醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用及新技術(shù)新項(xiàng)目管理制度考核試題及答案?一、單選題（每題2分，共30分）1.以下哪種醫(yī)療技術(shù)屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療技術(shù)？（）A.普通超聲檢查B.常規(guī)換藥C.冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)D.血常規(guī)檢驗(yàn)答案：C解析：冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)涉及心臟手術(shù)，操作復(fù)雜，風(fēng)險(xiǎn)較高，屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療技術(shù)。普通超聲檢查、常規(guī)換藥、血常規(guī)檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循的原則不包括（）A.安全第一B.療效優(yōu)先C.科學(xué)合理D.規(guī)范有序答案：B解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)遵循安全第一、科學(xué)合理、規(guī)范有序的原則，療效優(yōu)先不屬于應(yīng)遵循的原則。

3.新技術(shù)新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用前，需經(jīng)（）批準(zhǔn)。A.科室主任B.醫(yī)務(wù)科C.醫(yī)院倫理委員會(huì)D.以上都需要答案：D解析：新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用前，需科室進(jìn)行初步評(píng)估，科室主任同意，報(bào)醫(yī)務(wù)科審核，最終要經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

4.首次應(yīng)用新技術(shù)新項(xiàng)目的科室應(yīng)在術(shù)后（）內(nèi)提交總結(jié)報(bào)告。A.1周B.2周C.1個(gè)月D.3個(gè)月答案：C解析：首次應(yīng)用新技術(shù)新項(xiàng)目的科室應(yīng)在術(shù)后1個(gè)月內(nèi)提交總結(jié)報(bào)告，以便對(duì)新技術(shù)新項(xiàng)目的應(yīng)用效果等進(jìn)行評(píng)估總結(jié)。

5.以下關(guān)于醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理的說法錯(cuò)誤的是（）A.分為禁止類、限制類和非限制類B.禁止類技術(shù)不得開展C.限制類技術(shù)需經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案D.非限制類技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身?xiàng)l件開展答案：C解析：限制類技術(shù)需經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，而不是備案。禁止類技術(shù)不得開展，非限制類技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身?xiàng)l件開展。

6.醫(yī)院對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，多長時(shí)間至少進(jìn)行一次全面評(píng)估？（）A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B解析：醫(yī)院對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，每年至少進(jìn)行一次全面評(píng)估。

7.新技術(shù)新項(xiàng)目的安全性和有效性評(píng)估不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容？（）A.技術(shù)原理B.預(yù)期效果C.經(jīng)濟(jì)效益D.潛在風(fēng)險(xiǎn)答案：C解析：新技術(shù)新項(xiàng)目的安全性和有效性評(píng)估包括技術(shù)原理、預(yù)期效果、潛在風(fēng)險(xiǎn)等，經(jīng)濟(jì)效益不屬于安全性和有效性評(píng)估內(nèi)容。

8.開展限制類技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)具備（）以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)任職資格。A.初級(jí)B.中級(jí)C.高級(jí)D.不限答案：B解析：開展限制類技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)具備中級(jí)以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)任職資格。

9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案，檔案內(nèi)容不包括（）A.技術(shù)論證材料B.倫理委員會(huì)審查意見C.患者病歷D.醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)記錄答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案內(nèi)容包括技術(shù)論證材料、倫理委員會(huì)審查意見、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)記錄等，患者病歷不屬于管理檔案內(nèi)容。

10.以下哪種情況不屬于新技術(shù)新項(xiàng)目范疇？（）A.國內(nèi)已開展但本機(jī)構(gòu)首次應(yīng)用的技術(shù)B.國外引進(jìn)且在國內(nèi)首次應(yīng)用的技術(shù)C.對(duì)現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)并具有顯著優(yōu)勢(shì)的技術(shù)D.本機(jī)構(gòu)常規(guī)開展多年的成熟技術(shù)答案：D解析：本機(jī)構(gòu)常規(guī)開展多年的成熟技術(shù)不屬于新技術(shù)新項(xiàng)目范疇，新技術(shù)新項(xiàng)目通常是新開展或改進(jìn)的具有一定創(chuàng)新性的技術(shù)。

