1醫(yī)學(xué)工程醫(yī)療器材發(fā)展匯報人：2BiomedicalEngineeringBiomedicalEngineering(BME),orBioengineering,isfoundedwithaninterdisciplinaryengineeringcore,accentuatedwithcoursessuchasbiologyandanatomyandphysiology,andcompletedwithupper-leverBMEcourses.BMEexaminesthehumanbodyasbothamechanicalandanelectricalsystem,whilefocusingonenhancingandaidinghumanlife.TheBMEindustryhasexplodedwithrecentadvancementsinfieldssuchasprosthetics,medicalequipment,surgicalproceduresandmanyotherareas.3Lab.ofBioceramics&CompositeArtificialOrgansDrug&GeneDeliverySystemsTissueEngineeringTissueReplacementBiomaterials,Biomechanics,BioinformaticsMedicalElectronic,ClinicalEngineering,OptoelectronicsMaterialDevelopment&AnalysisBiocompatibility:in-vitro&in-vivoTELab.BiomedicalEngineering4*TransportPhenomenaTomonitor,measure,andmodelbiochemicalprocess*BiomechanicsStudyofstaticandfluidmechanicsassociatephysiologicsystems*BiomaterialsandTissueEngineeringDesignanddevelopmentofbiocompatiblematerialsformedicalapplications*BiosensorDetectionofbiologiceventsandtheirconversiontoelectricalsignals5*PhysiologicModeling,SimulationandControlUseofcomputersimulationtodevelopanunderstandingofphysiologicrelations*BiomedicalInstrumentationTomonitorandmeasurephysiologicevents;involvesdevelopmentofbiosensor*MedicalandBiologicAnalysisTodetect,classify,andanalyzebioelectricsignals6*RehabilitationEngineeringDesignanddevelopmentoftherapeuticandrehabilitationdevicesandprocedure*ProstheticDevicesandArtificialOrgansDesignanddevelopmentofdevicesforreplacementoraugmentationofbodilyfunctions*MedicalInformaticsOfpatient-relateddata,interceptresultsandassistinclinicaldecisionmaking,includingexpertsystemsandneuralnetworks7*MedicalImagingToprovidegraphicdisplaysofanatomicdetailandphysiologicfunction*ClinicalEngineeringDesignanddevelopmentofclinicallyrelatedfacilities,devices,systems,andprocedures*BiologicEffectsofElectromagneticFieldsStudyoftheeffectofelectromagneticfieldsonbiologictissueMEMS,NEMS,Nano-Tech,Optoelectronics,….82005年4月行政院科技顧問組與中研院、國科會、衛(wèi)生署、經(jīng)濟部與國家衛(wèi)生研究院共同研擬之生醫(yī)科技島計劃行政院2006-2011年生技產(chǎn)業(yè)策略諮議委員會議(BTC)會議建議：xx應(yīng)加強特定疾病領(lǐng)域之高階醫(yī)療器材產(chǎn)品(ClassII以上)開發(fā)，及配合智材權(quán)布局提升附加價值，可朝向微創(chuàng)手術(shù)(minimuminvasivesurgery)之跨領(lǐng)域醫(yī)材開發(fā)，并善用資通訊及電子技術(shù)平臺，建立標準化平臺，吸引優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)投入，加速帶動醫(yī)材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。行政院「挑戰(zhàn)2010：國家發(fā)展重點計劃」3.5推動重點產(chǎn)業(yè)科技研究計劃中之「生物科技發(fā)展計劃」，涵蓋基因科技、醫(yī)藥衛(wèi)生等相關(guān)領(lǐng)域。9醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)2007、2008年全球醫(yī)療器材市場分別為1795億及1662億美元，預(yù)估將以5.2%的平均年成長率持續(xù)成長

