質(zhì)控各種制度?一、總則1.目的本制度旨在建立全面、科學(xué)、有效的質(zhì)量控制體系，確保各項(xiàng)工作及產(chǎn)品/服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高工作效率和質(zhì)量，增強(qiáng)組織的競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力。2.適用范圍本制度適用于組織內(nèi)所有部門、崗位及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)，包括但不限于生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定、修訂和完善質(zhì)量控制制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。組織開展質(zhì)量檢驗(yàn)、檢測、審核等工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤和處理。分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，提出質(zhì)量改進(jìn)措施和建議，并推動(dòng)改進(jìn)工作的實(shí)施。負(fù)責(zé)與外部質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào)，及時(shí)了解和遵守相關(guān)質(zhì)量法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量控制制度的具體執(zhí)行，確保本部門工作符合質(zhì)量要求。開展本部門內(nèi)部的質(zhì)量自查和自糾工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。配合質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)、審核等工作，提供必要的信息和支持。根據(jù)質(zhì)量改進(jìn)措施，組織本部門實(shí)施改進(jìn)工作，不斷提高工作質(zhì)量。二、質(zhì)量計(jì)劃制定制度1.計(jì)劃制定原則依據(jù)組織的戰(zhàn)略目標(biāo)和業(yè)務(wù)需求，結(jié)合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，制定切實(shí)可行的質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)明確質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制措施、質(zhì)量檢驗(yàn)方法、資源需求等內(nèi)容，確保質(zhì)量活動(dòng)的有序開展。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)具有可操作性和可衡量性，便于對(duì)質(zhì)量工作進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)估。2.計(jì)劃制定流程需求分析質(zhì)量管理部門會(huì)同各相關(guān)部門，對(duì)組織的業(yè)務(wù)活動(dòng)進(jìn)行全面分析，識(shí)別質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。收集和分析客戶需求、市場反饋、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等信息，確定質(zhì)量改進(jìn)的方向和重點(diǎn)。目標(biāo)設(shè)定根據(jù)需求分析結(jié)果，制定明確、具體、可量化的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與組織的整體目標(biāo)相一致，并分解到各部門和崗位。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有挑戰(zhàn)性和可達(dá)性，同時(shí)設(shè)定合理的時(shí)間期限。措施制定針對(duì)質(zhì)量目標(biāo)，制定相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。質(zhì)量控制措施應(yīng)包括過程控制、人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、文件管理等方面。明確質(zhì)量檢驗(yàn)的方法、頻率和標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量符合要求。資源配置根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃的要求，確定所需的人力、物力、財(cái)力等資源。合理分配資源，確保資源能夠滿足質(zhì)量活動(dòng)的開展需求。計(jì)劃評(píng)審與批準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃初稿完成后，組織相關(guān)部門和人員進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容包括計(jì)劃的合理性、可行性、完整性等。根據(jù)評(píng)審意見對(duì)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行修改和完善，報(bào)組織負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。3.計(jì)劃調(diào)整與更新在質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施過程中，如發(fā)現(xiàn)實(shí)際情況與計(jì)劃不符或出現(xiàn)新的質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。根據(jù)組織業(yè)務(wù)發(fā)展、市場變化、法規(guī)更新等因素，定期對(duì)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估和更新，確保質(zhì)量計(jì)劃的有效性和適應(yīng)性。三、質(zhì)量檢驗(yàn)制度1.檢驗(yàn)分類進(jìn)貨檢驗(yàn)對(duì)采購的原材料、零部件、設(shè)備等進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其質(zhì)量符合采購合同和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。進(jìn)貨檢驗(yàn)應(yīng)包括外觀檢查、尺寸測量、性能測試、質(zhì)量證明文件審核等內(nèi)容。過程檢驗(yàn)在生產(chǎn)過程中，對(duì)各工序的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問題，防止不合格品流入下一道工序。