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文檔簡介
愛認(rèn)證XX有限公司一級文件文件編號:IYZ/QM-2020版本/修訂狀態(tài):A/0質(zhì)量手冊生效日期:2020年6月6日第11頁共27頁 第11頁共26頁愛認(rèn)證XX有限公司文件編號:IYZ/QM-2020質(zhì)量手冊依據(jù)《GB/T19001-2016idtISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求》編制版本/狀態(tài):A/0編寫:張X三批準(zhǔn):張X二發(fā)放:張X一受控文件受控狀態(tài):受控文件發(fā)放號:2020年6月6日修訂2020年6月6日實施愛認(rèn)證XX有限公司發(fā)布審核和批準(zhǔn)頁部門及職位參與制訂人備注綜合部/部長張X三生產(chǎn)部/部長張X六供銷部/部長張X五品質(zhì)部/部長張X四管理者代表審核/日期:張X二2020年6月6日總經(jīng)理批準(zhǔn)/日期:張X一2020年6月6日注:本公司管理體系文件,標(biāo)注“受控文件”為有效,任何人未經(jīng)授權(quán)人員許可,不得復(fù)制本文件。目錄0前言 50.1公司簡介 50.2任命書 60.3發(fā)布令 60.4質(zhì)量手冊管理辦法 70.5質(zhì)量方針 80.6質(zhì)量目標(biāo) 81.范圍 92.規(guī)范性引用文件 93.術(shù)語和定義 94.組織環(huán)境 94.1理解組織及其環(huán)境 94.2理解相關(guān)的需求和期望 104.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 104.4質(zhì)量管理體系及其過程 105.領(lǐng)導(dǎo)作用 115.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 115.2方針 125.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 126.策劃 146.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施 146.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃 146.3變更的策劃 147.支持 147.1資源 147.1.1總則 147.1.2人員 147.1.3基礎(chǔ)設(shè)施 147.1.4過程運行環(huán)境 157.1.5監(jiān)視和測量資源 157.1.6組織的知識 157.2能力 157.3意識 157.4溝通 157.5形成文件的信息 158.運行 158.1運行策劃和控制 158.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求 158.3產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 168.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 168.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 168.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 168.5.2標(biāo)識和可追溯性 168.5.3顧客和外部供方的財產(chǎn) 168.5.4防護(hù) 168.5.5交付后活動 168.5.6更改控制 168.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行 178.7不合格輸出的控制 179績效評價 179.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價 179.1.1總則 179.1.2顧客滿意 179.1.3分析和評價 179.2內(nèi)部審核 179.3管理評審 1710改進(jìn) 1710.1總則 1710.2不合格和糾正措施 1710.3持續(xù)改進(jìn) 17附錄1:質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 18附錄2:質(zhì)量職能分配表 19附錄3:程序文件清單 21附錄4:公司識別過程 22附錄5:文件更改記錄表 230前言0.1公司簡介公司簡介愛認(rèn)證XX有限公司,位于廣州市天河區(qū)XX路88號,主要經(jīng)營五金制品(五金零配件)的生產(chǎn)和銷售。.愛認(rèn)證XX有限公司0.2發(fā)布令發(fā)布令各部門:本《質(zhì)量手冊》(簡稱《手冊》)根據(jù)GB/T19001-2016idtISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》,結(jié)合本公司的實際進(jìn)行編制。本《質(zhì)量手冊》既適用于本公司質(zhì)量管理體系的建立、運行和保持,也適用于本公司對顧客的承諾,以及向第三方申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊的依據(jù)。全體員工均須認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行,并追求持續(xù)不斷地改進(jìn),以確保滿足顧客的要求,并爭取超越顧客的期望。《質(zhì)量手冊》自發(fā)布之日起實施。綜合部負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的管理??偨?jīng)理:張X一2020年6月6日0.3授權(quán)書經(jīng)研究決定,茲授權(quán)副總經(jīng)理張X二同志擔(dān)任公司質(zhì)量管理體系管理者代表,負(fù)責(zé)建立、實施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系工作及協(xié)調(diào)、處理體系運行中的有關(guān)問題。其職責(zé)如下:a)負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施質(zhì)量管理體系,并保持體系的有效運行,及時處理對質(zhì)量管理體系運行有影響的問題。b)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系的業(yè)績,以及體系改進(jìn)的需求。c)在公司內(nèi)部提高滿足相關(guān)方要求的意識。d)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜、及其與外部的聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)工作。總經(jīng)理:張X一2020年6月6日0.4質(zhì)量手冊管理辦法質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)發(fā)布綜合部依據(jù)GB/T19001-2016idtISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》負(fù)責(zé)編制質(zhì)量手冊,并提交管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。每年管理評審會議全面審查手冊的適宜性和有效性。質(zhì)量手冊的發(fā)放綜合部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊發(fā)放,發(fā)放范圍:手冊分發(fā)至各部門負(fù)責(zé)人以上管理層人員。需要擴(kuò)大發(fā)放范圍或?qū)ν馓峁r,須報管理者代表批準(zhǔn)。質(zhì)量手冊的標(biāo)識、存檔、更改、換版,舊版本的回收和處置的管理。手冊的標(biāo)識本手冊的“版本/修改:A/0”,A代表版本編號,0代表修改編號。手冊換版,將封面的版本號,改為B,依次類推。不論是手冊或手冊的某一章節(jié),若作局部修改,則將該頁修改號的0改為1,依次類推。手冊封面的修改編號,在同一時間,不論手冊是一頁或多頁修改,修改編號變動一次。質(zhì)量手冊的存檔、更改、換版、舊版本的回收、銷毀處置及其它管理工作由綜合部負(fù)責(zé)按《文件控制程序》組織實施。更改后的手冊須經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。質(zhì)量手冊經(jīng)10次修改須進(jìn)行換版。每次更改都應(yīng)在“文件更改記錄表”內(nèi)予以記錄。