輸血科管理制度、程序性文件、SOP-文件?一、輸血科管理制度

（一）人員崗位職責(zé)1.科主任職責(zé)全面負(fù)責(zé)輸血科的醫(yī)療、教學(xué)、科研及行政管理工作。制定輸血科工作計(jì)劃并組織實(shí)施，定期檢查工作完成情況，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷改進(jìn)工作。組織開(kāi)展輸血新技術(shù)、新項(xiàng)目，提高輸血治療水平。負(fù)責(zé)輸血科人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高人員素質(zhì)。協(xié)調(diào)與臨床科室的關(guān)系，保證輸血工作的順利進(jìn)行。負(fù)責(zé)輸血科儀器設(shè)備的管理和維護(hù)，確保儀器設(shè)備正常運(yùn)行。2.輸血醫(yī)師職責(zé)負(fù)責(zé)臨床輸血申請(qǐng)的審核，評(píng)估患者輸血適應(yīng)證和禁忌證，確定輸血方案。參與臨床輸血會(huì)診，為臨床提供輸血技術(shù)指導(dǎo)。負(fù)責(zé)輸血不良反應(yīng)的診斷、治療和上報(bào)工作。開(kāi)展輸血相關(guān)科研工作，提高輸血技術(shù)水平。協(xié)助護(hù)士進(jìn)行輸血操作，確保輸血安全。3.輸血技師職責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行輸血技術(shù)操作規(guī)程，做好血液標(biāo)本的采集、送檢、血型鑒定、交叉配血等工作。負(fù)責(zé)血液制品的出入庫(kù)管理，確保血液質(zhì)量安全。維護(hù)輸血科儀器設(shè)備的正常運(yùn)行，定期進(jìn)行保養(yǎng)和校準(zhǔn)。做好輸血科的消毒隔離工作，防止交叉感染。參與輸血不良反應(yīng)的調(diào)查和分析工作。4.輸血護(hù)士職責(zé)負(fù)責(zé)輸血患者的核對(duì)、準(zhǔn)備和輸血操作，嚴(yán)格遵守輸血操作規(guī)程，確保輸血安全。觀察患者輸血過(guò)程中的反應(yīng)，及時(shí)處理輸血不良反應(yīng)，并做好記錄。協(xié)助輸血醫(yī)師做好輸血相關(guān)資料的收集和整理工作。負(fù)責(zé)輸血科的環(huán)境衛(wèi)生和物品管理。

（二）質(zhì)量管理1.建立質(zhì)量管理體系制定質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件，明確質(zhì)量管理的流程和標(biāo)準(zhǔn)，確保輸血工作符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。2.室內(nèi)質(zhì)量控制定期對(duì)血型鑒定、交叉配血、血液制品檢測(cè)等項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，采用合適的質(zhì)控品，繪制質(zhì)量控制圖，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問(wèn)題。參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心或省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。3.質(zhì)量監(jiān)督與持續(xù)改進(jìn)成立質(zhì)量控制小組，定期對(duì)輸血科工作進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議，對(duì)輸血工作中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析討論，制定改進(jìn)措施，不斷提高輸血質(zhì)量。

（三）血液管理1.血液的采購(gòu)與供應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，從合法的采供血機(jī)構(gòu)采購(gòu)血液及血液制品，確保血液來(lái)源安全。與采供血機(jī)構(gòu)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。建立血液出入庫(kù)登記制度，詳細(xì)記錄血液的品種、規(guī)格、數(shù)量、來(lái)源、去向等信息。2.血液的儲(chǔ)存與運(yùn)輸按照血液儲(chǔ)存要求，設(shè)置合適的儲(chǔ)血環(huán)境，定期監(jiān)測(cè)溫度、濕度等儲(chǔ)存條件，確保血液質(zhì)量。血液運(yùn)輸過(guò)程中，采用專用的運(yùn)輸設(shè)備，保證血液在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)運(yùn)輸。做好血液儲(chǔ)存和運(yùn)輸設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.血液報(bào)廢管理對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、有質(zhì)量問(wèn)題的血液及血液制品，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。填寫(xiě)血液報(bào)廢登記表，詳細(xì)記錄報(bào)廢原因、品種、規(guī)格、數(shù)量等信息，并保存相關(guān)記錄。

