版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
歡迎來到《藥事管理與法規(guī)》課堂【案例1】淘寶入駐商家無證經(jīng)營藥品案2021年12月,聊城經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,對淘寶店鋪“聊城特產(chǎn)東阿阿膠”進行檢查,發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》,通過網(wǎng)絡銷售OTC藥品阿膠,貨值金額1.02萬元??煞窬W(wǎng)絡銷售藥品?需要具備什么條件?該店上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。依據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定,對該店處以沒收違法所得1.02萬元、罰款15萬元的行政處罰?!景咐?】非法網(wǎng)上經(jīng)營藥品案陳某曾在某省開設過私人醫(yī)療機構。來滬后,他花了3000元找人設計了“好藥房”網(wǎng)站,接著就在網(wǎng)上銷售藥品。從2007年3月起,他在網(wǎng)站上發(fā)布了五海癭瘤丸、痛風定片等藥品的銷售信息。得到求購信息后,他就委托一家快遞公司發(fā)送藥品并代收貨款,而快遞公司定期將收取的貨款匯入他指定的銀行賬戶。因“好藥房”網(wǎng)站沒有《藥品經(jīng)營許可證》,某市食品藥品監(jiān)督管理局曾對其非法經(jīng)營行為進行查處,并關閉了這家網(wǎng)上藥店,但陳某仍通過電話聯(lián)系的方式向客戶出售藥品,他還冒用幾家醫(yī)藥公司之名向本市幾家藥房出售藥品。經(jīng)審計,陳某非法經(jīng)營藥品金額達人民幣100多萬元。近日,中級人民法院終審判決陳某因非法經(jīng)營罪被判處有期徒刑6年,并被處以罰金人民幣5萬元?!景咐?】京東商城入駐商家未從合法渠道購進藥品案
2022年5月,福建省莆田市仙游縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺線索對京東商城入駐商家“健安壽大藥房旗艦店”進行檢查,發(fā)現(xiàn)該店存在未遵守藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范組織經(jīng)營活動、未憑處方銷售處方藥、未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品等行為,貨值金額1.16萬元。該店上述行為違反了《藥品管理法》第五十三條第一款、第五十五條和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定。2022年8月,仙游縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十九條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款的規(guī)定,對該店處以警告、沒收違法所得1.16萬元、罰款10萬元的行政處罰?!景咐?】拼多多商城入駐商家銷售禁售藥品案
2022年12月,洛陽市洛龍區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,對拼多多商城入駐商家“御春堂藥館”進行檢查,發(fā)現(xiàn)該店于2022年12月22日通過網(wǎng)絡銷售處方藥好立康牌氫溴酸右美沙芬糖漿。該店上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款之規(guī)定和《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單(第一版)的公告》(2022年第111號)”規(guī)定。2023年1月,洛陽市洛龍區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條規(guī)定,對該店處以罰款5萬元的行政處罰。網(wǎng)絡可否銷售任何藥品?§5.4互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與銷售管理第五章
藥品經(jīng)營管理課程內(nèi)容約束網(wǎng)絡銷售藥品的法律法規(guī)有哪些?什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務,如何進行互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務?什么是藥品網(wǎng)絡銷售,如何進行藥品網(wǎng)絡銷售?課程要求掌握
了解
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務;熟悉
了解
藥品網(wǎng)絡銷售;互聯(lián)網(wǎng)藥品服務的法律依據(jù);?互聯(lián)網(wǎng)藥品服務和銷售有哪些法律法規(guī)?時間頒布法規(guī)2004.7SFDA《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》2005.12SFDA《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務現(xiàn)場驗收標準(實施細則)》
《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務系統(tǒng)軟件測評大綱》2006.32017.11CFDA《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》(修正)2018.2CFDA《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》2020.11NMPA《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》2022.12NMPA《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》?什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務呢?(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的含義(二)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分類(三)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理依據(jù)(四)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務監(jiān)管機構(五)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申請的程序及條件(六)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的有效期及換證(七)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書批準項目變更程序(八)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的處罰措施(二)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分類?什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務呢?