高植耗材管理制度?一、總則（一）目的為加強公司高值耗材的管理，規(guī)范高值耗材的采購、驗收、儲存、使用、計費等環(huán)節(jié)，確保高值耗材的質(zhì)量安全，保障醫(yī)療工作的順利開展，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及高值耗材管理、使用的部門和人員。（三）定義高值耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用價值高、價格相對較高的醫(yī)用耗材，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、血管介入類耗材等。二、職責(zé)分工（一）采購部門1.負責(zé)高值耗材的采購計劃制定，根據(jù)臨床需求、庫存情況等，合理安排采購數(shù)量和時間。2.選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核和評估，建立供應(yīng)商檔案。3.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確采購品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準等條款。4.跟蹤采購合同的執(zhí)行情況，確保高值耗材按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。（二）驗收部門1.制定高值耗材驗收標準和流程，對到貨的高值耗材進行嚴格驗收。2.核對高值耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、有效期等與采購合同和隨貨同行單是否一致。3.檢查高值耗材的包裝、標識、說明書等是否符合要求。4.對驗收合格的高值耗材出具驗收報告，對驗收不合格的及時與供應(yīng)商聯(lián)系處理。（三）倉儲部門1.設(shè)立專門的高值耗材倉庫，按照規(guī)定的儲存條件和要求進行儲存。2.建立高值耗材庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。3.對高值耗材進行分類存放，標識清晰，便于查找和管理。4.做好高值耗材的出入庫登記工作，記錄出入庫時間、品種、規(guī)格、數(shù)量、去向等信息。（四）使用部門1.根據(jù)臨床診療需要，合理使用高值耗材，嚴格執(zhí)行高值耗材使用審批制度。2.對使用的高值耗材進行質(zhì)量跟蹤，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告相關(guān)部門。3.配合相關(guān)部門做好高值耗材的盤點、清查等工作。4.負責(zé)高值耗材使用后的計費工作，確保計費準確無誤。（五）質(zhì)量管理部門1.制定高值耗材質(zhì)量管理計劃和目標，對高值耗材管理的全過程進行質(zhì)量監(jiān)控。2.定期對高值耗材的質(zhì)量狀況進行評估和分析，提出改進措施和建議。3.參與高值耗材采購合同的評審，對質(zhì)量條款進行審核。4.對高值耗材質(zhì)量事故進行調(diào)查和處理。（六）財務(wù)部門1.負責(zé)高值耗材采購資金的預(yù)算安排和支付管理。2.對高值耗材的采購成本進行核算和分析，控制采購費用。3.審核高值耗材的計費情況，確保財務(wù)數(shù)據(jù)準確。三、采購管理（一）采購計劃1.使用部門應(yīng)根據(jù)臨床需求，每月定期向采購部門提交高值耗材采購申請，注明品種、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計使用時間等。2.采購部門結(jié)合庫存情況、臨床用量趨勢、供應(yīng)商供貨周期等因素，綜合制定采購計劃。采購計劃應(yīng)合理、準確，避免積壓或缺貨。3.采購計劃需經(jīng)部門負責(zé)人審核，報分管領(lǐng)導(dǎo)批準后實施。（二）供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)建立供應(yīng)商篩選機制，優(yōu)先選擇具有良好信譽、資質(zhì)齊全、生產(chǎn)或經(jīng)營業(yè)績良好的供應(yīng)商。2.對新供應(yīng)商，采購部門應(yīng)進行資質(zhì)審核，要求其提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告等相關(guān)證明文件。3.定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)、價格等方面。根據(jù)評估結(jié)果，對供應(yīng)商進行分類管理，對于不合格供應(yīng)商及時淘汰。（三）采購合同1.采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括采購品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。2.采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，確保合同的合法性和有效性。3.采購合同簽訂后，采購部門應(yīng)及時將合同副本分發(fā)給相關(guān)部門，如驗收部門、倉儲部門、財務(wù)部門等，以便各部門做好相應(yīng)的準備工作。（四）采購執(zhí)行1.