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精麻藥管理制度?一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司對(duì)精神藥品和麻醉藥品(以下簡(jiǎn)稱"精麻藥")的管理,確保精麻藥的合法、安全、合理使用,防止精麻藥流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合公司實(shí)際情況,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及精麻藥采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸、銷毀等環(huán)節(jié)的所有部門和人員。(三)基本原則1.依法管理原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)精麻藥管理的法律法規(guī)和政策要求,依法開(kāi)展各項(xiàng)管理工作。2.安全第一原則:確保精麻藥在各個(gè)環(huán)節(jié)的安全,防止發(fā)生被盜、被搶、丟失以及濫用、誤用等情況。3.合理使用原則:根據(jù)醫(yī)療、科研等工作需要,合理使用精麻藥,杜絕浪費(fèi)和濫用。4.責(zé)任追究原則:對(duì)違反本制度的行為,依法追究相關(guān)部門和人員的責(zé)任。二、精麻藥的采購(gòu)管理(一)采購(gòu)計(jì)劃1.使用部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需求,提前制定精麻藥采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)注明精麻藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。(二)供應(yīng)商選擇1.公司應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的精麻藥供應(yīng)商。供應(yīng)商需提供《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)批件》或《麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)批件》等相關(guān)資質(zhì)證明文件。2.對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行定期審核,確保其資質(zhì)的有效性和合法性。(三)采購(gòu)流程1.采購(gòu)部門依據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確精麻藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求,將精麻藥送至公司指定地點(diǎn)。采購(gòu)部門負(fù)責(zé)核對(duì)送貨單與采購(gòu)訂單的一致性,包括品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等方面。3.驗(yàn)收合格后,采購(gòu)部門填寫(xiě)入庫(kù)單,辦理入庫(kù)手續(xù)。入庫(kù)單應(yīng)詳細(xì)記錄精麻藥的入庫(kù)日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。三、精麻藥的儲(chǔ)存管理(一)儲(chǔ)存設(shè)施1.公司應(yīng)設(shè)置專門的精麻藥儲(chǔ)存庫(kù)(柜),儲(chǔ)存庫(kù)(柜)應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等功能。2.儲(chǔ)存庫(kù)(柜)應(yīng)安裝必要的安全設(shè)施,如監(jiān)控設(shè)備、報(bào)警裝置等,確保儲(chǔ)存環(huán)境的安全。3.精麻藥應(yīng)按照藥品特性分類存放,麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)專柜雙人雙鎖保管,第二類精神藥品應(yīng)專柜儲(chǔ)存。(二)庫(kù)存管理1.建立精麻藥庫(kù)存臺(tái)賬,詳細(xì)記錄精麻藥的出入庫(kù)日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。庫(kù)存臺(tái)賬應(yīng)定期與財(cái)務(wù)賬目進(jìn)行核對(duì),確保賬賬相符、賬物相符。2.定期對(duì)精麻藥庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),盤(pán)點(diǎn)周期為[X]月/季/年。盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后,編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告,對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧情況進(jìn)行說(shuō)明,并提出處理意見(jiàn)。3.嚴(yán)格控制精麻藥庫(kù)存數(shù)量,根據(jù)使用部門的需求和實(shí)際消耗情況,合理確定庫(kù)存限額。庫(kù)存限額應(yīng)報(bào)公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。(三)儲(chǔ)存環(huán)境要求1.精麻藥儲(chǔ)存庫(kù)(柜)的溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。一般情況下,溫度應(yīng)控制在[X]℃[X]℃之間,濕度應(yīng)控制在[X]%[X]%之間。2.保持儲(chǔ)存庫(kù)(柜)內(nèi)清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃和消毒,防止污染精麻藥。3.儲(chǔ)存庫(kù)(柜)應(yīng)保持通風(fēng)良好,避免陽(yáng)光直射,防止精麻藥變質(zhì)。四、精麻藥的使用管理(一)使用人員資質(zhì)1.只有經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)并取得相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員才能使用精麻藥。使用人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,并經(jīng)公司授權(quán)。2.定期對(duì)使用人員進(jìn)行精麻藥相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品知識(shí)、使用方法、安全注意事項(xiàng)等。培訓(xùn)結(jié)束后,對(duì)使用人員進(jìn)行考核,考核合格后方可繼續(xù)使用精麻藥。(二)使用處方管理1.使用精麻藥必須開(kāi)具專用處方。處方應(yīng)字跡清晰,不得涂改;如有涂改,必須在涂改處簽名并注明修改日期。2.處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開(kāi)具日期、醫(yī)師簽名等信息。