)應(yīng)高壓滅菌，血液等檢驗(yàn)樣品使用雙層生物垃圾袋密閉包裝無(wú)滲漏，有毒廢液應(yīng)無(wú)害化排放4現(xiàn)場(chǎng)查看廢棄物高壓滅菌或其它被承認(rèn)的技術(shù)，微生物樣品不高壓不得分，有毒廢液未無(wú)害化不得分6.3未高壓的生物廢棄物應(yīng)置于專用的硬盒外包裝容器內(nèi)并有記錄4現(xiàn)場(chǎng)無(wú)專用容器每一處扣2交接有記錄得26.4利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應(yīng)直接棄置于銳器盒中3現(xiàn)場(chǎng)查看銳器盒，一處缺扣16.5地面上沒(méi)有丟棄的感染性廢棄物(如污染棉球、棉簽、輸液貼等)3現(xiàn)場(chǎng)查看，發(fā)現(xiàn)一處扣16.6不允許積存垃圾和實(shí)驗(yàn)室廢棄物2現(xiàn)場(chǎng)查看，發(fā)現(xiàn)一處不得分6.7正確配制、使用和監(jiān)測(cè)消毒劑2正確配制、使用1監(jiān)測(cè)消毒劑效果17針對(duì)危害因子的應(yīng)急預(yù)案和演練107.1建立意外事件應(yīng)急處置系統(tǒng)和預(yù)案2有文件得1現(xiàn)行有效得17.2意外事件應(yīng)急預(yù)案每年培訓(xùn)或演練不小于1次4有培訓(xùn)得2有演練記錄得27.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有緊急撤離路線圖且合理4有緊急撤離路線圖得2緊急撤離路線合理得28實(shí)驗(yàn)操作408.1食品或與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的個(gè)人物品儲(chǔ)存在實(shí)驗(yàn)室外2無(wú)個(gè)人物品儲(chǔ)存得28.2實(shí)驗(yàn)用微波爐不得用于處理食品，僅供實(shí)驗(yàn)使用2微波爐僅供實(shí)驗(yàn)使用得28.3實(shí)驗(yàn)室冰箱不得存放食物和個(gè)人物品2冰箱無(wú)食品得28.4實(shí)驗(yàn)操作區(qū)內(nèi)不能進(jìn)食、飲水、吸煙和/或化妝2無(wú)進(jìn)食、飲水、吸煙和/或化妝得28.5實(shí)驗(yàn)操作人員在實(shí)驗(yàn)操作時(shí)不得裸露肢體（特別是下肢）1現(xiàn)場(chǎng)查看操作人員穿著得18.6生物樣本采集符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)4樣本采集手冊(cè)得2樣本采集操作得28.7樣本采集有完整的記錄（來(lái)源、時(shí)間、采集人等）2查看樣本申請(qǐng)單（缺一樣扣0.5）8.8樣本運(yùn)送符合生物安全防護(hù)要求2樣本運(yùn)送工具符合要求得1運(yùn)送方式正確得18.9臨床實(shí)驗(yàn)室不得超標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)5現(xiàn)場(chǎng)觀察，違規(guī)即扣58.10疑似含有高致病病原（如艾滋、霍亂弧菌、結(jié)核分枝桿菌、布魯菌等二類）的臨床標(biāo)本，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)銷毀；如因送相關(guān)部門確認(rèn)而需暫時(shí)保管的，應(yīng)實(shí)行專人負(fù)責(zé)，雙人雙鎖，并建立保存清單。2不按規(guī)定保管和銷毀高致病的臨床標(biāo)本的扣28.11HIV篩查有反應(yīng)的樣本或其他含有高致病性病原樣本送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)時(shí)，應(yīng)按照核準(zhǔn)的運(yùn)輸規(guī)定采用核準(zhǔn)的容器將感染性標(biāo)本運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。4有準(zhǔn)運(yùn)證且在規(guī)定時(shí)效內(nèi)得2有符合規(guī)定的運(yùn)送程序得2現(xiàn)場(chǎng)查運(yùn)送工具，符合要求得8.12當(dāng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)發(fā)現(xiàn)有可能含有高致病性病原樣本時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知本部門其他相關(guān)科室做好消毒防護(hù)工作，及時(shí)通知單位相關(guān)部門做好隔離防護(hù)工作3有相應(yīng)的SOP得1有相應(yīng)記錄得1現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)相關(guān)人員，回答正確得18.13實(shí)驗(yàn)室保存菌（毒）種和生物樣本符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室可以保存因臨床研究、教學(xué)及診斷需要保存《人間傳染的病原微生物名錄》分類為三、四類的細(xì)菌、真菌及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)菌株。2有保藏菌（毒）種和生物樣本的文件得1使用記錄完整得18.14實(shí)驗(yàn)室指定專人負(fù)責(zé)菌（毒）種的保存，雙人雙鎖，并建立名錄清單2雙人雙