質(zhì)量手冊的控制方式質(zhì)量手冊分為“受控”和“非受控”兩種?!笆芸亍钡馁|(zhì)量手冊編有分發(fā)號,加蓋“受控”印章,按批準(zhǔn)的分發(fā)范圍分發(fā)。“受控”的質(zhì)量手冊未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),不得外借、轉(zhuǎn)抄和復(fù)制,不得受損。如有損壞和遺失,應(yīng)及時向綜合部申請更改和補(bǔ)發(fā)、辦理更換和遺失登記,領(lǐng)取新手冊,更換的手冊用原分發(fā)號,增發(fā)的手冊應(yīng)給予新的分發(fā)號?!胺鞘芸亍钡馁|(zhì)量手冊不編分發(fā)號,不予更改、不予收回,顧客或其他外界組織需要本手冊時,經(jīng)管理者代表同意后發(fā)給,綜合部做好登記。0.5質(zhì)量方針質(zhì)量方針:科學(xué)管理爭一流,規(guī)范服務(wù)創(chuàng)精品;持續(xù)創(chuàng)新促發(fā)展,相關(guān)方滿意守信譽(yù)。顧客是企業(yè)賴以生存的基礎(chǔ),本組織將致力于質(zhì)量意識、法治觀念的教育,提高市場和服務(wù)意識。全體員工牢記“品質(zhì)至上、顧客滿意.”的宗旨,想顧客之所想,把“滿足顧客要求、超越顧客期望”作為本組織質(zhì)量管理考核目標(biāo)之一,通過質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量評定不斷提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。人才是本組織的第一資源,充分利用人才優(yōu)勢,在生產(chǎn)過程中不斷鍛煉和培育人才,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,促進(jìn)人才隊伍的成長,保證人才資源,滿足需求。本組織引進(jìn)和吸收國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),誠信務(wù)實、開拓創(chuàng)新的科學(xué)態(tài)度,掌握最先進(jìn)的技術(shù),使用先進(jìn)的儀器設(shè)備,保證在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)過程中運用最新科技成果,為顧客提供優(yōu)良服務(wù)。按GB/T19001-2016idtISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求,建立符合本組織實際的科學(xué)的質(zhì)量管理體系,并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,不斷進(jìn)行完善和改進(jìn)過程控制方法,實現(xiàn)本組織的質(zhì)量目標(biāo)??偨?jīng)理:張X一2020年6月6日0.6質(zhì)量目標(biāo)服務(wù)質(zhì)量合格率100%;相關(guān)方滿意率≥85%各部門與質(zhì)量管理有關(guān)的目標(biāo)分解部門目標(biāo)名稱目標(biāo)值頻率計算公式生產(chǎn)部檢測及時率100%月(及時檢測總數(shù)/計劃檢測總數(shù))X100%錯檢(漏檢)率≤0.2%月錯檢(漏檢)數(shù)/檢驗總數(shù)計量器具及時送檢率100%年(送檢計量器具/總計量器具)X100%綜合部文件漏差率≤0.1%月正確處理文件數(shù)/總文件處理數(shù)上崗培訓(xùn)合格率100%月上崗培訓(xùn)次數(shù)/上崗人數(shù)生產(chǎn)部生產(chǎn)計劃完成率≥95%月完成總產(chǎn)量/計劃產(chǎn)量產(chǎn)品一次性交驗合格率≥98%月一次性檢驗合格數(shù)/生產(chǎn)總數(shù)成品合格率≥96%月按時交貨批數(shù)/下單批數(shù)*100%設(shè)備完好正好使用率≥90%月完好使用的設(shè)備數(shù)/設(shè)備總數(shù)供銷部合同訂單評審?fù)瓿陕?00%月(已評審的合同訂單數(shù)/合同訂單總數(shù))X100%準(zhǔn)時交貨率≥95%月準(zhǔn)時交貨批/總交貨批客戶投拆≤1次月顧客QES事故及投訴次數(shù)信息反饋及時處理率100%月(已處理的信息數(shù)/信息反饋總數(shù))X100%客戶總體滿意度≥90%半年(顧客滿意的分?jǐn)?shù)/顧客滿意總分?jǐn)?shù))X100%采購產(chǎn)品合格率99%以上月(一次性合格數(shù)/總送檢數(shù))X100%采購及時率100%月(準(zhǔn)時交付批次數(shù)/計劃交付批次數(shù))X100%總經(jīng)理:張X一2020年6月6日
1.范圍本手冊為公司規(guī)定了以下對質(zhì)量管理體系要求:證實本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用,確保符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。2.規(guī)范性引用文件2.1GB/T19001-2016idtISO19000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2.2GB/T19001-2016idtISO19001:2015《質(zhì)量管理體系要求》3.術(shù)語和定義3.1本手冊采用GB/T19001-2016idtISO19000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》給出的術(shù)語和定義。3.2術(shù)語和縮寫3.2.1輸出:過程的結(jié)果。3.2.2產(chǎn)品:在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下,組織生產(chǎn)的輸出。3.2.3服務(wù):至少有一項活動必須在組織和顧客之間進(jìn)行的輸出。3.2.4風(fēng)險:不確定性的影響。3.2.5組織的環(huán)境:對組織建立和實現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部結(jié)果的組合。3.3.6相關(guān)方:可影響決策或活動,或被決策或被活動所影響,或他自已感覺到被決策或活動所影響的個人或組織。3.3.7PDCA循環(huán):P-策劃:建立體系及其過程的目標(biāo)、配備所需的資源,以實現(xiàn)與顧客要求和組織方針相一致的結(jié)果。D-實施:實施所做的策劃。C-檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和要求,對過程以及產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測量(適用時),并報告結(jié)果。A-處置:必要時,采取措施提高績效。4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境綜合部應(yīng)組織確定與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力外部和內(nèi)部的因素,并對其進(jìn)行監(jiān)視和測量,需要時,組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時,應(yīng)考慮以下方面:a)可能對公司的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢;b)與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價值觀;c)組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾;d)資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。公司外部的環(huán)境包括:與公司經(jīng)營行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面,不管是國際、國家、地區(qū)或本地。公司內(nèi)部環(huán)境包括:組織的理念、價值觀和文化。公司內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境的識別和分析具體執(zhí)行“風(fēng)險和機(jī)遇控制控程序5.2條款”。企業(yè)外部宗旨:為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù);企業(yè)內(nèi)部宗旨:為員工提供家庭一樣的安穩(wěn)舒適的工作條件;企業(yè)戰(zhàn)略方向:豐富自我,發(fā)展企業(yè),貢獻(xiàn)社會。