供應(yīng)室清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)制度?1.目的確保供應(yīng)室所提供的消毒滅菌物品質(zhì)量合格，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，保障醫(yī)療安全。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院供應(yīng)室的清洗、消毒、滅菌操作及相關(guān)效果監(jiān)測(cè)工作。二、監(jiān)測(cè)人員及職責(zé)1.監(jiān)測(cè)人員組成由供應(yīng)室專業(yè)人員、醫(yī)院感染管理部門人員及相關(guān)臨床科室兼職監(jiān)測(cè)員組成。2.職責(zé)分工供應(yīng)室專業(yè)人員負(fù)責(zé)日常清洗消毒及滅菌操作過程中的質(zhì)量控制，按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行各項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作，并記錄監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行初步分析，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，并采取相應(yīng)的糾正措施。醫(yī)院感染管理部門人員定期對(duì)供應(yīng)室清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，檢查監(jiān)測(cè)計(jì)劃的執(zhí)行情況。對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析，評(píng)估供應(yīng)室消毒滅菌質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)重大問題及時(shí)向醫(yī)院感染管理委員會(huì)報(bào)告，并提出改進(jìn)建議。臨床科室兼職監(jiān)測(cè)員負(fù)責(zé)對(duì)本科室使用的消毒滅菌物品進(jìn)行日常質(zhì)量反饋，如發(fā)現(xiàn)物品存在質(zhì)量問題及時(shí)與供應(yīng)室溝通。協(xié)助醫(yī)院感染管理部門和供應(yīng)室開展相關(guān)監(jiān)測(cè)工作，提供臨床使用情況的信息。三、清洗效果監(jiān)測(cè)1.清洗過程監(jiān)測(cè)機(jī)械清洗每次使用清洗消毒器前，應(yīng)進(jìn)行設(shè)備的日常檢查，包括設(shè)備運(yùn)行狀況、各參數(shù)設(shè)置等，確保設(shè)備正常運(yùn)行。對(duì)清洗消毒器的清洗效果進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)，采用清洗效果指示卡或指示膠帶，在每批次清洗消毒后的器械包內(nèi)放置，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合要求。定期對(duì)清洗消毒器進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)，采用嗜熱脂肪芽孢桿菌菌片，按照規(guī)定的方法進(jìn)行監(jiān)測(cè)，每季度至少一次。當(dāng)清洗消毒器發(fā)生故障、更換清洗劑或消毒劑、新安裝或維修后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)。手工清洗清洗人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行清洗，包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗等步驟。對(duì)清洗后的器械進(jìn)行目測(cè)檢查，器械表面應(yīng)清潔、無污垢、無血跡、無銹跡等。定期對(duì)清洗用水進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)，包括微生物指標(biāo)、化學(xué)污染物指標(biāo)等，確保清洗用水符合要求。2.清洗效果檢測(cè)方法顯微鏡檢查隨機(jī)抽取清洗后的器械，在顯微鏡下觀察器械表面殘留的有機(jī)物和微生物情況。要求器械表面無可見的有機(jī)物殘留，微生物數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。ATP生物熒光檢測(cè)使用ATP生物熒光檢測(cè)儀對(duì)清洗后的器械表面進(jìn)行檢測(cè)。將檢測(cè)拭子在器械表面擦拭后，放入檢測(cè)儀中進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)低于規(guī)定的閾值。四、消毒效果監(jiān)測(cè)1.化學(xué)消毒監(jiān)測(cè)消毒劑濃度監(jiān)測(cè)采用化學(xué)消毒劑濃度試紙或消毒劑濃度檢測(cè)儀，定期對(duì)使用中的消毒劑濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。含氯消毒劑、過氧乙酸等易揮發(fā)的消毒劑，應(yīng)每日監(jiān)測(cè)濃度；戊二醛等穩(wěn)定性消毒劑，每周監(jiān)測(cè)濃度12次。當(dāng)消毒劑濃度不符合要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換消毒劑，并查找原因進(jìn)行整改。消毒效果化學(xué)監(jiān)測(cè)采用化學(xué)指示卡或指示膠帶，對(duì)消毒過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)。將化學(xué)指示卡或指示膠帶放置在消毒物品表面或消毒容器內(nèi)，按照規(guī)定的消毒時(shí)間和條件進(jìn)行消毒，消毒后觀察指示卡或指示膠帶的顏色變化，判斷消毒效果是否合格。2.