(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的含義通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動【案例5】違規(guī)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務被罰案2020年7月1日,天津市藥監(jiān)局發(fā)布行政處罰決定書,中新賽寶(天津)電子商務有限公司因違規(guī)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務被處罰。行政處罰決定書顯示,2019年10月31日至11月14日,天津市藥監(jiān)局陸續(xù)接到天津市市場監(jiān)督管理委員會轉辦舉報函共計八件,反映中新賽寶(天津)電子商務有限公司在其運營的第三方平臺上經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械,未上傳互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案?!景咐?】違規(guī)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務被罰案執(zhí)法人員于2019年11月8日對被舉報的中新賽寶(天津)電子商務有限公司進行現(xiàn)場核查,經(jīng)初步調(diào)查,該企業(yè)持有《營業(yè)執(zhí)照》,登陸“脈客商圈”APP發(fā)現(xiàn)有藥品(醫(yī)療器械)信息,該企業(yè)現(xiàn)場無法提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書。經(jīng)詢問,脈客商圈APP是該公司與京東公司合作后,向消費者提供優(yōu)惠券或折扣券信息的展示及購買服務,同時提供京東專供的連接入口的平臺,該平臺專供模塊內(nèi)從事藥品信息服務?!景咐?】違規(guī)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務被罰案天津市藥監(jiān)局表示,中新賽寶(天津)電子商務有限公司未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》在其開發(fā)的“脈客商圈”APP上發(fā)布藥品和醫(yī)療器械信息的行為涉嫌違反《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》,責令其停止未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的違法行為,擬給予警告的行政處罰。在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品信息的前提是什么?規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的法律法規(guī)是什么?哪個部門負責互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的監(jiān)管工作?(三)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理依據(jù)(四)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務監(jiān)管機構——《辦法》4條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》(辦法)NMPA對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理省藥監(jiān)部門對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的依據(jù)和監(jiān)管部門是??如何取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書?(五)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申請的程序及條件1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申請的條件:——《辦法》11條服務的提供者應為依法設立的企事業(yè)單位或其他組織;具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。交8個材料網(wǎng)站主辦單位所在省藥監(jiān)局申請省藥監(jiān)局形式審查不予受理通知書不符合受理不合格報NMPA備案20日補正材料通知書省藥監(jiān)局材料審核互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書5日《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》合格書面通知并說明理由2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申請的程序——《辦法》13-16條企事業(yè)單位/組織受理通知書合格不合格營業(yè)執(zhí)照復印件網(wǎng)站域名注冊的證明文件網(wǎng)站欄目設置說明網(wǎng)站對對管理制度執(zhí)行情況說明在線瀏覽網(wǎng)站的操作說明技術人員學歷證明信息安全保障措施保證藥品信息合法證明(六)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的有效期及換證——《管理辦法》17條有效期為5年有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關申請換發(fā)(七)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書批準項目變更程序提交申請,交證明文件省藥監(jiān)局審核不合格報NMPA備案20日同意變更《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務項目變更申請表》不同意變更說明理由公示審批過程及結果審核批準的項目:單位名稱、網(wǎng)站名稱、IP地址基本項目:地址、法定代表人、企業(yè)負責人等基本情況:服務方式、服務項目等提交3個資料?信息服務資格證書有效期是幾年?職權類型行政處罰職權名稱
對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不在網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》編號的處罰實施依據(jù)【規(guī)章】《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》(2004年7月8日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號發(fā)布根據(jù)2017年11月17日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改部分規(guī)章的決定》修正)第二十三條
