校準(zhǔn)品管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)校準(zhǔn)品的管理，確保校準(zhǔn)品的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和可追溯性，保證相關(guān)檢測(cè)結(jié)果的可靠性，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司所有涉及校準(zhǔn)品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、校準(zhǔn)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理。（三）職責(zé)分工1.采購(gòu)部門：負(fù)責(zé)校準(zhǔn)品的采購(gòu)工作，選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，并確保校準(zhǔn)品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。2.質(zhì)量控制部門：負(fù)責(zé)校準(zhǔn)品的驗(yàn)收、校準(zhǔn)、質(zhì)量監(jiān)控以及相關(guān)數(shù)據(jù)的記錄和分析，確保校準(zhǔn)品符合質(zhì)量要求。3.使用部門：負(fù)責(zé)按照操作規(guī)程正確使用校準(zhǔn)品，配合質(zhì)量控制部門做好相關(guān)工作，并及時(shí)反饋使用過程中出現(xiàn)的問題。4.倉(cāng)庫(kù)管理部門：負(fù)責(zé)校準(zhǔn)品的儲(chǔ)存和保管，確保校準(zhǔn)品的儲(chǔ)存條件符合要求，做好出入庫(kù)記錄。二、校準(zhǔn)品的采購(gòu)（一）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有良好信譽(yù)、生產(chǎn)資質(zhì)和質(zhì)量管理體系的供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，包括其生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等方面，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核。3.要求供應(yīng)商提供校準(zhǔn)品的詳細(xì)資料，如產(chǎn)品說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、溯源性文件等。（二）采購(gòu)流程1.使用部門根據(jù)實(shí)際需求填寫校準(zhǔn)品采購(gòu)申請(qǐng)單，注明校準(zhǔn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。2.采購(gòu)申請(qǐng)單經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后提交給采購(gòu)部門。3.采購(gòu)部門根據(jù)采購(gòu)申請(qǐng)單選擇合適的供應(yīng)商進(jìn)行詢價(jià)、比價(jià)，確定最終供應(yīng)商并簽訂采購(gòu)合同。4.采購(gòu)合同應(yīng)明確校準(zhǔn)品的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等條款。三、校準(zhǔn)品的驗(yàn)收（一）驗(yàn)收人員由質(zhì)量控制部門指定專人負(fù)責(zé)校準(zhǔn)品的驗(yàn)收工作。（二）驗(yàn)收依據(jù)1.采購(gòu)合同及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.校準(zhǔn)品的產(chǎn)品說明書、溯源性文件等。（三）驗(yàn)收內(nèi)容1.包裝檢查：檢查校準(zhǔn)品的外包裝是否完好，有無破損、滲漏等情況。2.外觀檢查：檢查校準(zhǔn)品的外觀是否符合要求，如標(biāo)簽是否清晰、內(nèi)容是否完整，液體是否澄清、無沉淀等。3.數(shù)量核對(duì)：核對(duì)校準(zhǔn)品的數(shù)量是否與采購(gòu)合同一致。4.質(zhì)量文件檢查：檢查校準(zhǔn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、溯源性文件等質(zhì)量文件是否齊全、有效。5.校準(zhǔn)驗(yàn)證：按照規(guī)定的方法對(duì)校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)驗(yàn)證，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。（四）驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄校準(zhǔn)品的驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝情況、外觀檢查結(jié)果、質(zhì)量文件檢查情況、校準(zhǔn)驗(yàn)證結(jié)果等，驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存。（五）驗(yàn)收結(jié)果處理1.驗(yàn)收合格的校準(zhǔn)品，辦理入庫(kù)手續(xù)，并按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存。2.驗(yàn)收不合格的校準(zhǔn)品，及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)，并做好相關(guān)記錄。四、校準(zhǔn)品的儲(chǔ)存（一）儲(chǔ)存條件1.根據(jù)校準(zhǔn)品的特性和要求，設(shè)置專門的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)或儲(chǔ)存區(qū)域，確保儲(chǔ)存條件符合產(chǎn)品說明書的規(guī)定。2.一般校準(zhǔn)品應(yīng)儲(chǔ)存于干燥、通風(fēng)、溫度適宜的環(huán)境中，避免陽(yáng)光直射和潮濕。3.對(duì)于有特殊儲(chǔ)存要求的校準(zhǔn)品，如需要冷藏、冷凍或避光保存的，應(yīng)配備相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備，并確保設(shè)備正常運(yùn)行。（二）庫(kù)存管理1.倉(cāng)庫(kù)管理部門應(yīng)建立校準(zhǔn)品庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄校準(zhǔn)品的入庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期、儲(chǔ)存位置等信息。2.定期對(duì)校準(zhǔn)品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符或校準(zhǔn)品有損壞、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。3.按照校準(zhǔn)品的有效期和使用頻率，合理安排庫(kù)存，優(yōu)先使用臨近有效期的校準(zhǔn)品，避免校準(zhǔn)品過期浪費(fèi)。（三）儲(chǔ)存環(huán)境監(jiān)控1.安裝溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，對(duì)校準(zhǔn)品儲(chǔ)存環(huán)境的溫度、濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并做好記錄。2.當(dāng)儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整，確保校準(zhǔn)品的質(zhì)量不受影響。五、校準(zhǔn)品的使用（一）使用人員培訓(xùn)1.對(duì)涉及校準(zhǔn)品使用的人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，使其熟悉校準(zhǔn)品的特性、使用方法、操作規(guī)程以及相關(guān)質(zhì)量要求。