醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序23963?一、總則1.目的為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度和工作程序。2.適用范圍本制度適用于本公司醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的全過程，包括醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。3.職責(zé)-公司負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作的全面領(lǐng)導(dǎo)，提供必要的資源支持，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。-質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的具體實(shí)施，監(jiān)督各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行，組織質(zhì)量培訓(xùn)和質(zhì)量問題的調(diào)查處理。-采購人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購工作，確保所采購的醫(yī)療器械符合質(zhì)量要求。-驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作，確保入庫醫(yī)療器械的質(zhì)量合格。-儲(chǔ)存保管人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存保管工作，保證醫(yī)療器械儲(chǔ)存條件符合要求。-銷售人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的銷售工作，確保銷售行為合法合規(guī)，向客戶提供真實(shí)、準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息。-售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的售后服務(wù)工作，及時(shí)處理客戶的投訴和質(zhì)量問題。

二、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與人員1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)設(shè)置公司設(shè)立質(zhì)量管理部，作為獨(dú)立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。2.質(zhì)量管理人員配備-質(zhì)量管理人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)和質(zhì)量管理知識(shí)。-根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍，配備足夠數(shù)量的質(zhì)量管理人員，確保質(zhì)量管理工作的有效開展。3.質(zhì)量管理人員職責(zé)-制定和修訂醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。-負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量審核，包括首營企業(yè)、首營品種審核，進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)的質(zhì)量審核。-對醫(yī)療器械質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查、分析和處理，跟蹤處理結(jié)果。-定期組織質(zhì)量培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。-負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的收集、報(bào)告和管理工作。

三、質(zhì)量管理制度1.文件管理-建立質(zhì)量管理文件體系，包括質(zhì)量管理制度、工作程序、操作規(guī)程、記錄和憑證等。-質(zhì)量管理文件應(yīng)定期審核和修訂，確保其有效性和適用性。-文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、廢止等應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，并做好記錄。-質(zhì)量管理文件應(yīng)妥善保管，便于查閱和使用。2.人員培訓(xùn)-制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時(shí)間和培訓(xùn)方式等。-培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)療器械法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識(shí)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)等。-定期組織培訓(xùn)效果評估，對培訓(xùn)不合格的人員進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)。-建立員工培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)情況和考核結(jié)果。3.健康管理-建立員工健康檔案，每年組織員工進(jìn)行健康檢查。-患有傳染病或其他可能污染醫(yī)療器械疾病的人員，不得從事直接接觸醫(yī)療器械的工作。-員工應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作服、工作帽等。4.設(shè)施設(shè)備維護(hù)-配備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如倉儲(chǔ)設(shè)施、冷藏設(shè)備、運(yùn)輸工具、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。-制定設(shè)施設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，定期對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。-設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、維修、更新等應(yīng)做好記錄。5.校準(zhǔn)與驗(yàn)證-對計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等進(jìn)行定期校準(zhǔn)和驗(yàn)證，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。-校準(zhǔn)和驗(yàn)證工作應(yīng)由具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)或人員進(jìn)行，并做好記錄。