(espicombusinessintelligence)。許多智財權(quán)原屬于小公司之創(chuàng)新高階醫(yī)材產(chǎn)品，普遍受到國際醫(yī)材大廠重視與購并，而結(jié)合資通訊技術(shù)之健康管理醫(yī)材產(chǎn)品或健康照護產(chǎn)品則是新市場的趨勢，也是ICT等大廠極欲跨業(yè)投入之新事業(yè)選項(遠距健康照護市埸更以每年超過20%的成長率快速成長)。xx之中小企業(yè)具備靈活創(chuàng)新能力，且資通訊產(chǎn)業(yè)技術(shù)與快速制造優(yōu)勢近年已普遍受到國際認同，因此醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)頗適合xx投入發(fā)展。10產(chǎn)業(yè)面臨問題：

過去xx醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)為外銷導(dǎo)向之產(chǎn)業(yè)，年成長率雖超過20%，但多以低階產(chǎn)品為主，且境外生產(chǎn)持續(xù)增加，因此業(yè)界亟需發(fā)展高技術(shù)門檻與高附加價值醫(yī)療器材以轉(zhuǎn)型升級。另外，xx已邁入高齡化社會，骨科與心血管醫(yī)療器材為銀發(fā)族重要需求，因此xx應(yīng)發(fā)展針對特定疾病需求醫(yī)材產(chǎn)品：包括骨科疾病與心血管疾病需求的醫(yī)療器材，及健康管理醫(yī)材產(chǎn)品：指ClassII以上分散式醫(yī)材產(chǎn)品，應(yīng)用于分散式健康管理及照護平臺，帶動xx目前低階(ClassI)醫(yī)材產(chǎn)業(yè)高值化轉(zhuǎn)型。11結(jié)合xx優(yōu)勢ICT及電子產(chǎn)業(yè)技術(shù)、資金、品牌及營銷能力，透過IP保護之創(chuàng)新醫(yī)療器材設(shè)計，帶動高附加價值及高利潤的醫(yī)療器材產(chǎn)品及ICT遠距照護產(chǎn)業(yè)。開發(fā)分散式健康管理與照護器材：將醫(yī)院的醫(yī)療及檢驗設(shè)備，朝向機動性、輕巧易使用之定點化(Point-of-Care)、個人化、居家化開發(fā)，與國際大廠或?qū)W界合作，引進最新醫(yī)材科技，快速提升研發(fā)素質(zhì)。(2)研發(fā)策略：12R&DManufactoryProductMarketingRawmaterialsKnowledge&InnovationHighValue-addedProductsPioneerTech(BurningMoney)AdvancedTechHighTechLow-endTech(Labor-intensive)13MedicalDevicesandProductsinTaiwanBefore1990~Bandage,syringe,catheter,tube,plate&screw…(Biotech,Sun-Tech.,Chitosan….)Bed-sidemonitor,biochemicalanalyzer,glucose-meter,uricacidmeter,surgicalcloth,TKR-THR,rehabilitationdevices,home-caresystem,devicesforhandicappeople…(Biocare,Home-med,Med-Tech,….)PartsandModules:Robotics,MRI,X-ray,Ultrasound,CT-scan,Laser,Pacemaker,Endoscope,…14Strength:Traditionalindustry,Informatics,Computerandaccessories,Electronics,Medicalresearch…Weakness:Regulation,Accreditationlab.(AnimalStudy,PreclinicalStudy,Pre-marketingStudy,Approval&Certificate),Privatesector…Opportunity:PartsandModulesEnvironmentIndustryThreaten:MainlandChina,Korea…15火車頭工業(yè)?HP,Siemens,GE,Philips,Nova…零件工業(yè)?

