放射性藥品的管理PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATION_第1頁
放射性藥品的管理PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATION_第2頁
放射性藥品的管理PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATION_第3頁
放射性藥品的管理PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATION_第4頁
放射性藥品的管理PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATION_第5頁
已閱讀5頁，還剩2頁未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

付費(fèi)下載

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

梁可PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATIONS《藥事管理與法規(guī)》放射性藥品的管理MANAGEMENTOFRADIOPHARMACEUTICALS放射性藥品的概念放射性藥品，系指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。放射性藥品的分類（一）按核素分類我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的36種放射性藥品全都是由14種放射性核素制備的。因此，可按核素的不同分為14類。這14種放射核素是：32磷、51鉻、67鎵、123碘、125碘、131碘、132碘、131銫、133氙、169鐿、198金、203汞、99m锝、133m銦。（二）按醫(yī)療用途分類主要用于診斷治療，即利用放射性藥品對人體各臟器進(jìn)行功能、代謝的檢查以及動(dòng)態(tài)或靜態(tài)的體外顯像，如甲狀腺吸131碘試驗(yàn)；少量用于治療如131碘治療甲亢、32磷、90鍶敷貼治療皮膚病等。放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須具備《藥品管理法》規(guī)定的條件，符合國家的放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)，并履行環(huán)境影響報(bào)告的審批手續(xù)，經(jīng)國防科技工業(yè)局審查同意，NMPA審核批準(zhǔn)后，由所在省mpa發(fā)給《放射性藥品生產(chǎn)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營許可證》。無許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售放射性藥品。放射性藥品運(yùn)輸管理嚴(yán)禁任何單位和個(gè)人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運(yùn)輸工具。放射性藥品使用管理醫(yī)療單位使用放射性藥品，必須符合國家有關(guān)放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設(shè)備條件，核發(fā)相應(yīng)等級的《放射性藥品使用許可證》，無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。放射性藥品使用后的廢物（包括患者排出物），必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。謝謝觀看THANKSFORWATCHING梁可PHARMACEUTIC

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論