11.醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目管理委員會(huì)的職責(zé)不包括（）A.制定新技術(shù)新項(xiàng)目管理制度B.審批新技術(shù)新項(xiàng)目C.組織對(duì)新技術(shù)新項(xiàng)目進(jìn)行培訓(xùn)D.負(fù)責(zé)新技術(shù)新項(xiàng)目的日常臨床操作答案：D解析：醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目管理委員會(huì)負(fù)責(zé)制定制度、審批項(xiàng)目、組織培訓(xùn)等，不負(fù)責(zé)新技術(shù)新項(xiàng)目的日常臨床操作。

12.對(duì)于違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的科室和個(gè)人，醫(yī)院將給予（）A.警告B.罰款C.取消相關(guān)人員醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格D.以上都是答案：D解析：對(duì)于違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的科室和個(gè)人，醫(yī)院可給予警告、罰款、取消相關(guān)人員醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格等處罰。

13.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的目的不包括（）A.保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全B.提高醫(yī)療技術(shù)水平C.增加醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益D.促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展答案：C解析：醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目的是保障質(zhì)量安全、提高技術(shù)水平、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展，增加醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益不是主要目的。

14.新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，應(yīng)在（）內(nèi)報(bào)告醫(yī)院相關(guān)部門。A.6小時(shí)B.12小時(shí)C.24小時(shí)D.48小時(shí)答案：C解析：新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告醫(yī)院相關(guān)部門。

15.以下關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案的說法正確的是（）A.所有醫(yī)療技術(shù)都需備案B.非限制類技術(shù)需備案C.限制類技術(shù)需備案D.禁止類技術(shù)需備案答案：B解析：非限制類技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展時(shí)需向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案，限制類技術(shù)需審核，禁止類技術(shù)不得開展。

二、多選題（每題3分，共30分）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)建立健全的管理制度包括（）A.技術(shù)評(píng)估制度B.人員培訓(xùn)制度C.質(zhì)量控制制度D.風(fēng)險(xiǎn)管理制度答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)建立技術(shù)評(píng)估、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制、風(fēng)險(xiǎn)管理制度等，全面保障醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用的規(guī)范和安全。

2.以下哪些屬于限制類醫(yī)療技術(shù)？（）A.造血干細(xì)胞移植技術(shù)B.心室輔助技術(shù)C.人工智能輔助診斷技術(shù)D.臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)答案：ABD解析：造血干細(xì)胞移植技術(shù)、心室輔助技術(shù)、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)屬于限制類醫(yī)療技術(shù)，人工智能輔助診斷技術(shù)目前不屬于限制類技術(shù)范疇。

3.新技術(shù)新項(xiàng)目申請(qǐng)時(shí)，需提交的材料包括（）A.新技術(shù)新項(xiàng)目申請(qǐng)表B.技術(shù)可行性報(bào)告C.經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)報(bào)告D.倫理審查申請(qǐng)答案：ABD解析：新技術(shù)新項(xiàng)目申請(qǐng)時(shí)需提交申請(qǐng)表、技術(shù)可行性報(bào)告、倫理審查申請(qǐng)等，經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)報(bào)告不是必需材料。

4.醫(yī)院對(duì)新技術(shù)新項(xiàng)目的培訓(xùn)方式有（）A.專題講座B.模擬操作訓(xùn)練C.臨床帶教D.學(xué)術(shù)交流答案：ABCD解析：醫(yī)院對(duì)新技術(shù)新項(xiàng)目的培訓(xùn)方式有專題講座、模擬操作訓(xùn)練、臨床帶教、學(xué)術(shù)交流等多種形式，以提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)新技術(shù)新項(xiàng)目的掌握程度。

5.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案應(yīng)包括以下哪些內(nèi)容（）A.技術(shù)準(zhǔn)入文件B.定期評(píng)估報(bào)告C.不良事件處理記錄D.患者滿意度調(diào)查結(jié)果答案：ABC解析：醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案包括技術(shù)準(zhǔn)入文件、定期評(píng)估報(bào)告、不良事件處理記錄等，患者滿意度調(diào)查結(jié)果不屬于管理檔案的核心內(nèi)容。

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用中應(yīng)遵循的倫理原則有（）A.尊重原則B.不傷害原則C.有利原則D.公正原則答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用中應(yīng)遵循尊重、不傷害、有利、公正原則等倫理原則，保障患者權(quán)益。

7.對(duì)于首次開展新技術(shù)新項(xiàng)目的科室，醫(yī)院應(yīng)給予的支持包括（）A.人員調(diào)配B.設(shè)備物資保障C.技術(shù)指導(dǎo)D.資金支持答案：ABC解析：對(duì)于首次開展新技術(shù)新項(xiàng)目的科室，醫(yī)院應(yīng)給予人員調(diào)配、設(shè)備物資保障、技術(shù)指導(dǎo)等支持，資金支持不是普遍給予的。