過程檢驗(yàn)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝要求，確定檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。成品檢驗(yàn)對(duì)完成全部生產(chǎn)工序的成品進(jìn)行全面檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合最終產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。成品檢驗(yàn)應(yīng)包括性能測試、外觀檢查、包裝檢驗(yàn)、標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)等內(nèi)容。出貨檢驗(yàn)在產(chǎn)品出貨前，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)，防止不合格品交付給客戶。出貨檢驗(yàn)應(yīng)按照規(guī)定的抽樣方案進(jìn)行，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)涵蓋客戶關(guān)注的質(zhì)量特性。2.檢驗(yàn)流程檢驗(yàn)準(zhǔn)備檢驗(yàn)人員根據(jù)檢驗(yàn)任務(wù)，熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程。準(zhǔn)備好檢驗(yàn)所需的工具、量具、儀器設(shè)備等，并確保其精度和可靠性。對(duì)檢驗(yàn)環(huán)境進(jìn)行檢查，確保符合檢驗(yàn)要求。樣品抽取按照規(guī)定的抽樣方法和抽樣數(shù)量，從批次產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品。對(duì)抽取的樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄，確保樣品的可追溯性。檢驗(yàn)實(shí)施檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，對(duì)樣品進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)操作。如實(shí)記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性。結(jié)果判定檢驗(yàn)人員根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判定。如檢驗(yàn)結(jié)果合格，出具合格檢驗(yàn)報(bào)告；如檢驗(yàn)結(jié)果不合格，出具不合格檢驗(yàn)報(bào)告，并注明不合格項(xiàng)目和原因。不合格品處理對(duì)于檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按照不合格品控制程序進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、記錄和評(píng)審。根據(jù)不合格品的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，采取返工、返修、讓步接收、報(bào)廢等處理措施，并做好相應(yīng)記錄。3.檢驗(yàn)記錄與報(bào)告檢驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄檢驗(yàn)過程和結(jié)果，檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員簽名等內(nèi)容。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容要求編制，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批次號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、判定結(jié)論、報(bào)告日期、報(bào)告編號(hào)等信息。檢驗(yàn)記錄和報(bào)告應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和組織要求，以便于追溯和查詢。四、不合格品控制制度1.不合格品識(shí)別與標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)過程中，應(yīng)及時(shí)識(shí)別出不合格品，并對(duì)其進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)方法可采用標(biāo)簽、色標(biāo)、區(qū)域劃分等方式，確保不合格品易于識(shí)別和區(qū)分。不合格品標(biāo)識(shí)應(yīng)包含產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批次號(hào)、不合格情況描述等信息，以便于追溯和管理。2.不合格品隔離與存放對(duì)識(shí)別出的不合格品，應(yīng)立即進(jìn)行隔離，防止其與合格品混淆或誤用。隔離區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，確保不合格品得到妥善存放。不合格品應(yīng)按照不合格類型、嚴(yán)重程度等進(jìn)行分類存放，便于后續(xù)的評(píng)審和處理。3.不合格品評(píng)審質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)部門和人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容包括不合格品的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、產(chǎn)生原因、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和客戶的影響等。根據(jù)評(píng)審結(jié)果，確定不合格品的處理方式，如返工、返修、讓步接收、報(bào)廢等。4.不合格品處理返工與返修對(duì)于能夠通過返工或返修使其符合質(zhì)量要求的不合格品，由責(zé)任部門制定返工或返修方案，并組織實(shí)施。返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其質(zhì)量符合要求。讓步接收對(duì)于某些不影響產(chǎn)品主要性能和使用功能，但不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不合格品，在得到客戶同意的情況下，可進(jìn)行讓步接收。讓步接收應(yīng)辦理相關(guān)審批手續(xù)，并在產(chǎn)品上做好標(biāo)識(shí)和記錄，注明讓步接收的條件和期限。報(bào)廢對(duì)于無法返工、返修或讓步接收的不合格品，應(yīng)予以報(bào)廢處理。報(bào)廢過程應(yīng)進(jìn)行記錄，包括報(bào)廢日期、報(bào)廢產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批次號(hào)、報(bào)廢原因等信息。