采購部門按照采購合同的要求，及時向供應(yīng)商下達采購訂單，跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保高值耗材按時、按質(zhì)、按量到貨。2.對于緊急采購的高值耗材，采購部門應(yīng)在確保質(zhì)量和合規(guī)的前提下，簡化采購流程，盡快完成采購任務(wù)，但事后需補辦相關(guān)審批手續(xù)。3.采購過程中如發(fā)生變更，如采購品種、規(guī)格、數(shù)量、價格等變更，采購部門應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商，簽訂補充協(xié)議，并通知相關(guān)部門。四、驗收管理（一）驗收標準1.高值耗材的驗收應(yīng)按照國家相關(guān)標準、行業(yè)標準、產(chǎn)品注冊標準以及采購合同約定的質(zhì)量標準進行。2.驗收內(nèi)容包括外觀、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、有效期、包裝、標識、說明書等。（二）驗收流程1.高值耗材到貨后，倉儲部門應(yīng)及時通知驗收部門進行驗收。驗收部門應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)組織驗收人員進行驗收。2.驗收人員應(yīng)核對隨貨同行單、發(fā)票與采購合同是否一致，檢查高值耗材的外包裝是否完好，標識是否清晰。3.按照驗收標準對高值耗材的實物進行逐一檢查，包括規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量等。對需要進行功能測試或質(zhì)量檢驗的高值耗材，應(yīng)按照規(guī)定進行測試和檢驗。4.驗收合格的高值耗材，驗收人員應(yīng)在驗收報告上簽字確認，并注明驗收結(jié)論。驗收不合格的高值耗材，應(yīng)及時填寫不合格報告，注明不合格原因，報質(zhì)量管理部門和采購部門。5.質(zhì)量管理部門對驗收不合格的高值耗材進行調(diào)查和分析，確定處理意見。采購部門負責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商退貨、換貨或補貨等事宜。（三）驗收記錄1.驗收部門應(yīng)建立高值耗材驗收記錄檔案，詳細記錄每一批高值耗材的驗收情況，包括驗收日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收人員、驗收結(jié)論等信息。2.驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，以便追溯和查詢。五、儲存管理（一）倉庫設(shè)施1.高值耗材倉庫應(yīng)具備適宜的儲存條件，如溫度、濕度、通風(fēng)、照明等應(yīng)符合產(chǎn)品說明書的要求。2.倉庫應(yīng)配備必要的倉儲設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測設(shè)備、消防設(shè)備等，確保高值耗材的安全儲存。3.倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等，并有明顯的標識。（二）庫存管理1.倉儲部門應(yīng)建立高值耗材庫存管理制度，對庫存高值耗材進行分類管理，按照先進先出、近效期先出的原則進行發(fā)放。2.定期對庫存高值耗材進行盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點。3.對盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧、報廢等情況，應(yīng)及時查明原因，填寫盤點報告，報相關(guān)部門審批后進行處理。4.關(guān)注高值耗材的有效期，對臨近有效期的產(chǎn)品應(yīng)進行標識和預(yù)警，及時通知使用部門優(yōu)先使用，避免過期浪費。（三）出入庫管理1.高值耗材入庫時，倉儲部門應(yīng)核對入庫單與隨貨同行單、發(fā)票是否一致，檢查高值耗材的外觀、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)。2.入庫高值耗材應(yīng)按照規(guī)定的存放位置進行擺放，并及時登記入賬，記錄入庫日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。3.高值耗材出庫時，使用部門應(yīng)填寫出庫申請單，注明品種、規(guī)格、數(shù)量、用途等，經(jīng)部門負責(zé)人審批后交倉儲部門。4.倉儲部門根據(jù)出庫申請單進行發(fā)貨，核對出庫單與申請單是否一致，確保發(fā)出的高值耗材準確無誤。發(fā)貨后及時登記出庫臺賬，記錄出庫日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、去向等信息。六、使用管理（一）使用審批1.臨床科室使用高值耗材前，應(yīng)填寫高值耗材使用審批表，詳細說明使用的品種、規(guī)格、數(shù)量、患者信息、使用理由等。2.使用審批表需經(jīng)科室主任審核簽字，報分管領(lǐng)導(dǎo)批準后方可使用。3.對于價格昂貴、風(fēng)險較高的高值耗材，應(yīng)組織相關(guān)專家進行論證，確保使用的必要性和安全性。（二）使用培訓(xùn)1.