精麻卡管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)對(duì)精麻藥品的管理，確保精麻藥品的合法、安全、合理使用，防止精麻藥品流入非法渠道，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及精麻藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的部門和人員。（三）基本原則1.嚴(yán)格管理原則：對(duì)精麻藥品實(shí)行嚴(yán)格的管理制度，確保其處于受控狀態(tài)。2.合法合規(guī)原則：所有涉及精麻藥品的活動(dòng)必須符合國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)政策要求。3.安全第一原則：保障精麻藥品的儲(chǔ)存、使用安全，防止發(fā)生丟失、被盜、濫用等事件。4.責(zé)任追究原則：對(duì)違反本制度的行為，將追究相關(guān)部門和人員的責(zé)任。二、精麻藥品的界定（一）麻醉藥品品種目錄本公司涉及的麻醉藥品包括：[具體麻醉藥品名稱]（二）精神藥品品種目錄本公司涉及的精神藥品包括：[具體精神藥品名稱]三、管理職責(zé)（一）公司管理層職責(zé)1.全面負(fù)責(zé)公司精麻藥品管理工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策。2.確保公司精麻藥品管理工作所需的資源配置。3.對(duì)精麻藥品管理工作中的重大事項(xiàng)進(jìn)行審批。（二）采購(gòu)部門職責(zé)1.嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)和公司規(guī)定，負(fù)責(zé)精麻藥品的采購(gòu)工作。2.選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，并確保合同條款符合精麻藥品管理要求。3.建立精麻藥品采購(gòu)記錄，詳細(xì)記錄采購(gòu)日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。（三）倉(cāng)儲(chǔ)部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)精麻藥品的儲(chǔ)存保管工作，確保儲(chǔ)存條件符合要求。2.建立精麻藥品庫(kù)存臺(tái)賬，定期盤點(diǎn)，做到賬物相符。3.嚴(yán)格執(zhí)行精麻藥品出入庫(kù)管理制度，做好出入庫(kù)登記。4.保障儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行，防止精麻藥品發(fā)生變質(zhì)、損壞等情況。（四）使用部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)本部門精麻藥品的合理使用，嚴(yán)格按照規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量使用。2.建立精麻藥品使用記錄，詳細(xì)記錄使用日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。3.對(duì)本部門精麻藥品的使用情況進(jìn)行定期自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。（五）質(zhì)量管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)對(duì)精麻藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.定期組織精麻藥品質(zhì)量評(píng)估，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)督促相關(guān)部門采取措施進(jìn)行處理。（六）安全保衛(wèi)部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)精麻藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所的安全保衛(wèi)工作，設(shè)置必要的安全防范設(shè)施。2.加強(qiáng)對(duì)精麻藥品儲(chǔ)存區(qū)域的巡邏檢查，防止發(fā)生被盜、搶等事件。3.制定精麻藥品被盜、搶等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，并定期組織演練。四、采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.使用部門根據(jù)臨床需求，定期編制精麻藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)采購(gòu)部門。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等信息。（二）供應(yīng)商選擇1.采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格證書》的合法供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明文件等。（三）采購(gòu)合同1.采購(gòu)部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，合同中應(yīng)明確精麻藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、雙方權(quán)利義務(wù)等條款。2.采購(gòu)合同應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)和公司規(guī)定，確保精麻藥品采購(gòu)活動(dòng)的合法性和規(guī)范性。（四）采購(gòu)記錄1.采購(gòu)部門應(yīng)建立精麻藥品采購(gòu)記錄，詳細(xì)記錄采購(gòu)日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、供應(yīng)商地址、聯(lián)系電話、采購(gòu)單號(hào)等信息。2.采購(gòu)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。五、儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施1.倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)設(shè)置專門的精麻藥品儲(chǔ)存庫(kù)（柜），儲(chǔ)存庫(kù)（柜）應(yīng)具有防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等功能。2.儲(chǔ)存庫(kù)（柜）應(yīng)安裝必要的安全防范設(shè)施，如監(jiān)控設(shè)備、報(bào)警裝置等。3.精麻藥品應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖管理，儲(chǔ)存庫(kù)（柜）的鑰匙分別由兩人保管。（二）儲(chǔ)存條件1.精麻藥品應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，一般應(yīng)儲(chǔ)存于陰涼、干燥、通風(fēng)的環(huán)境中。2.對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的精麻藥品，如冷藏、避光等，應(yīng)嚴(yán)格按照要求進(jìn)行儲(chǔ)存。（三）庫(kù)存管理1.倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)建立精麻藥品庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的入庫(kù)日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息。2.定期對(duì)精麻藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并采取相應(yīng)的處理措施。3.對(duì)接近有效期的精麻藥品，應(yīng)及時(shí)通知使用部門，確保藥品在有效期內(nèi)使用。（四）出入庫(kù)管理1.精麻藥品出入庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核制度。驗(yàn)收和復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保準(zhǔn)確無誤。2.精麻藥品出入庫(kù)應(yīng)做好登記，記錄出入庫(kù)日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人等信息。3.出庫(kù)的精麻藥品應(yīng)附詳細(xì)的發(fā)藥憑證，發(fā)藥憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。六、使用管理（一）使用人員資質(zhì)1.從事精麻藥品使用的人員必須經(jīng)過專門的培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書。2.使用人員應(yīng)熟悉精麻藥品的法律法規(guī)、規(guī)章制度和使用方法，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。（二）使用記錄1.使用部門應(yīng)建立精麻藥品使用記錄，詳細(xì)記錄使用日期、患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、處方醫(yī)生等信息。2.使用記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。（三）處方管理1.精麻藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方使用，處方應(yīng)符合《處方管理辦法》的規(guī)定。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開具精麻藥品處方，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和用法用量。3.處方的調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行，確?；颊哂盟幇踩?。（四）剩余藥品管理1.使用部門對(duì)剩余的精麻藥品應(yīng)及時(shí)交回倉(cāng)儲(chǔ)部門，倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)進(jìn)行核對(duì)、驗(yàn)收，并做好記錄。2.對(duì)交回的剩余精麻藥品，倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行妥善處理，不得擅自銷毀或銷售。七、安全管理（一）安全防范措施1.加強(qiáng)精麻藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所的安全保衛(wèi)工作，設(shè)置明顯的警示標(biāo)志，防止無關(guān)人員進(jìn)入。2.定期對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。3.安裝必要的監(jiān)控設(shè)備和報(bào)警裝置，并保證其處于正常工作狀態(tài)。（二）突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案1.制定精麻藥品被盜、搶、丟失、濫用等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和各部門職責(zé)。2.定期組織應(yīng)急預(yù)案演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。3.發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)。八、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部檢查1.質(zhì)量管理部門定期對(duì)精麻藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。2.各部門應(yīng)定期對(duì)本部門精麻藥品管理工作進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)自糾。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。2.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)整改措施，并將整改情況及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。九、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.人力資源部門應(yīng)制定精麻藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)師資等信息。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.國(guó)家有關(guān)精麻藥品管理的法律法規(guī)和政策文件。2.精麻藥品的品種、特性、儲(chǔ)存條件、使用方法等知識(shí)。3.精麻藥品管理的規(guī)章制度和操作規(guī)程。4.精麻藥品突發(fā)事件的應(yīng)急處置知識(shí)。（三）培訓(xùn)方式1.采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)。2.鼓勵(lì)員工自主學(xué)習(xí)，提供相關(guān)學(xué)習(xí)資料和網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺(tái)。（四）培訓(xùn)效果評(píng)估1.對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估方式可采用考試、實(shí)際操作、問卷調(diào)查等。2.根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容和方式進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，