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主講教師:祁秀玲藥用輔料02藥用輔料的質(zhì)量要求概述03藥用輔料的分類04藥用輔料的作用05藥用輔料的安全性目錄Contents01藥用輔料的概念概述一藥用輔料的概念指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑;是除活性藥物以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。二藥用輔料的質(zhì)量要求對人體無毒無害,化學性質(zhì)穩(wěn)定,不易受溫度、pH值、儲存時間等影響,與主藥無配伍禁忌,不影響藥物檢驗,并盡可能用較小的劑量。三藥用輔料分類天然物、半合成物、全合成物增溶劑、乳化劑、著色劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑、抗氧劑、矯味劑、拋射劑、滲透促進劑、等滲調(diào)節(jié)劑……固體制劑輔料、半固體制劑輔料、液體制劑輔料、氣體制劑輔料口服給藥、注射給藥、黏膜給藥、經(jīng)皮給藥、吸入給藥、眼部給藥等輔料按來源分類按作用分類按劑型形態(tài)分類按給藥途徑分類四藥用輔料作用(1)
賦予劑型一定的形態(tài)特征(2)使制劑制備過程順利進行(3)提高藥物制劑的穩(wěn)定性(4)
調(diào)節(jié)有效成分的作用部位、作用時間(5)改善生理需求五藥用輔料的安全性注意輔料自身的毒性,盡量避免使用有毒輔料,如必須使用時,應注意安全用量范圍,并在藥品使用說明書中注明,提醒醫(yī)師在開處方時注意。注意藥用輔料的配伍禁忌,在處方設計時避免使用能與藥物發(fā)生配伍反應的輔料。注意藥用輔料的質(zhì)量,應對供應商的資質(zhì)進行嚴格審查,選取純度高的藥用輔料,避免輔料中的雜質(zhì)引起毒性。正確使用五藥用輔料的安全性齊二藥亮菌甲素事件二
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