ServiceIndustry16InternationalMedicalDevicesExhibitionWorldMedicalPartsandModulesSupplierDesignHouse&ServiceHouseEnvironmentAssemblyMedicalIndustry17xx醫(yī)療器材發(fā)展SWOT分析18優(yōu)勢（S）醫(yī)療器材所涵蓋之領(lǐng)域為xx科技發(fā)展之特長，結(jié)合國內(nèi)成熟IT產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，切入廣大的個人化醫(yī)用電子消費性產(chǎn)品市場。微創(chuàng)手術(shù)為未來手術(shù)治療的主流，然而相關(guān)微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)材及設(shè)備現(xiàn)有市場規(guī)模較小，不受國際大廠之重視，適合xx切入發(fā)展。此類醫(yī)材之利潤高且成長快速，xx傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)制造能力強，客制化能力高，產(chǎn)品在質(zhì)量與價格雙重考量下，具國際競爭力。19xx具有有亞洲區(qū)卓越的脊椎醫(yī)學(xué)成就與多數(shù)量的臨床脊椎手術(shù)成功案例。骨科生醫(yī)材料科學(xué)的臨床價值是結(jié)合各種生醫(yī)級金屬/高分子/陶瓷等加工與制程整合技術(shù)，運用于脊椎手術(shù)植入、支撐、穩(wěn)定、及治療，在相關(guān)領(lǐng)域中xx已具國際競爭力。已有前趨藥物、新劑型、抗B肝、抗C肝中草藥之研發(fā)能量及臨床試驗法規(guī)經(jīng)驗，具備開發(fā)類新藥及抗肝癌中草藥等實力。有自行建立穩(wěn)定之動物評估模式。豐富完整之中草藥資源數(shù)據(jù)庫。20具「標的給藥」特性之藥物傳輸載體、奈米劑型、長效釋放控制劑型及醫(yī)藥造影劑之技術(shù)平臺。結(jié)合多家醫(yī)學(xué)中心與研發(fā)聯(lián)盟、掌握重大疾病新穎生物標記專利及跨領(lǐng)域研發(fā)團隊，可擴大樣品來源，縮短研發(fā)時程。具備診療用生物標記及微小化醫(yī)材團隊，可加速分子診斷產(chǎn)品開發(fā)。21xx具有國際級之肝炎研發(fā)能量與治療經(jīng)驗，且有杰出的專業(yè)人才，包括研究、臨床、統(tǒng)計與流行病學(xué)調(diào)查等。xx具執(zhí)行國際級臨床試驗的能力與環(huán)境，豐富之臨床數(shù)據(jù)庫。政府持續(xù)積極推動生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極推動進行生物科技研發(fā)之國際合作及吸引國際大藥廠在臺設(shè)立研發(fā)中心。22劣勢（W）缺乏國際營銷、品牌建立及各國法規(guī)規(guī)范的測試驗證項目、技術(shù)等外圍資源及xx與國外醫(yī)療器材專業(yè)證照的相互認證制度。微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)材因低侵襲性緣故，與傳統(tǒng)手術(shù)醫(yī)材不同，產(chǎn)品驗證與臨床試驗平臺尚未完備，本土開發(fā)產(chǎn)品經(jīng)驗較少且驗證時間較長，臨床實驗需醫(yī)學(xué)中心密切配合、而驗證需獲得國際認同。醫(yī)療信息系統(tǒng)架構(gòu)標準尚未整合。23醫(yī)療器材異業(yè)整合之人才不足。缺乏通路及品牌，產(chǎn)品以O(shè)DM、OEM為主，少數(shù)有自我品牌。生技新藥產(chǎn)業(yè)需長期投入，投資者不耐長期等待，生物科技產(chǎn)業(yè)多屬中小企業(yè)，承接力薄弱，大部份沒有能力投入技術(shù)密集及高成本的研發(fā)。24國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入此領(lǐng)域時間短，掌握醫(yī)藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及專利較少，缺乏臨床信息統(tǒng)計、臨床實驗工作及產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗。中草藥材仰賴進口，原料質(zhì)量未妥善掌握，且國內(nèi)缺乏標準品，隨時提供藥物開發(fā)使用。25機會（O）結(jié)合xx優(yōu)勢精密制造業(yè)與ICT產(chǎn)業(yè)之技術(shù)、資金、品牌及營銷能力，以產(chǎn)業(yè)結(jié)盟推動國際合作，能扭轉(zhuǎn)xx以中小企業(yè)型態(tài)為主之醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。全球脊椎植入型醫(yī)材裝置趨勢由融合朝向非融合醫(yī)材開發(fā)，未來五年內(nèi)處于高度成長期，xx將可應(yīng)用先前產(chǎn)業(yè)代工的基礎(chǔ)、卓越的臨床經(jīng)驗與工研院高度技術(shù)整合的能力迅速建立國際競爭力，并帶動國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)升級。26國際高齡人口逐漸增加，且隨者醫(yī)療費用之攀升，提早出院及術(shù)后健康管理之需求快速增加，相關(guān)醫(yī)療服務(wù)與醫(yī)材需求也大幅提高。開發(fā)風(fēng)險低、時程短、具延長產(chǎn)品生命周期與提升附加價值等特性之類新藥，是xx的機會。