（四）安全管理1.輸血安全嚴(yán)格執(zhí)行輸血查對(duì)制度，輸血前必須由兩名醫(yī)護(hù)人員核對(duì)患者姓名、性別、年齡、住院號(hào)、科室、血型等信息，確保輸血準(zhǔn)確無(wú)誤。規(guī)范輸血操作流程，嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)原則，防止輸血感染。加強(qiáng)輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和處理，一旦發(fā)生輸血不良反應(yīng)，立即停止輸血，采取相應(yīng)的治療措施，并及時(shí)上報(bào)。2.生物安全制定生物安全管理制度，加強(qiáng)輸血科工作人員的生物安全意識(shí)培訓(xùn)。做好輸血科的生物安全防護(hù)工作，配備必要的防護(hù)用品和設(shè)備，如口罩、手套、護(hù)目鏡、生物安全柜等。嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定，對(duì)輸血過(guò)程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、處理，防止環(huán)境污染。3.消防安全制定消防安全制度，明確消防安全責(zé)任人。定期對(duì)輸血科工作人員進(jìn)行消防安全培訓(xùn)，提高消防安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。配備必要的消防器材和設(shè)施，如滅火器、消火栓等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保消防設(shè)施完好有效。保持輸血科通道暢通，嚴(yán)禁在通道內(nèi)堆放雜物。

（五）儀器設(shè)備管理1.儀器設(shè)備的購(gòu)置與驗(yàn)收根據(jù)輸血科工作需要，制定儀器設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，選擇符合質(zhì)量要求的儀器設(shè)備。儀器設(shè)備到貨后，組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，檢查儀器設(shè)備的性能、質(zhì)量、數(shù)量等是否符合要求，驗(yàn)收合格后方可投入使用。2.儀器設(shè)備的使用與維護(hù)制定儀器設(shè)備操作規(guī)程，操作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，熟悉儀器設(shè)備的性能和操作方法，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，做好維護(hù)記錄，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除儀器設(shè)備故障，確保儀器設(shè)備正常運(yùn)行。建立儀器設(shè)備檔案，記錄儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修等情況。3.儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與計(jì)量定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和計(jì)量，確保儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。校準(zhǔn)和計(jì)量工作必須由法定計(jì)量機(jī)構(gòu)或具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行，并保存校準(zhǔn)和計(jì)量證書(shū)。

（六）文件與資料管理1.文件管理建立文件管理制度，明確文件的分類、編號(hào)、審批、發(fā)放、回收、歸檔等流程。輸血科的文件包括質(zhì)量管理文件、操作規(guī)程、管理制度、記錄表格等，必須嚴(yán)格按照文件管理制度進(jìn)行管理，確保文件的有效性和可追溯性。2.資料管理做好輸血科各種資料的收集、整理、歸檔工作，包括輸血申請(qǐng)單、輸血記錄單、血型鑒定報(bào)告、交叉配血報(bào)告、輸血不良反應(yīng)報(bào)告等。資料應(yīng)分類存放，便于查閱和管理，并保存一定期限，以備查閱和審核。

二、程序性文件

（一）輸血申請(qǐng)程序1.臨床醫(yī)師根據(jù)患者病情需要，填寫(xiě)輸血申請(qǐng)單，注明患者姓名、性別、年齡、住院號(hào)、科室、診斷、輸血目的、擬輸血品種及數(shù)量等信息。2.輸血申請(qǐng)單由主治及以上醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后，連同患者血標(biāo)本一并送輸血科。3.輸血科收到輸血申請(qǐng)單和血標(biāo)本后，由輸血醫(yī)師進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括患者輸血適應(yīng)證、禁忌證、血型鑒定及交叉配血等情況。4.對(duì)于不符合輸血指征或存在輸血禁忌證的患者，輸血醫(yī)師應(yīng)及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通，建議調(diào)整治療方案。5.對(duì)于符合輸血指征的患者，輸血醫(yī)師確定輸血方案，并開(kāi)具交叉配血申請(qǐng)單。6.輸血科工作人員按照交叉配血申請(qǐng)單進(jìn)行血型鑒定和交叉配血試驗(yàn)。

