食品用塑料包裝生產(chǎn)許可審查細則?一、總則1.目的為規(guī)范食品用塑料包裝生產(chǎn)許可審查工作，保證食品用塑料包裝的質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，制定本細則。2.適用范圍本細則適用于食品用塑料包裝產(chǎn)品生產(chǎn)許可的審查，包括各種材質(zhì)（如聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等）的塑料薄膜、塑料容器、塑料編織袋等食品用塑料包裝產(chǎn)品。3.引用文件本細則引用了以下文件：《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則》相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，如食品接觸材料及制品通用安全要求、各類食品用塑料包裝材料的特定安全標(biāo)準(zhǔn)等二、生產(chǎn)許可條件審查1.生產(chǎn)場所選址：生產(chǎn)場所應(yīng)選擇在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源的地區(qū)。距離糞坑、污水池、暴露垃圾場（站）、旱廁等污染源至少25米以上。廠區(qū)環(huán)境：廠區(qū)應(yīng)整潔，道路應(yīng)硬化，無明顯積水和揚塵。應(yīng)有適當(dāng)?shù)木G化，防止塵土飛揚、蚊蠅滋生。廠房布局：廠房應(yīng)能合理劃分生產(chǎn)區(qū)、儲存區(qū)、辦公區(qū)等功能區(qū)域。生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與非生產(chǎn)區(qū)有效分隔，防止交叉污染。不同生產(chǎn)工序之間應(yīng)根據(jù)工藝流程合理布局，避免物料倒流和人員、物流的混亂。車間設(shè)施：車間地面應(yīng)平整、清潔、防滑、耐磨，易于清潔消毒。墻壁和天花板應(yīng)采用無毒、無味、防霉、不易脫落、易于清潔的材料覆涂。車間應(yīng)具備良好的通風(fēng)、采光、照明條件，通風(fēng)設(shè)施應(yīng)能有效排出生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的異味和廢氣。車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置必要的防塵、防蟲、防鼠設(shè)施，如紗門、紗窗、風(fēng)幕機、擋鼠板等。倉庫設(shè)施：倉庫應(yīng)干燥、通風(fēng)良好，有足夠的空間存放原材料、半成品和成品。倉庫應(yīng)分類分區(qū)存放，不同品種、規(guī)格、批次的產(chǎn)品應(yīng)分開存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。倉庫應(yīng)具備防潮、防蟲、防鼠等措施，防止產(chǎn)品受潮、霉變、蟲害等。2.生產(chǎn)設(shè)備必備生產(chǎn)設(shè)備：根據(jù)不同類型的食品用塑料包裝產(chǎn)品，應(yīng)具備相應(yīng)的必備生產(chǎn)設(shè)備。例如，生產(chǎn)塑料薄膜的企業(yè)應(yīng)具備吹塑機、擠出機等設(shè)備；生產(chǎn)塑料容器的企業(yè)應(yīng)具備注塑機、吹瓶機等設(shè)備。設(shè)備應(yīng)能滿足生產(chǎn)工藝要求，運行穩(wěn)定可靠。設(shè)備性能：生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)具有良好的精度和穩(wěn)定性，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。設(shè)備應(yīng)定期進行維護保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)具備計量、控制、監(jiān)測等功能，以保證生產(chǎn)過程的自動化和質(zhì)量可控性。設(shè)備清潔：生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)易于清潔消毒，設(shè)備的表面應(yīng)光滑、無死角，便于清洗。與食品接觸的設(shè)備部件應(yīng)采用無毒、無味、耐腐蝕的材料制造。設(shè)備清潔后應(yīng)進行消毒處理，消毒方式應(yīng)符合食品安全要求。3.生產(chǎn)工藝工藝流程合理性：生產(chǎn)工藝應(yīng)科學(xué)合理，符合產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全要求。工藝流程應(yīng)能夠保證產(chǎn)品的物理性能、化學(xué)性能和衛(wèi)生指標(biāo)達到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。過程控制：生產(chǎn)過程應(yīng)進行有效的控制，對關(guān)鍵工藝參數(shù)（如溫度、壓力、速度等）應(yīng)進行監(jiān)控和記錄。生產(chǎn)過程中的原材料投入、半成品流轉(zhuǎn)、成品產(chǎn)出等環(huán)節(jié)應(yīng)進行嚴(yán)格的管理，防止出現(xiàn)混料、錯料等問題。衛(wèi)生要求：生產(chǎn)工藝應(yīng)符合衛(wèi)生要求，避免生產(chǎn)過程中受到污染。在生產(chǎn)過程中，應(yīng)采取有效的衛(wèi)生防護措施，如對生產(chǎn)環(huán)境進行清潔消毒、對操作人員進行衛(wèi)生培訓(xùn)等。4.質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系：企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。質(zhì)量管理體系應(yīng)符合ISO9001等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并有效運行。質(zhì)量控制：企業(yè)應(yīng)制定原材料、半成品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。對原材料的進貨應(yīng)進行嚴(yán)格的驗收，確保原材料符合質(zhì)量要求。對生產(chǎn)過程中的半成品和成品應(yīng)進行逐批檢驗，檢驗項目應(yīng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。質(zhì)量檢驗設(shè)備：企業(yè)應(yīng)配備必要的質(zhì)量檢驗設(shè)備，如塑料薄膜厚度儀、塑料容器密封測試儀、塑料編織袋拉力試驗機等。檢驗設(shè)備應(yīng)定期進行校準(zhǔn)和維護，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。不合格品管理：企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度，對不合格品應(yīng)進行標(biāo)識、隔離、評審和處置。不合格品不得流入市場，應(yīng)采取返工、報廢等措施進行處理。5.人員要求人員資質(zhì)：企業(yè)應(yīng)配備具有相應(yīng)專業(yè)知識和技能的管理人員、技術(shù)人員和操作人員。從事食品用塑料包裝生產(chǎn)的人員應(yīng)取得健康證明，無傳染性疾病。人員培訓(xùn)：企業(yè)應(yīng)定期對員工進行培訓(xùn)，包括質(zhì)量管理、生產(chǎn)操作、衛(wèi)生安全等方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)應(yīng)具有針對性和實效性，確保員工掌握相關(guān)知識和技能，提高員工的質(zhì)量意識和衛(wèi)生安全意識。人員健康管理：企業(yè)應(yīng)建立員工健康檔案，對員工的健康狀況進行跟蹤管理。員工患有有礙食品安全疾病的，應(yīng)及時調(diào)整工作崗位。