-對校準(zhǔn)和驗(yàn)證不合格的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修、更換或停用，并做好標(biāo)識(shí)。6.醫(yī)療器械采購-建立合格供應(yīng)商檔案，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行評估和審核。-采購醫(yī)療器械應(yīng)從合格供應(yīng)商處采購，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。-采購醫(yī)療器械應(yīng)索取合法有效的票據(jù)，并建立采購記錄，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、采購日期等。7.醫(yī)療器械驗(yàn)收-醫(yī)療器械到貨后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行驗(yàn)收。-驗(yàn)收內(nèi)容包括醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證、檢驗(yàn)報(bào)告等，以及醫(yī)療器械的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)等是否與采購記錄一致。-對驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)；對驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)通知采購人員進(jìn)行處理，并做好記錄。8.醫(yī)療器械儲(chǔ)存-醫(yī)療器械應(yīng)按照其特性和儲(chǔ)存要求，分類存放于相應(yīng)的倉庫中，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等。-倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)，溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。-醫(yī)療器械應(yīng)按照批號(hào)、效期等進(jìn)行分區(qū)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。-定期對醫(yī)療器械進(jìn)行盤點(diǎn)和養(yǎng)護(hù)，確保其質(zhì)量穩(wěn)定。9.醫(yī)療器械銷售-銷售人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)和產(chǎn)品知識(shí)。-銷售醫(yī)療器械應(yīng)開具合法有效的銷售票據(jù)，建立銷售記錄，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、銷售日期、購買單位等。-銷售醫(yī)療器械應(yīng)向客戶提供真實(shí)、準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息，不得虛假宣傳或夸大產(chǎn)品功效。-銷售醫(yī)療器械應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行出庫復(fù)核，確保出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量合格。10.醫(yī)療器械運(yùn)輸-選擇具有資質(zhì)的運(yùn)輸企業(yè)或運(yùn)輸工具，確保醫(yī)療器械運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。-運(yùn)輸醫(yī)療器械應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，如冷藏、保溫、防潮、防震等，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量不受影響。-建立運(yùn)輸記錄，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、運(yùn)輸日期、運(yùn)輸起止地點(diǎn)、運(yùn)輸方式等。11.售后服務(wù)-建立售后服務(wù)體系，制定售后服務(wù)流程和標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)處理客戶的投訴和質(zhì)量問題。-對客戶反饋的醫(yī)療器械質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、分析和處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋給客戶。-定期對客戶進(jìn)行回訪，了解客戶對產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度，不斷改進(jìn)售后服務(wù)工作。12.醫(yī)療器械召回-建立醫(yī)療器械召回制度，對已銷售的存在安全隱患的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)召回。-醫(yī)療器械召回應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行，包括召回通知的發(fā)布、召回醫(yī)療器械的回收、處理等。-對醫(yī)療器械召回情況應(yīng)進(jìn)行記錄，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。13.醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測-建立醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的收集、報(bào)告和管理工作。-銷售人員、售后服務(wù)人員等應(yīng)及時(shí)收集客戶反饋的醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息，并報(bào)告給質(zhì)量管理人員。-質(zhì)量管理人員應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求，及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告醫(yī)療器械不良反應(yīng)。-對醫(yī)療器械不良反應(yīng)進(jìn)行分析和評價(jià)，采取必要的措施，如改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、加強(qiáng)培訓(xùn)等，防止類似不良反應(yīng)的再次發(fā)生。

