食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換證實(shí)施細(xì)則-食用酒精?一、總則1.目的為加強(qiáng)食用酒精生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食用酒精生產(chǎn)許可行為，依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》及其實(shí)施辦法、相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本實(shí)施細(xì)則。本細(xì)則旨在確保食用酒精生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)滿足生產(chǎn)條件，保障食用酒精產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護(hù)市場秩序。2.適用范圍本細(xì)則適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事食用酒精生產(chǎn)、加工活動的企業(yè)。凡在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售食用酒精產(chǎn)品的企業(yè)，均須遵守本細(xì)則規(guī)定，申請并取得食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。3.引用文件《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》《食用酒精》（GB10343）等相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)二、換證申請與受理1.申請條件企業(yè)應(yīng)具有合法的營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍涵蓋食用酒精生產(chǎn)。具備與所生產(chǎn)食用酒精相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢測手段，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)能滿足食用酒精生產(chǎn)的工藝流程，具備良好的穩(wěn)定性和可靠性；工藝裝備應(yīng)先進(jìn)合理，符合食品安全和環(huán)境保護(hù)要求；檢測手段應(yīng)齊全有效，能夠?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全面準(zhǔn)確的檢測。擁有與食用酒精生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，包括熟悉生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、安全生產(chǎn)等方面的人員。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，能夠解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題；管理人員應(yīng)具備良好的管理能力，確保企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動的正常進(jìn)行。建立健全質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，具備完善的質(zhì)量控制制度和質(zhì)量追溯體系，能夠有效控制產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量管理體系應(yīng)符合ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量控制制度應(yīng)涵蓋原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)等各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量追溯體系應(yīng)能夠準(zhǔn)確追溯產(chǎn)品的原材料來源、生產(chǎn)過程和銷售去向。符合國家產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境保護(hù)要求和安全生產(chǎn)規(guī)定。企業(yè)應(yīng)遵守國家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，不得采用國家明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備；應(yīng)嚴(yán)格遵守環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)，確保生產(chǎn)過程中的污染物達(dá)標(biāo)排放；應(yīng)建立健全安全生產(chǎn)管理制度，加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理，確保生產(chǎn)安全。2.申請材料《食品生產(chǎn)許可申請書》，應(yīng)按照規(guī)定格式填寫，內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。申請書應(yīng)包括企業(yè)基本信息、生產(chǎn)產(chǎn)品品種、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理體系等內(nèi)容。營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，證明企業(yè)具有合法的經(jīng)營資格。復(fù)印件應(yīng)清晰可辨，加蓋企業(yè)公章。食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖，應(yīng)詳細(xì)標(biāo)注各場所、區(qū)間、設(shè)備的位置和工藝流程，確保布局合理、流程順暢。圖紙應(yīng)符合規(guī)范要求，能夠準(zhǔn)確反映企業(yè)的生產(chǎn)布局和工藝流程。食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單，應(yīng)列出企業(yè)用于食用酒精生產(chǎn)的主要設(shè)備和設(shè)施的名稱、型號、數(shù)量等信息，確保設(shè)備設(shè)施滿足生產(chǎn)要求。清單應(yīng)詳細(xì)準(zhǔn)確，便于審查人員了解企業(yè)的生產(chǎn)裝備情況。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度，應(yīng)形成文件并有效執(zhí)行。規(guī)章制度應(yīng)明確各項(xiàng)工作的流程、責(zé)任人和要求，確保食品安全管理工作有章可循。申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件，授權(quán)委托書應(yīng)明確委托事項(xiàng)、委托權(quán)限和委托期限等內(nèi)容，代理人身份證明文件應(yīng)真實(shí)有效。3.受理程序企業(yè)所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門收到企業(yè)申請后，對申請材料進(jìn)行形式審查。形式審查主要包括申請材料的完整性、準(zhǔn)確性、規(guī)范性等方面。審查人員應(yīng)仔細(xì)核對申請材料的各項(xiàng)內(nèi)容，確保符合要求。