高危藥品的管理靜脈輸液小組仇蓉1

高危藥品的概念

高危藥品的范圍

高危藥品的危害性

高危藥品的管理21高危藥品概念的首次提出

1995-1996：美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（ISMP）調(diào)研最可能給患者帶來(lái)傷害的藥物，結(jié)果表明多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的藥品差錯(cuò)是由少數(shù)特定藥物引起的,首次提到高危藥品，但當(dāng)時(shí)未明確具體的藥品目錄。

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2001年：美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（ISMP）明確高危藥品的概念，最先確定的前5位高危藥物分別是：胰島素安眠藥及麻醉劑注射用濃氯化鉀或磷酸鉀靜脈用抗凝藥（肝素）高濃度氯化鈉注射液（>0.9％）42我國(guó)高危藥品概念的提出

北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國(guó)內(nèi)首次引入提出“高危藥品”概念，但具體定義還不統(tǒng)一，主要有以下：

高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。

高危藥品即藥物本身毒性大，不良反應(yīng)嚴(yán)重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。

美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(ISMP)給出定義:高危藥物（high-alertmedication），亦稱為高警訊藥物，即指若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物。

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高危藥品的管理62008年美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)最新修訂的高危藥品目錄1.靜脈用腎上腺素能受體激動(dòng)劑（如：腎上腺素、去氧腎上腺素、去甲腎上腺素）2.靜脈用腎上腺素能受體拮抗劑（如：普奈洛爾、美托洛爾、拉貝洛爾）3.麻醉劑全身、吸入或靜脈給藥（如：二異丙酚、氯胺酮4.靜脈用抗心律失常藥5.抗凝血藥（抗血栓藥），包括：華法林、低分子肝素、普通肝素、磺達(dá)肝素、凝血酶抑制劑（如：阿加曲班、來(lái)匹盧定、比伐盧定）、溶栓劑（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制劑（如：依替巴肽）6.心臟停跳液7.化療藥物，注射劑或口服劑78.20%以上濃度葡萄糖注射液9.腹膜透析液或血透析液10.硬膜外或鞘內(nèi)給藥劑11.口服降糖藥12.影響肌收縮力藥物，靜脈給藥（如：地高辛、米力農(nóng)）13.脂質(zhì)體劑型（如兩性霉素B脂質(zhì)體）14.中等作用強(qiáng)度鎮(zhèn)靜劑，靜脈給藥（如：咪達(dá)唑侖）15.中等作用強(qiáng)度鎮(zhèn)靜劑，小兒口服（如：水合氯醛）16.阿片類麻醉劑，靜脈、經(jīng)皮給藥或口服（包括溶液劑、即釋和緩控釋劑型）17.骨骼肌松弛劑（琥珀酰膽堿，羅庫(kù)溴銨，維庫(kù)溴銨）18.靜脈放射性造影劑19.全胃腸外營(yíng)養(yǎng)82008年美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)公布的前13位高危藥物1秋水仙堿注射劑：血象改變,甚至再障,致命性危險(xiǎn),現(xiàn)已少用2前列腺素I2IV：頭痛,血壓下降,心率減慢,昏厥3胰島素,SCandIV：震顫,昏迷,驚厥,低血糖休克4硫酸鎂注射液：呼吸肌麻痹,呼吸停止5甲氨蝶呤口服及非腫瘤用藥：骨髓抑制,肝腎功能損傷6阿片酊：成癮,急性中毒昏迷7縮宮素：子宮強(qiáng)直收縮,胎兒窒息或子宮破裂8硝普鈉注射劑：硫氰化物貯蓄引起的甲減,低血壓9濃氯化鉀注射液：呼吸困難,心率減慢,心肌傳導(dǎo)阻滯,心跳停止10磷酸鉀注射液:高磷血癥、低鈣血癥、肌肉顫搐、痙攣11異丙嗪IV:中樞抑制12氯化鈉注射液(濃度大于0.9%)：水鈉潴留,血壓升高,心率加快,胸悶、呼吸困難,甚至出現(xiàn)急性左心衰竭13滅菌注射用水,吸入劑,沖洗劑（100ml以上）9

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高危藥品的管理10Case1:

10%KCL誤為50%葡萄糖致人死亡

某三甲醫(yī)院急診科護(hù)士在搶救低血糖昏迷病人時(shí)誤將10%KCL當(dāng)成高糖給患者靜脈注射，造成患者死亡。11回顧分析1兩個(gè)藥品的擺放位置相鄰，無(wú)醒目標(biāo)志。2急診搶救患者時(shí)比較繁忙，未雙人復(fù)核。12Case2:大劑量環(huán)磷酰胺致死事件

乳腺癌患者，是一個(gè)I期臨床治療方案試驗(yàn)，環(huán)磷酰胺的劑量是1.0g/m2，每天一次，連續(xù)4天，總劑量4g/m2，治療19天后，患者死亡。幾個(gè)星期后，研究人員在錄入試驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)才發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑錄錯(cuò)為“4g/m2×4天”。該藥常規(guī)劑量是成人單藥0.5-1.0g/m2,iv,qw,連用2次，休1-2w重復(fù)。事后不久，該院又發(fā)一起CTX過(guò)量事件，患者發(fā)生嚴(yán)重的心臟損害，美媒體持續(xù)報(bào)道兩起事件，隨后的三年中28次出現(xiàn)在頭版，社會(huì)影響巨大。13回顧分析醫(yī)囑錯(cuò)誤和未實(shí)行雙人核對(duì)治療方案表述混亂醫(yī)囑系統(tǒng)沒(méi)有最大劑量核查功能事故原因14Case3:滅菌注射用水

500mL的滅菌注射用水誤當(dāng)作500mL的生理鹽水靜脈輸注，當(dāng)意識(shí)到錯(cuò)誤時(shí)（發(fā)現(xiàn)病人出現(xiàn)血尿），約400ml已經(jīng)進(jìn)入體內(nèi)。病人發(fā)生腎功能損害，肌酐濃度從90μmol/L上升到400μmol/L，送入ICU搶救。15回顧分析1病房藥品的擺放混亂無(wú)序,在緊急情況或繁忙情況下易抓錯(cuò)。2護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)未嚴(yán)格雙人核對(duì)3建議：滅菌注射用水標(biāo)簽上做“警告”：滅菌注射用水，

僅作藥物溶劑使用，不得直接靜脈輸注。除手術(shù)室外盡量不要在病房中儲(chǔ)備大容量滅菌注射用水16Case4:

異丙嗪注射液靜脈注射某大學(xué)生流感樣癥狀，急診時(shí)給與異丙嗪注射液

患者感到劇痛，并試圖拔除靜脈管，并告訴護(hù)士“可能出錯(cuò)了”，護(hù)士安慰她沒(méi)事，離開(kāi)了房間?；颊甙l(fā)現(xiàn)胳膊和手指變紫、起泡。住院30天，患指逐漸變黑，萎縮，最終，拇指和食指被截肢。17回顧分析

H1受體拮抗劑，臨床用于抗過(guò)敏、鎮(zhèn)靜、暈動(dòng)病惡心、嘔吐等，該藥含有苯酚，pH4-5.5。

說(shuō)明書推薦給藥途徑是肌內(nèi)注射，在特殊緊急情況下也可緩慢靜注（目前大多數(shù)醫(yī)院采用的途徑）并建議：

濃度不要超過(guò)25mg/ml

給藥速度不要超過(guò)25mg/min

確保靜脈管路通暢

如患者報(bào)告有燒傷感，立即停止注射。18二關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與藥品風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)療服務(wù)行業(yè)是一種高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè),如何及時(shí)發(fā)現(xiàn)和有效處理醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中的各類風(fēng)險(xiǎn),不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,已成為當(dāng)前醫(yī)院所面臨的重要而迫切的課題，特別是目前侵權(quán)責(zé)任法的正式頒布實(shí)施，醫(yī)療賠償?shù)慕痤~增大，對(duì)醫(yī)護(hù)人員的壓力非常大。藥品風(fēng)險(xiǎn)是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)最常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)之一。

19上海市08年調(diào)查數(shù)據(jù)：20藥品風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)雙重后果

我國(guó)每年因藥物不良反應(yīng)住院的病人達(dá)250萬(wàn)，在住院病人中，每年約有19.2萬(wàn)人死于藥物不良反應(yīng)。藥源性疾病的死亡人數(shù)竟是主要傳染病死亡人數(shù)的10