四、工作程序1.文件控制程序-文件起草：各部門根據(jù)工作需要，負(fù)責(zé)起草相關(guān)的質(zhì)量管理文件。文件起草應(yīng)符合法律法規(guī)和公司實(shí)際情況，明確文件的目的、范圍、職責(zé)、工作程序等內(nèi)容。-文件審核：質(zhì)量管理部對起草的文件進(jìn)行審核，審核文件的內(nèi)容是否符合法律法規(guī)要求，是否與公司的質(zhì)量管理體系相協(xié)調(diào)，是否具有可操作性等。-文件批準(zhǔn)：公司負(fù)責(zé)人對審核通過的文件進(jìn)行批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后的文件方可發(fā)布實(shí)施。-文件發(fā)布：質(zhì)量管理部將批準(zhǔn)后的文件按照規(guī)定的格式和渠道進(jìn)行發(fā)布，確保相關(guān)人員能夠及時(shí)獲取和使用文件。-文件修訂：當(dāng)法律法規(guī)、公司實(shí)際情況等發(fā)生變化時(shí)，相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)提出文件修訂申請，質(zhì)量管理部組織對文件進(jìn)行修訂。修訂后的文件應(yīng)按照上述程序進(jìn)行審核、批準(zhǔn)和發(fā)布。-文件廢止：對于已不再適用的文件，質(zhì)量管理部應(yīng)及時(shí)進(jìn)行廢止，并做好記錄。2.人員培訓(xùn)程序-培訓(xùn)需求分析：質(zhì)量管理部每年年底組織各部門進(jìn)行培訓(xùn)需求調(diào)查，了解員工的培訓(xùn)需求和崗位技能要求。-培訓(xùn)計(jì)劃制定：質(zhì)量管理部根據(jù)培訓(xùn)需求分析結(jié)果，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。-培訓(xùn)實(shí)施：各部門按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等。培訓(xùn)過程中應(yīng)做好記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、培訓(xùn)人員等。-培訓(xùn)效果評估：培訓(xùn)結(jié)束后，質(zhì)量管理部組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，評估方式可采用考試、實(shí)際操作、問卷調(diào)查等。對培訓(xùn)不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)。-培訓(xùn)記錄歸檔：質(zhì)量管理部將培訓(xùn)記錄整理歸檔，建立員工培訓(xùn)檔案，記錄員工的培訓(xùn)情況和考核結(jié)果。3.健康管理程序-健康檢查安排：人力資源部每年年初制定員工健康檢查計(jì)劃，組織員工到指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。-健康檢查實(shí)施：員工按照健康檢查計(jì)劃，按時(shí)參加健康檢查。健康檢查項(xiàng)目應(yīng)包括傳染病、皮膚病等可能影響醫(yī)療器械質(zhì)量的疾病檢查。-健康檢查結(jié)果反饋：醫(yī)療機(jī)構(gòu)將健康檢查結(jié)果反饋給公司，人力資源部將檢查結(jié)果通知員工本人。對患有傳染病或其他可能污染醫(yī)療器械疾病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)整工作崗位。-健康檔案建立：人力資源部為員工建立健康檔案，記錄員工的健康檢查結(jié)果和疾病情況。健康檔案應(yīng)妥善保管，便于查閱和使用。4.設(shè)施設(shè)備維護(hù)程序-設(shè)施設(shè)備登記：設(shè)備管理部門對公司的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行登記，建立設(shè)施設(shè)備檔案，記錄設(shè)施設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、購置日期、使用部門、維護(hù)記錄等信息。-維護(hù)計(jì)劃制定：設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)施設(shè)備的使用情況和性能特點(diǎn)，制定年度維護(hù)計(jì)劃，明確維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)時(shí)間、維護(hù)人員等。-維護(hù)實(shí)施：維護(hù)人員按照維護(hù)計(jì)劃對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，包括清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、防腐等工作。對大型設(shè)備或關(guān)鍵設(shè)備，應(yīng)定期進(jìn)行專業(yè)維護(hù)和檢修。-維護(hù)記錄填寫：維護(hù)人員在維護(hù)過程中應(yīng)做好記錄，記錄維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員、設(shè)備運(yùn)行情況等信息。維護(hù)記錄應(yīng)及時(shí)整理歸檔，保存期限應(yīng)符合規(guī)定要求。-設(shè)施設(shè)備故障處理：當(dāng)設(shè)施設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，維護(hù)人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修，分析故障原因，采取有效的措施防止類似故障的再次發(fā)生。對重大故障或無法修復(fù)的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門和公司負(fù)責(zé)人，進(jìn)行報(bào)廢或更新處理。5.校準(zhǔn)與驗(yàn)證程序-校準(zhǔn)與驗(yàn)證計(jì)劃制定：質(zhì)量管理部根據(jù)公司的設(shè)施設(shè)備使用情況和法規(guī)要求，制定年度校準(zhǔn)與驗(yàn)證計(jì)劃，明確校準(zhǔn)與驗(yàn)證的設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、校準(zhǔn)與驗(yàn)證周期、校準(zhǔn)與驗(yàn)證機(jī)構(gòu)等。-校準(zhǔn)與驗(yàn)證實(shí)施：設(shè)備管理部門按照校準(zhǔn)與驗(yàn)證計(jì)劃，將需要校準(zhǔn)與驗(yàn)證的設(shè)備送具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)與驗(yàn)證。校準(zhǔn)與驗(yàn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行校準(zhǔn)與驗(yàn)證，并出具校準(zhǔn)與驗(yàn)證報(bào)告。-校準(zhǔn)與驗(yàn)證結(jié)果判定：質(zhì)量管理部對校準(zhǔn)與驗(yàn)證報(bào)告進(jìn)行審核，判定校準(zhǔn)與驗(yàn)證結(jié)果是否符合要求。對校準(zhǔn)與驗(yàn)證合格的設(shè)備，應(yīng)在設(shè)備上張貼合格標(biāo)識(shí)；對校準(zhǔn)與驗(yàn)證不合格的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修、更換或停用，并做好標(biāo)識(shí)。-校準(zhǔn)與驗(yàn)證記錄歸檔：設(shè)備管理部門將校準(zhǔn)與驗(yàn)證記錄整理歸檔，保存期限應(yīng)符合規(guī)定要求。