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《藥品安全性評價(jià)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的設(shè)計(jì)中，緩控釋制劑能夠提高患者的依從性。以下關(guān)于緩控釋制劑的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.減少給藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.適用于所有藥物D.降低藥物的毒副作用2、在藥物毒理學(xué)的實(shí)驗(yàn)中，急性毒性試驗(yàn)是評估藥物安全性的重要手段之一。對于一種新研發(fā)的藥物，若進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)，以下哪種動(dòng)物的使用相對較少？（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗3、藥物制劑的穩(wěn)定性是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵因素。對于一種易氧化的維生素制劑，在儲存過程中添加以下哪種抗氧化劑可能最有效地防止其氧化變質(zhì)？（）A.維生素EB.維生素CC.亞硫酸氫鈉D.焦亞硫酸鈉4、在藥劑學(xué)的研究范疇內(nèi)，若要制備一種納米級的藥物載體，以下哪種材料具有良好的生物相容性和載藥能力，適合作為載體的主要成分？（）A.脂質(zhì)體B.聚合物納米粒C.磁性納米顆粒D.金納米顆粒5、在藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)中，為了準(zhǔn)確評估一種新研發(fā)的降糖藥物的療效和安全性，以下哪種試驗(yàn)類型通常是首先進(jìn)行的？（）A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.IV期臨床試驗(yàn)6、在中藥藥學(xué)的范疇中，中藥的炮制方法對藥效有重要影響。對于一種需要炒制的中藥材，以下關(guān)于炒制目的的描述，哪一項(xiàng)是不準(zhǔn)確的？（）A.增強(qiáng)藥物的療效B.降低藥物的毒性C.改變藥物的歸經(jīng)D.增加藥物的水溶性7、藥物的協(xié)同作用和拮抗作用在聯(lián)合用藥中較為常見。當(dāng)兩種抗菌藥物聯(lián)合使用時(shí)，殺菌效果顯著增強(qiáng)，這種作用屬于以下哪種類型？（）A.協(xié)同作用B.相加作用C.增強(qiáng)作用D.拮抗作用8、關(guān)于藥學(xué)中的抗生素類藥物，對于青霉素類、頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類等抗生素的抗菌機(jī)制、耐藥性產(chǎn)生原因和臨床應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.不同類型抗生素的抗菌機(jī)制相似B.不合理使用會導(dǎo)致耐藥菌產(chǎn)生C.臨床應(yīng)用時(shí)需考慮患者的過敏情況D.根據(jù)病原菌特點(diǎn)選擇合適的抗生素9、在免疫藥學(xué)的疫苗研究中，疫苗的類型和免疫機(jī)制多種多樣。對于一種新型的基因工程疫苗，以下哪種免疫機(jī)制更能激發(fā)持久而有效的免疫保護(hù)反應(yīng)？（）A.誘導(dǎo)細(xì)胞免疫應(yīng)答B(yǎng).誘導(dǎo)體液免疫應(yīng)答C.同時(shí)誘導(dǎo)細(xì)胞免疫和體液免疫應(yīng)答D.激活固有免疫系統(tǒng)10、藥物的分布受到多種因素的影響，包括血漿蛋白結(jié)合率、組織親和力等。對于一種與血漿蛋白高度結(jié)合的藥物，當(dāng)同時(shí)使用另一種也能與相同蛋白結(jié)合的藥物時(shí)，可能會發(fā)生以下哪種情況？（）A.藥物的血藥濃度升高B.藥物的血藥濃度降低C.藥物的作用時(shí)間延長D.藥物的副作用減少11、在中藥藥學(xué)中，中藥的炮制方法對其藥效和安全性有重要影響。對于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法能夠降低其毒性同時(shí)保留藥效？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.酒炙12、在藥物制劑中，添加輔料可以改善藥物的性能。以下哪種輔料通常用于增加藥物的穩(wěn)定性？（）A.