申請材料符合要求的，予以受理，向企業(yè)出具《受理通知書》；申請材料不齊全或者不符合形式要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。對申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或者無需取得生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知企業(yè)不受理，并說明理由。三、實(shí)地核查1.核查要求實(shí)地核查由受理申請的市場監(jiān)督管理部門組織實(shí)施，核查人員不少于2人。核查人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，熟悉食用酒精生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理要求。實(shí)地核查應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《食用酒精生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的規(guī)定進(jìn)行，對企業(yè)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理、人員管理等方面進(jìn)行全面檢查。核查人員應(yīng)嚴(yán)格按照核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，確保核查結(jié)果客觀、公正、準(zhǔn)確。實(shí)地核查應(yīng)形成記錄，包括核查情況、發(fā)現(xiàn)的問題及整改要求等，并由核查人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確地反映核查過程和結(jié)果，為后續(xù)的許可決定提供依據(jù)。2.核查內(nèi)容生產(chǎn)場所企業(yè)應(yīng)具有與食用酒精生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)車間、原料倉庫、成品倉庫等場所。生產(chǎn)車間應(yīng)布局合理，具備良好的通風(fēng)、采光、防塵、防蟲、防鼠等設(shè)施，能夠滿足食用酒精生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。生產(chǎn)場所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清潔消毒，防止交叉污染。生產(chǎn)場所的地面、墻壁、天花板等應(yīng)平整、光滑、無裂縫，易于清潔和消毒。生產(chǎn)設(shè)備企業(yè)應(yīng)具備符合食用酒精生產(chǎn)工藝要求的生產(chǎn)設(shè)備，如發(fā)酵罐、蒸餾塔、精餾塔、換熱器、過濾器等。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)具備良好的性能和穩(wěn)定性，能夠滿足生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品質(zhì)量要求。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。維護(hù)保養(yǎng)記錄和校準(zhǔn)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，能夠追溯設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)情況。質(zhì)量管理企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，配備必要的質(zhì)量管理人員和檢測設(shè)備。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，能夠有效開展質(zhì)量管理工作。企業(yè)應(yīng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定，對原材料、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。檢驗(yàn)檢測記錄應(yīng)真實(shí)、完整，能夠追溯產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)情況。人員管理企業(yè)應(yīng)配備與食用酒精生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和操作人員，人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)熟悉食用酒精生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求，操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，能夠熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。企業(yè)應(yīng)建立人員培訓(xùn)制度，定期對員工進(jìn)行培訓(xùn)，提高員工的業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量安全意識。培訓(xùn)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，能夠反映員工的培訓(xùn)情況。3.整改要求經(jīng)實(shí)地核查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合要求的問題，核查組應(yīng)向企業(yè)出具《食品生產(chǎn)許可實(shí)地核查不符合項(xiàng)通知書》，列出不符合項(xiàng)及整改要求。整改要求應(yīng)明確、具體，具有可操作性。企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成整改，并向核查部門提交整改報告。整改報告應(yīng)詳細(xì)說明整改措施、整改過程和整改結(jié)果，確保整改到位。核查部門應(yīng)對企業(yè)的整改情況進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查合格的，方可進(jìn)入許可決定程序。復(fù)查應(yīng)嚴(yán)格按照整改要求進(jìn)行，確保企業(yè)已消除不符合項(xiàng)，具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。四、產(chǎn)品檢驗(yàn)1.抽樣要求由受理申請的市場監(jiān)督管理部門按照規(guī)定的抽樣方法和數(shù)量，從企業(yè)生產(chǎn)的食用酒精產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品。抽樣應(yīng)具有代表性，能夠反映企業(yè)產(chǎn)品的真實(shí)質(zhì)量情況。抽樣人員應(yīng)填寫抽樣單，詳細(xì)記錄抽樣產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、抽樣數(shù)量等信息，并由抽樣人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。抽樣單應(yīng)一式兩份，一份由抽樣人員留存，一份交企業(yè)作為檢驗(yàn)樣品的憑證。2.檢驗(yàn)項(xiàng)目食用酒精產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)按照《食用酒精》（GB10343）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行，包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)等。