紫外線消毒監(jiān)測(cè)紫外線強(qiáng)度監(jiān)測(cè)使用紫外線強(qiáng)度計(jì)，定期對(duì)紫外線燈的強(qiáng)度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。新安裝的紫外線燈在使用前應(yīng)進(jìn)行強(qiáng)度監(jiān)測(cè)，強(qiáng)度應(yīng)≥90μW/cm2；使用中的紫外線燈強(qiáng)度應(yīng)≥70μW/cm2。每周至少監(jiān)測(cè)一次紫外線燈的強(qiáng)度，當(dāng)強(qiáng)度不符合要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換紫外線燈。消毒效果監(jiān)測(cè)采用紫外線消毒效果指示卡，對(duì)紫外線消毒效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)。將指示卡放置在紫外線燈下垂直距離1m處，照射1分鐘后，觀察指示卡顏色變化，判斷消毒效果是否合格。3.等離子體消毒監(jiān)測(cè)消毒效果化學(xué)監(jiān)測(cè)采用化學(xué)指示卡，對(duì)等離子體消毒過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)。將化學(xué)指示卡放入消毒容器內(nèi)，按照規(guī)定的消毒程序進(jìn)行消毒，消毒后觀察指示卡顏色變化，判斷消毒效果是否合格。生物學(xué)監(jiān)測(cè)每季度對(duì)等離子體消毒器進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)，采用金黃色葡萄球菌作為指示菌。將菌片放入消毒器內(nèi)，按照規(guī)定的消毒程序進(jìn)行消毒，消毒后取出菌片接種于培養(yǎng)基上，培養(yǎng)后觀察菌落生長(zhǎng)情況，判斷消毒效果是否合格。五、滅菌效果監(jiān)測(cè)1.物理滅菌監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌監(jiān)測(cè)工藝監(jiān)測(cè)每次滅菌前，應(yīng)檢查滅菌器的運(yùn)行狀況，包括設(shè)備性能、蒸汽質(zhì)量、水位、安全閥等，確保設(shè)備正常運(yùn)行。記錄滅菌器的滅菌溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)，作為工藝監(jiān)測(cè)的依據(jù)?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)采用化學(xué)指示卡、指示膠帶等，對(duì)滅菌過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)?；瘜W(xué)指示卡應(yīng)放置在每個(gè)滅菌包內(nèi)，指示膠帶應(yīng)貼于滅菌包外，滅菌后觀察其顏色變化，判斷滅菌效果是否合格。生物監(jiān)測(cè)采用嗜熱脂肪芽孢桿菌菌片，對(duì)壓力蒸汽滅菌效果進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。每周至少進(jìn)行一次生物監(jiān)測(cè)，將菌片放入標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中心部位，按照規(guī)定的滅菌程序進(jìn)行滅菌，滅菌后取出菌片接種于培養(yǎng)基上，培養(yǎng)后觀察菌落生長(zhǎng)情況。若生物監(jiān)測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，應(yīng)立即查找原因，采取相應(yīng)的措施，并對(duì)該批次滅菌物品進(jìn)行追溯和處理。干熱滅菌監(jiān)測(cè)工藝監(jiān)測(cè)記錄干熱滅菌器的溫度、時(shí)間、裝載情況等參數(shù)，作為工藝監(jiān)測(cè)的依據(jù)。檢查干熱滅菌器的運(yùn)行狀況，確保設(shè)備正常運(yùn)行?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)采用化學(xué)指示卡，對(duì)干熱滅菌過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)。將化學(xué)指示卡放入滅菌物品內(nèi)，按照規(guī)定的滅菌程序進(jìn)行滅菌，滅菌后觀察指示卡顏色變化，判斷滅菌效果是否合格。生物監(jiān)測(cè)采用枯草芽孢桿菌黑色變種菌片，對(duì)干熱滅菌效果進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。每季度至少進(jìn)行一次生物監(jiān)測(cè)，將菌片放入滅菌器內(nèi)，按照規(guī)定的滅菌程序進(jìn)行滅菌，滅菌后取出菌片接種于培養(yǎng)基上，培養(yǎng)后觀察菌落生長(zhǎng)情況。若生物監(jiān)測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，應(yīng)立即查找原因，采取相應(yīng)的措施，并對(duì)該批次滅菌物品進(jìn)行追溯和處理。環(huán)氧乙烷滅菌監(jiān)測(cè)工藝監(jiān)測(cè)記錄環(huán)氧乙烷滅菌器的溫度、壓力、濃度、時(shí)間等參數(shù)，作為工藝監(jiān)測(cè)的依據(jù)。檢查環(huán)氧乙烷滅菌器的運(yùn)行狀況，確保設(shè)備正常運(yùn)行?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)采用化學(xué)指示卡，對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)。將化學(xué)指示卡放入滅菌物品內(nèi)，按照規(guī)定的滅菌程序進(jìn)行滅菌，滅菌后觀察指示卡顏色變化，判斷滅菌效果是否合格。生物監(jiān)測(cè)采用枯草芽孢桿菌黑色變種菌片，對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌效果進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。