（二）輸血前核對(duì)程序1.輸血前，護(hù)士應(yīng)持輸血申請(qǐng)單和貼好標(biāo)簽的血標(biāo)本，再次與患者進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、住院號(hào)、科室、血型等信息。2.核對(duì)無(wú)誤后，護(hù)士到輸血科取血。取血時(shí)，與輸血科工作人員共同核對(duì)受血者和供血者的姓名、血型、交叉配血試驗(yàn)結(jié)果等信息。3.輸血科工作人員將血液及輸血記錄單交予護(hù)士，雙方再次核對(duì)上述信息，確認(rèn)無(wú)誤后，護(hù)士在輸血記錄單上簽字。4.護(hù)士將血液取回病房后，需在輸血前再次核對(duì)患者信息，并在床邊由兩名醫(yī)護(hù)人員共同核對(duì)輸血記錄單及血袋標(biāo)簽信息，核對(duì)無(wú)誤后方可進(jìn)行輸血操作。

（三）輸血操作程序1.輸血前準(zhǔn)備護(hù)士洗手，戴口罩、手套，準(zhǔn)備輸血用物，如輸血器、生理鹽水等。將輸血器與血袋連接，排盡空氣。2.再次核對(duì)在患者床邊再次核對(duì)患者信息、輸血記錄單及血袋標(biāo)簽信息，確認(rèn)無(wú)誤。3.輸血調(diào)節(jié)輸血速度，開(kāi)始輸血速度宜慢，觀察15分鐘無(wú)不良反應(yīng)后，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸血速度。輸血過(guò)程中，密切觀察患者反應(yīng)，如有無(wú)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難等輸血不良反應(yīng)。如發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)，立即停止輸血，更換輸血器，用生理鹽水維持靜脈通路，并及時(shí)通知醫(yī)生進(jìn)行處理。4.輸血完畢輸血完畢后，用生理鹽水沖洗輸血器，將輸血器與血袋分離，血袋送輸血科保存24小時(shí)，以備核查。整理用物，記錄輸血時(shí)間、輸血品種、血量、患者反應(yīng)等信息。

（四）輸血不良反應(yīng)處理程序1.輸血過(guò)程中或輸血后，如患者出現(xiàn)輸血不良反應(yīng)，護(hù)士應(yīng)立即停止輸血，更換輸血器，用生理鹽水維持靜脈通路。2.通知醫(yī)生，詳細(xì)報(bào)告患者輸血不良反應(yīng)的癥狀、體征、輸血時(shí)間、輸血品種、血量等信息。3.醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行檢查和診斷，根據(jù)輸血不良反應(yīng)的類型采取相應(yīng)的治療措施。4.填寫(xiě)輸血不良反應(yīng)報(bào)告表，詳細(xì)記錄患者基本信息、輸血情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容。5.輸血科對(duì)輸血不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和分析，查找原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似事件再次發(fā)生。6.如懷疑為溶血性輸血反應(yīng)，輸血科應(yīng)立即抽取患者血標(biāo)本，重新進(jìn)行血型鑒定、交叉配血試驗(yàn)，并將血袋送回輸血科，連同剩余血液一起送血站進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè)。

（五）血液報(bào)廢程序1.發(fā)現(xiàn)血液有過(guò)期、變質(zhì)、有質(zhì)量問(wèn)題等情況時(shí)，由輸血科工作人員填寫(xiě)血液報(bào)廢申請(qǐng)表，注明血液品種、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息。2.申請(qǐng)表經(jīng)輸血科負(fù)責(zé)人審核簽字后，報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)。3.批準(zhǔn)后，由專人負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)廢血液進(jìn)行處理，處理方式可采用焚燒、深埋等無(wú)害化處理方法。4.做好血液報(bào)廢記錄，包括報(bào)廢日期、血液品種、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因、處理方式等信息，并保存相關(guān)記錄。