感官指標(biāo)主要檢查產(chǎn)品的色澤、氣味、外觀等；理化指標(biāo)包括乙醇含量、甲醇含量、正丙醇含量、異丁醇含量、異戊醇含量等；衛(wèi)生指標(biāo)包括鉛含量、錳含量、氰化物含量、二氧化硫殘留量等。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，按照規(guī)定的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)規(guī)范，保證檢驗(yàn)過程的公正性和科學(xué)性。3.檢驗(yàn)結(jié)果判定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)出具檢驗(yàn)報告，檢驗(yàn)報告應(yīng)加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。檢驗(yàn)報告應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、判定結(jié)論等內(nèi)容，判定結(jié)論應(yīng)明確產(chǎn)品是否合格。若檢驗(yàn)結(jié)果符合《食用酒精》（GB10343）標(biāo)準(zhǔn)要求，判定該批產(chǎn)品合格；若檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，判定該批產(chǎn)品不合格。企業(yè)對檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以在規(guī)定的時間內(nèi)申請復(fù)檢，復(fù)檢應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。五、許可決定1.決定程序受理申請的市場監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。許可決定應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)作出，確保企業(yè)能夠及時了解許可情況。經(jīng)實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)均符合要求的，市場監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予許可的決定，向企業(yè)頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；經(jīng)實(shí)地核查或產(chǎn)品檢驗(yàn)不符合要求的，市場監(jiān)督管理部門作出不予許可的決定，書面告知企業(yè)不予許可的理由。2.許可證內(nèi)容食品生產(chǎn)許可證應(yīng)載明企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期等內(nèi)容。許可證編號應(yīng)具有唯一性，便于管理和查詢。食品類別應(yīng)明確為食用酒精，生產(chǎn)地址應(yīng)與企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)場所一致，有效期應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定確定。3.有效期與延續(xù)食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為5年。企業(yè)應(yīng)在許可證有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。延續(xù)申請的程序和要求與初次申請相同，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)對企業(yè)進(jìn)行審查，符合要求的，予以延續(xù)，換發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不符合要求的，不予延續(xù)，并書面告知企業(yè)理由。六、變更與注銷1.變更申請企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)地址、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請。變更申請應(yīng)提交《食品生產(chǎn)許可變更申請書》以及與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料，如生產(chǎn)地址變更的，應(yīng)提交新生產(chǎn)地址的相關(guān)證明文件；食品類別變更的，應(yīng)提交符合新食品類別生產(chǎn)條件的證明材料等。原發(fā)證機(jī)關(guān)對變更申請進(jìn)行審查，符合要求的，予以變更，換發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不符合要求的，不予變更，并書面告知企業(yè)理由。2.注銷情形有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請注銷食品生產(chǎn)許可證：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。企業(yè)申請注銷食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)提交《食品生產(chǎn)許可注銷申請書》以及與注銷情形相關(guān)的證明材料。原發(fā)證機(jī)關(guān)對注銷申請進(jìn)行審查，符合要求的，予以注銷，并收回食品生產(chǎn)許可證。七、監(jiān)督管理1.日常監(jiān)督檢查縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對食用酒精生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查企業(yè)是否持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件，是否嚴(yán)格按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。日常監(jiān)督檢查應(yīng)包括生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理、人員管理等方面的檢查，檢查人員應(yīng)填寫檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)責(zé)令企業(yè)限期整改。2.定期監(jiān)督抽檢市場監(jiān)督管理部門應(yīng)定期組織對食用酒精產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢，抽檢范圍應(yīng)覆蓋本轄區(qū)內(nèi)的食用酒精生產(chǎn)企業(yè)。監(jiān)督抽檢應(yīng)按照規(guī)定的抽樣方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)及時向社會公布。對抽檢不合格的產(chǎn)品，應(yīng)依法進(jìn)行處理，督促企業(yè)采取整改措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。3.違法行為查處對于食用酒精生產(chǎn)企業(yè)存在的違法行為，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)依法進(jìn)行查處。違法行為包括未取得食品生產(chǎn)許可證