校準(zhǔn)與驗(yàn)證記錄應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、校準(zhǔn)與驗(yàn)證日期、校準(zhǔn)與驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)與驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)、校準(zhǔn)與驗(yàn)證結(jié)果等信息。6.醫(yī)療器械采購程序-供應(yīng)商選擇：采購人員根據(jù)公司的經(jīng)營需要，通過多種渠道尋找供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行評估和審核。選擇合格的供應(yīng)商，建立合格供應(yīng)商檔案。-采購申請：使用部門根據(jù)業(yè)務(wù)需要，填寫采購申請表，注明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、采購時(shí)間等信息。采購申請表經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，提交給采購人員。-采購訂單下達(dá)：采購人員根據(jù)采購申請表，向合格供應(yīng)商下達(dá)采購訂單，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等要求。采購訂單應(yīng)經(jīng)采購部門負(fù)責(zé)人審核后，加蓋公司公章或合同專用章。-采購合同簽訂：對于金額較大或采購周期較長的醫(yī)療器械采購，采購人員應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、售后服務(wù)等條款。采購合同應(yīng)經(jīng)公司法律顧問審核后，由公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。-采購記錄保存：采購人員應(yīng)建立采購記錄，記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、采購日期、采購訂單編號(hào)、采購合同編號(hào)等信息。采購記錄應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合規(guī)定要求。7.醫(yī)療器械驗(yàn)收程序-驗(yàn)收準(zhǔn)備：驗(yàn)收人員在醫(yī)療器械到貨前，應(yīng)做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括熟悉驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序，準(zhǔn)備驗(yàn)收工具和設(shè)備等。-驗(yàn)收實(shí)施：醫(yī)療器械到貨后，驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證、檢驗(yàn)報(bào)告等，以及醫(yī)療器械的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)等是否與采購記錄一致。驗(yàn)收過程中應(yīng)做好記錄，記錄驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員、醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、驗(yàn)收結(jié)果等信息。-驗(yàn)收結(jié)果判定：驗(yàn)收人員根據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行判定。對驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并及時(shí)辦理入庫手續(xù)；對驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)填寫不合格品記錄，注明不合格原因，并及時(shí)通知采購人員進(jìn)行處理。-不合格品處理：采購人員接到不合格品通知后，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商處理方式。如退貨、換貨、補(bǔ)貨等。處理結(jié)果應(yīng)做好記錄，并跟蹤處理情況。8.醫(yī)療器械儲(chǔ)存程序-倉庫布局規(guī)劃：根據(jù)醫(yī)療器械的特性和儲(chǔ)存要求，對倉庫進(jìn)行合理布局，劃分不同的區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等。各區(qū)域應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。-入庫上架：驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，按照規(guī)定的儲(chǔ)存要求和分區(qū)原則進(jìn)行上架存放。醫(yī)療器械應(yīng)按照批號(hào)、效期等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。-庫存盤點(diǎn)：定期對醫(yī)療器械進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)內(nèi)容包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、效期等。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)填寫盤點(diǎn)記錄，對盤盈、盤虧等情況應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行處理。-庫存養(yǎng)護(hù)：倉庫管理人員應(yīng)定期對醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，檢查醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件是否符合要求，醫(yī)療器械的外觀、包裝等是否完好。對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并做好記錄。-出庫復(fù)核：醫(yī)療器械出庫前，倉庫管理人員應(yīng)按照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核，確保出庫醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、銷售日期、購買單位等信息與銷售記錄一致。復(fù)核無誤后，在銷售記錄上簽字確認(rèn)，并辦理出庫手續(xù)。9.醫(yī)療器械銷售程序-客戶需求確認(rèn)：銷售人員與客戶溝通，了解客戶的需求，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、使用要求等信息。-產(chǎn)品介紹與推薦：銷售人員根據(jù)客戶需求，向客戶介紹公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括產(chǎn)品的性能、特點(diǎn)、優(yōu)勢、適用范圍等信息，為客戶提供合理的產(chǎn)品推薦。-銷售合同簽訂：對于金額較大或銷售周期較長的醫(yī)療器械銷售，銷售人員應(yīng)與客戶簽訂銷售合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格