抗氧化劑B.填充劑C.粘合劑D.潤滑劑13、在藥事管理的領(lǐng)域，藥品的注冊審批制度是保障公眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)。對于一款仿制藥的注冊申請，以下哪項(xiàng)不是必須提交的資料？（）A.生物等效性研究報(bào)告B.原研藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品穩(wěn)定性研究資料D.藥品營銷方案14、在藥物的臨床研究倫理審查中，以下哪個(gè)原則是首要遵循的，以保障受試者的權(quán)益和安全？（）A.尊重自主原則B.不傷害原則C.有利原則D.公正原則15、對于藥物分析學(xué)中的色譜分析方法，在高效液相色譜（HPLC）和氣相色譜（GC）的應(yīng)用中，以下關(guān)于其適用樣品和分離原理的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.HPLC適用于高沸點(diǎn)、大分子化合物的分離分析B.GC主要用于揮發(fā)性成分的檢測C.HPLC和GC的分離原理完全相同D.兩者均可用于藥物的純度檢查16、在藥物研發(fā)中，藥物的藥效學(xué)研究可以為藥物的臨床應(yīng)用提供重要依據(jù)。以下哪個(gè)參數(shù)是藥效學(xué)研究的重要參數(shù)？（）A.藥物的最小有效劑量B.藥物的最大耐受劑量C.藥物的治療指數(shù)D.以上都是17、在藥劑學(xué)中，藥物制劑的穩(wěn)定性是一個(gè)關(guān)鍵問題。對于一種易氧化的藥物溶液，如果將其制備成脂質(zhì)體劑型，以下關(guān)于穩(wěn)定性的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.可以減少藥物與外界環(huán)境的接觸，降低氧化速度B.脂質(zhì)體的包封能夠完全阻止藥物的氧化降解C.有助于提高藥物在儲存和運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性D.可能改變藥物在體內(nèi)的分布和代謝，影響藥效18、藥物的質(zhì)量控制是確保藥物安全有效的重要環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于藥物的質(zhì)量控制？（）A.物理檢查B.化學(xué)分析C.生物學(xué)測定D.以上都是19、在藥劑學(xué)的無菌制劑制備中，對于注射劑、滴眼劑等無菌制劑的生產(chǎn)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以下關(guān)于無菌保證水平和熱原控制的描述，不準(zhǔn)確的是（）A.嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境的無菌條件B.熱原可通過高溫滅菌法完全去除C.采用合適的滅菌方法確保產(chǎn)品無菌D.對無菌制劑進(jìn)行嚴(yán)格的無菌檢查20、在藥劑學(xué)的教學(xué)中，混懸劑的穩(wěn)定性是一個(gè)重要的知識點(diǎn)。對于一種混懸劑，若要提高其物理穩(wěn)定性，以下哪種方法不太可行？（）A.增加分散介質(zhì)的黏度B.減小藥物粒子的粒徑C.升高混懸劑的儲存溫度D.使用助懸劑二、多選題（本大題共15小題，每小題2分，共30分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對于麻醉藥品的管理，以下說法正確的是：A.麻醉藥品應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定儲存和使用B.開具麻醉藥品處方應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對麻醉藥品的使用情況進(jìn)行檢查D.患者使用麻醉藥品后剩余的藥品應(yīng)妥善處理2、在藥物分析方法驗(yàn)證中，主要驗(yàn)證哪些指標(biāo)？（）。A.專屬性；B.準(zhǔn)確性；C.精密度；D.線性范圍。3、藥物的儲存和保管需要遵循一定的條件和要求，以保證藥物的質(zhì)量。以下關(guān)于藥物儲存的說法，正確的是：A.大多數(shù)藥物需要在陰涼、干燥處保存，避免陽光直射。B.生物制品通常需要冷藏保存，溫度一般在2-8℃。C.易燃易爆的藥物應(yīng)單獨(dú)存放，并采取防火、防爆措施。D.藥品應(yīng)按照有效期的先后順序擺放，近效期藥品優(yōu)先使用。4、下列哪些藥物屬于非甾體抗炎藥？（）。A.阿司匹林；B.布洛芬；C.對乙酰氨基酚；D.地塞米松。