大型藥廠為擴大市場占有率，可藉此機會，提高其委外、并購與共同研發(fā)類新藥(類效新藥與新劑型)比例。慢性病患人口持續(xù)攀升，能夠早期預(yù)警/診斷之高靈敏度與高專一性之疾病標記需求迫切。27肝炎在亞洲地區(qū)極為盛行，肝病研究具極高的市場價值，中國大陸肝炎市場價值即達19億美元，且肝病長久以來被視為「國病」，潛在經(jīng)濟效益每年高達360億元以上，把握機會從事肝病相關(guān)研究并帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)，有助于提升xx整體經(jīng)濟。政府支持肝炎醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，配合國內(nèi)已建構(gòu)之肝炎研發(fā)環(huán)境，xx有機會利用肝病醫(yī)療優(yōu)勢建立國際醫(yī)療品牌。28威脅（T）國際大廠利用既有品牌(如Philips、omron等)及市場營銷管道獨占市場，利用既有專利干擾國內(nèi)技術(shù)及市場發(fā)展，甚至是利用龐大的資金及技術(shù)搶先一步開發(fā)出相類似的商品。xx對醫(yī)療產(chǎn)品法規(guī)的認證經(jīng)驗不足，須依賴歐美等國認證，是技術(shù)商品化的潛在危機。大型藥廠具大量人力與資金之優(yōu)勢，結(jié)合生技公司之創(chuàng)新技術(shù)可快速、全面性地研究新產(chǎn)品而提升成功率。29大陸及印度挾其市場成本優(yōu)勢急起直追，對xx制藥及醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)構(gòu)成威脅。由于中藥市場潛力大，不僅世界先進國家積極投入資源研投發(fā)，而且更包含了盛產(chǎn)中藥材的中國大陸，造成國內(nèi)中藥成本相對的增加及競爭者的增加。中草藥已受歐美日重視，亦投入藥物研發(fā)領(lǐng)域，各國運用現(xiàn)代化科技急起直追。30在醫(yī)療法規(guī)方面，xx環(huán)境對新藥、新劑型、新生醫(yī)材料相關(guān)產(chǎn)品法規(guī)經(jīng)驗尚不足，必須依賴歐美等國的核準，對于新技術(shù)、新商品化的推動有推動障礙。國際大廠已投入相當(dāng)大的資源進行肝病相關(guān)研發(fā)，中國大陸、印度與韓國對于生技產(chǎn)業(yè)的投入急起直追，威脅xx之競爭力。31SWOT矩陣分析章節(jié)副標題0132(1)xx發(fā)展生技與醫(yī)藥的SO策略醫(yī)療器材屬創(chuàng)意型的科技整合產(chǎn)業(yè)，xx具跨領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)能量，能發(fā)展高附加價值產(chǎn)品。結(jié)合xx優(yōu)勢精密制造業(yè)與ICT產(chǎn)業(yè)之技術(shù)、資金、品牌及營銷能力，以產(chǎn)業(yè)結(jié)盟推動國際合作，能扭轉(zhuǎn)xx以中小企業(yè)型態(tài)為主之醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。33xx具備良好的產(chǎn)業(yè)合作績效，如新劑型(東洋、瑞安等)、prodrug設(shè)計(永信、國際威林、安成等)、類新藥(健亞)。具備學(xué)名藥研發(fā)、臨床試驗法規(guī)經(jīng)驗，可藉由改造創(chuàng)新性新藥的局部結(jié)構(gòu)而開發(fā)出新穎性類效新藥。xx地區(qū)擁有多樣化生物資源，選擇已量產(chǎn)或易大量種植本土性保健植物資源，開發(fā)植物新藥。突破傳統(tǒng)臨床治療概念與方法，有機會開發(fā)出突傳統(tǒng)之治療法，為癌癥治療開啟新科技與開創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)商機。34掌握早期診斷及個人化醫(yī)療趨勢，開發(fā)亞洲人高罹患率疾病(如肝病)之診療用生物標記。順應(yīng)注重天然保健的生活型態(tài)并善用龐大華人文化資產(chǎn)，開發(fā)科學(xué)化中草藥。35(2)xx發(fā)展生技與醫(yī)藥的ST策略已建置并取得ISO13485：2003認證之醫(yī)療器材質(zhì)量管理系統(tǒng)，可便于建置完整的醫(yī)療器材開發(fā)技術(shù)平臺；已建立通過TAF認證的動物站、細胞量產(chǎn)設(shè)施及具有處理高通量的信息硬件架構(gòu)設(shè)施，可使生醫(yī)研發(fā)成本具競爭力。具備類新藥開發(fā)跨領(lǐng)域團隊基礎(chǔ)，并已建立外圍研發(fā)設(shè)施，包括動物試驗、試量產(chǎn)工廠等。36分子診斷之POC(point-of-care)市場規(guī)模成長迅速，結(jié)合xx精密儀器產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)造更具競爭力的分子診斷產(chǎn)業(yè)。xx具備蛋白質(zhì)體優(yōu)勢技術(shù)及生物芯片平臺，配合醫(yī)學(xué)聯(lián)盟可加速生物標記開發(fā)，掌握多項重大疾病新穎生物標記專利，并持續(xù)累積中。