非預(yù)期風(fēng)險:質(zhì)量管理體系的建立不符合企業(yè)實際情況。4.2理解相關(guān)的需求和期望公司應(yīng)確定:a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方b)相關(guān)方的要求公司應(yīng)及時更新以上確定的結(jié)果,以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望,并對其進(jìn)行監(jiān)視和測量。公司應(yīng)考慮以下相關(guān)方:a)直接顧客b)最終使用者c)供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d)立法機(jī)構(gòu)e)其他注:應(yīng)對當(dāng)前的和預(yù)期的未來需求可導(dǎo)致改進(jìn)和變革機(jī)會的識別。非預(yù)期風(fēng)險:質(zhì)量管理體系方向不明確。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍本公司質(zhì)量管理體系的范圍:五金制品(五金零配件)的生產(chǎn)和銷售。本手冊應(yīng)用于本公司產(chǎn)品和服務(wù)中的所有人員、場所和過程。質(zhì)量管理體系適用性說明:本公司五金制品(五金零配件)的生產(chǎn)和銷售,只按照客戶的要求及相關(guān)國家法律法規(guī)要求實施生產(chǎn),不存在8.3設(shè)計開發(fā)過程,故8.3條款不適用,但不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力和責(zé)任,對增強(qiáng)顧客滿意度也不會產(chǎn)生影響,符合GB/T19001:2016標(biāo)準(zhǔn)要求。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1公司按GB/T19001-2016idtISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量管理體系所需的過程及其相互作用。公司將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量管理體系過程及其在整個組織中的應(yīng)用,要求:a)確定每個過程所需的輸入和期望的輸出;b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定所需的準(zhǔn)則、方法、測量及相關(guān)的績效指標(biāo),以確保這些過程的有效運行和控制;d)確定和提供資源并確保其可用性;e)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限;f)確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品和服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險;g)評價這些過程并實施所需的變更,以確保這些過程實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果;h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2組織應(yīng)保持必要程度的文件化信息:a)制定為過程運行提供支持的文件;b)保持證實過程是按策劃執(zhí)行的記錄。5.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1總則最高管理者應(yīng)通過以下方面證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾:a)對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b)確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立,并與組織的戰(zhàn)略方向和組織環(huán)境保持一致;c)確保將質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程;d)促進(jìn)過程方法和基于風(fēng)險的思維的應(yīng)用;e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源;f)傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系要求的重要性;g)確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果;h)鼓勵、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn);i)增強(qiáng)改進(jìn);j)支持其他相關(guān)管理者在其負(fù)責(zé)的區(qū)域證實其領(lǐng)導(dǎo)力。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)通過以下方面,證實其針對以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)確定、理解和持續(xù)滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險與機(jī)會;c)保持以增強(qiáng)顧客滿意為關(guān)注焦點。5.2方針本公司的質(zhì)量方針是以質(zhì)量管理的基本原則為基礎(chǔ)制定的,是本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。為實現(xiàn)顧客滿意的目的,確保顧客的需求和期望得到滿足,并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求,特制定本公司的質(zhì)量方針;本公司質(zhì)量方針及含義具體見“0.5質(zhì)量方針”;質(zhì)量方針以有效的方式表述,以高效的方式溝通,并且公示,可為相關(guān)方獲取。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1本公司內(nèi)所有從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系見:“附錄:1組織機(jī)構(gòu)圖”(本公司的質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖)及“附錄:2質(zhì)量職能分配表”;領(lǐng)導(dǎo)層及各部門的職責(zé),在本手冊的管理職責(zé)中闡述,其他具體崗位的職責(zé)和權(quán)限,另見《崗位說明書》;當(dāng)本公司機(jī)構(gòu)有變動時,本公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖將隨之修改,職責(zé)也相應(yīng)調(diào)整。5.3.2職責(zé)說明5.3.2.1總經(jīng)理職責(zé)、權(quán)限5.3.2.1.1.職責(zé)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本公司的全面工作,是本公司經(jīng)營管理的總負(fù)責(zé)人,統(tǒng)籌指揮本公司各項工作。組織制訂、實施本公司經(jīng)營理念、本公司發(fā)展戰(zhàn)略、質(zhì)量方針、目標(biāo)。采取有效措施,保證質(zhì)量管理體系在本公司范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)。組織制訂年度生產(chǎn)經(jīng)營計劃和投資方案,確保本公司經(jīng)營目標(biāo)的實現(xiàn)。建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織架構(gòu)圖,以保證質(zhì)量管理體系的有效運行,批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、程序文件,并審批質(zhì)量管理體系主管范圍內(nèi)的三級文件。確定本公司資源配備、利用,為建立、實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供充足的資源。督促檢查、考核品質(zhì)工作,負(fù)責(zé)與部研機(jī)構(gòu)、大專院校進(jìn)行部研開發(fā)和項目合作。