5、藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測對于保障公眾用藥安全具有重要意義。以下關(guān)于藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的方法，正確的是：A.自愿呈報(bào)系統(tǒng)是目前最常用的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測方法之一。B.集中監(jiān)測系統(tǒng)可以對特定藥物或特定人群進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測。C.藥物流行病學(xué)研究可以分析藥物不良反應(yīng)的發(fā)生規(guī)律和影響因素。D.計(jì)算機(jī)監(jiān)測可以通過數(shù)據(jù)庫挖掘發(fā)現(xiàn)潛在的藥物不良反應(yīng)信號。6、抗生素的合理使用對于控制感染和減少耐藥菌的產(chǎn)生至關(guān)重要。以下關(guān)于抗生素使用的描述，正確的是：A.感冒發(fā)燒時(shí)應(yīng)立即使用抗生素進(jìn)行治療B.預(yù)防性使用抗生素可以有效預(yù)防手術(shù)切口感染C.一旦使用抗生素，應(yīng)持續(xù)使用至癥狀完全消失D.應(yīng)根據(jù)病原菌的種類和藥敏試驗(yàn)結(jié)果選擇合適的抗生素7、對于藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，以下描述正確的是（）A.應(yīng)遵循隨機(jī)、對照、重復(fù)的原則B.對照可以是安慰劑對照或陽性藥物對照C.樣本量越大越好D.不需要考慮倫理問題8、在治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物中，屬于抗帕金森病藥的有：A.左旋多巴B.苯海索C.金剛烷胺D.溴隱亭9、在生物制品的分類中，以下關(guān)于疫苗的說法，正確的是（）A.可以預(yù)防傳染病的發(fā)生B.分為滅活疫苗和減毒活疫苗C.所有人都適合接種任何疫苗D.接種疫苗不會有不良反應(yīng)10、在藥物研發(fā)的過程中，如何進(jìn)行藥物的安全性評價(jià)？（）。A.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；B.體外實(shí)驗(yàn)；C.臨床試驗(yàn)；D.上市后監(jiān)測。11、關(guān)于藥物的半衰期，以下說法正確的是：A.半衰期是指血藥濃度下降一半所需的時(shí)間B.半衰期長的藥物，給藥間隔時(shí)間長C.半衰期不受肝腎功能的影響D.可以根據(jù)半衰期計(jì)算藥物的穩(wěn)態(tài)血藥濃度12、以下藥物中，屬于抗真菌藥中咪唑類的是：A.酮康唑B.咪康唑C.克霉唑D.氟康唑13、下列關(guān)于藥物代謝的描述，正確的是（）A.藥物代謝主要發(fā)生在肝臟B.藥物代謝使藥物的活性增強(qiáng)C.所有藥物在體內(nèi)均會發(fā)生代謝D.藥物代謝只包括氧化、還原和水解反應(yīng)14、在治療心力衰竭的藥物中，以下哪些屬于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑：A.依那普利B.地高辛C.卡托普利D.氫氯噻嗪15、呼吸系統(tǒng)疾病的治療藥物包括平喘藥、鎮(zhèn)咳藥和祛痰藥等，以下關(guān)于呼吸系統(tǒng)藥物的描述，正確的是：A.沙丁胺醇是一種β?受體激動(dòng)劑，通過舒張支氣管平滑肌緩解哮喘癥狀B.可待因是一種中樞性鎮(zhèn)咳藥，適用于劇烈干咳，但有成癮性C.氨溴索是一種祛痰藥，能促進(jìn)痰液的排出D.茶堿類藥物通過松弛支氣管平滑肌，用于治療支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病三、簡答題（本大題共6個(gè)小題，共30分)1、（本題5分）藥物的劑型設(shè)計(jì)對于藥物的療效和患者的依從性有重要影響，探討不同劑型如片劑、膠囊劑、注射劑等的特點(diǎn)和適用范圍，并說明劑型選擇的依據(jù)。2、（本題5分）論述市場營銷中的品牌定位的原則有哪些，如何進(jìn)行準(zhǔn)確的品牌定位。3、（本題5分）說明市場營銷中的客戶滿意度和忠誠度的關(guān)系，如何提高客戶滿意度和忠誠度。4、（本題5分）分析腫瘤免疫治療藥物的作用機(jī)制和臨床應(yīng)用，探討其與傳統(tǒng)抗腫瘤藥物的聯(lián)合應(yīng)用策略和前景。5、（本題5分）老年患者的生理功能變化會影響藥物的療效和安全性