37(3)xx發(fā)展生技與醫(yī)藥的WO策略xx醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)以低階產(chǎn)品為主，境外生產(chǎn)持續(xù)增加，提升產(chǎn)品附加價值，切入高階產(chǎn)品為當(dāng)務(wù)之急。國內(nèi)醫(yī)療照護需求轉(zhuǎn)為治療與照護并重，發(fā)展為新型態(tài)的整合照護服務(wù)。未來可進一步發(fā)展朝社區(qū)、居家照護使用。38整合國內(nèi)優(yōu)良的信息電子相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品，建立法規(guī)化的醫(yī)療器材設(shè)計技術(shù)平臺，提供信息電子業(yè)轉(zhuǎn)入醫(yī)療電子器材發(fā)展，加速并延續(xù)廠商商機與產(chǎn)值。使其醫(yī)療器材之質(zhì)量與成本相對于國際間則具有競爭力。國外生醫(yī)信息平臺產(chǎn)品缺乏對中文系統(tǒng)的支援，對中草藥研發(fā)等，造成信息處理困難，華人研發(fā)環(huán)境具相對優(yōu)勢。39邁入二十一世紀，未來生活情境對生技與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與研發(fā)，有三大影響：(1)社會面：隨著生活水平提升，社會更加重視健康照護及醫(yī)療質(zhì)量，高齡化人口結(jié)構(gòu)將帶來醫(yī)療成本的增加，使得社會醫(yī)療健保負擔(dān)沈重的問題。如何降低醫(yī)療成本且有效提供醫(yī)療保健將牽動新一波的生技與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。40(2)科技面：人類基因譯碼，生物科技進展快速，轉(zhuǎn)譯醫(yī)學(xué)結(jié)合分子診斷產(chǎn)品將基因體研究應(yīng)用于制藥產(chǎn)業(yè)及臨床試驗，可加速醫(yī)療/醫(yī)藥科技的發(fā)展。此外，生物科技跨領(lǐng)域結(jié)合信息、光電、網(wǎng)絡(luò)通訊科技，發(fā)展醫(yī)療器材、遠距照護、e-hospital、e-health等產(chǎn)業(yè)，建構(gòu)完善的健康照護的系統(tǒng)，提升醫(yī)療照護的質(zhì)量，是明顯的趨勢及快速成長的產(chǎn)業(yè)。(3)產(chǎn)業(yè)面：國際及國內(nèi)之醫(yī)藥、醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)均從制造導(dǎo)向轉(zhuǎn)型，朝向高附加價值的研發(fā)及品牌端發(fā)展，以領(lǐng)先國際及具特色的差異化替代降低制造成本的思維。此外，國內(nèi)產(chǎn)業(yè)如何走向國際化，是重要的思考課題。41撰稿人：林峰輝教教建構(gòu)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化之完整環(huán)境421.技術(shù)媒介平臺及網(wǎng)站之建立2.具公信力技術(shù)鑒價平臺及窗口之建立3.生物安全評估、臨床前及臨床療效驗證機構(gòu)之建立4.共創(chuàng)品牌之觀念5.加入國際標準組織43xx在多項科技領(lǐng)域有充沛研究能量，但多布植于各大學(xué)與研究機構(gòu)中，可是由于大環(huán)境或有些環(huán)節(jié)并沒有完善架構(gòu)起來，有許多產(chǎn)業(yè)在邁向國際的過程中，走得相當(dāng)辛苦，甚至在生存的邊緣，如果政府能協(xié)助這些環(huán)節(jié)的建立，將大幅提升xx相關(guān)產(chǎn)業(yè)的競爭力。近年來，生醫(yī)工程技術(shù)已廣泛地運用在醫(yī)療器材、組織工程、生物傳感器等新興之生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)上，亦屬于政府推動「兩兆雙星」之重點產(chǎn)業(yè)之要項。因此建立由研發(fā)成果導(dǎo)向產(chǎn)業(yè)的串連機制，將有助于有效連結(jié)研發(fā)能量與具體產(chǎn)值；以下將以生醫(yī)產(chǎn)業(yè)為例闡述環(huán)節(jié)架構(gòu)建立的重要性及剛建立的項目。44中小企業(yè)因營運資源有限，普遍缺乏商機媒合管道與技術(shù)合作交流的機會。xx各大專院校或研究機構(gòu)，雖然有許多研究成果及研發(fā)能量，也申請許多具有競爭性之專利，可是缺乏管道彼此交流或?qū)⒅故窘o工業(yè)界，喪失許多利基及競爭力。雖然各大學(xué)、研究機構(gòu)或經(jīng)濟部，定期于全國重要產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域，舉辦一系列的商機媒合及技術(shù)交流活動，可是沒法達到廣泛的交流，只有相同領(lǐng)域者或所謂圈內(nèi)人參加，有些技術(shù)并不只能應(yīng)用于電子業(yè)，或許該技術(shù)可應(yīng)用于資通、醫(yī)療、化工設(shè)計等領(lǐng)域，可是技術(shù)的分享只限于圈內(nèi)人，而無法迅速的應(yīng)用或擴散到其他領(lǐng)域，殊為可惜。