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括校準(zhǔn)品的基本原理、使用注意事項(xiàng)、可能出現(xiàn)的問題及解決方法等。3.定期對(duì)使用人員進(jìn)行考核，確保其具備正確使用校準(zhǔn)品的能力。（二）使用操作規(guī)程1.使用部門應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)品的產(chǎn)品說明書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，制定校準(zhǔn)品的使用操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。2.操作規(guī)程應(yīng)包括校準(zhǔn)品的準(zhǔn)備、使用步驟、校準(zhǔn)方法、結(jié)果記錄與報(bào)告等內(nèi)容。3.在使用校準(zhǔn)品前，應(yīng)仔細(xì)檢查校準(zhǔn)品的外觀、有效期等，確保其符合要求。4.按照規(guī)定的方法準(zhǔn)確吸取校準(zhǔn)品，避免污染和浪費(fèi)。5.使用過程中應(yīng)注意校準(zhǔn)品的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)停止使用，并報(bào)告質(zhì)量控制部門。（三）使用記錄使用人員應(yīng)詳細(xì)記錄校準(zhǔn)品的使用情況，包括使用日期、校準(zhǔn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、使用量、使用人等信息，使用記錄應(yīng)妥善保存，以便追溯。六、校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)（一）校準(zhǔn)計(jì)劃1.質(zhì)量控制部門根據(jù)校準(zhǔn)品的特性、使用頻率和有效期等，制定校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)計(jì)劃。2.校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確校準(zhǔn)的時(shí)間間隔、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)人員、校準(zhǔn)設(shè)備等內(nèi)容。3.對(duì)于新采購(gòu)的校準(zhǔn)品或停用后重新啟用的校準(zhǔn)品，應(yīng)在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)。（二）校準(zhǔn)方法1.采用經(jīng)確認(rèn)的、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)方法對(duì)校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)。2.校準(zhǔn)方法應(yīng)具有可操作性和可重復(fù)性，確保校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。3.校準(zhǔn)過程中應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。（三）校準(zhǔn)人員資質(zhì)1.從事校準(zhǔn)工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，并取得相關(guān)資質(zhì)證書。2.校準(zhǔn)人員應(yīng)熟悉校準(zhǔn)方法和操作規(guī)程，能夠正確使用校準(zhǔn)設(shè)備，確保校準(zhǔn)工作的質(zhì)量。（四）校準(zhǔn)記錄與報(bào)告1.校準(zhǔn)人員應(yīng)詳細(xì)記錄校準(zhǔn)過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和結(jié)果，包括校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)設(shè)備、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)結(jié)果等。2.校準(zhǔn)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱和追溯。3.校準(zhǔn)完成后，校準(zhǔn)人員應(yīng)出具校準(zhǔn)報(bào)告，校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)包括校準(zhǔn)品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)結(jié)論等內(nèi)容，并加蓋校準(zhǔn)專用章。七、校準(zhǔn)品的質(zhì)量監(jiān)控（一）定期質(zhì)量評(píng)估1.質(zhì)量控制部門定期對(duì)校準(zhǔn)品的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括校準(zhǔn)品的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、重復(fù)性等。2.通過與已知參考值或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較，對(duì)校準(zhǔn)品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證。3.定期收集使用部門對(duì)校準(zhǔn)品使用情況的反饋意見，對(duì)校準(zhǔn)品的質(zhì)量進(jìn)行綜合評(píng)估。（二）質(zhì)量問題處理1.如發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)品存在質(zhì)量問題，質(zhì)量控制部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和分析，查明原因。2.根據(jù)質(zhì)量問題的嚴(yán)重程度，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，如停用問題校準(zhǔn)品、與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決、對(duì)受影響的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行追溯和處理等。3.對(duì)質(zhì)量問題的處理過程和結(jié)果進(jìn)行記錄，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取預(yù)防措施，防止類似問題再次發(fā)生。八、校準(zhǔn)品的報(bào)廢（一）報(bào)廢條件1.校準(zhǔn)品超過有效期。2.校準(zhǔn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，經(jīng)評(píng)估無法繼續(xù)使用。3.校準(zhǔn)品因儲(chǔ)存或使用不當(dāng)導(dǎo)致?lián)p壞、變質(zhì)。（二）報(bào)廢流程1.使用部門或倉(cāng)庫(kù)管理部門發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)品符合報(bào)廢條件時(shí)，填寫校準(zhǔn)品報(bào)廢申請(qǐng)單，注明校準(zhǔn)品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、報(bào)廢原因等信息。2.報(bào)廢申請(qǐng)單經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后提交給質(zhì)量控制部門。3.質(zhì)量控制部門對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，確認(rèn)后批準(zhǔn)報(bào)廢。4.倉(cāng)庫(kù)管理部門按照批準(zhǔn)的報(bào)廢申請(qǐng)單對(duì)校準(zhǔn)品進(jìn)行報(bào)廢處理，并做好記錄。（三）報(bào)廢處理方式1.對(duì)于報(bào)廢的校準(zhǔn)品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處理，如集中銷毀、回收等，防止對(duì)環(huán)境造成污