授權(quán)管理者代表,確認(rèn)影響質(zhì)量的各部門的職責(zé)和權(quán)限。統(tǒng)籌內(nèi)部審核工作,任命內(nèi)審組長和內(nèi)審員,批準(zhǔn)內(nèi)審?fù)ㄖV鞒止芾碓u審會議,確保質(zhì)量管理體系的充分、適宜和有效性。5.3.2.1.2.職權(quán)有權(quán)代表本公司對外聯(lián)絡(luò)、簽約。有權(quán)對內(nèi)采取措施,保持本公司各項工作的正常秩序。有權(quán)聘任和解聘本公司經(jīng)營班子成員,并監(jiān)督檢查、考核、獎懲其工作,提高工作效率。有權(quán)決定本公司內(nèi)部職員的聘任和解聘及工資、獎金和福利待遇,確保員工凝聚力。有權(quán)召開臨時會議,決定和處理本公司各項工作中的重大問題。對違反國家法令、法規(guī)、政策和本公司規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)的事,有權(quán)拒絕接受或執(zhí)行。有權(quán)決定不合格品的處置方法,有權(quán)取消供方的服務(wù)。有權(quán)對各類數(shù)據(jù)分析的合理、及時和有效性提出質(zhì)疑,并要求相關(guān)部門重新進(jìn)行分析。5.3.2.2生產(chǎn)部(質(zhì)檢)職責(zé)、權(quán)限5.3.2.2.1.職責(zé)負(fù)責(zé)原輔材料及產(chǎn)品的檢驗/驗證,直接監(jiān)管工藝人員的工作。確保質(zhì)量管理體系本部門范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)。組織物料損耗控制工作。組織產(chǎn)品實現(xiàn)策劃,制訂工藝文件。組織制訂公司原材料、半成品、成品的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)。確保質(zhì)量管理體系在所屬范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)。協(xié)助做好內(nèi)部審核工作。參與管理評審,就產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)工藝及質(zhì)量發(fā)言,并對管理范圍內(nèi)的不符合情況責(zé)定相關(guān)人員或部門分析原因并采取糾正措施。負(fù)責(zé)監(jiān)視與計量器具管理負(fù)責(zé)不合格品控制及數(shù)據(jù)分析完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。5.3.2.2.2.職權(quán)有權(quán)采取措施保證工藝改進(jìn)、技術(shù)改造工作的完成。有權(quán)向總經(jīng)理提出工藝改進(jìn)、技術(shù)改造工作所需的資源配備申請。有權(quán)采取措施保證質(zhì)量檢驗、試驗工作的完成。有權(quán)向總經(jīng)理提出開發(fā)、檢驗、試驗工作所須資源配備申請。有權(quán)對主管的各項規(guī)章制度按程序進(jìn)行修訂。有權(quán)提出建議和意見。5.3.2.3生產(chǎn)部職責(zé)、權(quán)限5.3.2.3.1.職責(zé)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下工作,直接監(jiān)管各制作加工車間、成品倉庫,對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。確保質(zhì)量管理體系本部門范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn),安全、低成本保存各類物資。根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營計劃制定物料采購申請。控制物料損耗,組織分析損耗原因。根據(jù)生產(chǎn)通知,編制生產(chǎn)加工計劃,組織按計劃生產(chǎn)加工。負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實現(xiàn)策劃,制訂工藝文件。負(fù)責(zé)制訂本公司生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)計劃。確保質(zhì)量管理體系在所屬范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)。參與管理評審,就新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量發(fā)言,并對管理范圍內(nèi)的不符合情況責(zé)定相關(guān)人員或部門分析原因并采取糾正措施。協(xié)助做好內(nèi)部審核工作。負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場及工作環(huán)境控制。完成本公司領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的任務(wù)。5.3.2.3.2.職權(quán)有權(quán)采取措施保證生產(chǎn)加工計劃的完成。有權(quán)向總經(jīng)理提出生產(chǎn)加工資源配備申請。有權(quán)對主管的各項規(guī)章制度按程序進(jìn)行修訂。有權(quán)采取措施保證工藝改進(jìn)、技術(shù)改造工作的完成。有權(quán)向總經(jīng)理提出工藝改進(jìn)、技術(shù)改造工作所需的資源配備申請。有權(quán)采取措施保證設(shè)備維修、維護(hù)工作的完成。有權(quán)對主管的各項規(guī)章制度按程序進(jìn)行修訂。有權(quán)提出建議和意見。5.3.2.4綜合部職責(zé)、權(quán)限5.3.2.4.1.職責(zé)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下工作。確保質(zhì)量管理體系本部門范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)。負(fù)責(zé)本公司的文件控制、質(zhì)量記錄管理、人事行政管理、后勤管理。負(fù)責(zé)本公司日常行政事務(wù)處理,對本公司各部門執(zhí)行本公司領(lǐng)導(dǎo)指示及有關(guān)決定、決議、文件的情況進(jìn)行協(xié)調(diào)。負(fù)責(zé)本公司對上級主管部門溝通、聯(lián)絡(luò)工作,處理各種文件、信函、來電、來訪,及時向本公司領(lǐng)導(dǎo)提供信息。負(fù)責(zé)起草本公司文件、總結(jié)、報告、會議紀(jì)要等,及文字材料的審核。負(fù)責(zé)企業(yè)文化、企業(yè)形象的建立。負(fù)責(zé)本公司行政工作資料、檔案管理。完成本公司領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的任務(wù)。5.3.2.4.2職權(quán)有權(quán)采取措施保證人事、安全、后勤、文件資料、質(zhì)量記錄管理的完成。有權(quán)向總經(jīng)理提出人力資源配備申請。有權(quán)對主管的各項規(guī)章制度按程序進(jìn)行修訂。有權(quán)提出建議和意見。對違反國家法令、法規(guī)、政策和本公司規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)的事,有權(quán)拒絕接受或執(zhí)行。有權(quán)對數(shù)據(jù)分析的合理、及時和有效提出質(zhì)疑,并要求相關(guān)部門重新進(jìn)行統(tǒng)計分析。5.3.2.5供銷部職責(zé)、權(quán)限5.3.2.5.1.職責(zé)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下工作,負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本公司售前、售中、售后工作,直接監(jiān)管倉庫,對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。確保質(zhì)量管理體系本部門范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理生產(chǎn)經(jīng)營過程中的產(chǎn)品銷售、售后服務(wù)和資金回收等問題,保證服務(wù)質(zhì)量,確保用戶滿意度。負(fù)責(zé)顧客滿意過程管理。負(fù)責(zé)本公司顧客財產(chǎn)、營銷資料、顧客滿意調(diào)查的管理,確保各類銷售數(shù)據(jù)分析的合理性、及時性和有效性。