5.不合格品記錄與分析對(duì)不合格品的識(shí)別、標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處理等過程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的基本信息、處理過程、處理結(jié)果等。質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)不合格品記錄進(jìn)行分析，總結(jié)不合格品產(chǎn)生的原因和規(guī)律，采取針對(duì)性的預(yù)防措施，防止不合格品的再次發(fā)生。五、質(zhì)量審核制度1.審核類型內(nèi)部審核由組織內(nèi)部的審核員按照規(guī)定的審核程序和方法，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行定期審核。內(nèi)部審核的目的是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系存在的不符合項(xiàng)，評(píng)估體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)能力，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的不斷完善。管理評(píng)審由組織的最高管理者主持，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審。管理評(píng)審應(yīng)考慮組織的內(nèi)外部環(huán)境變化、客戶需求、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況、質(zhì)量體系運(yùn)行績效等因素，確定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)方向和措施。過程審核對(duì)組織內(nèi)各關(guān)鍵過程的運(yùn)行情況進(jìn)行審核，評(píng)估過程的穩(wěn)定性和可靠性，確保過程輸出符合質(zhì)量要求。過程審核應(yīng)關(guān)注過程的輸入、輸出、活動(dòng)、資源等方面，發(fā)現(xiàn)過程中的潛在問題和風(fēng)險(xiǎn)，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。產(chǎn)品審核對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行審核，驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。產(chǎn)品審核可采用抽樣檢驗(yàn)、全檢等方式，對(duì)產(chǎn)品的外觀、尺寸、性能、可靠性等進(jìn)行評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題并進(jìn)行改進(jìn)。2.審核計(jì)劃制定內(nèi)部審核計(jì)劃質(zhì)量管理部門應(yīng)每年制定內(nèi)部審核計(jì)劃，明確審核的范圍、依據(jù)、時(shí)間安排、審核組成員等內(nèi)容。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要素和部門，確保全面審核質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。管理評(píng)審計(jì)劃質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)組織的年度經(jīng)營計(jì)劃和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，制定管理評(píng)審計(jì)劃。管理評(píng)審計(jì)劃應(yīng)明確評(píng)審的時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員、評(píng)審內(nèi)容等，確保管理評(píng)審的有效開展。過程審核計(jì)劃各部門應(yīng)根據(jù)本部門的關(guān)鍵過程和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，制定過程審核計(jì)劃。過程審核計(jì)劃應(yīng)明確審核的過程、審核時(shí)間、審核人員等，確保對(duì)關(guān)鍵過程進(jìn)行定期審核。產(chǎn)品審核計(jì)劃質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)計(jì)劃，制定產(chǎn)品審核計(jì)劃。產(chǎn)品審核計(jì)劃應(yīng)明確審核的產(chǎn)品、審核時(shí)間、審核方法、抽樣方案等，確保對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控。3.審核實(shí)施審核準(zhǔn)備審核組應(yīng)根據(jù)審核計(jì)劃，收集相關(guān)文件資料，了解受審核部門的工作流程和質(zhì)量狀況。編制審核檢查表，明確審核的內(nèi)容、方法和步驟，確保審核工作的系統(tǒng)性和有效性。首次會(huì)議審核組到達(dá)受審核部門后，召開首次會(huì)議。首次會(huì)議應(yīng)介紹審核的目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間安排和審核組成員等信息，明確受審核部門的配合要求?，F(xiàn)場審核審核組按照審核檢查表的內(nèi)容，采用文件審查、現(xiàn)場觀察、人員訪談、數(shù)據(jù)分析等方法，對(duì)受審核部門的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面審核。審核過程中，審核員應(yīng)如實(shí)記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題和證據(jù)，確保審核記錄的準(zhǔn)確性和完整性。末次會(huì)議審核結(jié)束后，審核組召開末次會(huì)議。末次會(huì)議應(yīng)通報(bào)審核情況，包括審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)、原因分析和改進(jìn)建議等。受審核部門對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，并承諾采取有效措施進(jìn)行整改。4.審核報(bào)告編制與發(fā)布審核組應(yīng)在審核結(jié)束后，及時(shí)編制審核報(bào)告。審核報(bào)告應(yīng)包括審核概況、審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及分析、審核結(jié)論、改進(jìn)建議等內(nèi)容。