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號的,國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站處以500元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站處以5000元以上1萬元以下罰款?!景咐?】不在網(wǎng)站主頁顯著位置標注證書編號的處罰?哪些行為是違法的需要被處罰的呢?1.無證或超過有效期的處罰——《辦法》22條給予警告,并責令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務;情節(jié)嚴重的,移送相關部門,依照有關法律、法規(guī)給予處罰2.網(wǎng)站主頁的顯著位置標注證書編號的處罰——《辦法》23條給予警告,責令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站處以500元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站處以5000元以上1萬元以下罰款。(八)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的處罰措施——《管理辦法》22-25條3.提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的處罰;4.超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的處罰;5.提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務并造成不良社會影響的處罰;6.擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務項目的處罰。給予警告,責令限期改正;情節(jié)嚴重的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站處以1000元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款;構成犯罪的,移送司法部門追究刑事責任。?哪些行為是違法的需要被處罰的呢?【案例6】網(wǎng)上藥店銷售處方藥案2013年5月6日,有媒體調(diào)查發(fā)現(xiàn),抗癌藥易瑞沙、萬艾可(俗稱“偉哥”)等處方藥在金象網(wǎng)、京東好藥師、開心人網(wǎng)上藥店、百濟新特藥網(wǎng)等知名醫(yī)藥電商網(wǎng)站上均有售,患者不用處方就可以直接在網(wǎng)上實現(xiàn)訂購?!熬W(wǎng)上藥店賣處方藥是行業(yè)內(nèi)都知道的秘密”。處方藥能在網(wǎng)上銷售嗎?為什么??個人可否在在互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品?什么是網(wǎng)絡銷售?(一)網(wǎng)絡藥品經(jīng)營/藥品網(wǎng)絡銷售(二)藥品網(wǎng)絡銷售的主體——《辦法》7條指通過網(wǎng)絡從事藥品交易相關活動的行為取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)。?網(wǎng)絡銷售藥品都可以銷售哪些藥品呢?(三)藥品網(wǎng)絡銷售的范圍——《辦法》8條按照經(jīng)過批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營(不得超)可持有人僅能銷售其取得藥品注冊證書的藥品未取得藥品零售資質的,不得向個人銷售藥品處方藥可以銷售嗎?哪些藥不能銷售呢?《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(2018年2月征求意見稿)
藥品網(wǎng)絡銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品。?處方藥可以通過網(wǎng)絡銷售嗎?——《辦法》9條(三)藥品網(wǎng)絡銷售的范圍——處方藥確保處方來源真實、可靠,并實行實名制;應與電子處方提供單位簽訂協(xié)議,并嚴格進行處方審核調(diào)配;對已經(jīng)使用的電子處方進行標記,避免處方重復使用;接收的紙質處方影印版本,應當采取措施避免重復使用;?不可以通過網(wǎng)絡銷售藥品有哪些?(三)藥品網(wǎng)絡銷售的范圍——禁止銷售品種疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品;醫(yī)療機構制劑、中藥配方顆粒?!端幤肪W(wǎng)絡銷售禁止清單》明確禁止銷售的藥品其他禁止通過網(wǎng)絡零售的藥品注射劑(降糖類藥物除外)。含麻黃堿類復方制劑、含麻醉藥品口服復方制劑、含曲馬多口服復方制劑、右美沙芬口服單方制劑?!杜d奮劑目錄》所列蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)。43種【案例4】拼多多商城入駐商家銷售禁售藥品案
2022年12月,洛陽市洛龍區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,對拼多多商城入駐商家“御春堂藥館”進行檢查,發(fā)現(xiàn)該店于2022年12月22日通過網(wǎng)絡銷售處方藥好立康牌氫溴酸右美沙芬糖漿。該店上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款之規(guī)定和《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單(第一版)的公告》(2022年第111號)”規(guī)定。2023年1月,洛陽市洛龍區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條規(guī)定,對該店處以罰款5萬元的行政處罰。商家銷售右美沙芬糖漿是否合法??網(wǎng)絡銷售藥品需遵守哪些規(guī)定?應建立在線藥學服務制度,由藥學技術人員開展處方審核調(diào)配、指導合理用藥等工作;應在網(wǎng)站首頁或主頁面顯著位置持續(xù)公示(清晰展示)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證信息/藥師等資格認定信息(變化的10日內(nèi)更新);(四)藥品網(wǎng)絡銷售的要求——《辦法》11-12條?網(wǎng)絡銷售藥品需遵守哪些規(guī)定?展示的藥品信息應當真實、準確、合法;零售企業(yè)應在每個藥品展示頁面下突出顯示風險警示信息(“處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用”等);處方藥銷售前,向消費者充分告知風險,并經(jīng)消費者確認知情;應將處方藥與非處方藥區(qū)分展示,網(wǎng)頁上顯著標示處方藥、非處方藥;處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息。通過處方審核前,不得提供購買的相關服務;相關記錄/處方保存不少于5年,且不少于有效期滿后1年;(四)藥品網(wǎng)絡銷售的要求——《辦法》13條?網(wǎng)絡銷售藥品需遵守哪些規(guī)定?藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當對藥品配送的質量與安全負責;向個人銷售藥品的,應當按照規(guī)定出具銷售憑證;可以以電子形式出具,確??勺匪?;企業(yè)應當完整保存供貨企業(yè)資質文件、電子交易等記錄;相關記錄保存期限不少于5年,且不少于有效期滿后1年;對存在質量問題或者安全隱患的藥品,應依法采取相應的風險控制措施,并及時在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動主頁面公開相應信息。(四)藥品網(wǎng)絡銷售的要求——《辦法》14-16條?哪個機構負責網(wǎng)絡銷售藥品的監(jiān)管工作?