在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下工作,負(fù)責(zé)采購原輔材料、低值易耗品、勞保用品,對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。確保質(zhì)量管理體系本部門范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)。負(fù)責(zé)對物料供應(yīng)商的評估和再評估工作。5.3.2.5.2職權(quán)有權(quán)采取措施保證營銷工作的完成。有權(quán)代表公司談判、簽訂銷售合同并處理有關(guān)供銷事宜。有權(quán)對主管的各項規(guī)章制度按程序進(jìn)行修訂。有權(quán)組織開展市場營銷活動。在協(xié)調(diào)營銷工作中,有權(quán)對本公司各部門提出工作要求并限期完成。有權(quán)提出建議和意見。5.3.2.5.3職責(zé)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下工作,負(fù)責(zé)采購原輔材料、低值易耗品、勞保用品,對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。確保質(zhì)量管理體系本部門范圍內(nèi)的建立、實施和改進(jìn)。負(fù)責(zé)對物料供應(yīng)商的評估和再評估工作。協(xié)助做好內(nèi)部審核工作。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。5.3.2.5.4職權(quán)有權(quán)采取措施保證采購工作的完成。組織開展供應(yīng)商評定工作并要求有關(guān)部門配合評定合格供應(yīng)商。有權(quán)提出建議和意見。6.策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施公司制定并實施《風(fēng)險和機(jī)遇控制程序》,確定質(zhì)量管理體系需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇,策劃相應(yīng)的應(yīng)對措施并評價其有效性。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃公司設(shè)立了公司的質(zhì)量總目標(biāo),并在相關(guān)職能、層次、過程上建立相應(yīng)的質(zhì)量分目標(biāo)。總體質(zhì)量目標(biāo):1.產(chǎn)品交付合格率≥98%;2.顧客滿意度≥90%;3.交付及時率≥98%部門目標(biāo)分解具體見《質(zhì)量目標(biāo)分解一覽表》6.3變更的策劃公司應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會,以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績效。公司應(yīng)有計劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更,識別風(fēng)險和機(jī)遇,考慮質(zhì)量管理體系的完整性,資源和可獲得性,職責(zé)和權(quán)限的分配和再分配,并評價變更的目的和潛在后果。7.支持7.1資源7.1.1總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。公司應(yīng)考慮:現(xiàn)有的資源、能力、局限。7.1.2人員公司為確保質(zhì)量管理體系有效運行和控制,應(yīng)確定和配備適宜的人員。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司需要確定、提供和維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)備,以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。公司的基礎(chǔ)設(shè)施可包括:a)建筑物和相關(guān)的設(shè)施(如綜合部、車間、倉儲、水電設(shè)施等);b)設(shè)備(包括硬件和軟件)(如外設(shè)及辦公設(shè)備、顯示屏等)c)運輸資源(如貨車)d)信息和通訊技術(shù)(如電話、手機(jī)、監(jiān)控視屏等)。公司的基礎(chǔ)設(shè)施由綜合部負(fù)責(zé)管理。當(dāng)基礎(chǔ)設(shè)施不能滿足合格產(chǎn)品或銷售服務(wù)能力時由綜合部負(fù)責(zé)對其設(shè)施的添置、更換、報廢的可行性論證,并將其信息報公司最高管理者,最高管理者根據(jù)公司的能力批準(zhǔn)其設(shè)施的添置、更換、報廢或調(diào)配以滿足其合格產(chǎn)品或生產(chǎn)規(guī)模能力。7.1.4過程運行環(huán)境為獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù),應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運行所需的環(huán)境,過程運行環(huán)境包括人文因素和物理因素的結(jié)合,如社會因素(如和諧、無歧視、無對抗)、心理因素(如預(yù)防過度疲勞)、物理因素(如溫度、濕度、熱量、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲)。由于公司所提供的產(chǎn)品各過程的特點特性或服務(wù)的不同,這些因素可能存在在顯著差異,當(dāng)發(fā)現(xiàn)這些因素運行環(huán)境已影響或可能影響獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)時,需要由各過程的責(zé)任人向公司綜合部報告,由綜合部匯同各相關(guān)部門或人采取糾正或改進(jìn)的措施,必要時可報告公司最高管理者予以解決或緩解。7.1.5監(jiān)視和測量資源公司制定并實施《監(jiān)測和測量設(shè)備控制程序》,對監(jiān)視和測量資源予以控制。7.1.6組織的知識公司綜合部負(fù)責(zé)公司需要確定所需的知識,以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持,并在必要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,公司應(yīng)審視現(xiàn)有的知識,確定如何獲取更多必要的知識和知識更新(本公司特有的知識通常是從其經(jīng)驗中獲得,是為實現(xiàn)公司目標(biāo)所使用和共享的信息)。公司的知識可基于:a).內(nèi)部來源(如知識產(chǎn)權(quán),從經(jīng)歷獲得的知識,從失敗或成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn),獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗,過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果)b).外部來源(如標(biāo)準(zhǔn),學(xué)術(shù)交流,專業(yè)會議,從顧客或外部供方悼念的知識)。7.2能力公司綜合部負(fù)責(zé)員工能力、經(jīng)歷、培訓(xùn)的相關(guān)事項,必需:a)確定受其控制的工作人員所需具備的能力,這些從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性;b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷,確保這些人員是勝任的;c)適用時,采取措施以獲取所需的能力,并評價措施的有效性;d)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?,作為人員能力的證據(jù)。公司所采取的適當(dāng)?shù)拇胧┛砂▽υ诼毴藛T進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或招聘、分包給勝任的人員等。7.3意識在公司控制下工作的人員應(yīng)意識到:公司的質(zhì)量方針;相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處;偏離質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4溝通公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求,包括:溝通的內(nèi)容;溝通的時機(jī);溝通的對象;怎樣溝通;由誰負(fù)責(zé)溝通。