1.技術(shù)媒介平臺及網(wǎng)站之建立45在協(xié)助企業(yè)尋找策略合作伙伴與商機媒合機會主軸下，建議以國家資源設(shè)立一個技術(shù)媒合平臺之網(wǎng)站，該網(wǎng)站可將所發(fā)展之技術(shù)簡單說明，勾選可能應(yīng)用之領(lǐng)域，放在網(wǎng)站上供人瀏覽，透過整合性服務(wù)平臺，提供中小企業(yè)促成商機與技術(shù)媒合等專業(yè)服務(wù)，并藉由活動共同標示，發(fā)揮資源整合綜效，提高商機及技術(shù)交流媒合成功機率。該平臺也可提供新產(chǎn)品發(fā)表與新技術(shù)展示，整合新產(chǎn)品新技術(shù)商機發(fā)表暨展示會每月規(guī)劃辦理一場新產(chǎn)品發(fā)表或新技術(shù)展示媒合活動，協(xié)助具有高附加價值或成長潛力之中小企業(yè)，釋放新產(chǎn)品信息，以拓展商機并尋求投資合作的機會。透過平臺技術(shù)交易信息網(wǎng)及平臺技術(shù)媒合交流會，協(xié)助中小企業(yè)技術(shù)升級及創(chuàng)業(yè)投資合作機會，藉此協(xié)助企業(yè)強化競爭優(yōu)勢，朝產(chǎn)業(yè)高值化發(fā)展。1.技術(shù)媒介平臺及網(wǎng)站之建立46xx所發(fā)展出來之技術(shù)或?qū)＠I賣價格普遍偏低，研究機構(gòu)或?qū)W校所發(fā)展之技術(shù)價格通常不高，使得研究人員在技術(shù)運用的后端興趣缺缺，甚而束諸高閣，只著重在論文或期刊的發(fā)表上，如果政府能設(shè)立一個窗口，與民間技術(shù)鑒價公司合作，提供具公信力技術(shù)鑒價平臺，研發(fā)人員不需要去辛苦的談判，業(yè)者相信該鑒價機構(gòu)，節(jié)省時間、減少糾紛、提升研發(fā)人員對后端商品開發(fā)的興趣。我們知道專利技術(shù)對產(chǎn)業(yè)之價值如促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展及加速技術(shù)創(chuàng)新、保護研發(fā)成果及提升研發(fā)能力、創(chuàng)造企業(yè)超額利潤，維持市場競爭優(yōu)勢、提高營運自由度，爭取客戶與訂單、推出新產(chǎn)品擴大市場占有率及營業(yè)績效、增加權(quán)利金收入、附加價值及交互授權(quán)談判籌碼、提升企業(yè)形象及國際知名度、降低訴訟及侵權(quán)之潛在風(fēng)險等。2.具公信力技術(shù)鑒價平臺及窗口之建立(1/3)47所以，技術(shù)鑒價的目的主要為決定交易價格、損害賠償估計-如法律訴訟或侵權(quán)行為之損害賠償金額判決之估計、資產(chǎn)價值証明-如新創(chuàng)公司技術(shù)作價入股、會計帳務(wù)處理(如資產(chǎn)減損測試)、企業(yè)風(fēng)險評估-如銀行融資信用額度、企業(yè)債信風(fēng)險之評估等。專利技術(shù)必須商品化才有價值，但商品之生命周期及獲利潛能具有高度不確定性，不易估計未來年度現(xiàn)金流量以供折現(xiàn)(采收益法之現(xiàn)金流量折現(xiàn)法)。2.具公信力技術(shù)鑒價平臺及窗口之建立(2/3)48目前技術(shù)鑒價的困難如(a)科技發(fā)展日新月異，專利技術(shù)鑒價難以從現(xiàn)有市場取得類似產(chǎn)品之交易價格或授權(quán)金額可供比較參考及模擬估算(采市場法)。(b)專利技術(shù)鑒價很難沿用過去經(jīng)驗作為產(chǎn)品未來年度獲利表現(xiàn)之判斷依據(jù)，且過去經(jīng)驗無法充分考量不同產(chǎn)業(yè)或?qū)＠夹g(shù)之差異性及風(fēng)險性(采成本法)。(c)專利技術(shù)若須附著于有形資產(chǎn)才能產(chǎn)生效益之情況下，鑒價時必須計算成本與價值之分攤，分攤標準難以客觀。(d)專利技術(shù)必須商品化才有價值，但商品之生命周期及獲利潛能具有高度不確定性，不易估計未來年度現(xiàn)金流量以供折現(xiàn)(采收益法之現(xiàn)金流量折現(xiàn)法)。在買賣雙方都各有考量及盤算的情況下，買方研發(fā)人員常不愿低就，在不賣也不會餓死的情況下，繼續(xù)將專利技術(shù)鎖住，賣方在高科技高風(fēng)險的原則下，有時退求其次轉(zhuǎn)向次等科技，或停止可能具競爭力之投資案，這將非常不利具國際競爭產(chǎn)業(yè)整體之發(fā)展。2.具公信力技術(shù)鑒價平臺及窗口之建立(3/3)49醫(yī)療器材主要以使用在人身上為主，除了療效之外，繁瑣的安全驗證也是令廠商卻步的原因。我們常說能做水管就能做血管或?qū)Ч艿?，能做螺絲釘就能做骨釘、骨板及其他骨科牙科用植入材料，那為什么傳統(tǒng)的水管業(yè)者及螺釘業(yè)者，常常舉足不前，不敢跨出傳統(tǒng)的領(lǐng)域，繼續(xù)賺取辛苦錢？繁復(fù)的生物安全評估、臨床前及臨床療效驗證法規(guī)，是使之卻步的主要原因。著眼于各項生醫(yī)產(chǎn)品開發(fā)過程都必須使用細胞或?qū)嶒瀯游飶氖律锇踩栽u估(biosafetyassessment)與醫(yī)療功效評估，對醫(yī)療器材業(yè)者而言，能將研發(fā)制造的產(chǎn)品能安全快速且通過美國FDA、歐盟CE/MDD與衛(wèi)生署合格認可上市販售，是最重要的事宜之一。