審核報(bào)告經(jīng)審核組長簽字后，提交給質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行審核后，報(bào)組織負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。5.審核后續(xù)跟蹤質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，確保受審核部門采取有效的整改措施，消除不符合項(xiàng)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。受審核部門應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交整改報(bào)告，說明整改措施的實(shí)施情況和整改效果。質(zhì)量管理部門對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行審核，如整改措施有效，不符合項(xiàng)關(guān)閉；如整改措施無效，應(yīng)要求受審核部門重新制定整改措施并實(shí)施，直至不符合項(xiàng)關(guān)閉。六、質(zhì)量改進(jìn)制度1.改進(jìn)需求識(shí)別質(zhì)量管理部門應(yīng)通過質(zhì)量數(shù)據(jù)分析、客戶反饋、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、過程審核、產(chǎn)品審核等途徑，識(shí)別質(zhì)量改進(jìn)的需求。各部門應(yīng)主動(dòng)收集本部門工作中的質(zhì)量問題和改進(jìn)建議，及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部門。2.改進(jìn)項(xiàng)目確定質(zhì)量管理部門對(duì)識(shí)別出的質(zhì)量改進(jìn)需求進(jìn)行匯總和分析，篩選出具有重要性、緊迫性和可行性的改進(jìn)項(xiàng)目。組織相關(guān)部門和人員對(duì)改進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估和論證，確定改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)、范圍、措施、時(shí)間安排和責(zé)任人等。3.改進(jìn)方案制定改進(jìn)項(xiàng)目責(zé)任人組織制定改進(jìn)方案，改進(jìn)方案應(yīng)包括現(xiàn)狀分析、原因分析、改進(jìn)目標(biāo)、改進(jìn)措施、實(shí)施計(jì)劃、預(yù)期效果等內(nèi)容。改進(jìn)方案應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門和人員的評(píng)審和批準(zhǔn)，確保方案的科學(xué)性和有效性。4.改進(jìn)實(shí)施與監(jiān)控改進(jìn)項(xiàng)目責(zé)任人按照改進(jìn)方案組織實(shí)施改進(jìn)工作，確保改進(jìn)措施得到有效執(zhí)行。質(zhì)量管理部門對(duì)改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題，確保改進(jìn)工作按計(jì)劃進(jìn)行。5.改進(jìn)效果評(píng)估改進(jìn)項(xiàng)目完成后，質(zhì)量管理部門組織相關(guān)部門和人員對(duì)改進(jìn)效果進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括改進(jìn)目標(biāo)的達(dá)成情況、產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量的提升情況、過程能力的改進(jìn)情況、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益等。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，編寫改進(jìn)效果評(píng)估報(bào)告，總結(jié)改進(jìn)工作的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，為后續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)提供參考。6.改進(jìn)成果固化對(duì)改進(jìn)效果顯著的項(xiàng)目，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)部門將改進(jìn)成果進(jìn)行固化，形成標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、制度等文件，納入質(zhì)量管理體系。通過培訓(xùn)、宣傳等方式，確保改進(jìn)成果在組織內(nèi)得到有效推廣和應(yīng)用，持續(xù)提高組織的質(zhì)量水平。七、質(zhì)量文件管理制度1.文件分類與編號(hào)質(zhì)量文件分為質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄等類別。質(zhì)量管理部門應(yīng)制定統(tǒng)一的文件編號(hào)規(guī)則，對(duì)各類質(zhì)量文件進(jìn)行編號(hào)，確保文件編號(hào)的唯一性和系統(tǒng)性。2.文件編制與審批質(zhì)量手冊、程序文件等重要質(zhì)量文件由質(zhì)量管理部門組織編制，經(jīng)組織負(fù)責(zé)人審批后發(fā)布實(shí)施。作業(yè)指導(dǎo)書等操作性文件由相關(guān)部門根據(jù)工作需要編制，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后發(fā)布。質(zhì)量記錄表格由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一設(shè)計(jì)，經(jīng)相關(guān)部門確認(rèn)后發(fā)布使用。3.文件發(fā)放與控制質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的發(fā)放工作，根據(jù)文件的適用范圍和發(fā)放對(duì)象，將文件發(fā)放到相關(guān)部門和人員，并做好發(fā)放記錄。對(duì)受控文件應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保文件的現(xiàn)行有效版本得到正確使用。文件發(fā)放時(shí)應(yīng)收回舊版本文件，防止舊版本文件的誤用。因工作需要借閱質(zhì)量文件的，應(yīng)辦理借閱手續(xù)，按時(shí)歸還，不得擅自復(fù)印、轉(zhuǎn)借或丟失文件。4.文件修訂與更新當(dāng)質(zhì)量體系發(fā)生變化、法規(guī)要求更新、業(yè)務(wù)流程調(diào)整等情況時(shí)，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)組織對(duì)相關(guān)質(zhì)量文件進(jìn)行修訂和更新。文件修訂后，應(yīng)按照文件編制與審批程序進(jìn)行審批，審批