為確保高值耗材的正確使用，相關(guān)部門應(yīng)定期組織使用人員進行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括高值耗材的產(chǎn)品知識、操作技能、臨床應(yīng)用、質(zhì)量安全等方面。2.培訓(xùn)可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式，提高使用人員的業(yè)務(wù)水平和風(fēng)險意識。3.使用人員應(yīng)參加培訓(xùn)并考核合格后方可上崗操作，培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果應(yīng)存檔。（三）使用記錄1.使用部門應(yīng)建立高值耗材使用記錄，詳細記錄每一次高值耗材的使用情況，包括使用日期、患者姓名、病歷號、品種、規(guī)格、數(shù)量、使用科室、操作人員等信息。2.使用記錄應(yīng)真實、完整、準確，便于追溯和查詢。使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。（四）質(zhì)量跟蹤1.使用部門在高值耗材使用過程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用，并及時報告質(zhì)量管理部門和采購部門。2.質(zhì)量管理部門對質(zhì)量問題進行調(diào)查和分析，采取相應(yīng)的措施，如召回、封存、送檢等，確保患者安全。3.對質(zhì)量問題的處理結(jié)果應(yīng)進行記錄和總結(jié)，提出改進措施和建議，防止類似問題再次發(fā)生。七、計費管理（一）計費原則1.高值耗材的計費應(yīng)嚴格按照國家物價部門的規(guī)定和醫(yī)保政策執(zhí)行，確保計費準確、合規(guī)。2.計費應(yīng)與實際使用的高值耗材品種、規(guī)格、數(shù)量等一致，不得多計、少計或漏計。（二）計費流程1.使用部門在高值耗材使用后，應(yīng)及時將使用信息傳遞給計費部門。計費部門根據(jù)使用信息和物價標準進行計費錄入。2.計費錄入完成后，應(yīng)進行核對和審核，確保計費金額準確無誤。審核通過后，方可生成收費清單和發(fā)票。3.對于醫(yī)保報銷的高值耗材，計費部門應(yīng)按照醫(yī)保政策進行結(jié)算，確保醫(yī)保報銷金額準確合理。（三）計費監(jiān)督1.財務(wù)部門定期對高值耗材的計費情況進行檢查和分析，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。2.醫(yī)院內(nèi)部審計部門對高值耗材計費進行審計監(jiān)督，確保計費合規(guī)、準確。3.接受物價部門和醫(yī)保部門的監(jiān)督檢查，對提出的問題及時整改落實。八、信息化管理（一）系統(tǒng)建設(shè)1.建立高值耗材管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)采購、驗收、儲存、使用、計費等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.系統(tǒng)應(yīng)具備供應(yīng)商管理、庫存管理、采購管理、驗收管理、使用管理、計費管理、質(zhì)量追溯等功能模塊，提高管理效率和準確性。3.系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)、LIS系統(tǒng)等進行對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和信息互通。（二）數(shù)據(jù)維護1.安排專人負責(zé)高值耗材管理信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)維護工作，確保數(shù)據(jù)的及時、準確、完整。2.定期對系統(tǒng)數(shù)據(jù)進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。對數(shù)據(jù)的修改、刪除等操作應(yīng)進行嚴格的權(quán)限管理和記錄。3.根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展和管理需求，及時對系統(tǒng)進行升級和優(yōu)化，完善系統(tǒng)功能。（三）信息安全1.加強高值耗材管理信息系統(tǒng)的信息安全管理，采取有效的安全防護措施，如防火墻、加密技術(shù)、訪問控制等，防止數(shù)據(jù)泄露和非法訪問。2.對系統(tǒng)操作人員進行安全培訓(xùn)，提高安全意識，規(guī)范操作行為。3.制定信息安全應(yīng)急預(yù)案，定期進行演練，確保在系統(tǒng)出現(xiàn)故障或安全事件時能夠及時處理，保障業(yè)務(wù)的正常運行。九、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門定期對高值耗材管理的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，包括采購、驗收、儲存、使用、計費等，確保管理工作符合制度要求。2.醫(yī)院內(nèi)部審計部門不定期對高值耗材管理進行審計，檢查管理流程的合規(guī)性、資金使用的合理性等。3.接受衛(wèi)生行政部門、醫(yī)保部門等外部機構(gòu)的監(jiān)督檢查，對提出的問題及時整改落實。（二）考核