3.生物安全評估、臨床前及臨床療效驗證機構(gòu)之建立(1/3)50雖然xx過去到現(xiàn)在都有相關(guān)的服務(wù)公司作驗證實驗及法規(guī)之服務(wù)，可是人員素質(zhì)、空間及設(shè)備之投資都很龐大，又要長期申請實驗室之認證與國際接軌，所以常常入不敷出而結(jié)束營業(yè)。政府可建立一套符合優(yōu)良實驗室操作規(guī)范(GLP)之實驗室，同時xx政府應(yīng)該出面與世界各認證組織或政府醫(yī)材檢驗機構(gòu)談判，彼此承認醫(yī)材的驗證結(jié)果，不需要再重復(fù)進行相同的驗證實驗，縮短國內(nèi)醫(yī)材產(chǎn)品開發(fā)及證照申請之時程，達到服務(wù)各相關(guān)產(chǎn)業(yè)及產(chǎn)品之上市。3.生物安全評估、臨床前及臨床療效驗證機構(gòu)之建立(2/3)51醫(yī)療器材在臨床使用上有全部或部分來直接或間接接觸人體各部位，則需執(zhí)行生物兼容性安全評估，以得知在治療、預(yù)防、改善疾病過程中不會造成人體組織器官的毒性病理的傷害。所以，以政府資源建立將研發(fā)成果從安全評估到臨床療效的國內(nèi)外認證機構(gòu)，將是開發(fā)xx生醫(yī)產(chǎn)值的重要關(guān)鍵之一。3.生物安全評估、臨床前及臨床療效驗證機構(gòu)之建立(3/3)52xx的醫(yī)療器材業(yè)者通常是中小企業(yè)，資本額不大，但有很好的技術(shù)，可是因為沒有品牌及通路有限，營業(yè)額不大，很多淪為大廠的代工廠，賺取微薄的利潤。以菲利普或西門子為例，國際大廠自己生產(chǎn)的商品有限，除了零件代工，原廠組裝模式外，許多商品都是以共創(chuàng)品牌的方式結(jié)盟。韓國三星公司自己開發(fā)的商品有限，很多是透過結(jié)盟加入，以共創(chuàng)品牌方式彼此達到雙贏的目的。全球化的今天，不同的品牌可以攜手共創(chuàng)成功的新契機，異業(yè)可以攜手互通有無，畢竟團結(jié)力量大，攜手擴大服務(wù)空間，何樂而不為？這是個攜手的時代，不同的品牌可以攜手共創(chuàng)市場，品牌經(jīng)營者可以和顧客攜手共創(chuàng)品牌新價值，媒體與消費者可以攜手共創(chuàng)內(nèi)容，同業(yè)可以攜手一起抵御外侮，異業(yè)可以攜手互通有無，產(chǎn)業(yè)的上下游可以攜手擴大服務(wù)空間與貢獻領(lǐng)域。4.共創(chuàng)品牌之觀念(1/2)53最近兩年市場上流行異業(yè)結(jié)盟，冷硬的電子產(chǎn)品和流行品牌結(jié)合，讓冷硬的電子產(chǎn)品增添光彩，閃閃生輝，流行品牌也因此走出原本的領(lǐng)域，營銷觸角延伸到過去沒有開拓的領(lǐng)域，服務(wù)更大的人群。如果以政府的資源，整合醫(yī)療器材業(yè)者，以共同品牌的方式，一起參展、銷售、談判，應(yīng)該可以展現(xiàn)另一種契機及商業(yè)模式，開發(fā)更大的利潤。4.共創(chuàng)品牌之觀念(2/2)54InternationalStandardBody最近在商業(yè)及商品開發(fā)上扮演很重要角色，往往所訂定的標準，被某一個廠鎖住，變成獨家或壟斷生意，過去xx政府努力加入各個國際標準組織之起草委員，為xx相關(guān)工業(yè)取得第一手資料，運用在商品的開發(fā)上，在上市時程不至落后。在生醫(yī)及醫(yī)療器材工業(yè)上，是否可以仿照模式，再創(chuàng)醫(yī)材工業(yè)的榮景。5.加入國際標準組織55醫(yī)療產(chǎn)業(yè)今天不做明天會后悔，在這下一波的明星工業(yè)，我們將被摒棄于國際舞臺之外。我們該積極參與投資醫(yī)療器材之開發(fā)，使xx醫(yī)療器材能夠進入國際市場賺取外匯，一掃醫(yī)療產(chǎn)業(yè)沙漠的國際形象?!但是人才是xx的重要資源，教育出真正multi-discipline的界面人才是當(dāng)務(wù)之急，有優(yōu)秀的人才有先進的技術(shù)，工業(yè)才能成型。56教育是百年大計、研究亦非一蹴可及:研究型大學(xué)與教學(xué)型大學(xué)需要區(qū)隔，但非僅是從底層就大學(xué)型態(tài)上的劃分，使得一些研究資源不足的私立學(xué)校，也要去爭取研究經(jīng)費，或成立研究所，這種假齊頭式的平等，將造成高等教育實行上的偏差，尤其是目前大學(xué)教育已非過去的精英教育，在升學(xué)率已超過90%的情形下，更反映出并非所的大學(xué)生都適合或需要受學(xué)術(shù)研究的訓(xùn)練，【因材施教】在目前的大學(xué)教育現(xiàn)況更顯得重要，但卻無法落實。因此，讓研究型大學(xué)能更深入發(fā)展研究、教學(xué)型大學(xué)更能提升教學(xué)質(zhì)量，才能真正落實現(xiàn)在的通才大學(xué)教育，讓學(xué)生能就不同的興趣與程度，受不同的教育與訓(xùn)練，以因應(yīng)產(chǎn)業(yè)上各種層次的人力需求。