每季度至少進(jìn)行一次生物監(jiān)測(cè)，將菌片放入滅菌器內(nèi)，按照規(guī)定的滅菌程序進(jìn)行滅菌，滅菌后取出菌片接種于培養(yǎng)基上，培養(yǎng)后觀察菌落生長(zhǎng)情況。若生物監(jiān)測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，應(yīng)立即查找原因，采取相應(yīng)的措施，并對(duì)該批次滅菌物品進(jìn)行追溯和處理。2.滅菌效果檢測(cè)方法培養(yǎng)法將經(jīng)過滅菌處理的生物指示劑或樣本接種于合適的培養(yǎng)基上，在適宜的溫度和環(huán)境條件下培養(yǎng)一定時(shí)間。觀察培養(yǎng)基上是否有細(xì)菌生長(zhǎng)，若有細(xì)菌生長(zhǎng)，則滅菌效果不合格；若無細(xì)菌生長(zhǎng)，則滅菌效果合格。分子生物學(xué)檢測(cè)方法采用PCR等分子生物學(xué)技術(shù)，對(duì)經(jīng)過滅菌處理的樣本進(jìn)行檢測(cè)。通過檢測(cè)樣本中是否存在特定的微生物核酸片段，判斷滅菌效果是否合格。該方法具有快速、靈敏等優(yōu)點(diǎn)，可作為培養(yǎng)法的補(bǔ)充檢測(cè)手段。六、監(jiān)測(cè)頻率與記錄1.監(jiān)測(cè)頻率清洗過程監(jiān)測(cè)機(jī)械清洗：每次使用前檢查設(shè)備，每批次進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)，每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)。手工清洗：每次清洗后進(jìn)行目測(cè)檢查，定期監(jiān)測(cè)清洗用水質(zhì)量。消毒效果監(jiān)測(cè)化學(xué)消毒：消毒劑濃度每日或每周監(jiān)測(cè)，消毒效果化學(xué)監(jiān)測(cè)每批次進(jìn)行。紫外線消毒：強(qiáng)度每周監(jiān)測(cè)，消毒效果每季度監(jiān)測(cè)。等離子體消毒：化學(xué)監(jiān)測(cè)每批次進(jìn)行，生物學(xué)監(jiān)測(cè)每季度進(jìn)行。滅菌效果監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌：工藝監(jiān)測(cè)每次滅菌前進(jìn)行，化學(xué)監(jiān)測(cè)每包進(jìn)行，生物監(jiān)測(cè)每周進(jìn)行。干熱滅菌：工藝監(jiān)測(cè)每次滅菌前進(jìn)行，化學(xué)監(jiān)測(cè)每包進(jìn)行，生物監(jiān)測(cè)每季度進(jìn)行。環(huán)氧乙烷滅菌：工藝監(jiān)測(cè)每次滅菌前進(jìn)行，化學(xué)監(jiān)測(cè)每包進(jìn)行，生物監(jiān)測(cè)每季度進(jìn)行。2.記錄要求監(jiān)測(cè)人員應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，記錄內(nèi)容包括監(jiān)測(cè)時(shí)間、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、監(jiān)測(cè)結(jié)果、監(jiān)測(cè)人員等。監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于3年，以備查閱和追溯。七、結(jié)果分析與處理1.結(jié)果分析供應(yīng)室專業(yè)人員每日對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)查找原因。醫(yī)院感染管理部門定期對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析，評(píng)估供應(yīng)室消毒滅菌質(zhì)量的整體狀況，繪制質(zhì)量控制圖，觀察數(shù)據(jù)的變化趨勢(shì)，發(fā)現(xiàn)潛在問題及時(shí)預(yù)警。2.結(jié)果處理當(dāng)監(jiān)測(cè)結(jié)果合格時(shí)，可繼續(xù)按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清洗消毒及滅菌工作。當(dāng)監(jiān)測(cè)結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)立即停止相關(guān)操作，查找原因并采取相應(yīng)的糾正措施。原因分析應(yīng)從人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境等方面進(jìn)行全面排查。對(duì)于監(jiān)測(cè)結(jié)果不合格的批次物品，應(yīng)進(jìn)行追溯和召回，重新進(jìn)行處理，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果合格。針對(duì)存在的問題，制定改進(jìn)措施并實(shí)施，對(duì)改進(jìn)效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保供應(yīng)室消毒滅菌質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)內(nèi)容供應(yīng)室清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)的相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。清洗消毒及滅菌的操作規(guī)程、質(zhì)量控制要點(diǎn)。監(jiān)測(cè)方法、儀器設(shè)備的使用與維護(hù)。監(jiān)測(cè)結(jié)果的分析與處理。2.培訓(xùn)方式定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，邀請(qǐng)專家進(jìn)行講座。現(xiàn)場(chǎng)操作演示，讓