三、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)則審查1.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：企業(yè)生產(chǎn)的食品用塑料包裝產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并報當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括產(chǎn)品的分類、規(guī)格、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸、貯存等內(nèi)容。技術(shù)要求應(yīng)明確產(chǎn)品的物理性能、化學(xué)性能、衛(wèi)生指標(biāo)等方面的要求，應(yīng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。2.檢驗規(guī)則出廠檢驗：企業(yè)應(yīng)制定出廠檢驗制度，對每批產(chǎn)品進行逐批檢驗。出廠檢驗項目應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，檢驗合格后方可出廠。出廠檢驗記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期。型式檢驗：企業(yè)應(yīng)定期進行型式檢驗，型式檢驗項目應(yīng)包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的全部項目。有下列情況之一時，應(yīng)進行型式檢驗：新產(chǎn)品投產(chǎn)前；產(chǎn)品配方、工藝、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生重大變化時；停產(chǎn)半年以上恢復(fù)生產(chǎn)時；國家質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)提出型式檢驗要求時。抽樣方法：出廠檢驗和型式檢驗的抽樣方法應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。抽樣應(yīng)具有代表性，確保樣品能夠反映整批產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。判定規(guī)則：檢驗結(jié)果全部符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時，判定該批產(chǎn)品合格；檢驗結(jié)果中有一項或一項以上不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時，判定該批產(chǎn)品不合格。對不合格批產(chǎn)品，應(yīng)進行返工、重新檢驗或報廢處理。四、生產(chǎn)許可程序1.申請申請材料：企業(yè)申請食品用塑料包裝生產(chǎn)許可，應(yīng)向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交以下申請材料：《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可申請書》；營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；食品用塑料包裝產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖；食品用塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件；生產(chǎn)場所證明文件，如房產(chǎn)證或租賃合同等；生產(chǎn)設(shè)備清單及照片；質(zhì)量管理文件，如質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量檢驗制度等；人員資質(zhì)證明文件，如員工健康證明、培訓(xùn)記錄等；其他需要提供的證明文件。申請受理：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門收到企業(yè)申請材料后，應(yīng)及時進行審查。申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料不齊全或不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)場或在5個工作日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容。2.審查資料審查：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)提交的申請材料進行審查，核實申請材料的真實性、完整性和有效性。實地核查：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)組織對企業(yè)進行實地核查。實地核查應(yīng)按照本細則規(guī)定的生產(chǎn)許可條件進行，核查內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理、人員要求等方面。實地核查應(yīng)由2名以上核查人員組成核查組，核查組應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法進行核查，并填寫《食品用塑料包裝生產(chǎn)許可實地核查記錄》。產(chǎn)品檢驗：經(jīng)實地核查合格的企業(yè)，應(yīng)按照規(guī)定進行產(chǎn)品抽樣，并將樣品送具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。檢驗機構(gòu)應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗，并出具檢驗報告。3.決定許可決定：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)資料審查、實地核查和產(chǎn)品檢驗結(jié)果，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。經(jīng)審查符合許可條件的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)頒發(fā)食品用塑料包裝生產(chǎn)許可證；經(jīng)審查不符合許可條件的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)書面告知企業(yè)不予許可的理由。證書領(lǐng)?。浩髽I(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)領(lǐng)取食品用塑料包裝生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)許可證有效期為5年。企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前6個月，向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出換證申請。4.后續(xù)監(jiān)管監(jiān)督檢查：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)定期對獲得食品用塑料包裝生產(chǎn)許可的企業(yè)進行監(jiān)督檢查，檢查企業(yè)是否持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件，是否按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，是否存在違法違規(guī)行為等。產(chǎn)品質(zhì)量抽檢：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)定期對食品用塑料包裝產(chǎn)品進行質(zhì)量抽檢，抽檢結(jié)果應(yīng)向社會公布。對抽檢不合格的產(chǎn)品，應(yīng)依法進行