形成文件的信息7.5.1總則公司的質(zhì)量管理體系包括:質(zhì)量手冊(含質(zhì)量方針、目標(biāo))各種作業(yè)文件(各種程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度、外來文件等);各種記錄文件(包括闡述的信息);7.5.2創(chuàng)新和更新在創(chuàng)新和更新形成文件的信息時,公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識和說明(標(biāo)題、日期、作者、編號等);b)格式(語言、軟件版本、圖示)和媒介(紙質(zhì)、電子格式);c)評審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性。具體操作參考公司編制的《文件控制程序》7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1生產(chǎn)部應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息,以確保:a)無論何時何處需要這些信息,均可獲得并適用;b)予以妥善保護(hù)(防治失密、不當(dāng)使用或不完整)為了更好的控制公司質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息,特制定《文件控制程序》和《記錄控制程序》,對與質(zhì)量有關(guān)的所有文件實施控制,確保文件的適用性和有效性。《文件控制程序》的內(nèi)容包括:1)規(guī)定文件的分類,確保文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),文件的充分性和適宜性得到確認(rèn);2)必要時(文件更改時)對文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn);3)識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài),分類編制有效版本目錄;4)規(guī)定文件發(fā)放范圍,確保在使用處獲得相關(guān)文件的有效版本;5)確保文件內(nèi)容協(xié)調(diào)、圖文清晰、標(biāo)識明顯,易于使用和辨認(rèn);6)確保對外來文件的必要識別,進(jìn)行收集、專人保管并對其發(fā)放實施控制;7)防止作廢文件的非預(yù)期使用,確因需要而保留作廢文件時,對這些文件進(jìn)行標(biāo)識,以防誤用;8)確保按規(guī)定對圖樣和技術(shù)文件進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查;9)確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效;10)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件,確保得到及時收集、分類歸檔。《記錄控制程序》的內(nèi)容包括:1)記錄文件的格式;2)記錄文件的編號;3)記錄文件的填寫要求;4)記錄文件的管理;5)記錄文件的儲存;6)記錄文件的保存期限;7)記錄文件的報廢處理。7.5.3.2為控制形成文件的信息,適用時,公司應(yīng)關(guān)注下列活動:a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;b)存儲和防護(hù),包括保持可讀性;c)變更控制(比如版本控制);d)保留和處置。8.運行8.1運行策劃和控制生產(chǎn)部通過下列措施,策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程,策劃應(yīng)與公司經(jīng)營總體戰(zhàn)略思路一致;并且與質(zhì)量體系其他過程的要求相一致,以便有效控制:a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;b)建立過程準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源;d)按照準(zhǔn)則實施過程控制;e)在需要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息:1)證實過程以及按策劃進(jìn)行;2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。f)供銷部和生產(chǎn)部應(yīng)確保外包過程受控。g)生產(chǎn)部應(yīng)控制策劃的更改,評審非預(yù)期變更的后果,必要時采取措施消除不利影響。經(jīng)識別公司外包過程:無8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通公司供銷部門負(fù)責(zé)顧客的溝通,在與顧客溝通的過程中應(yīng)包括:提供有關(guān)銷售服務(wù)的信息;處理問詢、合同或訂單,包括變更;獲取有關(guān)銷售服務(wù)的顧客的反饋;處理或控制顧客財產(chǎn);關(guān)系重大時,制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定公司供銷部門在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的時,應(yīng)確保:產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定:適用的法律法規(guī)要求;公司認(rèn)為的必要要求。對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù),能夠滿足本公司所聲稱的要求。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審8.2.3.1公司供銷部門在確保本公司有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求的前提下,在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,需要對如下各項要求進(jìn)行評審:顧客明確的要求,包括對交付及交付后活動的要求;顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;公司規(guī)定的要求;適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;與先前表述存在差異的合同或訂單要求,若與先前合同或訂單的要求存在差異,而這些有關(guān)事項已經(jīng)得到解決。若顧客沒有提供形成文件的要求,公司供銷部門在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。公司在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進(jìn)行正式的評審是不實際的,作為替代方法,可評審有關(guān)的產(chǎn)品信息(如產(chǎn)品目錄)。8.2.3.2適用時(如所簽訂的合同或訂單數(shù)量或金額較大,或顧客有特殊的要求),供銷部門應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息:評審結(jié)果;產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改,公司各產(chǎn)品的供銷部要確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)本公司五金制品(五金零配件)的生產(chǎn)和銷售,只按照客戶的要求及相關(guān)國家法律法規(guī)要求實施生產(chǎn),不存在8.3設(shè)計開發(fā)過程,故8.3條款不適用,但不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力和責(zé)任,對增強(qiáng)顧客滿意度也不會產(chǎn)生影響,符合GB/T19001:2016標(biāo)準(zhǔn)要求。8.4.1總則公司采購人員在實施外部采購或外包過程中應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求,并對下列情況下實施控制:a. 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;b. 外部供方代表公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;c. 