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方的顏色為淡紅色,右上角標(biāo)注"麻、精一";第二類精神藥品處方的顏色為白色,右上角標(biāo)注"精二"。4.精麻藥處方的用量應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。(三)使用流程1.使用人員根據(jù)患者病情,按照規(guī)定開(kāi)具精麻藥處方。2.處方開(kāi)具后,使用人員應(yīng)將處方提交給藥房。藥房人員對(duì)處方進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性等。審核合格后,方可調(diào)配精麻藥。3.藥房人員按照處方要求,準(zhǔn)確調(diào)配精麻藥,并將調(diào)配好的藥品交給使用人員。4.使用人員在使用精麻藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,確保用藥安全。使用后,應(yīng)及時(shí)在病歷中記錄用藥情況,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥時(shí)間、用藥效果等。5.對(duì)剩余的精麻藥,使用人員應(yīng)及時(shí)交回藥房,藥房人員進(jìn)行核對(duì)后,辦理退庫(kù)手續(xù)。(四)使用監(jiān)測(cè)1.建立精麻藥使用監(jiān)測(cè)制度,定期對(duì)精麻藥的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括使用品種、數(shù)量、患者分布、使用科室等信息。2.通過(guò)監(jiān)測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)精麻藥使用過(guò)程中存在的問(wèn)題,如不合理用藥、濫用等情況,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。3.對(duì)長(zhǎng)期使用精麻藥的患者,應(yīng)建立專門的病歷檔案,定期進(jìn)行隨訪,了解患者的用藥情況和身體狀況。五、精麻藥的運(yùn)輸管理(一)運(yùn)輸資質(zhì)1.公司委托具有合法資質(zhì)的運(yùn)輸企業(yè)運(yùn)輸精麻藥。運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)具備《道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)資質(zhì)證明文件。2.運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)配備專門的運(yùn)輸車輛和駕駛員,運(yùn)輸車輛應(yīng)符合安全運(yùn)輸要求,具備防盜、防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等功能。(二)運(yùn)輸過(guò)程管理1.運(yùn)輸精麻藥時(shí),應(yīng)采用封閉式車輛,確保運(yùn)輸過(guò)程的安全。2.運(yùn)輸車輛應(yīng)配備必要的安全設(shè)施,如監(jiān)控設(shè)備、報(bào)警裝置等,以便實(shí)時(shí)監(jiān)控運(yùn)輸過(guò)程。3.運(yùn)輸過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格遵守交通法規(guī),確保運(yùn)輸安全。駕駛員不得疲勞駕駛、超速行駛等。4.運(yùn)輸精麻藥時(shí),應(yīng)攜帶《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》,以備查驗(yàn)。運(yùn)輸證明有效期為[X]年。5.運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)建立精麻藥運(yùn)輸記錄,詳細(xì)記錄運(yùn)輸日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、啟運(yùn)地點(diǎn)、運(yùn)輸路線、到達(dá)地點(diǎn)、收貨單位等信息。運(yùn)輸記錄應(yīng)保存[X]年。六、精麻藥的銷毀管理(一)銷毀原因1.精麻藥在儲(chǔ)存或使用過(guò)程中,因過(guò)期、變質(zhì)、破損等原因不能繼續(xù)使用的,應(yīng)進(jìn)行銷毀。2.因國(guó)家政策調(diào)整、企業(yè)停產(chǎn)等原因,不再需要使用的精麻藥,也應(yīng)進(jìn)行銷毀。(二)銷毀程序1.使用部門或儲(chǔ)存部門提出精麻藥銷毀申請(qǐng),詳細(xì)說(shuō)明銷毀原因、品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。申請(qǐng)需經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批同意后,由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織銷毀工作。質(zhì)量管理部門應(yīng)制定銷毀方案,明確銷毀方式、銷毀地點(diǎn)、銷毀時(shí)間等內(nèi)容。3.銷毀工作應(yīng)在公司指定的地點(diǎn)進(jìn)行,銷毀方式可采用焚燒、化學(xué)處理等方法。銷毀過(guò)程應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督,確保銷毀徹底。4.銷毀結(jié)束后,質(zhì)量管理部門應(yīng)填寫(xiě)銷毀記錄,詳細(xì)記錄銷毀日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方式、銷毀人員等信息。銷毀記錄應(yīng)保存[X]年。七、監(jiān)督檢查與考核(一)監(jiān)督檢查1.公司設(shè)立精麻藥管理監(jiān)督小組,定期對(duì)公司內(nèi)精麻藥的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、賬目記錄等方面。2.監(jiān)督小組應(yīng)制定詳細(xì)的監(jiān)督檢查計(jì)劃,明確檢查時(shí)間、檢查人員、檢查內(nèi)容等。檢查結(jié)束后,應(yīng)編寫(xiě)監(jiān)督檢查報(bào)告,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改意見(jiàn),并跟蹤整改落實(shí)情況。(二)考核1.將精麻藥管理工作納入公司績(jī)效考核體系,對(duì)相關(guān)部門和人員進(jìn)行考核??己藘?nèi)容包括制度執(zhí)行情況、工作質(zhì)量、工作效率等方面。2.對(duì)在精麻藥管理工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和人員,給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)違反本制度

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