57找出適合本土發(fā)展方向、擅用有限資源:生物醫(yī)學(xué)工程（bioengineering/biomedicalengineering）的范圍相當(dāng)廣泛，從以往從醫(yī)學(xué)與工程的結(jié)合，以macro-scale為方展方向，到現(xiàn)在結(jié)合生物，朝nano-scale方向發(fā)展，例如以往的醫(yī)學(xué)影像中的PET用來輔助診斷體內(nèi)器官的功能，到現(xiàn)在用microPET來發(fā)展基因追蹤診斷技術(shù)，這趨勢顯示出未來生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展將更寬廣，技術(shù)面的結(jié)合將跨越更多的領(lǐng)域，所用的儀器將更精密也更昂貴，如果國內(nèi)要趕上這股生醫(yī)熱潮，一定要好好的探討國內(nèi)生醫(yī)的市場需求在哪里，仔細評估其可發(fā)展的優(yōu)勢為何，而非一昧地跟著國外的方展走，卻又無法超越，供虧一匱，平白浪費許多資源！58鼓勵產(chǎn)學(xué)合作，刺激國內(nèi)生醫(yī)產(chǎn)業(yè)發(fā)展:生醫(yī)工程的研究，應(yīng)該是以產(chǎn)業(yè)需求為導(dǎo)向，才可發(fā)展有用的產(chǎn)物而非僅是理論。因此，在國科會醫(yī)工學(xué)門研究經(jīng)費的分配上，應(yīng)該加重在”產(chǎn)學(xué)合作”上量的比例，且對于經(jīng)由產(chǎn)學(xué)合作開發(fā)出來的產(chǎn)品，因應(yīng)其投入市場競爭時，更應(yīng)該制定鼓勵的配套措施，例如協(xié)助申請產(chǎn)品認證、降低營業(yè)稅以降低成本等，以提升其市場競爭力，如此才能鼓勵xx的企業(yè)愿意投資生醫(yī)產(chǎn)品的研發(fā)，學(xué)術(shù)界的生醫(yī)研究不僅以學(xué)術(shù)發(fā)表為限，而能與產(chǎn)業(yè)結(jié)合。唯有從教育、研究、及產(chǎn)業(yè)三管齊下，才能使國內(nèi)生醫(yī)工程能真正蓬勃發(fā)展，而非僅是趕搭世界生醫(yī)科技的列車，未到站就下車！5959資料來源：Espicom,Frost&Sullivan,ITRI-IEK全球市占率2006~2011市場年成長率全球市場1,940億美元五年平均成長率6.1%(圓圈大小代表產(chǎn)值)高成長率高附加價值2007全球醫(yī)療器材市場6060疾病治愈策略醫(yī)療體制變革慢性病患增加居家照護導(dǎo)入預(yù)防醫(yī)學(xué)興起資料來源：工研院IEK以科技降低人力需求新興照護模式減少并發(fā)機會新型態(tài)的手術(shù)創(chuàng)新醫(yī)療器材保費提高自付額比例增加健保給付降低高齡化社會來臨健康管理生活化整合型健康管理產(chǎn)品保健意識提升高齡化社會個人化醫(yī)療微小化與數(shù)字化1.預(yù)防保健勝于治療，加速醫(yī)材需求成長2.分散式醫(yī)療照護興起，帶動新醫(yī)材產(chǎn)業(yè)3.輕便型醫(yī)療器材適合xx發(fā)展

醫(yī)材需求上升：診斷、檢驗復(fù)健、照護、輔具保養(yǎng)、美容、再生全球醫(yī)療需求發(fā)展趨勢61國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)界(含創(chuàng)投)(量產(chǎn)上市)創(chuàng)新臨床測試驗證協(xié)助申請政府計劃臨床試驗技術(shù)咨詢技術(shù)移轉(zhuǎn)、專利授權(quán)商務(wù)推廣、衍生公司策略聯(lián)盟、國際合作技術(shù)加值商業(yè)化與推廣自行研發(fā)潛力主題產(chǎn)品學(xué)醫(yī)研合作國際合作與技轉(zhuǎn)主動引進案源:駐外機構(gòu)/投顧網(wǎng)/參展/產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟…醫(yī)學(xué)中心學(xué)界、法人、中央研究院、國衛(wèi)院臨床需求專利分析市場評估鑒價學(xué)界、法人、產(chǎn)業(yè)界法人能量(SIC)BVCBVC(SIC)TFDA選題機制選題機制選題機制GLP/質(zhì)量系統(tǒng)藥動/安規(guī)測試構(gòu)想產(chǎn)品化整備臨床前驗證優(yōu)化/測試量產(chǎn)生物兼容性測試轉(zhuǎn)譯/制程設(shè)計法人轉(zhuǎn)譯研究快速試制產(chǎn)學(xué)研分工醫(yī)材快速試制平臺：質(zhì)量管理、機構(gòu)、電子、通訊、生化、軟件、生物兼容安全測試、電控安全測試實驗室…R&DManufacturingMarketing&CirculationResearchCenterInternationalComapny生技起飛計劃：醫(yī)材產(chǎn)業(yè)推動規(guī)劃6262全球醫(yī)療器材市場為1,940億美元xx醫(yī)材產(chǎn)品年平均成長率為16.5％(2003~2007)以居家用消費型產(chǎn)品為最多，占56.8％(2007)醫(yī)院用大型儀器類偏低，僅占0.73%。

居家用消費型醫(yī)材：輪椅、代步車、血壓計、體溫計、血糖計等。醫(yī)院用診斷監(jiān)測設(shè)備：X光儀器設(shè)備、心電圖、超音波、MRI、生理監(jiān)視器等。醫(yī)院治療用產(chǎn)品：牙科、眼科與骨科儀器設(shè)