公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。公司采購人員應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定外部供方的評8.4.2控制類型和程度供銷部應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。生產(chǎn)部應(yīng):a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中;b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制;c)考慮:1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;2)外部供方自身控制的有效性;d)確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3外部供方的信息組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求:a)所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)b)對下列內(nèi)容進(jìn)行批準(zhǔn):1)產(chǎn)品和服務(wù);2)方法、過程和設(shè)備;3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行。c)能力,包括所要求的人員資質(zhì);d)外部供方與公司的對接人員;e)供銷部對外部供方績效的控制和監(jiān)視;f)公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)部應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時,受控條件應(yīng)包括:a) 可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征;2)擬獲得的結(jié)果。b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源;c) 在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;d) 為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境;e) 配備具備能力的人員,包括所要求的資格;f) 若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力和定期再確認(rèn);g) 采取措施防止人為錯誤;(公司應(yīng)特別關(guān)注是否有防錯措施,如提醒、報警裝置等)h) 實施放行、交付和交付后活動;經(jīng)識別:需要確認(rèn)過程:模壓8.5.2標(biāo)識和可追溯性需要時公司銷售服務(wù)的產(chǎn)品由綜合部應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出,以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。公司銷售的產(chǎn)品要在產(chǎn)品提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別狀態(tài)。當(dāng)有可追溯性要求時,公司綜合部對銷售服務(wù)部應(yīng)控制輸出的唯一標(biāo)識,且應(yīng)保留所需形成文件的信息以實現(xiàn)可追溯。8.5.3顧客和外部供方的財產(chǎn)供銷部在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間,應(yīng)對其進(jìn)行妥善保管。并進(jìn)行識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)。如發(fā)生丟失、損壞或部適用的情況,應(yīng)向顧客或外部供方報告,并保留相關(guān)形成文件的信息。顧客或供方財產(chǎn)可能包括:材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場所、知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。經(jīng)識別,顧客圖紙為顧客財產(chǎn)。8.5.4防護(hù)相關(guān)職能部門在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要防護(hù),以確保符合要求。通常防護(hù)包含如下內(nèi)容:1)搬運為防止產(chǎn)品在搬運過程中受到損害或降低質(zhì)量特性,對搬運過程應(yīng)注意以下環(huán)節(jié),并在程序中具體規(guī)定:采用適當(dāng)?shù)陌徇\方式、選用適宜的搬運設(shè)備和工具;保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識及檢驗和試驗標(biāo)識;對易燃、易爆或危及安全的產(chǎn)品,應(yīng)有專門的規(guī)定;對搬運人員進(jìn)行培訓(xùn),掌握作業(yè)規(guī)程和要求。2)包裝根據(jù)產(chǎn)品特點和顧客要求進(jìn)行合理的包裝、規(guī)定包裝要求并在相關(guān)工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書中明確。內(nèi)容包括:選用適宜的包裝材料,以防對被包裝產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響;包裝箱內(nèi)產(chǎn)品要相對固定,防止碰撞并附有裝箱清單和檢驗合格證,包裝箱外應(yīng)有明顯標(biāo)識。3)貯存半成品或成品均應(yīng)貯存在適宜的場地或庫房,并應(yīng)對其環(huán)境條件實施控制,加強(qiáng)貯存場所的管理,以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞、變質(zhì)或誤用,并注意:對產(chǎn)品入庫驗收、保管和發(fā)放應(yīng)作出專門規(guī)定,產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)識,不同狀態(tài)產(chǎn)品要分開存放、貯存,記錄準(zhǔn)確、完整,賬、物、卡相符;對庫存產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控,采取必要的控制手段,如定期檢驗、實行先進(jìn)先出的原則、定期倒庫、作好記錄等。倉庫做好賬卡物管理,明確貨架的分類掛牌標(biāo)識、定期盤存,具體按照公司制定的《采購管理制度》、《成品管理規(guī)定》執(zhí)行。4)保護(hù)在最終檢驗后及產(chǎn)品尚未發(fā)出之前,應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品的措施,隔離存放,防止錯用、丟失和損壞。產(chǎn)品裝箱后及等待交付期間,應(yīng)按標(biāo)識隔離存放,以防損壞和誤用。8.5.5交付后活動公司產(chǎn)品在交付給顧客后,生產(chǎn)部應(yīng)該考慮產(chǎn)品:a)法律法規(guī)的要求;b)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果;c)其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命;d)顧客要求;e)顧客反饋。生產(chǎn)部交付后的活動主要體現(xiàn)在以下幾個方面:a)與顧客接觸,確認(rèn)他們是否滿意產(chǎn)品或服務(wù);b)現(xiàn)場質(zhì)量問題的解決;8.5.6更改控制公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行控制,以確保持續(xù)滿足要求,并保留有關(guān)更改的評審結(jié)果,授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及采取的相關(guān)措施。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行生產(chǎn)部應(yīng)按照《檢驗規(guī)范》、《不合格輸出控制程序》規(guī)定,以驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時得到顧客的批準(zhǔn),否則不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。