8.以下關(guān)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療技術(shù)管理的說法正確的是（）A.實(shí)行分級(jí)管理B.嚴(yán)格掌握適應(yīng)證C.加強(qiáng)圍手術(shù)期管理D.術(shù)后隨訪制度可有可無答案：ABC解析：高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分級(jí)管理，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，加強(qiáng)圍手術(shù)期管理，術(shù)后隨訪制度很重要，不能可有可無。

9.新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用效果評(píng)估指標(biāo)包括（）A.治愈率B.好轉(zhuǎn)率C.并發(fā)癥發(fā)生率D.患者滿意度答案：ABCD解析：新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用效果評(píng)估指標(biāo)包括治愈率、好轉(zhuǎn)率、并發(fā)癥發(fā)生率、患者滿意度等多方面，全面評(píng)估應(yīng)用效果。

10.醫(yī)院對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括（）A.技術(shù)開展是否符合規(guī)范B.人員資質(zhì)是否符合要求C.醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)完成情況D.患者費(fèi)用情況答案：ABC解析：醫(yī)院對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢查內(nèi)容包括技術(shù)開展規(guī)范情況、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)完成情況等，患者費(fèi)用情況不是監(jiān)督檢查重點(diǎn)。

三、判斷題（每題2分，共20分）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身情況隨意開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。（）答案：錯(cuò)誤解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)遵循相關(guān)管理制度，不得隨意開展。

2.新技術(shù)新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用前無需進(jìn)行安全性和有效性評(píng)估。（）答案：錯(cuò)誤解析：新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用前必須進(jìn)行安全性和有效性評(píng)估。

3.限制類技術(shù)經(jīng)醫(yī)院內(nèi)部審批后即可開展。（）答案：錯(cuò)誤解析：限制類技術(shù)需經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，不是醫(yī)院內(nèi)部審批后就能開展。

4.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案只需要保存1年。（）答案：錯(cuò)誤解析：醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案應(yīng)長期保存。

5.醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目管理委員會(huì)成員可以由臨床科室主任隨意推薦。（）答案：錯(cuò)誤解析：醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目管理委員會(huì)成員應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格選拔，不是隨意由臨床科室主任推薦。

6.開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)務(wù)人員只要有執(zhí)業(yè)資格就行，無需培訓(xùn)。（）答案：錯(cuò)誤解析：開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)務(wù)人員必須經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，掌握技術(shù)要點(diǎn)。

7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的科室和個(gè)人不進(jìn)行處罰。（）答案：錯(cuò)誤解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的科室和個(gè)人要給予相應(yīng)處罰。

8.非限制類醫(yī)療技術(shù)在開展前不需要向衛(wèi)生行政部門備案。（）答案：錯(cuò)誤解析：非限制類醫(yī)療技術(shù)開展前需向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案。

9.新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用出現(xiàn)不良事件后可以不報(bào)告。（）答案：錯(cuò)誤解析：新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用出現(xiàn)不良事件后應(yīng)及時(shí)報(bào)告。

10.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理只針對(duì)新技術(shù)新項(xiàng)目，成熟技術(shù)無需管理。（）答案：錯(cuò)誤解析：醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理針對(duì)所有醫(yī)療技術(shù)，成熟技術(shù)也需持續(xù)管理。

四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新技術(shù)新項(xiàng)目的流程。答案：科室提出申請(qǐng)，填寫新技術(shù)新項(xiàng)目申請(qǐng)表，并提交技術(shù)可行性報(bào)告等相關(guān)材料?？剖疫M(jìn)行初步評(píng)估，包括對(duì)技術(shù)安全性、有效性等方面的評(píng)估，科室主任簽署意見。報(bào)醫(yī)務(wù)科審核，醫(yī)務(wù)科對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，提出審核意見。醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目管理委員會(huì)組織專家進(jìn)行論證，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察等。通過醫(yī)院倫理委員會(huì)審查，確保新技術(shù)新項(xiàng)目符合倫理原則。經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)后開展臨床應(yīng)用，首次應(yīng)用科室在術(shù)后1個(gè)月內(nèi)提交總結(jié)報(bào)告。2.簡(jiǎn)述醫(yī)院如何對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用進(jìn)行質(zhì)量控制。答案：