(五)藥品網(wǎng)絡銷售的監(jiān)管機構及職責——《辦法》3條機構職責NMPA負責指導全國藥品網(wǎng)絡銷售的監(jiān)督管理省級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡銷售的監(jiān)督管理;負責監(jiān)管藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺;負責監(jiān)管持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的網(wǎng)絡銷售市、縣級藥品監(jiān)管部門本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡銷售的監(jiān)督管理工作;負責監(jiān)管零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售藥品的活動;“線上線下一致”的原則進行監(jiān)管?您見過幾種網(wǎng)絡藥品交易呢?企業(yè)對企業(yè)模式(B-to-B)持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站將藥品銷售給其他持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位以及藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構通過網(wǎng)絡向可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品企業(yè)對個人消費者模式(B-to-C)藥品零售企業(yè)通過自建網(wǎng)站,向個人消費者銷售藥品及提供相關藥學服務,并按照藥品GSP要求配送至個人消費者的網(wǎng)絡藥品交易服務模式(六)網(wǎng)絡藥品交易服務類型/藥品交易服務模式?您見過幾種網(wǎng)絡藥品交易呢?藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺模式第三方平臺提供者通過網(wǎng)絡系統(tǒng),為在藥品網(wǎng)絡交易活動中的購銷雙方提供網(wǎng)絡藥品交易服務的模式線上與線下聯(lián)動模式(O-to-O)線上營銷線上購買或預訂帶動線下經(jīng)營和線下消費(把線下商店的消息推送給互聯(lián)網(wǎng)用戶,從而將他們轉換為自己的線下客戶)(六)網(wǎng)絡藥品交易服務類型/藥品交易服務模式1號店,電商平臺課程小結掌握
了解
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務;熟悉
了解
藥品網(wǎng)絡銷售;互聯(lián)網(wǎng)藥品服務的法律依據(jù);1.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品值息服務管理辦法》,關于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理的說法,錯誤的是()A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務可分為經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務與非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務兩種B.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名C.擬進行互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站須向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格D.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》有效期為5年,服務期屆滿,須繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的,可在屆滿前6個月向原發(fā)證機關申請換發(fā)練習題單項選擇題C2.關于《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》管理的說法,錯誤的是()A.由省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā),同時報國家藥品監(jiān)督管理部門備案并公布公告B.有效期為5年,可在屆滿前6個月向原發(fā)證機關申請換發(fā)C.證書注銷申請,由原發(fā)證機關收回證書即可,不需要報國家藥品監(jiān)督管理部門備案D.證書變更申請,需經(jīng)原發(fā)證機關同意后,將變更結果予以公告并報國家藥品監(jiān)督管理局備案練習題單項選擇題C3.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》,通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息的服務活動,屬于()A.藥品網(wǎng)絡銷售B.營利性藥品網(wǎng)絡銷售C.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信悲服務D.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務練習題單項選擇題D4.關于網(wǎng)絡銷售藥品的管理要求,說法錯誤的是()A.藥品上市許可持有人和藥品批發(fā)企業(yè)不得通過網(wǎng)絡向個人消費者銷售藥品B.藥品零售企業(yè)不可以通過網(wǎng)絡向個人消費者銷售含麻黃堿類復方制劑C.銷售對象為個人消費者的,應建立在線藥學服務制度,配備執(zhí)業(yè)藥師D.銷售對象為個人消費者的,應在網(wǎng)站首頁或經(jīng)營活動的主頁面展示《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》練習題單項選擇題D5.藥品網(wǎng)絡銷售,通過互聯(lián)網(wǎng)提供的產(chǎn)品不包括()A.藥品B.直接接觸藥品的包裝材料C.醫(yī)療器械D.直接接觸藥品的容器
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2026年職場智者的必經(jīng)之路綜合知識筆試全解
- 2026年經(jīng)濟貿(mào)易專業(yè)高級模擬考試題
- 2026年會計中級職稱考試練習題及解析
- 2026年客戶關系管理與服務優(yōu)化策略試題
- 2026年軟件測試工程師習題集測試用例與執(zhí)行
- 2026年IEMS5體系驗證和執(zhí)行相關測試題目
- 2026年網(wǎng)絡信息安全專業(yè)職稱考試試題
- 2026年計算機二級考試編程語言應用題
- 2026年華為技術面試題庫大全及詳細解析
- 2026年高考化學常見題型與解題技巧題庫
- 北京市順義區(qū)2025-2026學年八年級上學期期末考試英語試題(原卷版+解析版)
- 中學生冬季防溺水主題安全教育宣傳活動
- 人大預算監(jiān)督培訓課件
- 公安交警隊和車輛管理所標識制作及設置規(guī)范
- 高中數(shù)學北師大版講義(必修二)第02講1.2任意角3種常見考法歸類(學生版+解析)
- 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范宣貫培訓課件2025年
- 2024法院書記員招聘筆試必考題含答案
- 地溝清理合同協(xié)議
- 2025年湖南省郴州市中考模擬英語試題(含答案含聽力原文無音頻)
- 無損檢測考試題及答案
- 河南省2025屆高三下學期2月質量檢測語文試卷(含答案)
評論
0/150
提交評論