生產(chǎn)部應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。主要包括:a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù);b)授權(quán)放行人員的可追溯信息或自動放行產(chǎn)品的總體授權(quán)。8.7不合格輸出的控制生產(chǎn)部應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制,應(yīng)防止非預(yù)期的使用或交付。生產(chǎn)部應(yīng)通過下列方式處置不合格輸出:a)糾正;b)對提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、退貨(召回)、暫?;蚴栈厥苡绊懙漠a(chǎn)品再生產(chǎn);c)告知顧客;d)獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。具體按照《不合格輸出控制程序》執(zhí)行。生產(chǎn)部應(yīng)保留下列形成文件的信息:a)有關(guān)不合格的描述;b)所采取措施的描述(如修改可供將來使用的作業(yè)指導(dǎo)書,過程和程序的具體內(nèi)容);c)獲得讓步的描述(如與顧客達(dá)成協(xié)議);d)處置不合格的授權(quán)標(biāo)識。9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則總經(jīng)理應(yīng)確定:a)需要監(jiān)視和測量的對象;b)確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法c)實施監(jiān)視和測量的時機(jī);d)分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機(jī)。9.1.2顧客滿意供銷部應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定這些信息的獲得、監(jiān)視和評價方法。具體按照公司制定的《顧客滿意度調(diào)查與分析控制程序》執(zhí)行。供銷部根據(jù)文件規(guī)定對向顧客發(fā)放及回收的“顧客滿意度調(diào)查表”,進(jìn)行匯總、分析,并編制“顧客滿意度調(diào)查分析報告”,提交管理層理,作為管理評審的輸入內(nèi)容之一。注:監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報告、社會媒體、出版的信息。9.1.3分析與評價相關(guān)職能部門應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用這些分析結(jié)果評價:a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;(產(chǎn)品:產(chǎn)量、不良率、訂單完成情況、按時交付、法律法規(guī)要求;)b)顧客滿意度;c)質(zhì)量管理體系的績效和有效性;d)策劃是否得到有效實施;e)針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性(會議紀(jì)要)f)外部供方的績效(如拒收次數(shù)、供貨合格率等);g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。9.2內(nèi)部審核綜合部按照策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,具體按照《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定執(zhí)行,以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息:a)是否符合公司策劃建立的質(zhì)量管理體系要求和ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求。b)是否得到有效的實施和保持;內(nèi)部審核的目的:為了從公正的角度獲取有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息,確保達(dá)成策劃的安排,有效實施和保持了質(zhì)量管理體系。公司進(jìn)行的內(nèi)部審核應(yīng)包括如下內(nèi)容:a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性,對組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求及報告。b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;c)選擇可確保審核過程客觀公正的審核員實施審核;d)確保相關(guān)部門獲得審核結(jié)果的報告;e)及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;f)保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。內(nèi)部審核的結(jié)果是管理評審的輸入。9.3管理評審9.3.1總則總經(jīng)理應(yīng)按照制定的《管理評審控制程序》中策劃的時間間隔對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性,并與公司的戰(zhàn)略方向一致。9.3.2管理評審輸入:總經(jīng)理在策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮如下內(nèi)容:a)以往管理評審所采取的措施的實施情況;b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部因素的變化(4.1);c)有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息,包括下列趨勢性的信息:1)顧客滿意和相關(guān)方的反饋(9.1.2);2)質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度(6.2);3)過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性(4.4;8.6);4)不合格以及糾正措施(10.2);5)監(jiān)視和測量結(jié)果(9.1.1);6)審核結(jié)果(9.2);7)外部供方的績效(8.4)。d)資源的充分性(7.1);e)應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性(見6.1);f)改進(jìn)的機(jī)會(10.1)。還可對新產(chǎn)品推廣、財務(wù)結(jié)果、商機(jī)、以及監(jiān)視和測量信息要求進(jìn)行評審。9.3.3管理評審輸出:管理評審的輸出應(yīng)包括與下列事項相關(guān)的決定和措施:a)改進(jìn)的機(jī)會(10.1);b)質(zhì)量管理體系所需的變更(6.3);c)資源需求(7.1)。文控中心應(yīng)保留作為管理評審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息。10改進(jìn)10.1總則生產(chǎn)部應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會,采取必要措施,滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。包括:a)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望b)糾正、預(yù)防或減少不利影響;c)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。10.2不合格與糾正措施管理者代表負(fù)責(zé)公司層面不合格和糾正措施的工作,各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自職能范圍內(nèi)所出現(xiàn)不合格和糾正措施的工作。10.2.1若出現(xiàn)不合格,包括投訴所引起的不合格,生產(chǎn)部應(yīng):a)對不合格做出應(yīng)對:1)采取措施予以控制和糾正;2)處置產(chǎn)生的后果。b)通過下列活動配件是否需要采取措施,以
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