倍，且有逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。美國(guó)每年約有70多萬(wàn)人因藥物不良反應(yīng)就醫(yī)。事實(shí)上：藥物所致的不良反應(yīng)(ADR)約50%是可以預(yù)防的。21高危藥品常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)因素

醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善缺乏完善的雙檢查制度藥品存放不合理缺乏醒目的警示標(biāo)記識(shí)別病人方法不健全缺乏標(biāo)準(zhǔn)操作流程醫(yī)護(hù)人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)護(hù)人員過(guò)于疲勞：劑量換算錯(cuò)誤醫(yī)務(wù)人員交流不充分：字跡潦草，語(yǔ)言表述不清工作環(huán)境不佳：光線不足導(dǎo)致劑量單位缺乏相關(guān)要學(xué)知識(shí)導(dǎo)致的用藥混淆22“相似性”和“相鄰性”兩個(gè)干擾因素“相似性”包括：藥名相似，書寫相似，劑型相似；包裝相似；病人名字相似等“相鄰性”包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險(xiǎn)依從性可以決定給藥所取得的效果藥品本身可能具有高度風(fēng)險(xiǎn)治療窗窄過(guò)敏反應(yīng)非線性動(dòng)力學(xué)23

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高危藥品的管理24一國(guó)家有關(guān)政策

2008年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)出了《高風(fēng)險(xiǎn)品種“風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃”推進(jìn)行動(dòng)》。這些高風(fēng)險(xiǎn)品種分別被列入“化學(xué)藥品注射劑高風(fēng)險(xiǎn)品種”、“中藥注射劑高風(fēng)險(xiǎn)品種”、“有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的注射劑品種”目錄。2526272009年衛(wèi)生部發(fā)布的醫(yī)院藥事管理檢查標(biāo)準(zhǔn)

藥學(xué)部門藥庫(kù)和各調(diào)劑室對(duì)高危藥品的管理，應(yīng)有相應(yīng)管理制度。高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域，單獨(dú)存放；高危藥品效期管理堅(jiān)持先進(jìn)先出原則。

有高危藥品目錄，高危藥品存放區(qū)域是否設(shè)有醒目標(biāo)識(shí)，設(shè)置警示性提示牌。

檢查高危藥品調(diào)劑發(fā)放、注射劑濃溶液稀釋和護(hù)士臨床使用是否實(shí)行雙人復(fù)核制。 282009年衛(wèi)生部質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)涉及高危藥品檢查部分29二高危藥物品的安全管理思路

1建立完善相關(guān)制度

2加強(qiáng)高危藥品危害性宣傳

3跟蹤檢查

30三借鑒華西醫(yī)院高危藥品管理（一）建立完善高危藥品相關(guān)制度《四川大學(xué)華西醫(yī)院高危藥品的管理制度》第一條：高危險(xiǎn)藥品（以下簡(jiǎn)稱“高危藥品”）是指藥理作用顯著且迅速，易危害人體的藥品。為促進(jìn)該類藥品的合理使用，減少不良反應(yīng)，根據(jù)中華人民共和國(guó)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事暫行管理規(guī)定》等法律法規(guī)，特制訂如下管理制度。31

第二條高危藥品包括細(xì)胞毒性化療藥品、高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑等，具體品種見(jiàn)附錄。醫(yī)院高危藥品目錄應(yīng)與國(guó)家相關(guān)規(guī)定更新同步。第三條高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。第四條高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置黑色警示牌提醒藥學(xué)專業(yè)技人員注意。第五條高危藥品在處方使用前要有安全性論證的證據(jù)，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能開(kāi)具處方使用。

32第六條藥劑人員在調(diào)配高危藥品時(shí)，要嚴(yán)格審查處方，對(duì)不符合規(guī)定的高危藥品處方，拒絕調(diào)配。高危藥品的處方調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。第七條藥劑科應(yīng)定期檢查本院的高危藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決處理。第八條加強(qiáng)高危藥品的效期管理，保證先進(jìn)先出，保證藥品使用安全有效。第九條加強(qiáng)高危藥品的不良事件監(jiān)測(cè)，定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，并定期總結(jié)匯總，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。第十條醫(yī)院新引