三、SOP文件

（一）血型鑒定SOP1.原理采用凝集試驗(yàn)的原理，通過(guò)紅細(xì)胞與相應(yīng)抗體結(jié)合，出現(xiàn)肉眼可見(jiàn)的凝集現(xiàn)象來(lái)判斷血型。2.材料與試劑抗A、抗B標(biāo)準(zhǔn)血清。受檢者紅細(xì)胞懸液。生理鹽水。載玻片、滴管、顯微鏡等。3.操作步驟在載玻片的兩端分別滴加抗A和抗B標(biāo)準(zhǔn)血清各一滴。用滴管吸取受檢者紅細(xì)胞懸液，分別加入抗A和抗B血清中，充分混勻。輕輕搖動(dòng)載玻片，使紅細(xì)胞與血清充分接觸，觀察有無(wú)凝集現(xiàn)象。如肉眼觀察不明顯，可將載玻片置于顯微鏡下觀察。4.結(jié)果判斷出現(xiàn)凝集者為陽(yáng)性反應(yīng)，表明紅細(xì)胞上有相應(yīng)的抗原；無(wú)凝集者為陰性反應(yīng)，表明紅細(xì)胞上無(wú)相應(yīng)的抗原。根據(jù)凝集結(jié)果判斷血型：抗A凝集，抗B不凝集為A型；抗A不凝集，抗B凝集為B型；抗A和抗B均凝集為AB型；抗A和抗B均不凝集為O型。5.注意事項(xiàng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，防止污染。試劑應(yīng)在有效期內(nèi)使用，避免反復(fù)凍融。操作過(guò)程中應(yīng)輕柔，避免用力過(guò)猛導(dǎo)致紅細(xì)胞破壞。

（二）交叉配血SOP1.原理將供血者的紅細(xì)胞與受血者的血清進(jìn)行配合試驗(yàn)，同時(shí)將受血者的紅細(xì)胞與供血者的血清進(jìn)行配合試驗(yàn)，觀察有無(wú)凝集反應(yīng)，以檢查受血者與供血者之間有無(wú)不相合抗體。2.材料與試劑供血者和受血者的紅細(xì)胞懸液及血清。生理鹽水。試管、滴管、離心機(jī)等。3.操作步驟取兩支潔凈試管，分別標(biāo)記主側(cè)和次側(cè)。主側(cè)管中加入受血者血清和供血者紅細(xì)胞懸液，次側(cè)管中加入供血者血清和受血者紅細(xì)胞懸液，輕輕混勻。將試管置于離心機(jī)中，以適當(dāng)速度離心一定時(shí)間。取出試管，輕輕搖動(dòng)，觀察有無(wú)凝集現(xiàn)象。4.結(jié)果判斷主側(cè)和次側(cè)均無(wú)凝集為交叉配血相合，可以輸血。主側(cè)凝集為配血不合，不能輸血。主側(cè)不凝集，次側(cè)凝集，應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)一步檢查，慎重決定是否輸血。5.注意事項(xiàng)交叉配血試驗(yàn)必須在輸血前進(jìn)行，確保輸血安全。操作過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，防止污染。離心速度和時(shí)間應(yīng)適當(dāng)，避免影響結(jié)果判斷。

（三）血液制品發(fā)放SOP1.核對(duì)輸血科工作人員根據(jù)輸血申請(qǐng)單和取血單，核對(duì)受血者姓名、性別、年齡、住院號(hào)、科室、血型、輸血品種及數(shù)量等信息。2.準(zhǔn)備血液制品從血庫(kù)中取出符合要求的血液制品，檢查血袋有無(wú)破損、滲漏，血液有無(wú)變色、渾濁等異常情況。3.再次核對(duì)將血液制品與輸血申請(qǐng)單和取血單再次核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，在輸血記錄單上簽字。4.發(fā)放血液制品將血液制品交予取血護(hù)士，并告知護(hù)士輸血注意事項(xiàng)，如輸血速度、觀察要點(diǎn)等。5.記錄做好血液制品發(fā)放記錄，包括發(fā)放時(shí)間、受血者信息、輸血品種及數(shù)量、血袋編號(hào)等內(nèi)容。

（四）輸血科消毒隔離SOP1.環(huán)境消毒每日工作結(jié)束后，用含有效氯消毒劑擦拭桌面、地面、儀器設(shè)備等，保持環(huán)境清潔。定期對(duì)輸血科空氣進(jìn)行消毒，可采用紫外線照射或空氣消毒機(jī)消毒。2.物品消毒輸血用物如輸血器、注射器等使用后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清洗消毒?？刹捎媒菹痉?，將用物浸泡在含有效氯消毒劑中一定時(shí)間，然后取出用清水沖洗干凈，晾干備用。血標(biāo)本